Ursodex
Ursodex: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Ursodex
Codice ATX: A05AA02
Principio attivo: acido ursodesossicolico (acido ursodesossicolico)
Produttore: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-10-24
Ursodex è un epatoprotettore che ha anche un effetto immunomodulatore, coleretico, ipolipidemico, colelitolitico e ipocolesterolemizzante.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio di Ursodex è compresse rivestite con film: marrone-rosso, biconvesse, rotonde, su un lato del rischio; il colore del nocciolo sulla rottura è bianco (10 pz. in blister, in una scatola di cartone 1, 5 o 10 confezioni).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: acido ursodesossicolico - 150 o 300 mg;
- componenti ausiliari (150/300 mg): talco purificato - 6,4 / 20 mg; lattosio - 43,5 / 87 mg; amido - 9/18 mg; sodio lauril solfato - 3/6 mg; cellulosa microcristallina - 22/44 mg; stearato di magnesio - 3/6 mg; povidone K-30 - 10/10 mg; biossido di silicio colloidale - 1,5 / 3 mg; amido carbossimetilico di sodio - 13/26 mg;
- film di rivestimento (150/300 mg): macrogol-6000 - 0,95 / 1,9 mg; ipromellosa E5 - 4,8 / 9,6 mg; biossido di titanio - 0,48 / 0,96 mg; ossido di ferro rosso - 0,09 / 0,18 mg; ossido di ferro giallo - 0,08 / 0,16 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Ursodex è un epatoprotettore con proprietà coleretiche, colelitolitiche, ipolipidemiche, ipocolesterolemiche e immunomodulatorie.
Come risultato della stabilizzazione delle membrane dei colangiociti e degli epatociti, l'acido ursodesossicolico ha un effetto citoprotettivo diretto. Sotto l'influenza del farmaco sulla circolazione gastrointestinale degli acidi biliari, il contenuto di acidi idrofobici diminuisce (sono potenzialmente tossici). Ha un effetto ipocolesterolemizzante (a causa di una diminuzione dell'assorbimento del colesterolo nell'intestino e di alcuni altri effetti biochimici). Sopprime la morte cellulare causata dagli acidi biliari tossici.
L'acido ursodesossicolico ha elevate proprietà polari, con conseguente formazione di micelle miste non tossiche con acidi biliari tossici (apolari), che porta ad una diminuzione della capacità del refluttato gastrico di danneggiare le membrane cellulari nei pazienti con esofagite da reflusso e gastrite da reflusso biliare. Inoltre, l'acido ursodesossicolico forma doppie molecole che possono essere incorporate nella composizione delle membrane cellulari, stabilizzandole e rendendole immuni agli effetti delle micelle citotossiche.
Altri effetti della sostanza:
- una diminuzione della saturazione della bile con il colesterolo (a causa dell'inibizione del suo assorbimento nell'intestino, soppressione della sintesi nel fegato e diminuzione della secrezione nella bile);
- un aumento della solubilità del colesterolo nella bile con la formazione di cristalli liquidi con esso;
- diminuzione dell'indice litogenico della bile.
Come risultato dell'uso di Ursodex, i calcoli biliari di colesterolo vengono sciolti (a causa di un cambiamento nel rapporto tra acidi biliari / colesterolo nella bile). L'assunzione del farmaco impedisce anche la formazione di nuovi calcoli, che è assicurata da una diminuzione del contenuto di colesterolo nella bile. Induce coleresi ricca di bicarbonati, questo porta ad un aumento del passaggio della bile e stimola l'escrezione degli acidi biliari tossici attraverso l'intestino.
L'effetto immunomodulatore di Ursodex è dovuto all'inibizione dell'espressione degli antigeni HLA (antigeni leucocitari umani - antigeni di compatibilità tissutale) sulle membrane dei colangiociti e degli epatociti e alla normalizzazione dell'attività natural killer dei linfociti. Secondo gli studi, l'acido ursodesossicolico ritarda la progressione della fibrosi nella cirrosi biliare primitiva, nella fibrosi cistica e nella steatoepatite alcolica, riduce la probabilità di vene varicose esofagee.
Farmacocinetica
L'assorbimento dell'acido ursodesossicolico dal digiuno avviene per diffusione passiva, dall'ileo tramite trasporto attivo. La concentrazione plasmatica per la somministrazione orale di 500 mg della sostanza è 3,8; 5,5 e 3,7 mmol / l (raggiunti rispettivamente dopo 30, 60, 90 minuti).
La distribuzione della sostanza è caratterizzata da un alto grado di legame alle proteine plasmatiche (dal 96 al 99%). Penetra nella barriera placentare.
L'acido ursodesossicolico subisce l'eliminazione presistemica con la formazione di coniugati di glicina e taurina, che vengono secreti nella bile. Circa il 50-70% della dose totale somministrata viene escreta nella bile.
Il resto della frazione non assorbita subisce degradazione batterica nel colon, dove avviene la formazione di acido litocolico, che viene parzialmente assorbito dall'intestino, biotrasformato nel fegato in coniugati sulfolitocolilttaurici e sulfolitocolilglicina e quindi escreto.
