Voluven: Istruzioni Per L'utilizzo Della Soluzione, Prezzo, Analoghi, Recensioni

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Voluven

Voluven: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Voluven

Codice ATX: B05AA

Principio attivo: amido idrossietilico

Produttore: Fresenius Cabi Deutschland GmbH (Germania)

Descrizione e foto aggiornate: 2019-08-27

Prezzi nelle farmacie: da 4175 rubli.

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Voluven è un farmaco sostitutivo del plasma.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - soluzione per infusione 6%: liquido incolore o leggermente giallo con una struttura trasparente o leggermente opalescente (250 ml o 500 ml in contenitori poliolefinici "flex", in una scatola di cartone 15, 20 o 30 contenitori; 500 ml in flaconi di plastica con anello porta contagocce, in scatola di cartone da 10 o 20 contenitori; ogni scatola contiene anche le istruzioni per l'uso di Voluven)

Contenuto di principi attivi in 1 litro di soluzione:

• Amido di poli (O-2-idrossietile) (grado di sostituzione molare 0,4; peso molecolare medio (Da) 130.000) - 60 g;
• Cloruro di sodio - 9 g;
• Elettrolita Na + - 154 mmol / l;
• Elettrolita Cl- - 154 mmol / l.

L'osmolarità teorica della soluzione è 308 mOsm / l, l'acidità titolabile è inferiore a 1 mmol NaOH / l, il pH è 4,0-5,5.

Componenti ausiliari: idrossido di sodio, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Voluven è un agente sostitutivo del plasma. È una soluzione di amido idrossietilato (HES), ottenuta dall'amilopectina del mais ceroso.

Il peso molecolare medio del farmaco è 130.000 Da, il grado di sostituzione è 0,4 (ovvero ci sono 4 gruppi idrossietilici per 10 residui di glucosio di amilopectina).

Voluven (130 / 0,4) è una soluzione sostitutiva del plasma iso-oncotica, quindi il volume del fluido intravascolare aumenta in proporzione al volume iniettato del farmaco.

HES è caratterizzato da un'elevata tolleranza e un basso rischio di reazioni anafilattiche, il che è spiegato dalla sua relazione strutturale con il glicogeno. La soluzione è altamente stabile e non floccula durante le fluttuazioni di temperatura.

L'effetto volemico persistente di Voluven raggiunge il 100% entro 4 ore dal momento in cui la soluzione viene introdotta nel letto vascolare. L'effetto terapeutico dura fino a 6 ore.

Farmacocinetica

I parametri farmacocinetici di HES sono complessi e dipendono dal peso molecolare, dal grado di sostituzione molare dell'amido idrossietilico e dalla natura della sostituzione molare di C2 / C6 con gruppi idrossilici.

Dopo l'infusione endovenosa, le molecole di peso inferiore a 60.000-70.000 Da (soglia di filtrazione renale) vengono rapidamente escrete dai reni nelle urine. Le molecole più grandi vengono scisse dall'α-amilasi nel plasma sanguigno e solo allora vengono escrete nelle urine. Più basso è il grado di sostituzione di HES, più velocemente viene idrolizzato dall'α-amilasi ed escreto dal corpo e minore è il suo accumulo nel plasma sanguigno e nei tessuti (in particolare, nelle cellule del sistema immunitario).

L'effetto Volem di Voluven dipende dalla natura della sostituzione C2 / C6, che è 9: 1, ovvero la disposizione dei gruppi idrossilici è più stabile nella posizione C2 che nella posizione C6 (9 volte). L'effetto volemico di HES è più stabile se la posizione C2 contiene ≥ 8 gruppi idrossilici.

Il peso molecolare medio di Voluven in vivo nel plasma sanguigno nei primi minuti dopo la somministrazione è di 70.000-80.000 Da. Questo indicatore rimane al di sopra della soglia di filtrazione renale durante l'intero periodo di terapia.

Dopo l'infusione del farmaco in un volume di 500 ml, la sua clearance plasmatica è di 31,4 ml / min. Dopo una singola iniezione di 500 ml di Voluven, l'emivita nella prima fase è di 1,4 ore, nella seconda fase - 12,1 ore.

Dopo una singola iniezione di 500 ml del farmaco, le molecole di HES vengono completamente eliminate entro 24 ore Dopo ripetute infusioni della soluzione nello stesso volume per 10 giorni consecutivi, non è stato riscontrato alcun accumulo significativo del farmaco nel plasma sanguigno.

Con disfunzione renale stabile (da lieve a grave) e clearance della creatinina (CC) 50 ml / min con l'introduzione di Voluven nella stessa dose (500 ml), tuttavia, questo fenomeno non ha significato clinico. La compromissione della funzione renale non influisce sull'emivita del farmaco nella fase finale e sul valore della concentrazione massima nel plasma sanguigno. Con CC> 30 ml / min, circa il 59% della dose di Voluven somministrata viene escreta nelle urine, con CC 15-30 ml / min - 51%.

