Medak idrossicarbamide
Hydroxycarbamide medak: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Hydroxycarbamide medac
Codice ATX: L01XX05
Principio attivo: idrossicarbammide (idrossicarbamide)
Produttore: Medak, GmbH (Medac, GmbH) (Germania)
Aggiornamento descrizione e foto: 2019-11-07
Prezzi nelle farmacie: da 1159 rubli.
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Hydroxycarbamide medak è un agente antimetabolita e antitumorale.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - capsule: dimensione n. 0, gelatinosa dura, con un corpo e un coperchio bianchi opachi; contenuto - polvere quasi bianca (10 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 5 o 10 blister insieme alle istruzioni per l'uso di Hydroxycarbamide medac).
Composizione di 1 capsula:
- ingrediente attivo: idrossicarbamide - 500 mg;
- eccipienti: citrato disodico, citrato di calcio, magnesio stearato, lattosio monoidrato;
- involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Hydroxycarbamide medak è l'idrossicarbamide, un agente citostatico fase-specifica (antimetabolita, secondo alcuni rapporti, con proprietà alchilante), che agisce nella fase S del ciclo cellulare.
L'idrossicarbamide medak blocca la crescita cellulare nell'interfase G1-S. Ciò è di grande importanza nella radioterapia concomitante, poiché il farmaco promuove la comparsa di sensibilità sinergica delle cellule tumorali nella fase G1 alle radiazioni.
Il farmaco potenzia l'azione della ribonucleoside difosfato reduttasi (inibitore della RNA reduttasi), che inibisce la sintesi del DNA. L'idrossicarbamide non ha alcun effetto sulla sintesi di RNA e proteine.
Farmacocinetica
L'assorbimento dell'idrossicarbamide dal tratto gastrointestinale (GIT) dopo somministrazione orale avviene rapidamente. Entro 2 ore, viene raggiunta la C max (concentrazione plasmatica massima). Non ci sono informazioni sull'effetto del cibo se assunto contemporaneamente al farmaco.
L'idrossicarbamide si distribuisce rapidamente in tutti i tessuti del corpo, penetra nella BBB (barriera emato-encefalica). La concentrazione nel liquido cerebrospinale è del 10-20% della concentrazione plasmatica, nel liquido ascitico - dal 15 al 50%. Il farmaco si accumula negli eritrociti e nei leucociti.
Subisce un metabolismo parziale nei reni e nel fegato. L'emivita è di 3-4 ore Circa l'80% della dose ricevuta viene escreta nelle urine entro 12 ore dalla somministrazione, di cui circa il 50% è idrossicarbamide immodificata, piccole quantità vengono escrete sotto forma di urea. Inoltre, il farmaco viene rimosso dal corpo attraverso le vie respiratorie sotto forma di anidride carbonica. Già 24 ore dopo l'assunzione di Hydroxycarbamide medak non viene rilevato nel plasma.
Indicazioni per l'uso
- melanoma;
- leucemia mieloide cronica;
- osteomielofibrosi;
- trombocitemia essenziale;
- policitemia vera (eritremia);
- cancro cervicale (in combinazione con radioterapia);
- tumori maligni del collo e della testa, ad eccezione del cancro del labbro (in combinazione con la radioterapia).
Controindicazioni
Assoluto:
- trombocitopenia <100 x 10 9 / l, leucopenia <2,5 x 10 9 / l;
- gravidanza e allattamento;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Hydroxycarbamide medak è usato con cautela nei seguenti casi:
- deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al lattosio;
- anemia (deve essere corretta prima di iniziare il trattamento);
- insufficienza renale e / o epatica;
- precedente chemioterapia o radioterapia.
Hydroxycarbamide medak, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Hydroxycarbamide medak deve essere assunto per via orale: ingerire le capsule intere e bere molta acqua (1 bicchiere). I pazienti che hanno difficoltà a deglutire capsule intere possono aprirle e sciogliere la polvere in un bicchiere d'acqua (alcuni componenti ausiliari insolubili in acqua della capsula possono galleggiare sulla superficie della soluzione - questa è la norma). Durante il periodo di terapia, si consiglia di consumare una grande quantità di liquido.
