Tadalafil-SZ - Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo, Analoghi Di Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Tadalafil-NW

Tadalafil-SZ: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Tadalafil-SZ

Codice ATX: G04BE08

Principio attivo: tadalafil (Tadalafil)

Produttore: Severnaya Zvezda, CJSC (Russia)

Descrizione e foto aggiornate: 30.11.2018

Prezzi nelle farmacie: da 52 rubli.

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Il Tadalafil-SZ è un farmaco per il trattamento della disfunzione erettile, un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE-5).

Forma e composizione del rilascio

Tadalafil-SZ è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse; dosaggio 5 mg - giallo, con una linea di demarcazione su un lato, dosaggio 20 mg - arancio rosato; il nucleo della compressa è quasi bianco o bianco (dosaggio 5 mg: in blister - 10 pezzi, in una scatola di cartone 2, 3 o 6 confezioni, 14 pezzi, in una scatola di cartone 1 o 2 confezioni; 20 pezzi. in un barattolo / flacone di polimero, in una scatola di cartone 1 barattolo / flacone; dosaggio 20 mg: in blister - 4, 7 o 8 pezzi, in una scatola di cartone 1 confezione, 10 pezzi, in una scatola di cartone 1 o 2 confezioni; 20 pz. In un barattolo / flacone di polimero, in una scatola di cartone 1 barattolo / flacone. Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Tadalafil-SZ).

1 compressa contiene:

• principio attivo: tadalafil - 5 o 20 mg;
• componenti ausiliari: lactopress (lattosio monoidrato) (zucchero del latte), lattosio monoidrato (zucchero del latte), croscarmellosa sodica (primellosa), cellulosa microcristallina, crospovidone (Kollidon CL), crospovidone (Kollidon CL-M), iprolosa (idrossipropilcellulosa) (idrossipropilcellulosa), sodio lauril solfato, sodio stearil fumarato.

Composizione dell'involucro del film:

• dosaggio 5 mg: Opadry II 85F22048 giallo - alcool polivinilico (parzialmente idrolizzato), macrogol [PEG (polietilenglicole) 3350], biossido di titanio (E171), vernice di alluminio a base di colorante giallo "Sunset", vernice di alluminio a base di colorante giallo di chinolina, vernice di alluminio a base di colorante indaco carminio, ossido colorante di ferro (II) giallo (E172), talco;
• dosaggio 20 mg: Opadry II 85F240037 rosa - alcool polivinilico (parzialmente idrolizzato), ossido colorante di ferro (II) giallo (E172), ossido colorante di ferro (II) rosso (E172), macrogol (PEG 3350), biossido di titanio (E171), talco.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Tadalafil-SZ è un farmaco progettato per stimolare la funzione erettile, migliora l'erezione e aumenta la capacità di avere un rapporto sessuale completo. Il suo ingrediente attivo - il tadalafil - è un inibitore selettivo reversibile del guanosina monofosfato ciclico (cGMP) della PDE-5 specifica, che è attivo solo durante il periodo di eccitazione sessuale, accompagnato dal rilascio locale di ossido nitrico. Il tadalafil, inibendo la PDE-5, aumenta la concentrazione di cGMP nel corpo cavernoso del pene e rilassa la muscolatura liscia delle arterie. Ciò consente al sangue di fluire ai tessuti del pene e induce l'erezione.

Il PDE-5 è un enzima presente nella muscolatura liscia dei vasi degli organi interni e del corpo cavernoso, piastrine, reni, polmoni, cervelletto, muscoli scheletrici. Rispetto all'effetto del tadalafil sulla PDE-5, il grado della sua attività verso altre PDE è basso. I risultati degli studi in vitro dimostrano che l'inibizione di PDE-1, PDE-2, PDE-4 e PDE-7 da parte del tadalafil, che si trovano prevalentemente nel cervello, nel cuore, nei vasi sanguigni, nei leucociti, nel fegato e nei muscoli scheletrici, è 10.000 volte inferiore. rispetto a PDE-5. L'attività selettiva in relazione a PDE-5 è di grande importanza. Pertanto, il tadalafil non ha un effetto bloccante sulla PDE-3 (un enzima presente nel cuore e nei vasi sanguigni), che è coinvolto nella contrazione del muscolo cardiaco. Inoltre, l'attività del tadalafil è circa 700 volte inferiore rispetto alla PDE-6, un enzima,trovato nella retina e responsabile della trasmissione fotografica. L'effetto del farmaco su PDE-8, PDE-9, PDE-10 è 9000 volte e su PDE-11 è 14 volte inferiore a PDE-5. La distribuzione degli enzimi PDE-8 - PDE-11 nei tessuti e la fisiologia dei loro effetti di inibizione non sono state stabilite.

