Dormikum
Dormikum: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Dormicum
Codice ATX: N05CD08
Principio attivo: midazolam (midazolam)
Produttore: Cenexi SAS (Svizzera)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-26
Dormikum è un farmaco sedativo e ipnotico utilizzato per la premedicazione e l'induzione dell'anestesia.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di una soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare: trasparente, incolore o leggermente giallastra (1 o 3 ml ciascuno in fiale di vetro incolore, in una scatola di cartone da 5, 10 o 25 fiale e istruzioni per l'uso di Dormikum).
La composizione di 1 ml di soluzione per iniezione include:
- Ingrediente attivo: midazolam - 5 mg;
- Componenti ausiliari: cloruro di sodio, acido cloridrico, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Dormikum è il midazolam, una benzodiazepina a breve durata d'azione del gruppo delle imidobenzodiazepine, una base libera, una sostanza lipofila, scarsamente solubile in acqua.
A causa della presenza dell'atomo di azoto basico in posizione 2 dell'anello imidobenzodiazepinico, il midazolam forma sali idrosolubili con acidi. L'azione farmacologica del farmaco è caratterizzata da una rapida insorgenza e, per effetto della rapida biotrasformazione, da una breve durata.
Il midazolam ha una bassa tossicità e quindi ha un lungo intervallo terapeutico.
Il meccanismo d'azione di Dormicum è spiegato dalla capacità del midazolam di stimolare i recettori ionotropici GABA A situati nel sistema nervoso centrale. In presenza di GABA (acido gamma-amminobutirrico), il midazolam si lega ai recettori delle benzodiazepine sui canali ionici del cloro, a seguito dei quali vengono attivati i recettori GABA e l'eccitabilità delle strutture sottocorticali del cervello diminuisce. Il risultato è l'effetto ipnotico e sedativo del midazolam, nonché l'attività anticonvulsivante, ansiolitica e miorilassante centrale.
Diversi sottotipi di GABA A sono stati descritti i recettori. L'azione anticonvulsivante, l'amnesia anterograda e la sedazione sono mediate dal recettore GABA A, che contiene principalmente la subunità α 1. L'attività miorilassante e ansiolitica è associata all'effetto sul recettore GABA A, che contiene principalmente la subunità α 2.
Il midazolam è caratterizzato da un effetto sedativo molto rapido e da un pronunciato effetto ipnotico.
Dopo la somministrazione parenterale di Dormikum, si sviluppa un'amnesia anterograda a breve termine (il paziente non ricorda gli eventi accaduti durante il periodo di azione più intensa del midazolam).
Farmacocinetica
Dopo la somministrazione di Dormikum, midazolam viene rapidamente e completamente assorbito dal tessuto muscolare. La concentrazione plasmatica massima viene raggiunta entro circa 30 minuti. Dopo somministrazione intramuscolare (i / m), la biodisponibilità assoluta è superiore al 90%.
Dopo somministrazione endovenosa (IV), la curva di concentrazione plasmatica di midazolam è caratterizzata da una o due fasi distinte di distribuzione. Il volume di distribuzione nello stato di equilibrio è 0,7–1,2 l / kg di peso corporeo. La connessione con le proteine plasmatiche (principalmente albumina) è del 96-98%. Il midazolam penetra nel liquido cerebrospinale lentamente e in piccole quantità. Penetra lentamente nella barriera placentare, entra nel flusso sanguigno fetale. Si trova in piccole quantità nel latte materno.
Viene escreto dal corpo principalmente per biotrasformazione. È idrossilato dall'isoenzima 3A4 del sistema del citocromo P 450. Il principale metabolita trovato nel plasma e nelle urine è a-idrossiimidazolo, che ha un'attività farmacologica minima (~ 10%) dopo somministrazione endovenosa, la sua concentrazione plasmatica è il 12% della quantità di midazolam. Non ci sono informazioni sul significato del polimorfismo genetico nel metabolismo ossidativo del midazolam.
L'emivita (T ½) del midazolam in volontari sani è di 1,5-2,5 ore, mentre la clearance plasmatica è di 300-500 ml / min. Viene escreto principalmente dai reni nelle urine, mentre il 60-80% della dose ricevuta viene escreta sotto forma di a-idrossiimidazolam glucuronide, meno dell'1% della dose viene escreta immodificata. Il T ½ a-idrossiimidazolam è inferiore a 1 ora Con la somministrazione endovenosa a goccia e a getto, la cinetica di eliminazione del midazolam non differisce in modo significativo.
