Azitral
Azitral: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Azitral
Codice ATX: J01FA10
Ingrediente attivo: azitromicina (azitromicina)
Produttore: Shreya Life Sciences (India)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-16
Prezzi nelle farmacie: da 159 rubli.
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Azitral è un antibiotico ad ampio spettro che fa parte del gruppo dei macrolidi. Ha un effetto battericida al centro dell'infezione.
Forma e composizione del rilascio
Modulo di rilascio Azitral:
- Capsule da 250 mg, in un blister (6 capsule), pacco di cartone;
- Capsule da 500 mg, in confezione con blister (3 capsule), pacco di cartone.
È una polvere bianca, confezionata in capsule di gelatina dura, composta da un corpo e da un cappuccio bianco.
Una capsula di Azitral contiene 250 o 500 mg di azitromicina sotto forma di un diidrato; e come sostanze ausiliarie: lattosio anidro, sodio lauril solfato, biossido di titanio, magnesio stearato, amido di mais, acqua purificata, propilparabene, metilparabene, gelatina.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'azitromicina è un antibiotico ad ampio spettro, un membro del sottogruppo azalide (antibiotici macrolidi). Il principio attivo ha un ampio spettro di azione antimicrobica. L'azitromicina si lega alla subunità ribosomiale 50S, sopprimendo la biosintesi delle proteine dei microrganismi. In caso di alte concentrazioni al centro dell'infiammazione, ha un effetto battericida. Differisce nell'attività contro i seguenti microrganismi aerobi gram-positivi: Streptococcus pneumoniae (sensibile alla penicillina), Streptococcus spp. (gruppi a / b / c / g), Staphylococcus aureus (sensibile alla meticillina), Streptococcus pyogenes. Inoltre, il farmaco è efficace contro i microrganismi aerobi gram-negativi (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae),alcuni microrganismi anaerobici (Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp.) e Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplas.
Gli aerobi Gram-positivi [Streptococcus pneumoniae (resistente alla penicillina)] possono sviluppare resistenza all'azitromicina. Aerobi Gram-positivi [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (gli stafilococchi resistenti alla meticillina mostrano un grado molto elevato di resistenza ai macrolidi), batteri gram-positivi resistenti all'eritromicina], anaerobi (Bacteroides fragilis).
Farmacocinetica
L'azitromicina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale grazie alla sua lipofilia e stabilità in un ambiente acido. Dopo la somministrazione interna di 500 mg di azitromicina, il tempo per raggiungere la sua massima concentrazione nel plasma sanguigno (C max) è compreso tra 2,5 e 2,96 ore e la concentrazione stessa è stimata in 0,4 mg / l. La biodisponibilità dell'azitromicina è del 37%.
Il principio attivo di Azitral penetra bene nei tessuti e negli organi del tratto urogenitale (ad esempio, la ghiandola prostatica), delle vie respiratorie, dei tessuti molli e della pelle. L'aumento del contenuto nei tessuti (10-50 volte superiore a quelli nel plasma sanguigno) e un'emivita piuttosto lunga sono spiegati dal basso legame della sostanza alle proteine del plasma sanguigno e dalla sua penetrazione nelle cellule eucariotiche con accumulo nell'ambiente con un basso valore di pH che circonda il lisosoma. Di conseguenza, l'azitromicina è caratterizzata da un ampio volume di distribuzione apparente (31,1 l / kg) con un'elevata clearance plasmatica. L'accumulo predominante di azitromicina nei lisosomi è particolarmente importante per combattere i patogeni intracellulari. I fagociti forniscono azitromicina ai siti di infezione, dove viene rilasciata durante la fagocitosi. Nei focolai di infezione, la concentrazione del farmaco è significativamente più alta (del 24-34%) rispetto ai tessuti sani e dipende dal grado di edema infiammatorio. Nonostante l'aumento della concentrazione nei fagociti, l'azitromicina