Normatens
Normatens: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Normatens
Codice ATX: C02LA51
Principio attivo: reserpina (reserpina), clopamide (clopamide), diidroergocristina (diidroergocristina)
Produttore: ICN POLFA RZESZOW, SA (Polonia)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-25
Prezzi nelle farmacie: da 117 rubli.
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Normatens è un farmaco antipertensivo combinato.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio Normatens - compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, con una superficie liscia, quasi bianca o bianca (in un blister da 20 pz., In una scatola di cartone 1 o 2 blister).
Composizione di una compressa:
- principi attivi: clopamide - 5 mg; diidroergocristina (sotto forma di diidroergocristina mesilato) - 0,5 mg; reserpina - 0,1 mg;
- componenti ausiliari (nucleo): fecola di patate, lattosio monoidrato, povidone, magnesio stearato, talco;
- guscio: saccarosio cristallino, macrogol 6000, talco, gomma d'acacia.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Normatens è una preparazione combinata contenente tre componenti attivi che hanno effetti antipertensivi e si completano a vicenda.
La clopamide è un diuretico dell'ansa sulfonamidica di media intensità. A causa dell'inibizione del riassorbimento attivo degli ioni sodio nel segmento corticale della parte ascendente dell'ansa di Henle, nonché dell'inibizione dell'anidrasi carbonica nella parte prossimale dei tubuli contorti, provoca un aumento della diuresi e dell'escrezione di ioni sodio, potassio e cloro nelle urine. Aiuta a ridurre la pressione sanguigna inizialmente alta (pressione sanguigna), migliorare il tono venoso.
La diidroergocristina mesilato appartiene agli alcaloidi diidrogenati dell'ergot. Blocca i recettori alfa-adrenergici, riduce la resistenza vascolare sistemica (resistenza vascolare periferica totale) e provoca vasodilatazione.
La reserpina, essendo un alcaloide di Rauwolfia, ha effetti antipertensivi, simpaticolitici e neurolettici. Penetrando nelle terminazioni nervose presinaptiche delle fibre simpatiche postgangliari, rilascia norepinefrina dalle vescicole, interrompendone contemporaneamente il trasporto inverso e migliorando il processo di inattivazione della monoamino ossidasi (MAO). La reserpina, che causa l'esaurimento delle riserve di neurotrasmettitori, fornisce una diminuzione persistente della pressione sanguigna; aiuta a ridurre la concentrazione di serotonina, dopamina e altri neurotrasmettitori nei neuroni, fornendo così un effetto antipsicotico; riduce l'effetto dell'innervazione simpatica sul sistema cardiovascolare, riduce la frequenza cardiaca (frequenza cardiaca) e la resistenza vascolare sistemica, mantiene l'attività del sistema nervoso parasimpatico, aiuta l'inibizione dei riflessi interocettivi, migliora e approfondisce il sonno fisiologico. La reserpina aiuta ad aumentare la peristalsi del tratto gastrointestinale, aumentare la formazione di acido cloridrico nello stomaco; rallentando i processi metabolici, riduce il tasso metabolico nel corpo; approfondisce e riduce i movimenti respiratori, provoca ipotermia, miosi. Inoltre, la reserpina ha un effetto positivo sul metabolismo delle proteine e dei lipidi nei pazienti con ipertensione arteriosa e aterosclerosi delle arterie coronarie, aumenta il flusso sanguigno renale e la filtrazione glomerulare. La reserpina ha un effetto positivo sul metabolismo delle proteine e dei lipidi nei pazienti con ipertensione arteriosa e aterosclerosi delle arterie coronarie, migliora il flusso sanguigno renale e la filtrazione glomerulare. La reserpina ha un effetto positivo sul metabolismo delle proteine e dei lipidi nei pazienti con ipertensione arteriosa e aterosclerosi delle arterie coronarie, migliora il flusso sanguigno renale e la filtrazione glomerulare.
L'effetto antipertensivo di Normates è superiore all'effetto antipertensivo di ciascuno dei suoi componenti separatamente e di qualsiasi combinazione dei due componenti. Il farmaco inizia ad agire il 4-7 ° giorno, un effetto ipotensivo persistente viene stabilito dopo 1-4 settimane.
