Colistin
Colistin: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Colistin
Codice ATX: J01XB01
Principio attivo: colistimetato di sodio
Produttore: Kcellia Pharmaceuticals APS (Danimarca)
Aggiornamento descrizione e foto: 10.07.2018
Prezzi in farmacia: da 1500 rubli.
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La colistina è un antibiotico per uso inalatorio.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio di Colistin - polvere per la preparazione di una soluzione per inalazione: bianca o quasi bianca, igroscopica (in flaconcini di vetro incolore, sigillati con un tappo di gomma e arrotolati con una capsula di alluminio con controllo di prima apertura, in una scatola di cartone 1 flacone completo di 1 fiala di solvente; confezione per ospedali - in una scatola con griglie o divisori 60 o 100 bottiglie complete di 60 o 100 fiale di solvente, rispettivamente).
1 flaconcino del farmaco contiene il principio attivo: colistimetato di sodio - 1 milione di unità (80 mg).
Solvente: soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% (3 ml in una fiala di vetro incolore di tipo I, sulla quale può essere presente un segno tecnologico, un punto di rottura e un doppio anello sulla testa della fiala).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il colistimetato di sodio è un antibiotico polipeptidico ciclico prodotto da Bacillus polymyxa, una sottospecie di colistino. È un derivato della colistina dell'acido metansolfonico.
Il farmaco ha attività battericida contro i batteri gram-negativi. Il meccanismo della sua azione è dovuto alla capacità di interrompere i processi di polarizzazione delle strutture della membrana e, di conseguenza, di modificare la struttura e interrompere le funzioni delle membrane citoplasmatiche ed esterne.
Quando si determina la suscettibilità al colistimetato dalla tabella della sensibilità dei batteri agli antibiotici in relazione all'uso del farmaco per inalazione, è necessaria cautela.
I seguenti microrganismi sono generalmente sensibili al colistimetato di sodio: Haemophilus influenzae, Citrobacter spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Acinetobacter spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli.
I seguenti microrganismi possono sviluppare una resistenza acquisita: Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacter spp., Achromobacter xylosoxidans.
I batteri anaerobi, i cocchi gram-negativi, i batteri gram-positivi (ad esempio, Staphylococcus aureus), Proteus mirabilis, Burkholderia cepacia, Serratia marcescens sono generalmente resistenti all'azione del colistimetato di sodio.
Nei processi infettivi gravi e nell'inefficacia della terapia antimicrobica, è necessario tenere conto delle caratteristiche geografiche locali della diffusione della resistenza. Richiede anche l'identificazione microbiologica di un microrganismo patogeno e il test di sensibilità alla colistina.
Si osserva una resistenza crociata completa tra colistimetato di sodio e polimixina B. Questo fenomeno è assente con altri antibiotici.
Farmacocinetica
Dopo l'inalazione, l'assorbimento del colistimetato di sodio varia notevolmente a seconda delle caratteristiche individuali del paziente. I valori registrati della concentrazione massima del farmaco nel siero sanguigno dopo la sua inalazione a una dose di 2 milioni di unità vengono registrati a concentrazioni inferiori al limite di rilevamento fino a 0,53 mg / l. Confrontando questi indicatori con quelli dopo somministrazione parenterale di colistimetato di sodio, possiamo concludere che viene assorbito leggermente. Questo fatto è confermato anche dai dati che dopo l'inalazione del farmaco alla dose di 2 milioni di unità, il valore medio dell'escrezione renale totale è di circa il 4%.
1-4 ore dopo l'inalazione di 1-2 milioni di unità di colistimetato di sodio, la sua concentrazione nell'espettorato è di 16-180 mg / l. Circa il 15% della dose ricevuta viene trattenuta nei polmoni.
Il farmaco praticamente non penetra nei tessuti e nei fluidi corporei, compreso il liquido cerebrospinale in caso di infiammazione delle meningi. Rispetto alla concentrazione sierica nelle urine, è 20-40 volte superiore.
È caratterizzato da un basso legame con le proteine plasmatiche - non più del 10%. Penetra nella placenta.
L'emivita è di 2-3 ore.
Dopo somministrazione endovenosa di colistimetato di sodio, circa il 60% della dose viene escreta immodificata dai reni, dove la concentrazione massima viene osservata 2-4 ore dopo la somministrazione. Si presume che questi dati si riferiscano alla parte assorbita del farmaco dopo l'inalazione. Si ritiene che il colistimetato di sodio non assorbito venga escreto nell'espettorato.
