Avodart - Istruzioni Per L'uso Di Capsule, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Avodart

Avodart: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Avodart

Codice ATX: G04CB02

Principio attivo: dutasteride (dutasteride)

Produttore: S. A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polonia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-14

Prezzi nelle farmacie: da 1300 rubli.

Acquistare

Avodart è un farmaco per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna.

Forma e composizione del rilascio

Avodart è prodotto sotto forma di capsule morbide oblunghe di colore giallo marcate "GX CE2", che contengono 0,5 mg di dutasteride e componenti ausiliari: monodigliceridi dell'acido caprilico e butilidrossitoluene. In blister da 10 capsule, 3 o 9 blister in una scatola di cartone.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La dutasteride è un doppio inibitore della 5-alfa reduttasi che inibisce l'attività delle isoforme della 5-alfa reduttasi di tipo 1 e 2 responsabili della conversione del testosterone nell'androgeno più potente, il diidrotestosterone (DHT). Questa forma biologicamente attiva di testosterone colpisce l'iperplasia dei tessuti ghiandolari della ghiandola prostatica.

L'effetto massimo della dutasteride sull'abbassamento del contenuto di DHT si osserva 7-14 giorni dopo l'inizio della terapia. Questo processo dipende dalla dose. Dopo 1 settimana di assunzione di dutasteride alla dose di 0,5 mg al giorno, il valore medio della concentrazione della sostanza nel siero del sangue diminuisce dell'85%, dopo 2 settimane - del 90%.

Farmacocinetica

• assorbimento: dopo una singola dose di dutasteride in una dose di 0,5 mg, il tempo per raggiungere il contenuto massimo della sostanza nel siero del sangue è di 1–3 ore. Negli uomini, la biodisponibilità assoluta della dutasteride è di circa il 60% rispetto a un'infusione endovenosa di due ore. L'assunzione di cibo non influenza la biodisponibilità;
• distribuzione: ottenuta con dosi multiple e singole di dutasteride, i dati di farmacocinetica mostrano che il volume della sua distribuzione è di 300-500 litri. Più del 99,5% della dutasteride si lega alle proteine plasmatiche. In caso di assunzione giornaliera, la concentrazione della sostanza nel siero del sangue dopo 1 mese è circa il 65% del livello stabile, dopo 3 mesi - circa il 90%. Con una singola assunzione giornaliera di 0,5 mg di Avodart, si ottengono concentrazioni sieriche stabili di dutasteride (C _ss) a un livello di 40 ng / ml dopo 6 mesi. Un periodo simile è tipico per ottenere concentrazioni stabili di dutasteride nello sperma. Dopo 52 settimane di terapia, la concentrazione media nel liquido seminale di dutasteride era di circa 3,4 ng / ml (0,4-14 ng / ml). Circa l'11,5% della sostanza entra nello sperma dal siero del sangue;
• metabolismo: la dutasteride in vitro è metabolizzata dall'isoenzima CYP3A4 della famiglia del citocromo P ₄₅₀ umano per formare 2 piccoli metaboliti monoidrossilati. Gli isoenzimi CYP2A6, CYP1A2, CYP2C8, CYP2E1, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2B6 di questo sistema non agiscono sulla dutasteride. Nel corso degli studi mediante spettrometria di massa, dutasteride invariata, 2 piccoli metaboliti (15-idrossidutasteride e 6,4'-diidrossidutasteride) e 3 grandi metaboliti (1,2-diidroduttasteride, 4'-idrossidutasteride, 6-idrossidutasteride);
• escrezione: la dutasteride nel corpo umano subisce un metabolismo intensivo. Dopo la somministrazione orale di dutasteride alla dose di 0,5 mg al giorno per raggiungere una concentrazione stabile, una media di circa il 5,4% della dose assunta (1-15,4%) viene escreta immodificata attraverso l'intestino. Il resto viene escreto attraverso l'intestino sotto forma di 6 piccoli metaboliti (meno del 5% per ogni quota) e 4 grandi metaboliti (le cui quote, rispettivamente, sono 7%, 7%, 21% e 39%). Nell'uomo, tracce di dutasteride (fino allo 0,1% della dose) vengono escrete immodificate attraverso i reni. L'emivita terminale della dutasteride in caso di assunzione di dosi terapeutiche è compresa tra 3 e 5 settimane. In 4-6 mesi dopo l'interruzione di Avodart, vengono rilevati i livelli sierici di 0,1 ng / ml di dutasteride.

