Evra
Evra: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Evra
Codice ATX: G03AA13
Principio attivo: Norelgestromin + Ethinylestradiol (Norelgestromin + Ethinylestradiol)
Produttore: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Germania)
Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-07
Prezzi nelle farmacie: da 993 rubli.
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Evra è un contraccettivo combinato.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio di Evra è un cerotto transdermico [sistema terapeutico transdermico (TTS)]: quadrato, con perforazione lungo la linea di lacrima, con un supporto beige opaco su cui è impressa la scritta "EVRA", con angoli arrotondati, uno strato adesivo (adesivo) incolore e una pellicola protettiva trasparente, dimensioni con pellicola protettiva - (51 + 1) mm x (51 + 1) mm (1 pz. in sacchetti di carta laminata e foglio di alluminio, 3 sacchetti in sacchetti di pellicola trasparente, 1 o 3 sacchetti di pellicola (3 o 9 cerotti, rispettivamente) in una scatola di cartone completa di appositi adesivi sul calendario per segnare i termini di utilizzo del cerotto).
Principi attivi nella composizione del cerotto:
- norelgestromin (HE) - 6 mg;
- etinilestradiolo (EE) - 0,6 mg.
Entro 24 ore, un cerotto rilascia 0,203 mg di HE e 0,0339 mg di EE.
Il cerotto transdermico è costituito dai seguenti strati:
- componenti ausiliari: miscela adesiva di poliisobutilene e polibutilene (221,4 mg), lauril lattato (12 mg), crospovidone (60 mg);
- tessuto non tessuto di poliestere (34 mg);
- film di supporto (110,7 mg);
- pellicola protettiva (208,95 mg).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'effetto contraccettivo di Evra è dovuto all'inibizione della funzione gonadotropica della ghiandola pituitaria, alla soppressione dello sviluppo follicolare e ad un ostacolo al processo di ovulazione. Inoltre, il farmaco aumenta la viscosità della secrezione cervicale e riduce la suscettibilità dell'endometrio alla blastocisti, migliorando così l'effetto contraccettivo.
L'indice di Pearl, che riflette la frequenza della gravidanza in 100 donne entro 1 anno dall'utilizzo del metodo di contraccezione selezionato, è 0,9. Allo stesso tempo, la frequenza della gravidanza non dipende dalla razza e dall'età della donna, ma aumenta con un peso corporeo superiore a 90 kg.
Farmacocinetica
Dopo l'applicazione di TTS, la concentrazione di principi attivi nel plasma sanguigno raggiunge valori di stato stazionario dopo 48 ore ed è 0,8 ng / ml HE e 50 pg / ml EE.
Con l'uso prolungato di questo contraccettivo, la concentrazione di equilibrio (C ss) e l'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) aumentano leggermente.
Sotto sforzo fisico e varie condizioni di temperatura, sono assenti cambiamenti significativi nella C ss di etinilestradiolo, C ss e AUC di norelgestromina e l'AUC di etinilestradiolo aumenta leggermente durante l'esercizio.
I valori target della concentrazione di equilibrio di HE ed EE vengono mantenuti per 10 giorni di utilizzo del cerotto, vale a dire, l'effetto contraccettivo di Evra viene mantenuto anche se la donna esegue il successivo cambio del cerotto 2 giorni dopo il periodo di 7 giorni pianificato.
Norelgestromin e il suo metabolita sierico norgestrel sono caratterizzati da un alto grado di legame con le proteine plasmatiche (> 97%). Norelgestromin si lega all'albumina, al norgestrel, principalmente alle globuline che legano gli ormoni sessuali. L'etinilestradiolo ha un alto grado di legame con l'albumina plasmatica.
NON viene metabolizzato nel fegato per formare norgestrel, vari metaboliti coniugati e idrossilati. L'EE viene metabolizzato in vari composti idrossilati, i loro coniugati solfato e glucuronide.