Data la bassa biodisponibilità sistemica del farmaco, il rischio del suo cumulo, anche nei pazienti con insufficienza renale, è valutato minimo.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Colistin è usato per trattare malattie infettive delle vie respiratorie causate da batteri gram-negativi sensibili alla sua sostanza attiva, in particolare Pseudomonas aeruginosa (ad esempio, nella fibrosi cistica).
Controindicazioni
- miastenia grave (miastenia grave);
- bambini sotto i 6 anni;
- la presenza di ipersensibilità al colistimetato di sodio o alla polimixina B.
La colistina deve essere usata con cautela nell'iperreattività bronchiale, nell'emottisi, nella porfiria, nella funzione renale compromessa, nell'uso concomitante di farmaci potenzialmente nefrotossici o neurotossici.
Istruzioni per l'uso di Colistin: metodo e dosaggio
Colistin viene somministrato per inalazione. Una soluzione viene preparata dalla polvere immediatamente prima dell'inalazione.
La dose ottimale è determinata individualmente, a seconda della gravità della malattia e della sensibilità dell'agente patogeno.
La dose giornaliera per i bambini dai 6 anni e gli adulti può variare tra 2-6 milioni di unità. Di solito, 1 milione di unità vengono prescritte due volte al giorno a intervalli di 12 ore.
In caso di sviluppo di resistenza dell'agente patogeno, è possibile aumentare la dose di Colistin a 2 milioni di UI tre volte al giorno.
In caso di colonizzazione / infezione primaria da Pseudomonas aeruginosa, la terapia di debridement può durare da 3 settimane a 3 mesi.
Nell'infezione cronica causata da Pseudomonas aeruginosa, non ci sono restrizioni sulla durata dell'uso di Colistin.
Per i pazienti sottoposti a terapia di associazione, Colistin deve essere somministrato immediatamente dopo l'uso di un broncodilatatore, nonché dopo procedure di fisioterapia sul torace.
Per il trattamento con un antibiotico aerosol, si consiglia di utilizzare nebulizzatori spray (ultrasuoni o jet), che, se utilizzati con un apposito compressore, creano la maggior parte delle particelle per inalazione di diametro non superiore a 5 micron (in questo caso si verifica l'assorbimento più efficace del farmaco da parte dei polmoni).
Quando si utilizza il nebulizzatore e il compressore, seguire le istruzioni del produttore. I nebulizzatori standard creano un flusso continuo di aerosol, in modo che le particelle di droga possano evaporare nell'ambiente. Per evitare ciò, i medici consigliano di utilizzare tali dispositivi in un'area ben ventilata. L'uso di filtri / valvole appropriati aiuterà a ridurre al minimo l'evaporazione del farmaco.
Metodo di utilizzo di Colistin:
- Aprire il flacone con la polvere rimuovendo il tappo di alluminio e aprendo il tappo di gomma.
- Aprire la fiala di solvente fornita.
- Versare il solvente in una fiala di polvere e agitarla fino a quando la polvere si dissolve. Evitare un'agitazione vigorosa poiché è possibile una formazione eccessiva di schiuma.
- Versare la soluzione in un nebulizzatore e inalare secondo le istruzioni per il dispositivo di inalazione. Una dose inalatoria corrisponde all'uso di 3 ml di soluzione.
- Risciacquare e disinfettare il boccaglio del nebulizzatore come indicato nelle istruzioni del produttore.
La procedura di inalazione deve essere eseguita in posizione eretta (seduto o in piedi), in uno stato calmo, facendo respiri più profondi possibile attraverso il boccaglio. La clip per il naso facilita l'inalazione del farmaco attraverso la bocca.
La soluzione preparata non deve essere miscelata con altri medicinali.
Effetti collaterali
Gli effetti collaterali del sistema respiratorio sono molto comuni (> 1/10): aumento della produzione di espettorato, faringite, aumento della tosse, mancanza di respiro, broncospasmo, mucosite respiratoria.
La frequenza delle seguenti reazioni avverse non può essere stimata sulla base dei dati disponibili:
- infezioni e invasioni: candidosi orale; con trattamento a lungo termine - la proliferazione di microrganismi resistenti;
- dal tratto gastrointestinale: sapore sgradevole, sensazione di bruciore della lingua, nausea;
- dal sistema genito-urinario: insufficienza renale acuta;
- dal sistema nervoso: vertigini, parestesie;
- dal sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità (prurito, eruzione cutanea, angioedema).
Overdose
Considerando il metodo di inalazione di utilizzare Colistin, l'assunzione di colistimetato di sodio nella circolazione sistemica è insignificante, quindi la probabilità di un sovradosaggio è estremamente bassa. Ad oggi non sono stati segnalati casi di questo tipo.
