Rumicosi
Rumicosi: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. In caso di funzionalità renale ridotta
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Rumycoz
Codice ATX: J02AC02
Ingrediente attivo: Itraconazole (Itraconazole)
Produttore: Valenta Pharmaceuticals JSC, Russia
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-12-08
Prezzi nelle farmacie: da 320 rubli.
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La rumicosi è un farmaco antifungino orale.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio Rumikoz - capsule: misura n. 0, con un corpo bianco e un coperchio rosa-marrone; contenuto - microgranuli sferici dal colore giallo chiaro al beige giallastro (6 o 5 pezzi in confezioni di blister, in una scatola di cartone, rispettivamente 1 o 3 confezioni).
Principio attivo: itraconazolo - 100 mg in 1 capsula.
Componenti ausiliari: polossamero (lutrolo), saccarosio, ipromellosa, amido di frumento, ossido di ferro nero.
Composizione della capsula: biossido di titanio, gelatina, ossido di ferro rosso, giallo tramonto, giallo chinolina, azorubina.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La rumicosi è un farmaco antimicotico ad ampio spettro di origine artificiale e correlato ai derivati del triazolo. Inibisce la produzione di ergosterolo, un componente importante della membrana cellulare fungina.
L'itraconazolo mostra attività farmacologica contro funghi e lieviti simili a lieviti (Candida spp., Incluse Candida krusei, Candida glabrata e Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Flosporum spp., Trichophyton spp.), Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Sporothrix scabbia e altri lieviti
Farmacocinetica
Se assunto per via orale, si osserva la massima biodisponibilità dell'itraconazolo quando il farmaco viene utilizzato immediatamente dopo un pasto. Il suo livello plasmatico massimo viene registrato 3-4 ore dopo l'ingestione.
La concentrazione di equilibrio del componente attivo di Rumicose nel plasma 3-4 ore dopo l'assunzione del farmaco è di 2 μg / ml (quando viene prescritto un dosaggio di 200 mg 2 volte al giorno), 1,1 μg / ml (quando viene prescritto un dosaggio di 200 mg una volta al giorno) e 0,4 mcg / ml (quando si prescrive un dosaggio di 100 mg una volta al giorno). Con la terapia a lungo termine, la concentrazione di equilibrio viene raggiunta entro 1-2 settimane. Il principio attivo del farmaco si lega alle proteine plasmatiche del 99,8%. Penetra bene e si distribuisce in tutti gli organi e tessuti. Il contenuto di itraconazolo nelle ossa, nei muscoli scheletrici, nei polmoni, nello stomaco, nel fegato, nella milza, nei reni è 2-3 volte superiore al suo contenuto nel plasma.
L'itraconazolo si accumula nei tessuti cheratinici, in particolare nella pelle, a concentrazioni 4 volte superiori a quelle plasmatiche e la velocità di escrezione è determinata dalla velocità di rigenerazione epidermica.
Le concentrazioni plasmatiche di itraconazolo non vengono determinate già 1 settimana dopo l'interruzione della rumicosi, tuttavia, la concentrazione terapeutica della sostanza nella pelle rimane per 2-4 settimane dopo il completamento di un ciclo di trattamento di quattro settimane. Nella mucosa vaginale, la concentrazione terapeutica di itraconazolo rimane stabile per 2 giorni dopo il completamento del ciclo di trattamento di tre giorni (la dose giornaliera era di 200 mg) e 3 giorni dopo il completamento del ciclo di trattamento di un giorno (il dosaggio era di 200 mg 2 volte al giorno). La concentrazione terapeutica della Rumicosi nella cheratina delle unghie viene rilevata 1 settimana dopo l'inizio della terapia e persiste per 6 mesi dopo aver subito un ciclo di trattamento di tre mesi.
L'itraconazolo è anche escreto nelle secrezioni delle ghiandole sudoripare e sebacee e viene metabolizzato nel fegato per formare metaboliti attivi. Uno di questi, l'idrossi-itraconazolo, ha un effetto antifungino in vitro simile all'itraconazolo.
L'itraconazolo viene eliminato dal plasma sanguigno in due fasi. L'emivita terminale è di circa 24-36 ore. Dal 3 al 18% della dose assunta viene escreta attraverso l'intestino, meno dello 0,03% della dose viene escreta attraverso i reni. Circa il 35% della dose assunta viene escreta sotto forma di metaboliti nelle urine per 1 settimana.
