Glucophage Long
Glucophage Long: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Glucophage long
Codice ATX: A10BA02
Principio attivo: metformina (metformina)
Produttore: Merck, KGaA (Germania), Merck Sante, sas (Francia)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-23
Prezzi nelle farmacie: da 159 rubli.
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Glucophage Long è un farmaco con azione ipoglicemica.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio del rilascio di Glucophage Long è compresse a rilascio prolungato: a forma di capsula, biconvesse, quasi bianche o bianche, con impresso su un lato "500", "750" o "1000" (a seconda del dosaggio); 750 e 1000 mg ciascuno - inciso sull'altro lato "Merck" (7 pz. In blister, in una scatola di cartone 4 o 8 blister; 10 pz. In blister, in una scatola di cartone 3 o 6 blister; 15 pz. In blister, in una scatola di cartone 2 o 4 blister; il simbolo "M" è applicato sul blister e sulla scatola di cartone per proteggerlo da falsificazioni).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: metformina cloridrato - 500, 750 o 1000 mg;
- componenti ausiliari (500/750/1000 mg): sodio carmellosa - 50 / 37,5 / 50 mg; cellulosa microcristallina - 102/0/0 mg; ipromellosa 2208 - 358 / 294,24 / 392,3 mg; ipromellosa 2910-10/0/0 mg; stearato di magnesio - 3,5 / 5,3 / 7 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Glucophage Long appartiene al gruppo degli ipoglicemizzanti orali del gruppo delle biguanidi, che abbassano i livelli di glucosio plasmatico basale e postprandiale nel sangue.
La metformina non stimola la secrezione di insulina e non porta allo sviluppo di ipoglicemia. Aumenta la sensibilità dei recettori periferici all'insulina e all'utilizzo del glucosio da parte delle cellule. Inibendo la glicogenolisi e la gluconeogenesi, riduce la produzione di glucosio da parte del fegato. Ritarda l'assorbimento del glucosio nell'intestino.
La metformina, agendo sulla glicogeno sintetasi, stimola la sintesi del glicogeno. Aumenta la capacità di trasporto di tutti i tipi di trasportatori del glucosio a membrana.
La sostanza ha un effetto benefico sul metabolismo dei lipidi: abbassa il contenuto di trigliceridi, lipoproteine a bassa densità (LDL) e colesterolo totale.
Durante la terapia, il peso del paziente rimane stabile o diminuisce moderatamente.
Farmacocinetica
Assorbimento di metformina dopo somministrazione orale di Glucophage Long rispetto a compresse a rilascio convenzionale a lento rilascio. T max (tempo per raggiungere la concentrazione massima della sostanza) dopo l'assunzione di 500 mg è di 7 ore (quando si assumono 1500 mg, T max può oscillare nell'intervallo di 4-12 ore), T max per compresse a rilascio convenzionale - 2,5 ore.
Allo stato stazionario, la C max (concentrazione massima della sostanza) e l'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) aumentano in modo sproporzionato rispetto alla dose. Dopo una singola dose di 2000 mg di metformina sotto forma di compresse a rilascio prolungato, l'AUC è simile a quella dopo l'assunzione di 1000 mg di metformina 2 volte al giorno sotto forma di compresse a rilascio convenzionale.
Nei singoli pazienti, le fluttuazioni della C max e dell'AUC in caso di assunzione di Glucophage Long sono simili agli stessi indicatori come nel caso di compresse con un profilo di rilascio convenzionale.
L'assorbimento di metformina dalle compresse a rilascio prolungato non dipende dall'assunzione di cibo.
Il legame della sostanza alle proteine plasmatiche è trascurabile. La C max nel sangue è inferiore alla C max plasmatica e viene raggiunta dopo circa lo stesso tempo. Il V d (volume di distribuzione) medio varia da 63 a 276 litri.
Non si osserva cumulo di metformina con somministrazione ripetuta fino a 2000 mg al giorno.
