Vasaprostan - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Vasaprostan

Vasaprostan: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Vazaprostan

Codice ATX: C01EA01

Principio attivo: alprostadil (Alprostadil)

Produttore: Bayer Pharma AG (Germania); IDT Biologika, GmbH (Germania)

Descrizione e foto aggiornate: 2019-08-27

Prezzi nelle farmacie: da 6000 rubli.

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Vasaprostan è un farmaco con effetti antiaggreganti e vasodilatatori, utilizzato nel trattamento delle malattie arteriose obliteranti croniche.

Forma e composizione del rilascio

Vasaprostan è prodotto sotto forma di un liofilizzato per la preparazione di una soluzione per infusione: una massa bianca igroscopica (in fiale di vetro, 10 fiale in una scatola di cartone e istruzioni per l'uso di Vasaprostan).

Una fiala di liofilizzato contiene 20 μg o 60 μg del principio attivo - alprostadil (complesso clatrato con alphadex).

Eccipienti: Alfadex (α-ciclodestrina), lattosio anidro.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Vasaprostan è un farmaco prostaglandina E1 (PG E1) che ha un effetto vasoprotettivo. Grazie all'uso del farmaco, la microcircolazione e la circolazione periferica sono migliorate. Con la terapia sistemica si osserva il rilassamento delle fibre muscolari lisce.

Altri effetti del principio attivo di Vazaprostan - alprostadil includono:

• Azione vasodilatatoria, riduzione della resistenza vascolare periferica totale senza modificare la pressione sanguigna. Allo stesso tempo, si nota un aumento riflesso della frequenza cardiaca e della gittata cardiaca;
• Diminuzione dell'attività dei neutrofili e dell'aggregazione piastrinica, aumento dell'elasticità degli eritrociti, aumento dell'attività fibrinolitica del sangue;
• Soppressione della secrezione acida gastrica;
• Effetto stimolante sulla muscolatura liscia della vescica, dell'intestino, dell'utero.

Farmacocinetica

Alprostadil è usato in combinazione con alfaciclodestrina (endovenosa o intra-arteriosa). Quando si prepara una soluzione, il complesso si scompone in componenti separati: PG E1 e alfaciclodestrina.

La concentrazione terapeuticamente significativa del principio attivo quando somministrato per via endovenosa viene raggiunta poco dopo l'inizio della somministrazione e la C _max (concentrazione massima) nel plasma sanguigno - entro 2 ore.

Il legame di PG E1 alle proteine plasmatiche è al livello del 93%.

Il metabolismo del PG E1 avviene principalmente nei polmoni, durante il primo passaggio attraverso i polmoni, circa il 60-90% della sostanza attiva viene metabolizzato, con la formazione dei principali metaboliti - 15-cheto-PG E0, 15-cheto-PG E1 e PG E0.

PG E1 è una sostanza endogena caratterizzata da un T _1/2 (emivita) estremamente breve. La concentrazione plasmatica nel sangue ritorna al livello iniziale 10 secondi dopo la fine della somministrazione. Viene escreto nelle urine e attraverso il tratto gastrointestinale (rispettivamente all'88 e al 12%) entro 72 ore sotto forma di metaboliti.

La T _1/2 alfaciclodestrina è di circa 7 minuti, escreta immodificata nelle urine.

Indicazioni per l'uso

Vasaprostan è indicato per le malattie arteriose obliteranti croniche di stadio III e IV (secondo la classificazione di Fontaine).

Controindicazioni

L'uso di Vasaprostan è controindicato in:

• Gravi disturbi del ritmo cardiaco;
• Insufficienza cardiaca cronica nella fase di scompenso;
• Esacerbazione della cardiopatia ischemica;
• Infarto del miocardio trasferito negli ultimi 6 mesi;
• Storia della malattia del fegato;
• Disfunzione epatica (aumento dei livelli di ALT, AST, GGT);
• Edema polmonare;
• Malattie polmonari infiltrative;
• Broncopneumopatia cronica ostruttiva;
• Malattie accompagnate da un aumentato rischio di sanguinamento, comprese ulcera gastrica e duodenale, grave malattia cerebrovascolare, retinopatia proliferativa con tendenza al sanguinamento, trauma esteso;
• Ipersensibilità ad alprostadil e altri componenti del farmaco.

Anche il vasaprostan non è prescritto:

• Contemporaneamente con farmaci anticoagulanti e vasodilatatori;
• Donne che allattano e incinte;
• Pazienti di età inferiore a 18 anni (la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite).

