Zodak Express
Zodak Express: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Zodac Express
Codice ATX: R06AE09
Ingrediente attivo: levocetirizine (Levocetirizine)
Produttore: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Repubblica Ceca)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-05-07
Prezzi nelle farmacie: da 234 rubli.
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Zodak Express - agente antiallergico; bloccante dei recettori dell'istamina H 1.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: biconvesse oblunghe, quasi bianche o bianche, con una "e" incisa su un lato (10 pz. In un blister, 2 blister in una scatola di cartone; 7 pz. In un blister, in scatola di cartone 1 o 4 blister; ogni scatola contiene anche le istruzioni per l'uso di Zodak Express).
1 compressa contiene:
- principio attivo: levocetirizina dicloridrato - 5 mg;
- componenti aggiuntivi: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, biossido di silicio colloidale, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato;
- involucro: macrogol 6000, ipromellosa 2910/5, biossido di titanio (E171), talco.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La levocetirizina, il componente attivo di Zodac Express, è l'enantiomero (R) della cetirizina, un antagonista dell'istamina potente e selettivo, che blocca i recettori dell'istamina H 1, la cui affinità per questi ultimi è 2 volte superiore a quella della cetirizina. Dopo una singola dose di levocetirizina, dopo 4 ore, il legame dei recettori dell'istamina H 1 è stato osservato del 90% e dopo 24 ore del 57%.
Il principio attivo influenza la fase istamina-dipendente delle reazioni allergiche, riduce la migrazione degli eosinofili, indebolisce la permeabilità delle pareti vascolari e previene il rilascio di mediatori infiammatori.
La levocetirizina previene lo sviluppo e riduce la gravità delle reazioni allergiche. L'agente ha un effetto antiessudativo e antiprurito, praticamente non mostra effetti antiserotoninergici e anticolinergici. Quando viene utilizzato a dosi terapeutiche, non mostra quasi alcun effetto sedativo.
Dopo la somministrazione orale di una singola dose 12 minuti dopo, l'inizio dell'azione del farmaco si nota nel 50% dei pazienti e nel 95% dei pazienti la durata dell'effetto terapeutico è di 24 ore. Zodak Express non influenza la durata dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma (ECG).
Farmacocinetica
I parametri farmacocinetici della levocetirizina variano in modo lineare e non differiscono in modo significativo dalle caratteristiche farmacocinetiche della cetirizina, possono variare leggermente nei diversi pazienti.
Dopo la somministrazione orale di Zodak Express, il principio attivo viene assorbito intensamente dal tratto gastrointestinale (GIT). L'assunzione di cibo non influisce sulla completezza dell'assorbimento della levocetirizina, tuttavia aiuta a ridurne la velocità. Con una singola assunzione di un agente antiallergico alla dose di 5 mg negli adulti, la concentrazione plasmatica massima (C max) è di 270 ng / ml e viene osservata dopo 54 minuti e quando si utilizza un'altra dose di 5 mg, raggiunge i 308 ng / ml. La concentrazione stazionaria del principio attivo nel sangue (C ss) viene osservata dopo 48 ore. La levocetirizina si lega alle proteine plasmatiche del 90%, il volume di distribuzione (Vd) è 0,4 l / kg, la biodisponibilità è del 100%.
Non ci sono informazioni sulla distribuzione del farmaco nei tessuti e sul suo passaggio attraverso il BBB nell'uomo, presumibilmente viene escreto durante l'allattamento (poiché la cetirizina e il racemato di levocetirizina si trovano nel latte materno). In piccole quantità (meno del 14%), la levocetirizina viene metabolizzata nell'organismo per N- e O-dealchilazione, a differenza di altri antagonisti dei recettori dell'istamina H 1, per il cui metabolismo sono responsabili gli isoenzimi del citocromo P 450 nel fegato. Durante la biotrasformazione si forma un metabolita farmacologicamente inattivo. A causa del metabolismo limitato e della mancanza di attività metabolica soppressiva, è improbabile l'interazione della levocetirizina con altri farmaci / sostanze.
L'emivita (T 1/2) del farmaco negli adulti è di 7,9 ± 1,9 ore; nei bambini piccoli è accorciato. La clearance totale media osservata negli adulti è di 0,63 ml / min / kg. Circa l'85,4% della dose assunta della sostanza viene escreta immodificata dai reni, attraverso filtrazione glomerulare e intensa secrezione tubulare, circa il 12,9% della dose attraverso l'intestino.
