Isocomb
Isocomb: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione delle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Isocomb
Codice ATX: J04AM06
Ingrediente attivo: Isoniazid + Pyrazinamide + Rifampicin + Ethambutol + Pyridoxine (Isoniazid + Pyrazinamide + Rifampicin + Ethambutol + Pyridoxine)
Produttore: M. J. Biopharm Pvt. Ltd. (MJ Biopharm, Pvt. Ltd.) (India)
Descrizione e foto aggiornate: 2019-05-30
Isocomb è un farmaco anti-tubercolosi combinato.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite: biconvesse, ovali, marrone scuro, un nucleo bruno-rossastro con schizzi bianchi è visibile sul taglio (50 pezzi o 100 pezzi. In lattine di polipropilene o polietilene, una lattina in una scatola di cartone e istruzioni per l'uso di Isocomb; per gli ospedali - in scatole di cartone 25 barattoli da 100 compresse ciascuno o in sacchetti di pellicola di polietilene non stabilizzato da 500 o 1000 compresse, 1 sacchetto in un contenitore di polipropilene o polietilene).
Composizione per 1 compressa:
- ingredienti attivi: etambutolo cloridrato - 225 mg, rifampicina - 120 mg, isoniazide - 60 mg, pirazinamide - 300 mg, piridossina cloridrato - 20 mg;
- componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale, talco, amido di mais, sodio amido glicolato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato;
- involucro della pellicola: marrone Opadry 04В56936.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Isocomb è un farmaco a cinque componenti che contiene una quantità fissa di etambutolo, rifampicina, isoniazide, pirazinamide e piridossina cloridrato.
Proprietà farmacologiche dei singoli componenti di Isocomb:
- etambutolo: è un agente batteriostatico efficace contro il Mycobacterium tuberculosis, resistente ad altri farmaci antitubercolari. Il meccanismo d'azione dell'etambutolo è associato alla soppressione della sintesi della parete cellulare bloccando il processo di inclusione degli acidi micolici in essa. Il farmaco è attivo contro i micobatteri atipici a crescita lenta e rapida. La concentrazione inibitoria minima di etambutolo è compresa tra 0,78 e 2 mg / l;
- rifampicina: inibisce la RNA polimerasi DNA-dipendente, ha un effetto battericida sui microrganismi situati all'interno e all'esterno delle cellule. La concentrazione inibitoria minima di rifampicina per Mycobacterium tuberculosis è di 2 mg / l;
- isoniazide: colpisce attivamente le cellule in divisione del Mycobacterium tuberculosis, inibisce la sintesi degli acidi micolici, che sono uno dei componenti delle pareti cellulari dei micobatteri. La concentrazione inibitoria minima di isoniazide per il micobatterio tubercolosi varia da 0,025 a 0,05 mg / l. Ha un effetto moderato sui micobatteri atipici a crescita lenta e rapida;
- pirazinamide: colpisce il gene sintasi dell'acido grasso micobatterico di tipo I, che è coinvolto nella biosintesi dell'acido micolico. Agisce sui micobatteri situati all'interno delle cellule e penetra bene anche nei fuochi tubercolari. In un ambiente acido, la pirazinamide è più efficace. Nel corpo umano, sotto l'influenza di enzimi, si trasforma in acido pirazinico, che è la sua forma attiva e presenta proprietà battericide. La concentrazione inibitoria minima della pirazinamide a pH acido è di 20 mg / l;
- piridossina cloridrato: una forma di vitamina B 6 idrosolubile coinvolta nel metabolismo; necessario per il normale funzionamento del sistema nervoso centrale e periferico. Il trattamento con farmaci anti-tubercolosi può portare a una carenza di vitamina B 6 nel corpo, quindi il suo fabbisogno giornaliero nei pazienti con tubercolosi aumenta a 60 mg. La somministrazione simultanea di piridossina con etambutolo, rifampicina, isoniazide e pirazinamide non porta ad interazioni microbiologiche o farmacocinetiche delle sostanze elencate.
