Moditen Depot
Moditen Depot: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Moditen depo
Codice ATX: N05AB02
Ingrediente attivo: flufenazina (flufenazina)
Produttore: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenia)
Descrizione e aggiornamento foto: 01.10.2019
Prezzi nelle farmacie: da 359 rubli.
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Moditen Depot è un antipsicotico polivalente con un effetto antipsicotico pronunciato a lungo termine e moderato effetto sedativo, ha un effetto antiemetico.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - soluzione oleosa per somministrazione intramuscolare (i / m): liquido trasparente di struttura oleosa, colore giallo chiaro, può esserci un debole odore di alcol benzilico (1 ml ciascuna in fiale di vetro scuro, 5 fiale in un blister, in una scatola di cartone 1 confezione).
Il principio attivo di Moditen Depot è la flufenazina decanoato, in 1 ml - 25 mg.
Componenti ausiliari: olio di sesamo, alcool benzilico.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Moditen Depot è un agente antipsicotico a lunga durata d'azione (neurolettico). Il principio attivo del farmaco, la flufenazina, appartiene al gruppo degli antipsicotici polivalenti.
I principali effetti del farmaco:
- Effetto sedativo moderato (notato se usato a dosi elevate); si sviluppa a seguito del blocco dei recettori adrenergici della formazione reticolare del tronco cerebrale;
- Effetto antipsicotico pronunciato, che è combinato con qualche effetto attivante; questa proprietà della flufenazina è dovuta al blocco dei recettori dopaminergici D2 dei sistemi mesocorticale e mesolimbico;
- Azione antiemetica; basato sul blocco dei recettori della dopamina D2 nella zona di attivazione del centro di vomito;
- Azione ipotermica; a causa del blocco dei recettori della dopamina nell'ipotalamo.
Farmacocinetica
La flufenazina viene metabolizzata completamente, principalmente nel fegato, escreta nella bile e nelle urine.
L'attività dei metaboliti della sostanza non è stata studiata. Il livello di legame della flufenazina alle proteine del plasma sanguigno è superiore al 90%. La sostanza sotto forma di estere di un acido grasso ad alto peso molecolare e una soluzione oleosa viene assorbita lentamente, l'accumulo si verifica nei depositi di grasso e anche il rilascio avviene gradualmente.
La concentrazione massima dopo somministrazione intramuscolare viene raggiunta in circa 24 ore. L'azione di Moditen Depot si manifesta generalmente entro 24-72 ore dall'iniezione, la massima gravità dell'effetto antipsicotico si osserva entro 48-96 ore dall'iniezione.
L'emivita di una sostanza dal plasma sanguigno varia da 7 a 10 giorni. La flufenazina attraversa le barriere ematoencefaliche e placentari. L'emodialisi non viene rimossa dal corpo.
Indicazioni per l'uso
- Terapia di mantenimento a lungo termine per varie forme di schizofrenia;
- Prevenzione delle esacerbazioni della schizofrenia.
Controindicazioni
- Ipotensione arteriosa, insufficienza circolatoria cronica scompensata e altre forme gravi di patologie cardiovascolari;
- Disturbi del sistema sanguigno;
- Disturbo epatico funzionale;
- Soppressione pronunciata della funzione del sistema nervoso centrale;
- Coma di qualsiasi eziologia;
- Malattie sistemiche progressive e lesioni del cervello e del midollo spinale;
- Periodo di gravidanza e allattamento;
- Età inferiore a 12 anni;
- Intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Secondo le istruzioni, Moditen Depot deve essere prescritto con cautela a pazienti con alterazioni del sangue patologiche (causate da alterata emopoiesi), glaucoma ad angolo chiuso, cancro al seno, manifestazioni cliniche di iperplasia prostatica, insufficienza epatica e / o renale, una storia di convulsioni, in malattie con un rischio aumentato complicanze tromboemboliche, morbo di Parkinson (dovuto all'aumento degli effetti extrapiramidali), esacerbazione di ulcera gastrica e duodenale, epilessia, mixedema, patologie croniche con insufficienza respiratoria (soprattutto nei bambini), con sindrome di Reye (aumenta il rischio di epatotossicità negli adolescenti), vomito, cachessia, alcolismo, nella vecchiaia.
