Aceklagin - Istruzioni Per L'uso, 200 Mg, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Aceclagin

Aceklagin: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Aceclagin

Codice ATX: M01AB16

Principio attivo: aceclofenac (Aceclofenac)

Produttore: Korea United Pharm. Inc. (Korea United Pharm. Inc.) (Repubblica di Corea)

Descrizione e aggiornamento foto: 2020-05-28

Prezzi in farmacia: da 200 rubli.

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L'aceclagina è un farmaco ad azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretica.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse a rilascio modificato, rivestite con film: bianche o quasi bianche, biconvesse, oblunghe, con incisione UT su un lato, CL CR sull'altro (10 pz. In un blister, in una scatola di cartone 1, 3 o 10 bolle e istruzioni per l'uso di Aceklagin).

1 compressa contiene:

• principio attivo: aceclofenac - 200 mg;
• sostanze aggiuntive: croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, sodio stearil fumarato, ipromellosa, povidone-K30, carbomer 941, poloxamer 407;
• involucro della pellicola: bianco Opadry OY-C-7000A [etilcellulosa 10cP, biossido di titanio (E171), ipromellosa 5cP (E464), dietilftalato].

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Aceclofenac è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) che ha effetti analgesici e antipiretici. Il principio attivo inibisce la produzione di prostaglandine (Pg) e, di conseguenza, influenza la patogenesi dell'infiammazione, l'insorgenza di dolore e febbre. Sullo sfondo delle lesioni reumatiche, a causa dell'efficacia analgesica e antinfiammatoria, l'assunzione del farmaco riduce significativamente la gravità della sindrome del dolore, indebolisce la rigidità mattutina e riduce il gonfiore delle articolazioni, il che aiuta a migliorare lo stato funzionale del paziente.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, Aceclagin viene assorbito intensamente. La concentrazione massima del principio attivo (C _max) nel plasma sanguigno viene osservata dopo 1,25-3 ore L'assunzione di cibo inibisce l'assorbimento del farmaco, ma non ne influenza il grado.

Aceclofenac è caratterizzato da un alto grado di legame alle proteine plasmatiche (oltre il 99,7%), il volume di distribuzione è di 30 litri. Il principio attivo viene rilevato nel liquido sinoviale ad una concentrazione che raggiunge il 60% di quella nel plasma sanguigno.

Presumibilmente, la trasformazione metabolica del farmaco avviene con la partecipazione dell'isoenzima CYP2C9, a seguito del quale si forma il metabolita 4-OH-aceclofenac. Numerosi derivati dell'aceclofenac includono diclofenac e 4-OH-diclofenac.

Quando si utilizzano compresse a rilascio modificato, l'emivita media (T _1/2) è di circa 5 ore, la clearance è di 5 l / h. Circa la dose assunta viene escreta dai reni, principalmente sotto forma di idrossimetaboliti coniugati. Dopo somministrazione orale, solo l'1% della dose viene escreto immodificato.

Indicazioni per l'uso

L'assunzione di Aceklagin è indicata per le seguenti malattie / condizioni:

• lesioni reumatiche dei tessuti molli, periartrite della scapola della spalla, lombalgia, mal di denti (per alleviare l'infiammazione e la sindrome del dolore);
• artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi (per il trattamento sintomatico);
• dismenorrea.

Aceclagin è utilizzato per la terapia sintomatica, alleviando l'infiammazione e il dolore al momento dell'uso, non influisce sulla progressione della malattia.

