Sumamox
Sumamox: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Sumamox
Codice ATX: J01FA10
Ingrediente attivo: azithromycin (Azithromycin)
Produttore: Oxford Laboratories Pvt. Ltd. (Oxford Laboratories Pvt. Ltd.) (India)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-01-17
Sumamox è un farmaco antibatterico.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio:
- compresse rivestite con film (500 mg): nucleo e guscio di colore bianco o quasi bianco, sotto forma di compresse (capsule), una linea di demarcazione è applicata su entrambi i lati (3 pz. in blister, in una scatola di cartone 1 blister e istruzioni per la preparazione);
- capsule (250 mg): n. 0, superficie gelatinosa, dura, liscia (danni visibili e inclusioni meccaniche o d'aria sono assenti), il corpo è blu e il coperchio è blu; il contenuto delle capsule è una massa polverosa di colore bianco o quasi bianco (6 pz. in blister, in una scatola di cartone 1 blister e istruzioni per l'uso di Sumamox).
1 compressa contiene:
- principio attivo: azitromicina diidrato - 524 mg, che equivale a 500 mg di azitromicina;
- componenti ausiliari: amido di mais, amido di mais per pasta, amido carbossimetilico di sodio, fosfato di calcio, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, talco;
- involucro della pellicola: rivestimento per compresse "White Tabcoat" - macrogol, ipromellosa, biossido di titanio (E171), talco.
1 capsula contiene:
- principio attivo: azitromicina diidrato - 262 mg, che equivale a 250 mg di azitromicina;
- componenti ausiliari: lattosio monoidrato, amido di mais, sodio lauril solfato, colorante cremisi Ponso 4R (E124), magnesio stearato;
- involucro: gelatina, sodio lauril solfato, metil paraidrossibenzoato, titanio diossido (E171), propil paraidrossibenzoato, colorante blu brillante (E133); inoltre: cap - colorante azorubina (E122), colorante per corpo - giallo chinolina (E104).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Sumamox è un farmaco antibatterico, macrolide. Il suo principio attivo, l'azitromicina, appartiene al gruppo farmacologico degli azalidi. Il meccanismo d'azione di Sumamox è dovuto alla proprietà dell'azitromicina di legarsi in modo reversibile alla subunità 50S dei ribosomi delle cellule batteriche. Ciò porta all'interruzione della traslocazione della catena polipeptidica in crescita dalla zona aminoacilica alla zona peptidilica, causando la soppressione della sintesi proteica nelle cellule batteriche.
La penetrazione dell'azitromicina attraverso le membrane cellulari contribuisce all'efficacia di Sumamox nelle infezioni causate da patogeni intracellulari.
I seguenti batteri sono sensibili a Sumamox:
- microrganismi aerobi gram-positivi: Streptococcus pneumoniae (non resistente alla penicillina), Staphylococcus aureus (non resistente alla meticillina), Streptococcus pyogenes;
- microrganismi aerobi gram-negativi: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
- microrganismi anaerobici: Fusobacterium spp. (speciales), Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
- altri: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi.
Microrganismi aerobi gram-positivi - Streptococcus pneumoniae (insensibile o moderatamente sensibile alla penicillina) sono resistenti all'azitromicina o mostrano una sensibilità moderata.
Batteri resistenti a Sumamox:
- microrganismi aerobi gram-positivi: Staphylococcus spp. (resistente alla meticillina), Enterococcus faecalis;
- anaerobi: Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, Streptococcus spp. beta-emolitico. (gruppo A), Enterococcus faecalis e Staphylococcus aureus (compresi i ceppi resistenti alla meticillina), anaerobi resistenti alle lincosamidi, eritromicina e altri macrolidi.
Farmacocinetica
Dopo l'ingestione di compresse o capsule Sumamox, la concentrazione massima (C max) di azitromicina nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 2-3 ore. Con l'assunzione simultanea di cibo, la C max aumenta del 31%, l'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) non cambia. Biodisponibilità - 37%.
Il legame con le proteine plasmatiche è del 12-52%, è inversamente proporzionale al livello di concentrazione di azitromicina nel sangue. Il volume di distribuzione è 31 l / kg.
Il rilascio di azitromicina avviene nel sito di infezione, in presenza di batteri, dove viene trasportato da leucociti polimorfonucleati, fagociti e macrofagi. Entra facilmente nei tessuti, superando le barriere istoematogene. Al centro dell'infezione, il livello di concentrazione di azitromicina è del 24-34% più alto che nei tessuti sani e nei tessuti e nelle cellule è 50 volte più alto che nel plasma sanguigno.
L'azitromicina è un inibitore dei seguenti isoenzimi coinvolti nel suo metabolismo: CYP3A4, CYP3A5 e CYP3A7. Nel fegato è demetilato e perde attività.