Il T ½ può aumentare di 4 volte nei pazienti anziani (oltre i 60 anni). Nei bambini di età compresa tra 3 e 10 anni, il T ½ dopo somministrazione endovenosa di Dormikum è più breve che negli adulti (1-1,5 ore), il che è spiegato dall'aumentata clearance metabolica del farmaco. Nei neonati, il T ½ aumenta ed è di circa 6-12 ore e la clearance del midazolam viene rallentata, il che presumibilmente dipende dall'immaturità del fegato.
Nelle persone con obesità, T ½ è di 8,4 ore, probabilmente a causa di un aumento del volume di distribuzione di circa il 50%, ma la clearance del farmaco non cambia in modo significativo.
Nei pazienti con cirrosi epatica, il T ½ è aumentato e la clearance del farmaco è diminuita rispetto ai volontari sani.
Nell'insufficienza renale cronica, la T ½ non cambia, ma nella malattia grave può aumentare.
I pazienti con insufficienza cardiaca cronica hanno T ½ in più rispetto ai volontari sani.
Indicazioni per l'uso
- Sedazione con conservazione della coscienza prima, nonché durante procedure mediche o diagnostiche eseguite in anestesia locale o senza di essa;
- Premedicazione prima dell'induzione dell'anestesia;
- Sedazione prolungata in terapia intensiva;
- Anestesia introduttiva negli adulti;
- Anestesia combinata (come componente sedativo) negli adulti.
Controindicazioni
Assoluto:
- Coma, shock, intossicazione acuta da alcol con depressione delle funzioni vitali;
- Insufficienza respiratoria e / o polmonare acuta;
- Malattia polmonare ostruttiva cronica (con decorso grave);
- Glaucoma ad angolo chiuso;
- Periodo di lavoro;
- Ipersensibilità a componenti di medicina.
Parente (durante l'uso di Dormikum, è richiesta cautela):
- Miastenia grave (miastenia grave);
- Insufficienza respiratoria e / o cardiaca;
- Condizioni estremamente gravi;
- Disturbi funzionali del fegato e dei reni;
- Prematurità nei bambini (a causa del pericolo di apnea);
- Bambini fino a 6 mesi di età;
- Età anziana (dai 60 anni).
Non ci sono dati sufficienti per valutare la sicurezza dell'uso di Dormikum nelle donne in gravidanza. In questo gruppo di pazienti, il farmaco può essere prescritto solo nei casi in cui non esiste un'alternativa più sicura. L'uso di Dormikum in dosi elevate nel terzo trimestre di gravidanza o durante la prima fase del travaglio può causare disturbi del ritmo cardiaco fetale, ipotensione, disturbi della suzione, ipotermia e moderata depressione respiratoria nel neonato. I bambini le cui madri hanno ricevuto benzodiazepine per lungo tempo nelle ultime fasi della gravidanza possono sviluppare dipendenza fisica con un certo rischio di sintomi da astinenza nel periodo postnatale.
Dormikum, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Dormikum è uno dei sedativi forti che richiedono una selezione individuale della dose e una somministrazione lenta. Per ottenere in sicurezza l'effetto sedativo desiderato, si raccomanda vivamente una titolazione della dose adeguata alle necessità cliniche, all'età e alle condizioni fisiche del paziente e al farmaco che sta ricevendo.
In condizioni estremamente gravi, ad alto grado di rischio, nei pazienti in età pediatrica e in pazienti di età superiore ai 60 anni, la dose deve essere scelta con attenzione, tenendo conto dei fattori di rischio individuali.
L'effetto dell'uso di Dormikum si sviluppa circa 2 minuti dopo la somministrazione endovenosa. L'effetto massimo si ottiene entro 5-10 minuti.
Sedazione cosciente
Prima di eseguire procedure diagnostiche o chirurgiche per la sedazione con conservazione della coscienza, Dormikum deve essere somministrato per via endovenosa (iniettare il farmaco in un flusso o non deve essere somministrato rapidamente). L'inizio della sedazione dipende dalle condizioni del paziente e dal regime di dosaggio (dimensione della dose, velocità di somministrazione). Se necessario, Dormikum viene nuovamente somministrato. Si deve prestare attenzione nei pazienti con insufficienza respiratoria.