Controindicazioni

Assoluto:

• disturbi della coagulazione e dell'emopoiesi;
• sanguinamento gastrointestinale diagnosticato / sospetto;
• fase di esacerbazione delle lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (GIT), compreso il morbo di Crohn, la colite ulcerosa;
• stadio attivo di malattia del fegato o grave insufficienza epatica;
• danno renale progressivo, grave insufficienza renale, con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min; iperkaliemia confermata;
• il periodo dopo l'operazione di innesto di bypass dell'arteria coronaria;
• insufficienza cardiaca grave II - IV classe secondo la classificazione della New York Heart Association (NYHA) e malattia coronarica (IHD), lesioni delle arterie del cervello e / o delle arterie periferiche;
• una storia di orticaria, rinite o broncospasmo dopo l'uso di acido acetilsalicilico (ASA) o altri FANS (sindrome da intolleranza ASA completa / parziale - orticaria, polipi della mucosa nasale, rinosinusite, asma bronchiale);
• età fino a 18 anni;
• gravidanza e allattamento;
• ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Parente (prendere Aceklagin dovrebbe essere sotto controllo medico):

• epatica, renale e insufficienza cardiaca cronica;
• Cardiopatia ischemica, ipertensione arteriosa;
• una diminuzione del volume di sangue circolante (BCC), anche dopo ampi interventi chirurgici;
• presenza di infezione da Helicobacter pylori;
• una storia di indicazioni di malattie dei reni, del fegato e del tratto gastrointestinale (compresi i difetti ulcerativi del tratto gastrointestinale);
• CC inferiore a 60 ml / min;
• asma bronchiale (a causa del rischio di broncospasmo improvviso);
• diabete;
• dislipidemia / iperlipidemia;
• gravi malattie somatiche;
• uso a lungo termine dei FANS;
• età avanzata;
• alcolismo e fumo.

Aceklagin, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Aceclagin viene assunto per via orale. La compressa viene deglutita intera e lavata con acqua in quantità sufficiente.

La dose raccomandata per i pazienti adulti è di 200 mg (1 compressa) una volta al giorno.

Effetti collaterali

Effetti indesiderati di Aceclagin registrati durante gli studi clinici e la sorveglianza post-marketing:

• sistema cardiovascolare (CVS): raramente - peggioramento del decorso dell'ipertensione arteriosa, aumento della pressione sanguigna (PA), insufficienza cardiaca; estremamente raro: palpitazioni, arrossamento della pelle, una breve sensazione di calore con aumento della sudorazione, vasculite;
• sistema immunitario: raramente - ipersensibilità, reazioni anafilattiche, incluso shock;
• sistema sanguigno e linfatico: raramente - anemia; estremamente raro - trombocitopenia, anemia emolitica, neutropenia, soppressione del midollo osseo, granulocitopenia;
• metabolismo e nutrizione: estremamente raro - aumento di peso, iperkaliemia;
• organo dell'udito e disturbi del labirintico: molto raramente - tinnito, vertigini;
• organo della vista: raramente - deficit visivo;
• sistema nervoso: spesso - vertigini; estremamente raro - disgeusia (alterazione del gusto), sonnolenza, mal di testa, tremore, parestesia;
• psiche: estremamente raramente - insonnia, sogni atipici, depressione;
• fegato e vie biliari: spesso - aumento dell'attività degli enzimi epatici; estremamente raramente - un aumento dell'attività della fosfatasi alcalina, danni al fegato (inclusa l'epatite);
• reni e tratto urinario: raramente - un aumento dei livelli sierici di urea e creatinina nel sangue; estremamente raro - insufficienza renale, sindrome nefrosica;
• sistema digestivo: spesso - dolore addominale, dispepsia, nausea, diarrea; raramente - vomito, stitichezza, flatulenza, ulcerazione della mucosa orale, gastrite; raramente - ulcerazione della mucosa del tratto gastrointestinale, melena, emorragie del tratto gastrointestinale, diarrea emorragica; estremamente raro - stomatite, perforazione intestinale, vomito di sangue, pancreatite, peggioramento del morbo di Crohn e colite ulcerosa;
• sistema respiratorio, organi mediastinici e toracici: raramente - mancanza di respiro; estremamente raro - broncospasmo;
• pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - orticaria, eruzione cutanea, prurito, dermatite; raramente - angioedema; estremamente raro - eczema, porpora, reazioni cutanee gravi e reazioni delle mucose (inclusa necrolisi epidermica tossica), sindrome di Stevens-Johnson; in alcuni casi, quando si usano i FANS durante il periodo di lesioni da varicella - infezioni gravi della pelle e dei tessuti molli (con la varicella, si dovrebbe evitare di prendere Aceklagin);
• disturbi sistemici e complicanze nel sito di iniezione: estremamente raramente - aumento della fatica, edema, spasmi muscolari degli arti inferiori.

