Cancella: Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo, Analoghi Delle Capsule

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

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Cancella: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. Per violazioni della funzionalità epatica
12. 12. Interazioni farmacologiche
13. 13. Analoghi
14. 14. Termini e condizioni di conservazione
15. 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
16. 16. Recensioni
17. 17. Prezzo in farmacia

Nome latino: Sotrat

Codice ATX: D10BA01

Ingrediente attivo: isotretinoina (Isotretinoina)

Produttore: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-05-07

Prezzi nelle farmacie: da 1146 rubli.

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Erase è un farmaco usato per curare l'acne.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - capsule: morbide gelatinose, opache, ovali, con cuciture sui lati, con la scritta "RR" realizzate con inchiostro nero alimentare, alla dose di 10 mg - rosa chiaro, alla dose di 20 mg - bordeaux; le capsule contengono una sospensione oleosa giallo-arancio (in una scatola di cartone 1, 3 o 6 blister da 10 capsule e istruzioni per l'uso Cancella).

Composizione di 1 capsula:

• principio attivo: isotretinoina - 10 o 20 mg;
• componenti ausiliari (10/20 mg): olio di soia raffinato - 100,944 / 201,888 mg; olio vegetale idrogenato - 32,13 / 64,26 mg; olio di soia idrogenato - 7,65 / 15,3 mg; cera d'api bianca - 9,18 / 18,36 mg; butilidrossianisolo edetato - 0,016 / 0,032 mg; disodio - 0,08 / 0,16 mg;
• capsula di gelatina (10/20 mg): glicerolo - 29,277 mg; gelatina - 56 / 123,651 mg; colorante ossido di ferro rosso - 0,0325 / 0 mg; colorante rosso affascinante AC (Allura Red AC) - 0 / 0,198 mg; colorante blu brillante FCF - 0 / 0,011 mg; biossido di titanio - 0,19 / 0,495 mg; paraffina liquida leggera - in quantità sufficiente; isopropanolo: in quantità sufficiente; acqua purificata - in quantità sufficiente;
• inchiostro commestibile (10/20 mg): nero S-1-17823 (isopropanolo - 0,202 / 0,404 mg; gommalacca 45% in etanolo - 0,333 / 0,666 mg; glicole propilenico - 0,015 / 0,03 mg; colorante ossido di ferro nero - 0, 17 / 0,355 mg; n-butanolo - 0,017 / 0,034 mg; idrossido di ammonio - 0,008 / 0,016 mg) - 0,75 / 1,5 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo viene cancellato: l'isotretinoina, è uno stereoisomero dell'acido politransretinoico (tretinoina). Il meccanismo dell'effetto dell'isotretinoina non è completamente compreso, ma si è riscontrato che il miglioramento del quadro clinico delle forme gravi di acne è influenzato dalla soppressione dell'attività delle ghiandole sebacee e ciò è istologicamente confermato da una diminuzione delle loro dimensioni. È stato anche dimostrato che l'isotretinoina ha un effetto antinfiammatorio sulla pelle.

A causa dell'ipercheratosi delle cellule epiteliali della ghiandola sebacea e del follicolo pilifero, i corneociti si spostano nel dotto della ghiandola e quest'ultima viene bloccata dall'eccessiva secrezione sebacea e dalla cheratina. Quindi si forma un comedone, in alcuni casi ulteriormente aggravato dal processo infiammatorio.

Grazie all'effetto dell'isotretinoina, viene soppressa la proliferazione dei sebociti, che colpisce l'acne, viene ripristinato il normale processo di differenziazione cellulare. Il principale substrato per la crescita del Propionibacterium acnes è il sebo, una diminuzione della cui produzione garantisce la soppressione della colonizzazione batterica del dotto.

Farmacocinetica

La cinetica dell'isotretinoina e dei suoi metaboliti è lineare; pertanto, la concentrazione plasmatica di una sostanza nel sangue durante la terapia può essere prevista sulla base dei dati ottenuti dopo una singola dose. Questa proprietà di Sotret dimostra anche che non influisce sull'attività degli enzimi epatici coinvolti nel metabolismo dei farmaci.