Dormicum per adulti deve essere somministrato per via endovenosa lentamente, a una velocità di circa 1 mg / 30 secondi. La dose iniziale per i pazienti di età inferiore a 60 anni (2-2,5 mg) viene somministrata 5-10 minuti prima dell'inizio della procedura. Secondo le indicazioni, il farmaco viene nuovamente somministrato alla dose di 1 mg. La dose media totale è di 3,5-7,5 mg.
Per i pazienti in condizioni estremamente gravi, i pazienti con un alto grado di rischio e le persone di età pari o superiore a 60 anni, la dose iniziale viene ridotta a 0,5-1 mg e somministrata 5-10 minuti prima dell'inizio della procedura. Secondo le indicazioni, è possibile la somministrazione ripetuta della stessa dose. Per ottenere l'effetto, di solito è sufficiente una dose totale di 3,5 mg.
Per i bambini, la somministrazione endovenosa di Dormikum viene effettuata mediante titolazione lenta fino a ottenere l'effetto desiderato. La dose iniziale viene somministrata in 2-3 minuti. Si consiglia di attendere 2-5 minuti prima di introdurre la seconda dose, che consentirà di valutare l'effetto sedativo. Se è necessario aumentarlo, la dose deve essere continuata a titolare a piccoli "passi". Neonati e bambini di età inferiore a 5 anni possono richiedere dosi significativamente più elevate rispetto agli adolescenti e ai bambini più grandi.
L'uso di Dormikum per la sedazione con conservazione della coscienza nei bambini di età inferiore a 6 mesi non è raccomandato, a meno che il potenziale beneficio non sia superiore ai possibili rischi, e deve essere somministrata la dose minima efficace.
La dose iniziale per i bambini da 6 mesi a 5 anni varia da 0,05 a 0,1 mg / kg. È possibile aumentarlo a 0,6 mg / kg (ma non più di 6 mg, a causa del possibile rischio di ipoventilazione e sedazione prolungata).
La dose iniziale di Dormikum per i bambini di età compresa tra 6 e 12 anni varia da 0,025 a 0,05 mg / kg. È possibile aumentarlo a 0,4 mg / kg (ma non più di 10 mg, a causa del possibile rischio di ipoventilazione e sedazione prolungata).
Ai bambini di età compresa tra 13 e 16 anni vengono solitamente prescritte dosi per adulti.
Quando somministrato per via intramuscolare a bambini di età compresa tra 1 e 16 anni, 0,05-0,15 mg / kg vengono generalmente somministrati 5-10 minuti prima della procedura. Di regola, la dose totale non supera i 10 mg.
Con un peso corporeo fino a 15 kg, l'introduzione di Dormikum con una concentrazione superiore a 1 mg / ml non è raccomandata. Soluzioni a concentrazione più elevata devono essere diluite a 1 mg / ml.
Premedicazione
Per la premedicazione, Dormikum viene iniettato per via endovenosa o intramuscolare (in profondità nel muscolo 20-60 minuti prima dell'induzione dell'anestesia). Il farmaco ha un effetto sedativo sotto forma di sonnolenza ed eliminazione dello stress emotivo.
Per identificare i sintomi di un sovradosaggio dopo la somministrazione della soluzione, è richiesto il monitoraggio obbligatorio delle condizioni del paziente.
Dormikum può essere utilizzato contemporaneamente a farmaci anticolinergici.
Si raccomanda il seguente regime posologico:
- Adulti sotto i 60 anni che appartengono alla classe I e II secondo il sistema di valutazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists: per via endovenosa - 1-2 mg, se necessario, la somministrazione di Dormicum viene ripetuta; per via intramuscolare - 0,07-0,1 mg / kg;
- Adulti di età pari o superiore a 60 anni, pazienti in condizioni estremamente gravi o con un alto grado di rischio: endovenoso - 0,5 mg, se necessario, la dose viene aumentata con una titolazione lenta, prima dell'introduzione di una dose ripetuta, è necessario attendere 2-3 minuti; per via intramuscolare - 0,025-0,05 mg / kg (di solito 2-3 mg), con l'uso simultaneo di stupefacenti, la dose deve essere ridotta;
- Bambini di età compresa tra 1 e 15 anni: per via intramuscolare - 0,08-0,2 mg / kg (30-60 minuti prima dell'induzione dell'anestesia in profondità in un grande muscolo), con un peso corporeo fino a 15 kg, l'introduzione di Dormikum con una concentrazione superiore a 1 mg / ml non è raccomandata …
Anestesia introduttiva
Quando Dormikum viene somministrato per l'induzione dell'anestesia prima di altri anestetici, la risposta individuale dei pazienti può essere diversa. La dose deve essere titolata fino a ottenere l'effetto desiderato. Quando Dormikum viene somministrato prima o contemporaneamente ad altri agenti inalatori o endovenosi per l'induzione dell'anestesia, le dosi iniziali di ciascuno dei farmaci possono essere significativamente ridotte.