Overdose

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio di aceklagin nell'uomo.

Possibili sintomi di sovradosaggio possono includere mal di testa, vertigini, iperventilazione con aumento della prontezza convulsiva, dolore allo stomaco, nausea, vomito.

In questa condizione vengono prescritti lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo e trattamento sintomatico. L'emodialisi e la diuresi forzata non sono sufficientemente efficaci per rimuovere l'aceclofenac dall'organismo.

istruzioni speciali

Al fine di ridurre al minimo le reazioni avverse, Aceclagin deve essere assunto alla dose efficace più bassa per il ciclo breve minimo necessario per controllare i sintomi.

Ulcere, sanguinamento, perforazione del tratto gastrointestinale con esito fatale sono stati registrati con l'uso di qualsiasi FANS, sia con la comparsa dei sintomi corrispondenti che con una storia di gravi lesioni del tratto gastrointestinale, e senza di essi. Con un aumento della dose, la minaccia di eventi avversi dal tratto gastrointestinale è aggravata nei pazienti con una storia di ulcera peptica, specialmente se è stata complicata da sanguinamento / perforazione, così come negli anziani. I pazienti di questo gruppo a rischio devono usare aceclofenac alla dose minima efficace. Se tali pazienti richiedono l'uso di ASA a basse dosi o altri farmaci che influenzano negativamente lo stato del tratto gastrointestinale, deve essere considerata la questione del trattamento combinato con farmaci protettivi, inclusi gli inibitori della pompa protonica o il misoprostolo.

Poiché l'uso di FANS può provocare ritenzione di liquidi e sviluppo di edema, i pazienti con ipertensione arteriosa e / o insufficienza cardiaca congestizia da lieve a moderata devono essere monitorati di conseguenza. Nella struttura, l'aceclofenac è simile al diclofenac e ha un metabolismo simile. I dati disponibili indicano l'aggravamento della minaccia di complicanze tromboemboliche, come infarto miocardico o ictus, sullo sfondo dell'uso a lungo termine di alte dosi di diclofenac. Esiste anche un aumento del rischio di sindrome coronarica acuta associata alla terapia con aceclofenac.

I pazienti con insufficienza cardiaca cronica di classe I NYHA o con ipertensione arteriosa, diabete mellito, iperlipidemia o altri fattori di rischio per complicanze CVS (incluso il fumo) devono iniziare a prendere aceclofenac solo su raccomandazione di un medico dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio / beneficio.

L'uso di FANS può portare ad una diminuzione della produzione di Pg e alla comparsa di insufficienza renale acuta. L'importante ruolo della Pg nel garantire il flusso sanguigno renale deve essere preso in considerazione quando si prescrive Aceclagin a pazienti con disturbi funzionali del cuore, del fegato, dei reni o dopo un intervento chirurgico, nonché nei pazienti anziani e / o che ricevono diuretici. Tali pazienti devono utilizzare il farmaco sotto regolare monitoraggio degli indicatori di prestazione renale. È necessario assumere Aceclagin con estrema cautela nelle persone con ridotta funzionalità epatica e / o renale di gravità lieve / moderata, o con altre condizioni che possono contribuire all'accumulo di liquidi in eccesso nell'organismo, a causa del possibile aggravamento dell'insufficienza renale e della comparsa di ritenzione di liquidi. Anche i pazienti che ricevono diuretici devono essere monitorati.o con un aumentato rischio di ipovolemia. Le reazioni avverse dai reni di solito si risolvono dopo la sospensione del farmaco.

Nel caso in cui i cambiamenti nei test di funzionalità epatica persistano o peggiorino, si manifestino sintomi o segni clinici di danno epatico o risposte al farmaco come eruzione cutanea, eosinofilia, la terapia con aceclagina deve essere interrotta. Lo sviluppo dell'epatite è possibile senza sintomi prodromici. In presenza di porfiria epatica, l'assunzione del farmaco può provocare un attacco.

