Nimesulid-Teva
Nimesulid-Teva: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Nimesulid-Teva
Codice ATX: M01AX17
Principio attivo: nimesulide (Nimesulide)
Produttore: Blufarma-Industry Pharmaceutika S. A. (Portogallo)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-10
Prezzi in farmacia: da 70 rubli.
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Nimesulide-Teva è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) che ha effetti analgesici, antinfiammatori, antipiretici e antipiastrinici.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse: giallo chiaro, rotonde, biconvesse, con una linea di demarcazione su un lato (10 pz. In blister, in una scatola di cartone 1, 2, 3 o 6 blister e istruzioni per l'uso di Nimesulide-Tev).
1 compressa contiene:
- principio attivo: nimesulide - 100 mg;
- componenti ausiliari: lattosio monoidrato, sodio docusato, iprolosa, olio vegetale idrogenato, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Nimesulide-Teva è un farmaco antinfiammatorio non steroideo con effetti antinfiammatori, antipiretici, analgesici e antipiastrinici. Il principio attivo del farmaco è la nimesulide, il cui meccanismo d'azione è dovuto alla soppressione della cicloossigenasi (COX), principalmente cicloossigenasi-2 (COX-2). Sullo sfondo dell'uso della nimesulide, la sintesi delle prostaglandine rallenta principalmente al centro dell'infiammazione, quindi, a differenza dell'indometacina, si osservano più raramente effetti collaterali associati all'inibizione della sintesi delle prostaglandine nei tessuti sani.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, la nimesulide è ben assorbita nel tratto gastrointestinale (GIT). La concentrazione massima (C max) nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 2-3 ore, negli adulti è fino a 3-4 mg / l sullo sfondo di una singola dose di 100 mg. L'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) varia nel range di 20–35 mg · h / l sia dopo una singola dose di 100 mg sia con un regime posologico di 100 mg 2 volte al giorno per 7 giorni. L'assunzione simultanea di cibo rallenta la velocità di assorbimento, ma non ne influenza il grado.
Legame alle proteine del plasma sanguigno - 95%, lipoproteine - 1%, eritrociti - 2%, alfa 1- glicoproteine acide - 1%. Il grado di legame non cambia con l'aumento della dose.
Il volume di distribuzione è 0,19-0,35 l / kg.
La nimesulide supera facilmente le barriere istoematogene. La sua concentrazione dopo una singola dose nei tessuti genitali delle donne può essere di circa il 40%, nell'ambiente acido del centro dell'infiammazione - 40%, liquido sinoviale - 43% del livello nel plasma sanguigno.
La nimesulide viene metabolizzata nel fegato con la partecipazione delle monoossigenasi (incluso il sistema del citocromo P 450 CYP2C9). Il suo principale metabolita attivo, la 4-idrossinimesulide idrosolubile, è sottoposto a ricircolo enteroepatico e ha un'attività farmacologica simile.
Circa il 50% della dose viene escreta attraverso i reni. Il metabolita attivo viene escreto nelle urine (65%) e nella bile (35%). Fino al 3% di nimesulide viene escreto immodificato.
Emivita (T 1/2): nimesulide - 3-6 ore, 4-idrossinimesulide - 3-5 ore.
Il profilo farmacocinetico del principio attivo nei pazienti anziani non cambia dopo una somministrazione singola o ripetuta.
In caso di insufficienza renale da lieve a moderata con clearance della creatinina (CC) di 30-80 ml / min, i valori di C max di nimesulide e del metabolita attivo nel plasma sanguigno non superano quelli negli individui sani e l'uso del farmaco non è accompagnato da cumulo.
Indicazioni per l'uso
- algodismenorrea, dolore nel periodo postoperatorio e post-traumatico, artralgia, mialgia, tendinite, borsite, mal di denti e mal di testa - al fine di alleviare la sindrome del dolore acuto;
- artrosi - per il trattamento sintomatico al fine di ridurre il dolore e l'infiammazione al momento dell'applicazione (la nimesulide non influisce sulla progressione della malattia); solo come terapia di seconda linea.