L'isotretinoina viene assorbita nel tratto gastrointestinale e ha una relazione proporzionale alla dose diretta con il range terapeutico. La biodisponibilità assoluta dell'isotretinoina non è stata determinata, poiché non vi è alcuna sostanza in una forma di dosaggio per la somministrazione endovenosa nell'uomo. Tuttavia, sulla base di dati estrapolati ottenuti da studi preclinici, si può presumere che la biodisponibilità sistemica sia piuttosto variabile e bassa.

C _max (concentrazione massima) di 310 ng / ml (nell'intervallo 188-473 ng / ml) e raggiunta 2-4 ore nel plasma allo stato stazionario dopo aver ricevuto isotretinoina a digiuno alla dose di 80 mg in pazienti con acne. La concentrazione plasmatica di isotretinoina supera la concentrazione nel sangue di circa 1,7 volte, il che è associato alla sua scarsa penetrazione negli eritrociti.

Quando l'isotretinoina viene assunta con il cibo, la sua biodisponibilità è raddoppiata rispetto al digiuno.

L'isotretinoina si lega in misura significativa alle proteine del plasma sanguigno, principalmente all'albumina (99,9%). Il V _d (volume di distribuzione) di una sostanza nell'uomo non è stato determinato.

Nei pazienti con acne grave, assumendo 40 mg di isotretinoina 2 volte al giorno, la concentrazione di equilibrio della sostanza nel sangue è compresa tra 120-200 ng / ml. Esistono pochissime informazioni sulla penetrazione dell'isotretinoina nei tessuti umani. La concentrazione della sostanza nell'epidermide è due volte inferiore alla concentrazione sierica.

Tre metaboliti principali sono stati trovati nel plasma sanguigno dopo somministrazione orale del farmaco, questi includono la tretinoina (acido politransretinoico), la 4-osso-tretinoina e la 4-osso-isotretinoina. Quest'ultimo è il metabolita principale, la sua concentrazione plasmatica nello stato di equilibrio supera di 2,5 volte la concentrazione della sostanza di partenza. Sono stati identificati anche altri metaboliti (inclusi i glucuronidi), che sono di minore importanza, ma la struttura non è stata stabilita per tutti i metaboliti.

L'attività biologica dei metaboliti dell'isotretinoina è stata confermata da diversi studi. Pertanto, l'effetto clinico di Sotret può essere dovuto all'attività farmacologica dell'isotretinoina e dei suoi metaboliti.

Isotretinoina e tretinoina vengono convertite in modo reversibile l'una nell'altra, quindi il metabolismo di quest'ultima è associato al metabolismo della sostanza madre. Dal 20 al 30% della dose viene metabolizzato mediante isomerizzazione. Nei processi farmacocinetici dell'isotretinoina nell'uomo, un ruolo importante può essere svolto dal ricircolo epatico-intestinale. Durante lo studio dei processi di biotrasformazione, è stato riscontrato che diversi enzimi del citocromo P ₄₅₀ sono coinvolti nella conversione della sostanza iniziale in 4-oxo-isotretinoina e tretinoina. Molto probabilmente, nessuna delle isoforme gioca un ruolo dominante. L'isotretinoina ei suoi metaboliti non hanno effetti significativi sull'attività degli enzimi del citocromo P ₄₅₀.

Dopo somministrazione orale di isotretinoina, che è stata etichettata con isotopi radioattivi, quantità approssimativamente uguali si trovano nelle feci e nelle urine. Il T _1/2 (emivita) della fase terminale per la sostanza madre immodificata nei pazienti con acne è in media di 19 ore. Il valore di questo indicatore per la 4-oxo-isotretinoina è forse maggiore e la sua durata media è di 29 ore.

L'isotretinoina è un retinoide naturale (fisiologico). Le loro concentrazioni endogene vengono raggiunte circa 2 settimane dopo la fine dell'applicazione.