Nei pazienti con insufficienza renale o immunità ridotta (neutropenia, AIDS, trapianto di organi), la biodisponibilità dell'itraconazolo è generalmente leggermente ridotta. Nei pazienti con cirrosi epatica, c'è una diminuzione della biodisponibilità di questa sostanza e un aumento della sua emivita.
Indicazioni per l'uso
- onicomicosi causata da dermatofiti e / o muffe e lieviti;
- candidosi con lesioni della pelle o delle mucose (inclusa candidosi vulvovaginale);
- cheratite fungina;
- pitiriasi versicolor;
- dermatomicosi;
- candidosi viscerale profonda;
- micosi sistemiche: istoplasmosi, blastomicosi, sporotricosi, aspergillosi, paracoccidioidomicosi, candidosi, criptococcosi (inclusa la meningite criptococcica), nonché altre micosi sistemiche e tropicali.
Controindicazioni
- l'uso simultaneo di farmaci che vengono metabolizzati con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4 e sono in grado di aumentare l'intervallo QT (cisapride, mizolastina, dofetilide, astemizolo, chinidina, sertindolo, pimozide, terfenadina, levometadone), forme orali di midazolam e triazolam-inibitori la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4 (per esempio, lovastatina, simvastatina), alcaloidi dell'ergot (ergotamina, ergometrina, diidroergotamina, metilergometrina);
- periodo di allattamento;
- ipersensibilità ai componenti della rumicosi.
Accuratamente:
- fallimento renale cronico;
- malattia del fegato e insufficienza epatica;
- grave insufficienza cardiaca;
- ipersensibilità ad altri agenti antifungini azolici.
Per le donne in gravidanza e per i bambini, la Rumicosi viene prescritta solo in casi eccezionali, dopo un'attenta valutazione del rapporto benefici e rischi.
Istruzioni per l'uso di Rumikoz: metodo e dosaggio
La rumicosi deve essere assunta per via orale dopo i pasti.
Regimi di dosaggio consigliati per le malattie fungine:
- pitiriasi versicolor: 2 capsule 1 volta / giorno per 7 giorni;
- cheratite fungina: 2 capsule. 1 ora / giorno per 21 giorni;
- dermatomicosi della pelle liscia: 2 capsule. 1 ora / giorno in un corso di 7 giorni o 1 caps. 1 ora / giorno per 15 giorni;
- candidosi orale: 1 caps. 1 ora / giorno per 15 giorni;
- candidosi vulvovaginale: 2 capsule. 2 volte / giorno per 1 giorno o 2 capsule. 1 ora / giorno con un corso di 3 giorni;
- lesioni di aree della pelle altamente cheratinizzate (mani e / o piedi): 2 capsule. 2 volte / giorno per 7 giorni o 1 caps. 1 volta / giorno per 30 giorni.
A seconda delle dinamiche del quadro clinico della malattia, il medico può regolare la durata del trattamento.
A causa del fatto che in caso di ridotta immunità (ad esempio, in pazienti che hanno subito trapianto d'organo, con neutropenia o sindrome da immunodeficienza acquisita), la biodisponibilità dell'itraconazolo assunto per via orale può diminuire, queste categorie di pazienti potrebbero dover aumentare la dose giornaliera di 2 volte.
Regimi di dosaggio raccomandati per la rumicosi per le micosi sistemiche:
- candidosi: 1-2 capsule. 1 volta / giorno con un corso, a seconda del decorso della malattia, da 3 settimane a 7 mesi. Se la malattia ha una forma invasiva o disseminata, la dose viene aumentata a 2 tappi. 2 volte / giorno;
- aspergillosi: 2 capsule. 1 volta / giorno per 2-5 mesi. Se la malattia ha una forma invasiva o disseminata, la dose viene aumentata a 2 tappi. 2 volte / giorno;
- sporotricosi: 1 caps. 1 ora / giorno in un corso di 3 mesi;
- istoplasmosi: 2 capsule. 1-2 volte / giorno per, di regola, 8 mesi;
- cromomicosi: 1-2 capsule. 1 ora / giorno per 6 mesi;
- blastomicosi: a seconda della gravità della malattia, la dose può variare da 1 caps. 1 ora / giorno fino a 2 tappi. 2 volte / giorno, durata del trattamento - 6 mesi;
- paracoccidioidomicosi: 1 caps. 1 ora / giorno in un corso di 6 mesi;
- criptococcosi (esclusa la meningite): 2 caps. 1 ora / giorno, la durata della terapia, a seconda della gravità della malattia, può variare da 2 mesi a 1 anno;
- meningite criptococcica: 2 capsule. 2 volte al giorno per 2-12 mesi (come terapia di mantenimento).
