Losek: Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

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Losek

Istruzioni per l'uso:

  1. 1. Forma e composizione del rilascio
  2. 2. Indicazioni per l'uso
  3. 3. Controindicazioni
  4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
  5. 5. Effetti collaterali
  6. 6. Istruzioni speciali
  7. 7. Interazioni farmacologiche
  8. 8. Analoghi
  9. 9. Termini e condizioni di conservazione
  10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

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Lyophilisate per preparazione di soluzione per infusione Losek
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Losek è un farmaco antiulcera.

Forma e composizione del rilascio

La forma di dosaggio del farmaco è un liofilizzato per la preparazione di una soluzione per infusione (40 mg in 1 flaconcino, in una scatola di cartone da 5 flaconcini).

1 bottiglia contiene:

  • Ingrediente attivo: omeprazolo di sodio - 42,6 mg (corrisponde al contenuto di omeprazolo - 40 mg);
  • Componenti ausiliari: sodio etilendiamminotetraacetato, sodio idrossido (per la correzione del pH).

Indicazioni per l'uso

Il farmaco è indicato per la somministrazione endovenosa in sostituzione delle forme di dosaggio orale di omeprazolo nel trattamento delle seguenti malattie:

  • Gastrinoma (sindrome di Zollinger-Ellison);
  • Ulcera allo stomaco;
  • Ulcera duodenale;
  • Reflusso esofageo.

Controindicazioni

  • Uso concomitante con nelfinavir e atazanavir;
  • Età dei bambini (l'esperienza d'uso è limitata);
  • Ipersensibilità ai derivati del benzimidazolo, all'omeprazolo o ad altri componenti del liofilizzato.

Come risultato di una serie di studi, è stata rivelata l'assenza di effetti collaterali dell'omeprazolo sulla gravidanza, pertanto il farmaco è approvato per l'uso durante questo periodo.

Durante l'allattamento durante la terapia, l'allattamento al seno deve essere interrotto, poiché l'omeprazolo passa nel latte materno e il suo effetto sui bambini non è stato studiato.

Metodo di somministrazione e dosaggio

La soluzione di liofilizzato deve essere somministrata per via endovenosa immediatamente dopo la preparazione, come infusione, per 20-30 minuti.

Le dosi sono selezionate individualmente dal medico curante. Se la dose giornaliera richiesta è superiore a 60 mg, deve essere divisa in due somministrazioni.

Si raccomanda (se la somministrazione orale di omeprazolo non è possibile) per infusione di ulcera gastrica e duodenale o esofagite da reflusso di Losek alla dose di 40 mg una volta al giorno. Nella sindrome di Zollinger-Ellison, la dose iniziale è di 60 mg una volta al giorno.

Per i pazienti con funzionalità epatica compromessa, la dose giornaliera può essere ridotta a 10-20 mg, questo dovrebbe essere sufficiente, poiché hanno una T 1/2 aumentata - l'emivita dell'omeprazolo.

In caso di funzionalità renale compromessa e pazienti anziani, non è richiesto un aggiustamento della dose.

Per diluire 1 flaconcino di Losek liofilizzato, si utilizza una soluzione per infusione di destrosio al 5% o una soluzione per infusione di cloruro di sodio allo 0,9% in un volume di 100 ml.

Le soluzioni vengono preparate senza particolari precauzioni sotto l'illuminazione della stanza come segue:

  1. Aspirare 5 ml di soluzione per infusione dalla sacca o dal flacone per infusione nella siringa preparata;
  2. Introdurre la soluzione per infusione in una fiala con Losek liofilizzato, agitare la fiala fino a quando la polvere è completamente sciolta;
  3. Raccogliere il liofilizzato disciolto in una siringa;
  4. Trasferire la soluzione di omeprazolo in una sacca o flacone per infusione;
  5. Ripetere i passaggi da 1 a 4 per trasferire l'intera preparazione dalla fiala.

Un altro modo per preparare una soluzione per infusione utilizzando un contenitore morbido:

  1. Utilizzare un adattatore per ago a doppia faccia, perforando la membrana della sacca per infusione con un'estremità, collegando l'altra estremità con la bottiglia di liofilizzato;
  2. Pompando la soluzione per infusione dalla sacca nella bottiglia e viceversa, sciogliere la polvere liofilizzata;
  3. Dopo la completa dissoluzione della polvere, scollegare il flacone vuoto e rimuovere l'ago dalla sacca per infusione.

Effetti collaterali

Effetti collaterali rilevati nel corso degli studi clinici e nello studio post-marketing sull'uso di Losek liofilizzato, che non dipendono dal regime posologico:

  • Sistema epatobiliare: raramente - un aumento dell'attività degli enzimi epatici; raramente - encefalopatia epatica in pazienti con malattia del fegato, epatite con o senza ittero;
  • Tratto gastrointestinale (IDI): spesso - nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dolore addominale; raramente - candidosi gastrointestinale, secchezza delle fauci, stomatite;
  • Sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità come angioedema, febbre, anafilassi;
  • Pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - orticaria, dermatite, eruzione cutanea, prurito; raramente - reazioni di fotosensibilità, alopecia, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme;
  • Sistema ematopoietico: raramente - leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia, pancitopenia;
  • Sistema urinario: raramente - nefrite interstiziale;
  • Sistema nervoso (centrale e periferico): spesso - mal di testa; raramente - paresteziya, capogiro, sonnolenza, insonnia; raramente - aggressività, aumento dell'eccitabilità, depressione, allucinazioni, alterazione della coscienza, alterazione del gusto;
  • Sistema muscoloscheletrico: raramente - mialgia, artralgia, debolezza muscolare;
  • Organi respiratori: raramente - broncospasmo;
  • Organi riproduttivi: raramente - ginecomastia;
  • Altro: raramente - malessere generale, vertigini; raramente - visione offuscata, iponatriemia, edema periferico, aumento della sudorazione; molto raramente - ipomagnesiemia.

