Amzaar
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Amzaar è un agente antipertensivo combinato.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse, rivestite con film: oblunghe biconvesse, incise su un lato: su compresse di colore quasi bianco o bianco - "AT1", su compresse di colore rosa o rosa chiaro - "AT2" (10 pz. blister, in una scatola di cartone 1 o 3 blister; 300 pz. in una bottiglia di polietilene, in una scatola di cartone 1 bottiglia).
Contenuto di principi attivi di Amzaar in 1 compressa:
- Losartan potassico: 50 mg (AT1) o 100 mg (AT2);
- Amlodipina camsilato: 7,84 mg, che equivale a 5 mg di amlodipina.
Componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, crospovidone, mannitolo, povidone K30, sodio carbossimetilamido, butilidrossitoluene, magnesio stearato.
Composizione guscio: iprolosa, ipromellosa 2910, biossido di titanio, talco.
Inoltre, come parte dell'involucro della tavoletta con incisione "AT2": ossido rosso colorante di ferro, ossido giallo colorante di ferro.
Indicazioni per l'uso
Amzaar è usato per trattare l'ipertensione arteriosa in pazienti senza controindicazioni alla terapia di associazione.
Controindicazioni
- Stenosi aortica con gravi disturbi emodinamici;
- Grave insufficienza epatica (superiore a 9 punti sulla scala Child-Pugh);
- Shock;
- Grave ipotensione arteriosa;
- Età inferiore a 18 anni;
- Il periodo di gravidanza e allattamento;
- Ipersensibilità a componenti di medicina.
Si raccomanda di prescrivere Amzaar con cautela: pazienti che seguono una dieta che limita l'assunzione di sale da cucina, con iperkaliemia, insufficienza renale (clearance della creatinina (CC) inferiore a 20 ml / min) o emodialisi, insufficienza epatica (inferiore a 9 punti sulla scala Child-Pugh), ipotensione arteriosa, stenosi mitralica, stenosi aortica, sindrome del seno malato (SSS) (tachicardia, bradicardia grave), cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica, insufficienza cardiaca cronica di origine non ischemica (classe funzionale II-IV secondo la classificazione NYHA), infarto miocardico acuto (e durante 4 settimane dopo), con un volume ridotto di sangue circolante (BCC) associato ad alte dosi di diuretici, diarrea grave, vomito e altre condizioni che causano ipovolemia in età avanzata.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Le compresse vengono assunte per via orale 1 volta al giorno con una piccola quantità di acqua, indipendentemente dal pasto.
L'uso di Amzaar deve essere iniziato dopo una titolazione preliminare delle dosi di losartan e amlodipina. Se necessario, può passare alla terapia di associazione con una dose separata di losartan o amlodipina.
Quando si passa dalla somministrazione simultanea di losartan e amlodipina, la dose del farmaco viene prescritta in accordo con le dosi della precedente monoterapia.
L'uso delle compresse è indicato per i pazienti in cui dosi simili di farmaci losartan (50 mg) o amlodipina (5 mg) non controllano sufficientemente la pressione sanguigna (PA).
In caso di insufficienza renale con CC di 20-50 ml / min, i pazienti non necessitano di aggiustamenti della dose. Quando CC è inferiore a 20 ml / min ed emodialisi, è necessario aggiustare le dosi dei componenti attivi del farmaco, la prescrizione di Amzaar in questo caso non è raccomandata.
Nei pazienti che assumono diuretici a dosi elevate, il farmaco può essere assunto se è assicurata una reintegrazione sufficiente del BCC, ma solo se non è necessario ridurre la dose di losartan a 25 mg.
In caso di insufficienza epatica (inferiore a 9 punti sulla scala Child-Pugh), l'uso del farmaco è consentito se, secondo il medico, è possibile prescrivere il losartan alla dose di 50 mg.
Di età superiore ai 65 anni, il farmaco viene prescritto a pazienti con un'adeguata tolleranza per una dose di losartan 50 mg.
Effetti collaterali
- Sistema cardiovascolare: raramente - afflusso di sangue alla pelle del viso, palpitazioni, ipotensione ortostatica;
- Sistema nervoso: spesso - mal di testa, vertigini; raramente - sonnolenza;
- Reazioni dermatologiche: raramente - orticaria, prurito;
- Sistemi respiratori: raramente - mancanza di respiro;
- Sistema digestivo: raramente - disagio addominale, dispepsia, reflusso esofageo, vomito, costipazione;
- Sistema urinario: raramente - minzione frequente;
- Disturbi del labirinto e organo dell'udito: raramente - vertigini sistemiche;
- Disturbi generali: raramente - edema periferico, dolore o fastidio nell'area del torace, astenia, sensazione di pienezza nell'addome.