Nei microsomi epatici umani, i progestinici e gli estrogeni inibiscono molti enzimi del sistema del citocromo P 450 (inclusi CYP3A4 e CYP2C19).
L'emivita NON è in media di 28 ore, EE - 17 ore. I loro metaboliti vengono escreti attraverso l'intestino e i reni.
I valori di C ss e AUC dei principi attivi di Eura diminuiscono leggermente con l'aumentare dell'età, della superficie o del peso corporeo.
Indicazioni per l'uso
Evra è un farmaco usato per la contraccezione (prevenzione di gravidanze indesiderate).
Controindicazioni
Assoluto:
- gravidanza nota o sospetta;
- periodo postpartum (4 settimane);
- periodo di allattamento al seno;
- emicrania con sintomi neurologici focali;
- tumori maligni diagnosticati (inclusa la storia) o sospetti estrogeno-dipendenti (ad esempio, cancro dell'endometrio);
- cancro al seno confermato o sospetto;
- sanguinamento dalla vagina di eziologia inspiegabile;
- ittero colestatico durante una precedente gravidanza o ittero con un precedente uso di contraccettivi ormonali;
- tumori epatici benigni o maligni;
- malattia epatica acuta o cronica con funzionalità epatica compromessa;
- diabete mellito con lesioni vascolari;
- condizioni che precedono la trombosi (inclusi attacchi ischemici transitori e angina pectoris), inclusa una storia di;
- trombosi (arteriosa e venosa) e tromboembolia (incluse trombosi, tromboflebite venosa profonda, disturbi cerebrovascolari, embolia polmonare, ictus, infarto miocardico) attualmente o nella storia;
- fattori di rischio gravi o multipli per la trombosi venosa o arteriosa, compreso il fumo di età superiore ai 35 anni, ipertensione arteriosa incontrollata, dislipoproteinemia ereditaria, malattia cerebrovascolare o coronarica, cardiopatia valvolare complicata, fibrillazione atriale, endocardite batterica subacuta, obesità [indice di massa corpi superiori a 30 kg / m 2 - il rapporto tra peso corporeo (in chilogrammi) e quadrato di crescita (in metri)], ampio intervento chirurgico con immobilizzazione prolungata;
- predisposizione ereditaria alla trombosi venosa o arteriosa, inclusa la presenza di anticorpi contro i fosfolipidi (anticorpi contro cardiolipina, lupus anticoagulante), carenza di antitrombina III, carenza di proteina S, resistenza alla proteina C attivata, iperomocisteinemia e carenza di proteina C;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità a componenti di medicina.
Relativo (per le seguenti malattie / condizioni, Evra può essere utilizzato solo dopo un'attenta valutazione dei benefici attesi e dei possibili rischi):
- herpes durante una precedente gravidanza;
- Morbo di Crohn;
- colite ulcerosa;
- sindrome emolitica uremica;
- lupus eritematoso sistemico;
- storia familiare di ittero colestatico (p. es., sindromi di Rotor, Dubin-Johnson);
- ittero idiopatico cronico;
- sclerosi multipla;
- diabete mellito senza complicazioni vascolari;
- tromboflebite delle vene superficiali e delle vene varicose;
- tromboembolia venosa o arteriosa in parenti stretti (genitori, fratelli, sorelle) in età relativamente giovane;
- cancro al seno nei parenti di prima linea;
- depressione grave, inclusa una storia;
- malattia dei calcoli biliari, inclusa una storia di;
- corea;
- otosclerosi;
- ipertrigliceridemia;
- fibromi uterini ed endometriosi;
- cloasma;
- ipertensione arteriosa controllata;
- porfiria;
- disfunzione epatica acuta durante una precedente gravidanza o uso precedente di ormoni sessuali;
- emicrania grave senza sintomi neurologici focali.