Istruzioni per l'uso di Moditen Depot: metodo e dosaggio
Le iniezioni di Moditen Depot vengono iniettate in profondità per via intramuscolare.
Il farmaco è inteso per un ciclo di trattamento con una durata del corso di 3 mesi o più.
La selezione della dose iniziale per i pazienti che hanno ricevuto per la prima volta la nomina di un farmaco dal gruppo delle fenotiazine deve essere eseguita mediante somministrazione di flufenazina cloridrato (un neurolettico ad azione rapida).
Per la maggior parte dei pazienti, la dose iniziale di flufenazina decanoato è 12,5-25 mg o 0,5-1 ml di soluzione. A seconda dell'effetto terapeutico e della tollerabilità del farmaco, vengono determinati la dose successiva e il periodo tra le iniezioni.
Una dose di mantenimento di Moditen Depot controlla solitamente i sintomi della schizofrenia per 4 settimane, in alcuni pazienti il suo effetto dura fino a 6 settimane.
La dose di mantenimento non deve superare i 100 mg.
Quando si prescrive una dose superiore a 50 mg del farmaco, l'aumento deve essere aumentato con attenzione, aumentando gradualmente di 12,5 mg ogni iniezione successiva.
Il trattamento dei pazienti con forte eccitazione deve iniziare con l'introduzione della flufenazina ad azione rapida (flufenazina cloridrato). Dopo aver rimosso le manifestazioni acute della malattia, vengono somministrati 25 mg (1 ml) di Moditen Depot, le dosi successive devono essere regolate individualmente.
A maggior rischio di complicanze in pazienti con ipersensibilità alle fenotiazine o disturbi che predispongono a reazioni avverse, il trattamento deve essere iniziato con flufenazina cloridrato, assunta per via orale o per i / m. Solo dopo aver stabilito la dose ottimale sulla base di una valutazione oggettiva dell'efficacia della precedente terapia, al paziente può essere somministrata la flufenazina decanoato. Inoltre, l'aggiustamento della dose deve essere effettuato tenendo conto della risposta al trattamento.
Quando si trattano bambini di età superiore a 12 anni, si raccomanda di somministrare 6,25-18,75 mg di Moditen Depot per via intramuscolare a settimana. Sulla base delle indicazioni cliniche, con una tolleranza soddisfacente, una singola dose può essere aumentata a 12,5-25 mg e somministrata ogni 1-3 settimane. Non esiste un unico schema per passare alla somministrazione di una soluzione di flufenazina decanoato da flufenazina ad azione rapida. Con questa transizione, si dovrebbe essere guidati dal fatto che la dose di flufenazina cloridrato 20 mg al giorno è equivalente all'introduzione di 25 mg di flufenazina decanoato 1 volta in 3 settimane.
Si raccomanda di iniziare il trattamento dei pazienti anziani con la nomina di 1 / 4-1 / 3 della dose abituale di Moditen Depot, quindi la dose può essere gradualmente aumentata con un attento monitoraggio della risposta del paziente al trattamento.