Il trattamento viene effettuato sotto la stretta supervisione e la guida di un medico con esperienza pertinente. I dosaggi ottimali vengono impostati individualmente, tenendo conto del peso reale o ideale del paziente (scegliere un valore inferiore).
Regimi di dosaggio standard di Hydroxycarbamide medac:
- melanoma, tumori solidi: terapia continua - 20-30 mg / kg al giorno per 3 settimane, terapia intermittente - 80 mg / kg ogni 3 giorni (6-7 dosi);
- trombocitemia essenziale: la dose giornaliera iniziale è di 15 mg / kg, quindi la dose è selezionata in modo tale che il numero di piastrine sia mantenuto ad un livello non inferiore a 600 x 10 9 / l, e non vi sia diminuzione del numero di leucociti inferiore a 4 x 10 9 / l;
- osteomielofibrosi: la dose giornaliera iniziale è di 5-20 mg / kg, la dose di mantenimento è di 10 mg / kg;
- carcinoma del collo / testa / cervice: 80 mg / kg 1 volta al giorno ogni tre giorni sullo sfondo della radioterapia. Il ricevimento di Hydroxycarbamide Medak inizia almeno 7 giorni prima dell'inizio della radioterapia. Dopo la fine della radioterapia, il farmaco può essere utilizzato a tempo indeterminato (è necessario un attento monitoraggio per lo sviluppo di reazioni di tossicità gravi o insolite);
- policitemia vera: la dose giornaliera iniziale è di 15-20 mg / kg. Cercano di selezionare un'ulteriore dose in modo tale da mantenere l'ematocrito a un livello <45% e il numero di piastrine <400 x 10 9 / L (nella maggior parte dei casi, tali indicatori possono essere raggiunti con una dose giornaliera di idrossicarbamide di 500-1000 mg). Nei casi in cui il livello di ematocrito e il numero di piastrine sono controllati con successo dalla dose applicata di Hydroxycarbamide medac, il trattamento viene continuato indefinitamente;
- leucemia mieloide cronica resistente: all'inizio della terapia - 40 mg / kg al giorno. La dose viene regolata in base al contenuto di leucociti nel plasma sanguigno. Se il loro numero è <20 x 10 9 / l, la dose viene dimezzata. Con lo sviluppo della leucopenia, la dose viene selezionata in modo tale da garantire il mantenimento dei leucociti al livello di 5‒10 x 10 9 / L. Con una diminuzione del numero di leucociti inferiore a 5 x 10 9 / l, anche la dose del farmaco viene ridotta, può essere aumentata solo quando il numero di leucociti raggiunge almeno 10 x 10 9 / l. Se il numero di leucociti è <2,5 x 10 9 / lo piastrine <100 x 10 9 / l, il trattamento farmacologico viene interrotto e continua solo dopo il ripristino del numero di leucociti e piastrine.
Il periodo di valutazione dell'efficacia antitumorale di Hydroxycarbamide Medak è di 6 settimane. Il trattamento viene interrotto in caso di deterioramento significativo nel corso della malattia Dopo un miglioramento clinicamente significativo della condizione, la terapia viene continuata indefinitamente.
I pazienti con funzionalità renale compromessa richiedono una riduzione della dose. Dosi giornaliere raccomandate per questa categoria di pazienti, a seconda della clearance della creatinina (CC):
- CC 30-60 ml / min: 15 mg / kg;
- CC <15 ml / min (insufficienza renale allo stadio terminale): una dose di 15 mg / kg viene prescritta due volte: la prima dose - dopo la fine dell'emodialisi di 4 ore, la seconda dose - prima della sessione di dialisi dopo 7 giorni.
Ai pazienti anziani, a causa della maggiore probabilità di effetti indesiderati, non è consigliato superare una dose giornaliera di 60 mg / kg.
