Noliprel A - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Rassegne, Analoghi Di Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Noliprel A

Nome latino: Noliprel A

Codice ATX: C09BA04

Principio attivo: Perindopril Arginine + Indapamide (Perindopril Arginine + Indapamide)

Produttore: Laboratoires Servier Industrie (Francia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-27

Prezzi nelle farmacie: da 510 rubli.

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Noliprel A è un farmaco antipertensivo combinato con effetto diuretico.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: oblunghe, bianche, con un rischio su entrambi i lati (14 o 30 pezzi. In una bottiglia di polipropilene dotata di un dispenser e un tappo contenente un gel che assorbe l'umidità; in una scatola di cartone con controllo di prima apertura 1 bottiglia di 14 pz., 1 o 3 flaconcini da 30 pz.; Per ospedali - in un pallet di cartone, 30 bottiglie ciascuno, in una scatola di cartone con comando di prima apertura 1 pallet e istruzioni per l'uso di Noliprel A).

1 compressa contiene:

• ingredienti attivi: perindopril arginina - 2,5 mg (corrisponde al contenuto di perindopril nella quantità di 1,6975 mg); indapamide - 0,625 mg;
• sostanze aggiuntive: lattosio monoidrato, biossido di silicio colloidale anidro, sodio carbossimetilamido (tipo A), maltodestrina, magnesio stearato;
• involucro in film: premiscela per involucro SEPIFILM 37781 RBC [glicerolo, macrogol 6000, ipromellosa, biossido di titanio (E171), magnesio stearato], macrogol 6000.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Noliprel A è un farmaco combinato, i cui principi attivi sono un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e un diuretico, che fa parte del gruppo dei derivati sulfonamidici. Noliprel A possiede proprietà farmacologiche dovute all'efficacia farmacologica di ciascuno dei suoi componenti attivi, nonché alla loro azione additiva.

Il perindopril è un inibitore dell'ACE (chinasi II). Questo enzima appartiene alle esopeptidasi che convertono l'angiotensina I nella sostanza vasocostrittore angiotensina II, così come la distruzione del peptide bradichinina, che dilata i vasi sanguigni, in un eptapeptide inattivo.

Il risultato dell'azione del perindopril è:

• diminuzione della secrezione di aldosterone;
• aumento dell'attività reninica nel plasma sanguigno secondo il principio del feedback negativo;
• diminuzione della resistenza vascolare periferica totale (OPSS), con uso prolungato, associata principalmente all'effetto sui vasi nei muscoli e nei reni.

Questi effetti non portano a ritenzione di sali e liquidi o allo sviluppo di tachicardia riflessa. Il perindopril mostra un effetto ipotensivo sull'attività reninica sia bassa che normale nel plasma sanguigno. Aiuta anche a normalizzare il lavoro del muscolo cardiaco, riducendo il pre e il postcarico. Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF) aiuta a ridurre la resistenza vascolare sistemica, diminuire la pressione di riempimento nei ventricoli sinistro e destro del cuore, aumentare la gittata cardiaca e aumentare il flusso sanguigno periferico muscolare.

L'indapamide - un diuretico appartenente al gruppo dei sulfonamidi, ha proprietà farmacologiche simili a quelle dei diuretici tiazidici. Come risultato della soppressione del riassorbimento degli ioni sodio nel segmento corticale dell'ansa di Henle, la sostanza promuove un aumento dell'escrezione di cloro, sodio e, in misura minore, ioni magnesio e potassio da parte dei reni, portando ad un aumento della produzione di urina e una diminuzione della pressione sanguigna (BP).

Noliprel A è caratterizzato dalla manifestazione di un effetto ipotensivo dose-dipendente per 24 ore sulla pressione arteriosa diastolica e sistolica in posizione eretta e sdraiata. Una diminuzione stabile della pressione sanguigna si ottiene meno di un mese dopo l'inizio del trattamento e non è accompagnata dalla comparsa di tachicardia. Il rifiuto di assumere il farmaco non porta alla sindrome da astinenza.

Noliprel A fornisce una diminuzione del grado di ipertrofia ventricolare sinistra (LVH), un miglioramento dell'elasticità delle arterie, una diminuzione della resistenza vascolare sistemica, non influisce sul metabolismo lipidico [trigliceridi, colesterolo totale, colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL) e alta densità (HDL)].