non influisce in modo significativo sulla loro funzione. Il principio attivo in concentrazioni battericide rimane per 5-7 giorni dopo la somministrazione, il che consente l'uso di brevi cicli di trattamento (3 o 5 giorni ciascuno). Circa il 50% dell'azitromicina viene escreta immodificata nella bile, il 6% nelle urine. Il principio attivo viene demetilato nel fegato per formare metaboliti inattivi. L'escrezione dal plasma sanguigno viene effettuata in 2 fasi: l'emivita va da 14 a 20 ore nell'intervallo 8-24 ore dopo la somministrazione, 41 ore - nell'intervallo 24-72 ore, e quindi Azitral può essere utilizzato una volta al giorno.e dipende dal grado di edema infiammatorio. Nonostante l'aumento della concentrazione nei fagociti, l'azitromicina non influisce in modo significativo sulla loro funzione. Il principio attivo in concentrazioni battericide rimane per 5-7 giorni dopo la somministrazione, il che consente l'utilizzo di brevi cicli di trattamento (3 o 5 giorni ciascuno). Circa il 50% dell'azitromicina viene escreta immodificata nella bile, il 6% nelle urine. Il principio attivo viene demetilato nel fegato per formare metaboliti inattivi. L'escrezione dal plasma sanguigno viene effettuata in 2 fasi: l'emivita va da 14 a 20 ore nell'intervallo 8-24 ore dopo la somministrazione, 41 ore - nell'intervallo 24-72 ore, in relazione al quale Azitral può essere utilizzato una volta al giorno.e dipende dal grado di edema infiammatorio. Nonostante l'aumento della concentrazione nei fagociti, l'azitromicina non influisce in modo significativo sulla loro funzione. Il principio attivo in concentrazioni battericide rimane per 5-7 giorni dopo la somministrazione, il che consente l'utilizzo di brevi cicli di trattamento (3 o 5 giorni ciascuno). Circa il 50% dell'azitromicina viene escreta immodificata nella bile, il 6% nelle urine. Il principio attivo viene demetilato nel fegato per formare metaboliti inattivi. L'escrezione dal plasma sanguigno viene effettuata in 2 fasi: l'emivita va da 14 a 20 ore nell'intervallo 8-24 ore dopo la somministrazione, 41 ore - nell'intervallo 24-72 ore, e quindi Azitral può essere utilizzato una volta al giorno. Il principio attivo in concentrazioni battericide rimane per 5-7 giorni dopo la somministrazione, il che consente l'uso di brevi cicli di trattamento (3 o 5 giorni ciascuno). Circa il 50% dell'azitromicina viene escreta immodificata nella bile, il 6% nelle urine. Il principio attivo viene demetilato nel fegato per formare metaboliti inattivi. L'escrezione dal plasma sanguigno viene effettuata in 2 fasi: l'emivita va da 14 a 20 ore nell'intervallo 8-24 ore dopo la somministrazione, 41 ore - nell'intervallo 24-72 ore, e quindi Azitral può essere utilizzato una volta al giorno. Il principio attivo in concentrazioni battericide rimane per 5-7 giorni dopo la somministrazione, il che consente l'uso di brevi cicli di trattamento (3 o 5 giorni ciascuno). Circa il 50% dell'azitromicina viene escreta immodificata nella bile, il 6% nelle urine. Il principio attivo viene demetilato nel fegato per formare metaboliti inattivi. L'escrezione dal plasma sanguigno viene effettuata in 2 fasi: l'emivita va da 14 a 20 ore nell'intervallo 8-24 ore dopo la somministrazione, 41 ore - nell'intervallo 24-72 ore, e quindi Azitral può essere utilizzato una volta al giorno. Il principio attivo viene demetilato nel fegato per formare metaboliti inattivi. L'escrezione dal plasma sanguigno viene effettuata in 2 fasi: l'emivita va da 14 a 20 ore nell'intervallo 8-24 ore dopo la somministrazione, 41 ore - nell'intervallo 24-72 ore, e quindi Azitral può essere utilizzato una volta al giorno. Il principio attivo viene demetilato nel fegato per formare metaboliti inattivi. L'escrezione dal plasma sanguigno viene effettuata in 2 fasi: l'emivita va da 14 a 20 ore nell'intervallo 8-24 ore dopo la somministrazione, 41 ore - nell'intervallo 24-72 ore, e quindi Azitral può essere utilizzato una volta al giorno.
