Sumamed
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Termini e condizioni di conservazione
Prezzi nelle farmacie online:
da 124 sfregamenti.
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Sumamed è un farmaco antibatterico ad ampio spettro. È un antibiotico del gruppo dei macrolidi (azalide).
Forma e composizione del rilascio
Sumamed è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio:
- Compresse rivestite con film, 125 mg: biconvesse, rotonde, blu, con la scritta PLIVA su un lato, con la scritta “125” sull'altro; in caso di rottura, è visibile un nucleo bianco o quasi bianco (6 pezzi in blister, 1 blister in una scatola di cartone);
- compresse rivestite con film, 500 mg: biconvesse, ovali, blu, con la scritta PLIVA su un lato, con la scritta “500” sull'altro; sulla rottura, è visibile un nucleo bianco o quasi bianco (3 pezzi in blister, in una scatola di cartone 1 blister);
- compresse dispersibili 125 mg: piatte, rotonde, bianche o quasi bianche, con impresso "TEVA 125" su un lato, con bordi smussati (6 pezzi in blister, 1 blister in una scatola di cartone);
- compresse dispersibili 250 mg: piatte, rotonde, bianche o quasi bianche, con impresso "TEVA 250" su un lato e una linea sull'altro, con bordi smussati (6 pz. in blister, 1 blister in una scatola di cartone);
- compresse dispersibili da 500 mg: piatte, rotonde, bianche o quasi bianche, con impresso "TEVA 500" su un lato e una linea sull'altro, con bordi smussati (3 pz. in blister, in una scatola di cartone 1 o 2 blister);
- compresse dispersibili da 1000 mg: piatte, rotonde, bianche o quasi bianche, con impresso "TEVA 1000" su un lato e due segni perpendicolari sull'altro, con bordi smussati (1 pezzo in blister, in una scatola di cartone 1 o 3 blister);
- capsule di gelatina dura 250 mg: misura n. 1, con cappuccio blu e corpo blu; contenuto: una massa compattata che si disintegra quando viene pressata o polvere dal bianco al giallo chiaro (6 pezzi in blister, 1 blister in una scatola di cartone);
- polvere per la preparazione della sospensione per somministrazione orale 100 mg / 5 ml: bianca o bianco-giallastra, con un caratteristico odore di fragola; sospensione pronta - omogenea, bianco-giallastra, con un odore di fragola (20,925 g ciascuna in flaconi di polietilene da 50 ml, 1 flacone in una scatola di cartone completa di una siringa per il dosaggio e / o un misurino);
- liofilizzato per la preparazione della soluzione per infusione: polvere bianca o quasi bianca (in flaconcini di vetro incolore, in una scatola di cartone 5 flaconcini).
Composizione di 1 compressa rivestita con film:
- principio attivo: azitromicina (sotto forma di azitromicina diidrato) - 125 mg o 500 mg;
- componenti ausiliari: ipromellosa, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, amido di mais, calcio idrogeno fosfato anidro, sodio laurilsolfato, amido pregelatinizzato;
- involucro della pellicola: biossido di titanio, talco, ipromellosa, polisorbato 80, colorante indaco carminio.
Composizione di 1 compressa dispersibile:
- principio attivo: azitromicina (sotto forma di azitromicina diidrato) - 125, 250, 500 o 1000 mg;
- componenti ausiliari: sodio laurilsolfato, cellulosa microcristallina, povidone K30, sodio saccarinato diidrato, biossido di silicio colloidale, crospovidone tipo A, magnesio stearato, aspartame, aroma di banana (compresse da 150 mg) o arancia (compresse da 250 mg, 500 mg e 1000 mg).
Composizione di 1 capsula:
- principio attivo: azitromicina (sotto forma di azitromicina diidrato) - 250 mg;
- componenti ausiliari: sodio lauril solfato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato;
- composizione dell'involucro della capsula: biossido di titanio, gelatina, indaco carminio.
Composizione di 1 g di polvere per la preparazione della sospensione:
- principio attivo: azitromicina (sotto forma di azitromicina diidrato) - 23,895 mg;
- componenti ausiliari: iprolosa, saccarosio, biossido di titanio, fosfato di sodio, gomma xantana, biossido di silicio colloidale, aroma di fragola.
Composizione per 1 bottiglia con liofilizzato:
- principio attivo: azitromicina (sotto forma di azitromicina diidrato) - 500 mg;
- componenti ausiliari: idrossido di sodio, acido citrico monoidrato.