Negli uomini sani, il tadalafil non causa cambiamenti significativi nella pressione sanguigna sistolica e diastolica (PA) in posizione supina e eretta, non modifica la frequenza cardiaca (FC).

La bassa affinità per PDE-6 determina l'assenza di cambiamenti nel riconoscimento del colore (blu o verde) e l'effetto del tadalafil su acuità visiva, dimensioni della pupilla, elettroretinogramma, pressione intraoculare.

Con l'assunzione giornaliera di tadalafil-SZ, l'effetto indesiderato del tadalafil sulla morfologia degli spermatozoi e sulla loro motilità non è stato stabilito. Una diminuzione della concentrazione media di spermatozoi può essere causata da un'elevata frequenza di eiaculazione. Inoltre, non vi è stato alcun effetto negativo sulla concentrazione media di ormoni sessuali, inclusi testosterone, ormoni luteinizzanti e follicolo-stimolanti.

L'assunzione di Tadalafil-SZ 1 volta al giorno fornisce un miglioramento dell'erezione con disfunzione erettile di qualsiasi gravità.

L'inibizione della PDE-5 da parte del tadalafil porta ad un aumento della concentrazione di cGMP non solo nel corpo cavernoso del pene, ma anche nella muscolatura liscia della prostata, della vescica urinaria e dei vasi sanguigni che forniscono loro il sangue. L'assunzione del farmaco per l'iperplasia prostatica benigna (IPB) favorisce il rilassamento della muscolatura liscia vascolare, porta ad un aumento della perfusione sanguigna in questi organi e una diminuzione della gravità dei sintomi dell'IPB. Il rilassamento della muscolatura liscia della vescica e della prostata può aumentare ulteriormente gli effetti vascolari.

Farmacocinetica

Dopo aver assunto Tadalafil-SZ all'interno, il tadalafil viene assorbito rapidamente, la sua concentrazione massima media (C _max) nel plasma viene raggiunta dopo 2 ore. La velocità e il grado di assorbimento non sono influenzati dalla contemporanea assunzione di cibo o dall'ora del giorno (mattina o sera). Per quanto riguarda il tempo e la dose, la farmacocinetica del farmaco negli uomini sani è lineare. Nell'intervallo di 2,5-20 mg di tadalafil, l'AUC (concentrazione plasmatica totale) aumenta in proporzione alla dose. Quando il farmaco viene assunto una volta al giorno, la concentrazione plasmatica di equilibrio viene raggiunta entro 5 giorni. La farmacocinetica del tadalafil è simile sia con che senza disfunzione erettile.

Il volume di distribuzione è in media di 63 litri.

Legame alle proteine plasmatiche - 94%, con funzionalità renale compromessa, non cambia. Il tadalafil è ben distribuito nei tessuti del corpo, fino allo 0,000 5% della dose assunta si trova nello sperma.

Il tadalafil viene metabolizzato con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4. Il principale metabolita circolante, metilcatecolglucuronide, non ha significato clinico, la sua attività contro PDE-5 è 13.000 volte inferiore a quella del tadalafil.

Negli uomini sani, l'emivita (T _1/2) è in media di 17,5 ore, la clearance media è di 2,5 l / h.

Il farmaco viene escreto sotto forma di metaboliti inattivi: attraverso l'intestino - circa il 61%, attraverso i reni - circa il 36% della dose.

Gli uomini di età pari o superiore a 65 anni non devono modificare il regime posologico.

In caso di insufficienza renale lieve con clearance della creatinina (CC) 51–80 ml / min e insufficienza renale moderata con CC 31–50 ml / min, l'esposizione al tadalafil (AUC) aumenta di circa 2 volte. Nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale in emodialisi, la C _{max è} aumentata del 41% rispetto ai volontari sani. Con l'emodialisi, il tadalafil viene escreto in piccola misura.

Con insufficienza epatica da lieve a moderata (classi A e B secondo la classificazione Child-Pugh), la farmacocinetica del tadalafil non cambia. In caso di grave insufficienza epatica (classe C secondo la classificazione Child-Pugh), si raccomanda di iniziare a prendere il farmaco dopo una valutazione preliminare del rapporto rischio-beneficio della terapia.

