TeraFlu ExtraTab
TeraFlu ExtraTab: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: TeraFlu ExtraTab
Codice ATX: N02BE51
Principio attivo: paracetamolo (paracetamolo) + fenilefrina (fenilefrina) + clorfenamina (clorfenamina)
Produttore: Novartis Saglik Gida ve Tarim Yuryunleri Sanayi ve Tikaret A. S. (Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San.ve Ticaret AS) (Turchia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-06-02
Prezzi nelle farmacie: da 120 rubli.
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TeraFlu ExtraTab è un preparato combinato per eliminare i sintomi del raffreddore e delle infezioni virali respiratorie acute (ARVI).
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene rilasciato sotto forma di compresse rivestite con film: biconvesse, oblunghe, con bordi smussati; il guscio della compressa e il nucleo in corrispondenza della frattura sono di colore giallo chiaro (10 pz. in un blister di PVC e un foglio di alluminio, in una scatola di cartone 1 o 2 blister e istruzioni per l'uso di TeraFlu ExtraTab).
1 compressa contiene:
- principi attivi: paracetamolo - 650 mg, fenilefrina cloridrato - 10 mg, clorfenamina maleato - 4 mg;
- componenti aggiuntivi: croscarmellosa sodica, iprolosa, biossido di silicio colloidale, lattosio, vernice a base di colorante giallo di chinolina, amido di mais, magnesio stearato;
- involucro del film: biossido di titanio, colorante giallo di chinolina, biossido di silicio colloidale, vernice a base di colorante giallo di chinolina, povidone, metilcellulosa, metil paraidrossibenzoato, macrogol-400.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
TeraFlu ExtraTab è un rimedio combinato per il trattamento sintomatico del raffreddore e delle malattie respiratorie virali, con effetti analgesici, antipiretici, antinfiammatori, antiallergici e antiedemigeni. L'effetto terapeutico del farmaco è dovuto alle proprietà dei suoi componenti costitutivi:
- paracetamolo: un analgesico non narcotico; ha un effetto antipiretico, colpisce i centri di termoregolazione e dolore a seguito del blocco della cicloossigenasi (COX), principalmente nel sistema nervoso centrale (SNC); praticamente non mostra azione antinfiammatoria; non influenza la produzione di prostaglandine nei tessuti periferici e, quindi, non ha effetto negativo sul metabolismo del sale marino (ritenzione idrica e Na +) e sulla mucosa del tratto gastrointestinale (GIT);
- fenilefrina: agonista α-adrenergico; restringe i vasi sanguigni, aiuta ad eliminare l'iperemia e il gonfiore della cavità mucosa e dei seni paranasali e la mucosa della faringe, indebolisce le manifestazioni essudative, fermando il naso che cola;
- clorfenamina: un bloccante dei recettori dell'istamina H 1; riduce la gravità dei sintomi della rinite allergica, come starnuti, secrezioni mucose, prurito al naso, gola, occhi.
Farmacocinetica
Le principali caratteristiche farmacocinetiche del paracetamolo:
- assorbimento: il paracetamolo viene assorbito rapidamente e quasi completamente dal tubo digerente. La concentrazione massima (C max) nel plasma viene osservata 10–60 minuti dopo la somministrazione orale;
- distribuzione: presente in tutti i tessuti e organi, caratterizzata da un'ampia distribuzione; passa attraverso la barriera placentare ed è escreto nel latte materno. Il ricevimento nelle normali concentrazioni terapeutiche fornisce una leggera connessione con le proteine del plasma sanguigno, ma aumenta con un aumento del contenuto del farmaco nel sangue;
- metabolismo: la biotrasformazione del paracetamolo avviene nel fegato, principalmente per solfatazione e glucuronidazione;
- escrezione: la sostanza viene escreta principalmente dai reni sotto forma di coniugati (solfato e glucuronide). L'emivita (T 1/2) è di 1-3 ore.
Le principali caratteristiche farmacocinetiche della fenilefrina cloridrato sono:
- assorbimento: la fenilefrina cloridrato dopo somministrazione orale viene assorbita nel tratto digerente. Nel plasma, la C max del farmaco viene raggiunta entro 45–120 minuti;
- distribuzione e metabolismo: la sostanza viene metabolizzata dalla monoamino ossidasi (MAO) durante il passaggio iniziale attraverso la parete intestinale e nel fegato, per cui, dopo somministrazione orale, ha una biodisponibilità limitata;
- escrezione: la fenilefrina cloridrato viene escreta dai reni quasi completamente sotto forma di coniugati solfati, la sua T 1/2 dal plasma va da 2 a 3 ore.