Indicazioni per l'uso
Sumamed è usato per trattare malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili all'azitromicina:
- infezioni degli organi ENT e del tratto respiratorio superiore (otite media, sinusite, tonsillite, faringite);
- infezioni del tratto respiratorio inferiore (polmonite, esacerbazione di bronchite cronica, bronchite acuta, comprese infezioni causate da microrganismi atipici);
- borreliosi trasmessa da zecche nella fase iniziale (malattia di Lyme);
- infezioni di tessuti molli e pelle, ad esempio impetigine, erisipela, acne vulgaris moderata, dermatosi secondariamente infette (per Sumamed sotto forma di compresse);
- infezioni del tratto urinario (cervicite, uretrite), il cui agente eziologico è la Chlamydia trachomatis (per Sumamed sotto forma di compresse e capsule).
Sommato sotto forma di liofilizzato per la preparazione di una soluzione per infusione viene utilizzato per polmonite acquisita in comunità e malattie infettive e infiammatorie degli organi pelvici (salpingite, endometrite) causate da Neisseria gonorrhoeae o Chlamydia trachomatis e Mycoplasma hominis.
Controindicazioni
Assoluto:
- grave disfunzione renale (clearance della creatinina inferiore a 40 ml / min);
- grave disfunzione epatica;
- intolleranza al fruttosio, deficit di isomaltasi / saccarasi (per Sumamed in polvere per la preparazione della sospensione);
- età da bambini fino a 6 mesi (per Sumamed sotto forma di una polvere per preparare una sospensione);
- bambini di età inferiore a 3 anni (per Sumamed sotto forma di compresse con un dosaggio di 125 mg);
- bambini di età inferiore a 12 anni e peso corporeo inferiore a 45 kg (per Sumamed sotto forma di compresse con un dosaggio di 500 mg e capsule);
- bambini e adolescenti fino a 18 anni (per Sumamed sotto forma di liofilizzato);
- ricevimento congiunto con diidroergotamina ed ergotamina;
- ipersensibilità all'azitromicina o ai componenti ausiliari del farmaco, nonché all'eritromicina, ai chetolidi o ad altri macrolidi.
Parente (Sumamed è usato con cautela):
- disfunzione renale lieve e moderata (clearance della creatinina superiore a 40 ml / min);
- disfunzione epatica da lieve a moderata;
- la presenza di fattori proaritmogeni, soprattutto nei pazienti anziani (aritmia, bradicardia clinicamente significativa, grave insufficienza cardiaca, ipomagnesiemia o ipopotassiemia, allungamento acquisito o congenito dell'intervallo QT, uso concomitante di farmaci antiaritmici di classe IA e III, antidepressivi, fluorochinoloni, farmaci antipsicotici e cisti, terfapride);
- diabete mellito (per Sumamed in polvere per preparare una sospensione);
- uso concomitante di warfarin, digossina o ciclosporina.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Compresse rivestite con film, compresse dispersibili e capsule
Sumamed viene assunto per via orale 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti.
Dosi raccomandate e durata del trattamento per adulti e bambini di età superiore a 12 anni con un peso corporeo di 45 kg o più:
- infezioni degli organi ENT, delle vie respiratorie, dei tessuti molli e della pelle: 500 mg una volta al giorno, il corso del trattamento è di 3 giorni; con acne vulgaris moderata dopo un corso standard di 3 giorni, il trattamento viene continuato per altre 9 settimane (500 mg una volta alla settimana);
- lo stadio iniziale della borreliosi: 1000 mg il primo giorno, 500 mg nei giorni successivi, il corso del trattamento è di 5 giorni;
- cervicite / uretrite non complicata: 1000 mg una volta.
Dosi raccomandate e durata del trattamento per bambini di età compresa tra 3 e 12 anni con un peso corporeo inferiore a 45 kg:
- infezioni di organi ENT, vie respiratorie, tessuti molli e pelle: 10 mg / kg di peso corporeo una volta al giorno, il corso del trattamento è di 3 giorni;
- tonsillite / faringite causata da Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg una volta al giorno, il corso del trattamento è di 3 giorni (la dose massima è di 500 mg al giorno);
- lo stadio iniziale della borreliosi: il primo giorno - 20 mg / kg una volta al giorno, nei giorni seguenti - 10 mg / kg una volta al giorno, il corso del trattamento è di 5 giorni.
Sospensione orale
Sumamed sotto forma di sospensione per somministrazione orale è prescritto a bambini di età compresa tra 6 mesi e 3 anni. Il farmaco viene assunto una volta al giorno 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti. La sospensione deve essere presa con un po 'd'acqua.