Non sono stati trovati metaboliti.
Il T 1/2 (emivita) dopo somministrazione orale è di circa 6,5 ore. Viene escreto dai reni invariato. La clearance renale della sostanza è> 400 ml / min (la metformina viene eliminata per secrezione tubulare e filtrazione glomerulare).
La clearance della metformina nei pazienti con funzionalità renale ridotta diminuisce in proporzione alla clearance della creatinina, il T 1/2 aumenta in questo gruppo di pazienti, il che può causare un aumento della sua concentrazione plasmatica.
Indicazioni per l'uso
Glucophage Long è prescritto per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 nei casi di inefficacia della terapia dietetica e dell'attività fisica (soprattutto con l'obesità).
Il farmaco può essere utilizzato in monoterapia o in combinazione con altri farmaci ipoglicemizzanti orali o insulina.
Controindicazioni
Assoluto:
- funzionalità renale compromessa o insufficienza renale (clearance della creatinina <45 ml / min);
- precoma diabetico, chetoacidosi diabetica, coma;
- manifestazioni clinicamente pronunciate di malattie croniche / acute che possono portare a ipossia tissutale (inclusi infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca acuta, insufficienza respiratoria, insufficienza cardiaca cronica con parametri emodinamici instabili);
- condizioni acute, accompagnate dal rischio di funzionalità renale compromessa, inclusa disidratazione (con diarrea grave / cronica, ripetuti attacchi di vomito), shock, malattie infettive in un decorso grave (in particolare infezioni del tratto urinario e respiratorio);
- disfunzione epatica, insufficienza epatica;
- traumi e interventi chirurgici maggiori, in cui è indicata la terapia insulinica;
- acidosi lattica, inclusa una storia appesantita;
- avvelenamento acuto da alcol, alcolismo cronico;
- aderenza a una dieta ipocalorica (meno di 1000 kcal al giorno);
- studi radioisotopici / radiografici con introduzione di un mezzo di contrasto contenente iodio (entro 48 ore prima / dopo la loro condotta);
- gravidanza;
- età fino a 18 anni;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Parente (Glucophage Long è prescritto sotto controllo medico):
- insufficienza renale (clearance della creatinina - 45-59 ml / min);
- periodo di allattamento;
- età superiore a 60 anni sullo sfondo di svolgere un lavoro fisico pesante (a causa di una maggiore probabilità di acidosi lattica).
Istruzioni per l'uso di Glucophage Long: metodo e dosaggio
Glucophage Long viene assunto per via orale con una quantità sufficiente di liquido, preferibilmente durante / dopo cena. Le compresse devono essere deglutite intere senza masticare.
Tasso di frequenza di ammissione - 1 volta al giorno.
Il farmaco deve essere assunto quotidianamente. In caso di interruzione del ricovero, il paziente deve informarne il medico.
La dose del farmaco viene determinata individualmente in base ai risultati della misurazione della concentrazione di glucosio nel sangue.
All'inizio del trattamento, ai pazienti che non assumono metformina, durante la monoterapia o la terapia combinata con altri agenti ipoglicemici, viene prescritto Glucophage Long 500 mg o Glucophage Long 750 mg. Ogni 10-15 giorni, si consiglia di regolare la dose in base ai risultati della misurazione della concentrazione di glucosio nel sangue. Un aumento graduale della dose migliora la tolleranza della terapia dal tratto gastrointestinale.
La dose massima giornaliera è di 2000 mg. Se non è possibile ottenere il controllo del glucosio, è possibile considerare di utilizzare la dose giornaliera in 2 dosi divise (parti uguali, durante la colazione e la cena). Se in questo caso non si ottiene un controllo glicemico adeguato, è possibile passare alla metformina sotto forma di compresse con un profilo di rilascio abituale (in particolare, Glucophage) alla dose massima giornaliera di 3000 mg.