Controindicazioni
Assoluto:
- sanguinamento cerebrovascolare;
- disturbi emorragici, che possono essere accompagnati da sanguinamento;
- emofilia;
- un'indicazione di una storia di sanguinamento gastrointestinale o perforazione delle pareti intestinali, che sono causate dall'uso di FANS;
- due o più episodi confermati di lesioni erosive e ulcerative e / o sanguinamento della mucosa dello stomaco e del duodeno;
- periodo di esacerbazione di malattie infiammatorie intestinali (inclusa colite ulcerosa, morbo di Crohn);
- insufficienza cardiaca scompensata;
- periodo di esacerbazione di qualsiasi malattia del fegato;
- insufficienza epatica;
- un'indicazione nella storia di reazioni epatotossiche sullo sfondo dell'uso di nimesulide;
- uso simultaneo con altri agenti potenzialmente epatotossici;
- malattia renale progressiva;
- grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min);
- iperkaliemia confermata;
- periodo dopo l'innesto di bypass coronarico;
- la presenza di una concomitante malattia da raffreddore, accompagnata da una febbre alta;
- ridotto assorbimento di glucosio o galattosio, intolleranza al lattosio congenita, deficit di lattasi;
- III trimestre di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- età fino a 12 anni;
- accertata intolleranza individuale ai FANS, compreso l'acido acetilsalicilico;
- un'indicazione nella storia dello sviluppo di reazioni di ipersensibilità (inclusi broncospasmo, rinite, orticaria, combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, poliposi ricorrente del naso e dei seni paranasali) in risposta ai FANS;
- ipersensibilità a componenti di medicina.
Nimesulide-Teva deve essere prescritto con cautela per malattie somatiche gravi come malattie cerebrovascolari, malattia coronarica, dislipidemia o iperlipidemia, patologie arteriose periferiche obliteranti, diabete mellito, insufficienza renale (CC 30-80 ml / min), infezione da Helicobacter pylori, diatesi emorragica, storia dello sviluppo di lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale, fumo, alcolismo, nella vecchiaia.
Inoltre, è richiesta cautela in caso di uso prolungato di FANS, terapia concomitante con anticoagulanti (incluso warfarin), agenti antipiastrinici (incluso acido acetilsalicilico, clopidogrel), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (inclusi citalopram, sertralina, fluoxetina, paroxetide glucocorticosteroidi), peroxetide glucocorticosteroidi.
Si deve prestare attenzione quando si prescrive Nimesulide-Teva durante la pianificazione del concepimento, nel I e II trimestre di gravidanza.
Nimesulide-Teva, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Nimesulide-Teva vengono assunte per via orale dopo i pasti.
Quando si prescrive il farmaco, la dose minima efficace deve essere utilizzata per il ciclo di trattamento più breve possibile.
Dosaggio consigliato per pazienti di età superiore ai 12 anni: 100 mg (1 pz.) 2 volte al giorno. Il medico determina individualmente la durata del corso della terapia, ma non deve superare i 15 giorni.
I pazienti anziani non necessitano di aggiustamento della dose.
In caso di funzionalità renale compromessa (CC 30–80 ml / min), viene solitamente utilizzato il regime posologico generale di Nimesulide-Teva. In caso di insufficienza renale, la dose massima giornaliera deve essere di 100 mg.
Effetti collaterali
Reazioni avverse da sistemi e organi durante l'assunzione del farmaco Nimesulide-Teva (criteri per la valutazione dell'evento: molto spesso - ≥ 10%; spesso - da ≥ 1% a <10%; raramente - da ≥ 0,1% a <1%; raramente - da ≥ 0,01% a <0,1%; molto raramente - <0,01%):
- dal sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità; molto raramente - anafilassi;
- dal sistema digestivo: spesso - nausea, vomito, aumento dell'attività degli enzimi epatici; raramente - flatulenza, costipazione, gastrite; molto raramente - stomatite, dispepsia, dolore addominale, sanguinamento gastrointestinale, melena, ulcera e perforazione dello stomaco e / o del duodeno, epatite (incluso decorso fulminante, ittero, colestasi);
- dal sistema nervoso e organi sensoriali: raramente - vertigini; raramente - visione offuscata; molto raramente - disabilità visiva;
- disturbi mentali: raramente - paura, nervosismo, ansia, incubi;
- da parte del sistema cardiovascolare: raramente - ipertensione arteriosa; raramente - tachicardia, labilità della pressione sanguigna (BP), arrossamento del viso;
- dal sistema urinario: raramente - ritenzione urinaria, disuria, ematuria; molto raramente - nefrite interstiziale, insufficienza renale, oliguria;
- da parte del sistema respiratorio: raramente - dispnea; molto raramente - broncospasmo;
- reazioni dermatologiche: raramente - aumento della sudorazione, prurito, eruzione cutanea; raramente - dermatite, eritema; molto raramente - edema facciale, orticaria, eritema multiforme, angioedema, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson;
- da parte del sistema sanguigno e linfatico: raramente - eosinofilia, anemia; molto raramente - porpora, trombocitopenia, pancitopenia;
- violazioni dell'equilibrio idrico ed elettrolitico: raramente - iperkaliemia;
- disturbi sistemici: raramente - sindrome edematosa; raramente - malessere, astenia; molto raramente - ipotermia.
