Suprastinex
Suprastinex: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Suprastinex
Codice ATX: R06AE09
Principio attivo: levocetirizina (levocetirizina)
Produttore: EGIS Pharmaceuticals PLC (Ungheria)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-23
Prezzi nelle farmacie: da 218 rubli.
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Suprastinex è un farmaco antiallergico, un bloccante dei recettori dell'istamina H 1.
Forma e composizione del rilascio
- compresse rivestite con film: quasi bianche o bianche, biconvesse, rotonde, inodore o quasi inodore; incisione “E” da un lato, “281” dall'altro (7 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 1 o 2 blister; 10 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 1, 2 o 3 blister);
- gocce per somministrazione orale: liquido quasi incolore o incolore con un leggero odore di acido acetico, che non forma un precipitato (20 ml in un flacone di vetro marrone dotato di contagocce, 1 flacone in una scatola di cartone).
Composizione di 1 compressa Suprastinex:
- principio attivo: levocetirizina dicloridrato - 5 mg (corrisponde a levocetirizina nella quantità di 4,21 mg);
- componenti aggiuntivi: cellulosa di silicio microcristallino Prosolv HD90 (cellulosa microcristallina - 98%, biossido di silicio colloidale anidro - 2%), iprolosa a bassa sostituzione (L-HPC11), lattosio monoidrato, magnesio stearato;
- involucro del film: Opadry II 33G28523 bianco (triacetina - 6%, macrogol 3350-8%, lattosio monoidrato - 21%, biossido di titanio - 25%, ipromellosa 2910-40%).
Composizione di 1 ml di gocce di Suprastinex:
- principio attivo: levocetirizina dicloridrato - 5 mg;
- componenti aggiuntivi: sodio acetato triidrato, glicole propilenico, metil paraidrossibenzoato, glicerolo (85%), sodio saccarinato, acqua purificata, acido acetico glaciale, propil paraidrossibenzoato.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La levocetirizina (componente attivo del farmaco) è un enantiomero della cetirizina, che è un membro del gruppo di antagonisti dell'istamina competitivi, che blocca i recettori dell'istamina H 1. La sostanza indebolisce la migrazione degli eosinofili, riduce la permeabilità vascolare, inibisce il rilascio di mediatori infiammatori e ha un effetto sullo stadio istamina-dipendente dello sviluppo di reazioni allergiche.
La levocetirizina previene e facilita le reazioni allergiche, ha un effetto antiessudativo e antipruriginoso. Quasi non mostra proprietà anticolinergiche e antiserotoninergiche. Quando si assumono dosi terapeutiche, il farmaco praticamente non mostra un effetto sedativo. L'effetto di Suprastinex inizia a manifestarsi 12 minuti dopo l'assunzione di una singola dose nel 50% dei pazienti, dopo 1 ora - nel 95% e dura per 24 ore.
Farmacocinetica
I parametri farmacocinetici della levocetirizina sono caratterizzati da una relazione lineare. Dopo la somministrazione orale, il farmaco viene completamente assorbito dal tratto gastrointestinale (GIT). Allo stesso tempo, l'assunzione di cibo riduce il tasso di assorbimento, ma non ne modifica la completezza. La biodisponibilità del farmaco raggiunge il 100%. Dopo una singola assunzione di una singola dose terapeutica del farmaco (5 mg) da parte degli adulti, la concentrazione massima (C max) nel plasma sanguigno si osserva dopo 0,9 ore ed è 207 ng / ml per le compresse, 270 ng / ml per le gocce e dopo somministrazione ripetuta di quella la stessa dose raggiunge i 308 ng / ml.
La levocetirizina ha un alto legame con le proteine del plasma sanguigno - circa il 90%, il volume di distribuzione (V d) è 0,4 l / kg. La concentrazione stazionaria della sostanza viene raggiunta dopo 48 ore.
A differenza di altri bloccanti dei recettori dell'istamina H 1, la cui trasformazione metabolica avviene nel fegato utilizzando il sistema citocromo, la levocetirizina viene metabolizzata nell'organismo in piccoli volumi (meno del 14%) dalla N- e O-dealchilazione, che si traduce nella formazione di un metabolita farmacologicamente inattivo. L'interazione del farmaco con altri farmaci è improbabile a causa della mancanza di potenziale metabolico e del metabolismo insignificante.
