Zoladex
Zoladex: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Zoladex
Codice ATX: L02AE03
Principio attivo: Goserelin acetate (Goserelin Acetate)
Produttore: AstraZeneca (Regno Unito)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-06-08
Prezzi nelle farmacie: da 3739 rubli.
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Zoladex è un analogo sintetico dell'ormone naturale di rilascio delle gonadotropine (GnRH).
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - capsule per la somministrazione sottocutanea ad azione prolungata, che sono pezzi cilindrici di materiale polimerico solido, privi o quasi privi di inclusioni visibili, di colore bianco o crema (in applicatori a siringa con meccanismo protettivo (sistema di somministrazione sicuro Safety Glide), 1 siringa per buste plastificate in alluminio, in scatola di cartone 1 busta).
Ingrediente attivo: goserelin (sotto forma di acetato), in 1 capsula - 3,6 o 10,8 mg.
Sostanze aggiuntive delle capsule 3,6 mg: acido acetico glaciale, copolimero di acido glicolico e lattico (50:50).
Sostanze aggiuntive di capsule 10,8 mg: copolimero di acido lattico e glicolico, basso peso molecolare (95: 5) e alto peso molecolare (95: 5).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Con l'uso costante, Zoladex inibisce il rilascio dell'ormone luteinizzante da parte della ghiandola pituitaria, che porta ad una diminuzione della concentrazione sierica di estradiolo nelle donne e di testosterone negli uomini. Dopo la sospensione del farmaco, questo effetto scompare. Nella fase iniziale, il goserelin, come altri agonisti del GnRH, può aumentare temporaneamente la concentrazione sierica di estradiolo nelle donne e la concentrazione sierica di testosterone negli uomini. Inoltre, nelle prime fasi del trattamento farmacologico, alcune donne sviluppano sanguinamento vaginale di varia intensità e durata.
Negli uomini, la concentrazione di testosterone scende ai livelli di castrazione di circa 21 giorni dopo la prima somministrazione della capsula di Zoladex e rimane ridotta con la terapia costante effettuata ogni 28 giorni (quando si usano capsule da 3,6 mg) o ogni 3 mesi (quando si usano capsule da 10,8 mg) … Con una tale diminuzione della concentrazione di testosterone nella maggior parte dei pazienti, si verifica una regressione del tumore alla prostata e si osserva un miglioramento sintomatico.
Anche la concentrazione di estradiolo durante l'uso del farmaco nelle donne diminuisce di circa 21 giorni dopo la somministrazione della prima capsula di Zoladex 3,6 mg e rimane ridotta (al livello osservato durante la menopausa) con una terapia regolare effettuata ogni 28 giorni. Una tale diminuzione della concentrazione di estradiolo porta ad un effetto positivo nell'endometriosi, nelle forme di cancro al seno dipendenti dagli ormoni, nella soppressione dello sviluppo dei follicoli nelle ovaie e nei fibromi uterini. Si verifica l'assottigliamento dell'endometrio e la maggior parte delle donne sviluppa amenorrea.
Dopo l'introduzione di capsule da 10,8 mg, la concentrazione sierica di estradiolo nelle donne diminuisce entro 4 settimane dall'introduzione della prima capsula del farmaco e rimane ridotta durante il trattamento. Quando si passa a Zoladex 10,8 mg da altri analoghi del GnRH, viene preservata la soppressione della concentrazione di estradiolo. L'effetto terapeutico di ridurre il livello di estradiolo si manifesta nei fibromi uterini e nell'endometriosi.
Zoladex 3,6 mg se combinato con preparazioni di ferro provoca amenorrea, nonché un aumento del livello dei parametri ematologici e dell'emoglobina nei pazienti con anemia concomitante e fibromi uterini.
La menopausa è possibile durante il trattamento con agonisti del GnRH. In alcune donne (raramente), le mestruazioni non si riprendono al termine del trattamento.
Farmacocinetica
Il mantenimento delle concentrazioni efficaci del farmaco si ottiene con la somministrazione di Zoladex 3,6 mg ogni 4 settimane e Zoladex 10,8 mg ogni 12 settimane. Il farmaco non si accumula nei tessuti.
Goserelin si lega male alle proteine plasmatiche. In pazienti con funzionalità renale normale, l'emivita sierica del farmaco è di 2-4 ore (con funzionalità renale ridotta, questo indicatore aumenta). Con l'introduzione mensile di capsule da 3,6 mg o 10,8 mg, tale modifica non ha conseguenze significative, pertanto non è necessario un aggiustamento della dose per i pazienti con funzionalità renale compromessa.
