Medovir
Medovir: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Uso negli anziani
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Medovir
Codice ATX: J05AB01
Principio attivo: aciclovir (Aciclovir)
Produttore: Lizafarma S.p. A. (Italia), Anfarm Gellas (Grecia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-10
Medovir è un farmaco antivirale.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di polvere per la preparazione di una soluzione per infusione: una massa igroscopica da quasi bianca a bianca (250 mg ciascuno in flaconcini di vetro incolore, 10 flaconcini in una scatola di cartone e istruzioni per l'uso di Medovir).
In 1 flacone, il contenuto di aciclovir (sotto forma di aciclovir di sodio) è di 250 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Medovir è un farmaco antivirale con effetto immunostimolante. Il suo ingrediente attivo, aciclovir, è un analogo sintetico del nucleoside purinico e mostra un'elevata selettività contro i virus Herpes simplex (tipi I e II), la Varicella zoster (un virus che causa la varicella e l'herpes zoster) e il virus Epstein-Barr. Il farmaco è moderatamente efficace contro il citomegalovirus.
Il meccanismo d'azione dell'aciclovir è dovuto alla sua trasformazione sequenziale sotto l'influenza della timidina chinasi di cellule infettate da virus in aciclovir monofosfato, difosfato e trifosfato. Inibendo la DNA polimerasi virale, l'aciclovir trifosfato sostituisce in modo competitivo la deossiguanosina trifosfato nel DNA dei virus, formando un DNA virale difettoso (acido desossiribonucleico). Ciò contribuisce alla soppressione della replicazione delle future generazioni di virus.
L'uso di Medovir per l'herpes aiuta a prevenire la formazione di nuovi elementi dell'eruzione cutanea, riduce la probabilità di disseminazione cutanea e complicazioni viscerali e accelera la formazione di croste. Nella fase acuta dell'herpes zoster, il farmaco riduce il dolore.
Farmacocinetica
Dopo gocciolamento endovenoso (IV) di aciclovir per 1 ora alla dose di 2,5; 5 o 10 mg per 1 kg di peso corporeo del paziente (mg / kg), la sua C max (concentrazione massima) nel sangue era 0,005 1; 0,009 8 o 0,020 7 mg / ml, rispettivamente. C min (concentrazione minima) 7 ore dopo la somministrazione del farmaco nelle stesse dosi - 0,000 5; 0,000 7 o 0,002 3 mg / ml, rispettivamente.
Per i bambini di età superiore a 12 mesi quando si assegnava aciclovir alla velocità di 250 o 500 mg per 1 m 2 di superficie corporea (mg / m 2) C max e C min erano simili a quelli dei pazienti adulti quando somministrati a dosi di 5 o 10 mg / kg …
Nei neonati e nei bambini fino a 3 mesi di età sullo sfondo di flebo endovenoso del farmaco per 1 ora alla dose di 10 mg / kg 3 volte al giorno, la C max di aciclovir era 0,013 8 mg / ml e la C min - 0,002 3 mg / ml.
Il legame con le proteine plasmatiche dell'aciclovir è del 9–33%.
L'aciclovir attraversa le barriere emato-encefaliche e placentari. Penetra bene nel contenuto di vescicole, organi e tessuti erpetici, inclusi cervello, reni, fegato, polmoni, intestino, milza, utero, muscoli, umore acqueo, fluidi lacrimali e amniotici, mucose, secrezioni vaginali, sperma. Escreto nel latte materno.
La biotrasformazione dell'aciclovir nel fegato termina con la formazione di un metabolita della 9-carbossimetossimetilguanina.
L'emivita (T 1/2) dipende dall'età del paziente e può essere di 2,5 ore negli adulti, 3,8 ore nei bambini sotto i 3 mesi di età (con flebo endovenoso per 1 ora alla dose di 10 mg / kg 3 volte al giorno), nei bambini di età compresa tra 1 e 18 anni - 2,6 ore.
Viene escreto attraverso i reni mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare, con somministrazione endovenosa, il 45-79% viene escreto immodificato.
Nell'insufficienza renale cronica grave, il T 1/2 è di 20 ore, con emodialisi - 5,7 ore (mentre la concentrazione di aciclovir nel plasma diminuisce al 60% del valore iniziale), con dialisi peritoneale ambulatoriale continua - 14-18 ore.
In caso di insufficienza renale, il T 1/2 aumenta con la diminuzione della clearance della creatinina (CC). Nei pazienti con CC 80 ml / min è di 2,5 ore, CC 50-80 ml / min - 3 ore, CC 15-50 ml / min - 3,5 ore, con anuria - 19,5 ore.