L'effetto dell'uso combinato di perindopril e indapamide su LVOT è stabilito in confronto a enalapril. Nei pazienti con LVOTH e ipertensione arteriosa che assumono perindopril erbumina 2 mg (che è equivalente a perindopril arginina alla dose di 2,5 mg) / indapamide 0,625 mg o enalapril 10 mg 1 volta al giorno, con un aumento della dose di perindopril erbumina a 8 mg (equivalente a perindopril arginina fino a 10 mg) / indapamide fino a 2,5 mg o enalapril fino a 40 mg 1 volta al giorno, nel gruppo perindopril / indapamide è stata registrata una diminuzione più pronunciata dell'indice di massa ventricolare sinistra (LVMI) rispetto al gruppo enalapril. L'effetto più significativo su LVMI è stato osservato durante la terapia con perindopril con erbumina 8 mg / indapamide 2,5 mg.

Inoltre, un effetto antipertensivo più pronunciato è stato registrato con il trattamento combinato con perindopril e indapamide rispetto all'enalapril.

In pazienti con diabete mellito di tipo 2 [valori medi: pressione sanguigna - 145/81 mm Hg. Art., Indice di massa corporea (BMI) - 28 kg / m², emoglobina glicosilata (HbA1c) - 7,5%, età - 66 anni] ha studiato l'effetto sulle principali complicanze micro e macrovascolari durante la terapia con una combinazione fissa di perindopril / indapamide come si aggiunge al trattamento standard per il controllo glicemico, nonché alle strategie di controllo glicemico intensivo (IGC) (target HbA1c <6,5%). Ipertensione arteriosa è stata diagnosticata nell'83% dei pazienti, complicanze macro e microvascolari - rispettivamente nel 32 e 10%, microalbuminuria - nel 27%. Al momento del loro coinvolgimento nella ricerca, la maggior parte dei pazienti riceveva terapia ipoglicemica, il 90% dei pazienti - farmaci antidiabetici orali, 1% - terapia insulinica, 9% - solo terapia dietetica.

Per 6 settimane del periodo introduttivo, i pazienti hanno utilizzato perindopril / indapamide, quindi sono stati inviati al gruppo di controllo glicemico standard o al gruppo IGC (Diabeton MV con un aumento della dose tollerabile fino a un massimo di 120 mg al giorno, o con l'assunzione aggiuntiva di un altro agente antidiabetico). Nel gruppo GCI (periodo medio di follow-up - 4,8 anni, HbA1c medio - 6,5%), rispetto al gruppo di controllo standard (HbA1c medio - 7,3%), c'è stata una diminuzione significativa (del 10%) nel rischio relativo della frequenza combinata complicanze macro e microvascolari. Il risultato della terapia antipertensiva non dipendeva dal successo osservato sullo sfondo dell'IHC.

Il perindopril mostra una buona efficacia nel trattamento dell'ipertensione di qualsiasi gravità. L'effetto antipertensivo raggiunge il suo massimo 4-6 ore dopo una singola dose orale e dura per più di 24 ore. Una significativa inibizione residua (circa l'80%) dell'ACE è stata osservata 24 ore dopo la somministrazione. Se è necessario aggiungere un diuretico tiazidico alla terapia, aumenta la gravità dell'effetto antipertensivo. Inoltre, la combinazione di un ACE inibitore e un diuretico tiazidico riduce il rischio di ipopotassiemia con l'uso concomitante di diuretici.

L'effetto antipertensivo dell'indapamide si manifesta quando viene utilizzata a dosi che portano ad un effetto diuretico minimo, ed è dovuto ad un miglioramento dell'elasticità delle grandi arterie e ad una diminuzione della resistenza vascolare sistemica. Riduce l'LVOT, non influenza la concentrazione plasmatica dei lipidi nel sangue (colesterolo totale, trigliceridi, LDL, HDL) e il metabolismo dei carboidrati (inclusi i pazienti con diabete mellito concomitante).

Farmacocinetica

Le proprietà farmacocinetiche dei componenti attivi di Noliprel A quando usato in associazione non differiscono dalle proprietà di queste sostanze quando assunte come farmaci in monoterapia.

