Fluconazolo
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Termini e condizioni di conservazione
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Il fluconazolo è un agente antifungino.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio del farmaco:
- capsule: gelatina dura, i colori del cappuccio e del corpo, l'aspetto del contenuto delle capsule dipende dal produttore (1, 2, 4, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28 o 40 pezzi in confezioni cellulari sagomate, flaconi polimerici, lattine di polimero, lattine di vetro scuro imballate in scatole di cartone);
- Compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, bianche con una tonalità crema o bianche (alla dose di 50 e 100 mg - 10 pz., alla dose di 150 mg - 1 o 2 pz. in blister in PVC / Al pellicola, 1 confezione in una scatola di cartone);
- soluzione per infusione: liquido trasparente leggermente colorato o incolore (50 o 100 ml in flaconcini o flaconi, 1, 2, 5 o 10 flaconcini, 10, 15, 24, 36, 40, 42, 48, 72, 80, 84 o 96 bottiglie per confezione).
1 capsula contiene:
- ingrediente attivo: fluconazolo - 50, 100 o 150 mg;
- componenti ausiliari: la composizione dipende dal produttore.
1 compressa contiene:
- ingrediente attivo: fluconazolo - 50, 100 o 150 mg;
- componenti ausiliari: fecola di patate, lattosio, povidone 25, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato;
- involucro del film: ipromellosa, biossido di titanio, polietilenglicole 6000, talco, polisorbato.
100 ml di soluzione contengono:
- ingrediente attivo: fluconazolo - 200 mg;
- componenti ausiliari: sodio cloruro, sodio idrossido / acido cloridrico (per regolare il pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni per l'uso
- candidosi generalizzata, inclusa candidemia, infezioni dell'endocardio, degli occhi, della cavità addominale, del tratto respiratorio e urinario, candidiasi disseminata - ai fini della terapia, anche in pazienti con tumori maligni, in unità di terapia intensiva, in combinazione con terapia citostatica o immunosoppressiva, se disponibile altri fattori che predispongono allo sviluppo della candidosi;
- candidosi delle mucose, inclusa la cavità orale e la faringe, inclusa la candidosi orale atrofica dovuta all'usura di protesi, candidosi esofagea, candidosi broncopolmonare non invasiva, candidosi cutanea, candiduria e candidosi delle vie urinarie; per la prevenzione della candidosi orofaringea ricorrente in pazienti con AIDS;
- candidosi genitale: candidosi vaginale (cronica ricorrente e acuta), balanite candidale; per la profilassi al fine di ridurre la frequenza delle recidive di candidosi vaginale (con 3 o più episodi all'anno);
- criptococcosi (Cryptococcus neoformans) di varia localizzazione (polmoni, pelle, ecc., compresa la meningite criptococcica), sia in pazienti con una normale risposta immunitaria che in condizioni immunosoppressive a seguito di AIDS, trapianto di organi, ecc.; può essere utilizzato per prevenire l'infezione da criptococco nei pazienti con AIDS;
- infezioni fungine in pazienti con tumori maligni, predisposti a tali infezioni a seguito di radiazioni o chemioterapia con citostatici - ai fini della prevenzione;
- micosi della pelle (comprese micosi del corpo, inguine, piedi), candidosi della pelle, onicomicosi, pitiriasi versicolor;
- micosi sistemiche endemiche profonde come paracoccidioidomicosi, coccidioidomicosi, sporotricosi e istoplasmosi in pazienti con immunità normale;
- candidosi in presenza di un alto rischio di infezione generalizzata, ad esempio, in pazienti con neutropenia (grave oa lungo termine) - ai fini della prevenzione;
- candidosi delle mucose e dell'esofago, candidosi orofaringea nei bambini (per soluzione).
Controindicazioni
Assoluto:
- somministrazione contemporanea di Fluconazolo a dosi ≥ 400 mg / die con sostanze medicinali che prolungano l'intervallo QT (terfenadina, astemizolo, ecc.);
- allattamento (periodo di allattamento al seno);
- bambini sotto i 3 anni (per compresse e capsule);
- intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio (per compresse e capsule, che hanno lo zucchero del latte come uno dei componenti ausiliari);
- ipersensibilità ai componenti del farmaco e altri agenti antifungini derivati dall'azolo.
