Zalasta - Istruzioni Per L'uso Di Tablet, Recensioni, Prezzo, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Zalasta

Zalasta: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Zalasta

Codice ATX: N05AH03

Principio attivo: Olanzapine (Olanzapine)

Produttore: KRKA POLSKA, Sp.zoo (Polonia)

Aggiornamento descrizione e foto: 18.10.2018

Prezzi in farmacia: da 950 rubli.

Acquistare

Zalasta è un farmaco antipsicotico (neurolettico).

Forma e composizione del rilascio

Compresse: sono possibili inclusioni rotonde, leggermente biconvesse, giallo chiaro, più scure; in una dose di compresse da 2,5 mg senza iscrizione, su targhe 5; 7.5; dieci; 15 e 20 mg il numero applicato corrisponde alla dose del principio attivo (7 pz. In blister, in una scatola di cartone 4 o 8 blister insieme a un foglietto di istruzioni).

Composizione di 1 compressa:

• principio attivo: olanzapina - 2,5; cinque; 7.5; dieci; 15 o 20 mg;
• ingredienti ausiliari: amido di mais, amido pregelatinizzato, lattosio cellulare (composto atomizzato contenente α-lattosio monoidrato - 75% e cellulosa - 25%), magnesio stearato, biossido di silicio colloidale anidro.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'olanzapina è un neurolettico ad ampio spettro con i seguenti effetti:

• antipsicotico: a causa del blocco dei sistemi mesocorticale e mesolimbico, nonché dei recettori della dopamina D2;
• sedativo: fornito bloccando i recettori adrenergici della formazione reticolare del tronco cerebrale;
• antiemetico: causato dal blocco dei recettori della dopamina D2 nella zona di innesco del centro del vomito;
• ipotermico: a causa del blocco dei recettori della dopamina nell'ipotalamo.

Inoltre, l'olanzapina influenza i recettori adrenergici, H _1- istaminici, muscarinici e alcune sottoclassi dei recettori della serotonina.

Zalasta riduce significativamente i sintomi negativi (sospetto, ostilità, autismo sociale ed emotivo) e produttivi (allucinazioni, deliri) della psicosi. Allo stesso tempo, i disturbi extrapiramidali sono raramente causati.

Farmacocinetica

L'olanzapina è ben assorbita nell'intestino, l'assorbimento del farmaco non dipende dall'assunzione di cibo. Il periodo per raggiungere la C _max (concentrazione plasmatica massima del farmaco) dopo la somministrazione orale va da 5 a 8 ore. Con le proteine (principalmente albumina e α1-glicoproteina), l'olanzapina si lega del 93% nell'intervallo di concentrazione di 7-1000 ng / ml. La sostanza penetra attraverso il GHB (barriera istoematogena), anche attraverso la BBB (barriera emato-encefalica). Olanzapina viene metabolizzata nel fegato senza la formazione di metaboliti attivi, il glucuronide, il principale metabolita circolante, non penetra nel BBB.

L'età, il sesso e il fumo dei pazienti influenzano il T _1/2 (emivita) e la clearance plasmatica di olanzapina, ma rispetto alla variabilità individuale della farmacocinetica tra individui, il grado di tale influenza è trascurabile. Il farmaco viene escreto principalmente dai reni (fino al 60%) sotto forma di metaboliti inattivi.

Indicazioni per l'uso

• schizofrenia: il farmaco viene utilizzato per la terapia, supportando efficacemente il miglioramento dei sintomi clinici durante il trattamento a lungo termine di pazienti con una risposta iniziale positiva all'olanzapina;
• mania - trattamento di episodi da moderati a gravi;
• disturbo bipolare - prevenzione delle ricadute maniacali in pazienti con episodi maniacali con una buona risposta alla terapia con olanzapina.