Con lo stesso effetto di sostituzione del plasma, Voluven (130 / 0,4) ha una farmacocinetica migliore (con metabolismo ed escrezione ottimizzati) rispetto a HES 200 / 0,5. Allo stesso tempo, Voluven è caratterizzato dalla massima sicurezza rispetto alle precedenti generazioni di HES: anche con un uso ripetuto ad alte dosi, ha un effetto minimo sul sistema di emostasi, praticamente non si accumula nei tessuti.

Indicazioni per l'uso

• Prevenzione e trattamento dell'ipovolemia di qualsiasi eziologia e shock derivante da perdita di sangue, traumi (inclusa la colonna vertebrale con lesione del midollo spinale), ustioni, insufficienza multiorgano, sepsi, insufficienza surrenalica acuta, nel periodo successivo all'intervento, anafilassi e altre condizioni che causano il collasso;
• Emodiluizione terapeutica;
• Emodiluizione normovolemica acuta;
• Riempimento dell'apparato di circolazione extracorporea.

Controindicazioni

• Ipervolemia;
• Iperidratazione;
• Insufficienza cardiaca congestizia;
• Sanguinamento intracranico;
• Gravi disturbi emorragici;
• Uno stato di disidratazione, che richiede la correzione dell'equilibrio idrico-elettrolitico;
• Applicazione in pazienti in emodialisi;
• Grave insufficienza renale con anuria o oliguria;
• Ipernatriemia;
• Ipercloremia;
• Ipersensibilità ai componenti di Voluven.

Con estrema cautela, il farmaco deve essere utilizzato in caso di grave insufficienza epatica.

Poiché non ci sono dati clinici sulla possibilità di utilizzare Voluven durante la gravidanza e l'allattamento, durante la gravidanza il farmaco può essere prescritto solo se il beneficio previsto per la madre supera la possibile minaccia per il feto.

Voluven, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

La soluzione di Voluven viene somministrata per via endovenosa (IV) mediante infusione prolungata.

Il medico prescrive la dose giornaliera e la velocità di infusione sulla base delle indicazioni cliniche (grado di perdita di sangue, ripristino o mantenimento dell'emodinamica, livello di emodiluizione (diluizione del sangue)).

A causa del rischio di reazioni anafilattoidi, si raccomanda la somministrazione lenta dei primi 10-20 ml di soluzione sotto stretto monitoraggio delle condizioni del paziente.

In situazioni di emergenza, per reintegrare rapidamente il volume sanguigno circolante e compensare l'ipovolemia, utilizzare la soluzione in contenitori di plastica da 500 ml sotto pressione (per evitare lo sviluppo di embolia gassosa, l'aria deve essere rimossa dal contenitore prima di iniettare la soluzione).

Quando si reintegrano il volume di sangue circolante, la dose giornaliera di soluzione Voluven non deve superare:

• Adulti - al ritmo di 50 ml per 1 kg di peso corporeo del paziente;
• Pazienti da 10 a 18 anni - 33 ml per 1 kg di peso corporeo;
• Bambini 2-10 anni - 25 ml per 1 kg di peso;
• Neonati e bambini sotto i 2 anni - 25 ml per 1 kg di peso.

Se necessario, la soluzione può essere somministrata più volte nell'arco di diversi giorni. La durata della terapia dipende dalla gravità e dalla durata dell'ipovolemia, dell'emodiluizione, dell'efficacia emodinamica dell'agente.

Effetti collaterali

• Indicatori di laboratorio: possibilmente - un aumento della concentrazione di amilasi sierica; quando si usano dosi elevate - una diminuzione dell'ematocrito, delle proteine plasmatiche, dei fattori di coagulazione, della diluizione dei componenti del sangue; a causa di una diminuzione dell'attività del fattore VIII della coagulazione del sangue (von Willebrand), il tempo di sanguinamento e altri indicatori di coagulazione del sangue possono aumentare, che, 6 ore dopo la fine dell'infusione, vengono ripristinati al livello iniziale;
• Reazioni dermatologiche: sullo sfondo della somministrazione a lungo termine di alte dosi - prurito;
• Altro: reazioni allergiche.

Overdose

In caso di sovradosaggio del farmaco, si verifica un sovraccarico del sistema circolatorio, che può manifestarsi, ad esempio, con edema polmonare. L'introduzione di Voluven viene interrotta e, se necessario, viene prescritto un diuretico.

istruzioni speciali

Durante il periodo di terapia sostitutiva del plasma, il paziente deve essere limitato nell'assunzione di liquidi. I pazienti con grave insufficienza renale o insufficienza cardiaca sono particolarmente a rischio di iperidratazione.