Nei pazienti con diabete mellito, la selezione della dose di tadalafil non è richiesta.

Indicazioni per l'uso

L'uso di Tadalafil-SZ è indicato per il trattamento della disfunzione erettile.

Inoltre, l'assunzione di compresse alla dose di 5 mg è prescritta a pazienti con sintomi del tratto urinario inferiore con iperplasia prostatica benigna, inclusa la concomitante disfunzione erettile.

Controindicazioni

Assoluto:

• malattie del sistema cardiovascolare: aritmie incontrollate, angina pectoris instabile, insufficienza cardiaca cronica di classe II e superiore secondo la classificazione NYHA (New York Heart Association) negli ultimi sei mesi, attacchi di angina pectoris durante il rapporto, ipotensione arteriosa (BP inferiore a 90/50 mm Hg), ipertensione arteriosa incontrollata, infarto miocardico negli ultimi tre mesi, ictus ischemico negli ultimi sei mesi;
• l'uso simultaneo di fondi che contengono nitrati organici;
• terapia concomitante con altri inibitori della PDE-5 o agenti terapeutici per la disfunzione erettile, doxazosina, stimolanti della guanilato ciclasi (incluso riociguat);
• insufficienza renale cronica con CC inferiore a 30 ml / min;
• perdita della vista a seguito di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteriosa (NAPION), anche durante l'assunzione di inibitori della PDE-5;
• intolleranza al lattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi;
• età fino a 18 anni;
• ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Si deve prestare attenzione quando si prescrive Tadalafil-SZ a pazienti con grave insufficienza epatica (classe C secondo la classificazione Child-Pugh), predisposizione al priapismo (anemia falciforme, leucemia, mieloma multiplo), deformità anatomica del pene (malattia di Peyronie, curvatura angolare, fibrosi), con terapia concomitante con alfa _1- bloccanti adrenergici, farmaci antipertensivi, ritonavir, saquinavir, ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina, eritromicina e altri inibitori dell'isoenzima CYP3A4 (compreso l'uso di succo di pompelmo), inibitori della 5-alfa reduttasi.

Tadalafil-SZ, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Tadalafil-SZ vengono assunte per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

Il medico prescrive il farmaco e determina le tattiche di trattamento in base ai risultati di un'adeguata visita medica, inclusa l'identificazione della principale potenziale causa di disfunzione erettile.

Dosaggio consigliato di Tadalafil-SZ:

• disfunzione erettile: uomini con attività sessuale più di 2 volte entro 7 giorni - 5 mg una volta al giorno, tutti i giorni, sempre alla stessa ora. Tenendo conto della sensibilità individuale, la dose giornaliera può essere ridotta a 2,5 mg. Uomini con attività sessuale meno di 2 volte entro 7 giorni - 20 mg immediatamente prima del rapporto. La dose giornaliera massima è di 20 mg;
• iperplasia prostatica benigna, anche con disfunzione erettile: 5 mg una volta al giorno, sempre alla stessa ora, indipendentemente dal momento dell'attività sessuale. Il medico stabilisce individualmente la durata del ciclo di trattamento.

In caso di insufficienza renale da lieve a moderata (CC da 31 a 80 ml / min), non è richiesto un aggiustamento della dose di Tadalafil-SZ.

Effetti collaterali

Eventi avversi da sistemi e organi (classificati come segue: molto spesso - ≥ 1/10, spesso - ≥ 1/100 e <1/10, raramente - ≥ 1/1000 e <1/100, raramente - ≥ 1/10 000 e <1/1000, molto raramente - <1/10 000, inclusi casi isolati):

