Grinterol - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

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Grinterol - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi
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Greenterol

Istruzioni per l'uso:

  1. 1. Forma e composizione del rilascio
  2. 2. Indicazioni per l'uso
  3. 3. Controindicazioni
  4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
  5. 5. Effetti collaterali
  6. 6. Istruzioni speciali
  7. 7. Interazioni farmacologiche
  8. 8. Analoghi
  9. 9. Termini e condizioni di conservazione
  10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

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Capsule di Greenterol
Capsule di Greenterol

Grinterol è un farmaco epatoprotettivo di azione coleretica, colelitolitica, ipolipidemica, ipocolesterolemizzante e alcune immunomodulatrici, che aiuta a sciogliere i calcoli di colesterolo nella cistifellea.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio di Grinterol - capsule: n. 0, gelatinoso duro, corpo e coperchio bianchi; all'interno contiene una polvere quasi bianca o bianca (10 pz. in confezioni contornate in blister, in una scatola di cartone da 5 o 10 confezioni).

Composizione (per 1 capsula):

  • principio attivo: acido ursodesossicolico - 250 mg;
  • ingredienti ausiliari: amido di mais, magnesio stearato, biossido di silicio;
  • involucro della capsula (corpo e corpo): gelatina, biossido di titanio (E 171).

Indicazioni per l'uso

  • calcoli di colesterolo piccoli e medi con una cistifellea normalmente funzionante - per la dissoluzione;
  • PBC (cirrosi biliare primitiva) senza segni di scompenso - per trattamento sintomatico;
  • gastrite da reflusso biliare (biliare);
  • colangite sclerosante primaria;
  • epatite cronica causata da vari fattori;
  • fibrosi cistica (fibrosi cistica);
  • ABP (malattia epatica alcolica);
  • NASH (steatoepatite non alcolica);
  • discinesia biliare.

Controindicazioni

Controindicazioni assolute:

  • Calcoli positivi ai raggi X della cistifellea con un alto contenuto di Ca 2+;
  • cistifellea disabile;
  • malattie dell'intestino, della cistifellea e dei dotti biliari in forma acuta;
  • cirrosi epatica scompensata;
  • pancreatite;
  • grave disfunzione epatica / renale;
  • bambini sotto i 3 anni;
  • ipersensibilità individuale a qualsiasi componente di Grinterol.

Le capsule sono usate con cautela nei bambini di età compresa tra 3-4 anni a causa di possibili difficoltà nella deglutizione.

A causa della mancanza di dati da studi clinici sull'uso del farmaco durante la gravidanza, la nomina di capsule durante questo periodo è possibile solo per indicazioni rigorose, a condizione che il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il feto.

Non sono disponibili dati sull'escrezione di acido ursodesossicolico nel latte materno e pertanto, se è necessario utilizzare Grinterol durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Le capsule vanno assunte per via orale, preferibilmente la sera, senza masticare e bere un po 'd'acqua.

Dosaggio consigliato:

  • dissoluzione di calcoli di colesterolo piccolo e medio con cistifellea normalmente funzionante: la dose media giornaliera è determinata in ragione di 10 mg per kg di peso del paziente (100 kg - 5 capsule). La durata del trattamento è di 6-12 mesi, al fine di prevenire il ripetersi della formazione di calcoli, si raccomanda di continuare a prendere il farmaco per diversi mesi dopo la loro dissoluzione;
  • PBC senza segni di scompenso (trattamento sintomatico): una dose giornaliera di 10-15 mg per kg di peso del paziente (se necessario, fino ad un massimo di 20 mg / kg) nei primi 3 mesi viene suddivisa in 2-3 dosi come segue (peso - numero di capsule - distribuzione mattutina / giorno / sera): 47–62 kg - 3 pz. - 1/1/1; 63–78 kg - 4 pz. - 1/1/2; 79–93 kg - 5 pz. - 1/2/2; 94-100 kg - 6 pezzi - 2/2/2; oltre 100 kg - 7 pz. - 2/2/3; con un miglioramento dei parametri epatici, è consentito assumere l'intera dose giornaliera in una sola volta, la sera; la durata del trattamento non è limitata. Occasionalmente, nella fase iniziale, i sintomi clinici possono peggiorare (il prurito diventa più frequente), nel qual caso viene assunta 1 capsula al giorno con un ulteriore aumento graduale (aumentando la dose giornaliera di 1 capsula a settimana) a quanto raccomandato;
  • gastrite da reflusso biliare (trattamento): 1 capsula 1 volta al giorno, la sera. Durata del trattamento - da 1 / 2 a 6 mesi, se necessario, il corso può essere estesa a 2 anni;
  • epatite cronica causata da vari fattori (trattamento sintomatico): una dose giornaliera di 10-15 mg per kg di peso del paziente è suddivisa in 2-3 dosi. La durata del trattamento va da 6 a 12 mesi o più;
  • colangite sclerosante primaria: una dose giornaliera di 12-15 mg per kg di peso del paziente (fino ad un massimo di 20 mg / kg) è suddivisa in 2-3 dosi. La durata del trattamento va da 6 mesi a diversi anni;
  • fibrosi cistica (fibrosi cistica): una dose giornaliera di 20-30 mg per kg di peso del paziente è suddivisa in 2-3 dosi. La durata del trattamento va da 6 mesi a diversi anni;
  • NASH, ABP: una dose giornaliera di 10-15 mg per kg di peso del paziente è suddivisa in 2-3 dosi. La durata del trattamento va da 6 a 12 mesi o più;
  • discinesia delle vie biliari: la dose media giornaliera di 10 mg per kg di peso del paziente è suddivisa in 2 dosi. Durata del trattamento - da 1 / 2 a 2 mesi, se necessario, ripetere il corso.