L'assunzione di cibo influisce sulla farmacocinetica (a seconda della forma di dosaggio del farmaco): quando si usano capsule, la concentrazione plasmatica massima diminuisce del 52% e l'area sotto la curva farmacocinetica "concentrazione-tempo" (AUC) - del 43%. Negli uomini anziani (età da 65 a 85 anni) le caratteristiche farmacocinetiche non cambiano e nelle donne la C max aumenta del 30-50%.
Indicazioni per l'uso
Le indicazioni per l'uso di Azitral sono malattie infettive e infiammatorie causate da batteri sensibili al farmaco:
- Malattie infiammatorie delle prime vie respiratorie (sinusiti, tonsilliti, faringiti, tonsilliti, ecc.);
- Malattie infiammatorie delle basse vie respiratorie (polmonite atipica e batterica, bronchite);
- Scarlattina;
- Infezioni dei tessuti molli e della pelle (impetigine, erisipela, dermatosi secondariamente infette);
- Lesioni infettive della zona urogenitale (cervicite o uretrite gonorrheal);
- Ulcera allo stomaco;
- Malattia di Lyme (fase iniziale).
Controindicazioni
Le principali controindicazioni per l'assunzione di Azitral sono:
- Insufficienza epatica;
- Insufficienza renale;
- Gravidanza;
- Allattamento al seno;
- Età del bambino fino a 12 anni;
- Ipersensibilità a questo farmaco o ad altri macrolidi.
Istruzioni per l'uso di Azitral: metodo e dosaggio
L'azitromicina mantiene il suo effetto battericida all'interno del fuoco dell'infiammazione per 5-7 giorni dopo la fine dell'ultima dose. È questo fatto che rende breve il corso del trattamento con questo farmaco - 3 o 5 giorni.
Azitral 500 mg viene solitamente prescritto nell'arco di tre giorni, una compressa una volta al giorno. La compressa deve essere assunta un'ora prima dei pasti o due ore dopo.
Se il paziente ha perso il tempo, il medicinale deve essere assunto il prima possibile e quindi l'intervallo di tempo deve essere ripristinato a 24 ore.
Il dosaggio pediatrico standard di Azitral è calcolato in base al peso del bambino: la dose giornaliera è di 10 mg / kg del farmaco, la dose del corso è di 30 mg / kg.
In ogni singolo caso, solo il medico curante prescrive la dose e programma il corso dell'assunzione di Azitral.
Effetti collaterali
Secondo le istruzioni, Azitral può causare i seguenti effetti collaterali:
- Diarrea, nausea, vomito, flatulenza - dal sistema digestivo;
- Dolore al petto, palpitazioni - dal sistema cardiovascolare;
- Vertigini, mal di testa, ansia, disturbi del sonno - dal sistema nervoso centrale;
- Candidosi vaginale, nefrite - dal sistema genito-urinario;
- Numerose reazioni allergiche.
Durante un sovradosaggio con Azitral, possono comparire i seguenti effetti collaterali: vomito, nausea, perdita temporanea dell'udito. Il loro aspetto richiede la nomina di una terapia sintomatica.
Overdose
Sintomi: perdita temporanea dell'udito, nausea grave, vomito, diarrea.
Non esiste un antidoto specifico.
Il trattamento deve essere prescritto in base ai sintomi esistenti.
istruzioni speciali
Si deve prestare attenzione quando si prescrive Azitral a persone che soffrono di aritmia.
Durante la gravidanza, il farmaco viene utilizzato solo quando il rischio derivante dall'uso è inferiore al rischio di sviluppare conseguenze pericolose della malattia esistente.
Dopo aver assunto Azitral 500 mg, vale la pena considerare la comparsa di reazioni allergiche.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Durante la gravidanza, Azitral deve essere usato con cautela. La decisione di prescrivere il farmaco viene presa in base al rapporto tra il potenziale beneficio per la madre e il rischio percepito per il feto.