• dal tratto gastrointestinale: spesso - dispepsia; raramente - nausea, dolore addominale, vomito, reflusso gastroesofageo, di età superiore ai 65 anni - diarrea;
• dal sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - capogiro; raramente - emicrania, svenimenti, attacchi ischemici transitori, amnesia transitoria, convulsioni epilettiche, ictus (inclusa compromissione emorragica acuta della circolazione cerebrale);
• dal cuore: raramente - tachicardia, palpitazioni; raramente - angina instabile, aritmie ventricolari, infarto miocardico;
• dal lato dei vasi: spesso - arrossamento del viso; raramente - abbassamento della pressione sanguigna (più spesso sullo sfondo della somministrazione simultanea di farmaci antipertensivi), aumento della pressione sanguigna;
• da parte dell'organo della vista: raramente - una sensazione di dolore al bulbo oculare, visione offuscata; raramente - gonfiore delle palpebre, disturbi del campo visivo, iperemia congiuntivale, occlusione dei vasi retinici, NAPION;
• dall'organo dell'udito e disturbi labirintici: raramente - ronzio nelle orecchie; raramente - improvvisa perdita dell'udito;
• dal sistema respiratorio, dal torace e dagli organi mediastinici: spesso - congestione nasale; raramente - sangue dal naso, mancanza di respiro;
• reazioni dermatologiche: raramente - eruzione cutanea; raramente - iperidrosi (sudorazione eccessiva), orticaria, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson;
• dal sistema immunitario: raramente - reazioni d'ipersensibilità; raramente - angioedema;
• dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo: spesso - mialgia, dolore alla schiena e / o alle estremità;
• dai genitali e dalla ghiandola mammaria: raramente - erezione prolungata; raramente - ematospermia, sanguinamento dal pene, priapismo;
• dal sistema urinario: raramente - ematuria;
• disturbi generali: raramente - stanchezza, edema periferico, dolore al petto; raramente - edema facciale, morte cardiaca improvvisa.

Overdose

Sintomi: il verificarsi di effetti indesiderati caratteristici dell'uso di Tadalafil-SZ alle dosi usuali.

Trattamento: la nomina della terapia sintomatica. L'emodialisi è inefficace.

istruzioni speciali

Sullo sfondo dell'uso di Tadalafil-SZ, si verificano più spesso fenomeni indesiderati come mal di testa, dispepsia, mal di schiena e mialgia.

La disfunzione erettile non deve essere trattata negli uomini con malattie cardiovascolari, in cui l'attività sessuale è associata a un potenziale rischio.

Durante il trattamento con tadalafil, può verificarsi priapismo. Pertanto, il paziente deve essere informato che se l'erezione continua per 4 ore o più, è necessario cercare urgentemente assistenza medica per evitare danni ai tessuti del pene e l'insorgenza di impotenza irreversibile.

Quando si prescrive Tadalafil-SZ a pazienti con malattie cardiovascolari, il medico deve valutare attentamente il grado atteso di abbassamento transitorio della pressione sanguigna derivante dall'effetto vasodilatatore sistemico del farmaco.

Non è stata stabilita l'efficacia di Tadalafil-SZ negli uomini sottoposti a prostatectomia neuro-risparmiatore radicale o ad interventi chirurgici sugli organi pelvici.

Per confermare la diagnosi di iperplasia prostatica benigna, il paziente deve sottoporsi a un esame che escluda il cancro alla prostata.

I pazienti devono essere informati della possibile improvvisa perdita della vista e della necessità di interrompere l'assunzione di Tadalafil-SZ e in questo caso consultare un medico. Va tenuto presente che nei pazienti sottoposti a NAPION, il rischio di un suo nuovo sviluppo è aumentato.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il periodo di applicazione di Tadalafil-SZ, si raccomanda di fare attenzione quando si guida e si svolgono attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e un'elevata velocità delle reazioni psicomotorie.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Tadalafil-SZ non è destinato all'uso nelle donne.

Uso infantile

Tadalafil-SZ è controindicato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

In caso di grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min) e pazienti in emodialisi, l'uso di Tadalafil-SZ è controindicato.

Con insufficienza renale da lieve a moderata (CC da 31 a 80 ml / min), non è richiesto un aggiustamento della dose.

Per violazioni della funzionalità epatica

Le compresse di tadalafil-SZ devono essere usate con cautela nei pazienti con grave insufficienza epatica (classe C secondo la classificazione Child-Pugh).

Uso negli anziani

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per gli uomini di età superiore ai 65 anni.