Istruzioni per l'uso di Evra: metodo e dosaggio
Per ottenere il massimo effetto contraccettivo, Evra deve essere utilizzato in stretta conformità con le raccomandazioni descritte di seguito.
Un cerotto è progettato per 7 giorni di utilizzo, dopo questo periodo dovrebbe essere immediatamente sostituito con uno nuovo, lo stesso giorno della settimana, cioè l'8 ° e il 15 ° giorno del ciclo di consumo del farmaco (i cosiddetti giorni di sostituzione). Dal 22 ° al 28 ° giorno del ciclo - una pausa, durante la quale si nota un sanguinamento mestruale da astinenza. Successivamente, inizia un nuovo ciclo contraccettivo, anche se l'emorragia da sospensione non è terminata entro questo periodo.
In nessun caso si deve superare l'interruzione nell'indossare il cerotto per più di 7 giorni, poiché si verifica il rischio di una diminuzione dell'efficacia del farmaco e, di conseguenza, una gravidanza. Se la pausa è stata superata, è necessario utilizzare ulteriormente contraccettivi di barriera entro 7 giorni, poiché con ogni giorno in ritardo aumenta la probabilità di ovulazione.
Modalità di applicazione
Il cerotto transdermico Evra deve essere incollato, premendo saldamente, sulla pelle sana, pulita, asciutta e intatta della superficie esterna della spalla superiore, dell'addome, dei glutei e della parte superiore del corpo con una crescita minima di peli - in aree in cui non verrà a contatto con indumenti aderenti. Per evitare possibili irritazioni, si consiglia di incollare ogni nuovo cerotto su una diversa area della pelle, anche all'interno della stessa regione anatomica. È categoricamente impossibile applicare TTS sull'area delle ghiandole mammarie. Per evitare una diminuzione delle proprietà adesive del cerotto, non applicare polvere, crema, lozione o qualsiasi altro rimedio locale sulla pelle dove verrà incollato.
Ogni giorno, una donna dovrebbe ispezionare il cerotto per essere sicura della forza del suo attaccamento.
I cerotti usati contengono ancora una quantità significativa dei principi attivi del farmaco, quindi vanno smaltiti correttamente: separare una speciale pellicola adesiva dall'esterno del sacchetto, posizionare il TTS, ruotando il suo lato adesivo verso l'area verniciata del sacchetto e premendolo leggermente per sigillarlo, quindi gettarlo nella spazzatura secchio. Non gettarlo nello scarico o nel water.
Iniziare con un cerotto transdermico
Se nel ciclo mestruale precedente la donna non ha usato un contraccettivo ormonale, è necessario attaccare l'euro il primo giorno delle mestruazioni. Esattamente dopo 7 e 14 giorni - rispettivamente nei giorni 8 e 15 del ciclo - l'intonaco viene sostituito con uno nuovo. Il 22 ° giorno del ciclo TTS, è necessario rimuovere e fare una pausa fino al 28 ° giorno del ciclo. Giorno 29 - il primo giorno di un nuovo ciclo contraccettivo, ecc.
Nei casi in cui una donna non inizi a usare il cerotto il primo giorno del ciclo, nei 7 giorni successivi deve essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo.
Quando si passa a Euro da un contraccettivo orale combinato (COC), è necessario applicare un cerotto il primo giorno di sanguinamento mestruale che si verifica dopo aver interrotto l'uso di COC. Se si segue questa raccomandazione, l'effetto pronunciato del farmaco rimane, altrimenti, entro 7 giorni, è necessario utilizzare ulteriormente un metodo contraccettivo di barriera. Tuttavia, con una pausa di oltre 7 giorni, è possibile l'ovulazione, quindi, prima di utilizzare un cerotto transdermico, una donna dovrebbe consultare un medico. Il contatto sessuale durante questo periodo può portare alla gravidanza. Se l'emorragia da sospensione non inizia entro 5 giorni dall'assunzione dell'ultima pillola contraccettiva orale attiva, anche la gravidanza deve essere esclusa prima di iniziare a usare Eura.