Effetti collaterali che si verificano durante la monoterapia con losartan:
- Sistema cardiovascolare: raramente - disturbi del ritmo cardiaco (bradicardia sinusale, fibrillazione atriale, tachicardia ventricolare, tachicardia, fibrillazione ventricolare), infarto miocardico, palpitazioni, angina pectoris, vasculite, ipotensione ortostatica, ipotensione arteriosa, svenimento
- Sistema nervoso: spesso - mal di testa, stanchezza, vertigini, insonnia, astenia, aumento della debolezza; raramente - disturbi del sonno, parestesie, accidenti cerebrovascolari, neuropatia periferica, sonnolenza, disturbi della memoria, atassia, iperestesia, tremori, disturbi della memoria, vertigini, nervosismo, emicrania;
- Sistema linfatico e sistema sanguigno: raramente - anemia; raramente, trombocitopenia;
- Apparato digerente: spesso - dolore addominale, dispepsia, nausea, diarrea; raramente - secchezza delle fauci, disturbi del gusto, anoressia, costipazione, flatulenza, mal di denti, gastrite, epatite, pancreatite, disturbo del fegato funzionale;
- Disturbi mentali: raramente - depressione, ansia, confusione, ansia, disturbo di panico, sogni insoliti;
- Reazioni dermatologiche: raramente - pelle secca, prurito, arrossamento della pelle, alopecia, eruzione cutanea, porpora di Shenlein-Henoch, aumento della sudorazione, fotosensibilità;
- Metabolismo e nutrizione: raramente - gotta;
- Sistema respiratorio: spesso: tosse secca, mancanza di respiro, bronchite, dolore al petto, fastidio alla gola, rinite, epistassi, laringite;
- Sistema urinario: raramente - nicturia, infezione del tratto urinario, disturbo della frequenza urinaria; molto raramente - insufficienza renale;
- Disturbi del labirinto e organo dell'udito: raramente - ronzio nelle orecchie;
- Organo della vista: raramente - diminuzione dell'acuità visiva, sensazione di bruciore agli occhi, visione offuscata, congiuntivite;
- Genitali e ghiandola mammaria: raramente - impotenza, diminuzione della libido;
- Reazioni allergiche: raramente - angioedema, orticaria;
- Sistema muscolo-scheletrico: spesso - gonfiore articolare, crampi, rigidità articolare, dolore; raramente - artralgia, fibromialgia, artrite; raramente - rabdomiolisi;
- Disturbi generali: febbre, edema facciale, aumento della debolezza, astenia.
Effetti collaterali rilevati con amlodipina in monoterapia:
- Sistema cardiovascolare: spesso - palpitazioni; raramente - una forte diminuzione della pressione sanguigna; molto raramente - mancanza di respiro, ipotensione ortostatica, vasculite, aggravamento o sviluppo di insufficienza cardiaca cronica, aritmie cardiache (inclusa tachicardia ventricolare, bradicardia, fibrillazione atriale), svenimento, infarto miocardico, edema polmonare, dolore toracico, edema degli arti inferiori;
- Sistema nervoso: spesso - sonnolenza, mal di testa (più spesso all'inizio dell'uso), aumento della stanchezza, vertigini; raramente - aumento dell'eccitabilità, malessere generale, parestesia, iperestesia, ansia, neuropatia periferica, insonnia, tremori, sogni insoliti; molto raramente: aumento della sudorazione, apatia, agitazione, astenia, emicrania, atassia, amnesia;
- Apparato digerente: spesso - dolore addominale, nausea; raramente - sete, secchezza della mucosa orale, dispepsia, vomito, costipazione, flatulenza, diarrea, anoressia; raramente - aumento dell'appetito, iperplasia gengivale; molto raramente - gastrite, pancreatite, ittero, iperbilirubinemia, epatite, aumento dell'attività degli enzimi epatici;
- Sistema ematopoietico: molto raramente - leucopenia, trombocitopenia, porpora trombocitopenica;
- Disturbi mentali: raramente - depressione, labilità dell'umore;
- Sistema urinario: raramente - nicturia, minzione dolorosa, minzione frequente; molto raramente - poliuria, disuria;
- Genitali e ghiandola mammaria: raramente - impotenza, ginecomastia;
- Sistema respiratorio: raramente - rinite, mancanza di respiro; molto raramente - tosse;
- Sistema muscolo-scheletrico: raramente - mialgia, crampi muscolari, artralgia, artrosi, mal di schiena; raramente - miastenia grave;
- Organi di senso: raramente: dolore agli occhi, ronzio nelle orecchie, compromissione della sistemazione, diplopia, congiuntivite, xeroftalmia; molto raramente - parosmia;
- Reazioni dermatologiche: spesso - arrossamento della pelle del viso; raramente - sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa; molto raramente - sudore freddo, alopecia, disturbi della pigmentazione della pelle, xeroderma;
- Reazioni allergiche: molto raramente - prurito, eruzione cutanea (inclusi maculopapulare, eritematoso, orticaria), eritema multiforme, edema di Quincke, fotosensibilità;
- Metabolismo: molto raramente - iperglicemia;
- Altri: raramente - sangue dal naso, diminuzione o aumento del peso corporeo.
istruzioni speciali
A causa del rischio di sviluppare ipotensione arteriosa sintomatica durante il periodo di utilizzo di Amzaar, la carenza di BCC deve essere eliminata nel paziente prima di iniziare il trattamento.