Indicazioni per l'uso
- herpes simplex primario e ricorrente in pazienti con ridotta immunità, causato dal virus herpes simplex e che colpisce la pelle e le mucose;
- herpes genitale grave primario e ricorrente (anche sullo sfondo di disturbi dell'immunità concomitanti);
- encefalite dovuta al virus Herpes simplex (tipi I e II);
- herpes zoster causato dal virus Varicella zoster (compresi i pazienti con ridotta immunità);
- herpes zoster con danni agli occhi;
- varicella in pazienti immunocompromessi;
- infezione generalizzata nei neonati causata dal virus Herpes simplex.
Controindicazioni
Assoluto:
- grave disfunzione renale;
- l'allattamento al seno;
- ipersensibilità all'aciclovir.
Si raccomanda di somministrare Medovir con cautela a pazienti con insufficienza renale (aumenta il rischio di effetti nefrologici), disidratazione, disturbi neurologici, con una storia di reazioni neurologiche sullo sfondo dell'assunzione di farmaci citotossici, durante la gravidanza.
Medovir, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
La soluzione finita viene utilizzata per infusione endovenosa, il gocciolamento dovrebbe durare 1 ora e avere una velocità costante.
La soluzione viene preparata immediatamente prima dell'infusione, osservando le regole di asepsi.
Per sciogliere il contenuto del flaconcino, vengono utilizzati 5 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o acqua per preparazioni iniettabili. Dopo vigorosa agitazione fino a completa dissoluzione, la risultante soluzione al 5% viene ulteriormente diluita in una soluzione isotonica di cloruro di sodio allo 0,9% o in una soluzione isotonica di cloruro di sodio allo 0,9% con una soluzione di destrosio al 5% o in una soluzione combinata di lattato di sodio (soluzione di Hartmann).
La concentrazione finale di aciclovir non deve superare i 5 mg / ml (0,5%).
Il volume del fluido per infusione nella soluzione per somministrazione endovenosa a bambini o neonati deve essere ridotto al minimo il più possibile, pertanto, per sciogliere 2 ml (100 mg di aciclovir), non devono essere utilizzati più di 20 ml della soluzione per infusione, che consentirà una concentrazione della soluzione finale di 5 mg / ml.
A temperatura ambiente la soluzione è stabile per 12 ore dal momento della preparazione. Se si riscontra torbidità o cristallizzazione durante l'ispezione visiva della soluzione per infusione finita, è necessario smaltirla.
Non lasciare che la soluzione si congeli. Il prodotto inutilizzato deve essere smaltito.
La dose prescritta di Medovir deve essere somministrata con un intervallo di 8 ore tra le procedure.
Dosaggio consigliato di Medovir:
- herpes genitale grave: terapia iniziale in pazienti di età superiore ai 12 anni - al tasso di 5 mg / kg 3 volte al giorno, nei bambini sotto i 12 anni di età - al tasso di 250 mg / m 2 3 volte al giorno. Durata del corso - 5 giorni;
- herpes simplex con lesioni della pelle e delle mucose in pazienti con stato immunitario basso: pazienti di età superiore ai 12 anni - 5-10 mg / kg 3 volte al giorno, bambini sotto i 12 anni - 250 mg / m 2 3 volte al giorno. La durata del ciclo di trattamento è di 7 giorni;
- encefalite causata dal virus Herpes simplex (tipi I e II): pazienti di età superiore ai 12 anni - 10 mg / kg 3 volte al giorno, bambini di età compresa tra 3 mesi e 12 anni - 20 mg / kg 3 volte al giorno. Il trattamento dura in media 10 giorni;
- herpes zoster causato dal virus Varicella zoster in pazienti con ridotta immunità: pazienti di età superiore ai 12 - 10 mg / kg 3 volte al giorno per 7-10 giorni; bambini sotto i 12 anni - 20 mg / kg 3 volte al giorno per 7 giorni;
- infezione generalizzata nei neonati causata dal virus Herpes simplex: neonati e bambini di età inferiore a 3 mesi - 10 mg / kg 3 volte al giorno per 10 giorni. Se necessario, la dose può essere aumentata a 15-20 mg / kg, ma la sicurezza e l'efficacia del suo utilizzo non sono state stabilite.
Per i pazienti anziani, può essere necessaria una riduzione della dose.
In caso di funzionalità renale compromessa, la dose di Medovir, tenendo conto dell'indicatore QC, dovrebbe essere:
- CC 25-50 ml / min: 5-10 mg / kg o 500 mg / m 2 2 volte al giorno;
- CC 10-25 ml / min: 5-10 mg / kg o 500 mg / m 2 una volta al giorno;
- CC inferiore a 10 ml / min: pazienti in dialisi peritoneale - 2,5-5 mg / kg o 250 mg / m 2 una volta al giorno; in emodialisi - 2,5-5 mg / kg o 250 mg / m 2 una volta al giorno e dopo la dialisi.
