Apo-Fluoxetine
Apo-Fluoxetine: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Apo-Fluoxetine
Codice ATX: N06AB03
Principio attivo: fluoxetina (Fluoxetine)
Produttore: Apotex Inc. (Apotex Inc.) (Canada)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-10-07
Apo-Fluoxetine è un antidepressivo con effetti timoanalettici e stimolanti.
Forma e composizione del rilascio
Il preparato viene prodotto sotto forma di capsule: dimensione n. 3, solido gelatinoso, opaco, con corpo bianco-giallo e cappuccio verde e scritta in inchiostro nero "APO 20"; il contenuto delle capsule è polvere quasi bianca o bianca (7 o 10 pezzi in un blister di foglio di alluminio e pellicola, 1-5 o 10 blister in una scatola di cartone; 14, 20, 28, 30, 35, 50, 100, 200 o 500 pezzi in un flacone di polietilene ad alta pressione, 1 flacone in una scatola di cartone, per ospedali - 90 flaconi da 100 o 500 pezzi in una scatola di cartone. Ogni scatola contiene anche le istruzioni per l'uso di Apo-Fluoxetine).
1 capsula contiene:
- principio attivo: fluoxetina cloridrato - 22,4 mg (che corrisponde a 20 mg di fluoxetina);
- componenti aggiuntivi: acido stearico, amido di frumento, lattosio monoidrato;
- involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171); corpo - ossido di ferro nero (E 172), colorante giallo di chinolina (E 104); cap - coloranti: giallo "Sunset" (E 110), giallo chinolina (E 104), blu brillante FCF (E 133);
- composizione dell'inchiostro: ossido di ferro nero (E 172), gommalacca, coloranti - rosso affascinante AC (E 129), vernice indaco carminio (E 132), blu brillante FCF (E 133), giallo "Tramonto" (E 110).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La fluoxetina è un antidepressivo inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) con effetti timoanalettici e stimolatori. Il principio attivo inibisce selettivamente l'assorbimento neuronale inverso della serotonina (5HT) nelle sinapsi dei neuroni del sistema nervoso centrale (SNC). Il blocco della ricaptazione della serotonina prodotta da Apo-Fluoxetine provoca un aumento del livello di questo neurotrasmettitore nella fessura sinaptica, contribuisce all'allungamento e al potenziamento della sua azione sui siti recettoriali della membrana postsinaptica. La fluoxetina, ottenuta a dosi terapeutiche, sopprime l'assorbimento della serotonina da parte delle piastrine umane. Il principio attivo appartiene a deboli antagonisti dei recettori muscarinici, adrenergici α e α 2, istamina H 1-recettori, ha scarso effetto sulla ricaptazione della dopamina. Contrariamente alla maggior parte degli antidepressivi, presumibilmente la fluoxetina non porta ad una diminuzione dell'attività funzionale dei recettori β-adrenergici postsinaptici. Aiuta a migliorare l'umore, ridurre i sentimenti di tensione e paura, eliminare la disforia. Non ha un effetto sedativo, altera l'appetito, che può portare alla perdita di peso. Se usato a dosi terapeutiche moderate, Apo-Fluoxetine non ha quasi alcun effetto sul lavoro del sistema cardiovascolare e di altri sistemi.
Farmacocinetica
Se assunta per via orale, la fluoxetina è abbastanza ben assorbita dal tratto gastrointestinale (GIT) - fino al 95% della dose somministrata; l'uso simultaneo con il cibo rallenta il suo assorbimento in piccola misura. Le concentrazioni plasmatiche massime nel sangue si osservano dopo 6-8 ore. La biodisponibilità della fluoxetina dopo somministrazione orale è superiore al 60%. L'agente è ben distribuito nei tessuti, passa facilmente attraverso la barriera emato-encefalica (BBB) e si lega alle proteine del plasma sanguigno per oltre il 90%. La trasformazione metabolica della fluoxetina avviene nel fegato attraverso la demetilazione a norfluoxetina (un metabolita attivo) e un gruppo di metaboliti non identificati.
Viene escreto dai reni, la clearance della fluoxetina può variare da 94 a 704 ml / min, norfluoxetina - da 60 a 336 ml / min. La presenza di insufficienza renale non influisce in modo significativo sulla velocità di eliminazione della sostanza di base. Circa il 12% della dose assunta viene escreta attraverso il tratto gastrointestinale, l'emivita (T ½) della fluoxetina è di circa 2-3 giorni, la norfluoxetina è di 7-9 giorni.
L'apo-fluoxetina è escreta nel latte materno - il livello di contenuto può corrispondere al 25% di quello nel siero.