Relativo (il fluconazolo è usato con cautela a causa dell'aumentato rischio di complicanze): insufficienza epatica, eruzione cutanea che si verifica durante la terapia in pazienti con infezioni fungine invasive / sistemiche e superficiali, condizioni potenzialmente proaritmogeniche in pazienti con molteplici fattori di rischio (squilibrio elettrolitico, danno cardiaco organico, uso simultaneo con acido acetilsalicilico, farmaci che provocano aritmie, rifabutina e altri induttori del citocromo P 450), gravidanza, uso a dosi <400 mg / giorno contemporaneamente a terfenadina, astemizolo, ecc.
L'uso del fluconazolo durante la gravidanza deve essere evitato, tranne nei casi di trattamento di infezioni fungine gravi che potenzialmente minacciano la vita di una donna, quando il beneficio previsto per lei supera in modo significativo il rischio probabile per lo sviluppo del feto.
Metodo di somministrazione e dosaggio
La scelta della forma di dosaggio del farmaco, della dose ottimale e della durata del ciclo di terapia è individuale e dipende dalle indicazioni, dalle condizioni del paziente, dalle risposte cliniche e micologiche all'agente antifungino.
La dose giornaliera è determinata in base alla natura dell'infezione e alla gravità della malattia.
In caso di passaggio dalla somministrazione endovenosa (soluzione per infusione) alla somministrazione orale del farmaco (capsule, compresse), non è necessario modificare la dose giornaliera di fluconazolo.
Capsule e compresse vengono assunte per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo, deglutendo intere e bevendo un bicchiere d'acqua.
La soluzione per infusione viene somministrata per via endovenosa (endovenosa) per goccia, a una velocità non superiore a 200 mg / ora. Si consiglia di eseguire le infusioni utilizzando kit trasfusionali convenzionali utilizzando uno dei seguenti solventi: soluzione di destrosio al 20%, soluzione di Ringer, soluzione di Hartman, soluzione di destrosio al 5% e soluzione di cloruro di potassio allo 0,9%, soluzione di bicarbonato di sodio al 4,2%, soluzione di bicarbonato di sodio 0,9 % soluzione di cloruro di sodio.
Regime di dosaggio raccomandato per pazienti adulti:
- infezioni criptococciche, candidosi disseminata, candidemia e altre infezioni invasive da candidosi: il primo giorno - 400 mg, poi 200-400 mg una volta al giorno; la durata del corso dipende dalla risposta clinica e micologica (ad esempio, meningite criptococcica - almeno 6-8 settimane);
- meningite criptococcica nei pazienti con AIDS (per la profilassi): al termine dell'intero ciclo di terapia primaria con Fluconazolo alla dose di 200 mg al giorno, il trattamento può essere effettuato a lungo;
- candidosi orofaringea: entro 7-10 giorni, 50-100 mg 1 volta al giorno, la durata del corso con immunosoppressione - 14 giorni o più; al fine di prevenire le ricadute nei pazienti con AIDS, al termine dell'intero ciclo di terapia primaria, si raccomanda una dose di mantenimento di 150 mg settimanali;
- candidosi orale atrofica associata a protesi dentarie: per 14 giorni, 50 mg una volta al giorno come parte di un trattamento complesso con antisettici locali per la lavorazione della protesi;
- candidosi delle mucose (ad eccezione dei genitali): entro 14-30 giorni, 50-100 mg 1 volta al giorno;
- candidosi vaginale: 150 mg una volta; per ridurre la frequenza delle recidive, per la profilassi, per 4-12 mesi, 150 mg 1 volta al mese, a volte può essere necessario un uso più frequente;
- balanite causata da Candida: 150 mg una volta;
- candidosi (per la prevenzione): a seconda della probabilità di sviluppare un'infezione fungina - da 50 a 400 mg al giorno; alto rischio di infezione generalizzata (ad esempio, in pazienti con neutropenia a lungo termine o grave dopo irradiazione o chemioterapia con citostatici), la dose raccomandata è 400 mg / die; Il fluconazolo inizia ad essere utilizzato diversi giorni prima della prevista comparsa di neutropenia, con un aumento del numero di neutrofili ≥1 mila / μL, la terapia viene continuata per altri 7 giorni;
