Antabuse - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Antabuse

Istruzioni per l'uso:

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Indicazioni per l'uso
3. 3. Controindicazioni
4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
5. 5. Effetti collaterali
6. 6. Istruzioni speciali
7. 7. Interazioni farmacologiche
8. 8. Analoghi
9. 9. Termini e condizioni di conservazione
10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

Antabuse è un farmaco che, in combinazione con alcol etilico, provoca i seguenti effetti negativi: nausea, vomito, vampate di calore, tachicardia, ipotensione, ecc.; bere alcolici dopo averlo assunto è estremamente sgradevole, il che forma un'avversione riflessa condizionata all'odore e al gusto delle bevande alcoliche.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio Antabus - compresse effervescenti: quasi bianche o bianche, rotonde, piatte, con bordi smussati:

• dose 0,2 g: un lato è separato da una linea con i segni sui lati "CD" | "C" (100 pz. In contenitori di polietilene ad alta densità / flaconi di vetro scuro con coperchio in polietilene, 1 contenitore / flacone in una scatola di cartone);
• dose di 0,4 g: su un lato è presente una linea a croce che divide la compressa in quattro parti uguali e la marcatura "CJ" (50 pz. in contenitori HDPE / fiale di vetro scuro con coperchio in polietilene, 1 contenitore / flacone in un cartone confezione).

1 compressa effervescente contiene:

• principio attivo: disulfiram - 0,2 go 0,4 g;
• componenti ausiliari: povidone, amido di mais, acido tartarico, talco, magnesio stearato, bicarbonato di sodio, biossido di silicio colloidale, cellulosa microcristallina.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco è indicato per il trattamento e la prevenzione delle recidive di alcolismo cronico.

Controindicazioni

Assoluto:

• patologie gravi del sistema cardiovascolare, inclusi insufficienza cardiaca non compensata e disturbi della circolazione coronarica come ipertensione arteriosa, cardiopatia ischemica;
• grave danno cerebrale organico, storia di ictus;
• grave insufficienza renale;
• disturbi neuropsichiatrici, comprese le psicosi, rischi di tentativi di suicidio, forme gravi di patologie legate al disturbo di personalità;
• grave disfunzione epatica con il superamento del limite superiore della normale attività degli enzimi epatici microsomiali di 3 volte o più, informazioni nella storia delle reazioni avverse del fegato durante la precedente terapia con disulfiram;
• intossicazione da alcol o uso di droghe o bevande contenenti etanolo nelle 24 ore precedenti l'assunzione del farmaco;
• sindrome da tossicodipendenza;
• il periodo di gravidanza e allattamento (non ci sono dati sufficienti sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso di Antabus in questa categoria di pazienti);
• bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età (non ci sono dati sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso);
• ipersensibilità al disulfiram o ai componenti ausiliari del farmaco.

Parente: Antabuse è usato con cautela nel diabete mellito, ipotiroidismo, segni di danno cerebrale irreversibile, insufficienza renale, malattie dell'apparato respiratorio o del fegato, epilessia o sindrome convulsiva di qualsiasi genesi (la probabilità di una reazione disulfiram-etanolo è aumentata in misura più grave), neuropatia periferica, ulcera peptica malattie dello stomaco e 12 ulcera duodenale, neurite ottica, così come nella vecchiaia (dopo 60 anni).

Metodo di somministrazione e dosaggio

Antabuse compressa effervescente assunto per via orale dopo dissoluzione in acqua (¹ / ₂ tazze).

Il farmaco viene utilizzato solo sotto controllo medico. La terapia viene prescritta dopo un esame clinico approfondito del paziente e l'avvertenza sull'astinenza dall'alcol durante il trattamento, nonché sulle possibili complicazioni e conseguenze.

Il farmaco viene assunto su base individuale, determinato dal medico curante, al ritmo di 0,2-0,5 g 1-2 volte al giorno.

Dopo 7-10 giorni dall'inizio della terapia, è necessario eseguire un test con disulfiram-alcol. Per fare ciò, al paziente vengono somministrati 20-30 ml di vodka dopo aver assunto 0,5 g del farmaco, se la reazione è debole, la dose di alcol viene aumentata a 30-50 ml (la dose massima consentita di vodka è 100-120 ml). Dopo 1-2 giorni, il campione viene ripetuto in ospedale, dopo 3-5 giorni - in regime ambulatoriale, se necessario, regolare la dose di alcol e / o il farmaco. In futuro, Antabuse può essere utilizzato in una dose di mantenimento di 0,15-0,2 g / giorno per 1-3 anni.

Effetti collaterali

Effetti collaterali aspecifici osservati più spesso durante l'assunzione di Antabus, che, tra l'altro, possono essere associati alla malattia sottostante: mal di testa, sonnolenza, reazioni dal tratto gastrointestinale (GIT). Se compaiono, potrebbe essere necessario ridurre la dose del farmaco.