A seconda del tipo di infezione e delle caratteristiche del decorso della malattia, il medico può aggiustare la dose.
Con l'onicomicosi, viene utilizzato uno dei due regimi di trattamento:
- terapia del polso: 2 capsule. 2 volte al giorno per 7 giorni, per un totale di 2 (con danni alle unghie delle mani) o 3 (con danni alle unghie dei piedi) di tali corsi a intervalli di 3 settimane tra i corsi;
- terapia continua (con danni alle unghie dei piedi senza danni o con danni alle unghie delle mani): 2 tappi. 1 volta al giorno in un corso di 3 mesi.
Poiché l'itraconazolo viene escreto dalla pelle e dalle unghie più lentamente che dal plasma sanguigno, si ottengono effetti micologici e clinici ottimali 2-4 settimane dopo la fine del trattamento per le lesioni cutanee e 6-9 mesi dopo la fine della terapia per le malattie delle unghie.
Effetti collaterali
- reazioni allergiche: eruzioni cutanee, orticaria, prurito, angioedema; raramente - sindrome di Stevens-Johnson (eritema multiforme essudativo);
- reazioni dermatologiche: fotosensibilità, alopecia;
- dal sistema nervoso centrale e periferico: vertigini, mal di testa, neuropatia periferica;
- dall'apparato digerente: aumento reversibile dell'attività degli enzimi epatici, diarrea / costipazione, diminuzione dell'appetito, nausea, dolore addominale, dispepsia, vomito, epatite; in casi molto rari - grave danno epatico tossico, inclusa insufficienza epatica acuta con esito fatale;
- altri: colorazione scura delle urine, sindrome dell'edema, ipercreatininemia, ipopotassiemia, edema polmonare, insufficienza cardiaca congestizia, irregolarità mestruali.
Overdose
Non ci sono informazioni esatte sui casi di overdose di Rumicosis. Se si prendono accidentalmente dosi troppo elevate del farmaco, si consigliano misure di supporto: durante la prima ora, ricorrere alla lavanda gastrica e, se necessario, assumere carbone attivo. Non è pratico utilizzare l'emodialisi per rimuovere l'itraconazolo dal corpo. L'antidoto specifico è sconosciuto.
istruzioni speciali
Nei pazienti con criptococcosi del sistema nervoso centrale e immunodeficienza, la rumicosi può essere prescritta solo quando i farmaci di prima linea non possono essere utilizzati in questi casi o sono inefficaci.
Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili durante tutto il corso del trattamento, fino al primo periodo mestruale dopo la sua fine.
L'itraconazolo ha un effetto inotropo negativo e quindi aumenta il rischio di sviluppare insufficienza cardiaca. Per questo motivo, i pazienti con insufficienza cardiaca cronica (inclusa una storia di) rumicosi possono essere prescritti solo nei casi in cui i benefici attesi superano i potenziali rischi.
In caso di insufficienza renale, la biodisponibilità dell'itraconazolo può diminuire, pertanto può essere necessario un aggiustamento della dose.
Con l'uso simultaneo di antiacidi, la rumicosi deve essere assunta almeno 2 ore dopo di loro.
Pazienti con acloridria e pazienti che ricevono inibitori della pompa protonica o bloccanti dei recettori dell'istamina H 2, si raccomanda di assumere il farmaco con bevande acide.
Ci sono casi molto rari di sviluppo di gravi danni al fegato tossici, inclusi insufficienza epatica acuta e morte. Questo effetto indesiderato della rumicosi è stato osservato in persone con concomitante malattia del fegato e in persone in trattamento con farmaci con effetti epatotossici. A questo proposito, durante il trattamento, è necessario monitorare regolarmente la funzionalità epatica.
Se si sviluppa la neuropatia, la terapia con rumicosi deve essere interrotta.
