Vasilip - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Di Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Vasilip

Vasilip: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Vasilip

Codice ATX: C10AA01

Principio attivo: simvastatina (simvastatina)

Produttore: KRKA (Slovenia), KRKA-RUS (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-02-09

Prezzi nelle farmacie: da 128 rubli.

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Vasilip è un farmaco utilizzato per abbassare il colesterolo totale e il colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL) nel plasma sanguigno.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: rotonde, leggermente biconvesse con bordi smussati, bianche o quasi bianche (7 pezzi in blister, in una scatola di cartone 2 o 4 blister e istruzioni per l'uso di Vazilip).

La composizione di 1 compressa contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg del principio attivo - simvastatina.

Componenti ausiliari: butilidrossianisolo, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, acido citrico anidro, acido ascorbico, amido di mais, magnesio stearato.

La composizione del guscio del film: ipromellosa, glicole propilenico, talco, biossido di titanio.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La simvastatina, il principio attivo di Vasilip, è un agente ipolipemizzante ottenuto sinteticamente dal prodotto di fermentazione di Aspergillus terreus.

Dopo somministrazione orale, la simvastatina, che appartiene ai lattoni inattivi, subisce idrolisi nel fegato, con formazione della corrispondente forma di β-idrossiacido della sostanza. È il principale metabolita e possiede un'elevata attività inibitoria nei confronti dell'HMG-CoA (3-idrossi-3-metilglutaril-coenzima A) reduttasi, enzima che catalizza la sintesi biologica (la fase iniziale e più significativa) del colesterolo.

È stata confermata l'efficacia della simvastatina nel ridurre la concentrazione di colesterolo totale (colesterolo totale) nel plasma sanguigno, colesterolo LDL (colesterolo lipoproteico a bassa densità), TG (trigliceridi) e colesterolo VLDL (colesterolo lipoproteico a bassissima densità), nonché nell'aumentare la concentrazione di colesterolo HDL (colesterolo lipoproteico alto). densità) nel plasma sanguigno in pazienti con ipercolesterolemia eterozigote familiare / non familiare o iperlipidemia mista nei casi in cui un'aumentata concentrazione plasmatica di colesterolo nel sangue è un fattore di rischio e la nomina di una dieta non è sufficiente. Un notevole effetto terapeutico si osserva entro 14 giorni dall'assunzione di simvastatina, il massimo - entro 4-6 settimane dall'inizio dell'uso. Con la terapia continuata, l'effetto persiste. La concentrazione plasmatica di colesterolo dopo aver interrotto l'assunzione di simvastatina nel sangue ritorna al valore iniziale, osservato prima dell'inizio del trattamento.

Il metabolita attivo della simvastatina è un inibitore specifico della HMG-CoA reduttasi (un enzima che catalizza la formazione di mevalonato da HMG-CoA). Tuttavia, l'assunzione di dosi terapeutiche della sostanza non porta alla completa inibizione dell'HMG-CoA reduttasi, grazie alla quale viene preservata la produzione di una quantità biologicamente necessaria di mevalonato. Si ritiene che l'uso di Vasilip non dovrebbe causare l'accumulo di steroli potenzialmente tossici nel corpo, poiché la conversione di HMG-CoA in mevalonato è una fase iniziale nella sintesi biologica di CS. Inoltre, c'è un rapido metabolismo inverso dell'HMG-CoA in acetil-CoA, che è coinvolto in molti processi biosintetici nel corpo.

La CS è il precursore di tutti gli ormoni steroidei, mentre non si osserva l'effetto clinico della simvastatina sulla steroidogenesi. Poiché Vasilip non porta ad un aumento della litogenicità della bile, il suo effetto su un aumento dell'incidenza della colelitiasi è improbabile.