In caso di funzionalità epatica compromessa, la farmacocinetica del farmaco cambia leggermente.
Indicazioni per l'uso
Per le capsule da 3,6 e 10,8 mg:
- Fibroma dell'utero;
- Endometriosi;
- Cancro alla prostata.
Solo per capsule da 3,6 mg:
- Cancro mammario;
- Fecondazione in vitro (per desensibilizzazione ipofisaria);
- Operazioni pianificate sull'endometrio (per il suo diradamento).
Controindicazioni
Assoluto:
- Infanzia;
- Gravidanza e allattamento;
- Ipersensibilità individuale al farmaco o ad altri analoghi del GnRH.
Zoladex deve essere usato con cautela nel trattamento di uomini che sono a rischio di sviluppare compressione del midollo spinale o ostruzione ureterale, nonché durante la fecondazione in vitro (FIV) nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico.
Istruzioni per l'uso di Zoladex: metodo e dosaggio
Capsule da 3,6 mg
Zoladex viene iniettato per via sottocutanea nella parete addominale anteriore, 1 pz. ogni 28 giorni.
Nelle neoplasie maligne, il farmaco viene utilizzato per molto tempo. Nelle malattie ginecologiche benigne, la terapia dura fino a 6 mesi (non ci sono dati sulla sicurezza e sull'efficacia di un trattamento più lungo).
Per assottigliare l'endometrio durante le operazioni pianificate, Zoladex viene somministrato 2 volte a intervalli di 4 settimane. In questo caso, l'ablazione dell'utero viene eseguita nelle prime 2 settimane dopo l'introduzione della seconda dose.
Nella fecondazione in vitro, Zoladex viene utilizzato per desensibilizzare la ghiandola pituitaria, che è determinata dal livello di estradiolo nel siero del sangue. Di regola, la concentrazione di estradiolo richiesta, che corrisponde a quella nella fase follicolare iniziale del ciclo (circa 150 pmol / l), viene raggiunta tra 7 e 21 giorni. Dopo l'inizio della desensibilizzazione con l'aiuto della gonadotropina, viene stimolata la superovulazione. La desensibilizzazione della ghiandola pituitaria causata dall'uso di Zoladex può essere più persistente, a causa della quale è possibile un aumento della necessità di gonadotropina. La sua somministrazione viene interrotta nella fase appropriata dello sviluppo del follicolo, quindi viene somministrata la gonadotropina corionica umana (hCG) per indurre l'ovulazione.
Capsule 10,8 mg
Zoladex viene iniettato per via sottocutanea nella parete addominale anteriore:
- Uomini: ogni 3 mesi;
- Donne: ogni 12 settimane.
Effetti collaterali
- Sistema immunitario: raramente - reazioni d'ipersensibilità; in rari casi - reazioni anafilattiche;
- Disturbi metabolici: spesso - diminuzione della tolleranza al glucosio (negli uomini); raramente - ipercalcemia (nelle donne);
- Sistema endocrino: molto raramente - emorragia nella ghiandola pituitaria;
- Sistema cardiovascolare: molto spesso - vampate di calore; spesso - insufficienza cardiaca e infarto miocardico (negli uomini), ipertensione o ipotensione;
- Sistema nervoso e psiche: molto spesso - diminuzione della libido; spesso - depressione e mal di testa (nelle donne), compressione del midollo spinale (negli uomini), diminuzione dell'umore, parestesia; molto raramente - disturbi psicotici;
- Sistema muscoloscheletrico: spesso - dolore osseo (negli uomini), artralgia (nelle donne); raramente - artralgia (negli uomini);
- Sistema genito-urinario: molto spesso - aumento delle dimensioni delle ghiandole mammarie e secchezza della mucosa vaginale (nelle donne), disfunzione erettile (negli uomini); spesso - ginecomastia (negli uomini); raramente - ostruzione degli ureteri e tensione mammaria (negli uomini); in rari casi - cisti ovarica (nelle donne), sindrome da iperstimolazione ovarica (nelle donne a cui Zoladex è prescritto contemporaneamente alle gonadotropine); frequenza sconosciuta - sanguinamento vaginale (nelle donne);
- Pelle e tessuto sottocutaneo: molto spesso - aumento della sudorazione; spesso - alopecia (nelle donne), eruzione cutanea; frequenza sconosciuta - alopecia (negli uomini);
- Neoplasie: molto raramente - un tumore ipofisario; frequenza sconosciuta - degenerazione dei nodi fibromatosi nelle donne con fibromi uterini;
- Altri: molto spesso - reazioni nel sito di iniezione della capsula (nelle donne); spesso - un aumento temporaneo dei sintomi della malattia all'inizio del trattamento per le donne con cancro al seno, reazioni nel sito di iniezione (negli uomini);
- Test di laboratorio: spesso: aumento del peso corporeo, diminuzione della densità minerale ossea.