In caso di grave disidratazione, al paziente devono essere prescritte soluzioni saline.

È necessario monitorare regolarmente la funzione renale ei livelli di liquidi nel corpo, aderire a una quantità sufficiente della sua assunzione in pazienti con grave insufficienza epatica, disturbi della coagulazione del sangue, compresi casi gravi di malattia di von Willebrand.

L'infusione deve essere accompagnata dal monitoraggio degli elettroliti sierici.

Alte dosi di Voluven possono influenzare la reazione di agglutinazione e dare risultati falsi positivi quando si determina il gruppo sanguigno. Questo dovrebbe essere preso in considerazione quando si trattano pazienti senza un gruppo sanguigno stabilito.

Un aumento del livello di amilasi sierica è possibile sullo sfondo dell'introduzione dell'amido idrossietilico (HES) a causa di un ritardo nella sua escrezione attraverso i reni.

L'uso di Voluven è indicato per i pazienti con diabete mellito, poiché non influisce sull'aumento della glicemia dopo l'idrolisi con alfa-amilasi.

Se utilizzato in pediatria, la dose deve essere selezionata individualmente, tenendo conto dei parametri emodinamici, della gravità della malattia sottostante, del bilancio idrico, in base alla necessità di colloidi.

La tollerabilità di Voluven quando utilizzato durante gli interventi chirurgici (ad eccezione di quelli cardiologici) nei bambini di età inferiore ai 2 anni è paragonabile all'uso del 5% di albumina.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Negli esperimenti condotti su animali non sono stati riscontrati effetti negativi diretti o indiretti sul decorso della gravidanza, sullo sviluppo fetale, sul parto e sullo sviluppo postnatale. Non c'erano segni di teratogenicità. Tuttavia, l'esperienza dell'uso clinico di Voluven durante la gravidanza e l'allattamento non è sufficiente. A questo proposito, il farmaco può essere prescritto solo se il beneficio atteso supera i potenziali rischi.

Uso infantile

Non ci sono limiti di età per l'uso di un agente sostitutivo del plasma. Nei bambini di età inferiore a 2 anni che hanno subito interventi chirurgici (ad eccezione di quelli cardiologici), la tolleranza quando utilizzato durante l'operazione di Voluven è paragonabile a quella quando si utilizza il 5% di albumina.

Con funzionalità renale compromessa

L'uso del farmaco è controindicato in presenza di grave insufficienza renale con anuria o oliguria, nonché nei pazienti in emodialisi.

Per violazioni della funzionalità epatica

In caso di grave insufficienza epatica, è richiesta particolare attenzione quando si usa Voluven.

Interazioni farmacologiche

Si consiglia di evitare di mescolare la soluzione con altri farmaci. La miscelazione è consentita in situazioni eccezionali, ma in questo caso bisogna prima assicurarsi che i farmaci siano compatibili (precipitazione, torbidità), mescolare bene la soluzione e seguire le regole dell'asepsi.

Analoghi

Gli analoghi di Voluven sono: Sodio cloruro, Sodio cloruro Marrone, Sodio cloruro-Fiala, Sodio cloruro-Senderesi, Refortan, Infukol, Tetraspan, Stabizol.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare in un luogo buio e asciutto a temperature fino a 25 ° C, non congelare.

Periodo di validità della soluzione: in flaconcini - 5 anni, in contenitori - 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Rilasciato solo alle istituzioni mediche.

Opinioni su Voluven

Le recensioni su Voluven sono lasciate principalmente dai medici, poiché questo farmaco viene utilizzato per motivi di salute in ambiente ospedaliero. Le opinioni dei medici su questo farmaco sono solo positive, poiché fornisce un effetto volemico al 100%, è ben tollerato, praticamente non viola l'emostasi, non si accumula nei tessuti ed è caratterizzato dal miglior profilo di sicurezza tra gli altri HES. Può essere utilizzato in una dose giornaliera fino a 50 ml / kg, che è importante per gli interventi chirurgici maggiori, poiché sono necessari grandi volumi di farmaci sostitutivi del plasma.

Il prezzo di Voluven nelle farmacie

Prezzi approssimativi di Voluven: 1 bottiglia da 250 ml - 316–325 rubli, 1 bottiglia da 500 ml - 451–473 rubli, 30 bottiglie da 250 ml - 7716–8957 rubli, 10 bottiglie da 500 ml - 4177–4339 rubli …

Voluven: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Voluven 6% soluzione per infusione 500 ml 10 pz. RUB 4175 Acquistare

Soluzione Voluven per inf. 6% 500ml 10 pz. 4327 RUB Acquistare

Voluven 6% soluzione per infusione 250 ml 30 pz. 8567 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!