Asparaginase medac
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Termini e condizioni di conservazione
L'asparaginasi medak è un farmaco antitumorale.
Forma e composizione del rilascio
L'asparaginasi medak è prodotta sotto forma di un liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione intramuscolare ed endovenosa, che è una massa o polvere bianca o quasi bianca (5000 UI o 10.000 UI in flaconcini, un flaconcino in una scatola di cartone, cinque scatole di cartone confezionate in una pellicola trasparente polimerica).
La composizione di 1 flacone con liofilizzato contiene il principio attivo - L-asparaginasi - 5000 UI o 10.000 UI.
Indicazioni per l'uso
L'asparaginasi medak è utilizzata per il trattamento dei linfomi linfoblastici non Hodgkin (reticolo e linfosarcomi), nonché come parte del trattamento complesso per l'induzione della remissione nella leucemia linfoblastica acuta.
Il farmaco non è raccomandato per essere incluso nei regimi di terapia di mantenimento, poiché la resistenza ad esso si sviluppa piuttosto rapidamente.
Controindicazioni
- grave compromissione della funzionalità renale e / o epatica;
- pancreatite (nella storia o al momento dell'inizio della terapia);
- periodo di gravidanza;
- periodo di allattamento;
- reazioni allergiche dovute all'assunzione di asparaginasi (nella storia).
Metodo di somministrazione e dosaggio
Le prime iniezioni di Asparaginase medak sono consigliate sotto la supervisione di uno specialista con esperienza rilevante in chemioterapia.
La soluzione viene somministrata per via intramuscolare, endovenosa o come infusione endovenosa lenta (per almeno 30 minuti).
Il farmaco viene utilizzato sia separatamente che in combinazione con altri agenti citostatici.
L'asparaginasi medak viene somministrata per via intramuscolare o endovenosa a una dose di 6000-10.000 UI / m2 di superficie corporea ogni giorno oa giorni alterni fino a quando la dose totale è 400.000 UI (non di più).
Quando somministrato per via intramuscolare, non è possibile iniettare più di 2 ml di soluzione in un unico punto. Se una singola dose supera questa quantità, vengono somministrate diverse iniezioni in siti diversi.
Prima della prima iniezione del farmaco, nonché se è trascorsa una settimana o più tra le iniezioni, si consiglia di eseguire un test intradermico per prevedere le reazioni allergiche alla L-asparaginasi. Per questo, il liofilizzato viene sciolto in acqua per preparazioni iniettabili fino ad ottenere una concentrazione di asparaginasi di 100 UI / ml. Quindi, circa 10 UI (0,1 ml) della soluzione risultante vengono iniettate per via intradermica e la reazione viene monitorata per un'ora. In caso di iperemia o formazione di papule di diametro superiore a 1 cm, la reazione all'asparaginasi è considerata positiva, pertanto è necessario astenersi dal trattamento farmacologico. In caso di somministrazione endovenosa di Asparaginase medak, oltre al test intradermico, viene somministrata una dose endovenosa di prova (1 ora prima del trattamento alla dose di 1000 UI per via endovenosa per un breve periodo).
Per preparare la soluzione, 2 ml di acqua per preparazioni iniettabili vengono aggiunti a un flacone con una polvere alla dose di 5000 UI e 4 ml vengono aggiunti a un flacone con una polvere alla dose di 10.000 UI. Per evitare la formazione di schiuma, l'acqua viene versata lentamente lungo la parete interna della bottiglia e quando il contenuto si dissolve, la bottiglia non viene agitata, ma ruotata.
La soluzione preparata di Asparaginase medak può opalizzare leggermente.
Quando iniettata per via intramuscolare, la soluzione è pronta per l'uso, non necessita di ulteriore diluizione.
Per un'infusione endovenosa lenta, la soluzione preparata con la quantità calcolata di asparaginasi viene diluita in 250-500 ml di glucosio al 5% o soluzione isotonica di cloruro di sodio, per iniezione endovenosa a getto - in 20-40 ml.
Effetti collaterali
- apparato digerente: pancreatite acuta, disfunzione del pancreas; raramente - pancreatite emorragica; in alcuni casi - vomito, nausea, anoressia, formazione di pseudocisti (può verificarsi entro 4 mesi dalla fine della terapia, quindi durante questo periodo il paziente deve essere monitorato utilizzando tecniche appropriate), disfunzione epatica, diminuzione dei livelli sierici di albumina, colestasi; in casi isolati - necrosi delle cellule del fegato, ittero;
- sistema nervoso centrale: confusione, sonnolenza patologica, letargia; in alcuni casi, convulsioni;
- sistema di coagulazione: tromboembolia, diminuzione dei livelli di proteina C, fibrinogeno, plasminogeno, antitrombina III, fattore X e XI; in alcuni casi - anemia emolitica;
- metabolismo: diminuzione dei livelli di insulina e tolleranza al glucosio; spesso - iperglicemia; in alcuni casi, chetoacidosi;
- sistema endocrino: in alcuni casi - una diminuzione del livello di proteina legante la tiroxina, ipotiroidismo transitorio e secondario;
- sistema urinario: raramente - funzione renale compromessa, iperuricemia;
- reazioni dermatologiche: in casi isolati - necrolisi epidermica tossica;
- reazioni allergiche: spesso - reazioni di ipersensibilità (vesciche e / o eruzione cutanea); a volte - insufficienza respiratoria, shock anafilattico con esito fatale; 2-5 ore dopo la somministrazione - brividi, aumento della temperatura corporea (passano da soli); raramente - febbre pericolosa per la vita.
istruzioni speciali
Con lo sviluppo di reazioni allergiche, la somministrazione di Asparaginase medak deve essere interrotta immediatamente e devono essere prese misure appropriate (somministrazione di glucocorticosteroidi, antistaminici, farmaci che stabilizzano i parametri emodinamici).
Nei pazienti con una predisposizione clinica al sanguinamento con una significativa diminuzione del contenuto di fattori di coagulazione, deve essere eseguita una terapia sostitutiva con plasma fresco congelato.
Durante il periodo di trattamento farmacologico, si raccomanda di monitorare regolarmente gli indicatori di coagulazione del sangue e il glucosio nelle urine e nel sangue.
I pazienti dovrebbero evitare di consumare etanolo.
L'asparaginasi medak può ridurre la velocità delle reazioni psicomotorie, soprattutto con l'uso contemporaneo di alcol, quindi, durante il trattamento, è consigliabile abbandonare il controllo dei meccanismi potenzialmente pericolosi.
Interazioni farmacologiche
Il prednisolone e la vincristina aumentano il rischio di tossicità da asparaginasi (eritropoiesi ridotta, aumento del rischio di neuropatie, aumento dell'effetto iperglicemico dell'asparaginasi).
La citarabina e il metotrexato, somministrati prima di Asparaginase medak, aumentano sinergicamente il suo effetto, se l'asparaginasi viene somministrata per prima, si osserva un effetto antagonista e l'effetto del farmaco viene indebolito.
L'asparaginasi può aumentare la tossicità di altri farmaci influenzando la funzionalità epatica.
Con l'uso simultaneo di farmaci anti-gotta uricosurici, aumenta il rischio di nefropatia, che è associata alla sovrapproduzione di acido urico.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio a temperatura ambiente. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
La soluzione preparata deve essere utilizzata entro 6 ore; non è prevista per il riutilizzo.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