Overdose
Sintomi: sonnolenza, apatia, nausea, vomito, aumento della pressione sanguigna, depressione respiratoria, sanguinamento gastrointestinale, insufficienza renale acuta.
Trattamento: durante le prime 4 ore dopo un sovradosaggio di Nimesulide-Teva, è necessario indurre il vomito, quindi assumere carbone attivo in una dose di 1 g per 1 kg di peso corporeo. Al paziente deve essere fornita un'attenta osservazione, una terapia di supporto e sintomatica. Non esiste un antidoto specifico.
L'uso della diuresi forzata o dell'emodialisi è inefficace.
istruzioni speciali
Per ridurre il rischio di effetti indesiderati, il farmaco deve essere prescritto alla dose efficace più bassa, utilizzando il ciclo di terapia più breve possibile. L'uso a lungo termine di Nimesulide-Teva, specialmente quando si usano dosi elevate, è associato al rischio di trombosi arteriosa, una potenziale manifestazione della quale può essere l'infarto del miocardio o l'ictus ischemico.
Il trattamento con Nimesulide-Teva deve essere accompagnato da un monitoraggio regolare (1 volta in 14 giorni) dello stato funzionale del fegato. Sintomi come affaticamento, prurito, dolore addominale, nausea, vomito, dolore nell'ipocondrio destro, oscuramento delle urine, ittero e aumento dell'attività delle transaminasi epatiche possono indicare un danno epatico. Quando compare ciascuno di essi, si consiglia di interrompere immediatamente l'assunzione delle pillole e consultare un medico. La riconferma della nimesulide in questa categoria di pazienti è controindicata.
In caso di problemi alla vista durante il trattamento dei FANS, è richiesta la sospensione immediata.
Nimesulide-Teva può causare ritenzione di liquidi nel corpo, pertanto il farmaco deve essere usato con estrema cautela nei pazienti con pressione alta o segni di insufficienza cardiaca congestizia.
Se è necessario combinare la nimesulide con farmaci che hanno un effetto ulcerogenico sul tratto gastrointestinale, i pazienti devono essere sotto stretto controllo medico.
La somministrazione contemporanea di Nimesulide-Teva con inibitori selettivi della COX-2 e altri FANS o analgesici non narcotici è controindicata.
Nimesulide-Teva non è in grado di sostituire l'uso profilattico di agenti antipiastrinici (clopidogrel, ticlopidina, acido acetilsalicilico) nei pazienti con malattie cardiovascolari, sebbene abbia un effetto riducente sull'aggregazione piastrinica.
La comparsa di una temperatura corporea elevata e altri segni di raffreddore è la base per annullare Nimesulide-Teva.
Se è necessario prescrivere dosi elevate di FANS, anche in pazienti con anamnesi di ulcere gastriche e duodenali o negli anziani, è indicato l'uso concomitante di inibitori della pompa protonica o misoprostolo. Ciò ridurrà il rischio di sanguinamento, ulcerazione o perforazione dello stomaco o dell'intestino.
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, l'assunzione del farmaco può peggiorare la condizione. Se si verifica un'ulteriore riduzione della clearance della creatinina, il trattamento deve essere interrotto.
Quando si prescrive Nimesulide-Teva, il medico deve avvertire il paziente della necessità di contattare immediatamente una struttura medica se compaiono sintomi addominali insoliti, soprattutto se si verificano nelle prime fasi della terapia.
Quando compaiono i primi segni di ipersensibilità (eruzione cutanea, danno alla mucosa), il trattamento con nimesulide deve essere immediatamente interrotto.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di assunzione di Nimesulide-Tev quando si intraprendono attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie, inclusa la guida, si raccomanda cautela nei casi in cui il paziente avverte vertigini o sonnolenza durante la terapia.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Nimesulide-Teva nel terzo trimestre di gravidanza è controindicato. Ciò è dovuto al fatto che la nimesulide, come altri inibitori della sintesi delle prostaglandine, può avere un effetto negativo sia sul feto (funzionalità renale compromessa fino allo sviluppo di insufficienza renale, tossicità cardiopolmonare con sviluppo di ipertensione polmonare a seguito di chiusura prematura del dotto arterioso di Botalov), quindi e sulla madre e sul neonato (ritardo e allungamento del travaglio a seguito di una diminuzione delle contrazioni uterine, prolungamento del tempo di sanguinamento anche dopo l'assunzione di basse dosi di Nimesulide-Teva).