L'isotretinoina è controindicata nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, pertanto le informazioni sui parametri farmacocinetici di Erase in questo gruppo di pazienti sono limitate. L'insufficienza renale non riduce significativamente la clearance plasmatica dell'isotretinoina o della 4-ossi-isotretinoina nel sangue.

Indicazioni per l'uso

• acne nelle forme gravi: nodulare-cistica, acne con rischio di cicatrici o acne conglobata (multipla, accumulata);
• acne che non risponde ad altri trattamenti.

Controindicazioni

Assoluto:

• insufficienza epatica;
• iperlipidemia grave;
• ipervitaminosi A;
• terapia di combinazione con tetracicline;
• la presenza di allergie alla soia e alle arachidi (Erase contiene olio di soia idrogenato, olio vegetale idrogenato, olio di soia raffinato);
• età fertile nelle donne che non rispettano la contraccezione durante il periodo di assunzione di Erase;
• gravidanza e allattamento;
• età fino a 12 anni;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Parente (le capsule di cancellazione sono utilizzate sotto controllo medico):

• violazione del metabolismo lipidico;
• storia aggravata di disturbi depressivi;
• obesità;
• diabete;
• alcolismo.

Cancella, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le capsule di cancellazione vengono assunte per via orale, contemporaneamente al cibo, 2 volte al giorno.

L'effetto terapeutico e le reazioni collaterali di Erase sono determinati dalla dose e hanno variabilità in diverse categorie di pazienti, quindi il regime di dosaggio deve essere determinato individualmente.

All'inizio del trattamento, si consiglia di assumere Erase in una dose giornaliera di 0,5 mg / kg. Nella maggior parte dei casi, la dose è compresa tra 0,5 e 1 mg / kg al giorno. Con l'acne del tronco o forme molto gravi della malattia, è possibile prescrivere dosi giornaliere più elevate - fino a 2 mg / kg. Non ci si aspetta alcun beneficio aggiuntivo significativo con una dose cumulativa superiore a 120-150 mg / kg.

La durata del corso è determinata dalla dose giornaliera. Molto spesso, per ottenere la remissione, è sufficiente prendere Erase con una durata da 16 a 24 settimane. Nei pazienti che sono molto difficili da tollerare la dose raccomandata, la terapia può essere più lunga, ma la dose singola deve essere ridotta.

Nella maggior parte dei casi, l'acne scompare completamente dopo un singolo ciclo di trattamento. Con una ricaduta chiaramente pronunciata, il farmaco viene prescritto di nuovo senza modificare il regime di dosaggio. Un secondo corso dovrebbe essere prescritto non prima di 8 settimane dopo la fine della cancellazione, poiché durante questo periodo potrebbe esserci un miglioramento.

In caso di grave insufficienza renale, l'uso del farmaco inizia con una dose inferiore (ad esempio, con una dose giornaliera di 10 mg), quindi la dose viene gradualmente aumentata a 1 mg / kg al giorno o al massimo tollerato.

Per i pazienti che sono intolleranti alla dose raccomandata, Erase può essere prescritto a una dose inferiore per un ciclo più lungo, tenendo conto della presenza di un aumentato rischio di ricaduta.

Effetti collaterali

La maggior parte dei disturbi che si verificano durante l'uso di Erase dipendono dalla dose. Molto spesso, il rapporto tra beneficio e rischio nella nomina delle dosi raccomandate, data la gravità della malattia, è accettabile per il paziente.

Di solito, le reazioni avverse dopo l'aggiustamento del regime posologico o l'interruzione del corso della terapia sono reversibili, ma alcune di esse possono persistere dopo l'annullamento di Erase. Nella maggior parte dei casi, durante il periodo di trattamento, è stato osservato lo sviluppo dei seguenti fenomeni indesiderabili: secchezza della pelle e delle mucose, ad esempio labbra, naso e occhi (cheilite, epistassi e congiuntivite).