- lesioni cutanee, comprese micosi dell'inguine e dei piedi, candidosi: per 14-28 giorni, 150 mg una volta alla settimana o 50 mg una volta al giorno; il trattamento delle micosi dei piedi può richiedere un periodo più lungo, fino a 6 settimane;
- pitiriasi versicolor: entro 14 giorni, 300 mg una volta alla settimana (a seconda della risposta del paziente al fluconazolo, può essere necessaria una terza dose di 300 mg una volta alla settimana o può essere sufficiente una singola dose di 300-400 mg); uno schema alternativo: entro 2-4 settimane, 50 mg una volta al giorno;
- onicomicosi: 150 mg una volta alla settimana prima di sostituire l'unghia infetta; normalmente occorrono 3-6 mesi per le dita, 6-12 mesi per le dita dei piedi; il tasso di crescita può dipendere dall'età e variare ampiamente da persona a persona; dopo un trattamento efficace di infezioni croniche di lunga durata, la forma delle unghie può cambiare;
- micosi endemiche profonde: con terapia fino a 2 anni, 200-400 mg al giorno (coccidioidomicosi - 11-24 mesi, paracoccidioidomicosi - 2-17 mesi, sporotricosi - 1-16 mesi, istoplasmosi - 3-17 mesi).
La durata della terapia nei bambini, come con infezioni simili negli adulti, dipende dalle risposte cliniche e micologiche. La dose quotidiana dei bambini non deve superare quella degli adulti (per indicazioni simili). Il fluconazolo viene utilizzato una volta al giorno, quotidianamente, utilizzando una forma di dosaggio adatta. La dose massima giornaliera per i bambini è di 400 mg.
Regime di dosaggio raccomandato per bambini di età superiore a 3 anni:
- candidosi esofagea: 3 mg / kg / giorno per almeno 21 giorni e altri 14 giorni dopo la regressione dei sintomi;
- candidosi delle mucose: 3 mg / kg / giorno per almeno 21 giorni;
- candidosi generalizzata e infezione criptococcica (inclusa la meningite): 6-12 mg / kg / die per 70-84 giorni, fino all'assenza di patogeni nel liquido cerebrospinale confermata dal laboratorio;
- infezioni fungine nei bambini con ridotta immunità, in cui il rischio di sviluppare un'infezione è associato a neutropenia, che si sviluppa a seguito di radiazioni o chemioterapia con citostatici (per la profilassi): 3-12 mg / kg / giorno, a seconda della durata e della gravità della neutropenia indotta.
Per i bambini con funzionalità renale compromessa, la dose giornaliera del farmaco viene ridotta in base alla gravità dell'insufficienza renale nella stessa relazione proporzionale degli adulti.
Quando si utilizza il farmaco sotto forma di soluzione nei neonati (fino a 4 settimane), è necessario tenere conto del fatto che l'eliminazione del fluconazolo è lenta. Nei bambini, nelle prime 2 settimane di vita, il farmaco viene utilizzato nella stessa dose (mg / kg) dell'età avanzata, ma con un intervallo di 72 ore; all'età di 3-4 settimane la stessa dose viene somministrata ad intervalli di 48 ore.
I pazienti anziani in assenza di segni di insufficienza renale non richiedono un aggiustamento della dose.
In caso di funzionalità renale compromessa, ai pazienti adulti viene inizialmente somministrata una dose di carico da 50 a 400 mg, le successive dosi giornaliere sono determinate in base alla CC (clearance della creatinina) secondo il seguente schema:
- CC> 50 ml / min - 100% della dose raccomandata.
- CC 11-50 ml / min (senza dialisi) - 50% ogni 24 ore o 100% ogni 48 ore.
- Pazienti in dialisi - 100% dopo ogni sessione di dialisi.
Effetti collaterali
Gli effetti indesiderati più comuni osservati durante gli studi clinici sul fluconazolo sono stati mal di testa, eruzione cutanea, dolore addominale, nausea, diarrea.