Viene rimosso dai tessuti lentamente, l'emivita (T 1/2) è lunga e può variare da 2 a 4 giorni. Dopo aver assunto l'ultima dose, la concentrazione terapeutica del farmaco nell'organismo viene mantenuta per 5-7 giorni.
Viene escreto principalmente invariato: attraverso i reni - 12%, attraverso l'intestino - 50%.
In caso di insufficienza renale con clearance della creatinina (CC) inferiore a 10 ml / min, il T 1/2 aumenta del 33%.
I parametri farmacocinetici negli uomini di età compresa tra 65 e 85 anni non cambiano, nelle donne la C max aumenta del 30-50%.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Sumamox è indicato per il trattamento delle seguenti malattie infettive e infiammatorie causate da batteri sensibili all'azitromicina:
- tonsillite, faringite, sinusite, otite media;
- bronchite cronica in fase acuta, bronchite acuta, polmonite acquisita in comunità (inclusi casi con patogeni atipici);
- acne semplice di moderata gravità, impetigine, erisipela, dermatosi secondariamente infette;
- forme non complicate di uretrite o cervicite causate da Chlamydia trachomatis;
- eritema migrante - lo stadio iniziale della borreliosi (malattia di Lyme).
Controindicazioni
Assoluto:
- terapia concomitante con derivati dell'ergot;
- grave insufficienza epatica e / o renale;
- l'allattamento al seno;
- età fino a 12 anni;
- ipersensibilità accertata ad altri macrolidi;
- intolleranza individuale ai componenti di capsule e compresse Sumamox.
Inoltre, il farmaco sotto forma di capsule è controindicato per l'uso in caso di intolleranza al lattosio, carenza di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
Si raccomanda di assumere Sumamox con cautela a pazienti con insufficienza renale cronica (CC superiore a 40 ml / min), sindrome dell'intervallo QT prolungato, con terapia concomitante con terfenadina, digossina, warfarin, agenti che possono causare un prolungamento dell'intervallo QT durante la gravidanza.
Sumamox, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le capsule e le compresse di Sumamox vengono assunte per via orale 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.
Tasso di frequenza di ammissione - 1 volta al giorno.
Il dosaggio raccomandato di Sumamox per pazienti di età superiore ai 12 anni e con un peso corporeo superiore a 45 kg (inclusi i pazienti anziani):
- infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore, organi ENT, pelle e tessuti molli: la dose del corso è di 1500 mg - la dose di Sumamox 500 mg (2 capsule o 1 compressa) una volta al giorno, la durata del ciclo di trattamento è di 3 giorni;
- infezioni del tratto urinario non complicate (uretrite, cervicite) causate da Chlamydia trachomatis: dose singola - 1000 mg (4 capsule o 2 compresse);
- lo stadio iniziale della malattia di Lyme: la dose del corso è di 3000 mg - il primo giorno vengono assunti 1000 mg una volta al giorno, quindi 500 mg per i quattro giorni successivi. Il corso generale della terapia è di 5 giorni;
- acne: la dose del corso è di 6000 mg - 500 mg una volta al giorno per 3 giorni, quindi la dose di Sumamox 500 mg una volta alla settimana per 9 settimane.
In caso di moderata compromissione della funzionalità renale (CC superiore a 40 ml / min), non è necessario un aggiustamento della dose di Sumamox.
Effetti collaterali
- da parte degli organi ematopoietici: trombocitopenia, linfocitopenia, anemia emolitica, leucopenia, eosinofilia, neutropenia transitoria;
- da parte del sistema cardiovascolare: palpitazioni, prolungamento dell'intervallo QT, aritmie (inclusa tachicardia ventricolare o piroetta);
- dal sistema nervoso: sonnolenza, insonnia, vertigini, iperattività, aggressività, mal di testa, ansia, ansia, nervosismo, astenia, vertigini, parestesie, ipostesia, convulsioni;
- dal sistema digerente: scolorimento della lingua, nausea, vomito, flatulenza, dolore addominale o crampi addominali, feci molli, diarrea, costipazione, indigestione, anoressia, gastrite, colite pseudomembranosa, test di funzionalità epatica compromessa, ittero colestatico, necrosi epatica, epatite, insufficienza epatica (anche fatale);
- dai sensi: perversione del gusto o dell'olfatto, ronzio nelle orecchie, problemi di udito, sordità, diminuzione dell'acuità visiva;
- da parte del sistema muscolo-scheletrico: artralgia;
- dal sistema genito-urinario: insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, vaginite;
- reazioni allergiche: prurito, eruzione cutanea, orticaria, angioedema, reazioni anafilattiche, fotosensibilità, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica;
- parametri di laboratorio: nel siero del sangue - una diminuzione del livello di bicarbonati, un aumento della concentrazione di urea, creatinina, bilirubina e / o ioni di potassio;
- altri: esacerbazione della miastenia grave, dolore toracico, candidosi, edema, svenimento.