Possibili reazioni collaterali (> 10% - molto comune;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - estremamente raro):

• sistema nervoso: spesso - mal di testa; estremamente raramente - vertigini, ipertensione endocranica benigna (pseudotumore del cervello, manifestato sotto forma di mal di testa, nausea, vomito, disturbi visivi, edema del nervo ottico), sonnolenza, convulsioni; con una frequenza non specificata - stanchezza eccessiva;
• sistema nervoso centrale: raramente - comportamento aggressivo, frequenti sbalzi d'umore, eccitabilità, esacerbazione della depressione, depressione; estremamente raramente - pensieri suicidi, disturbo psicotico, comportamento inappropriato, tentativi di suicidio, suicidio;
• sistema urinario: spesso - proteinuria, ematuria; estremamente raro - glomerulonefrite;
• sistema respiratorio: spesso - nasofaringite, secchezza della mucosa della laringe e del naso, epistassi; estremamente raramente - raucedine, broncospasmo (nella maggior parte dei casi, sullo sfondo di una storia gravata di asma bronchiale);
• apparato digerente: molto spesso - un aumento reversibile e transitorio dell'attività delle transaminasi epatiche; estremamente raro - diarrea, nausea, malattie infiammatorie intestinali (incluse colite, ileite), pancreatite (specialmente con concomitante ipertrigliceridemia> 800 mg / dL), epatite, gola secca, sanguinamento gastrointestinale; con una frequenza sconosciuta - sanguinamento dalle gengive, secchezza della mucosa orale, infiammazione delle gengive; ci sono informazioni su rari casi di pancreatite con esito fatale;
• sistema muscolo-scheletrico: molto spesso - artralgia, mialgia (con / senza aumento dell'attività sierica della creatinfosfochinasi nel sangue); estremamente raro - calcificazione di tendini e legamenti e altri cambiamenti ossei, iperostosi, artrite, tendinite; con una frequenza sconosciuta - rabdomiolisi, a volte fatale;
• pelle: molto spesso - dermatite, secchezza delle mucose e della pelle, onicodistrofia, eruzione cutanea, prurito, cheilite, eritema facciale, aumento della crescita del tessuto di granulazione, facile trauma cutaneo; raramente - alopecia; estremamente raro - fotosensibilità, vasculite (granulomatosi con poliangite, vasculite allergica), forme fulminanti di acne, distrofia ungueale, irsutismo, iperpigmentazione, fotodermatosi, granuloma piogenico, aumento della sudorazione, diradamento persistente dei capelli, paronichia, perdita di capelli reversibile; all'inizio della terapia, potrebbe esserci un'esacerbazione dell'acne per diverse settimane; con una frequenza sconosciuta - sindrome di Stevens-Johnson, desquamazione della pelle delle piante dei piedi e dei palmi, necrolisi epidermica tossica;
• sensi: molto spesso - irritazione agli occhi, blefarite, sindrome dell'occhio secco, congiuntivite; estremamente raramente: riduzione della vista notturna, casi isolati di acuità visiva, intolleranza alle lenti a contatto, cheratite, cataratta, opacità corneale, daltonismo e altre anomalie della percezione del colore, compromissione dell'udito, compromissione della vista, papilledema (si manifesta come manifestazione di ipertensione endocranica benigna);
• organi ematopoietici: molto spesso - trombocitopenia, anemia, trombocitosi, aumento della velocità di sedimentazione degli eritrociti; spesso neutropenia; estremamente raro - linfoadenopatia; con una frequenza sconosciuta - leucopenia, diminuzione dell'ematocrito;
• metabolismo: estremamente raro - iperuricemia, diabete mellito;
• indicatori di laboratorio: molto spesso - una diminuzione degli indicatori delle lipoproteine ad alta densità, ipertrigliceridemia; spesso - iperglicemia, ipercolesterolemia; estremamente raramente - un aumento dell'attività della creatinfosfochinasi nel siero del sangue;
• reazioni allergiche: raramente - reazioni anafilattiche, allergie, reazioni di ipersensibilità sistemica, ipersensibilità;
• altri: estremamente raramente - infezioni sistemiche / locali, il cui sviluppo è causato da patogeni gram-positivi (Staphylococcus aureus).