Indicazioni per l'uso
- sintomi di congiuntivite allergica stagionale (intermittente) e perenne (persistente) e rinite allergica, inclusi starnuti, prurito, lacrimazione, rinorrea, congestione nasale, iperemia congiuntivale (terapia);
- orticaria, inclusa l'orticaria cronica idiopatica;
- pollinosi (raffreddore da fieno);
- Edema di Quincke (come adiuvante);
- altre dermatosi allergiche, che si verificano con prurito ed eruzioni cutanee.
Controindicazioni
Assoluto:
- insufficienza renale allo stadio terminale con clearance della creatinina (CC) inferiore a 10 ml / min;
- età fino a 6 anni;
- gravidanza e periodo dell'allattamento al seno;
- malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi, intolleranza congenita al galattosio (perché il prodotto contiene lattosio monoidrato);
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco o ad altri derivati della piperazina.
Parente (utilizzare le compresse Zodak Express con estrema cautela):
- insufficienza renale cronica (IRC) con CC da 10 a 50 ml / min (è necessaria una modifica del regime posologico);
- malattia epatica cronica (cirrosi colestatica, epatocellulare o biliare);
- la presenza di fattori predisponenti per la ritenzione urinaria (comprese lesioni del midollo spinale, iperplasia prostatica), poiché la levocetirizina può aggravare il rischio di ritenzione urinaria;
- età avanzata;
- consumo combinato con alcol.
Zodak Express, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Zodak Express viene assunto per via orale. La compressa viene deglutita senza masticare, intera, con una sufficiente quantità di liquido. L'assunzione di cibo non influisce sull'efficacia del farmaco.
Si raccomanda ai bambini di età superiore ai 6 anni, agli adolescenti e agli adulti di assumere Zodak Express 1 compressa (5 mg) una volta al giorno.
Se, dopo il corso del trattamento, non vi è alcun miglioramento della condizione, è necessario consultare uno specialista. L'agente antiallergico deve essere utilizzato solo in conformità con il metodo di applicazione e nelle dosi sopra indicate.
Nel trattamento della rinite intermittente (stagionale), se i sintomi si verificano meno di 4 giorni alla settimana o la loro durata totale è inferiore a 4 settimane, il corso della terapia dipende dalla durata dei sintomi. Il trattamento con il farmaco può essere interrotto se le condizioni del paziente migliorano e ripreso sullo sfondo di una ricaduta.
In caso di trattamento della rinite allergica persistente (tutto l'anno) con sintomi superiori a 4 giorni a settimana o con una durata totale superiore a 4 settimane, il corso della terapia può essere effettuato per un lungo periodo - durante l'intero periodo di esposizione agli allergeni.
L'esperienza clinica sull'uso continuo di levocetirizina sotto forma di compresse rivestite con film alla dose di 5 mg negli adulti è attualmente inferiore a 6 mesi.
Se il paziente sta assumendo o ha recentemente ricevuto altri farmaci, questo deve essere segnalato al medico curante.
Non dovresti usare una dose doppia di Zodak Express quando salti la dose successiva della pillola, si consiglia di prendere la dose successiva dopo quella dimenticata alla solita ora.
Effetti collaterali
Nel corso degli studi clinici su pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 12 e 71 anni, sono stati registrati i seguenti eventi avversi: il più delle volte - bocca secca, sonnolenza, affaticamento, mal di testa; raramente - dolore addominale, astenia. Nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, gli effetti collaterali più comuni sono stati sonnolenza e mal di testa.
Con l'uso post-registrazione di Zodak Express, sono stati osservati i seguenti disturbi dal lato di sistemi e organi, la cui frequenza è incerta:
- sistema cardiovascolare: palpitazioni, angina pectoris, tachicardia, trombosi della vena giugulare;
- Tratto gastrointestinale: vomito, diarrea, nausea;
- sistema epatobiliare: epatite;
- apparato respiratorio, torace e organi mediastinici: aumento dei sintomi di rinite, mancanza di respiro;
- sistema nervoso: disgeusia, vertigini, tremore, parestesia, convulsioni, svenimenti, trombosi sinusale della dura madre;
- sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilattica;
- disturbi mentali: insonnia, ansia, agitazione, aggressività, depressione, pensieri suicidi, allucinazioni;
- pelle e tessuti sottocutanei: prurito, eruzione cutanea, crepe, orticaria, eritema persistente da farmaci, ipotricosi, fotosensibilità, angioedema;
- reni e vie urinarie: ritenzione urinaria, disuria;
- organi dell'udito e disturbi del labirinto: vertigini;
- organo della vista: visione offuscata, disturbi visivi, manifestazioni infiammatorie;
- metabolismo e disturbi nutrizionali: aumento dell'appetito;
- disturbi generali: mucose secche, edema periferico;
- tessuto muscoloscheletrico e connettivo: artralgia, mialgia;
- studi di laboratorio e strumentali: aumento di peso, indicatori di funzionalità epatica anormale, reattività crociata.