Il livello di sedazione desiderato si ottiene mediante titolazione graduale della dose.
La dose di induzione di Dormikum deve essere somministrata per via endovenosa lentamente, in modo frazionario. L'introduzione di ciascuna dose successiva (non più di 5 mg) deve essere eseguita per 20-30 secondi con intervalli di 2 minuti.
Si raccomanda il seguente regime posologico di Dormikum:
- Adulti sotto i 60 anni di età: per via endovenosa per oltre 20-30 secondi alla dose di 0,2 mg / kg, attendendo 2 minuti per valutare l'effetto. In assenza di premedicazione, la dose può essere aumentata a 0,3-0,35 mg / kg di peso corporeo, viene somministrata per via endovenosa per 20-30 secondi, aspettando 2 minuti per valutare l'effetto. Per completare l'induzione, se necessario, Dormikum viene somministrato in aggiunta in quantità pari a circa il 25% della dose iniziale. In alternativa, è possibile utilizzare anestetici liquidi per inalazione per completare l'induzione. In caso di immunità, la dose di induzione viene aumentata a 0,6 mg / kg, tuttavia, in questo caso, il recupero della coscienza può essere rallentato;
- Adulti di età pari o superiore a 60 anni, pazienti in condizioni estremamente gravi o ad alto grado di rischio: in assenza di premedicazione - 0,15-0,2 mg / kg, in presenza di premedicazione - 0,05-0,15 mg / kg per 20 30 secondi per via endovenosa, aspettando 2 minuti per valutare l'effetto.
Anestesia combinata (come componente sedativo)
- Adulti sotto i 60 anni di età: somministrazione endovenosa frazionata di piccole dosi (0,03-0,1 mg / kg) o infusione endovenosa continua alla dose di 0,03-0,1 mg / kg all'ora (di regola, contemporaneamente agli analgesici). Le dosi e gli intervalli tra le iniezioni sono determinati dalla risposta del singolo paziente;
- Adulti di età pari o superiore a 60 anni, pazienti in condizioni estremamente gravi o con un alto grado di rischio: simili, ma che utilizzano dosi inferiori.
Sedazione prolungata in terapia intensiva
L'effetto sedativo desiderato può essere ottenuto mediante titolazione graduale della dose, dopodiché viene prescritta un'infusione continua o un'iniezione a getto frazionato di Dormikum (in base all'età e alle condizioni del paziente, alla necessità clinica e ai farmaci somministrati contemporaneamente).
Per gli adulti, una dose di carico di 0,03-0,3 mg / kg viene somministrata per via endovenosa in modo frazionato, lentamente. Ciascuna dose ripetuta di 1-2,5 mg viene somministrata in 20-30 secondi con pause di due minuti.
Sullo sfondo di ipovolemia, vasocostrizione o ipotermia, la dose di carico viene ridotta o non somministrata affatto.
Se usati insieme a forti analgesici (in particolare, morfina, metadone, petidina, fentanil, alfentanil, buprenorfina, pentazocina e derivati di ciascun sottogruppo), devono essere somministrati prima della somministrazione di Dormicum.
La dose di mantenimento per via endovenosa di Dormicum può variare da 0,03 a 0,2 mg / kg all'ora. Sullo sfondo di ipovolemia, vasocostrizione o ipotermia, la dose di mantenimento viene ridotta. Si raccomanda di valutare regolarmente il grado di sedazione. Con la sedazione prolungata, può svilupparsi una tolleranza, a causa della quale la dose viene aumentata.
Per i neonati, compresi i neonati prematuri, nonché per i bambini di peso fino a 15 kg, si sconsiglia la somministrazione della soluzione di Dormikum con una concentrazione superiore a 1 mg / ml.