Effetti collaterali
- Sistema cardiovascolare: aritmie ventricolari, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare, prolungamento dell'intervallo QT, arresto cardiaco, morte improvvisa;
- Sistema nervoso centrale: disturbi extrapiramidali, inclusa sindrome extrapiramidale, discinesia, acatisia, distopia, crisi oculogire, iperreflessia e opistotono, discinesia tardiva (movimenti coreoatetoidi involontari dei muscoli del tronco, arti, muscoli del viso, della lingua o della bocca, sotto forma di mascella lingua sporgente, allungamento delle labbra, movimenti di masticazione);
- Sistema nervoso autonomo: secchezza delle fauci, fluttuazioni della pressione sanguigna, ipotensione ortostatica, perdita di appetito, nausea, salivazione, sudorazione, poliuria, mal di testa, costipazione (di solito, dopo una riduzione della dose o la sospensione di Moditen Depot, vanno via da soli), ipotensione; possibilmente - congestione nasale, glaucoma, visione offuscata, tachicardia, ostruzione intestinale, atonia della vescica;
- Altri effetti neurologici: sindrome neurolettica maligna (NNS) con rischio di morte (rigidità muscolare, iperpiressia, disturbi mentali, disturbi del sistema nervoso autonomo - aumento della sudorazione, tachicardia, fluttuazioni della pressione sanguigna (BP) e del polso, disturbi del ritmo cardiaco), sullo sfondo di NNS, lo sviluppo è possibile insufficienza cardiaca acuta, leucemia, febbre, disfunzioni epatiche, aumento dell'attività della creatinfosfochinasi; possibilmente - confusione, sonnolenza, cambiamenti nell'encefalogramma, edema cerebrale, violazione del livello di proteine nel liquido cerebrospinale;
- Funzionalità epatica: ittero colestatico (più spesso all'inizio della terapia), cambiamenti di laboratorio nei parametri di funzionalità epatica, sintomi clinici di epatite;
- Disturbi endocrini e metabolici: cambiamenti nel peso corporeo, iponatriemia, edema periferico, sindrome da disturbo della secrezione dell'ormone antidiuretico, ginecomastia, allattamento anormale, test di gravidanza falso positivo, irregolarità mestruali, nelle donne - cambiamento della libido, negli uomini - impotenza;
- Sistema sanguigno: agranulocitosi, porpora trombocitopenica, leucopenia, porpora non trombocitopenica, pancitopenia, eosinofilia;
- Reazioni allergiche: eritema, prurito, orticaria, fotosensibilità, seborrea, dermatite esfoliativa, eczema, broncospasmo, edema laringeo, reazioni anafilattiche, angioedema;
- Altri: convulsioni convulsive; sullo sfondo di un uso prolungato - vomito, febbre, sindrome simile al lupus, alterazioni dell'elettrocardiografia (ECG), pigmentazione della pelle, funzionalità renale compromessa, sviluppo di glaucoma ad angolo chiuso, lente e opacità corneale, discinesia irreversibile, retinopatia pigmentaria, tromboembolia venosa (incluso tromboembolia) arterie), una forma asintomatica di polmonite.
Overdose
I principali sintomi: eccessiva sedazione, ipotensione, gravi disturbi extrapiramidali, depressione della coscienza fino al coma con areflessia.
Terapia: annullamento del Moditen Depot. Se necessario, è indicato un trattamento sintomatico di supporto:
- Grave ipotensione: somministrazione endovenosa immediata di vasopressori. L'adrenalina (adrenalina) non deve essere usata, poiché può verificarsi una reazione perversa sullo sfondo delle fenotiazine (espressa in una diminuzione ancora maggiore della pressione sanguigna);
- Gravi disturbi extrapiramidali: farmaci antiparkinson per diverse settimane. La loro cancellazione viene effettuata gradualmente, il che consente di escludere il ripetersi di disturbi extrapiramidali.
La dialisi peritoneale, l'emodialisi, la diuresi forzata e le trasfusioni di scambio sono inefficaci.
istruzioni speciali
A causa della possibile sensibilità crociata, Moditen Depot deve essere usato con cautela in caso di ittero colestatico, dermatite e altre reazioni allergiche ai derivati della fenotiazina.
L'uso di Moditen Depot nel cancro al seno può causare la progressione della malattia e una diminuzione della sensibilità ai farmaci endocrini e citostatici, poiché la flufenazina favorisce l'induzione della secrezione di prolattina.
L'effetto antiemetico può mascherare il quadro clinico del vomito associato al sovradosaggio di altri farmaci.
La predisposizione alle reazioni epatotossiche aumenta sullo sfondo dell'alcolismo; il consumo di alcol durante il periodo di trattamento è controindicato.
I pazienti che assumono alte dosi di Moditen Depot possono manifestare una grave reazione ipotensiva durante l'intervento chirurgico. Per stabilizzare le condizioni del paziente, è necessario ricorrere alla riduzione della dose di anestetici o antipsicotici.
Poiché la flufenazina ha un effetto anticolinergico, in alcuni casi può potenziare l'azione degli anticolinergici.
