Ovenkor
Ovenkor: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. In caso di funzionalità renale ridotta
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Ovenkor
Codice ATX: C10AA01
Principio attivo: simvastatina (simvastatina)
Produttore: Ozone, LLC (Russia)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-25
Prezzi nelle farmacie: da 129 rubli.
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Ovenkor è un farmaco con effetto ipolipemizzante.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio di Ovenkor - compresse rivestite: bianche, rotonde biconvesse (10 o 30 pezzi in blister, in una scatola di cartone 10, 20, 40, 60, 80 e 100 confezioni; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 o 100 pezzi In contenitori polimerici, in una scatola di cartone 1 contenitore).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: simvastatina - 10 o 20 mg;
- componenti ausiliari: polietilenglicole-4000, talco, biossido di titanio, olio di ricino, butilidrossianisolo, cellulosa microcristallina, acido ascorbico, lattosio, acido citrico, mais e amidi pregelatinizzati, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Ovenkor è uno degli agenti ipolipemizzanti ottenuti sinteticamente dal prodotto di fermentazione del fungo saprofita patogeno Aspergillus terreus. Il lattone inattivo nell'organismo viene metabolizzato con la successiva formazione di un derivato idrossiacido.
Il metabolita attivo della simvastatina inibisce la 3-idrossi-3-metil-glutaril-CoA reduttasi (HMG-CoA reduttasi). Questo enzima catalizza la reazione iniziale di formazione del mevalonato da HMG-CoA. La conversione di HMG-CoA in mevalonato è una fase iniziale nella sintesi del colesterolo; pertanto, l'uso di simvastatina non porta all'accumulo di steroli potenzialmente tossici nell'organismo. L'HMG-CoA è facilmente metabolizzato in acetil-CoA, che prende parte a molti processi di sintesi nel corpo.
Le principali proprietà della simvastatina:
- una diminuzione del contenuto plasmatico nel sangue di TG (trigliceridi), LDL e VLDL (lipoproteine a bassa e bassissima densità) e colesterolo totale (con forme eterozigoti di ipercolesterolemia familiare e non familiare, con iperlipidemia mista, il colesterolo alto è un fattore di rischio);
- un aumento delle HDL (lipoproteine ad alta densità) e una diminuzione del rapporto tra LDL e HDL e del colesterolo totale rispetto a HDL.
L'effetto della terapia compare 14 giorni dopo l'inizio dell'assunzione sistematica di Ovenkor. Il tempo per raggiungere il massimo effetto terapeutico è di 4-6 settimane. Con il trattamento continuato, l'effetto persiste, dopo la sospensione del farmaco si osserva un graduale ritorno del contenuto di colesterolo al livello iniziale.
Farmacocinetica
La simvastatina è altamente assorbita. La concentrazione massima nel plasma sanguigno dopo somministrazione orale viene raggiunta in circa 1,3-2,4 ore, dopo 12 ore diminuisce del 90%. La connessione con le proteine del plasma sanguigno è di circa il 95%.
Ha l'effetto del primo passaggio attraverso il fegato: si trovano anche idrolisi con formazione di un derivato attivo - beta-idrossiacidi, altri metaboliti attivi e inattivi.
L'emivita dei metaboliti attivi è di 1,9 ore.
Viene escreto principalmente sotto forma di metaboliti con le feci (60%). Nella forma inattiva, i reni vengono escreti circa il 10-15%.
Indicazioni per l'uso
- ipercolesterolemia: ipercolesterolemia primaria (tipo IIa e IIb) in pazienti con un aumentato rischio di sviluppare aterosclerosi coronarica nei casi di inefficacia della terapia dietetica con basso contenuto di colesterolo e altre misure non farmacologiche (perdita di peso ed esercizio fisico); una combinazione di ipercolesterolemia e ipertrigliceridemia, che non vengono corrette dall'aderenza a una dieta speciale e attività fisica;
- Cardiopatia ischemica (malattia coronarica): per prevenire l'infarto miocardico, ridurre il rischio di disturbi cardiovascolari (ictus o convulsioni ischemiche transitorie), morte, procedure di rivascolarizzazione e rallentare la progressione dell'aterosclerosi coronarica.
Controindicazioni
Assoluto:
- malattia del fegato nella fase attiva, un aumento persistente dell'attività degli enzimi epatici di origine sconosciuta;
- porfiria;
- miopatia;
- età fino a 18 anni;
- gravidanza e allattamento;
- un'intolleranza individuale a qualsiasi componente del farmaco, così come ad altre statine (inibitori della HMG-CoA reduttasi) nella storia.
Parente (Ovenkor è nominato sotto controllo medico):
- consumo eccessivo di alcol;
- ipotensione arteriosa, malattie infettive acute in corso grave, disturbi endocrino / metabolici pronunciati, disturbi dell'equilibrio idrico ed elettrolitico, traumi, interventi chirurgici (compresi quelli dentali) o altre condizioni in cui può verificarsi lo sviluppo di grave insufficienza renale;
- condizioni dopo il trapianto di organi durante la terapia con immunosoppressori (associati ad un aumentato rischio di insufficienza renale e rabdomiolisi);
- epilessia;
- diminuzione / aumento del tono dei muscoli scheletrici di origine sconosciuta.