Altre reazioni avverse da organi e sistemi:
- sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - parestesia, convulsioni, vertigini, convulsioni, tremori, sonnolenza, insonnia, debolezza generale, grave affaticamento;
- sistema cardiovascolare: raramente - prolungamento dell'intervallo QT, aritmia tipo piroetta;
- apparato digerente: spesso - diminuzione dell'appetito, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea; raramente - flatulenza, stitichezza, anoressia, dispepsia, secchezza della mucosa orale, mal di denti, cambiamento del gusto;
- sistema epatobiliare: spesso - un aumento clinicamente significativo dell'attività degli enzimi epatici [ALT (alanina aminotransferasi), AST (aspartato aminotransferasi), ALP (fosfatasi alcalina)]; raramente - epatite, ittero, colestasi, ittero sclerale, un aumento clinicamente significativo della concentrazione di bilirubina totale nel plasma sanguigno (0,3%); raramente - disfunzione epatica, epatite tossica (anche fatale);
- organi ematopoietici: raramente - anemia; raramente - trombocitopenia (emorragie petecchiali, sanguinamento), leucopenia, agranulocitosi, neutropenia;
- pelle: raramente - iperidrosi, dermatite indotta da farmaci; molto raramente - pustolosi esantematica acuta generalizzata;
- sistema muscolo-scheletrico: raramente - mialgia;
- organo dell'udito e dell'equilibrio: raramente - vertigini;
- metabolismo: raramente - ipertrigliceridemia, ipopotassiemia, ipercolesterolemia;
- reazioni di ipersensibilità: spesso - eruzione della pelle; raramente - eritema multiforme essudativo (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson), anafilassi; molto raramente - dermatite esfoliativa, sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica), reazioni anafilattoidi (inclusi edema facciale, angioedema, prurito, orticaria);
- altro: raramente - alopecia, insufficienza renale.
Gli effetti collaterali sono più comuni nei bambini che negli adulti, con anemia e irritabilità i più comuni.
Sintomi di sovradosaggio da fluconazolo: comportamento paranoico, allucinazioni.
Il trattamento di questa condizione è sintomatico: diuresi formata, lavanda gastrica. Emodialisi condotto per tre ore, riduce la concentrazione plasmatica della sostanza di circa 1 / 2.
istruzioni speciali
La terapia farmacologica viene continuata fino alla comparsa della remissione clinica ed ematologica, poiché il trattamento interrotto prematuramente porta a ricadute.
È possibile iniziare a utilizzare il fluconazolo in assenza di dati colturali / altri test di laboratorio, ma se disponibile, la terapia fungicida deve essere adattata di conseguenza.
È necessario monitorare l'emocromo, la funzionalità renale ed epatica durante la terapia. In caso di insufficienza epatica / renale, il farmaco deve essere sospeso.
L'effetto epatotossico del fluconazolo è generalmente reversibile; dopo l'interruzione della terapia, i suoi sintomi scompaiono.
L'uso simultaneo del farmaco con anticoagulanti cumarinici richiede il controllo dell'indice di protrombina.
I pazienti impegnati in un lavoro potenzialmente pericoloso devono essere consapevoli della possibilità di effetti collaterali come convulsioni e vertigini. Si raccomanda di fare attenzione quando si guida e si lavora con macchine e meccanismi complessi.