Effetti collaterali
- dal sistema nervoso centrale: debolezza, mal di testa, vertigini, agitazione o sonnolenza, segni di encefalopatia (confusione, allucinazioni, convulsioni, tremori, coma), febbre, psicosi;
- dal sistema ematopoietico: leucopenia, linfocitopenia, eritropenia;
- da parte del sangue e del sistema vascolare: abbassamento della pressione sanguigna (PA), leucocitosi, neutropenia, ematuria, emolisi, trombocitopenia, anemia, sindrome da coagulazione intravascolare disseminata (sindrome da coagulazione intravascolare disseminata);
- dal tratto gastrointestinale: nausea, vomito, diminuzione dell'appetito;
- da parte dei reni: a volte - un leggero aumento della concentrazione di urea e creatinina nel sangue; sullo sfondo dell'uso a lungo termine ad alte dosi - insufficienza renale;
- da parte del sistema immunitario: reazioni anafilattiche, reazioni allergiche sotto forma di prurito, eruzione cutanea, sindrome di Lyell, orticaria, eritema multiforme (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson);
- reazioni locali: possibilmente - infiammazione o sviluppo di flebite nel sito di iniezione;
- altri: deficit visivo, edema periferico, linfoadenopatia.
Overdose
Sintomi: funzione renale possibilmente compromessa, aumento dell'azoto ureico, ipercreatininemia, convulsioni, letargia, coma.
Trattamento: nominare attività volte a mantenere le funzioni vitali del corpo, emodialisi.
istruzioni speciali
Medovir è generalmente ben tollerato dai pazienti, lo sviluppo di effetti indesiderati si nota solo in alcuni casi. Le reazioni del sistema nervoso sono reversibili. Molto spesso si verificano con la somministrazione endovenosa di alte dosi del farmaco o in pazienti con insufficienza renale e sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Va tenuto presente che il rischio di sviluppare insufficienza renale acuta, come conseguenza della formazione di un precipitato da cristalli di aciclovir, aumenta con un'elevata velocità di gocciolamento di iniezione endovenosa, terapia concomitante con agenti nefrotossici, disidratazione o funzione renale compromessa.
Il trattamento con Medovir deve essere accompagnato da un monitoraggio regolare della concentrazione di creatinina e urea nel plasma sanguigno.
Nei pazienti con bassa immunità sullo sfondo della terapia a lungo termine con Medovir, possono comparire ceppi insensibili alla sua azione.
Durante il periodo di trattamento dell'herpes genitale, i pazienti devono astenersi da rapporti sessuali non protetti, anche se non ci sono manifestazioni cliniche della malattia.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
La prescrizione di Medovir durante la gravidanza è possibile solo nei casi in cui, a giudizio del medico, il beneficio atteso dalla terapia per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
È impossibile iniettare la soluzione di aciclovir per via endovenosa durante l'allattamento; se è necessario usare Medovir, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Uso infantile
Quando si prescrive Medovir per il trattamento di bambini di età inferiore a 12 anni, si deve attenersi rigorosamente al regime posologico appropriato all'età del bambino.
Con funzionalità renale compromessa
L'uso di Medovir è controindicato in caso di grave disfunzione renale.
Il farmaco deve essere prescritto con cautela nei pazienti con insufficienza renale. In caso di insufficienza renale, è necessaria la correzione del regime posologico di Medovir, tenendo conto del controllo di qualità.
Uso negli anziani
Il trattamento dei pazienti anziani deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico e con un sufficiente aumento del carico d'acqua. La dose del farmaco può essere ridotta.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo con probenecid, la secrezione tubulare di aciclovir diminuisce, il che porta ad un aumento del suo T 1/2 e del suo contenuto nel plasma sanguigno.
La combinazione di Medovir con agenti nefrotossici aumenta il rischio di effetti nefrotossici, specialmente se il paziente ha una disfunzione renale.
Quando si preparano soluzioni per la somministrazione endovenosa, si deve tenere conto della reazione alcalina dell'aciclovir dopo la dissoluzione [pH (acidità) 11].
L'aciclovir sodico è farmaceuticamente incompatibile con soluzioni colloidali o biologiche, parabeni (esteri idrossibenzoici); se miscelato con essi, può apparire un precipitato.
Analoghi
Gli analoghi di Medovir sono: Acyclovir, Acyclovir forte, Acigerpin, Acyclovir Avexima, Acyclovir Belupo, Acyclovir Sandoz, Acyclovir-Akrikhin, Acyclovir-SZ, Acyclostad, Vivorax, Viroleks, Provirsan, Herperax, Zovirax.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C, al riparo da umidità e luce.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Medovir
Non ci sono recensioni su Medovir.
Il prezzo di Medovir nelle farmacie
Il prezzo di Medovir per una confezione contenente 10 flaconcini di polvere per la preparazione di una soluzione per infusione può variare da RUB 1.834.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