Nei pazienti con insufficienza epatica, il T ½ sia della fluoxetina che del suo metabolita attivo è allungato.
Indicazioni per l'uso
- disturbo ossessivo-compulsivo;
- depressione di varia origine;
- nevrosi bulimica.
Controindicazioni
Assoluto:
- gravidanza e allattamento;
- grave compromissione funzionale dei reni [clearance della creatinina (CC) inferiore a 10 ml / min] e / o del fegato;
- terapia di combinazione con inibitori della monoamino ossidasi (MAO) (il periodo tra la fine del trattamento con inibitori MAO e l'inizio dell'assunzione di fluoxetina deve essere di almeno 14 giorni e tra la fine dell'uso di fluoxetina e l'inizio del trattamento con inibitori MAO - almeno 35 giorni);
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Parente (utilizzare le capsule di Apo-Fluoxetina con estrema cautela):
- Morbo di Parkinson;
- sindrome convulsiva dovuta a varie condizioni, epilessia (compresi i dati nell'anamnesi);
- diabete;
- insufficienza renale / epatica compensata;
- perdita di peso eccessiva;
- tendenze suicide.
Apo-Fluoxetine, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le capsule di Apo-Fluoxetine vengono assunte per via orale, indipendentemente dall'ora dei pasti.
All'inizio del corso, si consiglia di utilizzare il farmaco al mattino alla dose di 20 mg 1 volta al giorno. In futuro, se necessario, è consentito aumentare la dose giornaliera a 40-60 mg presi in 2-3 dosi. La dose massima consentita è di 80 mg al giorno.
L'effetto clinico si osserva circa 1–4 settimane dopo l'inizio del corso, ma in alcuni pazienti può essere osservato anche più tardi.
Con disturbo ossessivo-compulsivo, la dose giornaliera raccomandata di Apo-Fluoxetina è di 20-60 mg, con nevrosi bulimica - 60 mg in 2-3 dosi.
La dose raccomandata di fluoxetina per i pazienti anziani è di 20 mg al giorno (all'inizio del ciclo deve essere utilizzata ½ della dose giornaliera iniziale raccomandata - 10 mg).
Effetti collaterali
- SNC: ipomania / mania, aumento dell'irritabilità, insonnia / sonnolenza, agitazione, ansia, mal di testa, vertigini, disturbi astenici, tremori, aumento delle tendenze suicide convulsioni convulsive (con il loro sviluppo, la terapia con Apo-Fluoxetine viene annullata);
- tratto digestivo: ipersalivazione o secchezza delle fauci, alterazione del gusto, diminuzione dell'appetito, nausea, diarrea, vomito; sono possibili anoressia e diminuzione del peso corporeo;
- sistema genito-urinario: incontinenza / ritenzione urinaria, vaginite, dismenorrea, diminuzione della libido, disfunzione sessuale negli uomini - eiaculazione ritardata;
- altri: raramente - reazioni allergiche, manifestate sotto forma di aumento della temperatura corporea, brividi, eruzione cutanea, prurito, orticaria, dolore ai muscoli e alle articolazioni (con queste violazioni, è possibile prescrivere steroidi e antistaminici), aumento della sudorazione, ridotta acuità visiva, iponatriemia, tachicardia, vasculite.
Gli eventi avversi di cui sopra sono stati registrati più spesso all'inizio del ciclo di trattamento o con un aumento della dose di Apo-Fluoxetine.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di fluoxetina includono le seguenti reazioni: nausea, vomito, agitazione psicomotoria, tachicardia, disturbi del ritmo cardiaco, convulsioni.
Con queste violazioni, viene prescritto un trattamento sintomatico, lavanda gastrica con l'assunzione di carbone attivo. In caso di convulsioni, viene somministrato diazepam e vengono prese misure per mantenere la respirazione, l'attività cardiaca e la normale temperatura corporea.
Non sono stati trovati antagonisti specifici della fluoxetina.
istruzioni speciali
Durante il trattamento con Apo-Fluoxetina, con terapia elettroconvulsivante concomitante, aumenta il rischio di sviluppare crisi epilettiche prolungate.
I pazienti con diabete mellito possono sviluppare ipoglicemia durante la terapia e iperglicemia dopo l'interruzione della fluoxetina.
Quando si utilizza il farmaco in pazienti con peso corporeo insufficiente, è necessario tenere conto della probabilità di effetti anoressigenici, inclusa la progressiva perdita di peso.
Dopo il completamento del trattamento con Apo-Fluoxetine, la sua concentrazione sierica terapeutica nel sangue può persistere per diverse settimane.
