Immunoglobulina umana normale
L'immunoglobulina umana è normale: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Interazioni farmacologiche
- 10. Analoghi
- 11. Termini e condizioni di conservazione
- 12. Termini di dispensa dalle farmacie
- 13. Recensioni
- 14. Prezzo
Nome latino: Immunoglobulinum humanum normale
Codice ATX: J06BA02
Principio attivo: immunoglobulina umana normale (immunoglobulina umana normale)
Produttore: NPO FSUE MZ RF "Microgen" (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-13
Prezzi nelle farmacie: da 990 rubli.
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Immunoglobulina umana normale - un agente immunologico.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio dell'immunoglobulina umana normale:
- Soluzione per somministrazione intramuscolare (i / m) (in fiale: 1 ml / 1 dose, in una scatola di cartone 10 pz.; 1,5 ml / 1 dose, in una scatola di cartone 10 pz. O in una confezione di plastica di contorno da 5 o 10 fiale, in una scatola di cartone 1 o 2 confezioni; 3 ml / 2 dosi, 10 pezzi in una scatola di cartone; 3 ml / 1 dose, 10 pezzi in una scatola di cartone);
- Soluzione per amministrazione endovenosa (IV) (25 o 50 millilitri in bottiglie, in una scatola di cartone 1 bottiglia);
- Soluzione per infusione (25, 50 o 100 millilitri in bottiglie, in una scatola di cartone 1 bottiglia).
Il principio attivo è l'immunoglobulina umana normale:
- Soluzione per iniezione intramuscolare: in 1 millilitro - 100 mg;
- Soluzione per amministrazione endovenosa: in 1 millilitro - 50 mg;
- Soluzione per infusione: 1 ml - 50 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'immunoglobulina umana normale contiene circa il 90% di IgG monomeriche e una piccola quantità di frazione di prodotti di degradazione, IgG e IgA dimeriche e polimeriche, nonché IgM in tracce. Le sottoclassi di IgG sono frazionate allo stesso modo del siero umano.
Il preparato contiene un'ampia gamma di anticorpi neutralizzanti e opsonizzanti in grado di combattere virus, batteri e altri agenti patogeni. Nei pazienti con immunodeficienza primaria o secondaria, l'immunoglobulina umana normale compensa la carenza di anticorpi appartenenti alla classe IgG, che riduce il rischio di sviluppare malattie infettive.
Farmacocinetica
Dopo l'infusione endovenosa, l'immunoglobulina umana normale viene ridistribuita tra lo spazio extravascolare e il plasma sanguigno e lo stato di equilibrio viene raggiunto in circa 7 giorni.
La sostanza attraversa le barriere placentari ed ematoencefaliche ed è anche determinata nel latte materno. L'emivita dell'immunoglobulina è di 21 giorni. Nei pazienti con ipogammaglobulinemia primaria (agammaglobulinemia), aumenta fino a 32 giorni.
Indicazioni per l'uso
Viene mostrato l'uso di immunoglobuline umane normali:
- Soluzione per somministrazione i / m: per il trattamento di agamma e ipoglobulinemia; per la prevenzione di: pertosse, morbillo, epatite A, infezione da meningococco, influenza, poliomielite; aumentare la resistenza dell'organismo alle malattie infettive durante il periodo di convalescenza;
- Soluzione per somministrazione IV: terapia di forme gravi di infezioni virali e batteriche; con complicanze postoperatorie negli adulti e nei bambini associate a setticemia;
- Soluzione per infusione: porpora trombocitopenica idiopatica (specialmente nelle forme acute nei bambini), trattamento e prevenzione di malattie infettive, condizioni congenite di immunodeficienza (immunodeficienza parziale, completa o variabile, forme gravi di immunodeficienza combinata, sindrome di Wiskott-Aldrich), nonché immunodeficienza acquisita a seguito di trapianto di midollo osseo e altri tipi di trapianto, con leucemia linfocitica cronica, con AIDS nei bambini, sindrome di Kawasaki (come terapia concomitante con acido acetilsalicilico).