Controindicazioni

Assoluto:

• glaucoma ad angolo chiuso;
• Deficit di Lapp lattasi, intolleranza al galattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
• periodo di allattamento;
• bambini e adolescenti fino a 18 anni;
• ipersensibilità all'olanzapina e ad altri ingredienti del farmaco.

Secondo le istruzioni, Zalasta va assunto con cautela in caso di insufficienza renale / epatica, iperplasia prostatica, ostruzione intestinale paralitica, epilessia, immobilizzazione, gravidanza, anamnesi di sindrome convulsiva, leucopenia / neutropenia di varia origine, mielosoppressione di varia genesi (comprese malattie mieloproliferative), iperproliferazione malattie cardiovascolari e cerebrovascolari o condizioni predisponenti all'ipotensione arteriosa, uso concomitante con altri farmaci ad azione centrale, in età avanzata, nonché con un aumento congenito dell'intervallo QT su un ECG (elettrocardiogramma) con un aumento del QT _c (intervallo QT corretto) o in presenza di condizioni che possono causare un aumento dell'intervallo QT (ad esempio, insufficienza cardiaca congestizia, uso concomitante di farmaci che prolungano l'intervallo QT, ipomagnesiemia, ipopotassiemia).

Istruzioni per l'uso di Zalasta: metodo e dosaggio

Le compresse di Zalasta vengono assunte per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo, 1 volta al giorno.

Dosi iniziali consigliate:

• schizofrenia: 10 mg / giorno;
• episodio di mania: con monoterapia - 15 mg / giorno; in terapia combinata - 10 mg / giorno;
• disturbi bipolari (prevenzione delle ricadute): in remissione - 10 mg / giorno; per i pazienti già in trattamento con Zalasta per il trattamento di un episodio di mania, il trattamento di mantenimento viene effettuato nelle stesse dosi; sullo sfondo dell'assunzione del farmaco con lo sviluppo di un nuovo episodio maniacale, depressivo o misto - se necessario, la dose viene aumentata con un ciclo aggiuntivo di terapia per i disturbi dell'umore, secondo le indicazioni cliniche.

La dose giornaliera del farmaco può variare tra 5 e 20 mg, a seconda dei parametri clinici. Il suo incremento rispetto a quello iniziale consigliato è consentito dopo un'adeguata e ripetuta valutazione clinica delle condizioni del paziente, normalmente eseguita ad intervalli di ≥ 24 ore.

Non sono necessarie modifiche della dose per le donne rispetto agli uomini e per i non fumatori rispetto ai fumatori. Ma nel caso della presenza di più fattori potenzialmente in grado di influenzare l'assorbimento di olanzapina, ad esempio la vecchiaia o il sesso femminile, può essere necessaria una riduzione della dose iniziale. In questo caso, un ulteriore aumento della dose, se necessario, viene effettuato con cautela.

La cancellazione del farmaco deve essere effettuata con una riduzione graduale della dose.

Effetti collaterali

Classificazione della frequenza degli effetti collaterali da sistemi e organi secondo la scala dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS): molto spesso -> 0,1%; spesso - 0,1-0,01%; raramente - 0,01–0,001%; raramente - 0,001-0,0001%; estremamente raro - <0,0001% (inclusi i singoli messaggi):