Le principali caratteristiche farmacocinetiche della clorfenamina maleato:
- assorbimento: la clorfenamina viene assorbita in modo relativamente lento dal tratto gastrointestinale, dopo che l'assunzione di C max nel plasma sanguigno viene raggiunta in 2,5–6 ore;
- distribuzione: la sostanza mostra una bassa biodisponibilità al livello del 25-50%, si lega alle proteine plasmatiche nel flusso sanguigno di circa il 70%, si distribuisce intensivamente nei tessuti del corpo, compreso il tessuto nervoso;
- metabolismo: la clorfenamina viene ampiamente metabolizzata come risultato del passaggio primario;
- Escrezione: T 1/2 può variare da 2 a 43 ore, anche con una durata media dell'effetto della clorfenamina 4-6 ore Parte del farmaco inalterata con i metaboliti viene escreta dai reni. Con l'uso della clorfenamina nei bambini si ha un assorbimento più rapido e completo, una clearance maggiore e una T 1/2 più corta.
Indicazioni per l'uso
TeraFlu ExtraTab è raccomandato per il trattamento sintomatico di malattie infettive e infiammatorie (ARVI, compresa l'influenza) che si verificano con congestione nasale, naso che cola, starnuti, febbre, mal di testa, febbre e dolori muscolari.
Controindicazioni
Assoluto:
- ipertensione arteriosa;
- gravi lesioni cardiovascolari;
- glaucoma ad angolo chiuso;
- ipertiroidismo;
- feocromocitoma;
- malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi, intolleranza al lattosio;
- età fino a 12 anni;
- gravidanza e allattamento;
- terapia di combinazione con inibitori delle MAO, compresi i 14 giorni precedenti l'assunzione del farmaco, poiché l'effetto degli inibitori delle MAO è potenziato e viene indotta una crisi ipertensiva;
- uso combinato con β-bloccanti, antidepressivi triciclici (inclusa amitriptilina), altri simpaticomimetici, poiché il rischio di effetti negativi dal sistema cardiovascolare (CVS) è aggravato;
- ipersensibilità a qualsiasi componente delle compresse di TeraFlu ExtraTab.
Controindicazioni relative (il farmaco deve essere assunto con cautela): disturbi funzionali del fegato e / o dei reni, epatite acuta, lesioni cardiovascolari, malattia polmonare ostruttiva cronica (bronchite cronica), asma bronchiale, enfisema polmonare, anemia emolitica, iperplasia prostatica, zucchero diabete, deperimento / disidratazione cronica, stenosi piloroduodenale, deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, dipendenza da alcol, epilessia.
Non utilizzare altri agenti contenenti paracetamolo, così come altri farmaci che influenzano la funzionalità epatica, contemporaneamente a TeraFlu ExtraTab.
TeraFlu ExtraTab, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di TheraFlu ExtraTab vengono assunte per via orale. Devono essere deglutite intere, senza schiacciarle o masticarle, con acqua.
Si consiglia di assumere 1 pezzo ogni 4-6 ore. La dose giornaliera massima per gli adolescenti di età superiore a 12 anni è di 4 pezzi, per gli adulti - 6 pezzi.
Il corso massimo di trattamento è di 5 giorni. Se non c'è sollievo dai sintomi entro 3 giorni dall'inizio dell'uso, consultare il medico.
Effetti collaterali
- sistema immunitario: raramente - orticaria, ipersensibilità, angioedema; con una frequenza sconosciuta - reazione anafilattica, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson;
- sistema nervoso: spesso - sonnolenza; raramente - mal di testa, vertigini;
- sistema ematopoietico: estremamente raramente - pancitopenia, trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi;
- disturbi mentali: raramente - insonnia, nervosismo;
- CVS: raramente - palpitazioni, tachicardia, ipertensione arteriosa;
- fegato e vie biliari: raramente - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche;
- Tratto gastrointestinale: spesso - nausea, vomito; raramente - secchezza della mucosa orale, costipazione;
- pelle e tessuti sottocutanei: raramente - prurito, eruzione cutanea, eritema.
Overdose
Paracetamolo
In caso di sovradosaggio acuto, il paracetamolo può avere un effetto epatotossico e provocare necrosi epatica. Il farmaco, con un uso prolungato e un livello di dose generale elevato, aggrava la minaccia di nefropatia causata da analgesici, con insufficienza epatica irreversibile. Il rischio maggiore di intossicazione è nei bambini piccoli, negli anziani, nei pazienti con malattia epatica, malnutrizione sistematica, alcolismo cronico e nei pazienti che ricevono un trattamento con induttori di enzimi microsomiali. Un sovradosaggio della sostanza può causare insufficienza epatica, encefalopatia, coma e morte.