Overdose

L'isotretinoina è un derivato della vitamina A. La probabilità di tossicità acuta della vitamina A è molto bassa, tuttavia, con un sovradosaggio accidentale, possono comparire segni di ipervitaminosi sotto forma di raucedine, congiuntivite, intolleranza alle lenti a contatto, secchezza delle mucose e della pelle, cheilite, opacità corneale reversibile. La tossicità acuta da vitamina A si manifesta con forte mal di testa, vomito o nausea, sonnolenza, prurito e irritabilità.

I sintomi ei segni di un'overdose di cancellazione dovrebbero essere simili. Molto probabilmente sono reversibili, transitori e non richiedono un trattamento speciale.

istruzioni speciali

Erase deve essere prescritto solo da medici, preferibilmente dermatologi, che hanno l'esperienza necessaria nella terapia con retinoidi sistemici e sono consapevoli del rischio esistente di teratogenicità del farmaco.

Per evitare l'esposizione accidentale a Strofinato sul corpo di altre persone, i pazienti durante il periodo di trattamento e per un mese dopo la fine dell'assunzione del farmaco non devono donare il sangue.

Si raccomanda il monitoraggio della funzionalità epatica e degli enzimi epatici prima di iniziare la terapia e 30 giorni dopo. Successivamente, salvo diversa prescrizione del medico, il monitoraggio viene effettuato una volta ogni 3 mesi. Ci sono prove di un aumento instabile e reversibile delle transaminasi epatiche, il più delle volte entro il range normale. Nei casi in cui l'attività delle transaminasi epatiche supera la norma, la dose del farmaco deve essere ridotta o verrà annullata.

Il controllo dei lipidi sierici viene controllato prima di iniziare il trattamento (a stomaco vuoto), 30 giorni dopo e successivamente - una volta ogni 3 mesi (salvo diversa indicazione del medico).

Di regola, il livello di lipidi sierici elevato diminuisce a valori normali con riduzione della dose, abolizione di Erase e aderenza a una dieta. L'isotretinoina porta ad un aumento del livello dei trigliceridi nel plasma sanguigno. Nei casi in cui l'ipertrigliceridemia non può essere controllata a un livello accettabile o se sono presenti sintomi di pancreatite, il farmaco viene sospeso. Un aumento dei livelli di trigliceridi superiore a 800 mg / dL (9,01 mmol / L) può talvolta essere associato a pancreatite acuta, che può essere fatale.

I pazienti che hanno assunto Erase avevano i seguenti disturbi mentali: depressione, aggressività, eccitabilità, depressione, sintomi psicotici, sbalzi d'umore, in casi molto rari - pensieri suicidi, tentativi di suicidio e suicidio. I pazienti con una storia di depressione richiedono un'attenzione speciale. Tuttavia, tutti i pazienti devono essere monitorati per i segni di depressione e ricevere un trattamento appropriato quando necessario.

Va tenuto presente che per alleviare i sintomi, solo il ritiro non è sufficiente; in futuro, il paziente potrebbe aver bisogno di una valutazione psicologica o psichiatrica della condizione.

A volte nella fase iniziale del trattamento c'è un attacco acuto di acne, ma con la terapia continuata per 7-10 giorni, svanisce, di regola, senza cambiare il regime di trattamento.

Evitare l'esposizione alle radiazioni ultraviolette e alla luce solare intensa. Se necessario, devono essere utilizzati filtri solari con un fattore di protezione elevato (almeno SPF 15).

Per 5-6 mesi dopo la fine del ricevimento di Erase, è controindicato eseguire una dermoabrasione chimica intensiva e un trattamento laser della pelle. Ciò è associato al rischio di formazione di cicatrici ipertrofiche in aree atipiche, in casi più rari, con lo sviluppo di ipo o iperpigmentazione post-infiammatoria nelle aree cutanee trattate. A causa della probabilità di distacco epidermico, i pazienti che hanno utilizzato Erase sono controindicati a eseguire la procedura di epilazione con cera.