Effetti collaterali
La frequenza degli effetti indesiderati descritti di seguito è classificata come segue: ≥ 1/10 - molto comune, da ≥ 1/100 a <1/10 - spesso, da ≥ 1/1000 a <1/100 - raramente, da ≥ 1 / Da 10.000 a <1/1000 - raramente, <1 / 10.000 - molto raro (inclusi singoli messaggi), frequenza sconosciuta - tenendo conto dei dati disponibili, non è possibile stimare con precisione la frequenza di sviluppo:
- disturbi del sistema nervoso: raramente - disorientamento, aumento della stanchezza, vertigini, sonnolenza, mal di testa, allucinazioni, convulsioni; frequenza sconosciuta - neuropatia periferica [in pazienti con HIV (virus dell'immunodeficienza umana), sottoposti a terapia antiretrovirale concomitante, in particolare stavudina e didanosina];
- infezioni: frequenza sconosciuta - cancrena;
- reazioni dal sistema digestivo: spesso - costipazione / diarrea; raramente - nausea, anoressia, stomatite, ulcerazione della mucosa del tratto gastrointestinale, vomito, aumento della concentrazione di bilirubina plasmatica e attività degli enzimi epatici; frequenza sconosciuta - epatotossicità e pancreatite fino alla morte (in pazienti con infezione da HIV che ricevono una terapia antiretrovirale concomitante);
- fenomeni dal sistema urinario: raramente - disfunzione transitoria dei tubuli renali, accompagnata da un aumento della creatinina, dell'urea e della concentrazione di acido urico nel plasma sanguigno; raramente - disuria; molto raramente - nefrite interstiziale, insufficienza renale;
- disturbi del sistema respiratorio: raramente - alveolite allergica, reazioni acute (mancanza di respiro, febbre, infiltrati diffusi nei polmoni); frequenza sconosciuta - fibrosi polmonare;
- effetti dal sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità o intolleranza;
- fenomeni da parte degli organi ematopoietici: spesso - megaloblastosi, soppressione del midollo osseo, leucopenia; raramente - thrombocytopenia, anemia;
- reazioni dai tessuti sottocutanei e dalla pelle: raramente - eruzione maculare-papulare, sindrome palmo-plantare, eritema facciale; raramente - alopecia; molto raramente - desquamazione della pelle, cheratosi da radiazioni, papule viola, prurito cutaneo, ulcere cutanee (soprattutto nella parte inferiore della gamba), atrofia o iperpigmentazione della pelle e delle unghie, alterazioni della pelle simili alla dermatomiosite, cancro della pelle (a cellule squamose, carcinoma a cellule basali); frequenza sconosciuta - eritema periferico, vasculite cutanea, anche tossica in pazienti con malattie mieloproliferative (incluse ulcerazione vasculitica, cancrena);
- altri: raramente - debolezza generale, malessere, febbre da farmaci, brividi; raramente - fertilità ridotta (azoospermia, amenorrea), sindrome da decadimento tumorale; molto raramente - un aumento del tasso di sedimentazione degli eritrociti; frequenza sconosciuta - iponatriemia, iperkaliemia.
Overdose
Quando si assume Hydroxycarbamide medak a dosi che superano più volte quelle raccomandate, è possibile sviluppare gravi reazioni delle mucose e della pelle: stomatite, edema delle palme e dei piedi, eritema viola, dolore, iperpigmentazione intensa della pelle, ipercheratosi delle mani e dei piedi.
Dopo aver assunto una dose eccessiva di idrossicarbamide, medac deve essere sottoposto a lavanda gastrica. Il trattamento è sintomatico sotto il controllo di indicatori del sistema ematopoietico. Se necessario, viene eseguita l'emodialisi.
istruzioni speciali
Hydroxycarbamide medak è prescritto solo da un medico con esperienza nel trattamento antitumorale. Prima di ogni ciclo e periodicamente durante la terapia, è richiesto il monitoraggio della funzione del midollo osseo, del fegato e dei reni. Almeno una volta alla settimana durante l'intero corso, è necessario condurre un esame del sangue clinico, compresa la determinazione del numero di piastrine, il livello di emoglobina e la formula dei leucociti espansi. Se viene rilevata una diminuzione del numero di piastrine inferiore a 100 x 10 9 / lo leucociti è inferiore a 2,5 x 10 9 / l, l'uso di idrossicarbamide medak viene sospeso fino alla normalizzazione dei parametri ematologici.
