Idrossiclorochina

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Istruzioni per l'uso:

1. Forma e composizione del rilascio
2. Indicazioni per l'uso
3. Controindicazioni
4. Metodo di applicazione e dosaggio
5. Effetti collaterali
6. Istruzioni speciali
7. Interazioni farmacologiche
8. Analoghi
9. Termini e condizioni di conservazione
10. Termini di dispensazione dalle farmacie

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L'idrossiclorochina è un farmaco antimalarico.

Forma e composizione del rilascio

La forma di dosaggio dell'idrossiclorochina è compresse rivestite con film: biconvesse, a forma di capsula, smussate al bordo, il nucleo e il guscio sono quasi bianchi o bianchi, con inciso su un lato "ARO", sull'altro - "HCQ 200" (in flaconi di polietilene da 10, 20, 30, 60 o 100 pezzi, In una scatola di cartone 1 flacone; in blister da 10 pezzi, In una scatola di cartone 1–3, 6 o 10 confezioni).

Composizione di 1 compressa:

sostanza attiva: idrossiclorochina solfato - 200 mg;
componenti ausiliari: magnesio stearato - 4 mg; sodio croscarmelloso - 3 mg; cellulosa microcristallina (PH 102) - 92,5 mg; biossido di silicio colloidale - 0,5 mg;
involucro: ipromellosa 2910-0,6 mg; idrossipropilcellulosa, LF - 2,4 mg; biossido di titanio (E 171) - 2,4 mg; macrogol 8000 - 1,8 mg.

Indicazioni per l'uso

malaria: allo scopo di fermare gli attacchi acuti; prevenzione della malaria, che è causata da Plasmodium vivax, R. malariae e R. ovale, nonché da ceppi di P. falciparum che mostrano sensibilità; terapia radicale della malaria causata da ceppi sensibili di P. falciparum;
artrite (reumatoide, giovanile cronica);
malattie dermatologiche: lupus eritematoso (discoide e sistemico), malattie che sono esacerbate / sviluppate dall'esposizione alla luce solare (fotodermatosi).

Controindicazioni

Assoluto:

maculopatia che precede la maculopatia;
intolleranza al galattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio / galattosio o deficit di lattasi;
età fino a 6 anni (peso fino a 31 kg);
età dei bambini nei casi di necessità di terapia a lungo termine (associata ad un aumentato rischio di effetti tossici);
periodo di allattamento;
intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Relativo (malattie / condizioni in cui l'uso dell'idrossiclorochina richiede cautela):

retinopatia;
carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
disturbi visivi (diminuzione dell'acuità visiva, cambiamenti nei campi visivi);
uso combinato con farmaci che possono portare a disturbi visivi;
psicosi (comprese indicazioni nella storia);
oppressione dell'emopoiesi del midollo osseo;
psoriasi;
porfiria;
uso combinato con farmaci che possono portare allo sviluppo di reazioni cutanee;
insufficienza renale / epatica (se è necessario usare l'idrossiclorochina, la sua dose deve essere aggiustata sotto il controllo della concentrazione plasmatica);
epatite;
malattie gastrointestinali in corso grave;
gravidanza (l'uso dell'idrossiclorochina è possibile solo per motivi di salute).

Metodo di somministrazione e dosaggio

L'idrossiclorochina viene assunta per via orale, durante i pasti o con un bicchiere di latte. Tutte le dosi indicate di seguito sono per idrossiclorochina solfato e non sono equivalenti all'idrossiclorochina base.

Per sopprimere la malaria, di solito viene prescritto il seguente regime farmacologico:

adulti: ogni settimo giorno, 400 mg;
bambini dai 6 anni: dose settimanale - 6,5 mg / kg, ma non superiore alla dose per adulti.

Si consiglia di iniziare il trattamento profilattico, se le condizioni esistono, 14 giorni prima del viaggio nell'area endemica. Se ciò non è possibile, deve essere rispettato il seguente regime di dosaggio: adulti - 800 mg, bambini - 12,9 mg / kg (ma non> 800 mg), in 2 dosi separate con un intervallo di 6 ore. Durata dell'uso - 8 settimane dopo aver lasciato la zona endemica.

La dose iniziale per adulti nel trattamento degli attacchi acuti di malaria è di 800 mg, quindi dopo 6 o 8 ore - 400 mg, dopodiché vengono assunti 400 mg per 2 giorni (totale - 2000 mg). Come metodo alternativo, è possibile una singola dose di 800 mg. La dose per gli adulti, così come per i bambini, può essere calcolata tenendo conto del peso corporeo.