I sintomi di sovradosaggio il primo giorno possono includere pallore della pelle, anoressia, nausea, vomito. Il dolore addominale è uno dei primi segni di danno epatico e può essere osservato solo dopo 24-48 ore, e talvolta 4-6 giorni dopo l'uso del farmaco. Molto spesso, i sintomi di danno epatico tossico compaiono dopo 72-96 ore Sono possibili disturbi del metabolismo del glucosio e acidosi metabolica, in alcuni casi: aritmia cardiaca e pancreatite. Lo sviluppo di insufficienza renale acuta e necrosi tubulare renale acuta può verificarsi anche in assenza di grave danno epatico.
La terapia deve essere iniziata immediatamente; durante le prime 48 ore, si consiglia di somministrare N-acetilcisteina per via endovenosa (EV) o per via orale come antidoto al paracetamolo. Si raccomanda l'uso di carbone attivo, lavanda gastrica e / o metionina orale. È necessario il monitoraggio della respirazione e della circolazione; il diazepam è usato per le convulsioni.
Fenilefrina
I sintomi di un sovradosaggio di fenilefrina possono essere sonnolenza, con possibile successiva agitazione (principalmente nei bambini), eruzione cutanea, vomito, nausea, nervosismo, insonnia, capogiri, disturbi visivi, bradicardia, ipertensione arteriosa, disturbi ematopoietici (leucopenia, pancitopenia, trombocitopenia) convulsioni, coma.
Il trattamento comprende lavanda gastrica urgente, terapia sintomatica e di supporto. L'ipertensione può essere eliminata mediante somministrazione endovenosa di α-bloccanti, convulsioni - mediante somministrazione di diazepam.
Clorfenamina
I sintomi di un sovradosaggio di clorfenamina includono sonnolenza, convulsioni, effetti anticolinergici, reazioni distoniche, collasso cardiovascolare (aritmia) e arresto respiratorio. I bambini possono sperimentare agitazione, cambiamenti comportamentali, tremori, coordinazione alterata, effetti anticolinergici, convulsioni e allucinazioni.
Sullo sfondo di un sovradosaggio significativo, viene prescritta la lavanda gastrica o la stimolazione del vomito, quindi l'assunzione di carbone attivo e un lassativo per ridurre l'assorbimento. Con lo sviluppo di convulsioni, viene iniettato diazepam / fenitoina per via endovenosa, nei casi gravi viene eseguita l'emoperfusione.
istruzioni speciali
Durante la terapia con il farmaco, non dovresti bere bevande alcoliche per evitare danni al fegato tossici.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di assunzione di TheraFlu ExtraTab, si raccomanda di astenersi dalla guida di veicoli e dall'azionamento di altri meccanismi complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
TheraFlu ExtraTab è controindicato per le donne in gravidanza e in allattamento. La sicurezza della terapia farmacologica durante la gravidanza e l'allattamento non è stata studiata in modo specifico.
Con l'uso orale di paracetamolo alle dosi raccomandate durante gli studi epidemiologici durante la gravidanza, il suo effetto avverso non è stato trovato. Secondo i risultati degli studi sulla tossicità riproduttiva, non sono stati rilevati segni di effetti fetotossici o malformazioni fetali. Il paracetamolo a dosi terapeutiche può essere utilizzato per tutta la gravidanza dopo un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici.
L'uso della fenilefrina durante la gravidanza deve essere evitato, poiché la vasocostrizione dell'utero da essa causata e l'indebolimento del flusso sanguigno uterino possono causare ipossia fetale.
La relazione tra la clorfenamina e la comparsa di malformazioni congenite nell'uomo non è stata trovata. Tuttavia, a causa della mancanza di studi clinici adeguati, il trattamento con clorfenamina maleato deve essere evitato durante la gravidanza.
Il paracetamolo passa nel latte materno, ma in quantità clinicamente insignificanti. Durante l'allattamento, secondo i dati pubblicati, il suo utilizzo non è controindicato.
Non ci sono dati sull'escrezione di fenilefrina e clorfenamina nel latte materno, pertanto l'uso di queste sostanze durante l'allattamento dovrebbe essere evitato.
Uso infantile
Per i bambini di età inferiore a 12 anni, il trattamento con TheraFlu ExtraTab è controindicato.
Con funzionalità renale compromessa
Nei pazienti con grave insufficienza renale con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min, l'eliminazione del paracetamolo e dei suoi metaboliti rallenta. A questo proposito, in caso di grave insufficienza renale, l'intervallo tra le dosi di TheraFlu ExtraTab deve essere di almeno 8 ore.
Per violazioni della funzionalità epatica
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa o sindrome di Gilbert, è necessario ridurre la dose del farmaco o aumentare l'intervallo tra le dosi.
Uso negli anziani
Per gli anziani non sono necessarie modifiche della dose di TeraFlu ExtraTab.