Interazioni farmacologiche
- warfarin: il tempo di protrombina aumenta in media del 12% (si raccomanda un attento monitoraggio del tempo di protrombina nei pazienti che ricevono fluconazolo in combinazione con anticoagulanti cumarinici);
- ipoglicemizzanti orali, derivati della sulfonilurea (glibenclamide, clorpropamide, glipizide, tolbutamide): nelle persone sane, il fluconazolo aumenta la loro emivita dal plasma; nei pazienti con diabete, a causa di questa combinazione, può svilupparsi ipoglicemia;
- fenitoina: è possibile aumentare la concentrazione plasmatica di fenitoina a un livello clinicamente significativo (il monitoraggio della concentrazione di fenitoina e la correzione della sua dose sono necessari per mantenere il livello dell'agente entro il range terapeutico);
- rifampicina: ridotta del 25% AUC e ridotta del 20% l'emivita del fluconazolo dal plasma (si consiglia di aumentare la dose di fluconazolo);
- ciclosporina: la concentrazione plasmatica della ciclosporina aumenta lentamente nei pazienti con rene trapiantato quando si utilizza il fluconazolo alla dose di 200 mg / die (è necessario il controllo di questo indicatore);
- teofillina (a dosi elevate o con probabilità di sviluppare intossicazione da teofillina): il fluconazolo riduce il tasso medio di eliminazione della teofillina dal plasma (è necessario il monitoraggio dei pazienti per rilevare i primi segni di sovradosaggio di teofillina in una fase iniziale);
- terfenadina, cisapride: sono disponibili dati su casi di effetti indesiderati a carico del sistema cardiovascolare [tachicardia, vertigini, aumento del rischio di aritmie, inclusi parossismi di tachicardia ventricolare (torsioni di punta)];
- idroclorotiazide: è possibile un aumento fino al 40% della concentrazione plasmatica di fluconazolo;
- rifabutina: il suo livello sierico aumenta, a seguito del quale può svilupparsi uveite (è richiesto il controllo dell'uso congiunto di questi farmaci);
- zidovudina: la conversione della zidovudina nel suo metabolita principale diminuisce, il che porta ad un aumento della sua concentrazione; è possibile un aumento degli effetti collaterali indesiderati caratteristici della zidovudina;
- midazolam: il fluconazolo aumenta la sua concentrazione, aumentando il rischio di sviluppare effetti psicomotori (più pronunciati con l'uso di forme orali di fluconazolo);
- tacrolimus: aumento del rischio di nefrotossicità.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dall'umidità e dalla luce, fuori dalla portata dei bambini. Compresse e capsule a una temperatura non superiore a 25-30 ° C. Soluzione per infusione - da 2 a 30 ° C. Non congelare!
Periodo di validità: soluzione - 2 anni, compresse - 3 anni, capsule - 3-5 anni (a seconda del produttore).
Fluconazolo: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Fluconazolo 150 mg capsule 1 pz. 12 RUB Acquistare |
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Fluconazolo 150 mg capsule 1 pz. 12 RUB Acquistare |
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Fluconazolo 150 mg capsule 1 pz. RUB 13 Acquistare |
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Fluconazolo 150 mg capsule 1 pz. RUB 16 Acquistare |
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Fluconazolo 50 mg capsule 7 pz. 19 RUB Acquistare |
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Fluconazolo 50 mg capsule 7 pz. 19 RUB Acquistare |
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Fluconazolo 150 mg capsule 2 pz. RUB 20 Acquistare |
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Fluconazolo 150 mg capsule 2 pz. RUB 21 Acquistare |
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Fluconazolo 150 mg capsule 1 pz. RUB 24 Acquistare |
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Fluconazolo 150 mg capsule 1 pz. RUB 24 Acquistare |
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Capsule fluconazolo 150 mg 1 pz. RUB 26 Acquistare |
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Fluconazolo 150 mg capsule 1 pz. RUB 26 Acquistare |
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Capsule fluconazolo 150 mg 1 pz. RUB 27 Acquistare |
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Capsule di fluconazolo da 150 mg 28 RUB Acquistare |
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Fluconazolo Canon 150 mg capsule 1 pz. 34 rbl. Acquistare |
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Capsule fluconazolo 150 mg 1 pz. Canonpharm RUB 37 Acquistare |
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Fluconazolo 50 mg capsule 7 pz. RUB 42 Acquistare |
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Fluconazolo 150 mg capsule 2 pz. RUB 44 Acquistare |
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Capsule Fluconazolo 150mg 2 pz. RUB 47 Acquistare |
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Fluconazolo 50 mg capsule 7 pz. RUB 50 Acquistare |
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Fluconazolo 150 mg capsule 2 pz. 55 RUB Acquistare |
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Fluconazolo 50 mg capsule 7 pz. Ozono RUB 57 Acquistare |
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Fluconazolo 50 mg capsule 7 pz. RUB 57 Acquistare |
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Fluconazolo Stada 150 mg capsule 1 pz. RUB 60 Acquistare |
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Fluconazolo 150 mg capsule 4 pz. RUB 63 Acquistare |
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Fluconazolo Canon 50 mg capsule 7 pz. RUB 63 Acquistare |
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Fluconazolo 50 mg capsule 7 pz. RUB 67 Acquistare |
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Fluconazolo 150 mg capsule 1 pz. RUB 72 Acquistare |
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Fluconazolo 150 mg capsule 1 pz. RUB 75 Acquistare |
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Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