• sistema nervoso centrale e periferico: molto spesso - sonnolenza; spesso - acatisia, discinesia, vertigini, parkinsonismo; raramente - sindrome convulsa (principalmente alla presenza di dati su sindrome convulsiva nell'anamnesi); estremamente raro - sindrome neurolettica maligna (NNS), distonia (inclusa crisi oculogira) e discinesia tardiva; la sospensione improvvisa di olanzapina causa raramente sudorazione, insonnia, tremori, ansia, nausea o vomito;
• sistema cardiovascolare: spesso - hypotension arterioso (compreso orthostatic); raramente - bradicardia con o senza collasso; estremamente raro: aumento dell'intervallo QT _c su un ECG, tromboembolia (inclusa trombosi venosa profonda ed embolia polmonare), tachicardia / fibrillazione ventricolare, morte improvvisa;
• Tratto gastrointestinale (tratto gastrointestinale): spesso - effetti anticolinergici transitori (inclusi secchezza delle fauci e costipazione); estremamente raro - pancreatite;
• metabolismo e nutrizione: molto spesso - aumento di peso; spesso - appetito migliorato; estremamente raramente - iperglicemia / scompenso del diabete mellito (talvolta espresso da chetoacidosi o coma ipoglicemico fino a esito fatale) ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia, ipotermia;
• organi ematopoietici e sistema linfatico: spesso - eosinofilia; raramente - leucopenia; estremamente raro - trombocitopenia, neutropenia;
• sistema epatobiliare: spesso - aumento transitorio asintomatico dei livelli delle transaminasi epatiche [aspartato aminotransferasi (ACT), alanina aminotransferasi (ALT)], soprattutto nella fase iniziale della terapia; raramente - epatite (incluso danno epatico colestatico, epatocellulare o misto);
• organi del sistema genito-urinario: estremamente raramente - priapismo, ritenzione urinaria;
• organi del sistema muscolo-scheletrico: estremamente raro - rabdomiolisi;
• pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - fotosensibilità;
• reazioni di ipersensibilità: raramente - eruzione cutanea; estremamente raramente - prurito, orticaria, angioedema, reazioni anafilattoidi;
• altre reazioni: spesso - edema periferico, astenia; estremamente raro - alopecia;
• parametri di laboratorio: molto spesso - iperprolattinemia con rare manifestazioni cliniche (galattorrea, ginecomastia, ingrossamento delle ghiandole mammarie), il livello di prolattina nella maggior parte dei casi si normalizza spontaneamente senza interruzione del farmaco; raramente - un aumento del livello di creatinfosfochinasi (CPK); estremamente raramente - un aumento del livello di bilirubina totale e fosfatasi alcalina (ALP).

La più alta frequenza di decessi e disturbi cerebrovascolari (attacchi ischemici transitori, ictus) è stata registrata in studi su pazienti anziani con demenza. Molto spesso in questa categoria di pazienti sono state annotate violazioni dell'andatura e cadute; Sono stati spesso osservati ipertermia, incontinenza urinaria, polmonite, eritema, allucinazioni visive, letargia.

Il peggioramento dei sintomi parkinsoniani con lo sviluppo di allucinazioni è stato spesso registrato tra i pazienti con psicosi indotte da farmaci (indotte da agonisti della dopamina) associate alla malattia di Parkinson.

Nel trattamento della mania bipolare, lo sviluppo di neutropenia (4,1%) è stato registrato sullo sfondo della terapia in combinazione con acido valproico. La terapia combinata con farmaci al litio o acido valproico aumenta la frequenza (> 10%) degli effetti collaterali come secchezza delle fauci, tremori, miglioramento dell'appetito e aumento di peso. Con questa combinazione, sono stati spesso osservati disturbi del linguaggio (dall'1 al 10%). Si registra inoltre un aumento di peso nelle prime 6 settimane di terapia di associazione con litio e con terapia prolungata (fino a 1 anno) con olanzapina per la prevenzione delle recidive dei disturbi bipolari.

Overdose

Sintomi di un sovradosaggio di olanzapina: molto spesso (> 10%) - disartria, tachicardia, vari sintomi di disturbi extrapiramidali, agitazione / aggressività, spegnimento della coscienza (da letargia a coma); meno del 2% - convulsioni, coma, delirio, ZNS, aspirazione, depressione respiratoria, aumento o diminuzione della pressione sanguigna, aritmie cardiache; in casi molto rari - insufficienza cardiopolmonare.

Registrato: la dose minima di olanzapina in caso di overdose affilata con esito fatale - 450 mg; la dose massima in caso di sovradosaggio con esito favorevole (sopravvivenza) è di 1500 mg.