Quando si passa a Evra da farmaci contenenti solo progestinico, è possibile iniziare a utilizzare il cerotto il giorno in cui l'impianto viene rimosso o il giorno in cui deve essere effettuata la successiva iniezione, tuttavia, durante i primi 7 giorni, è necessario utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera.
Dopo il parto, le donne che non allattano possono iniziare a usare il cerotto transdermico 4 settimane dopo il parto. Se successivamente, entro 7 giorni è necessario utilizzare un metodo di barriera aggiuntivo. Le donne che hanno avuto rapporti sessuali durante questo periodo dovrebbero prima escludere la gravidanza o attendere la prima mestruazione.
Dopo un aborto o un aborto spontaneo prima della 20a settimana di gravidanza, puoi iniziare a usare Evra immediatamente, quindi non è necessaria una contraccezione aggiuntiva.
Dopo un aborto o un aborto spontaneo a 20 settimane di gestazione o più tardi, puoi iniziare a usare il farmaco il giorno 21 o il primo giorno della prima mestruazione (a seconda di quale condizione si verifica per prima).
Dosi saltate
Nei casi in cui il cerotto si stacca parzialmente o completamente, una quantità insufficiente di sostanze contraccettive attive entra nel flusso sanguigno.
Se sono trascorse meno di 24 ore dalla rimozione del TTS (anche parziale), è necessario riapplicare l'intonaco nello stesso punto o sostituirlo immediatamente con uno nuovo e continuare ad aderire alla consueta modalità di applicazione di Evra. Non è richiesta una protezione contraccettiva aggiuntiva.
Se dopo aver rimosso il TTS (anche parziale) sono trascorse più di 24 ore, o la donna non sa esattamente quando il cerotto si è rimosso, è necessario iniziare immediatamente un nuovo ciclo, cioè applicare un nuovo cerotto e quindi considerare questo giorno come il primo giorno del ciclo contraccettivo. Nei primi 7 giorni, si raccomanda di utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera.
Non provare a incollare nuovamente un cerotto che ha perso le sue proprietà adesive. In questo caso, è necessario utilizzarne uno nuovo. Non utilizzare nastri adesivi o bende per tenere in posizione il TTS.
Mancati giorni di cambio della patch
Dopo una pausa di 7 giorni dall'uso del cerotto, è necessario incollarne uno nuovo. Nei casi in cui una donna si dimentica di farlo, è necessario seguire le raccomandazioni descritte di seguito.
Se ciò è accaduto all'inizio del ciclo contraccettivo (prima settimana / primo giorno), è necessario applicare il cerotto non appena la donna se ne ricorda e considerare questo giorno il primo giorno del ciclo contraccettivo, rispettivamente, anche il giorno della sostituzione cambierà. Per 7 giorni, è inoltre necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera. In caso di rapporti sessuali durante questo periodo prolungato, il concepimento è possibile.
Se ciò è avvenuto a metà del ciclo (seconda settimana / ottavo giorno o terza settimana / quindicesimo giorno), mentre:
- dal giorno della sostituzione (il giorno in cui è stato necessario sostituire il TTS) non sono trascorse più di 48 ore, è necessario incollare immediatamente un nuovo cerotto e il successivo - il solito giorno di sostituzione. Le donne che hanno utilizzato correttamente il precedente TTS nei 7 giorni precedenti il primo giorno in cui non si è passati dall'applicazione di un nuovo cerotto, non è richiesta una contraccezione aggiuntiva;
- sono trascorse più di 48 ore dal giorno della sostituzione, è necessario incollare immediatamente un nuovo cerotto, considerare questo giorno il primo giorno del nuovo ciclo contraccettivo e contare i nuovi giorni di sostituzione da esso. Per 7 giorni, dovresti inoltre utilizzare un metodo contraccettivo di barriera.