La simvastatina aiuta a ridurre le concentrazioni sia elevate che normali di colesterolo LDL nel plasma sanguigno. LDL è formato da VLDL (lipoproteine a densità molto bassa). Il catabolismo delle LDL è mediato principalmente dal recettore LDL ad alta affinità. Il meccanismo di diminuzione della concentrazione del colesterolo LDL nel plasma sanguigno dopo l'assunzione di simvastatina può essere dovuto sia a una diminuzione della concentrazione plasmatica del colesterolo VLDL nel sangue sia all'attivazione dei recettori LDL. A causa di ciò, si nota una diminuzione della formazione e un aumento del catabolismo del colesterolo LDL. La terapia con simvastatina riduce anche significativamente la concentrazione plasmatica dell'apolipoproteina B (apo B) nel sangue. Poiché ogni particella LDL contiene una molecola di apo B e piccole quantità di apo B si trovano in altre lipoproteine, si può presumere che simvastatina, inoltre,che causa la perdita di colesterolo nelle particelle LDL, aiuta a ridurre la concentrazione plasmatica delle particelle LDL circolanti nel sangue.

La simvastatina aumenta anche la concentrazione di colesterolo HDL e riduce la concentrazione di trigliceridi nel plasma sanguigno. Di conseguenza, il rapporto tra colesterolo LDL / colesterolo HDL e colesterolo totale / colesterolo HDL diminuisce.

Con la cardiopatia ischemica (malattia coronarica) e una concentrazione di colesterolo totale iniziale di 212-309 mg / dL (da 5,5 a 8 mmol / L), la simvastatina aiuta a ridurre il rischio di mortalità complessiva, mortalità per malattia coronarica e incidenza di infarti miocardici confermati non fatali. Inoltre, la sostanza riduce la probabilità della necessità di interventi chirurgici per ripristinare il flusso sanguigno coronarico (ad esempio, bypass coronarico o angioplastica coronarica transluminale percutanea). Sullo sfondo del diabete mellito, la probabilità di complicanze coronariche maggiori diminuisce. Inoltre, durante la terapia con simvastatina, il rischio di disturbi della circolazione cerebrale fatali / non fatali (inclusi ictus e accidenti cerebrovascolari transitori) è significativamente ridotto.

Esistono prove dell'efficacia dell'uso della simvastatina in pazienti con / senza iperlipidemia, che sono ad alto rischio di sviluppare una malattia coronarica a causa di diabete mellito concomitante, una storia di ictus e altre malattie vascolari.

Quando si utilizza Vasilip in una dose giornaliera di 40 mg, la mortalità complessiva, il rischio di morte associato a malattia coronarica, il rischio di complicanze coronariche maggiori (compreso infarto miocardico non fatale o morte associata a malattia coronarica), la necessità di interventi chirurgici per ripristinare il flusso sanguigno coronarico (compreso bypass coronarico e angioplastica transluminale percutanea), flusso sanguigno periferico e altri tipi di rivascolarizzazione non coronarica, rischio di ictus, frequenza di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca.

La probabilità di complicanze vascolari / coronariche maggiori diminuisce nei pazienti con / senza malattia coronarica, inclusi i pazienti con malattia vascolare periferica, diabete mellito o patologie cerebrovascolari. Nel diabete mellito, Vasilip aiuta a ridurre il rischio di gravi complicanze vascolari, compresa la necessità di interventi chirurgici per l'amputazione degli arti inferiori, il ripristino del flusso sanguigno periferico e l'insorgenza di ulcere trofiche.

Secondo l'angiografia coronarica, la terapia con simvastatina porta ad un rallentamento della progressione dell'aterosclerosi coronarica e alla comparsa sia di nuove aree di aterosclerosi che di nuove occlusioni totali, mentre i pazienti in terapia standard hanno mostrato una progressione costante delle lesioni aterosclerotiche delle arterie coronarie.

Farmacocinetica

La simvastatina è un lattone inattivo. La sostanza viene rapidamente idrolizzata, mentre viene convertita in β-idrossiacido simvastatina (L-654.969), che è un potente inibitore della HMG-CoA reduttasi. I principali metaboliti della simvastatina nel plasma sanguigno sono il β-idrossiacido della simvastatina (L-654.969) e i suoi derivati 6'-esometilene, 6'-idrossi e 6'-idrossimetil.