La terapia di combinazione con agenti cheratolitici o esfolianti topici deve essere evitata, poiché ciò può portare a un aumento dell'irritazione locale. Dall'inizio dell'assunzione di Erase, si consiglia ai pazienti di utilizzare unguenti o creme idratanti e balsamo per le labbra, che ridurranno la probabilità di secchezza delle labbra e della pelle all'inizio della terapia.

Sono stati segnalati casi di sviluppo di gravi reazioni cutanee sullo sfondo dell'uso di Erase, inclusi eritema polimorfico, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. Questi disturbi sono difficili da distinguere da altre possibili reazioni cutanee, pertanto i pazienti devono essere informati sul potenziale rischio che si verifichino. Se compaiono questi sintomi, la terapia viene annullata.

Rari rapporti di reazioni anafilattiche hanno indicato che a volte compaiono dopo la terapia topica con retinoidi. Inoltre raramente segnalato sullo sviluppo di reazioni allergiche dalla pelle. Sono stati segnalati casi gravi di vasculite allergica degli arti, spesso con macchie cutanee accessorie e coinvolgimento purpurico. In tali casi, è necessario annullare la terapia con Erase e stabilire un attento monitoraggio delle condizioni del paziente.

Diversi anni dopo il trattamento con isotretinoina per la discheratosi, che è durato più a lungo ea dosi più elevate rispetto al caso della terapia dell'acne, è stato notato lo sviluppo di alterazioni ossee, tra cui iperostosi, chiusura prematura delle zone di crescita epifisaria, calcificazione di tendini e legamenti. Sullo sfondo dell'assunzione di Erase, sono possibili: artralgia, mialgia, aumento della creatinfosfochinasi sierica (può verificarsi con un'intensa attività fisica).

I pazienti devono tenere in considerazione la probabilità di riduzione della visione notturna. Questa violazione a volte può persistere anche dopo la fine della ricezione Cancella. È necessario un attento monitoraggio dell'acuità visiva.

Di solito, la secchezza della congiuntiva degli occhi, l'opacità corneale, la cheratite e il deterioramento della visione notturna dopo l'abolizione di Erase scompaiono. Se la mucosa degli occhi è secca, è possibile utilizzare applicazioni di un unguento idratante per gli occhi o preparati per lacrime artificiali. Le condizioni dei pazienti con congiuntiva secca devono essere monitorate per possibili cheratiti. Se i pazienti si lamentano della vista, devono essere indirizzati per un consulto con un oftalmologo e per valutare la fattibilità di un'ulteriore somministrazione di Erase. Durante la terapia, se sei intollerante alle lenti a contatto, devi usare gli occhiali. L'esposizione alla luce solare e ai raggi ultravioletti deve essere limitata.

Ci sono rari casi di ipertensione endocranica benigna (pseudotumore del cervello), anche sullo sfondo dell'uso combinato di Erase con tetracicline. I principali segni e sintomi della malattia: edema della testa del nervo ottico, mal di testa, indigestione (sotto forma di vomito e nausea), disturbi visivi. In tali casi, è richiesta la cancellazione immediata.

I pazienti con funzionalità renale compromessa e insufficienza renale devono iniziare il trattamento con basse dosi, quindi aumentare gradualmente la dose fino al massimo tollerato.

In presenza di una storia gravata di disturbi dell'apparato digerente, si cancellerà può portare a malattie infiammatorie intestinali. Con una grave diarrea emorragica, il farmaco viene immediatamente cancellato.

I pazienti appartenenti a un gruppo ad alto rischio (con obesità, diabete mellito, disturbi del metabolismo lipidico, alcolismo) durante la terapia possono richiedere un monitoraggio di laboratorio più frequente dei lipidi nel sangue e dei livelli di glucosio. Ci sono segnalazioni di glicemia elevata e nuovi casi di diabete durante la terapia con isotretinoina.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Una diminuzione dell'acuità della vista crepuscolare durante la terapia con Erase può essere improvvisa, cosa che deve essere presa in considerazione durante la guida. È inoltre necessario tenere conto della probabilità che si verifichino tali reazioni avverse come sonnolenza, disturbi visivi e vertigini. In caso di verificarsi di queste violazioni, si dovrebbe astenersi dalla guida.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

La cancellazione durante la gravidanza / l'allattamento non è prescritta.