L'emivita (T ½) di Suprastinex negli adulti è di 7,9 ± 1,9 ore (sotto forma di gocce) e 7-10 ore (sotto forma di compresse), nei bambini piccoli la T ½ è ridotta. La clearance totale negli adulti è di 0,63 ml / min / kg, circa l'85,4% della dose iniziale viene escreta immodificata dai reni (attraverso secrezione tubulare e filtrazione glomerulare) e circa il 12,9% attraverso l'intestino.
In presenza di insufficienza renale con un valore di clearance della creatinina (CC) non superiore a 40 ml / min, la clearance dell'agente diminuisce e il T ½ aumenta, in particolare nei pazienti in emodialisi, vi è una diminuzione della clearance totale dell'80% ed è richiesto un corrispondente aggiustamento del regime posologico … Meno del 10% della levocetirizina viene rimosso durante una sessione di emodialisi standard di 4 ore.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Suprastinex è raccomandato per il trattamento sintomatico delle seguenti malattie:
- congiuntivite allergica stagionale (intermittente) e tutto l'anno (persistente) e rinite (iperemia congiuntivale, lacrimazione, rinorrea, starnuti, prurito);
- orticaria, inclusa l'orticaria cronica idiopatica;
- febbre da fieno (febbre da fieno);
- dermatosi allergiche, che si verificano con eruzioni cutanee e prurito;
- Edema di Quincke.
Controindicazioni
Assoluto:
- sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit ereditario di lattasi, intolleranza al lattosio (per compresse);
- gravidanza e allattamento;
- età fino a 6 anni - per compresse, fino a 2 anni - per gocce;
- insufficienza renale allo stadio terminale (CC <10 ml / min);
- ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco, nonché ai derivati della piperazina.
Relativo (è necessario usare Suprastinex con estrema cautela):
- fallimento renale cronico;
- età avanzata;
- lesione del midollo spinale, iperplasia prostatica o altri fattori predisponenti esistenti alla ritenzione urinaria (poiché la levocetirizina può esacerbare la minaccia di ritenzione urinaria);
- assunzione combinata di etanolo.
Istruzioni per l'uso di Suprastinex: metodo e dosaggio
Entrambe le forme di dosaggio di Suprastinex devono essere assunte per via orale, a stomaco vuoto o con il cibo.
Le compresse vanno deglutite intere, senza romperle né masticarle, con un po 'd'acqua. Si consiglia di misurare le gocce con un contagocce in un cucchiaino, 1 ml del farmaco corrisponde a 20 gocce da un contagocce. Se necessario, immediatamente prima di assumere la dose, il prodotto può essere diluito in una piccola quantità di acqua.
La dose giornaliera di compresse e gocce nei pazienti di età superiore a 6 anni è intesa per una dose.
La dose giornaliera raccomandata di Suprastinex per i bambini dai 6 anni di età e gli adulti, compresi i pazienti anziani con funzione renale normale, è di 5 mg (1 compressa o 1 ml di gocce). La dose giornaliera massima consentita è di 5 mg.
Le gocce di Suprastinex per i bambini di età compresa tra 2 e 6 anni vengono prescritte 2,5 mg di levocetirizina (0,5 ml o 10 gocce) al giorno, suddivise in 2 dosi in dosi uguali di 1,25 mg, ovvero 0,25 ml (5 gocce), mentre la dose massima giornaliera non deve essere superiore a 2,5 mg.
La durata del trattamento farmacologico dipende dalle indicazioni. Nel trattamento della rinite allergica persistente (tutto l'anno) con insorgenza dei sintomi inferiore a 4 giorni alla settimana o con una durata totale inferiore a 4 settimane, il corso dura fino alla rimozione dei sintomi, in caso di nuovi sintomi, il trattamento può essere ripreso.
Nel trattamento della rinite allergica stagionale (intermittente) con insorgenza dei sintomi per più di 4 giorni a settimana o la loro durata totale superiore a 4 settimane, il farmaco viene continuato durante l'intero periodo di esposizione agli allergeni.
La durata della terapia per la pollinosi è determinata dal medico curante individualmente e può variare in media da 1 a 6 settimane.
Esiste esperienza clinica nell'uso di Suprastinex per sei mesi.
A causa del fatto che la levocetirizina viene escreta dai reni, nell'insufficienza renale e nei pazienti anziani, il regime posologico deve essere aggiustato tenendo conto dei valori CC. Questo indicatore per gli uomini può essere calcolato utilizzando una formula speciale basata sulla concentrazione di creatinina sierica: CC (ml / min) = [(140 - età in anni) × peso corporeo in kg] / 72 × valore CC sierico in mg / dl.