I pazienti che aprono le capsule (se ci sono problemi con la deglutizione delle capsule intere), deve essere prestata particolare attenzione per evitare l'inalazione della polvere in esse contenuta e il suo contatto con le mucose e la pelle.
Durante la terapia, si raccomanda di monitorare le condizioni della pelle, poiché sono stati segnalati singoli casi di sviluppo di carcinoma a cellule squamose della pelle.
Nelle prime fasi del trattamento, si nota spesso l'insorgenza di moderata eritropoiesi megaloblastica. I cambiamenti morfologici assomigliano all'anemia perniciosa, ma non sono causati dalla mancanza di acido folico o vitamina B 12.
Nei pazienti con anemia esistente, Hydroxycarbamide Medak può essere utilizzato solo dopo aver corretto la condizione.
Sullo sfondo della terapia antitumorale, è possibile lo sviluppo della mielosoppressione, principalmente leucopenia. Raramente si verificano anemia e trombocitopenia, anche meno spesso senza una precedente leucopenia. L'anemia (anche grave) viene interrotta senza interrompere il trattamento con idrossicarbamide. I pazienti che sono stati recentemente sottoposti a chemioterapia con altri farmaci o radioterapia intensiva sono a maggior rischio di sviluppare mielosoppressione. In quest'ultimo caso, Hydroxycarbamide medak viene utilizzato con estrema cautela, a causa del pericolo di esacerbazione dell'eritema post-radiazione e dell'aumentata gravità delle reazioni collaterali (dispepsia, lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale, aplasia del midollo osseo).
L'idrossicarbamide medak è in grado di ridurre la clearance del ferro dal plasma sanguigno e ridurre l'efficienza dell'utilizzo del ferro da parte degli eritrociti, ma non influisce sulla durata di vita di questi ultimi.
Casi di pancreatite ed epatotossicità (con possibile esito fatale) sono stati riportati in pazienti con infezione da HIV che ricevevano contemporaneamente farmaci antiretrovirali. A questo proposito, durante il trattamento, è necessario monitorare intensamente l'attività delle transaminasi nel plasma sanguigno, nonché la concentrazione di creatinina e acido urico.
Occasionalmente, Hydroxycarbamide Medak provoca dolorose ulcerazioni della pelle delle gambe. Sono difficili da trattare e quindi richiedono l'abolizione della terapia antitumorale - in questo caso, le ulcere di solito guariscono entro 2 settimane.
Con l'uso prolungato di idrossicarbamide in pazienti con malattie mieloproliferative (trombocitemia, policitemia vera), può svilupparsi una leucemia secondaria.
Nei pazienti che ricevono idrossicarbamide, è possibile ricevere risultati falsi positivi per la determinazione di acido lattico, urea e acido urico, poiché il farmaco interagisce con enzimi come lattato deidrogenasi, ureasi e uricasi.
Le donne e gli uomini in età riproduttiva devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci prima di iniziare l'uso di Hydroxycarbamide medac, durante la terapia e per 3 mesi dopo la sua fine. L'idrossicarbamide ha attività genotossica, pertanto, quando si pianifica una gravidanza dopo la fine del ciclo di trattamento, si consiglia di consultare un genetista.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Quando si utilizza Hydroxycarbamide, si raccomanda a Medak di astenersi dall'eseguire qualsiasi lavoro potenzialmente pericoloso (inclusa la guida di un'auto), poiché il farmaco spesso causa effetti collaterali come coscienza offuscata, disorientamento (disorientamento nello spazio) e vertigini.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'idrossicarbamide medak è controindicata durante la gravidanza perché attraversa la barriera placentare. Se la gravidanza si verifica durante il periodo di terapia antitumorale, è necessaria la consultazione con un genetista.