La gravidanza è una controindicazione assoluta per la terapia Erase. L'isotretinoina ha un forte effetto teratogeno. In caso di gravidanza durante il periodo di terapia (durante l'assunzione di qualsiasi dose del farmaco) o entro un mese dal completamento del trattamento, c'è un alto rischio di avere un figlio con gravi malformazioni.

L'isotretinoina è altamente lipofila, quindi c'è una significativa possibilità che la sostanza passi nel latte materno. Per evitare lo sviluppo di possibili reazioni avverse, le donne che allattano non devono assumere Erase.

Sarà controindicato l'uso nelle donne in età fertile, tranne nei casi in cui le condizioni del paziente soddisfano tutti i criteri elencati di seguito:

1. Presenza di acne grave resistente ai trattamenti convenzionali.
2. La capacità di sottoporsi a un'attenta supervisione medica mensile e seguire le istruzioni mediche.
3. Comprensione del rischio esistente di gravidanza e necessità di una consultazione urgente in caso di rischio che si verifichi.
4. Comprendere la probabile inefficacia dei contraccettivi.

Una donna deve utilizzare continuamente metodi contraccettivi efficaci per un mese prima di iniziare a prendere Erase, il loro uso deve essere continuato durante l'intero periodo di terapia e per un altro mese dopo la fine del trattamento. Si consiglia di utilizzare contemporaneamente due diversi metodi contraccettivi, inclusa la barriera.

La terapia dovrebbe iniziare solo nei giorni 2-3 del successivo ciclo mestruale normale. La paziente deve essere consapevole e accettare che un test di gravidanza durante il trattamento debba essere eseguito ogni mese e 5 settimane dopo la fine della terapia.

Il medico deve assicurarsi che il paziente comprenda e comprenda i rischi coinvolti e la necessità di prendere precauzioni.

Se l'uso di Erase è prescritto per una ricaduta della malattia, una donna dovrebbe usare costantemente gli stessi metodi contraccettivi efficaci per un mese prima di iniziare il farmaco, durante il trattamento e per un mese dopo il suo completamento, e anche sottoporsi a un test di gravidanza affidabile.

Tutte le donne sono obbligate a seguire tutte le raccomandazioni sulla contraccezione efficace. Questo vale per i pazienti che di solito non usano metodi contraccettivi a causa di amenorrea, infertilità (ad eccezione delle donne che hanno subito un'isterectomia) o che riferiscono di non essere sessualmente attive.

In base alla pratica corrente, nei primi tre giorni del ciclo mestruale dovrebbe essere eseguito un test di gravidanza con una sensibilità minima di 25 mIU / ml.

Il primo test deve essere eseguito prima di utilizzare la contraccezione. I risultati devono essere registrati da un medico. Questo eliminerà la gravidanza prima che inizi la contraccezione. La tempistica del test nelle donne con mestruazioni irregolari dipende dall'attività sessuale e dovrebbe essere eseguita tre settimane dopo il rapporto non protetto.

Il prossimo test è programmato il giorno in cui inizi a prendere Erase o 3 giorni prima della visita dal medico. I risultati del test devono essere registrati da uno specialista. Il farmaco può essere utilizzato solo da donne che ricevono una contraccezione efficace per almeno un mese prima di iniziare il trattamento.

Durante il periodo di assunzione di Sotret, è necessario visitare un medico ogni 28 giorni. La necessità di un test di gravidanza mensile è determinata in base alla pratica locale e dovrebbe tenere conto dell'attività sessuale della donna e delle precedenti irregolarità mestruali. Se ci sono prove, viene eseguito un test di gravidanza il giorno della visita o tre giorni prima della visita dal medico, i suoi risultati devono essere registrati.