Per i bambini di età inferiore a 6 mesi, la soluzione viene somministrata mediante infusione endovenosa continua.
Per i neonati con età gestazionale fino a 32 settimane, Dormikum viene prescritto a una dose iniziale di 0,03 mg / kg all'ora (0,0005 mg / kg al minuto); da 32 settimane e bambini fino a 6 mesi - alla dose di 0,06 mg / kg all'ora (0,001 mg / kg al minuto).
La dose di carico non viene somministrata per via endovenosa, ma nelle prime ore l'infusione viene eseguita un po 'più velocemente, il che consente di raggiungere concentrazioni plasmatiche terapeutiche di Dormicum. È necessario un attento monitoraggio della frequenza respiratoria e della saturazione di ossigeno.
Bambini da 6 mesi in ventilazione polmonare artificiale, così come intubati, una dose di carico alla dose di 0,05-0,2 mg / kg viene somministrata per via endovenosa lentamente, non meno di 2-3 minuti (è impossibile somministrare per via endovenosa rapidamente). Successivamente, passano all'infusione endovenosa continua a una dose di 0,06-0,12 mg / kg all'ora (0,001-0,002 mg / kg al minuto). Per migliorare o mantenere l'effetto desiderato, è possibile aumentare o diminuire la velocità di infusione o l'introduzione di dosi aggiuntive di Dormikum.
Sullo sfondo di disturbi emodinamici, la dose di carico abituale deve essere titolata a piccoli "passi", monitorando i parametri emodinamici (abbassamento della pressione sanguigna). In tali pazienti, c'è una tendenza alla depressione respiratoria quando si usa Dormikum, in relazione alla quale è necessario monitorare attentamente la frequenza respiratoria e la saturazione di ossigeno.
Dosaggio in casi speciali
Per i neonati, compresi i neonati prematuri, così come per i bambini di peso inferiore a 15 kg, si sconsiglia di somministrare soluzioni di Dormikum con una concentrazione superiore a 1 mg / ml. Le soluzioni con una concentrazione più alta devono essere diluite a una concentrazione di 1 mg / ml.
Il midazolam per via endovenosa non è raccomandato per i bambini sotto i 6 mesi di età, poiché sono particolarmente inclini all'ipoventilazione e all'ostruzione delle vie aeree a meno che la sedazione non venga eseguita in unità di terapia intensiva.
Ai pazienti di età superiore ai 60 anni vengono solitamente prescritte dosi inferiori di Dormikum, mentre i segni vitali devono essere costantemente monitorati.
La soluzione preparata deve essere utilizzata immediatamente. Se necessario, può essere conservato per 24 ore a una temperatura di 2-8 ° C.
Effetti collaterali
- Sistema nervoso centrale e periferico: atassia, sedazione prolungata, diminuzione della concentrazione, amnesia anterograda, la cui durata dipende dalla dose somministrata (può verificarsi alla fine della procedura, in alcuni casi dura più a lungo), vertigini, cefalea, sonnolenza postoperatoria, ansia, amnesia retrograda, delirio e sonnolenza quando si esce dall'anestesia, disturbi del sonno, movimenti atetoidi, linguaggio confuso, disfonia, parestesia; nei neonati e nei bambini prematuri - convulsioni;
- Sistema immunitario: shock anafilattico, reazioni di ipersensibilità generalizzata (broncospasmo, cardiovascolare, reazioni cutanee);
- Sistema cardiovascolare: in rari casi - eventi avversi cardiorespiratori gravi (arresto cardiaco, diminuzione della pressione sanguigna, bradicardia, vasodilatazione; la probabilità di sviluppare queste reazioni pericolose per la vita è maggiore nei pazienti di età superiore a 60 anni e in pazienti con concomitante insufficienza respiratoria e / o cardiaca, in soprattutto, se Dormicum viene somministrato in una dose elevata o troppo rapidamente), bigeminia, tachicardia, crisi vasovagale, contrazione ventricolare prematura, ritmo della giunzione atrioventricolare;
- Tratto gastrointestinale: costipazione, nausea, vomito, sbavando, sapore secco e aspro in bocca, eruttazione;