In caso di necessità di utilizzo durante l'allattamento, si consiglia di interrompere l'allattamento al seno.
Uso infantile
È vietato utilizzare Azitral per il trattamento di pazienti di età inferiore a 12 anni con un peso corporeo fino a 45 kg.
Con funzionalità renale compromessa
In caso di funzionalità renale gravemente compromessa, il farmaco è controindicato.
In caso di compromissione della funzionalità renale lieve o moderata, Azitral deve essere usato con cautela (non è richiesto un aggiustamento della dose).
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di grave insufficienza epatica, il farmaco è controindicato.
In caso di compromissione della funzionalità epatica lieve o moderata, Azitral deve essere usato con cautela (non è richiesto un aggiustamento della dose).
Uso negli anziani
Quando si trattano pazienti anziani, non è richiesto un aggiustamento della dose di Azitral.
Interazioni farmacologiche
L'assunzione di antiacidi (contenenti magnesio e alluminio) e il cibo riduce l'assorbimento di azitromicina, quindi Azitral deve essere assunto 1 ora prima o 2 ore dopo l'assunzione di questi farmaci o cibo.
In volontari sani, con l'uso simultaneo di cetirizina alla dose di 20 mg e azitromicina per 5 giorni, non sono state registrate interazioni farmacocinetiche e un cambiamento significativo dell'intervallo QT.
In uno studio che ha coinvolto 6 pazienti con infezione da HIV, quando didanosina a una dose di 400 mg al giorno e azitromicina a una dose di 1200 mg al giorno sono state prese insieme, non sono state riscontrate variazioni nei parametri farmacocinetici della didanosina rispetto al gruppo placebo.
Se è necessario assumere insieme Azitral con warfarin, si consiglia di monitorare attentamente il tempo di protrombina.
Studi di farmacocinetica non hanno rivelato cambiamenti nella farmacocinetica dell'azitromicina con un singolo uso di cimetidina 120 minuti prima dell'assunzione di azitromicina.
Con l'uso simultaneo di zidovudina, la sua farmacocinetica cambia leggermente. In particolare, l'azitromicina influenza l'escrezione renale della zidovudina e del suo metabolita glucuronide. Inoltre, a causa dell'uso dell'azitromicina, la concentrazione di zidovudina fosforilata (un metabolita clinicamente attivo nelle cellule mononucleate del sangue periferico) aumenta, ma il significato clinico di questo effetto non è chiaro.
L'azitromicina è caratterizzata da una debole interazione con gli isoenzimi della famiglia del citocromo P 450, senza essere un induttore e un inibitore degli isoenzimi del citocromo P 450. La partecipazione dell'azitromicina ai processi di interazioni farmacocinetiche simili all'eritromicina e ad altri macrolidi non è stata rivelata.
L'assunzione giornaliera simultanea di azitromicina alla dose di 600 mg al giorno una volta e di efavirenz alla dose di 400 mg al giorno per una settimana non ha portato ad un'interazione farmacocinetica clinicamente significativa.
L'uso singolo combinato di azitromicina alla dose di 1200 mg e fluconazolo alla dose di 800 mg non ha modificato la farmacocinetica di quest'ultimo. Allo stesso tempo, non sono state registrate variazioni nell'esposizione totale e nell'emivita dell'azitromicina, ma è stata osservata una diminuzione del 18% nella sua C max, che non ha significato clinico.
Con l'uso simultaneo di azitromicina alla dose di 1200 mg e indinavir (3 volte al giorno, 800 mg per 5 giorni), non è stato rivelato un effetto statisticamente significativo sulla farmacocinetica.
L'azitromicina non ha effetti significativi sulla farmacocinetica del metilprednisolone.
La somministrazione simultanea di antibiotici macrolidi (compresa l'azitromicina) e substrati della glicoproteina P (p. Es., Digossina) aumenta la concentrazione di quest'ultima nel siero del sangue.
Con l'uso simultaneo di ergotamina e diidroergotamina, l'effetto tossico (disestesia, vasospasmo) aumenta.
In caso di uso combinato con triazolam, la sua clearance diminuisce e l'effetto farmacologico aumenta.