Overdose
I sintomi di sovradosaggio Zodak Express possono includere: negli adulti - sonnolenza, agitazione; nei bambini - ansia, seguita da sonnolenza.
Con queste manifestazioni viene prescritta una terapia sintomatica o di supporto. Non appena possibile dopo aver assunto una dose eccessiva, viene eseguita la lavanda gastrica. L'emodialisi è inefficace.
istruzioni speciali
Durante il periodo della terapia con Zodak Express, è necessario astenersi dal bere bevande contenenti etanolo.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Quando si utilizza Zodak Express, i pazienti che guidano un'auto o lavorano con altre apparecchiature complesse e potenzialmente pericolose devono astenersi dall'intraprendere queste attività a causa della possibile comparsa di una maggiore sonnolenza durante il trattamento.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Durante gli studi sugli animali non sono stati riscontrati effetti avversi diretti / indiretti di questo antistaminico sul corso della gravidanza, del parto, sullo sviluppo embrionale, fetale e postnatale. Ma l'uso del farmaco durante la gravidanza è controindicato, poiché i dati sulla sicurezza del trattamento con levocetirizina nelle donne in gravidanza sono praticamente assenti o limitati.
La levocetirizina viene escreta nel latte materno. Se è necessario assumere Zodak Express durante l'allattamento, si raccomanda di interrompere l'allattamento al seno, poiché i bambini hanno il rischio di sviluppare le sue reazioni avverse.
Uso infantile
Secondo i risultati di uno studio sulla farmacocinetica del farmaco, nei bambini di età compresa tra 6 e 11 anni con un peso corporeo compreso tra 20 e 40 kg dopo una somministrazione orale di levocetirizina alla dose di 5 mg, l'area sotto la curva farmacocinetica (AUC) e la C max erano circa 2 volte superiori a quelle in volontari adulti sani. La clearance totale a seconda del peso corporeo nei bambini era maggiore del 30% e il T 1/2 era più breve del 24% rispetto ai corrispondenti indicatori negli adulti. I dati ottenuti a seguito dell'analisi farmacocinetica retrospettiva hanno mostrato che nei bambini di età inferiore a 5 anni, quando si utilizza il farmaco alla dose di 1,25 mg, la sua concentrazione plasmatica corrispondeva a quella negli adulti se assunto 1 volta al giorno alla dose di 5 mg.
L'uso delle compresse di Zodak Express nei bambini di età inferiore a 6 anni è controindicato, poiché questa forma di rilascio non consente l'aggiustamento della dose di levocetirizina.
Con funzionalità renale compromessa
In presenza di insufficienza renale allo stadio terminale con CC inferiore a 10 ml / min, l'assunzione di Zodak Express è controindicata.
La clearance totale della levocetirizina dipende dal CC, pertanto, i pazienti con insufficienza renale moderata / grave richiedono un aumento dell'intervallo tra le dosi, tenendo conto del CC. La clearance totale del principio attivo sullo sfondo dell'anuria e dell'insufficienza renale allo stadio terminale diminuisce in media dell'80% rispetto a quella delle persone sane. Una procedura di emodialisi standard di quattro ore rimuove meno del 10% di levocetirizina.
I pazienti con insufficienza renale cronica devono aggiustare il regime posologico in base al QC. Per gli uomini, il valore di quest'ultimo può essere stabilito in base al livello di creatinina sierica secondo la seguente formula: CC (ml / min) = [140 - età (anni)] × peso corporeo (kg) / [72 × creatinina sierica (mg / dl)]. Per le donne, il valore risultante deve essere moltiplicato per 0,85.