C'è evidenza di danno visivo irreversibile in pazienti con gravi patologie concomitanti sullo sfondo di iniezioni di omeprazolo ad alte dosi, ma non è stata stabilita una relazione causale affidabile tra terapia con omeprazolo e deficit visivo.

Secondo i risultati degli studi clinici, è stato riscontrato che l'infusione endovenosa del farmaco in una dose giornaliera fino a 270 mg, nonché fino a 650 mg per tre giorni per il paziente, è passata senza conseguenze significative.

I sintomi da sovradosaggio possono essere: letargia, confusione, vertigini, mal di testa, tachicardia, dilatazione vascolare, nausea, vomito, diarrea, flatulenza. In questo caso si consiglia di effettuare una terapia sintomatica, vista l'insufficiente efficacia dell'emodialisi.

istruzioni speciali

Se si sospetta un'ulcera allo stomaco, è necessario eseguire un esame endoscopico o radiografico in una fase iniziale per stabilire la diagnosi corretta e prescrivere una terapia adeguata.

È necessario escludere la possibilità di neoplasie maligne in caso di sintomi allarmanti (disfagia, vomito frequente, melena o vomito con sangue, significativa perdita di peso spontanea), nonché in caso di ulcera allo stomaco o se si sospetta un'ulcera allo stomaco, poiché la terapia con omeprazolo può portare ad un indebolimento dei sintomi e posticipare diagnosi.

È importante considerare che gli inibitori della pompa protonica possono aumentare il rischio di sviluppare una delle più comuni infezioni nosocomiali causate dal microrganismo Clostridium difficile nei pazienti ospedalieri.

L'omeprazolo non influisce sulla concentrazione dell'attenzione e sulla velocità delle reazioni psicomotorie, ma durante la terapia possono verificarsi sonnolenza e vertigini, pertanto si raccomanda di fare attenzione quando si guida o si lavora con altri meccanismi complessi.

Interazioni farmacologiche

L'effetto di omeprazolo su farmaci / preparati usati contemporaneamente:

  • Clopidogrel: il suo effetto antitrombotico può diminuire (il meccanismo di interazione non è completamente compreso oggi, quindi si raccomanda di fare attenzione se usati insieme);
  • Ketoconazolo o itraconazolo - possono diminuire il loro assorbimento;
  • Digossina: aumentando il suo assorbimento; con l'uso combinato di omeprazolo in una dose giornaliera di 20 mg e digossina, la biodisponibilità di quest'ultima aumenta del 10% (nel 20% dei pazienti - fino al 30%);
  • Nelfinavir e atazanavir - c'è una diminuzione della loro concentrazione nel siero (la co-somministrazione con omeprazolo non è raccomandata);
  • Saquinavir: aumenta la sua concentrazione sierica;
  • Diazepam, warfarin, fenitoina, altri antagonisti della vitamina K e cilostazolo - è possibile una diminuzione del loro metabolismo (fenitoina - è necessario controllarne la concentrazione nel plasma; warfarin, altri antagonisti della vitamina K - è richiesto il monitoraggio dell'indice del rapporto normalizzato internazionale (MHO));
  • Lidocaina, chinidina, ciclosporina, eritromicina, estradiolo e budesonide - l'omeprazolo non influenza il loro metabolismo;
  • Teofillina, caffeina, chinidina, diclofenac, piroxicam, naprossene, propranololo, metoprololo, etanolo - non è stato riscontrato alcun effetto dell'omeprazolo;
  • Tacrolimus: aumenta la sua concentrazione nel siero del sangue.

Effetto di sostanze / farmaci sulla farmacocinetica di omeprazolo:

  • Voriconazolo e claritromicina - a causa di una diminuzione del metabolismo dell'omeprazolo, la sua concentrazione nel plasma sanguigno può aumentare (data la buona tolleranza di alte dosi di omeprazolo, la loro correzione non è richiesta in caso di uso combinato a breve termine);
  • Preparati di erba di San Giovanni, rifampicina - accelerando il metabolismo dell'omeprazolo può ridurre la sua concentrazione nel plasma sanguigno.

Analoghi

Gli analoghi del farmaco Losek sono: Omeprazole, Gasek, Diaprazole, Zhelkizol, Loseprazole, Ozol, Omealox, Omez, Omez Insta, Omelik, Omep, Omeprazole Euro, Omeprazol-Astrafarm, Omeprazol-Voka, Omeprazol-Darnek Helicide.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare nella confezione originale, al riparo dalla luce e in luogo asciutto, ad una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza:

  • Soluzione per infusione di destrosio al 5% - usare entro 6 ore;
  • Soluzione per infusione per soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% - usare entro 12 ore;
  • Bottiglia disimballata (sotto l'illuminazione della stanza, in un luogo buio) - non più di 24 ore;
  • Bottiglia nella confezione originale - 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

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Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!

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