- Sfera mentale: euforia, confusione, allucinazioni. Sono stati riportati casi di reazioni paradossali sotto forma di agitazione, attività motoria involontaria (comprese convulsioni tonico-cloniche e tremori muscolari), iperattività, umore ostile, rabbia e aggressività, parossismi di eccitazione, soprattutto nei bambini e nei pazienti anziani. L'uso di dosi anche terapeutiche di Dormikum può portare alla formazione di dipendenza fisica (il rischio del suo sviluppo aumenta con l'aumento della dose del farmaco e della durata del suo utilizzo, così come nei pazienti con alcolismo e / o con una storia di tossicodipendenza). La sospensione di Dormikum, soprattutto improvvisa, dopo un uso endovenoso prolungato, può causare sintomi di astinenza, comprese convulsioni;
- Pelle e grasso sottocutaneo: orticaria, eruzione cutanea, prurito;
- Organi respiratori: in rari casi - eventi avversi cardiorespiratori gravi (depressione, arresto respiratorio, sviluppo di dispnea, apnea, laringospasmo; il rischio del loro sviluppo è maggiore negli adulti di età superiore ai 60 anni e nei pazienti con concomitante insufficienza respiratoria e / o cardiaca, soprattutto se Dormikum iniettato in una dose elevata o troppo rapidamente), respiro superficiale, singhiozzo, broncospasmo, respiro sibilante, ostruzione delle vie aeree, iperventilazione, tachipnea;
- Organi di senso: congestione nelle orecchie, deterioramento e compromissione dell'acuità visiva, nistagmo, visione doppia, contrazioni periodiche delle palpebre, pupille ristrette, errore di rifrazione, sensazione di testa vuota, perdita di equilibrio;
- Reazioni locali e generali: dolore ed eritema al sito di iniezione, trombosi, tromboflebite, ipersensibilità.
Nei pazienti anziani, dopo aver usato Dormikum, aumenta la probabilità di cadute e fratture.
Overdose
Sintomi: sonnolenza, disartria, atassia, nistagmo. In caso di uso isolato di Dormikum, un sovradosaggio del farmaco è raramente pericoloso per la vita, ma può causare i seguenti disturbi: areflessia, apnea, abbassamento della pressione sanguigna, soppressione dell'attività cardiorespiratoria, in rari casi - un coma, che di solito dura diverse ore, ma può avere ricorrenti e decorso prolungato, soprattutto nei pazienti anziani. Nei pazienti con malattie dell'apparato respiratorio, l'effetto deprimente del farmaco sulla funzione respiratoria è più pronunciato. Dormikum aumenta l'effetto dei farmaci usati contemporaneamente che deprimono il sistema nervoso centrale, compreso l'alcol.
In caso di sovradosaggio, al paziente viene fornito un attento monitoraggio dei segni vitali, se necessario, viene eseguita una terapia di supporto, in particolare un trattamento sintomatico finalizzato al mantenimento delle funzioni del sistema nervoso centrale, respiratorio e cardiovascolare.
Se Dormikum è stato assunto per via orale, il suo assorbimento deve essere prevenuto assumendo carbone attivo entro e non oltre 1-2 ore dal momento dell'applicazione. Se l'adsorbente viene utilizzato in pazienti in stato di incoscienza, deve essere fornita una protezione respiratoria. Se il farmaco viene ingerito in combinazione con qualsiasi altra cosa, si consiglia di eseguire la lavanda gastrica, ma questa non è una misura standard per questo caso.
Con una significativa depressione del sistema nervoso centrale, può essere prescritto un antagonista delle benzodiazepine - flumazenil (Anexat), che ha un breve T ½ (~ 1 h). Durante la sua introduzione e dopo la fine della sua azione, è necessario monitorare attentamente le condizioni del paziente. Con estrema cautela, il flumazenil deve essere usato in combinazione con farmaci che abbassano la soglia convulsiva (ad esempio, con antidepressivi triciclici). Le informazioni sul corretto utilizzo di Anexat sono contenute nelle istruzioni mediche per il suo utilizzo.
istruzioni speciali
Quando si utilizza Dormikum in un ospedale per un giorno, il paziente può essere dimesso solo dopo l'esame da un anestesista.
Quando si esegue la premedicazione dopo l'introduzione di Dormikum, è imperativo monitorare le condizioni del paziente, poiché la sensibilità individuale al principio attivo può variare.
Dormicum può portare allo sviluppo di amnesia anterograda. L'amnesia a lungo termine può essere pericolosa per i pazienti che stanno per essere dimessi dopo una procedura diagnostica o chirurgica.