Overdose
I dati sul sovradosaggio di Zoladex sono limitati. Con l'introduzione involontaria di capsule in anticipo o l'uso del farmaco a dosi più elevate, non si sono sviluppati effetti collaterali clinicamente significativi.
Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico.
istruzioni speciali
La ripresa del ciclo mestruale dopo la fine del ciclo di trattamento può essere ritardata in alcune donne. Prima che le mestruazioni siano ripristinate, le donne in trattamento con Zoladex devono utilizzare metodi contraccettivi non ormonali. In rari casi, la menopausa può verificarsi senza il ripristino delle mestruazioni dopo la sospensione del farmaco.
Quando goserelin è usato in combinazione con gonadotropina, può svilupparsi la sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS). Per questo motivo, è necessario monitorare attentamente il processo di stimolazione del ciclo al fine di identificare il rischio di sviluppare OHSS nel tempo. Se necessario, la somministrazione di hCG deve essere interrotta.
Secondo le istruzioni, Zoladex può portare ad un aumento della resistenza cervicale e, pertanto, è necessario prestare attenzione durante la dilatazione della cervice.
Durante la fecondazione in vitro, il farmaco deve essere utilizzato solo in un istituto medico specializzato sotto la supervisione di un medico con esperienza in questo campo.
Gli analoghi del GnRH possono causare una diminuzione della densità minerale ossea. Ridurre la perdita di densità minerale ossea e la manifestazione dei sintomi vasomotori nelle donne che ricevono Zoladex per il trattamento dell'endometriosi consente la somministrazione contemporanea della terapia ormonale sostitutiva con l'uso quotidiano di farmaci estrogeni e progestinici. Negli uomini, la perdita di densità minerale ossea, secondo dati preliminari, riduce l'uso simultaneo di bifosfonato.
Poiché gli agonisti del GnRH possono ridurre la tolleranza al glucosio negli uomini, si raccomanda che monitorino regolarmente i livelli di glucosio nel sangue.
Non sono stati segnalati effetti negativi di Zoladex sulla velocità di reazione e sulla capacità di concentrazione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Zoladex è controindicato nelle donne in gravidanza e in allattamento.
Uso infantile
Il farmaco non viene utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
Con funzionalità renale compromessa
I pazienti con funzionalità renale ridotta non richiedono un aggiustamento della dose di Zoladex.
Per violazioni della funzionalità epatica
I pazienti con funzionalità epatica compromessa non richiedono un aggiustamento della dose di Zoladex.
Interazioni farmacologiche
Non ci sono informazioni sull'interazione di Zoladex con altri farmaci.
Analoghi
Gli analoghi di Zoladex sono: Decapeptyl, Decapeptyl Depot, Dipherelin, Leiprorelin Sandoz, Lukrin Depot, Lupride Depot, Eligard.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 25 ° C fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Zoladex
Sono stati segnalati casi frequenti di reazioni avverse. Secondo le recensioni, Zoladex causa regolarmente disturbi del sonno, mal di testa e frequenti mestruazioni. Nonostante ciò, il farmaco è efficace, come dimostrano le caratteristiche positive di questo farmaco.
Il prezzo di Zoladex nelle farmacie
Le capsule per la somministrazione sottocutanea di azione prolungata alla dose di 3,6 mg (1 pz. In un pacchetto) possono essere acquistate in farmacia al prezzo di 7873 rubli.
Il prezzo di Zoladex 10,6 mg (1 pz. In un pacchetto) è di 22 297 rubli.
Zoladex: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Zoladex 3,6 mg capsule per somministrazione sottocutanea di azione prolungata 1 pz. 3739 RUB Acquistare |
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Zoladex 10,8 mg capsule per somministrazione sottocutanea di azione prolungata 1 pz. 12 699 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