La somministrazione simultanea di azitromicina con atorvastatina non ha causato cambiamenti nella concentrazione di quest'ultima nel plasma (in termini di inibizione della MMC-CoA reduttasi). Allo stesso tempo, nel periodo post-registrazione, sono stati registrati casi isolati di rabdomiolisi in pazienti che hanno ricevuto contemporaneamente statine e azitromicina.
Durante uno studio di farmacocinetica che ha coinvolto volontari sani che hanno assunto azitromicina (500 mg per via orale al giorno) per 3 giorni, e poi ciclosporina (una volta 10 mg / kg al giorno), la concentrazione massima di ciclosporina nel plasma sanguigno e nell'area sotto il profilo farmacocinetico curva concentrazione-tempo. Con l'uso simultaneo di questi farmaci, è necessario prestare attenzione. Se è necessario prenderlo insieme, è necessario assicurare il controllo del contenuto di tsiklosporin nel plasma e la correzione appropriata della sua dose.
La somministrazione contemporanea di nelfinavir e azitromicina porta ad un aumento della concentrazione di equilibrio di quest'ultima nel siero sanguigno. Allo stesso tempo, non sono stati registrati effetti collaterali clinicamente significativi e non è richiesto un aggiustamento della dose di azitromicina sullo sfondo dell'uso simultaneo di nelfinavir.
In caso di uso congiunto di rifabutina e azitromicina, la concentrazione di ciascuno di essi nel siero del sangue non cambia. Con l'uso simultaneo di questi farmaci, a volte sono stati osservati casi di neutropenia, associati all'assunzione di rifabutina. Non è stata trovata alcuna relazione causale tra lo sviluppo della neutropenia e l'uso di una combinazione di rifabutina e azitromicina.
Nel corso di studi su volontari sani, non si sono verificati casi di effetto dell'azitromicina (500 mg al giorno per 3 giorni) sulla C max e sull'AUC del sildenafil o del principale metabolita circolante.
In caso di somministrazione congiunta di terfenadina e azitromicina, è necessario prestare attenzione, poiché è stato stabilito che la combinazione di terfenadina e vari antibiotici può portare allo sviluppo di aritmie e al prolungamento dell'intervallo QT. Sulla base di ciò, è impossibile escludere la manifestazione delle complicazioni di cui sopra durante l'assunzione di azitromicina e terfenadina.
Non è stata identificata l'interazione tra teofillina e azitromicina.
Con la somministrazione combinata di azitromicina con midazolam o triazolam a dosi terapeutiche, non sono state rilevate variazioni significative nei parametri farmacocinetici.
In caso di uso simultaneo di azitromicina e sulfametossazolo / trimetoprim, non è stata osservata alcuna variazione significativa della C max, dell'esposizione totale o dell'escrezione renale di sulfametossazolo o trimetoprim. La concentrazione sierica di azitromicina era in linea con quelle riportate in altri studi.
Analoghi
Gli analoghi di Azitral per il principio attivo: Azivok, Azitrox, Azitrocin, Zitrolide, Sumamed, Sumamox, Hemomycin, Ecomed, ecc.
Farmaci dello stesso sottogruppo farmacologico, simili nel loro meccanismo d'azione: Arvicin, Vilprafen, Klabaks, Clarexid, Clarithromycin, Claricin, Lecoclar, Macropen, Oleandomycin, Roxolit, Safocid, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo asciutto, fuori dalla portata dei bambini, con una temperatura dell'aria non superiore a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Azitral
Le recensioni di Azitral indicano la sua efficacia nel trattamento di varie malattie infettive (ad esempio sinusiti, tonsilliti, infezioni urogenitali e concomitanti). La tolleranza del farmaco è individuale, gli effetti collaterali più comuni sono dolore addominale, diarrea e vomito.
Prezzo azitrale nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Azitral è di 300 rubli (in un pacchetto di 6 capsule da 250 mg ciascuna).
Azitral: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Azitral 250 mg capsule 6 pz. 159 r Acquistare |
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Azitral 500 mg capsule 3 pz. 220 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