Farmacocinetica
- assorbimento: dopo aver assunto il farmaco per via orale nel tratto gastrointestinale, viene assorbito circa il 90% della clopamide, meno del 25% della diidroergocristina, circa il 30-40% della reserpina. La concentrazione massima nel plasma sanguigno (C max) viene raggiunta per clopamide in circa 2 ore, per diidroergocristina - 1 ora, per reserpina - 1-3 ore;
- distribuzione: i componenti attivi di Normates sono ben distribuiti negli organi e nei tessuti (ad esempio, il volume di distribuzione della diidroergocristina è 52 l / kg); circa il 46% della clopamide e circa il 68% della diidroergocristina si legano alle proteine plasmatiche, la reserpina non si lega alle proteine. Diidroergocristina e reserpina attraversano la barriera ematoencefalica e la placenta;
- metabolismo: la diidroergocristina e la reserpina sono ampiamente metabolizzate nel fegato per formare metaboliti inattivi. La clopamide non viene metabolizzata in modo significativo nel fegato;
- Escrezione: l'emivita (T 1/2) di Normates è lunga per la presenza di reserpina, di cui T 1/2 è di 4,5 ore nella prima fase e di circa 271 ore nella seconda. Le vie di escrezione sono diverse: la clopamide viene escreta principalmente dai reni, metaboliti inattivi di diidroergocristina e reserpina - con feci e urina.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Normatens è indicato per l'uso in pazienti con ipertensione arteriosa (primaria, secondaria).
Controindicazioni
Assoluto:
- epilessia, depressione, morbo di Parkinson, terapia elettroconvulsivante simultanea;
- aterosclerosi cerebrale grave, ipotensione arteriosa;
- gastrite erosiva, ulcere gastriche e duodenali in fase acuta, colite ulcerosa;
- grave disfunzione renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min), nefrite, nefrosclerosi, uremia;
- insufficienza cardiaca cronica, angina pectoris, bradicardia grave, infarto miocardico recente, blocco intraventricolare, blocco atrioventricolare;
- grave insufficienza epatica;
- iponatriemia, ipopotassiemia, ipocloremia;
- Morbo di Addison;
- feocromocitoma, terapia simultanea con inibitori delle MAO;
- glaucoma ad angolo chiuso;
- iperuricemia con manifestazioni cliniche;
- asma bronchiale;
- disturbi dell'emopoiesi;
- gravidanza e periodo dell'allattamento al seno;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità individuale ai componenti Normates.
Parente:
- gotta;
- diabete;
- età avanzata.
Istruzioni per l'uso delle norme: metodo e dosaggio
Le compresse di Normatens vanno assunte per via orale, deglutite intere con una piccola quantità di liquido, durante o immediatamente dopo un pasto.
Il medico imposta la dose individualmente per ogni paziente.
Si consiglia il seguente dosaggio: all'inizio del trattamento - 1 compressa 1 volta al giorno; in assenza di un effetto ipotensivo soddisfacente, è possibile aumentare la dose e assumere 1 compressa fino a 2 volte al giorno (con un intervallo di 12 ore). Solo in casi eccezionali è consentito assumere il farmaco fino a 3 volte al giorno (con un intervallo di 8 ore), 1 compressa. La dose massima giornaliera di Normates è di 3 compresse.
Dato il meccanismo dell'azione farmacologica dei componenti del farmaco, è possibile parlare della possibile assenza di un effetto terapeutico non prima di 2 settimane dall'inizio del trattamento, pertanto, durante questo periodo di tempo, la dose iniziale non deve essere aumentata senza un bisogno urgente.
Con una terapia prolungata, dopo aver raggiunto un effetto terapeutico soddisfacente, si consiglia di assumere 1 compressa 1 volta al giorno e per alcuni pazienti è possibile ridurre la dose e assumere 1 compressa 1 volta a giorni alterni. È necessario controllare la pressione sanguigna a ogni riduzione della dose di Normates.
In caso di terapia di mantenimento, non superare la dose di 2 compresse / giorno.