Istruzioni per l'uso di Ovenkor: metodo e dosaggio
Ovenkor viene assunto per via orale 1 volta al giorno la sera, lavato con acqua in quantità sufficiente. Il tempo di assunzione del farmaco non deve essere associato all'assunzione di cibo.
Prima di iniziare l'uso di Ovenkor, al paziente viene assegnata una dieta ipocolesterolemizzante standard, che deve essere seguita durante tutto il corso del trattamento.
Con l'ipercolesterolemia, la dose giornaliera varia da 10 a 80 mg.
La dose iniziale raccomandata per l'ipercolesterolemia è di 10 mg. Il massimo è di 80 mg al giorno. Le modifiche (selezione) della dose devono essere eseguite a intervalli di 4 settimane. Nella maggior parte dei casi, l'effetto ottimale si osserva quando si assume il farmaco in una dose giornaliera fino a 20 mg.
Con l'ipercolesterolemia ereditaria omozigote, Ovenkor viene solitamente prescritto 40 mg in 1 dose o 80 mg in 3 dosi (20 mg al mattino e al pomeriggio, 40 mg alla sera).
Le dosi efficaci di Ovenkor in caso di cardiopatia ischemica o in presenza di un alto rischio di sviluppo sono 20-40 mg al giorno. All'inizio della terapia vengono solitamente prescritti 20 mg, la dose può essere aumentata con una pausa di 4 settimane. Se il contenuto di LDL è inferiore a 75 mg / dL (1,94 mmol / L) e il colesterolo totale è inferiore a 140 mg / dL (3,6 mmol / L), la dose viene ridotta.
Alla dose massima di 10 mg, Ovenkor è prescritto per CRF (insufficienza renale cronica) con CC (clearance della creatinina) inferiore a 30 ml / min o sullo sfondo della terapia di combinazione con ciclosporina, danazolo, gemfibrozil o altri fibrati (ad eccezione del fenofibrato), niacina in dosi ipolipemizzanti (fino a 1000 mg al giorno). Con l'uso simultaneo di amiodarone o verapamil, la dose giornaliera di Ovenkor non deve superare i 20 mg.
Effetti collaterali
- apparato digerente: dolore addominale, costipazione / diarrea, flatulenza, nausea, pancreatite, epatite, vomito, aumento dell'attività degli enzimi epatici, fosfatasi alcalina e CPK (creatinfosfochinasi);
- organi di senso e sistema nervoso: mal di testa, sindrome astenica, neuropatia periferica, capogiri, insonnia, parestesia, crampi muscolari, alterazione del gusto, visione offuscata;
- reazioni immunopatologiche e allergiche: vampate di calore, eosinofilia, iperemia cutanea, artrite, vasculite, angioedema, polimialgia reumatica, trombocitopenia, aumento della VES, sindrome lupus-simile indotta da farmaci, febbre, orticaria, fotosensibilità, mancanza di respiro;
- reazioni dermatologiche: raramente - dermatomiosite, eruzione cutanea, alopecia, prurito;
- sistema muscolo-scheletrico: debolezza, miopatia, crampi muscolari, mialgia; raramente - rabdomiolisi;
- altre reazioni: palpitazioni, anemia, diminuzione della potenza, insufficienza renale acuta.
Overdose
Non sono stati identificati sintomi specifici di sovradosaggio di Ovenkor (sono noti casi di assunzione del farmaco alla dose di 450 mg).
Terapia: misure volte a ridurre l'assorbimento della sostanza (induzione del vomito, assunzione di carbone attivo); trattamento sintomatico sotto il controllo della funzionalità renale ed epatica, livelli sierici di CPK.
In caso di sviluppo di miopatia con rabdomiolisi e insufficienza renale acuta (la violazione è rara, ma può essere grave), il ricevimento di Ovenkor viene immediatamente annullato, è indicata la somministrazione di un diuretico e bicarbonato di sodio (per infusione endovenosa). Se necessario, viene eseguita l'emodialisi.
La rabdomiolisi può causare iperkaliemia, controllata da cloruro di calcio o gluconato di calcio per via endovenosa, infusione di glucosio in combinazione con insulina, scambiatori di ioni di potassio o, nei casi più gravi, mediante emodialisi.
istruzioni speciali
All'inizio del trattamento, potrebbe verificarsi un aumento transitorio del livello degli enzimi epatici.