Per preparare la sospensione, aggiungere 12 ml di acqua al contenuto del flacone con la polvere e agitare bene fino ad ottenere una consistenza omogenea. Il volume risultante sarà di circa 25 ml, che è 5 ml in più rispetto al volume nominale. Tale discrepanza viene fornita al fine di compensare l'inevitabile perdita di sospensione durante il dosaggio di Sumamed. La sospensione finita può essere conservata per non più di 5 giorni ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
La sospensione preparata deve essere agitata accuratamente prima di ogni utilizzo. La dose prescritta viene dosata utilizzando la siringa dosatrice o il misurino forniti, che devono essere risciacquati e asciugati dopo ogni utilizzo.
Il dosaggio della sospensione è simile alle dosi raccomandate per l'uso delle compresse nei bambini di età compresa tra 3 e 12 anni (1 ml di sospensione contiene 20 mg di azitromicina).
Lyophilisate per preparazione di soluzione per infusione
Sumamed viene iniettato per via endovenosa nell'arco di 1 ora (a una concentrazione di soluzione di 2 mg / ml) o 3 ore (a una concentrazione di soluzione di 1 mg / ml). L'iniezione a getto intramuscolare o endovenosa è vietata.
La soluzione per infusione viene preparata in 2 fasi:
- Preparazione della soluzione ricostituita. Aggiungere 4,8 ml di acqua per preparazioni iniettabili al flaconcino con il liofilizzato e agitare bene fino a quando la polvere è completamente sciolta. 1 ml della soluzione risultante contiene 100 mg di azitromicina. La soluzione ricostituita viene ispezionata per particelle non disciolte. Se vengono trovati, la soluzione non può essere utilizzata.
- Diluizione della soluzione ricostituita. La soluzione di Ringer, la soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o la soluzione di destrosio al 5% può essere utilizzata come solvente. Il volume del solvente dipende dalla concentrazione finale desiderata di azitromicina. Per ottenere una soluzione di 1 mg / ml, sono necessari 500 ml di solvente, 2 mg / ml - 250 ml. La soluzione preparata viene utilizzata immediatamente (a condizione che non vi siano particelle visibili non disciolte, se presenti, la soluzione non può essere utilizzata).
Dosi raccomandate e durata del trattamento per pazienti adulti:
- polmonite acquisita in comunità: 500 mg una volta al giorno per 2 giorni (su decisione del medico, il corso può essere esteso fino a 5 giorni), quindi il paziente viene trasferito alla forma orale di Sumamed alla dose di 500 mg una volta al giorno; il corso generale del trattamento è di 7-10 giorni;
- malattie infettive e infiammatorie degli organi pelvici: 500 mg una volta al giorno per 2 giorni (massimo - fino a 5 giorni), quindi una volta al giorno, 250 mg Sumamed in forma di dosaggio per somministrazione orale; il corso generale del trattamento è di 7 giorni.
I pazienti con funzionalità renale e / o epatica compromessa di gravità lieve e moderata, così come gli anziani, non richiedono aggiustamenti della dose.
Effetti collaterali
- tratto gastrointestinale, fegato e vie biliari: molto spesso - diarrea; spesso - dolore addominale, vomito, nausea; raramente - eruttazione, secchezza delle fauci, dispepsia, disfagia, epatite, aumento della salivazione, ulcere della mucosa orale, costipazione, flatulenza, gastrite, gonfiore; raramente - ittero colestatico, disfunzione epatica; molto raramente - pancreatite, scolorimento della lingua; frequenza sconosciuta - necrosi epatica, insufficienza epatica, epatite fulminante;
- sistema respiratorio: raramente - sangue dal naso, mancanza di respiro;
- sistema cardiovascolare: raramente - arrossamento del viso, palpitazioni; frequenza sconosciuta - tachicardia ventricolare, diminuzione della pressione sanguigna, aritmia tipo pirouette, prolungamento dell'intervallo QT;
- sistema nervoso e organi sensoriali: spesso - mal di testa; raramente - disturbi del gusto, nervosismo, insonnia o sonnolenza, capogiri, parestesie, disturbi visivi, vertigini, problemi di udito; raramente - eccitazione emotiva pronunciata; frequenza sconosciuta - perdita o perversione dell'olfatto, iperattività psicomotoria, delirio, perdita del gusto, ansia, allucinazioni, ipestesia, svenimento, miastenia grave, aggressività, convulsioni, tinnito e / o disturbi dell'udito;
- sistema muscolo-scheletrico: raramente - dolore muscolare, dolore al collo e alla schiena, artrosi; frequenza sconosciuta - artralgia;
- pelle e tessuti sottocutanei: raramente - pelle secca, eruzione cutanea, sudorazione, dermatite; raramente - aumento della fotosensibilità; frequenza sconosciuta - eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson;
- sistema genito-urinario: raramente - metrorragia, dolore nell'area dei reni, disuria, disfunzione dei testicoli; frequenza sconosciuta - insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale;
- metabolismo: raramente - anoressia;
- sistema linfatico e sangue: raramente - neutropenia, eosinofilia, leucopenia; molto raramente - anemia emolitica, trombocitopenia;
- reazioni allergiche: raramente - reazioni di ipersensibilità, angioedema; frequenza sconosciuta - reazioni anafilattiche;
- malattie infettive: raramente - faringite, rinite, polmonite, malattie respiratorie, gastroenterite, candidosi; frequenza sconosciuta - colite pseudomembranosa;
- parametri di laboratorio: aumento dell'attività degli enzimi epatici, aumento delle concentrazioni plasmatiche di bilirubina, urea, creatinina, glucosio e cloro, diminuzione o aumento della concentrazione di bicarbonati, aumento dell'ematocrito, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina, variazione del contenuto di sodio e potassio nel plasma, aumento del numero di eosinofili, piastrine, basofili e neutrofili, diminuzione della conta linfocitaria;
- altre reazioni: raramente - edema facciale, malessere, edema periferico, astenia, dolore al petto, stanchezza, febbre.