Poiché la sospensione improvvisa di Dormikum può essere accompagnata da sintomi di astinenza, si raccomanda di ridurre gradualmente la dose del farmaco.
È necessario evitare l'uso di midazolam in pazienti con alcolismo, nonché con una storia di tossicodipendenza. Particolare attenzione deve essere prestata quando si somministra Dormicum a pazienti con miastenia grave.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Fino alla completa cessazione dell'effetto di Dormikum, non devi guidare veicoli o lavorare con macchine o meccanismi. La ripresa di tali attività è possibile previa autorizzazione del medico curante.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non ci sono informazioni sufficienti per valutare la sicurezza del midazolam durante la gravidanza. Le benzodiazepine devono essere utilizzate solo se non è disponibile un'alternativa più sicura. L'uso di Dormikum nel terzo trimestre o in grandi dosi nel primo trimestre porta a ipotensione e aritmie cardiache nel feto, così come ipotermia, depressione respiratoria moderata e suzione ridotta nel neonato. I bambini le cui madri hanno ricevuto il farmaco per un lungo periodo nella tarda gravidanza possono sviluppare dipendenza fisica, che è accompagnata da un certo rischio di sviluppare la sindrome da astinenza nel periodo postnatale.
Il midazolam passa nel latte materno in piccole quantità, pertanto si raccomanda di astenersi dall'allattamento entro 24 ore dalla somministrazione di Dormikum.
Uso infantile
Dormikum viene utilizzato nell'infanzia secondo le indicazioni, in conformità con le raccomandazioni per il regime posologico e nel rispetto di tutte le precauzioni.
Prestare particolare attenzione quando si utilizza il prodotto nei bambini di età inferiore a 6 mesi.
Con funzionalità renale compromessa
In caso di funzionalità renale compromessa, Dormikum viene utilizzato con estrema cautela. È necessaria una riduzione della dose, il paziente deve essere attentamente monitorato al fine di rilevare eventuali violazioni delle funzioni vitali del corpo nel tempo.
Per violazioni della funzionalità epatica
Per le violazioni della funzionalità epatica, Dormikum viene utilizzato con estrema cautela. È necessaria una riduzione della dose, il paziente deve essere sotto stretto controllo medico al fine di identificare tempestivamente possibili violazioni delle funzioni vitali del corpo.
Uso negli anziani
Nella vecchiaia (oltre 60 anni), Dormikum deve essere usato con cautela. I pazienti richiedono una riduzione della dose e un attento monitoraggio per possibili violazioni delle funzioni vitali del corpo.
Interazioni farmacologiche
Si deve usare cautela in caso di somministrazione concomitante di Dormicum con rifampicina, ketoconazolo, fluconazolo, itraconazolo, posaconazolo, eritromicina, claritromicina, saquinavir, cimetidina, diltiazem, atorvastatina, fluvoxamina, nefazodone / aprepitantoconazolo, efavirenz, estratto di radice di echinacea purpurea, erba di San Giovanni, acido valproico.
La terapia concomitante con altri ipnotici e sedativi, compreso l'alcol, può aumentare gli effetti ipnotici e sedativi; con farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale - un aumento dell'effetto sedativo e influenza sui parametri emodinamici e sul sistema respiratorio; farmaci che attivano l'attività del cervello, migliorano la memoria, l'attenzione - riducono l'effetto ipnotico.
L'anestesia spinale può aumentare l'effetto sedativo del midazolam.
Non è necessario diluire Dormikum con una soluzione di destrano al 6% con un peso molecolare medio di 50.000-70.000 Da in destrosio. Non mescolare midazolam con soluzioni alcaline.
Analoghi
Gli analoghi di Dormikum sono: Midazolam, Flormidal, Midazolam-Hameln, Fulsed.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini, a temperature fino a 30 ° C.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Dormikum
I medici nelle recensioni su Dormikum lo caratterizzano sul lato positivo. Data la specificità di azione e utilizzo, il farmaco viene utilizzato solo in ambito ospedaliero. Gli effetti collaterali sono rari quando vengono seguiti i regimi di dosaggio raccomandati.
Prezzo per Dormikum nelle farmacie
Il prezzo approssimativo di Dormikum è 715-780 rubli. per 5 fiale da 3 ml.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!