Zokor
Zokor: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Azione farmacologica
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Interazioni farmacologiche
- 10. Analoghi
- 11. Termini e condizioni di conservazione
- 12. Termini di dispensa dalle farmacie
- 13. Recensioni
- 14. Prezzo nelle farmacie
Nome latino: Zocor
Codice ATX: C10AA01
Ingrediente attivo: Simvastatina (Simvastatina)
Produttore: Merck Sharp & Dohme BV (Paesi Bassi)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-06-08
Prezzi nelle farmacie: da 159 rubli.
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Zokor è un farmaco ipolipemizzante.
Forma e composizione del rilascio
Prodotto sotto forma di compresse rivestite: ovali, lisce su un lato, sull'altro - incisione "MSD 735" (compresse rosa chiaro) o incisione "MSD 740" (compresse marrone giallastre) (14 pezzi blister, 1 o 2 blister in una scatola di cartone).
Il principio attivo è la simvastatina:
- 1 compressa rosa chiaro - 10 mg;
- 1 compressa marrone giallastra - 20 mg
Eccipienti: acido ascorbico, butilidrossianisolo, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, acido citrico, magnesio stearato.
Composizione involucro: coloranti idrossipropilcellulosa, talco, metilidrossipropilcellulosa, biossido di titanio, ossido di ferro giallo e ossido di ferro rosso.
effetto farmacologico
Secondo le istruzioni, Zokor è caratterizzato da un pronunciato effetto ipolipemizzante. Le compresse contengono il principio attivo simvastatina, che, all'idrolisi, si trasforma in composti attivi. Il suo metabolita inibisce l'enzima HMG-CoA reduttasi, che è coinvolto nella biosintesi del colesterolo nella fase iniziale.
Di conseguenza, l'uso del farmaco aiuta a ridurre la concentrazione totale di colesterolo nell'organismo, nonché il livello di colesterolo legato alle lipoproteine a bassa e bassissima densità. Anche la concentrazione di colesterolo nel plasma dei trigliceridi diminuisce.
Allo stesso tempo, quando si assume Zokor, il contenuto di colesterolo legato alle lipoproteine ad alta densità aumenta in modo significativo. Il farmaco viene utilizzato per vari tipi di iperlipidemia, tra cui non familiare, familiare, eterozigote. È anche prescritto per tipi misti di iperlipidemia nei casi in cui la dieta non riesce a normalizzare la concentrazione plasmatica di lipidi.
I livelli di lipidi plasmatici diminuiscono 14 giorni dopo l'inizio della terapia. Il loro numero raggiunge un minimo a 4-6 settimane di trattamento. Con l'ulteriore somministrazione del farmaco, questo risultato rimane.
Dopo il completamento della terapia, i valori del colesterolo plasmatico totale tornano gradualmente ai valori iniziali, che erano stati determinati prima dell'inizio del farmaco.
Farmacodinamica e farmacocinetica
La concentrazione massima dei metaboliti della simvastatina nel sangue viene registrata 1,3-2,4 ore dopo l'assunzione di una dose di Zokor. Circa l'85% della sostanza attiva contenuta nelle compresse viene assorbita dall'organismo se assunta per via orale.
Quando viene trattato con il farmaco, si nota un livello più elevato di simvastatina nel fegato rispetto ad altri tessuti. Per effetto del "primo passaggio" di una sostanza attraverso il fegato, questa viene metabolizzata, dopodiché il farmaco stesso ei suoi metaboliti vengono escreti dall'organismo con la bile.
L'assunzione di Zokor non dipende dall'assunzione di cibo, che non influisce sulla farmacocinetica del farmaco. La terapia a lungo termine non porta all'accumulo di simvastatina nei tessuti del corpo.