Farmacocinetica
- etambutolo: la sua concentrazione plasmatica massima dopo somministrazione orale viene raggiunta dopo circa 2 ore e varia da 6,4 a 7,6 mg / l. Una concentrazione così elevata di una sostanza nel plasma è dovuta a un rallentamento della sua escrezione sotto l'influenza dell'isoniazide. Circa il 25% della sostanza si lega alle proteine plasmatiche. Viene escreto nelle urine: quasi il 70% viene escreto invariato e il restante 30% - sotto forma di metaboliti inattivi carbossilici e aldeidici;
- rifampicina: dopo somministrazione orale di Isocomb a volontari sani, la concentrazione plasmatica massima di rifampicina era di 16,3 mg / l. L'assunzione di cibo riduce l'assorbimento della sostanza di circa il 30%. Il valore massimo della sua concentrazione nel plasma viene raggiunto dopo 1,5-2 ore e l'emivita è di circa 6 ore. La rifampicina, che fa parte di Isocomb, si lega alle proteine plasmatiche 3 volte meno rispetto ad altre forme di rifampicina. Il metabolismo si verifica nel fegato; il principale metabolita formato è la deacetilrifampicina. Questo e altri metaboliti del farmaco mostrano anche proprietà antimicrobiche contro il Mycobacterium tuberculosis. Circa il 30% della rifampicina viene escreta nelle urine;
- isoniazide: la velocità del suo assorbimento non cambia a causa della ricezione insieme ad altre sostanze che compongono Isocomb. L'isoniazide penetra in molti fluidi e tessuti, compreso il liquido cerebrospinale. La concentrazione massima nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 2 ore ed è 6,6 mg / l. L'emivita è di 5,8 ore. Sotto l'influenza della pirazinamide, l'escrezione di isoniazide viene rallentata. Questo spiega la sua alta concentrazione plasmatica e la lunga emivita. L'isoniazide si lega difficilmente alle proteine plasmatiche. I principali metaboliti sono l'acido isonicotinico e l'N-acetilisoniazide. Circa l'80-90% dell'isoniazide viene escreto nelle urine e il 10% viene escreto con le feci. L'escrezione della sostanza viene effettuata entro 24 ore;
- pirazinamide: la concentrazione plasmatica massima viene raggiunta dopo 3 ore ed è 24,1 mg / l. L'emivita media è di 17 ore. Il principale metabolita attivo è l'acido pirazinico. Viene escreto nelle urine, principalmente sotto forma di metaboliti (fino al 70%) e in forma invariata (circa 4%);
- piridossina cloridrato: rapidamente assorbita nell'intestino tenue, ma l'assorbimento più attivo della sostanza avviene nel digiuno. Subisce il metabolismo epatico con la formazione di metaboliti attivi - piridossamina fosfato e piridossal fosfato. Il piridossal fosfato è legato per circa il 90% alle proteine plasmatiche. I metaboliti attivi penetrano bene in tutti i tessuti e gli organi. La parte principale si accumula nel fegato, una quantità minore nel sistema nervoso centrale e nei muscoli. La piridossina attraversa la barriera placentare e passa nel latte materno. L'emivita è lunga e varia da 15 a 20 giorni. L'escrezione viene effettuata dai reni.
Indicazioni per l'uso
Isocomb viene utilizzato per il trattamento di varie forme e localizzazioni di tubercolosi di nuova diagnosi, in cui sono presenti o assenti secrezioni batteriche (Mycobacterium tuberculosis, sensibile ai principali farmaci antitubercolari).
Controindicazioni
- esacerbazione di malattie gastrointestinali;
- malattia del fegato nella fase acuta;
- tromboflebite;
- malattie degli occhi (malattie infiammatorie dell'organo della vista, cataratta, infiammazione del nervo ottico, retinopatia diabetica);
- gotta;
- malattie del sistema nervoso centrale (inclusa l'epilessia e altre malattie caratterizzate da una tendenza alle convulsioni);
- bambini e adolescenti di età inferiore ai 13 anni;
- periodo di gravidanza;
- periodo di allattamento;
- aumento della sensibilità individuale a uno qualsiasi dei componenti principali o ausiliari delle compresse Isocomb.
Isocomb, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Isocomb vanno assunte per via orale, 30-40 minuti prima di colazione (a stomaco vuoto).
Il dosaggio del farmaco viene effettuato secondo rifampicina, sulla base del calcolo di 10 mg della sostanza per kg di peso corporeo (non più di 5 compresse in totale).