Si consiglia di prescrivere Moditen Depot con cautela durante la stagione calda, in caso di avvelenamento con insetticidi al fosforo, insufficienza della valvola mitrale e altri disturbi del sistema cardiovascolare, feocromocitoma e pazienti con una storia di convulsioni.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di applicazione di Moditen Depot, ai pazienti è vietato guidare veicoli e meccanismi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Le iniezioni di Moditen Depot durante la gravidanza / l'allattamento sono controindicate.
Uso infantile
La terapia con Moditen Depot è controindicata per i pazienti di età inferiore a 12 anni.
Con funzionalità renale compromessa
I pazienti con insufficienza renale devono usare Moditen Depot sotto controllo medico.
Per violazioni della funzionalità epatica
- Disfunzione epatica: la terapia è controindicata;
- Insufficienza epatica: Moditen Depot deve essere utilizzato sotto controllo medico.
Uso negli anziani
La terapia con Moditen Depot nei pazienti anziani deve essere eseguita con cautela.
Interazioni farmacologiche
Con l'utilizzo simultaneo di Moditen Depot:
- Sonniferi, sedativi, alcol, analgesici forti: aumentano il loro effetto;
- Analgesici narcotici - contribuiscono alla soppressione della funzione del sistema nervoso centrale, la respirazione, può avere un forte effetto ipotensivo;
- Preparati al litio: aumentano la neurotossicità;
- I diuretici tiazidici, gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina - possono aumentare l'effetto ipotensivo;
- Clonidina: riduce l'effetto antipsicotico delle fenotiazine;
- Beta-bloccanti - possono aumentare il livello di concentrazione nel plasma sanguigno, i suoi derivati e fenotiazinici, pertanto, quando si prescrive questa combinazione, si raccomanda di ridurre la dose di ciascuno dei farmaci;
- Antiacidi e antidiarroici - possono causare un ridotto assorbimento della flufenazina;
- Metrizamide - possono verificarsi convulsioni convulsive (durante la mielografia, si consiglia di annullare l'uso di Moditen Depot 48 ore prima e riprendere 24 ore dopo la procedura);
- Gli adrenomimetici, inclusa l'adrenalina, essendo un antagonista farmacologico della fenotiazina, possono contribuire allo sviluppo di ipotensione grave;
- Levodopa, anticonvulsivanti: riducono il loro effetto terapeutico;
- Agenti ipoglicemici: riducono il loro effetto;
- M-anticolinergici - possono aumentare il blocco dei recettori colinergici (specialmente nei pazienti anziani) e potenziare o prolungare gli effetti m-anticolinergici;
- Cimetidina: aiuta a ridurre il livello di flufenazina decanoato nel plasma sanguigno;
- Farmaci anoressigenici e anfetamine - antagonisti farmacologici di Moditen Depot;
- Guanetidina, clonidina e altri farmaci antiadrenergici: il loro effetto antipertensivo diminuisce;
- Inibitori o substrati dell'isoenzima CYP2D6 - promuovendo un aumento della concentrazione plasmatica e l'effetto della flufenazina, possono aumentare il rischio di cardiotossicità, ipotensione ortostatica e lo sviluppo di reazioni avverse causate dall'azione bloccante m-colinergica di Moditen Depot.
Moditen Depot interrompe il metabolismo degli antidepressivi triciclici, provoca un aumento delle concentrazioni sieriche di fenotiazine e antidepressivi triciclici. Ciò può portare al prolungamento o al potenziamento dell'effetto sedativo, anticolinergico m e dell'effetto aritmogenico degli antidepressivi triciclici.
Analoghi
Gli analoghi di Moditen Depot sono: Mirenil, Prolinat, Fluphenazine.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare in un luogo buio a 15-25 ° C. Non mettere il farmaco in frigorifero.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Moditene Depot
Le recensioni su Moditen Depot sono per lo più positive. Si noti che il farmaco ha una migliore tolleranza rispetto agli analoghi. Gli effetti collaterali in via di sviluppo o scompaiono da soli o vengono interrotti con l'aiuto di farmaci.
Prezzo per Moditen Depot nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Moditen Depot (soluzione oleosa per iniezione intramuscolare di 25 mg / ml) per 5 fiale in un pacchetto è di 365-400 rubli.
Moditen Depot: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Moditen depot 25 mg / ml soluzione per somministrazione intramuscolare (oleosa) 1 ml 5 pz. 359 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