La dose totale per i bambini dai 6 anni di età è di 32 mg / kg (ma non> 2000 mg), si applica per più di 3 giorni come segue:

Dosaggio: 12,9 mg / kg (ma non> 800 mg);
II dose: 6,5 mg / kg (ma non> 400 mg) 6 ore dopo l'assunzione della prima dose;
III dose: 6,5 mg / kg (ma non> 400 mg) 18 ore dopo l'assunzione della seconda dose;
Dose EV: 6,5 mg / kg (ma non> 400 mg) 24 ore dopo la terza dose.

La dose giornaliera iniziale per adulti per il trattamento delle malattie reumatoidi è di 400-600 mg, la dose di mantenimento è di 200-400 mg. Va tenuto presente che l'idrossiclorochina ha un effetto cumulativo e sono necessarie diverse settimane per ottenere il suo effetto terapeutico, mentre le reazioni collaterali possono comparire relativamente presto. Se entro 6 mesi le condizioni del paziente non migliorano, la terapia viene annullata.

Nel trattamento del lupus eritematoso sistemico / discoide, la dose giornaliera non deve superare i 6,5 mg / kg (il calcolo viene effettuato in base al peso corporeo "ideale") o 400 mg. Si consiglia di prescrivere la dose efficace più bassa o 200-400 mg al giorno. Per le malattie dermatologiche sensibili alla luce, la terapia deve essere limitata ai periodi di massima esposizione alla luce.

Effetti collaterali

pelle: raramente - prurito, eruzione cutanea, cambiamenti nella pigmentazione delle mucose e della pelle, alopecia, scolorimento dei capelli (nella maggior parte dei casi, questi disturbi scompaiono rapidamente dopo l'interruzione del trattamento); possibile eruzione bollosa, inclusi casi molto rari di sindrome di Stevens-Johnson e polimorfismo eritema, fotosensibilità e casi isolati di dermatite esfoliativa; molto raramente - eruzione pustolosa esantematica acuta generalizzata, che dovrebbe essere distinta dalla psoriasi (si tenga presente che l'idrossiclorochina può portare a un'esacerbazione della psoriasi; questi disturbi possono verificarsi in combinazione con leucocitosi e febbre; la prognosi dopo l'interruzione del farmaco è generalmente favorevole);
organi ematopoietici: raramente - agranulocitosi, inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo, trombocitopenia, aggravamento della porfiria, anemia aplastica, anemia emolitica (sullo sfondo della carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi);
organi della vista: raramente - retinopatia con difetti del campo visivo e alterazioni della pigmentazione (nelle fasi iniziali, questi disturbi sono reversibili dopo la sospensione del farmaco; se l'idrossiclorochina non viene prontamente cancellata, esiste la possibilità di progressione della retinopatia anche dopo la sua cancellazione; i cambiamenti nella retina possono inizialmente essere asintomatici o paracentrale, scotoma transitorio o pericentrale e disturbi della visione dei colori); possibili cambiamenti nella cornea, inclusi opacità ed edema (possono essere asintomatici o causare i seguenti disturbi: aloni, fotofobia, visione offuscata; tali cambiamenti possono essere temporanei, reversibili se la terapia viene interrotta; la visione offuscata è associata a una violazione dell'accomodazione, è reversibile e dose-dipendente); con un lungo corso con l'uso di grandi dosi - cheratopatia, atrofia del nervo ottico,disfunzione del muscolo ciliare;
organi dell'udito: perdita dell'udito, tinnito, perdita dell'udito;
apparato digerente: nausea, diminuzione dell'appetito, vomito (raramente), diarrea, dolore addominale di natura spastica;
sistema muscoloscheletrico e nervoso: probabile neuromiopatia o miopatia dei muscoli scheletrici (questi disturbi possono portare ad atrofia / progressiva debolezza dei gruppi muscolari prossimali; di solito la miopatia è reversibile dopo la sospensione del farmaco, ma il recupero completo può verificarsi dopo diversi mesi), lievi alterazioni sensoriali, anormale conduzione nervosa (di solito ripristinata dopo l'interruzione del farmaco), soppressione del riflesso tendineo;
sistema nervoso centrale: occasionalmente - nervosismo, vertigini, psicosi, mal di testa, irritabilità, atassia, labilità emotiva, convulsioni;
sistema cardiovascolare: cardiomiopatia (in rari casi), diminuzione della contrattilità miocardica, blocco atrioventricolare (blocco AV), ipertrofia miocardica; con un lungo decorso con l'uso di dosi elevate - distrofia miocardica [in caso di rilevamento di disturbi della conduzione (blocco AV, blocco del fascio di His) e ipertrofia di entrambi i ventricoli, deve essere presa in considerazione la probabilità di sviluppare intossicazione cronica];
fegato: epatotossicità (insufficienza epatica, disfunzione epatica); in alcuni casi - cambiamenti negli indicatori dei test di fegato funzionali; ci sono prove di diversi casi di insufficienza epatica che si sono sviluppati improvvisamente;
altri: perdita di peso.