Perindopril

Se usata per via orale, la sostanza viene rapidamente assorbita, la biodisponibilità è del 65-70%. Circa il 20% della dose totale di perindopril assorbito viene convertito nel suo metabolita attivo, perindoprilato. L'assunzione del farmaco con il cibo porta ad un indebolimento della trasformazione metabolica del perindopril in perindoprilato (questa reazione non ha un significato clinico significativo). La concentrazione massima (C _max) della sostanza nel plasma sanguigno dopo somministrazione orale viene rilevata dopo 3-4 ore. Il legame alle proteine plasmatiche è inferiore al 30% e dipende dalla concentrazione della sostanza nel sangue.

In associazione all'ACE, la dissociazione del perindoprilato è più lenta, con un'emivita effettiva (T _1/2) di 25 ore. Con l'uso ripetuto di Noliprel A, il perindoprilato non si accumula e il suo T _1/2 corrisponde al periodo di attività. Il suo stato di equilibrio si nota dopo 4 giorni. La sostanza viene escreta dai reni, il T _{1/2 del} metabolita è di 3-5 ore.

Il perindopril attraversa la barriera placentare.

Indapamide

L'indapamide viene assorbita completamente rapidamente dal tratto gastrointestinale (GIT), la C _max nel plasma sanguigno si osserva 1 ora dopo la somministrazione orale. Si lega alle proteine plasmatiche del 79%, T _{1/2 in} media 19 ore (14-24 ore).

La somministrazione ripetuta di Noliprel A non porta all'accumulo di indapamide. Fino al 70% della dose assunta viene escreta dai reni, il 22% attraverso l'intestino sotto forma di metaboliti inattivi.

Indicazioni per l'uso

• ipertensione essenziale;
• ridurre la minaccia di complicanze macrovascolari e microvascolari (dai reni) da lesioni cardiovascolari, sullo sfondo dell'ipertensione arteriosa nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.

Controindicazioni

Assoluto:

• grave insufficienza epatica (anche con tendenza all'encefalopatia);
• stenosi di un'arteria di un singolo rene, stenosi bilaterale delle arterie renali;
• grave insufficienza renale [clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min];
• ipopotassiemia;
• angioedema ereditario / idiopatico;
• una storia di indicazioni di angioedema (anche durante la terapia con altri ACE inibitori);
• gravidanza, periodo di allattamento;
• uso combinato con farmaci antiaritmici che possono causare aritmie tipo pirouette, nonché farmaci che prolungano l'intervallo QT;
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di Noliprel A o ad altri ACE inibitori e sulfonamidi.

L'uso simultaneo di preparati di potassio e litio, diuretici risparmiatori di potassio non è raccomandato, così come la prescrizione ai pazienti se hanno una maggiore concentrazione plasmatica di potassio nel sangue.

Non deve usare Noliprel A in pazienti con insufficienza cardiaca non compensata non trattata o in emodialisi a causa della mancanza di sufficiente esperienza clinica.

Parente (le compresse di Noliprel A devono essere prese con estrema cautela):

• CHF stadio IV secondo la classificazione NYHA (deve essere fornito un costante controllo medico, la terapia deve essere iniziata con la dose minima efficace)
• malattie cerebrovascolari, angina pectoris, labilità della pressione sanguigna;
• cardiomiopatia ipertrofica / stenosi della valvola aortica;
• malattie sistemiche del tessuto connettivo (inclusi sclerodermia, lupus eritematoso sistemico);
• ipertensione renovascolare;
• BCC ridotto (emodialisi, terapia diuretica, vomito, diarrea, dieta priva di sale);
• oppressione dell'emopoiesi del midollo osseo;
• iperuricemia (specialmente accompagnata da nefrolitiasi da urati e gotta);
• trattamento con immunosoppressori (a causa dell'aumentato rischio di agranulocitosi, neutropenia);
• diabete mellito (a causa della minaccia di un aumento spontaneo della concentrazione di potassio nel sangue);
• condizione dopo il trapianto di rene;
• emodialisi mediante membrane ad alto flusso o desensibilizzazione, il periodo prima della procedura di aferesi delle LDL (per prevenire il possibile sviluppo di una reazione anafilattoide, è necessario interrompere temporaneamente la terapia 24 ore prima della procedura di aferesi);
• età avanzata;
• carenza di lattasi, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o galattosemia (poiché il prodotto contiene lattosio monoidrato);
• età fino a 18 anni.