istruzioni speciali
Se si dimentica la dose successiva di Sumamed, deve prendere la dose dimenticata il prima possibile, le dosi successive vengono assunte a intervalli di 24 ore.
Durante il trattamento con il farmaco, è necessario un esame regolare del paziente per la presenza di agenti patogeni refrattari e segni di superinfezioni, comprese le infezioni fungine.
Con lo sviluppo di diarrea associata agli antibiotici durante la terapia con Sumamed e 2 mesi dopo la fine del trattamento, è necessario escludere la colite pseudomembranosa.
Informazioni per pazienti con diabete mellito e pazienti a dieta: la polvere per sospensione contiene saccarosio (0,32 unità di pane / 5 ml).
Informazioni per i pazienti che seguono una dieta con un apporto di sodio limitato: un flacone di Sumamed sotto forma di liofilizzato contiene 198,3 mg di sodio.
Con la nomina simultanea di antiacidi, le forme orali di Sumamed devono essere assunte 1 ora prima o 2 ore dopo l'uso di questi farmaci.
In caso di effetti collaterali del sistema nervoso centrale o dell'organo della vista, è necessario prestare attenzione durante la guida di veicoli e altri meccanismi potenzialmente pericolosi.
Interazioni farmacologiche
A causa dell'elevata attività farmacologica dell'azitromicina e della significativa probabilità di interazione di Sumamed con altri farmaci / sostanze, le raccomandazioni sulla loro compatibilità possono essere fornite solo dal medico curante.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità: compresse rivestite con film, compresse dispersibili e capsule - 3 anni; polvere per preparazione di sospensione per amministrazione orale e liofilizzato per preparazione di soluzione per infusione - 2 anni.
Sumamed: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Sumamed 100 mg / 5 ml polvere per sospensione per somministrazione orale 20 ml 1 pz. 124 RUB Acquistare |
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Sumamed forte 200 mg / 5 ml polvere per sospensione per somministrazione orale 16,74 g 1 pz. 220 RUB Acquistare |
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Polvere Sumamed per prig sus. per interni ca. 100 mg / 5 ml / 23 ml 17 g 226 r Acquistare |
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Sumamed 125 mg compresse rivestite con film 6 pz. 263 r Acquistare |
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Compresse Sumamed p.p. 125mg 6 pezzi. 317 r Acquistare |
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Sumamed Forte polvere per sospensione prig. per interni ca. 200 mg / 5 ml 16,74 g 332 RUB Acquistare |
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Sumamed 250 mg capsule 6 pz. 359 r Acquistare |
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Sumamed forte 200 mg / 5 ml polvere per sospensione per somministrazione orale 35,57 g 1 pz. 366 r Acquistare |
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Sumamed 500 mg compresse rivestite con film 3 pz. 369 r Acquistare |
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Sumamed forte 200 mg / 5 ml polvere per sospensione per somministrazione orale 29,3 g (30 ml) 1 pz. RUB 400 Acquistare |
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Compresse Sumamed p.p. 500mg 3 pezzi. 420 RUB Acquistare |
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Sumamed 500 mg compresse dispersibili 3 pz. 439 r Acquistare |
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Sumamed Forte polvere per sospensione prig. per interni ca. 200 mg / 5 ml 35,37 g RUB 519 Acquistare |
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