istruzioni speciali

Prima della nomina dell'idrossiclorochina, nonché periodicamente (almeno una volta ogni sei mesi) durante il suo utilizzo, è necessario eseguire esami oftalmologici (quando si utilizzano dosi superiori a 6,5 mg / kg, aumenta il rischio di danno retinico).

In caso di reazioni avverse alla vista (cambiamenti nella percezione del colore, diminuzione dell'acuità visiva, ecc.), L'idrossiclorochina viene immediatamente cancellata. È necessario tenere conto della probabilità di progressione dei cambiamenti retinici anche dopo l'annullamento della terapia.

Quando si assume idrossiclorochina a dosi superiori a quelle raccomandate, aumenta il rischio di danni alla retina e questo processo viene accelerato. Prima di iniziare il corso del trattamento, è necessario eseguire l'oftalmoscopia di entrambi gli occhi per studiare l'acuità visiva, il campo ottico e la visione dei colori. In futuro, tale indagine dovrebbe essere effettuata almeno una volta all'anno.

In caso di disabilità visiva, è indicata la sospensione immediata dell'idrossiclorochina. Le condizioni dei pazienti devono essere monitorate, poiché anche dopo l'annullamento della terapia, è possibile un'ulteriore progressione dei cambiamenti retinici e dei disturbi visivi.

Le donne incinte possono utilizzare l'idrossiclorochina solo per motivi di salute, l'assunzione anche di dosi terapeutiche può portare allo sviluppo di danni al sistema nervoso centrale e ad altri disturbi nel feto.

I pazienti con funzionalità renale / epatica compromessa possono aver bisogno di una riduzione della dose (al fine di ridurre l'effetto tossico su questi organi).

Durante un lungo corso, è periodicamente necessario condurre un esame del sangue dettagliato e valutare la funzione dei riflessi tendinei e dei muscoli scheletrici (in caso di rilevamento di deviazioni dalla norma, l'idrossiclorochina viene annullata).

Durante il periodo di terapia, è necessario prestare attenzione durante la guida.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso combinato di idrossiclorochina con alcuni farmaci / sostanze, possono svilupparsi i seguenti effetti:

digossina: un aumento del suo livello sierico (è richiesto il monitoraggio regolare di questo indicatore, se necessario, la dose di digossina è ridotta);
glucocorticoidi, salicilati, antiaritmici simili alla chinidina, farmaci epato-, emato- e neurotossici: aumentando i loro effetti collaterali;
farmaci ipoglicemizzanti: aumentando la loro azione (potrebbe essere necessario ridurre la dose di farmaci antidiabetici e insulina);
penicillamina: un aumento della sua concentrazione plasmatica e la probabilità di sviluppare le sue reazioni avverse dal sistema urinario, dagli organi ematopoietici e dalle reazioni della pelle;
cimetidina: aumento della soppressione del suo metabolismo (può portare ad un aumento della concentrazione plasmatica del farmaco nel sangue);
antibiotici aminoglicosidici: aumento dell'effetto bloccante sulla trasmissione neuromuscolare;
neostigmina, piridostigmina: azione antagonista;
antiacidi: diminuzione dell'assorbimento (l'intervallo tra l'assunzione di questi medicinali deve essere di almeno 4 ore);
vaccino a cellule diploidi della rabbia (immunizzazione primaria): riduzione della produzione di anticorpi in risposta al vaccino;
alcali, bevande alcaline: accelerano l'eliminazione dell'idrossiclorochina dal corpo.

Analoghi

Gli analoghi di Hydroxychloroquine sono: Immard, Plaquenil.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a una temperatura di 15-30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.