Durante il periodo di terapia con fluoxetina, le bevande contenenti etanolo sono vietate.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il trattamento, si dovrebbe astenersi dallo svolgere lavori che richiedono una maggiore velocità di reazioni mentali e fisiche, inclusa la guida.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'assunzione di Apo-Fluoxetine durante la gravidanza e l'allattamento è controindicata.
Uso infantile
La sicurezza della terapia con fluoxetina nei bambini e negli adolescenti non è stata stabilita.
Con funzionalità renale compromessa
In presenza di un grado grave di funzionalità renale compromessa (CC inferiore a 10 ml / min), il trattamento farmacologico non può essere eseguito.
I pazienti con insufficienza renale moderata / lieve devono usare Apo-Fluoxetina con estrema cautela - si raccomanda di usare dosi più basse con intervalli più lunghi tra le dosi.
Per violazioni della funzionalità epatica
Il farmaco è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica.
In presenza di disfunzione epatica moderata / lieve, è necessario l'uso di Apo-Fluoxetina a dosi inferiori con periodi più lunghi tra le dosi. I pazienti in questo gruppo dovrebbero iniziare a prendere il farmaco con ½ dose.
Uso negli anziani
Nei pazienti anziani, all'inizio del corso, la dose di Apo-Fluoxetina deve essere ½ della dose iniziale raccomandata, quindi la dose giornaliera per i pazienti di questa fascia di età viene aumentata a 20 mg.
Interazioni farmacologiche
- Inibitori delle MAO (compresi gli antidepressivi di questo gruppo farmacoterapeutico), procarbazina, furazolidone, selegilina, triptofano (un precursore della serotonina): il loro uso simultaneo con fluoxetina è controindicato, poiché questa combinazione aggrava il rischio di sviluppare sindrome serotoninergica, le cui manifestazioni possono essere effetti come il vomito nausea, diarrea, brividi, disartria, confusione, tremori, agitazione psicomotoria, ipomania, convulsioni, crisi ipertensiva;
- farmaci ipoglicemizzanti: il loro effetto aumenta;
- diazepam, carbamazepina, trazodone, terfenadina, metoprololo, fenitoina (difenina), antidepressivi triciclici e tetraciclici: il metabolismo di questi farmaci viene soppresso, il che porta ad un aumento del loro livello nel siero sanguigno e provoca un aumento del loro effetto e un aumento dello sviluppo di complicanze;
- alcol, farmaci ad azione centrale che sopprimono la funzione del sistema nervoso centrale: il loro effetto aumenta;
- sali di litio: è possibile un aumento del livello di litio nel sangue, è necessario un attento monitoraggio del suo contenuto;
- anticoagulanti, digitossina e altri farmaci che formano un alto grado di legame con le proteine: la concentrazione plasmatica di farmaci non legati (liberi) aumenta e, di conseguenza, la minaccia di effetti indesiderati è aggravata.
Analoghi
Gli analoghi di Apo-Fluoxetine sono: Flunisan, Prozac, Fluoxetine, Fluoxetine-OBL, Fluoxetine Lannacher, Fluoxetine-Canon.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dall'umidità e dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura di 15-30 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Recensioni di Apo-Fluoxetine
Secondo la maggior parte delle recensioni sui siti Web medici su Apo-Fluoxetine, è poco costoso, efficace e comodo da usare. Molti pazienti notano che l'antidepressivo è altamente efficace nel trattamento della depressione di varia origine, allevia i pensieri ossessivi e spaventosi, gli attacchi di panico, l'ansia e altri disturbi ossessivo-compulsivi. Inoltre, il rimedio aiuta con la nevrosi bulimica, mentre i pazienti sconsigliano di assumere il farmaco da soli per la perdita di peso, poiché non è destinato a questi scopi e può portare a un significativo deterioramento della condizione. Tutte le revisioni indicano la necessità di assumere Apo-Fluoxetine esclusivamente come prescritto dal medico curante e solo nelle dosi da lui consigliate. Durante il periodo di terapia, si consiglia ai pazienti di non bere alcolici in ogni caso,poiché ciò può causare conseguenze irreparabili e persino minacciare la vita.
Gli svantaggi del rimedio includono la frequente comparsa di effetti collaterali, soprattutto come mancanza di appetito, nausea, mal di testa, sonnolenza, indifferenza a tutto ciò che lo circonda. Alcune revisioni indicano un effetto a breve termine dell'Apo-Fluoxetine, che si manifesta solo durante il periodo della sua somministrazione. Ci sono alcune lamentele sulla completa assenza di cambiamenti positivi dopo il corso del trattamento.
Prezzo per Apo-Fluoxetine nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Apo-Fluoxetine è di 52-93 rubli. per confezione da 28 capsule.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