Indicazioni per l'uso
- cirrosi biliare primitiva in pazienti senza segni di scompenso (trattamento sintomatico);
- gastrite da reflusso biliare;
- calcoli di colesterolo di piccole / medie dimensioni in pazienti senza disfunzione della colecisti (da sciogliere).
Controindicazioni
- calcoli biliari ad alto contenuto di calcio (positivi ai raggi X);
- cistifellea non funzionante;
- pancreatite;
- malattie infiammatorie della colecisti, dei dotti biliari e dell'intestino in corso acuto;
- grave insufficienza renale / epatica;
- cirrosi epatica nella fase di scompenso;
- intolleranza al lattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio;
- peso fino a 34 kg;
- gravidanza e allattamento;
- intolleranza individuale a qualsiasi componente di Ursodex.
Istruzioni per l'uso di Ursodex: metodo e dosaggio
Ursodex va assunto per via orale, senza masticare, con un po 'd'acqua, preferibilmente la sera.
Regime di dosaggio consigliato:
- dissoluzione dei calcoli biliari di colesterolo: 10 mg / kg al giorno, durata del corso - da 6 a 12 mesi; dopo lo scioglimento dei calcoli, è indicata la prosecuzione della terapia per diversi mesi a scopo preventivo;
- gastrite da reflusso biliare: una volta al giorno, 250 mg, durata del corso - da 10 giorni a 6 mesi, se necessario, può essere più lungo - fino a 2 anni;
- cirrosi biliare primitiva: da 10 a 15 mg / kg al giorno.
Effetti collaterali
- apparato digerente: dolore addominale, nausea, diarrea, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, calcificazione dei calcoli biliari; in pazienti con cirrosi biliare primitiva - scompenso transitorio reversibile della cirrosi epatica;
- altri: reazioni allergiche (compresi orticaria).
Overdose
Non ci sono dati su casi di overdose di Ursodex.
istruzioni speciali
Affinché le pietre si dissolvano con successo, devono essere soddisfatte diverse condizioni:
- struttura pura del colesterolo delle pietre;
- pietre fino a 1,5–2 cm;
- riempire la cistifellea con pietre non più della metà;
- conservazione completa della funzione delle vie biliari.
Durante la terapia per la dissoluzione dei calcoli biliari, i pazienti devono essere sotto controllo medico per i seguenti indicatori: attività delle transaminasi epatiche e fosfatasi alcalina, gamma-glutamiltransferasi, concentrazione di bilirubina. Se i tassi aumentati persistono, la terapia viene annullata.
I primi 3 mesi di utilizzo di Ursodex, la colecistografia deve essere eseguita una volta al mese, poi una volta ogni 3 mesi. Almeno una volta ogni sei mesi, l'efficacia della terapia dovrebbe essere valutata (utilizzando gli ultrasuoni). Dopo la conferma della dissoluzione dei calcoli, il farmaco deve essere continuato per almeno 3 mesi. Questo dissolverà ulteriormente le piccole pietre che non vengono rilevate dagli ultrasuoni.
Se dopo 6-12 mesi di terapia non si è verificata la dissoluzione parziale dei calcoli, la probabilità di successo è considerata minima.
Il rilevamento di una cistifellea senza immagine durante il periodo di trattamento è un segno che i calcoli non si sono sciolti e Ursodex deve essere cancellato. Inoltre, l'annullamento del trattamento è richiesto nei seguenti casi: calcificazione dei calcoli biliari, ridotta contrattilità della cistifellea o frequenti attacchi di colica biliare.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo le istruzioni, Ursodex è controindicato nelle donne in gravidanza e in allattamento.
Uso infantile
Il farmaco non è prescritto a pazienti con peso fino a 34 kg.
Con funzionalità renale compromessa
È controindicato l'assunzione di Ursodex a pazienti con grave insufficienza renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
Le controindicazioni all'assunzione di Ursodex sono cirrosi epatica e grave insufficienza epatica.
Interazioni farmacologiche
Possibili interazioni:
- estrogeni, gestageni, neomicina, farmaci ipolipemizzanti: un aumento della saturazione della bile con il colesterolo, che può portare ad una diminuzione della capacità dell'acido ursodesossicolico di sciogliere i calcoli biliari del colesterolo;
- antiacidi contenenti alluminio e resine a scambio ionico: la combinazione è controindicata, poiché la terapia combinata può portare ad un ridotto assorbimento dell'acido ursodesossicolico;
- ciclosporina: un aumento del suo assorbimento dall'intestino (la sua concentrazione nel sangue deve essere monitorata, se necessario, il medico può aggiustare la sua dose).
Analoghi
Gli analoghi di Ursodex sono: Ursolit, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, Ursoliv, Ursodez.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Ursodex
Secondo le recensioni, Ursodex viene utilizzato principalmente per sciogliere i calcoli, nonché con parametri epatici aumentati. In alcuni casi, la terapia è molto efficace sia negli adulti che nei bambini. Tuttavia, ci sono recensioni che indicano che il farmaco ha dovuto essere abbandonato a causa dello sviluppo di effetti collaterali oa causa di un effetto terapeutico insufficiente.
Prezzo per Ursodex nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Ursodex (50 o 100 compresse da 300 mg ciascuna) è di 420 o 1100-1150 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