Regime posologico raccomandato di Zodac Express in pazienti adulti con funzionalità renale compromessa (CC in ml / min):
- funzione normale (CC ≥ 80) e insufficienza renale cronica lieve (CC - 50-79): 5 mg una volta al giorno;
- insufficienza renale cronica moderata (CC - 30–49): 1 volta in 2 giorni, 5 mg;
- grave insufficienza renale cronica (CC <30): 1 volta in 3 giorni, 5 mg;
- stadio terminale dell'insufficienza renale cronica (pazienti in dialisi, CC <10): il ricevimento è controindicato.
In caso di funzionalità renale compromessa nei bambini, la dose viene modificata individualmente, tenendo conto del CC e del peso corporeo del bambino, non ci sono dati separati sull'uso di Zodak Express in questo gruppo di pazienti.
Per violazioni della funzionalità epatica
È necessario eseguire la terapia farmacologica con cautela in presenza di malattie epatiche croniche (inclusa la cirrosi colestatica, epatocellulare o biliare). In pazienti di questo gruppo, l'aggiustamento della dose deve essere effettuato solo sullo sfondo di una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare (GFR), in conformità con le raccomandazioni di cui sopra.
Uso negli anziani
I dati sulla farmacocinetica della levocetirizina nei pazienti anziani sono limitati. Con l'uso ripetuto dell'agente nella quantità di 30 mg una volta al giorno per 6 giorni in pazienti di età compresa tra 65 e 74 anni, la clearance totale è stata di circa il 33% inferiore rispetto ai pazienti adulti di età più giovane. Poiché la levocetirizina è escreta principalmente nelle urine, si raccomanda di modificare la dose di Zodac Express negli anziani con insufficienza renale moderata / grave.
Interazioni farmacologiche
Non è stata studiata l'interazione della levocetirizina con altre sostanze / preparati medicinali, inclusi gli induttori dell'isoenzima CYP3A4.
Reazioni di interazione possibili con l'uso combinato di cetirizina con determinati farmaci / sostanze:
- ritonavir (alla dose di 600 mg 2 volte al giorno): se combinato con cetirizina alla dose giornaliera di 10 mg, l'esposizione di quest'ultima è aumentata del 40% e l'esposizione a ritonavir è leggermente cambiata (-11%);
- teofillina (in una dose giornaliera di 400 mg): c'è stata una diminuzione della clearance totale della cetirizina del 16%, la cinetica della teofillina non è cambiata;
- alcol o droghe che hanno un effetto deprimente sul sistema nervoso centrale (SNC): l'effetto sul sistema nervoso centrale può aumentare, ma non ci sono prove che il racemo della cetirizina aumenti l'effetto dell'alcol;
- cimetidina, antipirina, pseudoefedrina, fenazone, eritromicina, ketoconazolo, azitromicina, diazepam, glipizide: non sono state registrate interazioni farmacologiche clinicamente significative.
Analoghi
Gli analoghi di Zodak Express sono: Tsesera, Suprastinex, Levocetirizine-Teva, Levocetirizine Sandoz, Ksizal, Glenzet, Allerway, Alerset-L, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C, fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Disponibile senza ricetta.
Opinioni su Zodak Express
La maggior parte delle recensioni su Zodak Express sono positive. Il farmaco è stato molto apprezzato sia dai pazienti che dai medici. Molti sottolineano lo sviluppo molto rapido dell'effetto terapeutico dell'antistaminico e la sua efficacia nel trattamento di varie forme di allergia, inclusi i sintomi della rinite allergica stagionale e perenne, orticaria, raffreddore da fieno e dermatosi allergiche. Notano anche un comodo regime di dosaggio e il fatto che Zodak Express non crea dipendenza.
Gli svantaggi di alcuni pazienti includono la comparsa di effetti collaterali (il più delle volte sonnolenza) e un periodo di azione piuttosto breve.
Prezzo per Zodak Express nelle farmacie
Il prezzo di Zodak Express, compresse rivestite con film, per un pacchetto contenente 7 pezzi, può essere di 270 rubli, per 28 pezzi. - 580 rubli.
Zodak Express: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Zodak Express 5 mg compresse rivestite con film 7 pz. 234 r Acquistare |
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Zodak express pillole p.p. 5mg 7 pezzi. 239 r Acquistare |
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Zodak Express 5 mg compresse rivestite con film 28 pz. 440 RUB Acquistare |
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Zodak express pillole p.p. 5mg 28 pz. 455 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