Indicazioni per l'uso
Zokor è prescritto a pazienti con malattia coronarica (IHD) o una predisposizione a questa malattia, nonché a pazienti con un alto rischio di sviluppare IHD (inclusa iperlipidemia), ad esempio, pazienti con diabete mellito, pazienti con malattia vascolare periferica, ictus o altre malattie cerebrovascolari storia. Lo scopo del farmaco:
- Ridurre il rischio di mortalità dovuto a cardiopatia coronarica;
- Ridurre il rischio di sviluppare gravi complicanze coronariche o vascolari come ictus, infarto miocardico non fatale, morte coronarica;
- Ridurre il rischio di ospedalizzazione per attacchi di angina;
- Ridurre la probabilità di intervento chirurgico a causa della necessità di ripristinare il flusso sanguigno periferico o altri tipi di rivascolarizzazione non coronarica.
Inoltre, alle categorie di pazienti elencate viene prescritto il farmaco in caso di necessità di intervento chirurgico di rivascolarizzazione.
Inoltre, Zokor è prescritto per l'ipercolesterolemia, in aggiunta alla dieta nei casi in cui l'alimentazione dietetica e altri metodi di trattamento non farmacologici non sono sufficienti. Lo scopo del farmaco:
- Trattamento dell'iperlipidemia di tipo IV secondo la classificazione di Fredrickson (ipertrigliceridemia);
- Trattamento dell'iperlipidemia primaria di tipo III secondo la classificazione di Fredrickson (disbetalipoproteinemia);
- Riduzione dei livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL), apolipoproteina B e trigliceridi;
- Aumento del colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (HDL) nei pazienti con ipercolesterolemia primaria, inclusa l'iperlipidemia di tipo IIa secondo la classificazione di Fredrickson (ipercolesterolemia familiare eterozigote) o iperlipidemia di tipo IIb secondo la classificazione di Fredrickson (ipercolesterolemia mista);
- Ridurre il rapporto tra i livelli di colesterolo totale in relazione al colesterolo HDL, nonché il colesterolo LDL con il colesterolo HDL
- Riduzione dei livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL e apolipoproteina B in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote (in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti).
Nei pazienti con diabete mellito, Zokor riduce il rischio di sviluppare complicanze periferiche di origine vascolare (inclusa la probabilità di ulcere trofiche, rivascolarizzazione e amputazione degli arti inferiori).
Nei pazienti con cardiopatia ischemica, accompagnata da alti livelli di colesterolo, il farmaco può ridurre il rischio di sviluppare aterosclerosi coronarica, incl. la comparsa di complicazioni e nuove lesioni.
Controindicazioni
Assoluto:
- Aumento persistente del livello delle transaminasi epatiche nel plasma sanguigno di eziologia poco chiara;
- Malattia epatica attiva;
- Gravidanza e periodo della sua pianificazione;
- Allattamento;
- Ipersensibilità individuale a componenti di medicina.
A causa di dati insufficienti sulla sicurezza dell'uso della simvastatina in pediatria, non è consigliabile prescrivere il farmaco ai bambini.
Parente:
- Storia di rabdomiolisi;
- Diabete;
- Un aumento costante del livello delle transaminasi sieriche (se la norma superiore viene superata di 3 volte, il farmaco viene annullato);
- Grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / minuto);
- Abuso di alcool.
Istruzioni per l'uso di Zokor: metodo e dosaggio
Prima di utilizzare Zokor, al paziente viene prescritta una dieta ipocolesterolemizzante standard, che deve essere seguita durante tutto il corso del trattamento.
La dose giornaliera del farmaco (da 5 a 80 mg) deve essere assunta in 1 dose la sera.
Durante il periodo di titolazione, la dose deve essere aumentata almeno a intervalli di 4 settimane. La dose giornaliera massima consentita è 80 mg.
Dosi consigliate:
- Pazienti con malattia coronarica o ad alto rischio di sviluppo: 40 mg 1 volta al giorno. La terapia farmacologica inizia contemporaneamente alla dieta e alla terapia fisica;
- Pazienti con ipercolesterolemia (non inclusi nei gruppi a rischio di malattia coronarica): la dose iniziale è di 20 mg al giorno. In alcuni casi (se è richiesta una riduzione dei livelli di LDL di oltre il 45%), può essere prescritta una dose iniziale di 40 mg. Con una forma da lieve a moderata di ipercolesterolemia, la terapia può essere iniziata con una dose giornaliera di 10 mg, se necessario, viene gradualmente aumentata;
- Pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote: 40 mg una volta al giorno o 80 mg in 3 dosi divise - 20 mg al mattino e al pomeriggio e 40 mg alla sera. In questo caso, Zokor può essere prescritto come monofarmaco o in aggiunta a un altro metodo di terapia che abbassa i livelli di colesterolo (ad esempio, plasmaferesi LDL).