A seconda della natura dell'infezione da tubercolosi, il corso del trattamento va da 2 a 4 mesi. Ai pazienti che pesano più di 80 kg viene prescritto anche isoniazide la sera (alla velocità di 10 mg / kg al giorno). Secondo le indicazioni, è possibile combinare Isocomb con l'iniezione intramuscolare di streptomicina alla dose di 15 mg / kg di peso corporeo una volta al giorno.
Effetti collaterali
Gli effetti collaterali di Isocomb sono dovuti alle singole sostanze che ne fanno parte.
Effetti collaterali indesiderati associati alla presenza di etambutolo nel farmaco:
- apparato digerente: nausea, perdita di appetito, gastralgia, vomito, aumento dell'attività degli enzimi epatici;
- sistema nervoso e organi sensoriali: mal di testa, sensazione di debolezza, disorientamento, vertigini, depressione, alterazione della coscienza, allucinazioni, neurite ottica (ridotta percezione dei colori, principalmente rosso e verde, diminuzione dell'acuità visiva, scotoma, daltonismo), neurite periferica (prurito, paresi, intorpidimento, parestesia alle estremità);
- sistema immunitario: prurito, eruzione cutanea, febbre, dermatite, artralgia, reazioni anafilattiche;
- altri: esacerbazione della gotta esistente, aumento dei livelli di acido urico nel sangue.
Possibili reazioni collaterali dovute alla rifampicina:
- apparato digerente: perdita di appetito, nausea, gastrite erosiva, vomito, enterocolite pseudomembranosa, diarrea, epatite, aumento dell'attività degli enzimi epatici, aumento della quantità di bilirubina nel siero del sangue;
- sistema nervoso: diminuzione dell'acuità visiva, disorientamento, mal di testa, ridotta coordinazione dei movimenti di vari muscoli;
- sistema urinario: nefrite interstiziale, necrosi renale;
- reazioni allergiche: broncospasmo, orticaria, febbre, eosinofilia, artralgia, edema di Quincke;
- altri: esacerbazione della gotta esistente, aumento del livello di acido urico nel sangue, induzione di porfiria, leucopenia, dolore mestruale, miastenia grave; quando si riprende la terapia dopo una pausa o come conseguenza dell'assunzione irregolare di pillole - reazioni cutanee, sintomi simil-influenzali (mal di testa, febbre, dolori muscolari, vertigini, brividi), insufficienza renale acuta, porpora trombocitopenica, anemia emolitica.
Effetti collaterali di Isocomb che possono essere causati da isoniazide:
- apparato digerente: gastralgia, vomito, nausea, epatite tossica;
- sistema nervoso e organi sensoriali: vertigini, debolezza o affaticamento insoliti, insonnia, mal di testa, intorpidimento degli arti, irritabilità, parestesia, psicosi, euforia, depressione, cambiamenti di umore, neurite ottica, neuropatia periferica, danni ai nervi multipli, aumento della frequenza delle crisi (nei pazienti epilessia);
- sistema cardiovascolare: angina pectoris, palpitazioni, aumento della pressione sanguigna;
- reazioni allergiche: prurito, eruzione cutanea, artralgia, febbre;
- altri: tendenza a emorragie e sanguinamento, mestruazioni abbondanti, ingrossamento del seno negli uomini.
Reazioni collaterali indesiderabili di Isocomb dovute alla pirazinamide:
- apparato digerente: sensazione di sapore metallico in bocca, nausea, esacerbazione di ulcere peptiche, vomito, ittero, diminuzione dell'appetito, atrofia gialla del fegato, ingrossamento patologico del fegato, dolore al fegato;
- sistema nervoso: mal di testa, irritabilità, vertigini, depressione, disturbi del sonno, convulsioni, allucinazioni, confusione;
- sistema muscolo-scheletrico: mialgia, artralgia;
- sistema urinario: nefrite interstiziale, difficoltà a urinare;
- sistema ematopoietico: porfiria, trombocitopenia, ingrossamento della milza, anemia sideroblastica, aumento della coagulazione del sangue, vacuolizzazione degli eritrociti;
- sistema immunitario: orticaria, eruzione cutanea;
- altri: esacerbazione della gotta esistente, febbre, aumento dell'acido urico nel sangue, fotosensibilità, acne, aumento della concentrazione sierica di ferro.