Non è stato notato alcun effetto negativo del farmaco sulla velocità di reazione e sulla capacità di concentrazione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo le istruzioni, la rumicosi durante la gravidanza è prescritta solo nei casi in cui esiste una minaccia acuta per la salute della madre. Se è necessario assumere il farmaco durante l'allattamento, si consiglia di rifiutare l'allattamento al seno.
I pazienti con funzione riproduttiva preservata che assumono rumicosi devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili per tutto il corso della terapia fino all'inizio del ciclo mestruale successivo alla sua fine.
Con funzionalità renale compromessa
Poiché la biodisponibilità dell'itraconazolo è leggermente ridotta nei pazienti con insufficienza renale, può essere necessario un aggiustamento della dose.
Interazioni farmacologiche
Se possibile, i calcio-antagonisti non devono essere usati in concomitanza con itraconazolo, poiché possono anche avere un effetto inotropo negativo, che può essere potenziato con questa combinazione.
Potenti induttori dell'isoenzima CYP3A4 (rifabutina, rifampicina, isoniazide, carbamazepina) riducono significativamente la biodisponibilità dell'itraconazolo, riducendo significativamente la sua efficacia, quindi questa combinazione non è desiderabile.
Potenti inibitori dell'enzima CYP3A4 (p. Es., Eritromicina, claritromicina, indinavir e ritonavir) possono aumentare la biodisponibilità dell'itraconazolo.
I farmaci che riducono l'acidità del succo gastrico riducono l'assorbimento di itraconazolo.
L'itraconazolo è in grado di sopprimere il metabolismo dei farmaci mediato dal CYP3A4, in conseguenza del quale è possibile aumentare o prolungare i loro effetti, compresi gli effetti collaterali. Dopo l'abolizione della rumicosi, la concentrazione di itraconazolo nel plasma sanguigno diminuisce gradualmente, a seconda della dose utilizzata e della durata della terapia. Questi dati devono essere presi in considerazione quando è richiesta una terapia di combinazione.
Con la nomina simultanea dei seguenti farmaci con rumicosi, è necessario monitorare la loro concentrazione nel plasma sanguigno, l'azione e gli effetti collaterali:
- farmaci antineoplastici (trimetrexate, busulfan, alcaloidi rosa della vinca, docetaxel);
- bloccanti dei canali del calcio (es. verapamil o diidropiridina), metabolizzati dall'isoenzima CYP3A4;
- anticoagulanti orali;
- agenti immunosoppressori (tacrolimus, ciclosporina, sirolimus);
- alcuni glucocorticosteroidi (desametasone, budesonide, metilprednisolone);
- inibitori della proteasi dell'HIV (indinavir, ritonavir, saquinavir);
- inibitori dell'HMG-CoA reduttasi, metabolizzati con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4;
- altri farmaci: midazolam per via endovenosa, repaglinide, alfentanil, carbamazepina, rifabutina, cilostazolo, alprazolam, digossina, eletriptan, ebastin, disopiramide, buspirone, alofantrina, reboxetina, brotizolam.
Analoghi
Gli analoghi di Rumicoz sono: Fluconazole, Diflazon, Mikomax, Procanazole, Vikand, Irunin, Itraconazole, Itrazol, Canditral, Orungal, Orungamin, Teknazol.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio e asciutto fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Rumikoz
Secondo le recensioni, la rumicosi è più efficace nel trattamento delle malattie fungine se utilizzata come elemento della terapia di combinazione a lungo termine. I casi di completo recupero dopo un ciclo di trattamento sono estremamente rari.
Molti pazienti che hanno assunto il farmaco riferiscono buoni risultati nel trattamento di funghi alle unghie, pitiriasi versicolor, candidosi e altre malattie causate da funghi. Tuttavia, ci sono riferimenti a spiacevoli effetti collaterali. Sono molto diversi e i più gravi sono associati a disturbi del fegato. Pertanto, quando si subisce una terapia antifungina con rumicosi, è necessario monitorare costantemente le condizioni del paziente. Lo svantaggio è il costo piuttosto elevato del farmaco.
Prezzo per la rumicosi nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Rumikoz in una confezione contenente 6 capsule è 384-465 rubli, una confezione contenente 15 capsule avrà un costo di 922-1113 rubli.
Rumicosi: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Rumicosis 100 mg capsule 6 pz. 320 RUB Acquistare |
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Rumicosis 100 mg capsule 15 pz. 769 RUB Acquistare |
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Capsule Rumicosis 100mg 15 pz. 1019 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