L'idrossicarbamide medak viene escreta nel latte materno. L'allattamento al seno deve essere interrotto se è necessario un trattamento farmacologico durante l'allattamento.
Uso infantile
Fino a 18 anni di età, le capsule di Hydroxycarbamide Medak 500 mg non sono prescritte a causa della mancanza di esperienza sufficiente nel suo utilizzo in questa fascia di età di pazienti.
Con funzionalità renale compromessa
Il farmaco viene escreto principalmente dai reni, pertanto, se la funzione di questo organo è compromessa, è necessaria una diminuzione della dose di Hydroxycarbamide medak. Con una clearance della creatinina di 30-60 ml / min, la dose raccomandata è di 15 mg / kg. Per i pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale, una dose di 15 mg / kg viene prescritta due volte: la prima dose - dopo la fine dell'emodialisi di 4 ore, la seconda dose - prima della sessione di dialisi dopo 7 giorni.
Per violazioni della funzionalità epatica
Non ci sono dati sulla necessità di aggiustare la dose di Hydroxycarbamide medac per i pazienti con funzionalità epatica compromessa. Durante il trattamento, è necessario monitorare attentamente la conta ematica.
Uso negli anziani
Nei pazienti anziani, la probabilità di effetti indesiderati aumenta, pertanto non è consigliabile superare una dose giornaliera di 60 mg / kg.
Interazioni farmacologiche
Quando si utilizza Hydroxycarbamide medak sullo sfondo della radioterapia o in combinazione con altri farmaci mielosoppressori, è possibile aumentare il grado di soppressione del midollo osseo e aumentare il rischio di sviluppare altre reazioni avverse.
L'idrossicarbamide può aumentare il livello di acido urico nel sangue. Con l'uso combinato di farmaci che aumentano l'escrezione di acido urico, aumenta il rischio di sviluppare nefropatia da urati. Quando si utilizza una tale combinazione, è necessario un aggiustamento della dose dei farmaci o una prescrizione aggiuntiva di allopurinolo.
Il farmaco potenzia l'effetto antiretrovirale degli inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI) come la stavudina e la didanosina. L'idrossicarbamide medak inibisce la sintesi del DNA e la replicazione dell'HIV diminuendo il deossinucleotide intracellulare. Inoltre, il farmaco è in grado di aumentare gli effetti collaterali dei farmaci in questo gruppo (neuropatia periferica, pancreatite, epatotossicità).
Analoghi
Gli analoghi di Hydroxycarbamide medak sono: 5-Fluorouracil-Ebeve, Aleksan, Alimta, Atrians, Vaidaza, Vero-Methotrexate, Gemzar, Gemtaz, Gemcitover, Dacogen, Ispolat, Cabetsin, Xeloda, Leikladin, Mitoxgemultanel, Ongeftz, Cytogem, Cytosar, Evoltra, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a una temperatura non superiore a + 25 ° С in un luogo buio. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 4 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Hydroxycarbamide Medak
Data la specificità dell'uso del farmaco, le recensioni di Hydroxycarbamide Medak sono poche. I pazienti indicano che il farmaco può rallentare il tasso di crescita e progressione della neoplasia maligna. Si nota la forte tolleranza della terapia antitumorale, soprattutto all'inizio del trattamento. Il più menzionato è un forte calo della forza, probabilmente dovuto a una diminuzione dei livelli di emoglobina nel sangue.
Prezzo per Hydroxycarbamide medak nelle farmacie
A seconda della regione di vendita e della rete di farmacie, il prezzo di Hydroxycarbamide Medak 500 mg va da 979 a 1243 rubli circa. per confezione da 100 capsule.
Hydroxycarbamide medak: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Hydroxycarbamide medak 500 mg capsule 100 pz. 1159 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