Vazaprostan è prescritto con cautela:

• Con ipotensione arteriosa;
• Pazienti in emodialisi (la terapia deve essere effettuata nel periodo post-dialisi);
• Con insufficienza cardiovascolare (è necessario il controllo del carico del volume della soluzione di trasporto);
• Pazienti con diabete mellito di tipo 1, soprattutto con lesioni vascolari estese.

Vasaprostan, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

La soluzione viene preparata immediatamente prima dell'infusione. Non è consentito l'uso di una soluzione preparata più di 12 ore fa.

Somministrazione intra-arteriosa

Per la somministrazione intra-arteriosa, il contenuto della fiala (20 μg di alprostadil) viene sciolto in 50 ml di soluzione salina.

Salvo diversa prescrizione, 10 mcg di alprostadil (mezza fiala) vengono somministrati per via intra-arteriosa nell'arco di 60-120 minuti utilizzando un dispositivo per infusione. Se necessario, soprattutto in presenza di necrosi, la dose può essere aumentata a 20 μg di alprostadil (sotto stretto controllo di tolleranza). Questa dose viene solitamente somministrata come una singola infusione giornaliera.

Se la somministrazione intra-arteriosa di Vazaprostan viene effettuata attraverso un catetere installato, a seconda della gravità della malattia e della tolleranza, si consiglia una dose di 0,1-0,6 ng / kg al minuto con l'introduzione del farmaco entro 12 ore utilizzando un dispositivo di infusione.

Somministrazione endovenosa

Per la somministrazione endovenosa, 40 μg di alprostadil (2 fiale da 20 μg) vengono diluiti in 50-250 ml di soluzione salina e iniettati per via endovenosa per 2 ore 2 volte al giorno o 60 μg di alprostadil (3 fiale da 20 μg) per 3 ore 1 volta giorno.

La durata media della terapia è di 2 settimane. In assenza di dinamiche positive, il trattamento viene interrotto, con miglioramento, è possibile prolungare la terapia per altri 7-14 giorni.

In pazienti con insufficienza renale (creatinina sierica superiore a 1,5 mg / dL), la somministrazione endovenosa di Vazaprostan deve essere iniziata con 20 μg (1 fiala da 20 μg) per 2 ore. Se necessario, dopo 2-3 giorni, una singola dose può essere aumentata a 40-60 mcg.

Per i pazienti con insufficienza cardiaca e renale, il volume massimo di liquido iniettato è di 50-100 ml al giorno. La durata della terapia è di 4 settimane.

Effetti collaterali

Con l'uso di Vazaprostan, è possibile lo sviluppo di disturbi da vari sistemi corporei:

• Sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa, convulsioni, vertigini, debolezza generale, aumento della fatica, ridotta sensibilità delle mucose e della pelle;
• Sistema cardiovascolare: aritmie cardiache, abbassamento della pressione sanguigna, dolore toracico, blocco AV;
• Sistema muscoloscheletrico: iperostosi delle ossa lunghe (con una durata della terapia superiore a 28 giorni);
• Apparato digerente: nausea, disturbi epigastrici, diarrea, vomito;
• Reazioni locali: edema, eritema, ridotta sensibilità, dolore, flebite;
• Reazioni allergiche: prurito, eruzione cutanea;
• Indicatori di laboratorio: leucopenia, leucocitosi, aumento dei livelli di transaminasi, aumento del titolo della proteina C reattiva;
• Altri: ipertermia, aumento della sudorazione;
• Raramente: confusione, artralgia, febbre, convulsioni di origine centrale, bradipnea, brividi, insufficienza renale, psicosi, anuria;
• Estremamente rari (meno dell'1% dei casi): insufficienza cardiaca acuta, shock, sanguinamento, iperbilirubinemia, bradipnea, sonnolenza, tachipnea, ridotta funzionalità respiratoria, ridotta funzionalità renale, anuria, fibrillazione ventricolare, ipoglicemia, aritmia sopraventricolare, blocco AV di II grado, aumento irritabilità, tensione muscolare del collo, ipercapnia, ipotermia, ematuria, iperemia cutanea, tachifilassi, anemia, trombocitopenia, iperkaliemia.

Gli effetti collaterali associati all'uso di Vazaprostan o alla procedura di cateterizzazione sono reversibili dopo aver ridotto il dosaggio o interrotto l'infusione.

Overdose

I sintomi principali: possono svilupparsi una diminuzione della pressione sanguigna, un aumento della frequenza cardiaca, reazioni vasovagali (manifestate sotto forma di aumento della sudorazione, pallore della pelle, nausea, vomito); questo può essere accompagnato da sintomi di insufficienza cardiaca e ischemia miocardica; Sono possibili anche gonfiore, arrossamento dei tessuti e dolore nel sito di infusione.