Il criterio per la valutazione quantitativa di tutti gli studi farmacocinetici sui metaboliti β-idrossiacidi (inibitori attivi) e sugli inibitori attivi / latenti (tutti gli inibitori) che si formano a seguito dell'idrolisi è l'inibizione della HMG-CoA reduttasi. Quando si assume la simvastatina per via orale, entrambi i tipi di metaboliti vengono determinati nel plasma sanguigno.

L'idrolisi della simvastatina si verifica principalmente durante il passaggio primario attraverso il fegato, pertanto vi è una bassa concentrazione plasmatica di simvastatina immodificata nel sangue umano (<5% della dose assunta). La C _max (concentrazione massima della sostanza) dei metaboliti della simvastatina nel plasma è stata raggiunta da 1,3 a 2,4 ore dopo la somministrazione orale di una singola dose. Massima concentrazione plasmatica di radioattività totale (simvastatina marcata con ¹⁴ C + ¹⁴Con metaboliti marcati della simvastatina) si ottiene in 4 ore. Quindi, entro 12 ore, diminuisce rapidamente fino a circa il 10% del valore massimo. Nonostante l'intervallo delle dosi terapeutiche raccomandate di simvastatina sia compreso tra 5 e 80 mg al giorno, si preserva la natura lineare del profilo AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) dei metaboliti attivi nel flusso sanguigno generale con un aumento della dose a 120 mg.

Approssimativamente l'85% della dose accettata di simvastatina viene assorbita. Mangiare (come parte della dieta ipocolesterolo standard) immediatamente dopo l'assunzione di simvastatina non ha alcun effetto sul profilo farmacocinetico del farmaco.

Concentrazioni più elevate di simvastatina sono determinate nel fegato (rispetto ad altri tessuti).

La concentrazione nella circolazione sistemica del metabolita attivo della simvastatina L-654.969 è <5% della dose orale, il 95% di questo volume è in uno stato associato alle proteine del plasma sanguigno.

La bassa concentrazione di simvastatina nella circolazione generale è il risultato del metabolismo attivo nel fegato (> 60% negli uomini).

La possibilità di penetrazione della sostanza attraverso le barriere ematoencefaliche e sangue-placentare non è stata studiata.

La simvastatina durante il passaggio iniziale attraverso il fegato viene metabolizzata, la successiva escrezione della sostanza e dei suoi metaboliti avviene con la bile.

Quando si assumono 100 mg di simvastatina ¹⁴ C, la sostanza etichettata si accumula nel plasma sanguigno, nelle feci (circa il 60%) e nelle urine (circa il 13%). Nelle feci, la simvastatina marcata è rappresentata dai prodotti del metabolismo della simvastatina, che sono stati escreti nella bile e dalla simvastatina marcata non assorbita. Meno dello 0,5% della dose assunta della sostanza etichettata si trova nelle urine come metaboliti attivi della sostanza. Nel plasma sanguigno, il 14% e il 28% dell'AUC è dovuto rispettivamente agli inibitori attivi e a tutti gli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi. Ciò indica che prevalentemente i prodotti metabolici della simvastatina sono tra gli inibitori inattivi o deboli della HMG-CoA reduttasi.

Non vi è alcuna deviazione significativa nella linearità dell'AUC nel flusso sanguigno totale con l'aumento della dose nell'intervallo di 5–120 mg. Con la somministrazione orale singola e multipla di simvastatina, i parametri farmacocinetici hanno dimostrato l'assenza di accumulo della sostanza nei tessuti in caso di uso ripetuto.

In caso di grave insufficienza renale (in pazienti con clearance della creatinina <30 ml / min), la concentrazione plasmatica totale degli inibitori della HMG-CoA reduttasi nel sangue dopo l'assunzione di una singola dose orale del corrispondente inibitore della HMG-CoA reduttasi (statina) supera quella nei volontari sani di circa due volte.