Non esiste un antidoto specifico per il trattamento della condizione e non è raccomandato indurre il vomito. Deve essere eseguita una lavanda gastrica, deve essere assunto carbone attivo, che riduce la biodisponibilità di olanzapina del 60%, e deve essere eseguito un ciclo di terapia sintomatica sotto il controllo di sistemi e organi vitali, compreso il mantenimento della funzione respiratoria, il trattamento del collasso vascolare e dell'ipotensione arteriosa. L'uso di dopamina, epinefrina, altri simpaticomimetici con attività β-adrenomimetica non è raccomandato, poiché possono aggravare l'ipotensione arteriosa. Per identificare possibili aritmie, è necessario il monitoraggio dell'attività cardiovascolare. Il paziente deve essere tenuto sotto costante controllo medico fino alla guarigione definitiva.

istruzioni speciali

Si raccomanda ai pazienti con diabete mellito, oltre che in presenza di fattori che ne suggeriscono lo sviluppo, di sottoporsi a regolari esami (per monitorare le condizioni cliniche) e determinare il livello di glucosio nel sangue. In tali pazienti sono stati registrati rari casi di sviluppo di iperglicemia / scompenso del diabete mellito, talvolta con sviluppo concomitante di chetoacidosi o coma chetoacidotico, fino a esito letale (segnalazioni isolate). In alcuni episodi si è verificato un aumento del peso corporeo del paziente, precedendo lo sviluppo di uno scompenso, che potrebbe essere la causa dello sviluppo di questi effetti collaterali.

I cambiamenti nei livelli lipidici richiedono la correzione del regime posologico.

Secondo l'esperienza sull'uso di olanzapina per il trattamento di pazienti con psicosi nella malattia di Parkinson, a causa dell'uso di dopaminomimetici, è stato notato un aumento dei sintomi di parkinsonismo e allucinazioni. Allo stesso tempo, l'efficacia dell'olanzapina nel trattamento della psicosi non ha superato quella del placebo. Zalasta non è raccomandato per il trattamento di questa categoria di pazienti.

Non è raccomandato l'uso di olanzapina per il trattamento di psicosi / disturbi comportamentali associati a demenza, a causa dell'aumentata mortalità e dell'aumentato rischio di disturbi cerebrovascolari (attacchi ischemici transitori, ictus). Non è stata stabilita l'associazione dell'aumento della mortalità con il dosaggio di olanzapina o la durata della terapia. Fattori di rischio che predispongono ad un aumento della mortalità: sedazione, disfagia, malnutrizione, disidratazione, malattie polmonari (polmonite, inclusa l'aspirazione), uso concomitante di benzodiazepine, età superiore a 65 anni. Tuttavia, nei gruppi olanzapina rispetto al placebo, l'aumento del tasso di mortalità non era correlato a questi fattori di rischio nei risultati osservazionali.

La terapia antipsicotica è caratterizzata dall'insorgenza di un miglioramento delle condizioni cliniche del paziente nel periodo da alcuni giorni a diverse settimane. Durante questo periodo, il paziente richiede un attento monitoraggio.

Una condizione potenzialmente pericolosa per la vita come la NNS dovuta alla terapia con farmaci antipsicotici (neurolettici), inclusa l'olanzapina, è estremamente rara. Sintomi della SNM: alterazione della coscienza, rigidità muscolare, febbre, disturbi del sistema nervoso autonomo [tachicardia, polso instabile / pressione sanguigna labile (PA), iperidrosi, aritmie]. Inoltre, i segni di NNS possono essere: mioglobinuria (sullo sfondo della rabdomiolisi), aumento della CPK, insufficienza renale acuta. Se uno qualsiasi di questi sintomi si sviluppa, con un aumento della temperatura senza una ragione apparente, tutti gli antipsicotici, incluso Zalasta, devono essere sospesi.