Nei casi in cui una donna ha dimenticato di rimuovere il cerotto il 22 ° giorno del ciclo, deve essere rimosso il prima possibile, il ciclo successivo deve essere iniziato il solito giorno di sostituzione (29 ° giorno del ciclo). Non sono richiesti metodi contraccettivi aggiuntivi.
Modifica il giorno di sostituzione
Per spostare il ciclo di un ciclo, è necessario applicare un nuovo cerotto il giorno 22 del ciclo, saltando così il periodo di cancellazione standard di 7 giorni. Tuttavia, va tenuto presente che in questo caso è possibile la comparsa di spotting o sanguinamento intermestruale. Dopo 6 settimane di utilizzo consecutivo di Evra, è imperativo fare una pausa nell'uso del farmaco e riprenderne l'uso regolare.
Le donne che desiderano posticipare il giorno di sostituzione devono completare l'attuale ciclo contraccettivo, ovvero rimuovere il terzo cerotto e, scegliendo un nuovo giorno di sostituzione, applicare il primo cerotto del successivo ciclo contraccettivo. È importante tenere in considerazione che il periodo di interruzione dell'uso di Evra non deve superare i 7 giorni. Dovresti anche sapere che più breve è questo periodo, maggiore è la probabilità di assenza del prossimo sanguinamento mestruale e durante il prossimo ciclo contraccettivo, è possibile che si verifichi un sanguinamento aciclico scarso o abbondante.
Effetti collaterali
Secondo gli studi clinici, le reazioni avverse più comuni di Evra sono: fastidio alle ghiandole mammarie, reazioni locali, mal di testa, nausea.
La frequenza degli effetti indesiderati è classificata come segue: molto spesso - ≥ 1/10, spesso - da ≥ 1/100 a <1/10, raramente - da ≥ 1/1000 a <1/100, raramente - da ≥1 / 10.000 a <1/1000, molto raramente - <1/10 000, inclusi i singoli messaggi.
Possibili effetti collaterali:
- reazioni locali: spesso - reazioni sulla pelle nel sito di applicazione del cerotto, come desquamazione, secchezza, bruciore, gonfiore, lividi, formazione di croste, indurimento, infiammazione, atrofia, secrezione, infezione, formazione di noduli e pustole, cicatrici, perdita di sensibilità, odore sgradevole, erosione, ulcera, escoriazione, eczema, ascesso, sanguinamento, parestesia, fotosensibilità, crescita simile a un tumore; raramente - irritazione;
- disturbi generali: spesso - malessere, stanchezza; raramente - edema periferico, reazioni d'ipersensibilità;
- da parte del sistema cardiovascolare: raramente - ipertensione arteriosa; raramente - tromboflebite delle vene degli arti, trombosi venosa; molto raramente - trombosi arteriosa e tromboembolia, infarto miocardico, crisi ipertensiva;
- dal tratto gastrointestinale: molto spesso - nausea; spesso - gonfiore, dolore addominale, diarrea, vomito; molto raramente - colite;
- da parte del metabolismo e della nutrizione: spesso - un aumento del peso corporeo; molto raramente - aumento dell'appetito, iperglicemia, resistenza all'insulina;
- dal sistema muscolo-scheletrico: spesso - crampi muscolari;
- dal sistema nervoso centrale e periferico: molto spesso - mal di testa; spesso - emicrania, vertigini; molto raramente - emorragia subaracnoidea, emicrania con sintomi neurologici focali, disgeusia, accidenti cerebrovascolari (inclusi accidenti cerebrovascolari transitori, occlusioni e stenosi dei vasi cerebrali, ictus ischemico ed emorragico);
- da parte della psiche: spesso - aggressività, pianto, affetto, ansia, instabilità emotiva, depressione; raramente - insonnia, cambiamento nella libido; molto raramente - frustrazione, rabbia;
- dal sistema epatobiliare: raramente - colecistite, colelitiasi; molto raramente - danni al fegato, colestasi, ittero colestatico;