Controindicazioni
Secondo le istruzioni, l'immunoglobulina umana normale sotto forma di soluzioni per la somministrazione intramuscolare ed endovenosa è controindicata nei seguenti casi:
- Una storia di gravi reazioni allergiche alla somministrazione di prodotti sanguigni;
- Malattie allergiche, tra cui asma bronchiale, dermatite atopica, orticaria ricorrente, nonché una storia di reazioni allergiche (ai pazienti di questa categoria può essere somministrato il farmaco con l'uso simultaneo di antistaminici, che continuano ad essere somministrati per 3 giorni con i / me 8 con / nell'introduzione di immunoglobuline);
- Malattie immunopatologiche sistemiche, tra cui nefrite, malattie del sangue, tessuto connettivo (se è necessario utilizzare l'immunoglobulina, l'introduzione deve essere effettuata solo dopo aver consultato lo specialista appropriato e sullo sfondo della nomina della terapia concomitante)
Non utilizzare una soluzione per la somministrazione intramuscolare nei neonati contemporaneamente al calcio gluconato.
L'uso della soluzione per infusione è controindicato in pazienti con deficit selettivo di immunoglobulina A (IgA) in presenza di anticorpi contro IgA e con ipersensibilità al farmaco.
La soluzione per infusione deve essere prescritta con cautela durante la gravidanza e l'allattamento.
Istruzioni per l'uso dell'immunoglobulina umana normale: metodo e dosaggio
La soluzione per iniezioni intramuscolari viene iniettata nella superficie esterna della coscia o nel quadrante esterno superiore del muscolo gluteo (la somministrazione endovenosa del farmaco è vietata!) Non conservare il farmaco in una fiala aperta, utilizzare fiale con etichettatura rotta o tenuta, se il colore della soluzione cambia, la sua torbidità o la presenza di fiocchi infrangibili, se le condizioni di conservazione sono violate e la durata di conservazione è scaduta. Entro 2 ore prima della somministrazione, le fiale con il farmaco devono essere conservate a temperatura ambiente. La procedura viene eseguita in conformità con le regole di antisettici e asepsi. La soluzione viene aspirata in una siringa con un ago a diametro largo per prevenire la formazione di schiuma. La dose e la frequenza di somministrazione dell'immunoglobulina sono prescritte dal medico in base alle indicazioni cliniche.
Dosaggio raccomandato di immunoglobulina umana normale per la prevenzione:
- Epatite A: una volta, per bambini da 1 a 6 anni alla dose di 0,75 ml, fino a 10 anni - 1,5 ml, per pazienti di età superiore a 10 anni - 3 ml (se necessario, la somministrazione ripetuta è possibile solo dopo 2 mesi);
- Prevenzione del morbillo: una volta, la dose per i bambini dipende dal tempo trascorso dal contatto con il paziente e dalle condizioni del bambino e può essere di 1,5 o 3 ml, in caso di contatto con infezioni miste - 3 ml, per gli adulti - 3 ml (indicato per i pazienti dall'età di 3 mesi, che non aveva il morbillo e non è stato vaccinato contro di esso, entro e non oltre 6 giorni dal momento del contatto con il paziente);
- Prevenzione della pertosse: per i bambini che non sono malati e non vaccinati o non completamente vaccinati contro la pertosse - 3 ml due volte con una pausa di 24 ore per il tempo più breve, ma non oltre 3 giorni dal momento del contatto con il paziente;
- Prevenzione dell'infezione meningococcica: una volta, bambini da 6 mesi a 3 anni alla dose di 1,5 ml, da 3 a 7 anni - 3 ml, durante i primi 7 giorni dopo il contatto con un paziente con infezione meningococcica generalizzata;
- Prevenzione della poliomielite: una volta in dosi di 3-6 ml, bambini vaccinati in modo incompleto o non vaccino contro la poliomielite, in una data precedente dopo il contatto con un paziente con poliomielite;
- Per il trattamento e la prevenzione dell'influenza, la soluzione viene somministrata una volta: bambini di età inferiore a 2 anni alla dose di 1,5 ml, da 2 a 7 anni - 3 ml, pazienti di età superiore a 7 anni - 4,5-6 ml, con una forma grave della malattia, viene mostrato di nuovo (dopo 24 -48 ore) somministrazione di una dose del farmaco;
- Nel trattamento di agamma e ipoglobulinemia, l'appuntamento è fissato in una dose di 1 ml per 1 kg di peso del paziente (può essere somministrato in 2-3 dosi con una pausa di 24 ore). L'esecuzione di prescrizioni successive del farmaco secondo indizi è possibile solo dopo 1 mese;
- Per aumentare la resistenza del corpo nella polmonite cronica e durante il periodo di convalescenza con un decorso prolungato di malattie infettive acute, è indicata l'introduzione di una singola dose di 0,15-0,2 ml per 1 kg di peso del paziente. La frequenza di somministrazione è prescritta dal medico, ma non più di 4 iniezioni con un intervallo di 2-3 giorni.