L'elenco degli effetti collaterali della piridossina cloridrato è piuttosto piccolo: il paziente può manifestare ipersecrezione di acido cloridrico, può comparire una sensazione di oppressione e intorpidimento alle estremità, a volte si verificano reazioni allergiche, in rari casi - prurito e un'eruzione cutanea sulla pelle.
Il trattamento con un farmaco multicomponente riduce il carico di farmaco sul paziente di 3 volte, quindi la tolleranza di Isocomb è migliore della tolleranza di ciascuno dei suoi componenti separatamente.
Overdose
I dati sull'overdose di Izokomb non sono stati forniti.
istruzioni speciali
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non ci sono informazioni sull'effetto di Isocomb sulle funzioni psicomotorie del paziente. Tuttavia, dati alcuni degli effetti collaterali del farmaco (vertigini, disorientamento, diminuzione dell'acuità visiva), il lavoro che richiede un'elevata concentrazione di attenzione e una reazione rapida deve essere eseguito con cautela fino a quando non viene chiarita la reazione individuale al farmaco.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Isocomb è controindicato nelle donne in gravidanza e in allattamento.
Uso infantile
Isocomb non è utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore a 13 anni.
Per violazioni della funzionalità epatica
Nei pazienti con malattia epatica nella fase acuta, l'uso del farmaco è controindicato.
Interazioni farmacologiche
L'uso combinato di etambutolo, rifampicina, isoniazide e, in particolare, pirazinamide aumenta significativamente le loro proprietà antimicrobiche contro il micobatterio tubercolosi.
Inducendo alcuni enzimi del sistema del citocromo P450, la rifampicina accelera il metabolismo di fenitoina, chinidina, cimetidina, prednisolone, ciclosporina, agenti antifungini, contraccettivi ormonali e anticoagulanti orali. La somministrazione simultanea di rifampicina con ofloxacina e lomefloxacina riduce l'effetto antimicrobico di queste combinazioni contro il micobatterio tubercolosi. La biodisponibilità della rifampicina diminuisce in caso di uso combinato con analgesici oppioidi e antiacidi. Il PASK (acido para-aminosalicilico) riduce l'assorbimento della rifampicina, la pirazinamide ne rallenta l'escrezione (aumenta il rischio di epatotossicità) e l'isoniazide riduce la sua associazione con le proteine plasmatiche. La pirazinamide inibisce anche l'escrezione di isoniazide, aumentandone la concentrazione sierica.
Gli inibitori delle monoamino ossidasi aumentano il rischio di reazioni collaterali cardiovascolari e del sistema nervoso centrale dell'isoniazide, mentre l'acido glutammico e la piridossina riducono questo rischio. La cicloserina aumenta la neurotossicità dell'isoniazide.
L'idrossido di alluminio rallenta l'assorbimento di etambutolo. L'effetto neurotossico dell'etambutolo è potenziato dall'uso simultaneo di carbamazepina, ciprofloxacina, chinino, imipenem, aminoglicosidi e sali di litio. L'etambutolo potenzia le proprietà antimicrobiche di altri farmaci anti-tubercolosi.
La piridossina cloridrato riduce l'efficacia della levodopa e riduce anche la probabilità di effetti neurotossici dei farmaci anti-tubercolosi.
Analoghi
Repin B6, Laslonvita, Protub-4 plus, Iso-Eremfat, Izopask, Kombitub, Izozid comp.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio e asciutto, fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura non superiore a 25 ° C.
La durata di conservazione delle compresse è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Isocombe
Come con altri farmaci anti-tubercolosi, ci sono pochissime recensioni su Isocombe. I pazienti notano l'efficacia del farmaco, ma allo stesso tempo parlano di un'alta probabilità di reazioni collaterali indesiderate da vari sistemi e organi (neurotossicità, epatotossicità, psicosi, depressione, ecc.).
Prezzo per Isocomb nelle farmacie
I tablet possono essere acquistati solo previo ordine. Prezzo per Isocomb in confezioni da 50 pz. è di circa 1260 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