La discinesia tardiva è stata osservata molto meno frequentemente con la terapia con olanzapina che con aloperidolo. Il rischio del suo sviluppo aumenta con la durata del trattamento. La comparsa dei segni di questa condizione nei pazienti che assumono olanzapina richiede una riduzione della dose o la completa abolizione di Zalasta, dopodiché i sintomi della discinesia possono aumentare per qualche tempo.

Durante la terapia con olanzapina, è necessaria un'attenzione particolare quando viene utilizzata insieme ad altri farmaci ad azione centrale e alcol.

Il ricevimento di olanzapina in casi molto rari (meno dello 0,01%) può essere accompagnato dallo sviluppo di tromboembolia venosa, ma la relazione di causa-effetto tra questi fattori non è stata stabilita. I pazienti con schizofrenia hanno spesso acquisito rischi di trombosi venosa (p. Es., Immobilizzazione) che dovrebbero essere identificati per un'azione preventiva.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il trattamento, è importante fare attenzione quando si intraprendono attività potenzialmente pericolose (inclusa la guida di veicoli) che richiedono reazioni psicomotorie rapide e alta concentrazione di attenzione.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

L'esperienza sull'uso di Zalasta in donne in gravidanza è limitata e pertanto l'olanzapina durante la gravidanza è prescritta solo in caso di un eccesso significativo del beneficio atteso per la madre rispetto ai potenziali rischi per il feto. La donna deve essere informata della necessità di informare il medico curante della gravidanza programmata o imminente durante l'assunzione di olanzapina. Episodi isolati di tremore, ipertensione arteriosa, sonnolenza e letargia sono stati registrati in bambini le cui madri hanno assunto olanzapina nel terzo trimestre di gravidanza.

Studi hanno rivelato l'ingestione di olanzapina nel latte materno alla dose media ricevuta dal bambino in caso di raggiungimento della concentrazione di equilibrio nella madre, fino all'1,8% della dose materna di olanzapina (mg / kg). Pertanto, l'allattamento al seno durante la terapia con Zalastaya non è raccomandato.

Uso infantile

La sicurezza e l'efficacia del farmaco nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite, pertanto l'assunzione di Zalasta in questa categoria di pazienti è controindicata.

Con funzionalità renale compromessa

Per i pazienti con malattia renale, si raccomanda di ridurre la dose iniziale a 5 mg / die; l'ulteriore aumento della dose viene effettuato con cautela.

Per violazioni della funzionalità epatica

Per i pazienti con malattia epatica, si raccomanda di ridurre la dose iniziale a 5 mg / die, poiché all'inizio del trattamento è possibile un aumento asintomatico del livello delle transaminasi epatiche (ALT e ACT). Con livelli inizialmente elevati di ACT / ALT, insufficienza epatica e condizioni che potenzialmente limitano la funzionalità del fegato, nonché nel caso di una combinazione con farmaci epatotossici, le compresse di Zalasta devono essere prese con cautela. Un aumento di ALT / ACT durante la terapia richiede il monitoraggio del paziente con una possibile diminuzione della dose del farmaco. Se viene diagnosticata un'epatite (compresa quella colestatica, epatocellulare o mista), l'olanzapina viene cancellata.

Uso negli anziani

La riduzione della dose iniziale a 5 mg al giorno nei pazienti anziani di età superiore ai 65 anni è possibile in presenza dei seguenti fattori di rischio: insufficienza cardiaca congestizia, sindrome dell'intervallo QT lungo congenito, ipertrofia miocardica, ipopotassiemia e ipomagnesiemia. Zalasta è preso con cautela.

L'ipotensione arteriosa posturale negli anziani è rara, ma ai pazienti di questa fascia di età si raccomanda periodicamente di monitorare la pressione sanguigna.