La terapia con simvastatina alla dose di 80 mg (dose massima) in volontari sani non ha influenzato il metabolismo di midazolam ed eritromicina, che sono substrati dell'isoenzima CYP3A4. Ciò significa che la sostanza non è un inibitore dell'isoenzima CYP3A4 e suggerisce che la somministrazione orale di simvastatina non influisce sulla concentrazione plasmatica nel sangue dei farmaci metabolizzati dall'isoenzima CYP3A4.

È stato scoperto che la ciclosporina aumenta l'AUC degli inibitori della HMG-CoA reduttasi, mentre il meccanismo dell'interazione farmacologica non è completamente compreso. Presumibilmente, l'aumento dell'AUC della simvastatina è associato all'inibizione dell'isoenzima CYP3A4 e / o della proteina di trasporto OATP1B1.

Durante la terapia combinata con diltiazem, si osserva un aumento dell'AUC del β-idrossiacido della simvastatina di circa 2,7 volte, presumibilmente dovuto all'inibizione dell'isoenzima CYP3A4. Quando combinato con amlodipina, l'AUC del β-idrossiacido della simvastatina aumenta di 1,6 volte.

Nel caso dell'uso simultaneo di 2000 mg (dose singola) di acido nicotinico a lento rilascio e 20 mg di simvastatina, si verifica un leggero aumento della C _{max del} β-idrossiacido della simvastatina nel plasma sanguigno e dell'AUC della simvastatina e del β-idrossiacido della simvastatina.

Le vie metaboliche specifiche dell'acido fusidico nel fegato non sono note; si ipotizza la presenza di un'interazione tra acido fusidico e statine, che vengono metabolizzate dall'isoenzima CYP3A4.

Aumenta la probabilità di miopatia con un aumento della concentrazione di inibitori della HMG-CoA reduttasi nel plasma sanguigno. Potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4 possono portare ad un aumento della concentrazione di inibitori della HMG-CoA reduttasi e al rischio di miopatia.

Indicazioni per l'uso

Cardiopatia ischemica o alto rischio di sviluppo

Ad alto rischio di sviluppare una malattia coronarica con / senza iperlipidemia (ad esempio, in pazienti con diabete mellito, ictus o altre malattie cerebrovascolari nella storia, cardiopatia ischemica o una predisposizione al suo sviluppo, malattia vascolare periferica), Vasilip è indicato per ottenere i seguenti risultati:

• ridurre il rischio di mortalità complessiva a causa di una diminuzione della mortalità per malattia coronarica;
• ridurre la probabilità di gravi complicanze coronariche e vascolari: morte coronarica, infarto miocardico non fatale, procedura di rivascolarizzazione, ictus;
• ridurre il rischio di necessità di interventi chirurgici per il ripristino del flusso sanguigno coronarico (bypass coronarico e angioplastica coronarica transluminale percutanea);
• ridurre il rischio della necessità di interventi chirurgici per ripristinare il flusso sanguigno periferico e altri tipi di rivascolarizzazione non coronarica;
• diminuzione della probabilità di ospedalizzazione a causa di attacchi di angina.

Iperlipidemia

Vasilip viene prescritto in aggiunta alla dieta nei casi in cui l'uso della sola dieta e di altri metodi di terapia non farmacologica in pazienti con ipercolesterolemia primaria o mista (secondo la classificazione di Fredrickson - con iperlipidemia di tipo IIa e IIb) non è sufficiente per raggiungere i seguenti obiettivi:

• una diminuzione dell'aumentata concentrazione plasmatica di colesterolo totale, colesterolo LDL, trigliceridi, apolipoproteina B (apo B) nel sangue;
• diminuzione del rapporto tra colesterolo LDL / colesterolo HDL e colesterolo totale / colesterolo HDL nel plasma sanguigno;
• un aumento della concentrazione plasmatica del colesterolo HDL nel sangue.