Dopo l'ingestione accidentale del farmaco, è improbabile che si verifichino effetti tossici, poiché il colistimetato di sodio non viene praticamente assorbito dal tratto gastrointestinale.
istruzioni speciali
Preparare una soluzione da una polvere immediatamente prima dell'inalazione.
Il contenuto di un flacone può essere utilizzato una sola volta; il farmaco non utilizzato deve essere smaltito.
In caso di esacerbazione dell'infezione cronica causata da Pseudomonas aeruginosa, Colistin non deve essere usato come monopreparazione.
Deve essere considerata la probabilità di sviluppare ceppi resistenti di microrganismi. Dopo aver annullato e / o sostituito Colistin, la sua efficacia può essere ripristinata.
Nei pazienti con ipersensibilità, il farmaco può causare broncospasmo acuto, quindi la somministrazione della prima dose deve essere effettuata sotto la supervisione di un medico specialista con esperienza nel trattamento della fibrosi cistica. In questo caso, l'inalazione deve essere eseguita dopo l'uso di un broncodilatatore, se incluso nel regime terapeutico del paziente. Prima e dopo l'inalazione di colistina, il volume espiratorio forzato viene misurato nel primo secondo (FEV1). Se un paziente che non riceve un broncodilatatore presenta segni di ostruzione bronchiale indotta da farmaci, il test FEV1 deve essere ripetuto con la successiva inalazione di Colistin, aggiungendo un broncodilatatore.
Con la porfiria, si dovrebbe tenere presente che il farmaco può migliorare le sue manifestazioni cliniche.
In caso di uso combinato con agenti nefrotossici, è necessario monitorare la funzionalità renale.
Con l'emottisi, il colistimetato di sodio può aggravare la tosse, quindi il suo utilizzo è possibile solo dopo aver valutato l'equilibrio tra benefici e rischi.
Con l'uso simultaneo di DNasi umana ricombinante (dornase alfa), è necessario fare una pausa tra le inalazioni di farmaci.
Durante il trattamento, non dovresti bere bevande alcoliche.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
L'antibiotico Colistin può influenzare la velocità delle reazioni (ad esempio, a causa del verificarsi di vertigini), pertanto, durante il suo utilizzo, si consiglia di astenersi dalla guida di veicoli e di eseguire tipi di lavoro potenzialmente pericolosi che richiedono la velocità delle reazioni psicofisiche.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Il colistimetato di sodio attraversa la barriera placentare. A causa del rischio di sviluppare reazioni neuro- e nefrotossiche nel feto, durante la gravidanza è consentito l'uso di Colistin solo nei casi in cui il beneficio atteso dalla terapia è decisamente superiore a tutti i possibili rischi.
Il colistimetato di sodio passa nel latte materno. Può causare squilibrio nella microflora intestinale nel bambino, con conseguente diarrea e colonizzazione dell'intestino da parte di Blastomyces spp. È possibile lo sviluppo della sensibilizzazione. Se è necessario un trattamento durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Uso infantile
L'antibiotico Colistin non è indicato per il trattamento di bambini di età inferiore a 6 anni.
Con funzionalità renale compromessa
In caso di funzionalità renale compromessa, Colistin deve essere usato con cautela, sotto il controllo della funzione renale. Il paziente deve essere monitorato per lo sviluppo di reazioni avverse dal sistema nervoso.
Interazioni farmacologiche
Con cautela, il colistimetato di sodio deve essere usato contemporaneamente ad agenti potenzialmente nefrotossici (diuretici dell'ansa, cefalosporine, ciclosporine, aminoglicosidi), poiché esiste il rischio di aumento della nefrotossicità.
Quando si utilizza Colistin in combinazione con aminoglicosidi, miorilassanti di azione centrale e periferica, anestetici per inalazione, aumenta la probabilità di blocco della trasmissione neuromuscolare.
Analoghi
L'analogo di Colistin è Colomycin.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare nella confezione originale a temperature fino a 25 ° C in luogo protetto dalla luce, fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Kolistin
La maggior parte delle recensioni su Kolistin sono positive. Il colistimetato di sodio è uno dei pochi farmaci altamente efficaci nella fibrosi cistica.
Le recensioni negative contengono reclami sullo sviluppo di effetti collaterali.
Il prezzo di Colistin nelle farmacie
Il prezzo della polvere di Colistin per una soluzione per inalazione di 80 mg 1 milione di unità è in media di 1.350 rubli. per 1 flacone del farmaco con una fiala di solvente (soluzione isotonica di NaCl).
Colistin: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Colistin 80 mg (1 milione di UI) polvere per soluzione per inalazione 1 pz. RUB 1.500 Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