Non è consigliabile prescrivere un farmaco complesso per i pazienti che assumono 25 mg di losartan al giorno.
Dopo l'abolizione dell'amlodipina, si deve prestare attenzione quando si prescrive un altro agente vasodilatatore, selezionando individualmente la dose e l'intervallo di somministrazione, è necessario monitorare le condizioni del paziente.
L'uso dell'amlodipina deve essere accompagnato da una dieta appropriata, dal controllo del peso corporeo e dell'assunzione di sale e da una rigorosa igiene dentale. Visite regolari dal dentista aiuteranno a prevenire sanguinamento, dolore e iperplasia gengivale.
Durante l'assunzione di losartan è necessario un monitoraggio regolare del potassio plasmatico, specialmente in caso di funzionalità renale ridotta nei pazienti anziani.
Il farmaco può causare lo sviluppo di iperkaliemia, pertanto, è necessario prestare attenzione se è necessario prescrivere contemporaneamente diuretici risparmiatori di potassio (inclusi spironolattone, triamterene, amiloride), sostituti del sale contenenti potassio, preparati di potassio, eparina e altri farmaci che aumentano la concentrazione di potassio nel plasma sanguigno.
In pazienti con stenosi unilaterale o bilaterale dell'arteria renale, l'uso di losartan può causare un aumento reversibile della concentrazione di azoto ureico e creatinina nel plasma.
Poiché l'azione del farmaco può causare vertigini, si raccomanda di fare attenzione durante la guida di veicoli e meccanismi.
Interazioni farmacologiche
L'effetto antipertensivo di Amzaar può aumentare l'assunzione simultanea di altri farmaci antipertensivi.
Con l'uso simultaneo di amlodipina:
- Diltiazem, eritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, ritonavir e altri inibitori del CYP3A4 - aumentano la concentrazione di amlodipina nel plasma (è necessario monitorare attentamente l'edema periferico e i sintomi di ipotensione);
- Rifampicina, erba di San Giovanni e altri induttori del CYP3A4 - richiedono un monitoraggio costante della pressione sanguigna;
- Preparati al litio - possono aumentare le manifestazioni di neurotossicità, causando nausea, tinnito, vomito, diarrea, tremori, atassia;
- Beta-bloccanti: possono esacerbare l'insufficienza cardiaca;
- Chinidina, amiodarone (bloccanti dei canali del calcio lenti): aumentano la gravità dell'azione inotropa negativa del farmaco;
- Antipsicotici, isoflurano: aumentano l'effetto ipotensivo dei derivati diidropiridinici;
- Dantrolene: se somministrato per via endovenosa, può causare aritmia, collasso, diminuzione della frequenza cardiaca, iperkaliemia;
- Preparazioni di calcio: è possibile ridurre l'effetto dell'amlodipina;
- Digossina: non modifica la clearance renale e la sua concentrazione nel siero.
La farmacocinetica dell'amlodipina non viene influenzata in modo significativo da una singola assunzione di antiacidi contenenti magnesio o alluminio, sildenafil (alla dose di 100 mg), succo di pompelmo, cimetidina.
Il farmaco non ha alcun effetto sulla farmacocinetica di ciclosporina, etanolo, atorvastatina.
L'assunzione di amlodipina è indicata sullo sfondo di una terapia concomitante con diuretici tiazidici, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) o alfa-bloccanti, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Quando combinato con digossina, fenitoina, warfarin e indometacina, l'amlodipina non influenza il loro legame con le proteine del plasma sanguigno.
Con l'uso simultaneo di losartan:
- Triamterene, spironolattone, amiloride (diuretici risparmiatori di potassio), integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio - possono aumentare i livelli sierici di potassio;
- FANS (inclusi gli inibitori selettivi della COX-2) - riducono l'effetto del losartan;
- Fluconazolo (un inibitore dell'isoenzima CYP2C9) - aumenta la concentrazione di losartan nel plasma sanguigno;
- Rifampicina: riduce la concentrazione e il metabolita attivo del losartan.
La terapia di associazione con ACE inibitori e antagonisti del recettore dell'angiotensina (ARA) richiede un monitoraggio regolare della funzione renale.
Non è stata stabilita alcuna interazione farmacocinetica significativa con idroclorotiazide, digossina, warfarin, cimetidina e fenobarbital.
Analoghi
Gli analoghi di Amzaar sono: Amozartan, Lortenza, Burana.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità: in blister - 2 anni, in una bottiglia di plastica - 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