La farmacocinetica della dutasteride è descritta come un processo di assorbimento di primo ordine, così come processi di eliminazione paralleli saturabili (concentrazione dipendente) e insaturi (concentrazione indipendente). In caso di basse concentrazioni sieriche (fino a 3 ng / ml), la sostanza viene rapidamente eliminata da entrambi i processi di eliminazione. Come risultato di una singola dose di 5 mg (o meno) di dutasteride, viene rapidamente escreta dal corpo (emivita - da 3 a 9 giorni).

Con una concentrazione sierica superiore a 3 ng / ml di dutasteride, la velocità di eliminazione è compresa tra 0,35 e 0,58 l / h, principalmente mediante un processo di eliminazione lineare insaturo (l'emivita finale va da 3 a 5 settimane).

L'emivita finale alle concentrazioni terapeutiche va da 3 a 5 settimane e sullo sfondo dell'assunzione di Avodart alla dose di 0,5 mg al giorno, prevale la clearance più lenta della dutasteride. La clearance totale non dipende dalla concentrazione ed è lineare. Per 4-6 mesi dopo l'interruzione dell'assunzione di dutasteride, più di 0,1 ng / ml del principio attivo vengono rilevati nel siero del sangue.

La farmacocinetica e la farmacodinamica della dutasteride sono state studiate utilizzando 36 volontari maschi sani di età compresa tra 24 e 87 anni dopo una singola dose di dutasteride alla dose di 5 mg. Durante lo studio non sono state riscontrate differenze statisticamente significative tra i diversi gruppi di età nei principali parametri farmacocinetici (concentrazione plasmatica massima e area sotto la curva "concentrazione-tempo"). Non ci sono state differenze statisticamente significative nell'emivita della dutasteride tra i gruppi di età di volontari sani di età compresa tra 50 e 69 anni e di età superiore a 70 anni (questo intervallo di età include la maggior parte dei pazienti affetti da iperplasia prostatica benigna).

In diversi gruppi di età, non c'erano differenze significative nel grado di diminuzione dei livelli di diidrotestosterone. Questi risultati indicano che non è necessario ridurre la dose di dutasteride nei pazienti anziani.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Avodart è inteso per il trattamento e la prevenzione dell'iperplasia prostatica benigna.

Controindicazioni

Avodart è controindicato:

• Donne e bambini;
• Con ipersensibilità ai componenti di Avodart e ad altri medicinali correlati agli inibitori della 5α-reduttasi.

Poiché la dutasteride è ampiamente metabolizzata nel fegato, è richiesta cautela quando si utilizza Avodart in pazienti con funzionalità epatica compromessa.

Istruzioni per l'uso di Avodart: metodo e dosaggio

Avodart può essere prescritto in combinazione con tamsulosina o in monoterapia. Il farmaco viene assunto indipendentemente dall'assunzione di cibo. Sebbene l'effetto positivo del trattamento possa manifestarsi abbastanza rapidamente, dovrebbe essere continuato per almeno 6 mesi.

Per gli uomini adulti, secondo le istruzioni per Avodart, la dose raccomandata è di 0,5 mg (1 capsula) al giorno. Per evitare possibili irritazioni della mucosa della bocca e della faringe, la capsula viene ingerita intera, senza masticare o aprire. Il dosaggio del farmaco per uomini anziani e pazienti con funzionalità renale compromessa è simile al dosaggio per uomini adulti e non richiede correzione.

Effetti collaterali

Secondo studi clinici, l'uso di Avodart in monoterapia può avere una serie di conseguenze negative, manifestate come:

• Diminuzione della libido
• Impotenza,
• Disturbi dell'eiaculazione
• Ginecomastia (ingrossamento del seno e dolorabilità).

Con la terapia combinata con Avodart e tamsulosina, oltre alla probabilità degli stessi effetti collaterali della monoterapia, sono possibili capogiri.

Le osservazioni nella pratica clinica consentono di identificare tali reazioni del corpo ad Avodart come prurito, eruzione cutanea, orticaria, angioedema ed edema limitato.

Overdose

Con una singola dose fino a 40 mg / die di dutasteride per 7 giorni (80 volte la dose terapeutica), non sono stati registrati effetti collaterali significativi.

Nel corso degli studi clinici, ai pazienti sono stati prescritti 5 mg di dutasteride al giorno per 6 mesi. In questo caso, non sono stati osservati effetti collaterali aggiuntivi oltre a quelli con 0,5 mg di dutasteride. Non esiste un antidoto specifico, pertanto si raccomanda una terapia sintomatica e di supporto in caso di sovradosaggio di Avodart.

istruzioni speciali

Donne e bambini dovrebbero evitare il contatto con capsule di Avodart danneggiate, poiché il componente attivo del farmaco può essere assorbito attraverso la pelle. In caso di contatto con la dutasteride, l'area della pelle interessata deve essere lavata con acqua e sapone.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Alle donne è vietato usare Avodart. Non sono stati condotti studi speciali su questo argomento, tuttavia, secondo dati preclinici, la soppressione del livello di diidrotestosterone può inibire lo sviluppo degli organi genitali esterni in un feto maschio.