Per i pazienti che stanno già assumendo metformina, Glucophage Long viene prescritto nella stessa dose giornaliera del farmaco sotto forma di compresse con un profilo di rilascio regolare.
Per i pazienti che assumono metformina sotto forma di compresse convenzionali a una dose superiore a 2000 mg al giorno, il passaggio a Glucophage Long non è raccomandato.
In caso di insufficienza renale di gravità moderata (con clearance della creatinina di 45-59 ml / min), la metformina può essere utilizzata solo in assenza di condizioni in cui è possibile un aumento della probabilità di acidosi lattica. All'inizio del trattamento, a questo gruppo di pazienti viene prescritto Glucophage Long 500 mg o Glucophage Long 750 mg in 1 dose, la dose massima giornaliera è di 1000 mg. La funzionalità renale deve essere monitorata ogni 3-6 mesi. Se la clearance della creatinina è inferiore a 45 ml / min, la terapia viene interrotta immediatamente.
Nei pazienti anziani, la dose di metformina deve essere aggiustata in base alla valutazione della funzionalità renale, che deve essere eseguita regolarmente (almeno due volte l'anno).
Se si dimentica accidentalmente una dose, deve essere assunta il prima possibile. Non prenda una dose doppia del farmaco.
Effetti collaterali
Possibili reazioni avverse (> 10% - molto comune;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro):
- sistema nervoso: spesso - sapore metallico in bocca;
- sistema epatobiliare: molto raramente - epatite o indicatori di funzionalità epatica anormali (di solito, gli effetti indesiderati dopo l'interruzione della metformina scompaiono completamente);
- apparato digerente: molto spesso - vomito, nausea, dolore addominale, diarrea, mancanza di appetito (il più delle volte i disturbi si sviluppano nel periodo iniziale di terapia e successivamente, di regola, scompaiono spontaneamente; l'assunzione di Glucophage Long contemporaneamente al cibo, nonché un aumento graduale della dose contribuiscono riducendo la probabilità di queste reazioni avverse);
- metabolismo: molto raramente - acidosi lattica; durante un lungo corso - una diminuzione dell'assorbimento della vitamina B 12 (nei casi di diagnosi di anemia megaloblastica, questa violazione deve essere presa in considerazione);
- pelle: molto raramente - prurito, eritema, orticaria.
Overdose
I sintomi principali: quando sono stati utilizzati 85.000 mg di metformina (42,5 volte superiore alla dose massima giornaliera), non si è sviluppata ipoglicemia, ma in questo caso è stata osservata la comparsa di acidosi lattica. Un significativo sovradosaggio / presenza di fattori di rischio associati può causare acidosi lattica.
Se compaiono segni di acidosi lattica, Glucophage Long deve essere annullato immediatamente. Il paziente deve essere urgentemente ricoverato in ospedale per chiarire la diagnosi (dopo aver determinato la concentrazione di lattato). La misura più efficace per rimuovere metformina e lattato dal corpo è l'emodialisi. Mostra anche un trattamento sintomatico.
istruzioni speciali
A causa del cumulo di metformina, è possibile una complicanza rara ma grave, l'acidosi lattica, caratterizzata da un'elevata mortalità in assenza di trattamento urgente. Fondamentalmente, durante l'uso di Glucophage Long, tali casi si sono verificati nel diabete mellito sullo sfondo di una grave insufficienza renale.
Devono essere considerati anche altri fattori di rischio associati: chetosi, diabete scarsamente controllato, digiuno prolungato, insufficienza epatica, consumo eccessivo di alcol e qualsiasi condizione associata a grave ipossia.
Inoltre, è necessario tenere conto della probabilità di acidosi lattica con la comparsa di crampi muscolari, che sono accompagnati da dolore addominale, dispepsia, grave malessere e debolezza generale.