Se è necessario l'uso a lungo termine dei FANS, i pazienti devono essere attentamente monitorati, inclusi esami del sangue e test funzionali renali ed epatici.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il periodo di terapia, si raccomanda di astenersi dalla guida di veicoli e dal controllo di altri meccanismi complessi, poiché Aceclagin può portare a vertigini o altri effetti indesiderati dal sistema nervoso.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Aceklagin è controindicato nelle donne in gravidanza. Non ci sono informazioni sull'assunzione del farmaco durante la gravidanza.

La soppressione della produzione di Pg può influire negativamente sulla gravidanza e / o sullo sviluppo embrio / fetale. Poiché tutti i bloccanti della sintesi di Pg hanno tossicità cardiopolmonare, durante il terzo trimestre di gravidanza, l'assunzione del farmaco può provocare la chiusura prematura del dotto Botallov con lo sviluppo di ipertensione polmonare, nonché compromissione funzionale dei reni fetali, che può aggravare l'insufficienza renale in combinazione con polidramnios. L'aceclagina, inibendo le contrazioni uterine, può portare a travaglio prolungato o travaglio ritardato. Nella tarda gravidanza, anche quando si utilizza il farmaco a dosi molto basse, può influenzare la durata del sanguinamento a causa dell'effetto antipiastrinico.

Aceklagin è controindicato per essere assunto durante l'allattamento, poiché non ci sono dati sulla sua escrezione nel latte materno.

I FANS possono influire sulla fertilità e pertanto non sono raccomandati per l'uso nelle donne che pianificano una gravidanza.

Uso infantile

Le compresse di Aceclagin 200 mg non sono prescritte a pazienti di età inferiore a 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

In caso di malattia renale progressiva o insufficienza renale grave (CC inferiore a 30 ml / min), il trattamento con aceclofenac è controindicato.

È necessaria cautela nell'assunzione di Aceclagin in pazienti con insufficienza renale cronica (CC 30-60 ml / min) o con una storia di malattia renale.

Per violazioni della funzionalità epatica

Nei pazienti con malattia epatica in fase attiva o con funzionalità epatica gravemente compromessa, la terapia farmacologica è controindicata.

Si raccomanda di usare Aceclagin con cautela nelle persone con insufficienza epatica cronica o con una storia di malattia del fegato.

Uso negli anziani

Nei pazienti più anziani, durante l'assunzione di FANS, rispetto ai pazienti più giovani, si osservano più spesso effetti indesiderati, in particolare perforazione e sanguinamento gastrointestinale, che possono essere fatali. Le persone anziane hanno anche maggiori probabilità di essere colpite da danni al fegato, ai reni o cardiovascolari. Aceclagin deve essere assunto con estrema cautela nei pazienti di questa fascia di età.

Interazioni farmacologiche

Non sono stati effettuati studi di interazione di aceclofenac con altre sostanze / farmaci, ad eccezione del warfarin.

Poiché l'isoenzima CYP2C9 è responsabile del metabolismo di aceclofenac, secondo i dati in vitro, il farmaco può essere un inibitore di questo enzima. Esiste la possibilità di un'interazione farmacocinetica con l'uso combinato del farmaco con i seguenti farmaci: amiodarone tolbutamide, sulfafenazolo, miconazolo, fenitoina, cimetidina, fenilbutazone. È possibile interagire con farmaci che vengono escreti dal corpo attraverso la secrezione renale attiva: metotrexato, preparati di litio. Esiste anche il rischio di interazioni da spiazzamento con altri agenti leganti le proteine, poiché l'associazione di aceclofenac con l'albumina plasmatica è quasi del 100%.