Interazioni farmacologiche
In caso di utilizzo del paracetamolo con altre sostanze / preparati medicinali, può svilupparsi la seguente interazione farmacologica:
- farmaci che inducono enzimi epatici microsomiali, inclusi farmaci antiepilettici (fenobarbital, fenitoina, carbamazepina), barbiturici e farmaci per il trattamento della tubercolosi (isoniazide, rifampicina): il rischio di epatotossicità del paracetamolo è aggravato, il suo cumulo e sovradosaggio sono possibili;
- warfarin e altre cumarine: l'effetto anticoagulante di questi farmaci aumenta sullo sfondo dell'uso regolare a lungo termine del paracetamolo, mentre aumenta il rischio di sanguinamento; la somministrazione periodica del farmaco non ha un effetto significativo;
- lamotrigina: è possibile ridurre la biodisponibilità di questa sostanza riducendone l'effetto, che può indurre l'induzione del metabolismo nel fegato;
- zidovudina: aumento del rischio di neutropenia e danni al fegato;
- cloramfenicolo: c'è un aumento di T 1/2 di questa sostanza;
- metoclopramide, domperidone: aumenta il tasso di assorbimento del paracetamolo e la sua C max nel plasma sanguigno;
- colestiramina: è possibile sopprimere l'assorbimento del paracetamolo con l'uso simultaneo, tuttavia, la sua diminuzione può essere insignificante se la colestiramina viene assunta 1 ora dopo il paracetamolo;
- probenecid: c'è un effetto sulla biotrasformazione del paracetamolo, si consiglia di abbassare la dose di quest'ultimo;
- etanolo: l'epatotossicità del paracetamolo aumenta in caso di uso prolungato ed eccessivo di etanolo;
- reagente precipitante fosfotungstato: utilizzando questo reagente si possono ottenere risultati errati del test dell'acido urico.
Interazioni clinicamente significative con l'uso simultaneo di farmaci con fenilefrina cloridrato:
- digossina e glicosidi cardiaci: la minaccia di aritmia o infarto è aggravata;
- β-bloccanti, guanetidina, debrisochina, reserpina, metildopa e altri farmaci antipertensivi: è possibile ridurre l'efficacia di questi farmaci e aumentare il rischio di sviluppare ipertensione arteriosa e altri effetti negativi da CVS;
- alcaloidi dell'ergot (ergotamina): aumento del rischio di ergotismo.
Con l'uso simultaneo di clorfenamina maleato:
- analgesici oppioidi, ansiolitici, anticonvulsivanti, altri antistaminici, farmaci antipsicotici e antiemetici, ipnotici, etanolo e altri depressivi del SNC: l'effetto di questi farmaci è potenziato;
- fenitoina: il metabolismo di questa sostanza è inibito, mentre aumenta il rischio di svilupparne la tossicità;
- farmaci anticolinergici, compresa l'atropina, alcuni farmaci psicotropi e farmaci per l'incontinenza urinaria: possono verificarsi secchezza della mucosa orale, sviluppo di tachicardia, disturbi gastrointestinali (coliche), cefalea e ritenzione urinaria, come conseguenza dell'aumentata azione di questi farmaci.
Analoghi
Gli analoghi di TheraFlu ExtraTab sono: Aspirin Complex, Antigrippin, AntiFlu, Vicks Active, Grippoflu per raffreddore e influenza, Symptomax, Coldakt Flu Plus, Caffetin KOLDmax, Coldrex MaxGripp, Colds, Fervex, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare fuori dalla portata dei bambini a una temperatura non superiore a 25 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Disponibile senza ricetta.
Opinioni su TeraFlu ExtraTab
Secondo le recensioni, TheraFlu ExtraTab è uno strumento efficace e facile da usare per alleviare i sintomi di raffreddore e SARS. Il farmaco elimina rapidamente la congestione nasale, il naso che cola, il mal di testa e il dolore muscolare e riduce anche la temperatura corporea elevata. Il farmaco si è dimostrato particolarmente efficace se utilizzato in una fase precoce della malattia; in questo caso, molti pazienti notano un miglioramento significativo delle loro condizioni già 2-3 giorni dopo l'inizio dell'assunzione del farmaco.
Gli svantaggi di TeraFlu ExtraTab includono un gran numero di controindicazioni e il possibile sviluppo di fenomeni indesiderati (soprattutto sonnolenza e nausea).
Prezzo per TeraFlu ExtraTab nelle farmacie
Il prezzo di TeraFlu ExtraTab sotto forma di compresse rivestite con film può essere di 150-190 rubli. per 10 pz.
TeraFlu ExtraTab: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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TeraFlu Ekstratab compresse rivestite con film 10 pz. 120 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