L'acidosi lattica è caratterizzata da dolore addominale, vomito, dispnea acidotica, ipotermia e crampi muscolari seguiti da coma. Parametri diagnostici di laboratorio: diminuzione del pH del sangue (5 mmol / l, aumento del rapporto lattato / piruvato e aumento del gap anionico. Se si sospetta acidosi lattica, Glucophage Long viene immediatamente cancellato.
Il farmaco deve essere sospeso 48 ore prima dell'intervento programmato. La ripresa della terapia è possibile dopo 48 ore, a condizione che durante l'esame la funzionalità renale sia risultata normale.
Prima di iniziare il trattamento e regolarmente in futuro, è necessario determinare la clearance della creatinina: in assenza di violazioni - almeno una volta all'anno, nei pazienti anziani, così come nei pazienti con clearance della creatinina al limite inferiore della norma - da 2 a 4 volte l'anno. Con clearance della creatinina inferiore a 45 ml / min, l'uso di Glucophage Long è controindicato.
In presenza di una possibile compromissione della funzione renale sullo sfondo dell'uso combinato con farmaci antipertensivi, diuretici o farmaci antinfiammatori non steroidei nei pazienti anziani, è necessario prestare particolare attenzione.
Un rischio più elevato di sviluppare ipossia e insufficienza renale si osserva nei pazienti con insufficienza cardiaca. Durante la terapia, questo gruppo di pazienti richiede un monitoraggio regolare della funzione cardiaca e renale.
Si consiglia ai pazienti di continuare una dieta che consuma anche carboidrati durante il giorno.
Se sei in sovrappeso, dovresti continuare a seguire una dieta ipocalorica (ma non inferiore a 1000 kcal al giorno). Inoltre, i pazienti devono esercitare regolarmente.
Qualsiasi malattia infettiva (infezioni del tratto urinario e respiratorio) e il trattamento devono essere segnalati al medico.
Per controllare il diabete mellito, sono necessari test di laboratorio di routine.
Quando la monoterapia Glucophage Long non causa ipoglicemia, tuttavia, quando è usato in combinazione con insulina o altri agenti ipoglicemizzanti orali, si raccomanda di prestare attenzione. I principali sintomi dell'ipoglicemia sono: aumento della sudorazione, debolezza, vertigini, mal di testa, palpitazioni cardiache, riduzione della concentrazione o della vista.
I componenti inattivi di Glucophage Long possono essere escreti immodificati attraverso l'intestino, il che non influisce sull'attività terapeutica del farmaco.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Quando si esegue una terapia di associazione con altri farmaci ipoglicemizzanti (derivati della sulfonilurea, insulina, repaglinide), può svilupparsi ipoglicemia, che deve essere presa in considerazione durante la guida.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- gravidanza: la terapia è controindicata, che è associata ad un aumentato rischio di malformazioni congenite e mortalità perinatale;
- periodo di allattamento: Glucophage Long può essere usato con cautela dopo aver valutato il rapporto rischio / beneficio.
Uso infantile
Il farmaco non è prescritto a pazienti di età inferiore ai 18 anni, poiché non ci sono informazioni affidabili che confermino la sua efficacia / sicurezza.
Con funzionalità renale compromessa
- funzionalità renale compromessa (clearance della creatinina inferiore a 60 ml / min), condizioni acute che si verificano con un rischio di funzionalità renale compromessa (inclusa disidratazione con diarrea grave / cronica, ripetuti attacchi di vomito), gravi malattie infettive, shock: l'uso di Glucophage Long è controindicato;
- insufficienza renale (clearance della creatinina 45-59 ml / min): la terapia deve essere eseguita con cautela.
Per violazioni della funzionalità epatica
Secondo le istruzioni, Glucophage Long non è prescritto per violazioni della funzionalità epatica e insufficienza epatica.
Uso negli anziani
Ai pazienti di età superiore ai 60 anni, mentre svolgono un duro lavoro fisico, Glucophage Long viene prescritto con cautela (a causa della maggiore probabilità di acidosi lattica).