Effetti collaterali
- sistema cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna, bradicardia, ipotensione ortostatica, disturbi cerebrovascolari;
- sistema nervoso centrale (SNC): vertigini, mal di testa, ansia, debolezza, sonnolenza, insonnia, ridotta concentrazione, disturbi extrapiramidali (inclusi sindrome di Parkinson, stupore, tremore); raramente e solo in caso di utilizzo di una dose di reserpina superiore a 1 mg / die (corrisponde al contenuto della sostanza in più di 10 compresse Normates) - reazioni depressive (comprese tendenze al suicidio), sindrome depressiva;
- apparato respiratorio: iperemia ed edema della mucosa nasale. In rari casi, la reserpina può causare broncospasmo (in pazienti con sindrome bronco-ostruttiva o asma bronchiale);
- apparato digerente: nausea / vomito, dolore addominale, secchezza delle fauci, diarrea, diminuzione dell'appetito, esacerbazione dell'ulcera peptica; raramente - casi di ulcerazione della mucosa dello stomaco e del duodeno 12, sanguinamento gastrointestinale quando si utilizza una dose di reserpina superiore a 1 mg / giorno (corrisponde alla quantità contenuta in 10 o più compresse Normates);
- organi ematopoietici: trombocitopenia con sintomi di diatesi emorragica;
- reazioni allergiche: prurito, eruzione cutanea;
- parametri di laboratorio: ipocalcemia, ipomagnesiemia, ipopotassiemia, iperglicemia, iperuricemia, alcalosi metabolica, lieve aumento del colesterolo, trigliceridi;
- altri: galattorrea; con un uso prolungato a dosi elevate - diminuzione della potenza, diminuzione della libido, parestesia, spasmo accomodante, disturbi urinari, ginecomastia, ipotermia, iperemia congiuntivale
Overdose
In caso di sovradosaggio di Normates, possono svilupparsi i seguenti sintomi: nausea e / o vomito, debolezza muscolare, diarrea, mal di testa, vertigini, una marcata diminuzione della pressione sanguigna, depressione, aritmie, bradicardia, confusione, coma, iporeflessia.
Come primo soccorso in caso di intossicazione, se il paziente è cosciente, si consiglia di provocare il vomito, sciacquare lo stomaco e / o assumere carbone attivo. Inoltre, il trattamento consiste in una terapia di supporto volta a correggere l'equilibrio idrico-elettrolitico e mantenere il funzionamento del sistema cardiovascolare.
La reserpina, che fa parte di Normates, non viene escreta dall'organismo mediante dialisi.
istruzioni speciali
Per evitare un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, non aumentare la dose di Normatens più di una volta alla settimana, poiché l'effetto ipotensivo del farmaco si ottiene relativamente lentamente. È inoltre importante prestare particolare attenzione in caso di utilizzo simultaneo con altri farmaci antipertensivi. Per determinare il regime di dosaggio ottimale del farmaco, è necessario il monitoraggio periodico dei livelli di pressione sanguigna durante il trattamento.
Si raccomanda di monitorare periodicamente il livello di acido urico e glucosio nel siero del sangue, specialmente nei pazienti con iperuricemia e ridotta tolleranza al glucosio, poiché questi indicatori possono aumentare durante il periodo di trattamento farmacologico.
Con lo sviluppo della bradicardia, Normatens deve essere annullato o la sua dose deve essere ridotta.
Durante il periodo di trattamento, è necessario controllare la concentrazione sierica di potassio. Se la dieta del paziente contiene una quantità sufficiente di alimenti ricchi di potassio, di solito non è richiesta un'integrazione aggiuntiva di potassio.
Quando si utilizza Normatens in pazienti con sindrome broncospastica e asma bronchiale, è necessario prestare attenzione. In caso di esacerbazione di malattie, il farmaco deve essere annullato.
È necessario monitorare il funzionamento dei reni, specialmente nei pazienti con insufficienza renale cronica.
Se è previsto un intervento chirurgico, interrompere l'assunzione di Normatens almeno due settimane prima, sostituendolo con un altro agente antipertensivo.
Si sconsiglia di consumare bevande alcoliche durante la terapia.