Possibili reazioni di interazione, in base alle informazioni disponibili su altri FANS:

• ticlopidina, anticoagulanti orali del gruppo cumarinico, trombolitici: aumenta l'effetto di questi farmaci e aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale, poiché i FANS sopprimono l'aggregazione piastrinica e portano a danni alla mucosa gastrointestinale; se necessario, queste combinazioni richiedono un attento monitoraggio delle condizioni del paziente;
• digossina, preparati di litio: c'è un'inibizione della clearance renale di questi farmaci e, di conseguenza, un aumento dei loro livelli sierici nel sangue; queste combinazioni dovrebbero essere evitate e, se necessario, assicurare un monitoraggio frequente di litio e digossina nel siero;
• ASA o altri FANS: c'è un aumento dell'incidenza di effetti indesiderati, per questo motivo bisogna stare attenti all'uso simultaneo di Aceclagine e altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2);
• inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), agenti antipiastrinici: la minaccia di sanguinamento gastrointestinale è aggravata;
• metotrexato: viene registrata la soppressione della secrezione tubulare di questa sostanza, è anche possibile sviluppare una piccola interazione metabolica, che provoca una diminuzione della clearance del metotrexato, quando si utilizza quest'ultimo a dosi elevate, i FANS dovrebbero essere evitati;
• tacrolimus, ciclosporina: la minaccia di un aumento della nefrotossicità è aggravata a causa di una diminuzione della formazione di prostaciclina renale; richiede un attento monitoraggio degli indicatori di funzionalità renale;
• glucocorticosteroidi (GCS): aumenta il rischio di ulcere o sanguinamento gastrointestinale;
• diuretici: l'attività di questi farmaci è soppressa;
• tiazidici, bumetanide, furosemide: diminuisce l'effetto diuretico di bumetanide e furosemide, così come l'effetto ipotensivo dei diuretici tiazidici;
• diuretici risparmiatori di potassio: può essere registrato un aumento della concentrazione sierica di potassio, quindi è necessario monitorarne il livello nel sangue;
• bendrofluazide: non si osserva l'effetto di aceclofenac sul controllo della pressione sanguigna, mentre non si può escludere una possibile interazione con altri diuretici;
• farmaci antipertensivi: potrebbe esserci un indebolimento della loro azione;
• inibitori degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II o dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE): la minaccia di disfunzione renale è aggravata; sullo sfondo della disidratazione o negli anziani, aumenta il rischio di insufficienza renale acuta (reversibile); quando questi fondi vengono utilizzati insieme all'aceclofenac, è necessario controllare l'attività dei reni, nonché garantire l'assunzione di una quantità sufficiente di liquido;
• zidovudina: aumenta la probabilità di tossicità ematologica; nei pazienti con virus dell'immunodeficienza umana (HIV positivo) ed emofilia, utilizzando zidovudina e ibuprofene, può esserci un aumento del rischio di sviluppare emartro ed ematomi;
• agenti ipoglicemizzanti: l'effetto clinico di questi fondi, secondo i risultati della ricerca, non subisce variazioni se combinato con diclofenac, tuttavia quest'ultimo a volte ha effetti ipo e iperglicemici; durante la terapia con aceclofenac, il dosaggio dei farmaci che possono causare ipoglicemia deve essere aggiustato.

Analoghi

Gli analoghi di Aceklofenac sono Aceclofenac, Alental, Aceclofenac Velpharm, Asinak, Aertal, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 30 ° C.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Aceklagin

Secondo le poche recensioni su Aceclagin, lasciate da pazienti in sedi specializzate, allevia efficacemente il dolore e riduce l'infiammazione durante la terapia sintomatica delle malattie reumatiche e delle lesioni degenerativo-distrofiche delle articolazioni. Allo stesso tempo, il farmaco, come altri FANS, ha un gran numero di effetti collaterali, soprattutto dal sistema digestivo.

Prezzo per Aceklagin nelle farmacie

Il prezzo per Aceklagin 200 mg può essere di 250-290 rubli. per 10 pz. nella confezione e 600-750 rubli. - per 30 compresse rivestite con film a rilascio modificato.

Aceklagin: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Aceklagin 200 mg compresse rivestite con film 10 pz. RUB 200 Acquistare

Aceclagin 200 mg compresse rivestite con film 30 pz. RUB 400 Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!