I FANS possono avere un effetto negativo sulla fertilità femminile, pertanto non è consigliabile utilizzare il farmaco per il trattamento delle donne che cercano di rimanere incinta. Se necessario, la nomina di Nimesulide-Teva è consentita durante il periodo di pianificazione del concepimento, nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza, solo quando si utilizzano le dosi minime efficaci durante un breve ciclo di trattamento.
Va tenuto presente che l'uso di FANS nel primo trimestre di gravidanza è accompagnato da un aumentato rischio di aborto spontaneo nelle prime fasi, sviluppo di gastroschisi e difetti cardiaci nel feto. Con un aumento della dose e della durata del ciclo di trattamento, aumenta il rischio di teratogenicità ed embriotossicità.
È controindicato l'uso di Nimesulide-Teva durante l'allattamento.
Uso infantile
L'uso di Nimesulide-Teva per il trattamento di bambini di età inferiore ai 12 anni è controindicato.
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per gli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
L'uso di Nimesulide-Teva è controindicato nei pazienti con grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min), malattia renale progressiva e / o iperkaliemia confermata.
Per i pazienti con funzionalità renale ridotta (CC 30–80 ml / min), sono indicate le dosi usuali. In caso di insufficienza renale, la dose giornaliera non deve superare i 100 mg.
Per violazioni della funzionalità epatica
L'uso di Nimesulide-Teva è controindicato in caso di qualsiasi esacerbazione di malattie epatiche, insufficienza epatica o un'indicazione nella storia di reazioni epatotossiche sullo sfondo dell'uso di nimesulide.
Uso negli anziani
Le compresse di Nimesulide-Teva devono essere prescritte con cautela ai pazienti anziani.
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti più anziani.
Interazioni farmacologiche
- altri FANS (compreso l'acido acetilsalicilico in dosi antinfiammatorie - più di 1 g una volta o 3 go più al giorno): l'uso combinato con il farmaco non è raccomandato;
- anticoagulanti (incluso warfarin), agenti antipiastrinici (incluso acido acetilsalicilico, clopidogrel): la somministrazione congiunta porta ad un aumento del rischio di sanguinamento;
- ciclosporina: aumento della nefrotossicità della ciclosporina;
- glucocorticosteroidi, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina: aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale;
- diuretici e altri farmaci antipertensivi: possono ridurre il loro effetto terapeutico;
- Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), antagonisti dell'angiotensina II: sullo sfondo della terapia concomitante con questi agenti in persone anziane con funzionalità renale compromessa o in pazienti disidratati, le manifestazioni di insufficienza renale, che sono generalmente reversibili, possono aumentare. Il trattamento deve essere accompagnato da un'adeguata assunzione di liquidi e dal monitoraggio della funzionalità renale;
- furosemide: la gravità dell'attività natriuretica e dell'azione potassica uretica della furosemide diminuisce per un breve periodo;
- preparati al litio: la clearance del litio diminuisce, la sua concentrazione nel plasma sanguigno e la tossicità aumentano;
- metotressato: la somministrazione combinata richiede cautela a causa dell'aumentato rischio di aumento della tossicità dovuto ad un aumento della concentrazione di metotrexato nel plasma sanguigno.
Quando si prescrive Nimesulide-Teva in combinazione con farmaci che sono substrati dell'enzima CYP2C9, si deve tenere presente che come risultato dell'interazione, le loro concentrazioni plasmatiche possono aumentare.
Analoghi
Gli analoghi di Nimesulide-Teva sono: Nimesulide, Nimesulide-Inkampharm, Nimesulide-LekT, Nimesulide-MBF, Nimesulide-SZ, Ameolin, Aponil, Nise, Naysulid, Nemuleks, Nimesan, Nimesil, Nimesulid, Nimulid.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C, al riparo da umidità e luce.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Nimesulide-Teva
Le recensioni su Nimesulide-Teva sono positive. I pazienti notano un buon effetto analgesico del farmaco per il dolore di varie eziologie.
Il prezzo di Nimesulide-Teva nelle farmacie
Il prezzo di Nimesulide-Teva per un pacchetto contenente 20 compresse può essere di 122 rubli, 30 compresse - da 157 rubli.
Nimesulid-Teva: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Nimesulide-Teva 100 mg compresse 30 pz. RUB 70 Acquistare |
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Nimesulide-Teva 100 mg compresse 20 pz. 115 RUB Acquistare |
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Nimesulide-Teva 100mg compresse 30 pz. 152 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