Noliprel A, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Noliprel A vanno assunte per via orale 1 volta al giorno, 1 pz., Preferibilmente al mattino prima dei pasti.

Se possibile, si consiglia di iniziare con la selezione delle dosi di ciascun principio attivo incluso nella preparazione. Se clinicamente necessario, è consentito prescrivere una terapia di associazione con Noliprel A subito dopo la monoterapia.

In caso di ipertensione arteriosa in pazienti con diabete mellito di tipo 2 (per ridurre il rischio di complicanze di malattie cardiovascolari), 3 mesi dopo l'inizio del ciclo di trattamento, con buona tolleranza, è possibile aumentare la dose giornaliera a 2 compresse da assumere 1 volta al giorno.

Effetti collaterali

• sistema cardiovascolare: spesso - una significativa diminuzione della pressione sanguigna, inclusa l'ipotensione ortostatica; estremamente raro - aritmie cardiache, come tachicardia ventricolare, bradicardia, fibrillazione atriale, nonché infarto miocardico e angina pectoris, a causa di un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna nei pazienti ad alto rischio; con una frequenza sconosciuta - aritmia di tipo pirouette, a volte fatale;
• sistema digerente: spesso: bocca secca, vomito, dolore addominale / dolore epigastrico, nausea, disturbi del gusto, dispepsia, perdita di appetito, diarrea, costipazione; estremamente raramente - ittero colestatico, angioedema dell'intestino, pancreatite; con una frequenza sconosciuta - epatite, encefalopatia epatica sullo sfondo di insufficienza epatica;
• sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: spesso - tosse secca durante l'uso di ACE inibitori, mancanza di respiro raramente - broncospasmo; estremamente raro - rinite, polmonite eosinofila;
• pelle e grasso sottocutaneo: spesso - prurito, eruzione cutanea, eruzione maculopapulare; raramente - orticaria; edema angioneurotico delle labbra, del viso, degli arti, delle corde vocali e / o della laringe, della mucosa della lingua; reazioni di ipersensibilità in pazienti predisposti a risposte allergiche e bronco-ostruttive; porpora, in forma acuta di lupus eritematoso sistemico - peggioramento del suo corso; estremamente raro: necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson; casi isolati - reazioni di fotosensibilità;
• organo della vista: spesso - deficit visivo;
• organo dell'udito: spesso - tinnito;
• sistema nervoso: spesso - capogiri, vertigini, mal di testa, parestesie, astenia; raramente - labilità dell'umore, disturbo del sonno; estremamente raramente - confusione di coscienza; con una frequenza sconosciuta - svenimento;
• sistemi circolatorio e linfatico: estremamente raramente - anemia emolitica, anemia aplastica, leucopenia, neutropenia (ha una natura dose-dipendente ed è causata dalla presenza di lesioni concomitanti, in particolare malattie sistemiche del tessuto connettivo), trombocitopenia, agranulocitosi; l'anemia può verificarsi in pazienti in emodialisi o dopo trapianto di rene; la diminuzione della concentrazione di emoglobina in questo caso sarà tanto più significativa quanto più alto sarà il suo livello iniziale; si può osservare una leggera diminuzione dell'indice di emoglobina durante i primi 6 mesi di terapia, quindi il livello del suo contenuto si stabilizza e viene completamente ripristinato dopo il completamento del ricovero;
• sistema riproduttivo: raramente - impotenza;
• sistema urinario: raramente - insufficienza renale; estremamente raro - insufficienza renale acuta;
• sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: spesso - spasmi muscolari;
• disturbi generali e sintomi: spesso - astenia; raramente - iperidrosi (aumento della sudorazione);
• parametri di laboratorio: iperkaliemia, principalmente transitoria; un leggero aumento del livello di creatinina nel plasma sanguigno e nelle urine, che passa dopo l'interruzione della terapia e il più delle volte si verifica in presenza di insufficienza renale, stenosi dell'arteria renale e nel trattamento dell'ipertensione arteriosa con diuretici; raramente, ipercalcemia; con una frequenza sconosciuta - un aumento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma (ECG), un aumento del livello di glucosio e acido urico nel sangue, un aumento dell'attività degli enzimi epatici, ipopotassiemia; ipovolemia e iponatriemia, che causano disidratazione e ipotensione ortostatica; l'ipocloremia simultanea può provocare alcalosi metabolica di natura compensatoria (la probabilità e la gravità di questo disturbo sono basse).