Inoltre, l'uso di Vasilip è indicato nei seguenti casi:

• ipertrigliceridemia (secondo la classificazione di Fredrickson - iperlipidemia di tipo IV);
• disbetalipoproteinemia primaria (secondo la classificazione di Fredrickson - iperlipidemia di tipo III);
• ipercolesterolemia familiare omozigote: per ridurre l'aumento della concentrazione di TC, colesterolo LDL e apo B (in aggiunta alla dieta e ad altri metodi di terapia).

Ipercolesterolemia familiare eterozigote nei bambini e negli adolescenti

L'uso di Vasilip è indicato per ridurre l'aumento della concentrazione di colesterolo totale, colesterolo LDL, TG, apo B nel plasma sanguigno in giovani uomini di 10-17 anni e ragazze della stessa età [ma non prima di un anno dopo il menarca (primo sanguinamento mestruale)] con eterozigote ipercolesterolemia familiare (in combinazione con la dieta).

Controindicazioni

Assoluto:

• malattia del fegato nella fase attiva o aumento persistente dell'attività delle transaminasi epatiche nel plasma sanguigno di eziologia non chiara;
• deficit di lattasi, intolleranza al lattosio o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio;
• terapia di combinazione con gemfibrozil, danazolo o ciclosporina;
• uso combinato con potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4 (farmaci come itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, voriconazolo, inibitori della proteasi dell'HIV, boceprevir, telaprevir, eritromicina, claritromicina, telitromicina, nefazodone e farmaci contenenti cobicistat)
• gravidanza, nonché uso in donne che pianificano una gravidanza e donne con potenziale riproduttivo preservato che non utilizzano metodi contraccettivi affidabili;
• periodo di allattamento;
• età fino a 18 anni (ad eccezione dei bambini di età compresa tra 10 e 17 anni con ipercolesterolemia familiare eterozigote);
• intolleranza individuale ai componenti di Vasilip, così come altre statine nell'anamnesi.

Parente (Vasilip è prescritto sotto controllo medico):

• condizione dopo aver subito rabdomiolisi durante la terapia con Vasilip con una storia complicata (funzione renale compromessa, di solito associata a diabete mellito) - è necessaria una supervisione medica più attenta; prima di eseguire interventi chirurgici importanti, così come nel periodo postoperatorio, l'uso del farmaco deve essere temporaneamente sospeso;
• un aumento costante dell'attività delle transaminasi sieriche - se il limite superiore della norma viene superato tre volte, Vasilip deve essere annullato;
• grave insufficienza renale (in pazienti con una clearance della creatinina di 10 mg al giorno; se necessario, la terapia viene prescritta con cautela;
• abuso di alcol prima di iniziare la terapia;
• uso combinato con fibrati (ad eccezione di fenofibrato o gemfibrozil), amiodarone, lomitapide, calcioantagonisti lenti (verapamil, amlodipina o diltiazem), moderati inibitori dell'isoenzima CYP3A4 (dronedarone, ranolazina), acido fusicidico (meno niacinico) 1000 mg), colchicina, inibitori della proteina di trasporto OATP1B1 - associati ad un aumento della probabilità di rabdomiolisi e miopatia;
• età dai 65 anni.

Vasilip, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Vasilip vanno assunte per via orale, 1 volta al giorno, la sera. La dose giornaliera raccomandata varia da 5 mg a 80 mg.

Molto spesso, il farmaco viene prescritto a una dose iniziale di 10 mg. Le modifiche del dosaggio devono essere effettuate ad intervalli di almeno 4 settimane. La dose massima giornaliera (80 mg) è raccomandata solo per pazienti con grave ipercolesterolemia o ad alto rischio di sviluppare complicanze cardiovascolari. La durata dell'assunzione di Vasilip è determinata individualmente dal medico curante.

Con ipercolesterolemia:

Durante l'intero periodo di terapia, il paziente deve seguire una dieta ipocolesterolemizzante standard. La dose iniziale raccomandata è di 10 mg. Per un abbassamento più pronunciato del livello di LDL-C (oltre il 45%), l'assunzione di Vasilip può essere iniziata con 20-40 mg 1 volta al giorno, la sera.