- infezioni e invasioni: spesso - infezioni fungine della vagina; molto raramente - eruzione pustolosa;
- da parte degli organi visivi: molto raramente - intolleranza alle lenti a contatto;
- dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: spesso - reazioni cutanee, prurito, acne; raramente - dermatite allergica, orticaria, eczema, eritema, reazioni di fotosensibilità, alopecia, cloasma; raramente - eruzione cutanea pruriginosa, eruzione eritematosa, prurito generalizzato; molto raramente - nodulare, eritema poliforme, dermatite seborroica, eruzione esfoliativa, angioedema;
- eziologia benigna, maligna e indeterminata della neoplasia: raramente - leiomioma uterino; molto raramente - fibroadenoma al seno, cancro cervicale, cancro al seno, neoplasie epatiche, adenoma epatico;
- da parte del sistema riproduttivo e delle ghiandole mammarie: molto spesso - cambiamenti fibrocistici nelle ghiandole mammarie, dolore, gonfiore, gonfiore, disagio, aumento della sensibilità e allargamento della ghiandola mammaria; spesso - perdite vaginali, spasmo uterino, sanguinamento mestruale doloroso; raramente - secrezione dal tratto genitale, secchezza della mucosa della vagina e della vulva, galattorrea, tumori al seno; raramente - raro sanguinamento mestruale o loro assenza; molto raramente - sanguinamento aciclico, scarso o pesante, displasia cervicale, soppressione della lattazione;
- indicatori di laboratorio: molto raramente - un aumento della concentrazione di lipoproteine a bassa densità, un cambiamento nella concentrazione di glucosio nel sangue, un cambiamento nella concentrazione di colesterolo nel sangue.
Overdose
In caso di sovradosaggio, si notano i seguenti sintomi: sanguinamento dalla vagina, nausea, vomito. In questo caso, il TTS deve essere rimosso il prima possibile e deve essere eseguita una terapia sintomatica. Non esiste un antidoto specifico.
istruzioni speciali
È possibile utilizzare il cerotto Evra solo dopo aver consultato un medico, che deve escludere una gravidanza e valutare l'opportunità di utilizzare il farmaco raccogliendo una storia dettagliata della paziente e dei suoi parenti più prossimi, compresi i dati sull'ereditarietà. Richiede anche un esame ginecologico e generale (compreso esame delle ghiandole mammarie, mammografia, misurazione della pressione sanguigna). Se si sospetta una predisposizione ereditaria al tromboembolismo venoso (ad esempio, nel caso di questa malattia nei genitori, nella sorella o nel fratello), la donna viene indirizzata per un ulteriore consulto allo specialista appropriato.
Evra non protegge dalle infezioni a trasmissione sessuale. Ogni donna dovrebbe essere avvertita di questo quando prescrive il farmaco.
Se durante l'uso di Evra compaiono sintomi che possono indicare il verificarsi di complicanze tromboemboliche, è necessario interrompere immediatamente l'uso di TTS. Il rischio di complicanze vascolari aumenta con l'obesità, le vene varicose e la tromboflebite delle vene superficiali.
Inoltre, il rischio di sviluppare complicanze tromboemboliche venose aumenta con l'immobilizzazione prolungata e l'intervento chirurgico agli arti inferiori. Per questo motivo, l'uso di contraccettivi ormonali non è raccomandato 4 settimane prima di un intervento programmato, entro 2 settimane dopo un intervento chirurgico d'urgenza, durante e dopo un'immobilizzazione prolungata.
Secondo alcuni studi epidemiologici, l'uso a lungo termine di contraccettivi ormonali combinati in giovane età (prima della prima gravidanza) aumenta il rischio di sviluppare il cancro al seno. Alcuni studi hanno dimostrato che l'assunzione di contraccettivi ormonali è associata ad un aumentato rischio di tumori cervicali, compreso il cancro.