Overdose

I sintomi di un sovradosaggio di Noliprel A possono includere: una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna (a volte accompagnata da disturbi come vomito, nausea, convulsioni, sonnolenza, vertigini), confusione, oliguria (a causa dell'ipovolemia, può trasformarsi in anuria). È anche possibile sviluppare disturbi elettrolitici: ipopotassiemia, iponatriemia. In questa condizione, si raccomanda di attuare misure di emergenza per garantire l'eliminazione del farmaco dall'organismo: lavanda gastrica e / o assunzione di carbone attivo e ulteriore ripristino dell'equilibrio idrico-elettrolitico.

Con una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, il paziente dovrebbe assumere una posizione supina con le gambe sollevate. Se necessario, per correggere l'ipovolemia, viene prescritta un'infusione endovenosa (IV) di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. Il metabolita attivo del perindopril può essere rimosso dall'organismo mediante dialisi.

istruzioni speciali

All'inizio del trattamento con perindopril e indapamide nelle dosi minime consentite per l'uso, che il paziente non ha ricevuto in precedenza, non può essere escluso un aumento del rischio di idiosincrasia. È possibile ridurre al minimo la probabilità di sviluppare questa reazione monitorando attentamente le condizioni del paziente.

La comparsa di iponatriemia è associata alla minaccia di ipotensione arteriosa improvvisa, soprattutto in presenza di stenosi dell'arteria di un singolo rene e stenosi bilaterale delle arterie renali. È necessario prendere in considerazione i possibili segni clinici di disidratazione e una diminuzione del contenuto di elettroliti nel sangue con lo sviluppo di vomito o diarrea e monitorare il livello degli elettroliti plasmatici in questi casi. Prima di iniziare la terapia, così come regolarmente durante il suo periodo, è necessario monitorare il livello di ioni sodio nel plasma.

Sullo sfondo di una grave ipotensione arteriosa, può essere necessaria l'infusione endovenosa di una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.

L'ipotensione arteriosa temporanea non è una controindicazione per continuare a prendere Noliprel A. Dopo la normalizzazione della pressione sanguigna e il ripristino del BCC, il trattamento può essere ripreso utilizzando dosi inferiori del farmaco o utilizzando i suoi principi attivi in monoterapia.

L'uso combinato di perindopril e indapamide non può prevenire l'insorgenza di ipopotassiemia, specialmente in pazienti con insufficienza renale o diabete mellito. Durante il corso, dovresti monitorare regolarmente il livello di potassio nel plasma sanguigno.

Sullo sfondo del trattamento con ACE inibitori, può verificarsi una tosse secca e di lunga durata, che scompare dopo il loro ritiro. Se si verifica questa reazione avversa, deve essere considerata la sua possibile natura iatrogena. A discrezione del medico curante, se è necessaria la terapia con perindopril, il farmaco può essere continuato.

L'uso di ACE-inibitori porta al blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) e può quindi causare una forte diminuzione della pressione sanguigna e / o un aumento della concentrazione di creatinina plasmatica, indicando l'insorgenza di insufficienza renale funzionale. Molto spesso, queste reazioni si notano durante l'assunzione della prima dose o durante i primi 14 giorni del corso. Queste violazioni a volte possono essere registrate in altri periodi di terapia, quando si riprende il trattamento in questi casi, il farmaco deve essere assunto a una dose inferiore, che può essere gradualmente aumentata in futuro.

Durante la terapia con Noliprel A, in rari casi, è stato registrato lo sviluppo di angioedema della glottide e / o della laringe, della lingua, delle labbra, del viso, delle estremità. In caso di questa complicanza, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e le condizioni del paziente devono essere monitorate fino alla completa risoluzione dei sintomi. Se il gonfiore si è diffuso al viso e alle labbra, i sintomi di solito si risolvono da soli, sebbene si raccomandino antistaminici se necessario. L'edema angioneurotico, che porta all'edema laringeo, aumenta il rischio di morte. Quando l'edema si diffonde alla glottide e / o alla laringe (lingua), aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree. In questo caso, un'urgente necessità di iniettare adrenalina (epinefrina) per via sottocutanea a una diluizione di 1: 1000 (0,3 / 0,5 ml) e adottare misure per garantire la pervietà delle vie aeree.