Si consiglia ai pazienti con ipercolesterolemia ereditaria omozigote di assumere 40 mg una volta al giorno, la sera. È possibile utilizzare in 3 dosi - al mattino e al pomeriggio, 20 mg e 40 mg la sera. Per tali pazienti, si raccomanda di assumere Vasilip in combinazione con altre terapie ipolipemizzanti (ad esempio, aferesi delle LDL).

Nella prevenzione delle malattie cardiovascolari:

Con un alto rischio di sviluppare una malattia coronarica (con o senza iperlipidemia), vengono prescritti 20-40 mg di Vasilip al giorno. La dose iniziale è di 20 mg, la dose deve essere aumentata ad intervalli di almeno 4 settimane. La dose massima giornaliera è di 40 mg. Quando il contenuto di LDL è inferiore a 75 mg / dL (1,94 mmol / L), il contenuto di Xc totale è inferiore a 140 mg / dL (3,6 mmol / L), il dosaggio deve essere ridotto.

Terapia concomitante:

Vasilip è efficace in monoterapia o in concomitanza con sequestranti degli acidi biliari (p. Es., Colestipolo e colestiramina). Nei pazienti in trattamento con gemfibrozil, ciclosporina, altri fibrati o acido nicotinico (più di 1 g al giorno), si raccomanda di iniziare la terapia con 5 mg al giorno, la dose massima giornaliera è di 10 mg. In tali situazioni, non sono raccomandati ulteriori aumenti della dose.

Nei pazienti che ricevono contemporaneamente verapamil o amiodarone, la dose giornaliera di Vasilip non deve superare i 20 mg.

In pazienti con grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min), la dose giornaliera raccomandata di Vasilip non deve superare i 10 mg. Se è necessario aumentare la dose, è necessario uno stretto controllo medico.

I pazienti con insufficienza renale moderata e gli anziani non necessitano di aggiustamenti della dose.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Vasilip, gli effetti collaterali si sviluppano raramente:

• Dall'apparato digerente: flatulenza, costipazione, dispepsia, nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, ittero, pancreatite, epatite, aumento dell'attività di ALP, transaminasi epatiche, creatinfosfochinasi;
• Dal sistema muscolo-scheletrico: miopatia, rabdomiolisi, mialgia, crampi muscolari;
• Dagli organi sensoriali, dal sistema nervoso centrale e dal sistema nervoso periferico: vertigini, mal di testa, parestesie, visione offuscata, neuropatia periferica, insonnia, convulsioni, astenia, disturbi del gusto;
• Da parte della pelle: alopecia, eruzione cutanea, prurito;
• Sistema immunitario e reazioni allergiche: sindrome da ipersensibilità estesa - polimialgia reumatica, angioedema, dermatomiosite, vasculite, trombocitopenia, sindrome simile al lupus, eosinofilia, artrite, aumento della VES, artralgia, fotosensibilità, febbre, vertigini e orticaria, eruzione cutanea facce;
• Altro: anemia, insufficienza renale acuta (dovuta a rabdomiolisi), palpitazioni, diminuzione della potenza.

Overdose

Sono stati segnalati diversi casi di sovradosaggio, è stato riferito che è stata assunta la dose massima di simvastatina, che è 3600 mg. Le conseguenze di un sovradosaggio in qualsiasi paziente non sono state identificate.

Terapia: trattamento di supporto e sintomatico.

istruzioni speciali

Per le donne in età riproduttiva, quando si utilizza Vasilip, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo affidabile.

Con un aumento del livello di Xc in pazienti con ridotta funzionalità tiroidea (ipotiroidismo) o in presenza di alcune malattie renali (sindrome nefrosica), la malattia sottostante deve essere inizialmente trattata.

I pazienti con grave insufficienza renale la terapia deve essere eseguita sotto il controllo della funzione renale.