La frequenza delle reazioni indesiderate da organi e sistemi (in conformità con la seguente classificazione -> 1/10 - molto spesso,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10.000 - <1/1000 - raramente, <1/10 000, inclusi casi isolati - molto raro, la frequenza è sconosciuta):

• Tratto gastrointestinale: spesso - dolore epigastrico, nausea, vomito, diarrea, sapore metallico in bocca, alitosi; frequenza sconosciuta - odore sgradevole nei pazienti con colostomia a causa del solfuro di carbonio;
• sistema epatobiliare: spesso - aumento dell'attività degli enzimi epatici (gamma-glutamiltransferasi e transaminasi); raramente, ittero; molto raramente - sintomi clinici di epatotossicità, danno alle cellule epatiche, epatite, epatite fulminante dovuta a necrosi epatica estesa, che può provocare insufficienza epatica, coma epatico e morte (questi effetti indesiderati si verificano solitamente durante le prime 8 settimane di terapia e non sono dose-dipendenti)
• sistema immunitario: raramente - reazioni allergiche;
• dati da studi di laboratorio e strumentali: raramente - deviazioni dei risultati dei test di funzionalità epatica dai valori normali, incluso un aumento della concentrazione di bilirubina nel sangue e un aumento dell'attività dell'aspartato aminotransferasi (AST) e dell'alanina aminotransferasi (ALT);
• sistema nervoso: spesso - perversione del gusto, sonnolenza, mal di testa; raramente - polineuropatia, neuropatia periferica, neurite ottica (i fumatori sono più inclini al suo sviluppo), tremore, encefalopatia; molto raramente - confusione, convulsioni, disturbi neurologici (molto probabilmente dose-dipendenti, di solito si verificano diversi mesi dopo l'inizio del trattamento, sono lentamente reversibili);
• psiche: spesso - mania, depressione; raramente - reazioni psicotiche (schizofrenia, paranoia) (tali disturbi si verificano principalmente in pazienti con schizofrenia o depressione nella storia, sono probabilmente associati ad un aumento dei livelli di dopamina a seguito dell'inibizione della dopamina-β-idrossilasi da parte del disulfiram); molto raramente - sindrome cerebrale organica acuta, disturbi del comportamento;
• genitali e ghiandola mammaria: raramente - disfunzione sessuale, diminuzione della libido;
• pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - dermatite allergica, acne, prurito, eruzione cutanea;
• altre reazioni: spesso - una sensazione soggettiva di disagio, sonnolenza, stanchezza.

Reazioni avverse probabilmente risultanti dall'uso combinato di disulfiram ed etanolo:

• sistema cardiovascolare: palpitazioni, tachicardia, mancanza di respiro, aritmie, vertigini, svenimento;
• Tratto gastrointestinale: vomito;
• sistema muscolo-scheletrico: spasmo muscolare;
• sistema nervoso: mal di testa, sonnolenza, mancanza di coordinazione, perdita di coscienza;
• psiche: apatia;
• pelle e tessuto sottocutaneo: iperidrosi, arrossamento del viso;
• vasi: ipotensione, collasso cardiovascolare;
• altre reazioni: stanchezza.

Un sovradosaggio di una combinazione etanolo-disulfiram può provocare collasso cardiovascolare, depressione della coscienza (fino al coma) e complicazioni neurologiche. In una tale situazione, viene eseguita la terapia sintomatica.

istruzioni speciali

I pazienti devono essere avvertiti dei pericoli di un'intolleranza di reazione alle bevande alcoliche.

Con la nomina simultanea di Antabus con anticoagulanti orali, è necessario un monitoraggio più frequente del contenuto di protrombina e la correzione delle dosi di anticoagulanti, ciò è associato ad una maggiore probabilità di sanguinamento.

I pazienti con ipotiroidismo o insufficienza renale devono assumere disulfiram con cautela, soprattutto a rischio della sua possibile associazione con l'alcol.

Le reazioni avverse causate dall'assunzione di disulfiram (inclusi affaticamento e sonnolenza) influenzano la velocità delle reazioni psicomotorie e la capacità di concentrazione. In caso di comparsa di tali condizioni durante il periodo di terapia con Antabus, è necessario astenersi dal controllare meccanismi e veicoli complessi, compresa un'auto.

Interazioni farmacologiche

L'acido ascorbico riduce la reazione del disulfiram all'etanolo.

L'uso combinato di Antabus e alcol (bevande alcoliche e medicinali contenenti alcol) è controindicato, poiché ciò può causare reazioni di intolleranza accompagnate da vampate, eritema, vomito, tachicardia.

Altre combinazioni indesiderabili e cautelative con disulfiram:

• isoniazide: una possibile violazione della coordinazione e del comportamento;
• ornidazolo, secnidazolo, metronidazolo, tinidazolo (nitro-5-imidazolo) - possono causare confusione e disturbi deliranti;
• fenitoina - il disulfiram sopprime il suo metabolismo, a seguito del quale si verifica un rapido e significativo aumento del livello di fenitoina nel plasma, accompagnato da sintomi tossici;
• anticoagulanti orali (incluso warfarin) - il loro effetto e il rischio di sanguinamento aumentano a causa di una diminuzione della carie epatica (è necessario un monitoraggio più frequente della concentrazione e un aggiustamento della dose degli anticoagulanti, anche entro 8 giorni dopo l'interruzione del disulfiram);
• teofillina - la sua dose deve essere aggiustata verso il basso, a seconda della concentrazione plasmatica e dei sintomi clinici (a causa dell'inibizione del metabolismo della teofillina da parte del disulfiram);
• benzodiazepine - Antabuse è in grado di potenziare il loro effetto sedativo inibendo il metabolismo ossidativo (soprattutto diazepam e clordiazepossido), che richiede un aggiustamento del dosaggio in accordo con il quadro clinico;
• antidepressivi triciclici: esiste la possibilità di una maggiore reazione di intolleranza all'etanolo, specialmente nei pazienti che assumono alcol durante la terapia con disulfiram.

Quando le suddette combinazioni non possono essere evitate, durante la terapia e dopo il trattamento con Antabuse, è necessario controllare le concentrazioni plasmatiche del farmaco e l'osservazione clinica regolare dei pazienti.

Analoghi

Gli analoghi di Antabus sono: Esperal, Livedin, Teturam.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 5 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!