Overdose
Sintomi: nausea e vomito, perdita temporanea dell'udito, diarrea.
Trattamento: assunzione di carbone attivo, prescrizione di una terapia sintomatica mirata al mantenimento delle funzioni vitali del corpo.
istruzioni speciali
Se si è in ritardo nell'assunzione della dose successiva all'ora stabilita, questa deve essere presa il prima possibile, quindi la terapia viene continuata secondo le raccomandazioni - con un intervallo di 24 ore.
L'antibiotico di scelta per la faringite o la tonsillite da streptococco pyogenes sono le penicilline.
Va tenuto presente che sullo sfondo dell'uso di azitromicina, è possibile lo sviluppo di un tale effetto collaterale come la superinfezione (inclusa la superinfezione fungina).
L'uso a lungo termine di Sumamox è associato al rischio di sviluppare colite pseudomembranosa causata da Clostridium difficile. Pertanto, se la diarrea si manifesta durante il periodo di trattamento o entro 60 giorni dalla sua fine, devono essere effettuati prima studi appropriati per escludere o confermare la colite pseudomembranosa da clostridi.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
A causa del fatto che Sumamox può causare reazioni avverse dal sistema nervoso, si consiglia ai pazienti di prestare attenzione e, se compaiono sonnolenza, vertigini, mal di testa o convulsioni, evitare tutte le attività che richiedono una maggiore concentrazione dell'attenzione o un'elevata velocità di reazioni psicomotorie, compresa la gestione veicoli e meccanismi complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Sumamox è controindicato durante l'allattamento, pertanto, se è necessario prescrivere il farmaco, l'allattamento al seno deve essere temporaneamente interrotto.
L'uso dell'azitromicina durante la gravidanza è consentito solo nei casi in cui, a parere del medico, l'effetto terapeutico atteso per la madre è superiore al potenziale rischio per il feto.
Uso infantile
L'uso di Sumamox è controindicato per il trattamento di bambini di età inferiore ai 12 anni.
Con funzionalità renale compromessa
L'uso di Sumamox è controindicato in caso di grave insufficienza renale.
Si raccomanda di assumere pillole o capsule con cautela nei pazienti con insufficienza renale cronica (CC superiore a 40 ml / min), non è necessario un aggiustamento della dose.
Per violazioni della funzionalità epatica
L'uso di Sumamox è controindicato in caso di grave insufficienza epatica.
Uso negli anziani
Per i pazienti anziani, non è richiesto un aggiustamento della dose di Sumamox.
Interazioni farmacologiche
- antiacidi: una combinazione con antiacidi provoca una diminuzione del 30% della C max dell'azitromicina e pertanto le capsule o le compresse di Sumamox devono essere assunte 2 ore dopo o 1 ora prima dell'assunzione di antiacidi;
- ciclosporina: sullo sfondo della terapia concomitante con ciclosporina, è richiesto il monitoraggio della sua concentrazione nel sangue;
- anticoagulanti indiretti: la combinazione con anticoagulanti indiretti è associata al rischio di una maggiore frequenza di sanguinamento, pertanto è necessario monitorare l'INR (rapporto internazionale normalizzato) e il tempo di protrombina;
- digossina: l'azitromicina può aumentare il livello di digossina nel sangue, pertanto si consiglia di accompagnare il trattamento monitorando la concentrazione di digossina nel sangue;
- ergotamina: l'interazione di Sumamox con ergotamina può causare lo sviluppo di ergotismo, quindi non devono essere combinati;
- teofillina: c'è il rischio di una maggiore concentrazione di teofillina;
- rifabutina: aumenta il rischio di neutropenia;
- fluconazolo: l'interazione con il fluconazolo provoca una diminuzione del 18% della C max dell'azitromicina.
Analoghi
Gli analoghi di Sumamox sono Azithromycin, Azithromycin Avexim, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin-Akrikhin, Azithromycin-J, Azibiot, Azivok, Azidrop, Azitral, Azitrox, AzitRus, Zetamax retard, ZI-Faktor, ZI-Faktor, Sumamed, Sumametsin, Tremak-Sanovel, Hemomycin, Ecomed, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C, al riparo da umidità e luce.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Recensioni su Sumamoks
Le recensioni sui Sumamok sono poche. I medici stimano l'efficacia e la sicurezza del farmaco leggermente al di sopra della media.
Prezzo per Sumamox nelle farmacie
Il prezzo di Sumamox per un pacchetto contenente 6 capsule o 3 compresse può variare da 153 rubli.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