A causa del rischio di adenomi benigni del fegato in caso di forte dolore nella parte superiore dell'addome, sintomi di sanguinamento intra-addominale o ingrossamento del fegato, è necessario consultare un medico per la diagnosi differenziale e l'esclusione dei tumori del fegato.
In caso di ipertensione arteriosa farmacologicamente non controllata, il farmaco deve essere sospeso. L'applicazione può essere ripresa solo dopo che la pressione è tornata alla normalità.
Secondo le istruzioni, Evra può influenzare alcuni indicatori dei test funzionali. In particolare, durante l'utilizzo di un cerotto transdermico:
- ridotta tolleranza al glucosio;
- la concentrazione di protrombina e fattori di coagulazione VII, VIII, IX e X aumenta;
- aumenta l'aggregazione piastrinica;
- diminuzione dei livelli di proteina S;
- aumenta la concentrazione di trigliceridi, colesterolo totale, colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-X) e colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-X), mentre il rapporto C-LDL / C-HDL può rimanere invariato;
- diminuzione dei livelli di antitrombina III;
- il contenuto di globulina legante la tiroxina aumenta, a seguito del quale aumenta la concentrazione dell'ormone tiroideo totale. Il legame della triiodotironina libera (TZ) da parte della resina a scambio ionico è ridotto, come evidenziato da un aumento della concentrazione della globulina legante la tiroxina. La concentrazione di tiroxina libera (T4) non cambia. È anche possibile aumentare la concentrazione di altre proteine leganti;
- la concentrazione di folato sierico diminuisce, motivo per cui esiste il rischio di conseguenze clinicamente significative in caso di gravidanza subito dopo la sospensione del contraccettivo (attualmente, nelle prime fasi della gravidanza, si consiglia di assumere acido folico per tutte le donne con sua carenza);
- aumenta la concentrazione di globuline che legano gli ormoni sessuali, a seguito della quale aumentano le concentrazioni di ormoni sessuali endogeni circolanti generali. Allo stesso tempo, le concentrazioni di ormoni sessuali biologicamente attivi o liberi diminuiscono o rimangono invariate.
I contraccettivi ormonali possono causare trombosi vascolare retinica. Nei seguenti casi, interrompere immediatamente l'uso di Evra e consultare un medico per misure diagnostiche e terapeutiche:
- perdita della vista transitoria, parziale o completa inaspettata;
- attacchi di visione offuscata;
- diplopia;
- gonfiore della papilla;
- violazione dell'integrità dei vasi retinici.
Durante il periodo di applicazione del cerotto transdermico, si consiglia alle donne di evitare l'esposizione alla luce solare o alla luce ultravioletta artificiale, poiché esiste il rischio di iperpigmentazione cutanea, comprese quelle non completamente reversibili.
Nelle donne di peso ≥ 90 kg, l'efficacia contraccettiva può essere ridotta.
Le donne che fumano sono maggiormente a rischio di sviluppare effetti collaterali cardiovascolari, quindi si raccomanda vivamente di astenersi dal fumare.
Durante il periodo di applicazione di Evra, le donne dovrebbero sottoporsi regolarmente a visite mediche preventive, il cui volume e frequenza dovrebbero essere selezionati individualmente dal medico in base al quadro clinico, ma almeno una volta ogni sei mesi.
Il cerotto transdermico non deve essere tagliato o danneggiato, poiché ciò potrebbe ridurre la sua efficacia contraccettiva.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Evra ha un effetto nullo o scarso sulle funzioni psicomotorie e cognitive.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Evra è controindicato nelle donne durante questi periodi della vita.
Uso infantile
L'efficacia e la sicurezza di Evra sono state stabilite per le donne dai 18 anni di età al periodo della menopausa, pertanto il farmaco non è prescritto per gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Evru deve essere usato con cautela in caso di compromissione funzionale dei reni.