Interazioni farmacologiche
L'esame radiologico con l'uso di agenti di contrasto a raggi X contenenti iodio per insufficienza renale funzionale in pazienti con diabete mellito può portare allo sviluppo di acidosi lattica. Glucophage Long deve essere annullato 48 ore prima dello studio. Se durante l'esame la funzionalità renale è risultata normale, la terapia può essere ripresa dopo 48 ore.
Sullo sfondo dell'assunzione di etanolo, aumenta la probabilità di acidosi lattica durante l'intossicazione acuta da alcol, specialmente nell'insufficienza epatica, così come nei casi di aderenza a una dieta ipocalorica e malnutrizione. I medicinali contenenti etanolo non devono essere usati durante il trattamento.
Combinazioni che richiedono cautela:
- diuretici, danazolo, beta 2 -agonisti adrenergici, clorpromazina (in dosi di 100 mg al giorno), farmaci ad azione iperglicemica indiretta (in particolare, glucocorticosteroidi e tetracosactide per uso locale / sistemico): può essere richiesto un monitoraggio più frequente della concentrazione di glucosio nel sangue, soprattutto all'inizio della terapia; in caso di necessità in corso di trattamento, la dose di Glucophage Long può essere aggiustata;
- Diuretici "ad ansa": sviluppo di acidosi lattica (associata a possibile insufficienza renale funzionale);
- derivati sulfonilurea, insulina, acarbosio, salicilati: sviluppo di ipoglicemia;
- nifedipina: aumento dell'assorbimento e della C max della metformina;
- kolevelam: un aumento della concentrazione plasmatica di metformina nel sangue (un aumento dell'AUC senza un aumento significativo della C max);
- farmaci cationici (chinino, triamterene, ranitidina, chinidina, amiloride, digossina, procainamide, morfina, vancomicina e trimetoprim) secreti nei tubuli renali: competono con la metformina per i sistemi di trasporto tubulare, che può causare un aumento della sua C max.
Analoghi
Gli analoghi di Glucophage Long sono: Formetina, Metformina, Metadiene, Formina Pliva, Diasfor, Bagomet, Glyformina, Glucophage, Sofamet e altri.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25/30 ° C (compresse da 500 e 750 mg / 1000 mg).
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Glucophage Long
Secondo le recensioni, Glucophage Long è un farmaco efficace per l'uso a lungo termine. Lo sviluppo di effetti collaterali è raramente segnalato. Con il sovrappeso, si nota una diminuzione graduale.
Prezzo per Glucophage Long nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Glucophage Long è (30 o 60 compresse per confezione):
- 500 mg: 254-287 o 384-455 rubli;
- 750 mg: 283-338 o 569 rubli;
- 1000 mg: 324 o 676 rubli.
Glucophage Long: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Glucophage Long 500 mg compresse a rilascio prolungato 30 pz. 159 r Acquistare |
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Glucophage Long 500mg compresse ad azione prolungata 30 pz. 173 r Acquistare |
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Glucophage Long 750 mg compresse a rilascio prolungato 30 pz. 205 RUB Acquistare |
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Glyukofazh Long 1 g compresse a rilascio prolungato 30 pz. 286 r Acquistare |
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Le pillole lunghe di Glyukofazh prolungano. 750mg 30 pz. RUB 290 Acquistare |
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Glucophage Long 500 mg compresse a rilascio prolungato 60 pz. 299 r Acquistare |
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Glucophage Long 750 mg compresse a rilascio prolungato 60 pz. 324 r Acquistare |
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Glucophage Long compresse a rilascio prolungato. 1000mg 30 pezzi. 332 RUB Acquistare |
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Glucophage Long compresse a rilascio prolungato. 750mg 60 pz. 458 r Acquistare |
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Glucophage Long 1 g compresse a rilascio prolungato 60 pz. 548 RUB Acquistare |
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Glucophage Long compresse a rilascio prolungato. 1000mg 60 pezzi. 705 RUB Acquistare |
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Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