Per i bambini dai 3 anni in su, la dose viene determinata individualmente, in ragione di 10-20 mg per kg di peso del bambino al giorno.

Se possibile, si raccomanda ai bambini e ai pazienti adulti di peso inferiore a 47 kg di utilizzare l'acido ursodesossicolico in altre preparazioni sotto forma di sospensione.

Effetti collaterali

  • Tratto gastrointestinale (tratto gastrointestinale): feci molli / diarrea; durante la terapia con PBC, può verificarsi dolore acuto nell'addome superiore destro;
  • sistema epatobiliare: calcificazione dei calcoli biliari; durante la terapia con PBC, può verificarsi uno scompenso transitorio della cirrosi epatica (scompare dopo l'interruzione di Greenterol);
  • pelle e tessuto sottocutaneo: reazioni di ipersensibilità, inclusa l'orticaria.

I dati sui casi di sovradosaggio con acido ursodesossicolico non sono stati registrati.

istruzioni speciali

Il trattamento deve essere rigorosamente supervisionato da un medico.

Nel caso di utilizzo di Greenterol per sciogliere i calcoli biliari, è necessario controllare l'attività di alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), fosfatasi alcalina (ALP), gamma-glutamil transpeptidasi (GGTP) e la concentrazione di bilirubina. La colecistografia nei primi 3 mesi deve essere eseguita 1 volta in 4 settimane, quindi - 1 volta in 3 mesi. Il monitoraggio dell'efficacia del trattamento viene effettuato mediante ultrasuoni (ultrasuoni) 1 volta in 6 mesi durante il primo anno. Se gli indicatori aumentano e mantengono i valori, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco.

Per un uso efficace di Grinterol, è richiesto il rispetto delle seguenti condizioni: i calcoli devono essere esclusivamente colesterolo, la dimensione dei calcoli ≤ 15–20 mm, la colecisti riempita di calcoli non è superiore a ½, le vie biliari devono mantenere pienamente la sua funzione.

Dopo la completa dissoluzione dei calcoli, si consiglia di proseguire la terapia per almeno altri 3 mesi in modo da favorire lo scioglimento dei loro residui, troppo piccoli per essere rilevati.

Quando la dissoluzione dei calcoli biliari, anche parziale, non viene osservata dopo 6-12 mesi dall'inizio del trattamento, la probabilità di efficacia del farmaco è bassa.

Il rilevamento di una cistifellea senza immagine durante la terapia è un indicatore che il trattamento deve essere interrotto a causa della mancanza di completa dissoluzione dei calcoli.

Per i pazienti con diarrea, si raccomanda di ridurre la dose di acido ursodesossicolico e, in caso di diarrea persistente, di interrompere il trattamento.

L'uso a lungo termine di alte dosi di acido ursodesossicolico (fino a 28-30 mg per kg di peso del paziente al giorno) può contribuire allo sviluppo di gravi effetti collaterali nei pazienti con colangite sclerosante primaria.

L'influenza di Grinterol su concentrazione di attenzione e velocità di reazioni psicomotorie non è stata rivelata.

Interazioni farmacologiche

  • antiacidi contenenti ossido di alluminio, idrossido di alluminio e resine a scambio ionico (colestipolo, colestiramina): inibiscono l'assorbimento dell'acido ursodesossicolico nell'intestino, riducendo l'efficacia del farmaco (devono essere utilizzati 2 ore prima di assumere Grinterol);
  • ciclosporina: l'acido ursodesossicolico può aumentare il suo assorbimento a livello intestinale (può essere necessario un aggiustamento della dose di ciclosporina);
  • ciprofloxacina: l'acido ursodesossicolico può ridurne l'assorbimento;
  • estrogeni, farmaci ipolipemizzanti (soprattutto clofibrato), neomicina o progestinici, contraccettivi orali: aumentano la saturazione della bile con il colesterolo, diminuendo la capacità dell'acido ursodesossicolico di sciogliere i calcoli biliari del colesterolo.

Analoghi

Gli analoghi di Grinterol sono: Livodex, Ursodeoxycholic acid, Urdoksa, Ursodez, Ursodex, Ursolit, Ursomik, Ursorom S, Ursoliv, Ursor Rompharm, Ursofalk, Ursosan, Exhol, Choludexan.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

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Nome del farmaco

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Greenterol 250 mg capsule 50 pz.

RUB 620

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Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!

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