Dopo la fine della terapia, dopo 5 settimane, deve essere eseguito un altro test. Alle donne fertili può essere prescritta solo una prescrizione per 30 giorni di cancellazione; è necessaria una nuova prescrizione per continuare la terapia. Si consiglia di sottoporsi a test di gravidanza, prescrizione e farmaci lo stesso giorno.

In farmacia il farmaco deve essere dispensato solo entro 7 giorni dalla data di prescrizione.

Sia le donne che gli uomini devono essere informati sul rischio teratogeno di assumere Erase e sulla necessità di una stretta aderenza alle misure per prevenire la gravidanza.

Secondo i dati esistenti, l'esposizione all'isotretinoina, che proviene dallo sperma e dal liquido seminale degli uomini che assumono la cancellazione, nelle donne è insufficiente per la comparsa di effetti teratogeni della sostanza. I pazienti di sesso maschile dovrebbero essere avvertiti di non condividere la loro medicina con nessuno, specialmente le donne.

Nei casi in cui, nonostante l'osservanza di tutte le precauzioni, si è verificata una gravidanza durante il trattamento ed entro 30 giorni dalla sua interruzione, deve essere preso in considerazione l'elevato rischio esistente di malformazioni fetali molto gravi (principalmente dal cuore, dal sistema nervoso centrale e dai grandi vasi sanguigni). vasi) e un aumento della probabilità di aborto spontaneo.

Quando si verifica una gravidanza, il ricevimento di Sotret viene annullato. La fattibilità di conservarlo dovrebbe essere discussa con un medico specializzato in teratologia. Esistono prove documentali di gravi malformazioni congenite del feto associate all'uso di isotretinoina, comprese le seguenti malattie / condizioni:

• malformazioni cerebellari;
• idrocefalo;
• anomalie cardiovascolari, compresi difetti settali, trasposizione di grandi vasi, tetrade di Fallot;
• patologia delle ghiandole paratiroidi;
• malformazioni del timo, del viso, inclusa la palatoschisi;
• microftalmia;
• microcefalia;
• anomalia dell'orecchio esterno, inclusa l'assenza dell'orecchio esterno, microtia, assenza / restringimento del canale uditivo esterno.

Uso infantile

Erase non è prescritto a pazienti di età inferiore a 12 anni.

Per violazioni della funzionalità epatica

L'applicazione è controindicata in caso di insufficienza epatica.

Interazioni farmacologiche

• vitamina A e altri retinoidi (inclusi acitretina, tretinoina, retinolo, tazarotene, adapalene): l'uso combinato può aumentare i sintomi dell'ipervitaminosi A, quindi questa combinazione dovrebbe essere evitata;
• tetracicline: l'uso simultaneo è controindicato, poiché può portare ad un aumento della pressione intracranica;
• preparati topici cheratolitici o esfolianti per il trattamento dell'acne: la combinazione è controindicata a causa della probabilità di aumento dell'irritazione locale;
• preparati a base di progesterone: se usati durante il trattamento con Erased, la loro efficacia può essere indebolita, a questo proposito non devono essere usati contraccettivi contenenti piccole dosi di progesterone.

Analoghi

Le controparti di Sotret sono Verocutane, Acnecutane, Roaccutane.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in luogo protetto dalla luce a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Recensioni su Erase

Le recensioni su Erase riguardanti la sua efficacia sono per lo più positive. Molte persone notano che il farmaco ha un effetto terapeutico a lungo termine, a seguito del quale l'acne scompare e la lucentezza oleosa della pelle scompare. Allo stesso tempo, quasi tutti indicano lo sviluppo di effetti collaterali, il più delle volte sotto forma di labbra secche, meno spesso: nausea e depressione. Inoltre, gli svantaggi includono il costo elevato e la mancanza di fondi in molte farmacie.

Prezzo per le salviettine nelle farmacie

Prezzo approssimativo per Erase, capsule da 10 mg, 30 pz. nel pacchetto è di 1382 rubli.

Cancellerà: i prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Cancellerà capsule da 10 mg 30 pz. 1146 RUB Acquistare

Cancellerà capsule da 20 mg 30 pz. 1757 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!