La soluzione per somministrazione endovenosa viene diluita immediatamente prima dell'uso con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% con una soluzione isotonica o di glucosio al 5% in un rapporto di 1: 4. La soluzione preparata di immunoglobulina viene iniettata per via endovenosa ad una velocità di 8-10 gocce al minuto, ogni giorno per 3-5 giorni. Senza ulteriore diluizione, l'immunoglobulina può essere iniettata per via endovenosa a una velocità di 30-40 gocce al minuto, il corso del trattamento è di 3-10 trasfusioni, eseguite con un intervallo di 24-72 ore. Questo metodo di somministrazione può causare il collasso del paziente. La terapia trasfusionale può essere combinata con altri farmaci. Una singola dose per i bambini è 3-4 ml per 1 kg di peso corporeo (ma non più di 25 ml), per gli adulti - 25-50 ml. L'uso del farmaco deve essere effettuato solo in condizioni stazionarie nel rispetto delle regole di asepsi. Prima dell'introduzione, è necessario mantenere le bottiglie con il farmaco per 2 ore a temperatura ambiente. Le soluzioni contenenti sedimenti o torbidi non devono essere utilizzate.
La soluzione per infusione viene somministrata mediante flebo endovenoso, si consiglia di riscaldare il farmaco a temperatura corporea o temperatura ambiente prima dell'uso. Puoi inserire solo una soluzione chiara. La velocità di infusione iniziale è di 30 gocce al minuto, dopo 10 minuti la velocità viene regolata a 40 gocce al minuto. Applicare:
- Terapia sostitutiva per immunodeficienza congenita e secondaria, compresi i bambini con AIDS: 2-8 ml per 1 kg di peso del paziente 1 volta al mese fino a quando il livello di immunoglobulina aumenta (in assenza di una dinamica sufficiente di crescita del livello o di una diminuzione molto rapida di esso, gli intervalli tra le somministrazioni devono essere ridotti o aumentare la dose a 16 ml per 1 kg di peso corporeo);
- Con il trapianto di midollo osseo allogenico, al paziente vengono prescritti 10 ml per 1 kg di peso corporeo per 7 giorni;
- Con la sindrome di Kawasaki - 32-40 ml per 1 kg di peso corporeo per 2-5 giorni o 40 ml per 1 kg - una volta;
- Con porpora trombocitopenica idiopatica - 16-20 ml per 1 kg di peso corporeo, una volta (se necessario, può essere ripetuto dopo 2-3 giorni) o 8 ml per 1 kg di peso del paziente per 2-5 giorni (se necessario, il corso può essere ripetuto);
- Per infezioni virali e batteriche gravi, inclusa la sepsi - 8-10 ml per 1 kg di peso corporeo, ogni giorno da 1 a 4 giorni;
- Per i bambini prematuri (con basso peso alla nascita), per la prevenzione delle infezioni, la somministrazione del farmaco viene prescritta con una pausa di 1-2 settimane, 10-20 ml per 1 kg di peso del bambino;
- Per la neuropatia demielinizzante infiammatoria cronica, sindrome di Guillain-Barré: 8 ml per 1 kg di peso corporeo per 5 giorni (è consentito ripetere il corso con un intervallo di 4 settimane);
- Per i pazienti con ischemia cerebrale e malattia coronarica: 8 ml per 1 kg, al giorno.
Effetti collaterali
Le reazioni alla somministrazione intramuscolare ed endovenosa di immunoglobuline sono generalmente assenti.
In alcuni casi è possibile lo sviluppo di reazioni allergiche di vario tipo fino allo shock anafilattico. Pertanto, dopo la somministrazione del farmaco, i pazienti devono essere sotto la supervisione del personale medico per 30 minuti; il locale in cui viene somministrato il farmaco deve essere dotato di mezzi terapeutici anti-shock.
In rari casi, con l'iniezione intramuscolare, possono svilupparsi reazioni locali sotto forma di iperemia e aumento della temperatura durante il primo giorno fino a 37,5 ° C.