Interazioni farmacologiche

• ketoconazolo (un inibitore selettivo dell'isoenzima CYP3A4): in una dose giornaliera di 400 o 200 mg provoca un aumento dell'esposizione di una singola dose di tadalafil del 312 o 107% e C _max del 22 o 15%, rispettivamente, rispetto all'AUC e alla C _{max del} tadalafil in monoterapia;
• ritonavir (inibitore degli isoenzimi CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 e CYP2D6): in una dose giornaliera di 400 mg aumenta l'AUC di una singola dose di tadalafil del 124%;
• claritromicina, eritromicina, itraconazolo, succo di pompelmo (inibitori dell'isoenzima CYP3A4), inibitori della proteasi dell'HIV (virus dell'immunodeficienza umana) (incluso saquinavir): possono aumentare la concentrazione di tadalafil nel plasma sanguigno;
• rifampicina, fenobarbital, fenitoina, carbamazepina (induttori dell'isoenzima CYP3A4): possono causare una diminuzione della concentrazione di tadalafil nel plasma sanguigno;
• idrossido di magnesio, idrossido di alluminio: riducono la velocità di assorbimento del tadalafil senza alterare l'AUC del farmaco;
• nizatidina (bloccante di H ₂ -istamina recettori): un aumento dell'acidità gastrica durante l'assunzione non influenza la farmacocinetica di tadalafil;
• preparati a base di nitrati: aumenta l'effetto ipotensivo dei nitrati;
• farmaci, il cui metabolismo avviene con la partecipazione del citocromo P ₄₅₀: il tadalafil non ha un effetto clinicamente significativo sulla loro clearance;
• warfarin: se assunto contemporaneamente al tadalafil, non si osservano cambiamenti clinicamente significativi nell'azione del warfarin sul tempo di protrombina, non vi è alcun effetto sull'AUC degli isomeri R o S del warfarin;
• acido acetilsalicilico: il tadalafil non ha alcun effetto sulla durata del sanguinamento causato dall'assunzione di acido acetilsalicilico;
• farmaci antipertensivi: è possibile potenziare la loro azione;
• riociguat: provoca un aumento clinicamente significativo dell'effetto ipotensivo degli inibitori della PDE-5;
• doxazosina (in una dose giornaliera di 4-8 mg): potenzia il suo effetto ipotensivo;
• tamsulosina (alfa _1A- bloccante adrenergico selettivo): non è prevista una significativa diminuzione della pressione sanguigna;
• etinilestradiolo, terbutalina: la loro biodisponibilità aumenta;
• etanolo: non si verificano cambiamenti nelle concentrazioni di tadalafil e alcol, in alcuni casi, lo sviluppo di ipotensione ortostatica, è possibile vertigini posturali;
• teofillina: non ci sono cambiamenti clinicamente significativi nella sua farmacocinetica o farmacodinamica.

Inoltre, secondo i risultati della ricerca, il tadalafil non induce né inibisce gli isoenzimi CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1.

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Gli analoghi di Tadalafil-SZ sono: Cialis, Viagra, Cialis Forte, Cialis Soft, Viasan-LF, Yohimbine hydrochloride, Vizarsin, Tornetis, Verona, Dynamico, Zidena, Railis, Impaza, Sirbida, Maxigra, Silafil, Syldena Strong e Olmax Strong.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperature fino a 25 ° C in un luogo buio.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Tadalafil-SZ

Le recensioni su Tadalafil-SZ sono positive. I pazienti indicano l'efficacia del farmaco. Inoltre, rispetto a prodotti simili, il farmaco ha un prezzo ragionevole, che è il suo vantaggio significativo.

Prezzo per Tadalafil-SZ nelle farmacie

Il prezzo di Tadalafil-SZ per un pacchetto contenente 8 compresse da 20 mg ciascuna può variare da 1.347 rubli.

Tadalafil-SZ: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Tadalafil-SZ 20 mg compresse rivestite con film 1 pz. 52 RUB Acquistare

Tadalafil-SZ 20 mg compresse rivestite con film 4 pz. 259 r Acquistare

Tadalafil-SZ compresse p.o. 20mg 4 pezzi. 348 r Acquistare

Tadalafil-SZ 20 mg compresse rivestite con film 8 pz. 442 r Acquistare

Tadalafil-SZ compresse p.o. 20mg 8 pezzi. 555 RUB Acquistare

Tadalafil-SZ 5 mg compresse rivestite con film 30 pz. 588 r Acquistare

Tadalafil-SZ 5 mg compresse rivestite con film 28 pz. 601 RUB Acquistare

Tadalafil-SZ compresse p.o. 5mg 28 pz. RUB 609 Acquistare

Tadalafil-SZ compresse p.o. 5mg 30 pezzi. 645 RUB Acquistare

Tadalafil-SZ 20 mg compresse rivestite con film 10 pz. 787 r Acquistare

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Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!