Non sono disponibili dati sull'escrezione della dutasteride nel latte materno.

Uso infantile

È vietato utilizzare Avodart per curare i bambini.

Con funzionalità renale compromessa

In caso di funzionalità renale compromessa, non è necessario un aggiustamento della dose.

Per violazioni della funzionalità epatica

Se la funzionalità epatica è compromessa, Avodart deve essere usato con cautela.

Uso negli anziani

Quando si trattano pazienti anziani, non è richiesto un aggiustamento della dose.

Interazioni farmacologiche

In vitro, l'isoenzima CYP3A4 del sistema del citocromo P ₄₅₀ umano è responsabile del metabolismo della dutasteride, pertanto, in presenza di inibitori del CYP3A4, la concentrazione di dutasteride nel sangue può aumentare.

Nel caso dell'uso simultaneo di inibitori del CYP3A4 diltiazem e verapamil con dutasteride, si nota una diminuzione della clearance di quest'ultimo. Allo stesso tempo, l'uso combinato di calcio-antagonisti (ad esempio, amlodipina) con dutasteride non riduce la clearance di quest'ultimo. Una diminuzione della clearance della dutasteride con l'uso di inibitori del CYP3A4 con conseguente aumento del suo contenuto nel sangue non è di rilevanza clinica, poiché la dutasteride ha un'ampia gamma di margini di sicurezza. Questo è il motivo per cui non è necessario modificare la dose.

I seguenti isoenzimi del sistema del citocromo P ₄₅₀ umano non influenzano il metabolismo della dutasteride in vitro: CYP2A6, CYP1A2, CYP2C8, CYP2E1, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2B6. In vitro, la dutasteride non inibisce gli enzimi del citocromo P ₄₅₀ umano, responsabili del metabolismo dei farmaci.

La dutasteride in vitro non sposta l'acenocumarolo, il warfarin, il diazepam, la fenitoina e il fenprocumone dai siti di legame di questi farmaci alle proteine plasmatiche. A loro volta, questi farmaci non sostituiscono la dutasteride.

Nel corso degli studi sull'uomo sui processi di interazione della dutasteride con terazosina, tamsulosina, digossina, colestiramina e warfarin, non sono state riscontrate interazioni farmacodinamiche e farmacocinetiche clinicamente significative.

Con l'uso simultaneo di dutasteride e farmaci ipolipemizzanti, beta-bloccanti, ACE inibitori, calcio-antagonisti, diuretici, corticosteroidi, inibitori della fosfodiesterasi di tipo V, farmaci antinfiammatori non steroidei, antibiotici chinolonici, non sono state registrate interazioni farmacologiche indesiderate significative.

Analoghi

Con il meccanismo d'azione, gli analoghi di Avodart sono medicinali: Penester, Alfinal, Urofin, Finast, Sonirid Duo, Finasteride-OBL, Zerlon, Proscar, Finpros, Finasterid, Proterid.

Termini e condizioni di conservazione

Il periodo di validità è di 4 anni.

Conservare a una temperatura non superiore a 30 ° C fuori dalla portata dei bambini.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Avodart

Le recensioni su Avodart sono contrastanti. Quindi, alcuni pazienti riferiscono che dopo aver assunto il farmaco per un anno, la ghiandola prostatica si è ridotta, ma quando la terapia è stata interrotta, le sue dimensioni sono leggermente aumentate.

Molti utenti citano il costo elevato come uno svantaggio dello strumento. Inoltre, alcune recensioni contengono informazioni che nei primi mesi di assunzione di Avodart, si possono osservare disfunzione erettile e una diminuzione del desiderio sessuale (questo effetto di solito scompare dopo 3-4 mesi di terapia). Le informazioni sul verificarsi di reazioni avverse sono piuttosto rare, ci sono dati su singoli casi di perdita di capelli e intolleranza acuta ai farmaci.

Prezzo per Avodart nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Avodart è: 30 capsule - 2000 rubli, 90 capsule - 3950 rubli.

Avodart: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Avodart 0,5 mg capsule 30 pz. 1300 RUB Acquistare

Capsule Avodart 0,5 mg 30 pz. 1684 RUB Acquistare

Avodart 0,5 mg capsule 90 pz. 3517 RUB Acquistare

Capsule Avodart 0,5 mg 90 pz. 3620 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!