Prima di prescrivere il farmaco e regolarmente in futuro, è necessario eseguire studi sulla funzionalità epatica. La frequenza del monitoraggio dell'attività degli enzimi epatici: i primi tre mesi - ogni 6 settimane, poi durante il restante primo anno - una volta ogni due mesi, quindi - una volta ogni sei mesi. Anche i test funzionali per misurare la funzionalità epatica vengono eseguiti a dosi più elevate. Se la dose viene aumentata a 80 mg al giorno, il controllo deve essere effettuato una volta ogni tre mesi. Ovenkor viene sospeso in caso di persistente aumento dell'attività delle transaminasi (3 volte rispetto al livello iniziale).
Durante la gravidanza, l'abolizione dei farmaci ipolipemizzanti non ha un effetto significativo sui risultati della terapia a lungo termine dell'ipercolesterolemia primaria.
Ovenkor non è raccomandato per le donne in età fertile che non usano contraccettivi.
Se hai una ridotta funzionalità tiroidea (ipotiroidismo) o se hai qualche malattia renale (sindrome nefrosica) se il tuo livello di colesterolo è alto, la malattia sottostante deve essere trattata per prima.
L'assunzione di Ovenkor può portare allo sviluppo di miopatia con conseguente insorgenza di rabdomiolisi e insufficienza renale.
Se provi dolore inspiegabile, indolenzimento muscolare, debolezza muscolare o letargia, dovresti consultare il tuo medico, soprattutto se il disturbo è accompagnato da febbre o malessere. Se si sospetta / viene diagnosticata una miopatia, la terapia viene interrotta.
Per diagnosticare l'insorgenza di miopatia, si consiglia di misurare regolarmente il valore di CPK. Nella diagnosi differenziale del dolore toracico, il farmaco dovrebbe essere preso in considerazione.
Ovenkor è efficace come monoterapia e se combinato con sequestranti degli acidi biliari.
Il medico determina individualmente la durata del trattamento.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo le istruzioni, Ovenkor è controindicato per le donne durante la gravidanza / l'allattamento.
Esistono dati limitati sullo sviluppo di anomalie nei neonati le cui madri hanno assunto il farmaco. Le donne in età fertile che assumono simvastatina devono utilizzare metodi contraccettivi. Quando si verifica una gravidanza, Ovenkor viene immediatamente annullato.
Uso infantile
Per i pazienti di età inferiore a 18 anni, il farmaco non è prescritto (l'efficacia e la sicurezza di Ovenkor in questo gruppo di pazienti non sono state stabilite).
Per violazioni della funzionalità epatica
Ovenkor è controindicato nei pazienti con malattia epatica in fase attiva e un persistente aumento dell'attività degli enzimi epatici di origine sconosciuta.
Con funzionalità renale compromessa
In caso di grave insufficienza renale, la terapia deve essere eseguita sotto il controllo della funzione renale.
Interazioni farmacologiche
- eritromicina, immunosoppressori, telitromicina, claritromicina, citostatici, agenti antifungini (ketoconazolo, itraconazolo), nefazodone, fibrati, alte dosi di acido nicotinico, inibitori della proteasi dell'HIV: aumento del rischio di miopatia;
- danazolo, ciclosporina, gemfibrozil e altri fibrati (escluso fenofibrato), niacina, amiodarone, verapamil, diltiazem: rischio di miopatia / rabdomiolisi;
- anticoagulanti orali (fenprocumone, warfarin): il rischio di sanguinamento, il monitoraggio dei parametri di coagulazione del sangue è richiesto prima di iniziare il trattamento e abbastanza spesso nel periodo iniziale di terapia;
- digossina: un aumento del suo livello plasmatico;
- colestipolo, colestiramina: ridotta biodisponibilità (Ovenkor può essere assunto 4 ore dopo l'assunzione di questi farmaci, mentre si nota lo sviluppo di un effetto additivo);
- succo di pompelmo (più di 1000 ml al giorno): un aumento significativo del livello di attività inibitoria contro HMG-CoA reduttasi nel plasma sanguigno (la combinazione deve essere evitata).
Analoghi
Gli analoghi di Ovenkor sono: Simvalimit, Sinkard, Zorstat, Simvastatin, Holvasim, Simgal, Zokor, Simvor, Simlo, Vasilip, Simvastol.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Ovenkor
Secondo le recensioni, Ovenkor è un farmaco efficace. Allo stesso tempo, si noti che per ottenere una diminuzione degli indicatori di colesterolo, è necessaria l'adesione alla dieta prescritta. Esistono prove dello sviluppo di effetti collaterali significativi che portano all'annullamento della terapia.
Prezzo per Ovenkor nelle farmacie
Il prezzo di Ovenkor è sconosciuto, poiché il farmaco non è disponibile nelle farmacie. Il prezzo approssimativo per gli analoghi è: Simvastatina (30 compresse da 10 mg) - da 41 rubli, Vasilip (14 compresse da 10 mg) - da 124 rubli.
Ovenkor: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Ovenkor 10 mg compresse rivestite con film 30 pz. 129 RUB Acquistare |
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Ovenkor 20 mg compresse rivestite con film 30 pz. 193 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