Con l'infusione, possono svilupparsi effetti collaterali sotto forma di brividi, mal di testa, nausea, febbre, vomito, mal di schiena, dolori articolari e reazioni allergiche. Raramente - una diminuzione della pressione sanguigna, in casi isolati - sintomi di meningite asettica (nausea, forte mal di testa, vomito, rigidità dei muscoli del collo, febbre, fotosensibilità e alterazione della coscienza), shock anafilattico, aggravamento della disfunzione renale esistente.
Overdose
Al momento non sono stati descritti casi di sovradosaggio di immunoglobuline umane normali. Se vengono introdotte nell'organismo dosi troppo elevate, si raccomanda una terapia sintomatica.
istruzioni speciali
L'immunoglobulina umana normale deve essere utilizzata solo come indicato da un medico.
Ogni procedura è registrata nei moduli di registrazione stabiliti indicando la data di rilascio, il numero di lotto, il produttore, la data di scadenza, la data di somministrazione e la dose, la natura della reazione del paziente alla somministrazione del farmaco.
Dopo l'introduzione dell'immunoglobulina, le vaccinazioni contro la parotite e il morbillo devono essere effettuate non prima di 3 mesi dopo. Dopo la vaccinazione contro queste malattie, l'immunoglobulina può essere somministrata non prima di 2 settimane dopo. Se è necessario utilizzare l'immunoglobulina prima del periodo specificato, la vaccinazione deve essere ripetuta. Tutte le altre vaccinazioni sono consentite in qualsiasi momento, indipendentemente dal momento della somministrazione del farmaco.
L'immunoglobulina umana normale può causare risultati di test sierologici falsi positivi.
La velocità di infusione raccomandata non deve essere superata, poiché ciò può causare lo sviluppo di gravi effetti collaterali. L'intero periodo di infusione e 20 minuti dopo, il paziente deve essere sotto controllo medico.
Interazioni farmacologiche
Non sono state stabilite interazioni farmacologiche clinicamente significative della soluzione per la somministrazione intramuscolare o endovenosa.
La soluzione per infusione riduce l'attività dei vaccini vivi attenuati contro rosolia, morbillo, varicella, parotite. Se è necessario somministrare immunoglobuline durante le prime 2 settimane dopo la vaccinazione contro la parotite, il morbillo o la rosolia, la vaccinazione contro queste malattie deve essere ripetuta dopo 3 mesi. La soluzione per infusione può essere miscelata solo con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
Analoghi
Gli analoghi dell'immunoglobulina umana normale sono: Intratect, Intraglobin, Gamimun N, Gamunex, Immunovenin, Pentaglobin, Gabriglobin, Endobulin.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare tra 2 e 8 ° C, non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità: soluzione per iniezione intramuscolare - 2 anni, soluzione per somministrazione endovenosa - 1 anno.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Recensioni di immunoglobuline umane normali
Secondo le recensioni, l'immunoglobulina umana è normale quando somministrata sia per via intramuscolare che per via endovenosa, è considerata un farmaco abbastanza efficace. Tuttavia, vengono spesso menzionati gravi effetti collaterali associati al suo utilizzo. Tra questi, vengono spesso segnalati casi di malessere, debolezza e brividi.
Molte donne incinte ritengono che, anche con indicazioni vitali, non valga la pena correre il rischio e sottoporsi a un trattamento con immunoglobuline umane normali. Tuttavia, i medici dicono che con uno stretto controllo delle condizioni del paziente, tale terapia non danneggerà.
Il prezzo dell'immunoglobulina umana è normale
Il prezzo dell'immunoglobulina umana normale sotto forma di soluzione per somministrazione intramuscolare è di circa 948-1168 rubli (la confezione include 10 fiale da 1,5 ml). La soluzione per la somministrazione endovenosa costerà 2947-3523 rubli (per una bottiglia da 25 ml) o 5708 rubli (per una bottiglia da 50 ml). Il costo della soluzione per infusione varia da 2897 a 3181 rubli (per una bottiglia da 25 ml).
Immunoglobulina umana normale: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Immunoglobulina umana normale 1,5 ml / dose soluzione per somministrazione intramuscolare 1,5 ml 10 pz. 990 RUB Acquistare |
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Immunoglobulina umana normale soluzione per somministrazione endovenosa 25 ml 1 pz. 3667 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