Interazioni farmacologiche

• Inibitori del CYP1A2: riducono significativamente la clearance di olanzapina in combinazione con fluvoxamina, ciprofloxacina e altri inibitori del CYP1A2 (la terapia con Zalastaya deve essere iniziata con dosi inferiori; inoltre, può essere necessaria una riduzione della dose di olanzapina quando gli inibitori del CYP1A2 vengono aggiunti alla terapia);
• Induttori del CYP1A2: è possibile un aumento della clearance di olanzapina nei pazienti fumatori o in combinazione con carbamazepina, a seguito della quale la concentrazione plasmatica di olanzapina diminuisce (si raccomanda l'osservazione clinica, poiché in alcuni casi può essere richiesto un aumento della dose del farmaco);
• carbone attivo: assunto per via orale riduce l'assorbimento di olanzapina del 50-60%, quindi va assunto almeno due ore prima o dopo Zalasta;
• antiacidi contenenti magnesio o alluminio (in una singola dose), cimetidina, fluoxetina: non influenzano la farmacocinetica di olanzapina;
• agonisti dopaminergici diretti e indiretti: l'olanzapina può indebolirne l'effetto;
• antidepressivi triciclici, warfarin, teofillina, diazepam: non è stato riscontrato che olanzapina inibisca il loro metabolismo;
• litio, biperiden: non è stata identificata alcuna interazione con olanzapina con l'uso simultaneo;
• acido valproico: non sono necessarie modifiche della dose;
• altri farmaci ad azione centrale: in combinazione con olanzapina, assumere con cautela;
• farmaci contenenti etanolo, alcol: una singola dose di alcol (45 mg / 70 kg) in combinazione con l'assunzione di Zalasta non ha effetto farmacocinetico, ma può essere accompagnata da un aumento dell'effetto depressivo sul sistema nervoso centrale.

Analoghi

Gli analoghi di Zalasta sono: Normiton, Zalasta Ku-tab, Olanex, Zyprexa, Zyprexa Zidis, Olanzapine, Egolanza, Parnasan, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a <30 ° C.

Periodo di validità: compresse da 5 e 10 mg - 5 anni; compresse 2.5; 7.5; 15 e 20 mg - 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Zalast

Le recensioni di Zalaste da parte dei medici praticanti sono per lo più positive. Notano il pronunciato effetto antipsicotico del farmaco, la sua alta efficienza in relazione ai sintomi positivi e negativi. Il farmaco è più efficace nel prevenire le esacerbazioni nei pazienti schizofrenici rispetto agli antipsicotici convenzionali. Positivo anche il trend nella nomina di Zalasta per la prevenzione dei disturbi affettivi bipolari.

I pazienti nelle recensioni di Zalast parlano anche dell'effetto positivo della terapia sul loro benessere, ma esprimono insoddisfazione per l'alto prezzo del farmaco. Si nota spesso un numero significativo di effetti collaterali, in particolare un forte aumento dell'appetito e, di conseguenza, il successivo aumento di peso.

Prezzo per Zalasta nelle farmacie

Ci sono informazioni sulla disponibilità di compresse nella rete di farmacie, principalmente in dosi da 5 e 10 mg. Il prezzo approssimativo di Zalasta: compresse da 5 mg (28 pezzi in un pacchetto) - circa 1300 rubli; compresse 10 mg (28 pezzi in un pacchetto) - da 2500 rubli. e più in alto.

Zalasta: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Zalasta KU-Tab compresse dispersione orale 5mg 28 pz. RUB 950 Acquistare

Zalasta Ku-tab 5 mg compresse orodispersibili 28 pz. RUB 950 Acquistare

Zalasta 5 mg compresse 28 pz. 1260 RUB Acquistare

Zalasta compresse 5mg 28 pz. 1266 RUB Acquistare

Zalasta KU-Tab compresse dispersione 10mg 28 pz. 1852 RUB Acquistare

Zalasta Ku-tab 10 mg compresse orodispersibili 28 pz. 1852 RUB Acquistare

Zalasta 10 mg compresse 28 pz. 2308 RUB Acquistare

Zalasta compresse 10mg 28 pz. 2340 RUB Acquistare

Vedi tutte le offerte delle farmacie

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!