Per le donne, il valore risultante dovrebbe essere moltiplicato per un fattore di 0,85.
La frequenza raccomandata di assumere una dose di 5 mg (1 compressa o 1 ml di gocce), a seconda del grado di insufficienza renale (CC in ml / min):
- grado normale e lieve (CC ≥ 50) - 1 volta al giorno;
- grado medio (30 ≤ CC ≤ 49) - 1 volta in 2 giorni;
- grado grave (10 ≤ CC ≤ 29) - 1 volta in 3 giorni;
- stadio terminale (CC <10) - il ricevimento è controindicato.
In presenza di violazioni della sola funzione epatica, non è richiesta una modifica del regime posologico di Suprastinex. In caso di disturbi combinati del fegato e dei reni, si raccomanda di correggere il regime secondo le raccomandazioni di cui sopra.
Effetti collaterali
Nel corso di studi clinici su pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 12 e 71 anni, sono stati spesso registrati disturbi come affaticamento, mal di testa, secchezza delle fauci, sonnolenza; raramente - dolore addominale, astenia. Nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, gli effetti collaterali più comuni del farmaco sono stati sonnolenza e mal di testa.
Gli effetti indesiderati che sono stati notati durante l'uso post-registrazione di Suprastinex includevano le seguenti reazioni (a causa di dati insufficienti, la frequenza di sviluppo è sconosciuta):
- sistema cardiovascolare: tachicardia, palpitazioni, trombosi della vena giugulare;
- sistema epatobiliare: cambiamenti nei test di funzionalità epatica, epatite;
- apparato digerente: nausea, aumento dell'appetito, vomito;
- sistema nervoso: trombosi sinusale della dura madre, vertigini, tremore, convulsioni, parestesia, disgeusia, svenimento;
- disturbi mentali: agitazione, ansia, insonnia, aggressività, depressione, allucinazioni, pensieri suicidi;
- organi dell'udito e della vista: vertigini, visione offuscata, disturbi visivi, manifestazioni infiammatorie;
- sistema respiratorio: peggioramento dei sintomi della rinite, mancanza di respiro;
- sistema muscolo-scheletrico: dolore muscolare;
- reazioni allergiche: eritema persistente da farmaci, fotosensibilità, angioedema, orticaria;
- sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità (inclusa anafilassi);
- sistema urinario: ritenzione urinaria, disuria;
- altri: reattività crociata, aumento di peso, edema periferico;
- pelle e tessuti molli: prurito, eruzioni cutanee, crepe, ipotricosi.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di Suprastinex negli adulti possono includere sonnolenza, nei bambini - ansia, agitazione, alternati a sonnolenza. Se sospetti un sovradosaggio, se è passato un po 'di tempo dopo aver assunto una dose eccessiva, dovresti eseguire una lavanda gastrica o assumere carbone attivo e quindi consultare un medico. Si raccomanda un trattamento sintomatico e di supporto, non esiste un antidoto specifico e l'emodialisi è inefficace.
istruzioni speciali
Va tenuto presente che le gocce di Suprastinex possono causare lo sviluppo di reazioni allergiche (a volte tardive), poiché includono propil paraidrossibenzoato e metil paraidrossibenzoato nella composizione.
Si raccomanda di astenersi dal bere alcolici durante il trattamento.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
A causa del fatto che la levocetirizina può causare lo sviluppo di sonnolenza, durante il periodo di terapia con Suprastinex, si raccomanda di astenersi dalla guida di un'auto e di qualsiasi altro meccanismo complesso potenzialmente pericoloso.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo i risultati di studi preclinici, non sono stati identificati effetti tossici intrauterini e neonatali della levocetirizina e malformazioni che accompagnano la terapia farmacologica. Non sono stati riscontrati effetti avversi diretti o indiretti sul corso della gravidanza, del parto e dello sviluppo postnatale. Tuttavia, poiché non sono stati condotti studi clinici adeguati e rigorosamente controllati sulla sicurezza dell'uso di Suprastinex durante la gravidanza, il suo uso è controindicato nelle donne in gravidanza.