Zokor è usato in monoterapia o in combinazione con sequestranti degli acidi biliari. In questo caso, è necessaria una correzione della sua dose a seconda dei farmaci utilizzati contemporaneamente:
- Danazol, ciclosporina, gemfibrozil, altri fibrati (ad eccezione del fenofibrato), niacina a dosi ipolipemizzanti (> 1000 mg / giorno): la dose giornaliera di Zokor è 10 mg;
- Verapamil, amiodarone: la dose giornaliera non deve superare i 20 mg.
I pazienti con insufficienza renale moderata non hanno bisogno di aggiustare la dose. Si raccomanda di non superare una dose giornaliera di 10 mg nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / minuto). Se tale necessità è giustificata, il trattamento deve essere effettuato sotto un controllo medico particolarmente attento.
Effetti collaterali
- Apparato digerente: dispepsia (diarrea, nausea e vomito); raramente - pancreatite, ittero, epatite;
- Sistema nervoso centrale: vertigini, neuropatia periferica;
- Sistema muscolo-scheletrico: mialgia; raramente - rabdomiolisi;
- Reazioni allergiche e immunopatologiche: sindrome simile al lupus, angioedema, polimialgia reumatica, aumento della VES, eosinofilia, artrite, trombocitopenia, artralgia, vasculite, orticaria, arrossamento della pelle, fotosensibilità, mancanza di respiro, febbre, malessere generale;
- Reazioni dermatologiche: eruzione cutanea, prurito, dermatomiosite, alopecia;
- Altri: crampi muscolari, parestesie, malessere generale, anemia;
- Indicatori di laboratorio: aumento dei livelli di transaminasi, fosfatasi alcalina e gamma-glutamil transpeptidasi, creatinfosfochinasi.
Overdose
In caso di sovradosaggio, vengono utilizzati metodi farmacologici tradizionali per superare le conseguenze dell'intossicazione del corpo.
istruzioni speciali
Come tutti gli inibitori della HMG-CoA reduttasi, Zocor può causare miopatia, manifestata da sintomi quali dolore muscolare, indolenzimento o debolezza generale, accompagnata da un aumento della creatinfosfochinasi (più di 10 volte il limite superiore della norma). La miopatia può manifestarsi sotto forma di rabdomiolisi, che a volte è accompagnata da insufficienza renale secondaria acuta dovuta a mioglobinuria e, in alcuni casi, è fatale. Il rischio di sviluppare miopatia aumenta con un aumento della concentrazione di sostanze nel plasma sanguigno che hanno un effetto inibitorio sulla HMG-CoA reduttasi.
Alcuni farmaci usati in concomitanza con Zokor (specialmente ad alte dosi) aumentano il rischio di miopatia / rabdomiolisi.
Tutti i pazienti a cui viene prescritta la simvastatina devono essere avvertiti della necessità di cure mediche urgenti in caso di debolezza muscolare, indolenzimento muscolare o qualsiasi dolore inspiegabile. All'inizio del trattamento e ad ogni aumento della dose, si raccomanda di determinare la concentrazione di creatinina fosfochinasi.
Nei casi in cui è necessario un intervento chirurgico pianificato, Zokor deve essere annullato diversi giorni prima dell'operazione e astenersi dal prenderlo nel periodo postoperatorio.