È necessario tenere conto delle peculiarità dell'interazione del farmaco quando utilizzato insieme ad altri farmaci e modificare la dose di conseguenza.
Una settimana prima dell'inizio della terapia elettroconvulsivante, Normatens deve essere annullato.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
A causa del fatto che Normatens può ridurre la concentrazione dell'attenzione e la capacità di reazioni psicomotorie rapide (specialmente nella fase iniziale della terapia), non dovresti guidare veicoli / altri meccanismi complessi e impegnarti in attività pericolose associate al rischio di incidenti durante il periodo di trattamento farmacologico …
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non è raccomandato l'uso di Normatens nelle donne in gravidanza, poiché la reserpina inclusa nella sua composizione ha la proprietà di effetti teratogeni sul feto. Inoltre, in un neonato, può provocare il verificarsi di rinorrea ed edema della mucosa nasale e, di conseguenza, difficoltà respiratorie e cianosi. Inoltre, come risultato dell'azione della reserpina, possono svilupparsi ipertensione arteriosa, bradicardia, pericolosa per il feto.
La clopamide può causare trombocitopenia nel feto.
La diidroergocristina può contribuire all'insorgenza di sintomi simili all'ergot nei neonati e all'inibizione / indebolimento dell'allattamento nella madre.
La reserpina e la diidroergocristina possono passare nel latte materno, pertanto Normatens non deve essere assunto da donne che allattano.
Uso infantile
Poiché la sicurezza e l'efficacia del farmaco in pediatria non sono state stabilite, non è consigliabile prescrivere Normatens a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Normatens è vietato per l'uso in pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min).
Per violazioni della funzionalità epatica
I pazienti con grave insufficienza epatica sono controindicati a prendere Normatens.
Uso negli anziani
Prescrivere il farmaco a pazienti anziani con cautela.
Interazioni farmacologiche
- farmaci ipoglicemizzanti orali, antidepressivi triciclici, anticoagulanti: diminuzione della loro efficacia;
- farmaci antiepilettici, levodopa, anticolinergici: indeboliscono la loro azione;
- morfina: riducendone l'effetto analgesico;
- preparati di litio: aumento della concentrazione di litio nel plasma sanguigno (rallentando la sua escrezione);
- barbiturici, etanolo, antistaminici, farmaci per anestesia inalatoria: potenziamento della loro azione;
- etanolo, barbiturici, vasodilatatori periferici, beta-bloccanti: aumento dell'azione ipotensiva;
- farmaci antinfiammatori non steroidei, glucocorticosteroidi, lassativi: una diminuzione dell'effetto diuretico, ipotensivo, un aumento del rischio di ipopotassiemia;
- adrenomimetici: potenziando il loro effetto;
- Inibitori delle MAO: aumento dell'effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale, aumento della probabilità di sviluppare iperreflessia, ipertensione arteriosa grave o moderata;
- farmaci antiaritmici: con trattamento concomitante dell'ipopotassiemia - aumento del rischio di effetti tossici di chinidina, disopiramide, amiodarone;
- lidocaina, mexiletina; con trattamento concomitante dell'ipopotassiemia - indebolimento del loro effetto;
- dopamina: aumento della risposta vasocostrittore (la combinazione non è raccomandata);
- digossina: aumento del rischio di bradicardia; con trattamento concomitante dell'ipopotassiemia - aumento degli effetti collaterali della digossina.
Analoghi
Acenosin e Kristepin sono analoghi di Normatens.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio e asciutto a temperature comprese tra 15 e 25 ° C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Normatens
Nelle recensioni di Normatens, notano la sua alta efficienza con un uso prolungato. Molti pazienti assumono il farmaco per diversi anni, il che garantisce un livello di pressione sanguigna stabile.
Nei casi in cui è necessaria una rapida diminuzione della pressione sanguigna, è necessario selezionare altri farmaci.
Prezzo per Normatens nelle farmacie
Il prezzo medio per Normatens è di circa 160 rubli (per una confezione da 20 compresse).
Normatens: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Normatens compresse rivestite 20 pz. 117 RUB Acquistare |
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Normatens compresse p.o. 20 pz. 135 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