Per violazioni della funzionalità epatica
Evra deve essere usato con cautela nei seguenti casi: disfunzione epatica, disfunzione epatica acuta durante una precedente gravidanza o precedente uso di ormoni sessuali.
Interazioni farmacologiche
Antibiotici, alcuni farmaci e medicinali a base di erbe che inducono gli enzimi microsomiali epatici (incluso CYP3A4) che metabolizzano gli ormoni contraccettivi riducono l'efficacia di Eura. In questo caso, durante il periodo di assunzione di tali farmaci e per 7 giorni dopo la loro cancellazione (quando si assumono rifampicina e farmaci a base di erba di San Giovanni - entro 28 giorni dopo la cancellazione), è necessario utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera. Se la terapia con tali farmaci è lunga (più di 3 settimane), è necessario avviare un nuovo ciclo contraccettivo senza un periodo di sospensione. I farmaci che possono ridurre l'efficacia di Eura includono: griseofulvina, bosentan, barbiturici, modafinil, rifampicina e rifabutina, aprepitant (fosaprepitant), alcuni degli inibitori della proteasi dell'HIV o loro combinazioni (ad esempio,ritonavir, nelfinavir), erba di San Giovanni, alcuni inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (p. es., nevirapina), alcuni farmaci antiepilettici (p. es., felbamato, rufinamide, eslicarbazepina acetato, fenitoina, carbamazepina, topiramato, ossiramato).
I seguenti farmaci possono aumentare i livelli plasmatici di etinilestradiolo: etoricoxib, acido ascorbico, paracetamolo, inibitori della HMG-CoA reduttasi (inclusi rosuvastatina e atorvastatina), inibitori del CYP3A4 (inclusi succo di pompelmo, fluconazolo, alcuni itraconazolazolo, vetraconazolo) inibitori della trascrittasi inversa (es. etravirina), alcuni inibitori della proteasi dell'HIV (es. indinavir, atazanavir).
Con l'uso simultaneo di Evra, può aumentare (a causa dell'inibizione del CYP) le concentrazioni plasmatiche dei seguenti farmaci: selegilina, omeprazolo, tizanidina, ciclosporina, voriconazolo, teofillina, prednisolone.
In caso di uso combinato, Evra può ridurre (a causa dell'induzione della glucuronidazione) le concentrazioni plasmatiche dei seguenti farmaci: lamotrigina, temazepam, paracetamolo, morfina, clofibrato, acido salicilico. A causa di una diminuzione dei livelli di queste sostanze nel sangue, possono svilupparsi reazioni indesiderate, pertanto è necessaria una correzione delle loro dosi.
Prima di assumere qualsiasi farmaco durante l'utilizzo di questo TTS, si consiglia di consultare il proprio medico.
Analoghi
Non ci sono informazioni sugli analoghi di Evra.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare nella confezione originale a temperature fino a 30 ° C fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Recensioni su ebreo
Le recensioni sull'ebreo sono per lo più positive. Le donne notano l'elevata efficacia contraccettiva del farmaco, nonché l'assenza di effetti collaterali dal tratto gastrointestinale, caratteristici dei contraccettivi orali combinati.
Tuttavia, ci sono anche recensioni negative sull'ebraico, che descrivono le scarse proprietà adesive del cerotto, motivo per cui si stacca rapidamente. In questo caso, i medici raccomandano di attenersi attentamente alle raccomandazioni per l'incollaggio di TTS e di trovare un posto comodo sul corpo in cui il cerotto verrà fissato saldamente.
Prezzo per Euro nelle farmacie
Il prezzo di Evra nella catena di farmacie varia da 980 a 1280 rubli per confezione, composto da 3 cerotti.
Evra: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Evra 203 mcg + 33,9 mcg / 24 h cerotto transdermico 3 pz. 993 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!