Poiché la levocetirizina passa nel latte materno, se è necessario utilizzarla durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Uso infantile
L'assunzione di compresse di Suprastinex è controindicata nei bambini di età inferiore a 6 anni, gocce - di età inferiore a 2 anni, a causa della mancanza di dati clinici sufficienti che indicano l'efficacia e la sicurezza dell'uso del farmaco in pazienti di queste fasce d'età.
Con funzionalità renale compromessa
In presenza di insufficienza renale, è necessaria la correzione del regime posologico in base al valore CC. Suprastinex è controindicato nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale (CC inferiore a 10 ml / min).
Per violazioni della funzionalità epatica
In presenza di disfunzioni epatiche isolate, non è richiesto un aggiustamento della dose. Per i pazienti con disturbi funzionali combinati dei reni e del fegato, si raccomanda una modifica del regime posologico.
Uso negli anziani
Si consiglia ai pazienti anziani di assumere Suprastinex con cautela a causa di una possibile diminuzione della filtrazione glomerulare.
Interazioni farmacologiche
L'interazione della levocetirizina con altri farmaci non è stata studiata.
Reazioni di interazione stabilite per la cetirizina (poiché la farmacocinetica della levocetirizina praticamente non differisce dalla farmacocinetica della cetirizina):
- ritonavir (alla dose di 600 mg 2 volte al giorno) - se combinato con cetirizina alla dose giornaliera di 10 mg, si verifica un aumento dell'esposizione a cetirizina del 40% e una diminuzione dell'esposizione a ritonavir del 10%;
- teofillina (in una dose giornaliera di 400 mg) - c'è una diminuzione della clearance totale della cetirizina del 16% (la cinetica della teofillina non cambia);
- ketoconazolo, pseudoefedrina, fenazone, cimetidina, azitromicina, eritromicina, diazepam, glipizide - non è stata rilevata alcuna interazione indesiderabile clinicamente significativa con il racemato cetirizina.
Non ci sono prove che il racemato della cetirizina aumenti l'effetto dell'etanolo, tuttavia, in alcuni casi, l'uso combinato di levocetirizina con etanolo o altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale (SNC) può aggravare il loro effetto negativo sul sistema nervoso centrale.
Analoghi
Gli analoghi di Suprastinex sono: Alerset-L, Zodak Express, Glenzet, Levocetirizine, Ksizal, Levocetirizin-Teva, Elset, Tsera, Levocetirizine Sandoz.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini, compresse - a temperature inferiori a 30 ° C, gocce - inferiori a 25 ° C, senza congelamento.
Periodo di validità delle compresse - 5 anni, gocce - 4 anni. Conservare il contenuto del flacone dopo l'apertura per non più di 6 settimane.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Disponibile senza ricetta.
Opinioni su Suprastinex
Le recensioni su Suprastinex sono estremamente positive. I pazienti che hanno assunto il farmaco lo caratterizzano come un rimedio efficace nel trattamento delle allergie, alleviando i suoi sintomi qualitativamente e rapidamente. Secondo le recensioni, il farmaco ha anche funzionato bene come parte della complessa terapia delle malattie infettive e infiammatorie accompagnate da manifestazioni allergiche.
Gli svantaggi del farmaco includono lo sviluppo di effetti collaterali, principalmente sotto forma di sonnolenza e aumento della fatica. Inoltre, alcuni pazienti esprimono insoddisfazione per il prezzo del farmaco e per la breve durata di conservazione delle gocce in una bottiglia aperta.
Il prezzo di Suprastinex nelle farmacie
Il prezzo di Suprastinex dipende dalla forma di rilascio e può variare approssimativamente entro i seguenti intervalli:
- compresse rivestite con film: 7 pz. in un pacchetto - da 230 a 290 rubli, 14 pezzi. - da 400 a 500 rubli;
- gocce per somministrazione orale: 20 ml in una bottiglia - da 310 a 390 rubli.
Suprastinex: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Suprastinex 5 mg compresse rivestite con film 7 pz. RUB 218 Acquistare |
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Suprastinex compresse p.p. 5mg 7 pezzi. 234 RUB Acquistare |
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Suprastinex 5 mg / ml gocce per somministrazione orale 20 ml 1 pz. 261 r Acquistare |
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Suprastinex gocce per interni ca. 5 mg / ml 20 ml RUB 291 Acquistare |
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Suprastinex 5 mg compresse rivestite con film 14 pz. 332 RUB Acquistare |
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Suprastinex compresse p.p. 5mg 14 pezzi. 457 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