Terapia: ridurre la dose di Vasaprostan o interrompere l'infusione. Con una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, il paziente viene trasferito in posizione supina con le gambe sollevate. Se i sintomi persistono, vengono prescritti simpaticomimetici.

istruzioni speciali

Vasaprostan può essere utilizzato solo da medici con esperienza in angiologia e familiarità con i metodi del moderno monitoraggio continuo del sistema cardiovascolare, oltre ad avere le attrezzature necessarie.

Quando si esegue la terapia, è importante controllare la pressione sanguigna, i parametri biochimici del sangue, la frequenza cardiaca, gli indicatori di coagulazione del sangue (in caso di disturbi del sistema di coagulazione del sangue o se usati contemporaneamente a farmaci che influenzano il sistema di coagulazione).

Per evitare la comparsa di sintomi di iperidratazione nei pazienti con insufficienza renale, il volume del liquido iniettato deve essere limitato a 50-100 ml al giorno. È necessario effettuare il monitoraggio dinamico delle condizioni del paziente (controllo della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca), se necessario, controllo dell'equilibrio dei liquidi, del peso corporeo, esame ecocardiografico o misurazione della pressione venosa centrale.

I pazienti con cardiopatia ischemica, funzione renale ridotta ed edema periferico (creatinina sierica superiore a 1,5 mg / dL) durante l'uso di Vasaprostan ed entro 1 giorno dall'interruzione della terapia devono essere ricoverati in ospedale sotto controllo medico.

Di norma, la flebite (prossimale al sito di iniezione) non è un motivo per interrompere il trattamento, i sintomi dell'infiammazione scompaiono diverse ore dopo aver cambiato il sito di iniezione o interrotto l'infusione. Il trattamento specifico in questi casi non viene effettuato. Il cateterismo venoso centrale può ridurre l'incidenza di questo effetto collaterale di Vasaprostan.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Vasaprostan può influenzare la capacità di controllare i meccanismi e guidare veicoli durante il periodo di inizio del trattamento, aumento del dosaggio e sospensione del farmaco, nonché durante l'assunzione di alcol.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Vasaprostan non è prescritto durante la gravidanza / l'allattamento.

Uso infantile

Per i pazienti di età inferiore a 18 anni, Vasaprostan non è prescritto.

Con funzionalità renale compromessa

Nei pazienti in emodialisi, Vazaprostan è usato con cautela, la terapia deve essere eseguita nel periodo post-dialisi.

Per violazioni della funzionalità epatica

In caso di funzionalità epatica compromessa (in pazienti con livelli elevati di aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi e gamma-glutamiltransferasi), nonché con anamnesi gravosa di malattia epatica, l'uso di Vasaprostan è controindicato.

Interazioni farmacologiche

• Farmaci antipertensivi e antianginosi, vasodilatatori periferici: il loro effetto è potenziato;
• Epinefrina (adrenalina), norepinefrina (norepinefrina): l'effetto vasodilatatore diminuisce;
• Anticoagulanti, inibitori dell'aggregazione piastrinica, cefamandolo, cefoperazone, cefotetan, trombolitici: aumenta la probabilità di sanguinamento.

Va tenuto presente che l'interazione può svilupparsi se i suddetti farmaci fossero usati poco prima dell'inizio della terapia con Vasaprostan.

Analoghi

Gli analoghi di Vasaprostan sono: VAP 20, Vasostenon, Muse, Alprostadil, Alprostan, Kaverjekt, Edex, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C. Il periodo di validità è di 4 anni.

Se la fiala è danneggiata, il liofilizzato diminuisce notevolmente di volume e diventa appiccicoso. In questo caso, il farmaco non può essere utilizzato.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Vasaprostan

Secondo le recensioni, Vasaprostan è isolato come farmaco efficace per il trattamento di gravi patologie vascolari. I pazienti notano che l'azione del farmaco si sviluppa rapidamente. Sono stati segnalati effetti collaterali, il più delle volte mal di testa. Il costo è valutato come alto.

Il prezzo di Vazaprostan nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Vazaprostan (10 fiale da 20 mcg) è di 8199-9834 rubli.

Vazaprostan: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Vasaprostan 20 mcg liofilizzato per preparazione di soluzione per infusione 10 pz. RUB 6000 Acquistare

Vasaprostan lyof. per prig soluzione per inf. 20 mcg amp 10 pz. RUB 8314 Acquistare

Vasaprostan lyof. per prig soluzione per inf. 20μg amp. 10 pezzi. 8633 RUB Acquistare

Vasaprostan 60 mcg liofilizzato per preparazione di soluzione per infusione 10 pz. RUB 13.899 Acquistare

Vasaprostan lyof. per prig soluzione per inf. Amplificatore da 60 mcg. 10 pezzi. RUB 14169 Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!