Prima di iniziare il trattamento o quando si aumenta la dose di Vasilip, il paziente deve essere informato del rischio di miopatia e della necessità di cure mediche immediate se compaiono dolore, tensione o debolezza muscolare inspiegabili, specialmente contemporaneamente a febbre o debolezza generale. Prima di iniziare la terapia, è necessario determinare il livello iniziale di CPK per l'abuso di alcol, gli anziani e i pazienti con:

• Danno ai reni;
• Malattie muscolari ereditarie;
• Ipotiroidismo scompensato;
• Una storia di tossicità muscolare con fibrati o statine.

Prima e durante la terapia, il paziente deve seguire una dieta priva di colesterolo.

Se durante la terapia farmacologica compaiono dolori muscolari, crampi o debolezza, è necessario determinare il livello di CPK. Il criterio per l'interruzione di Vasilip è un aumento del contenuto di CPK nel siero del sangue più di 5 volte rispetto a VGN. Se sospetti lo sviluppo di miopatia (indipendentemente dalla causa), il trattamento deve essere interrotto.

L'uso simultaneo di simvastatina e gemfibrozil è possibile solo nei casi in cui il beneficio previsto del trattamento supera in modo significativo il rischio potenziale di tale combinazione.

Il farmaco può causare un aumento leggero e clinicamente insignificante dell'attività degli enzimi epatici nel siero del sangue. Di solito, dopo l'interruzione di Vasilip, i livelli di transaminasi diminuiscono lentamente fino al valore iniziale. Tuttavia, prima di iniziare il trattamento e in futuro, è necessario condurre uno studio sulla funzionalità epatica (durante i primi 3 mesi, monitorare l'attività delle transaminasi epatiche ogni 6 settimane, poi ogni 2 mesi per il restante primo anno, poi una volta ogni 6 mesi). Prima di aumentare la dose a 80 mg, è imperativo monitorare la funzionalità epatica, quindi gli esami vengono eseguiti periodicamente. La terapia farmacologica viene interrotta con un aumento persistente di 3 volte nell'attività di ACT e / o ALT nel siero rispetto alla VHN.

Vasilip è prescritto con cautela a pazienti con abuso di alcol e con una storia di malattia del fegato.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Ci sono stati casi isolati di vertigini durante l'uso di Vasilip, che dovrebbero essere presi in considerazione durante la guida di un'auto.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Vasilip non è prescritto durante la gravidanza / l'allattamento.

Quando si verifica una gravidanza, l'assunzione di simvastatina deve essere interrotta immediatamente. Per le donne in età fertile, Vasilip può essere prescritto solo nei casi in cui la probabilità di gravidanza è molto ridotta. La terapia farmacologica durante la gravidanza può portare a una diminuzione della concentrazione di mevalonato (un precursore della biosintesi del colesterolo) nel feto. L'aterosclerosi è considerata una malattia cronica e di solito la sospensione dei farmaci ipolipemizzanti durante la gravidanza ha scarso effetto sui rischi a lungo termine associati all'ipercolesterolemia primaria. A questo proposito, la simvastatina non deve essere prescritta a donne in gravidanza, che desiderano una gravidanza o che sospettano di essere incinta. La terapia con Vasilip deve essere sospesa per l'intero periodo di gravidanza o fino a quando la gravidanza non viene diagnosticata e la donna stessa deve essere avvertita del pericolo esistente per il feto.

Non ci sono informazioni che confermino o smentiscano l'escrezione di simvastatina e dei suoi metaboliti nel latte materno.

Uso infantile

Per i pazienti di età inferiore a 18 anni, Vasilip non è prescritto, ad eccezione dell'uso nell'ipercolesterolemia familiare eterozigote nei bambini di età compresa tra 10 e 17 anni.

Con funzionalità renale compromessa

In caso di grave insufficienza renale (nei pazienti con clearance della creatinina di 10 mg al giorno, se necessario, la terapia viene prescritta con cautela.

Per violazioni della funzionalità epatica

Vasilip è controindicato per l'uso nelle malattie del fegato nella fase attiva o con un aumento persistente dell'attività delle transaminasi epatiche nel plasma sanguigno di eziologia non chiara.