Prima di iniziare la terapia, e in futuro, in base ai parametri clinici del paziente, si raccomanda di monitorare la funzionalità epatica. Ulteriori studi sulla funzionalità epatica devono essere effettuati nei pazienti che intendono aumentare la dose di simvastatina a 80 mg / die, quindi 3 mesi dopo l'inizio della dose elevata del farmaco, quindi circa una volta ogni 6 mesi durante il primo anno di trattamento. Particolare attenzione dovrebbe essere prestata ai pazienti con diagnosi di livelli elevati di transaminasi sieriche. Questa categoria di pazienti deve essere riesaminata nel prossimo futuro e quindi eseguita regolarmente fino a quando il livello delle transaminasi sieriche non torna alla normalità. Se il livello aumenta, soprattutto nel caso di un aumento costante di 3 volte il limite superiore della norma, Zokor dovrebbe essere cancellato.
Interazioni farmacologiche
I seguenti farmaci, assunti in concomitanza con simvastatina (specialmente ad alte dosi), aumentano il rischio di miopatia / rabdomiolisi:
- Potenti inibitori del CYP3A4: claritromicina, eritromicina, telitromicina, ketoconazolo, nefazodone, itraconazolo, inibitori della proteasi del virus dell'immunodeficienza umana;
- Altri agenti ipolipemizzanti che non sono potenti inibitori del CYP3A4, ma sono in grado di provocare lo sviluppo di miopatia: gemfibrozil e altri fibrati (ad eccezione del fenofibrato), niacina (acido nicotinico) a dosi ipolipemizzanti (> 1 g / giorno);
- Ciclosporina, Danazol;
- Amiodarone, verapamil;
- Diltiazem.
La simvastatina, utilizzata in una dose giornaliera di 20-40 mg, potenzia l'azione degli anticoagulanti cumarinici e aumenta il rischio di sanguinamento: il tempo di protrombina (International Normalized Ratio) aumenta da un livello iniziale di 1,7 a 1,8 in volontari sani e in pazienti con ipercolesterolemia - da 2, Da 6 a 3.4. Per escludere cambiamenti significativi in questo indicatore, nei pazienti che ricevono anticoagulanti cumarinici, il tempo di protrombina deve essere determinato prima di iniziare l'uso di Zokor e periodicamente durante il periodo iniziale di trattamento. Dopo che l'indicatore INR si è stabilizzato, la sua ulteriore determinazione deve essere eseguita agli intervalli raccomandati per il monitoraggio dei pazienti sottoposti a terapia anticoagulante.
Il succo di pompelmo contiene almeno un componente che inibisce il CYP3A4 e può aumentare i livelli plasmatici dei farmaci metabolizzati da questo enzima. Il consumo di 1 bicchiere di succo (250 ml) al giorno non ha significato clinico. Tuttavia, quando si consumano grandi quantità di succo (più di 1 litro al giorno) durante la terapia con simvastatina, il livello plasmatico di attività degli inibitori della HMG-CoA reduttasi aumenta in modo significativo. Per questo motivo, durante il trattamento non devono essere consumate grandi quantità di succo di pompelmo.
Analoghi
Gli analoghi di Zokor sono: Simvastatin, Simvastatin Zentiva, Avestatin, Simvakard, Simlo, Aterostat, Levomir, Vabadin, Simgal, Zovatin, Simvor.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 30 ºC fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Zokor
Ci sono numerose recensioni di Zokora, che confermano l'efficacia del farmaco. Il suo ingrediente attivo aiuta effettivamente ad abbassare significativamente i livelli di colesterolo. Tuttavia, al fine di ottenere il risultato atteso, si consiglia di utilizzare il farmaco rigorosamente per il periodo specificato dal medico curante. I pazienti notano anche risultati positivi quando usano la simvastatina a scopo profilattico.
Prezzo Zokor nelle farmacie
Il prezzo per Zokor 20 mg (per una confezione da 28 compresse) è in media di 720-800 rubli. È possibile acquistare il farmaco in una dose di 10 mg in farmacia per circa 440-500 rubli (28 pezzi per confezione).
Zokor: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Zokor 10 mg compresse rivestite con film 28 pz. 159 r Acquistare |
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Zokor 20 mg compresse rivestite con film 28 pz. 307 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