Uso negli anziani

Pazienti anziani, Vasilip deve essere prescritto sotto controllo medico.

Interazioni farmacologiche

Combinazioni controindicate:

• potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4 (itraconazolo, telitromicina, ketoconazolo, posaconazolo, claritromicina, voriconazolo, eritromicina, inibitori della proteasi dell'HIV, boceprevir, nefazodone, telaprevir, farmaci contenenti cobicistat; associato ad un aumento del rischio mystopico
• gemfibrozil, danazolo o ciclosporina.

Altre interazioni farmacologiche:

• gemfibrozil e altri fibrati (escluso fenofibrato), acido fusidico: aumento della probabilità di sviluppare miopatia;
• amiodarone, lomitapide, calcio-antagonisti lenti (verapamil, diltiazem o amlodipina), acido nicotinico ipolipemizzante (almeno 1000 mg al giorno): maggiore probabilità di miopatia / rabdomiolisi;
• inibitori moderati dell'isoenzima CYP3A4 (ad esempio, dronedarone, ranolazina): un aumento della probabilità di sviluppare miopatia, la dose di Vasilip può essere ridotta;
• inibitori della proteina di trasporto OATP1B1: un aumento della concentrazione plasmatica dell'idrossiacido della simvastatina e la probabilità di sviluppare miopatia;
• colchicina (in pazienti con insufficienza renale): aumento del rischio di miopatia e rabdomiolisi; l'uso combinato richiede un attento monitoraggio delle condizioni del paziente;
• anticoagulanti indiretti (derivati cumarinici): un aumento del tempo di protrombina, definito come MHO (international normalized ratio); il valore dell'indicatore è controllato prima dell'inizio della terapia con simvastatina, quindi nel periodo iniziale di trattamento viene determinato abbastanza spesso, il che consente di escludere cambiamenti significativi in MHO. Dopo aver raggiunto un indicatore stabile del tempo di protrombina, la sua ulteriore determinazione deve essere eseguita con interruzioni raccomandate per il monitoraggio dei pazienti in terapia anticoagulante. In caso di modifica della dose di simvastatina o dopo la sua cancellazione, si raccomanda anche la misurazione regolare di questo indicatore. Nei pazienti che non assumevano anticoagulanti, la terapia con simvastatina non è stata associata a sanguinamento o variazioni del tempo di protrombina;
• succo di pompelmo (in grandi volumi): aumento dell'attività degli inibitori della HMG-CoA reduttasi nel plasma.

Analoghi

Gli analoghi di Vasilip sono: Zokor, Zokor Forte, Simvor, Simvakard, Simvastol, Simlo, Simvastatin Zentiva, SimvaGEKSAL, Zovatin, Levomir, Simvalimit, Aktalipid, Sincard, Aterostat, Zorstat, Simvakol, Simplakor, Simvastatin, Simvastatin Chaykapharma, Simvastatin-SZ, Simvastatin Alkaloid, Ovenkor, Simvastatin Pfizer.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 30 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Vasilip

Secondo le recensioni, Vasilip abbassa efficacemente i livelli di colesterolo nel sangue. Nota anche la durata della sua azione. Alcuni pazienti indicano lo sviluppo di reazioni avverse. Il costo è valutato come conveniente, meno spesso alto.

Il prezzo di Vasilip nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Vasilip è: compresse da 10 mg - 139-145 rubli. (14 pezzi nella confezione) o 260-319 rubli. (28 pezzi nella confezione), 20 mg ciascuno - 219–258 rubli. (14 pezzi nella confezione) o 363-438 rubli. (28 pezzi nella confezione), 40 mg ciascuno - 551-652 rubli. (28 pezzi nella confezione).

Vasilip: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Vasilip 10 mg compresse rivestite con film 28 pz. RUB 128 Acquistare

Vasilip 20 mg compresse rivestite con film 28 pz. 201 RUB Acquistare

Vasilip compresse p.p. 20mg 28 pezzi. 448 r Acquistare

Vasilip 40 mg compresse rivestite con film 28 pz. 760 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!