Noliprel A deve essere assunto con cautela da persone soggette a reazioni allergiche e sottoposte a procedure di desensibilizzazione. I pazienti sottoposti a immunoterapia con veleno di imenotteri devono evitare di assumere ACE inibitori. Per prevenire la reazione anafilattoide, interrompere temporaneamente l'assunzione di un ACE inibitore almeno 24 ore prima dell'inizio della procedura.

Se è necessario un intervento chirurgico ed è necessaria l'anestesia generale, il perindopril deve essere sospeso 24 ore prima dell'intervento. L'anestesista deve essere informato sul trattamento del paziente con un ACE inibitore.

Il trattamento con diuretici tiazidici / simili ai tiazidici è associato al rischio di ipopotassiemia. Lo sviluppo di quest'ultimo (inferiore a 3,4 mmol / l) deve essere evitato nelle seguenti categorie di pazienti ad alto rischio: pazienti con insufficienza cardiaca, intervallo QT prolungato, malattia coronarica, cirrosi epatica, edema periferico o ascite, nonché pazienti anziani che sono debilitati o che ricevono una terapia farmacologica combinata. Tutti i pazienti a rischio necessitano di un monitoraggio regolare del contenuto plasmatico degli ioni di potassio nel sangue. Il primo controllo del livello di concentrazione degli ioni di potassio dovrebbe essere effettuato durante la prima settimana del corso.

Sono stati riportati casi di reazioni di fotosensibilità con l'uso di diuretici tiazidici. È necessario interrompere l'assunzione di Noliprel A se si sviluppa questo effetto indesiderato. Se è necessario riprendere la terapia, si consiglia di proteggere la pelle esposta dall'esposizione al sole o dai raggi UV artificiali.

Durante il controllo antidoping negli atleti, l'indapamide può portare a una reazione positiva.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

I principi attivi di Noliprel A non influenzano la capacità di guidare veicoli o altri meccanismi. Allo stesso tempo, alcuni pazienti possono manifestare reazioni individuali dovute a una diminuzione della pressione sanguigna, specialmente all'inizio del corso o quando altri farmaci antipertensivi sono inclusi nella terapia. In questo caso, la capacità di concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie possono essere ridotte.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Noliprel A durante la gravidanza è controindicato. Quando si pianifica o si inizia una gravidanza durante il periodo di terapia, la sua assunzione deve essere interrotta immediatamente e deve essere prescritto il trattamento con altri farmaci antipertensivi.

Non sono stati condotti adeguati studi controllati sull'uso degli ACE inibitori nel primo trimestre di gravidanza. Secondo i dati limitati disponibili, il loro utilizzo non ha portato a malformazioni fetali associate a embriotossicità. Allo stesso tempo, è impossibile escludere completamente il rischio di un effetto negativo del farmaco sul feto in questo periodo.

È stato dimostrato che nei trimestri II-III di gravidanza, l'esposizione prolungata agli ACE inibitori sul feto può causare una violazione del suo sviluppo (rallentamento dell'ossificazione delle ossa del cranio, oligoidramnios, diminuzione della funzionalità renale) e in un neonato - complicazioni sotto forma di insufficienza renale, ipotensione arteriosa, iperkaliemia. L'uso a lungo termine nel terzo trimestre di diuretici tiazidici può provocare ipovolemia nella madre e una diminuzione del flusso sanguigno uteroplacentare, che aggrava la minaccia di ischemia fetoplacentare e ritardo dello sviluppo nel feto. In alcuni casi, sullo sfondo della terapia diuretica poco prima del parto, nei neonati è stato notato lo sviluppo di ipoglicemia e trombocitopenia.

Se nel II-III trimestre di gravidanza una donna ha assunto Noliprel A, si consiglia di condurre un'ecografia per valutare le condizioni del cranio e della funzionalità renale del neonato, nonché di fornirgli un'attenta supervisione medica in relazione al rischio di possibile sviluppo di ipotensione arteriosa.

Durante l'allattamento, l'assunzione di Noliprel A è controindicata. È stato stabilito che l'indapamide passa nel latte materno e può causare ipersensibilità ai derivati sulfamidici, ipopotassiemia e kernittero in un neonato. L'assunzione di diuretici tiazidici può portare a una diminuzione della quantità di latte materno o alla soppressione dell'allattamento.

Uso infantile

I pazienti di età inferiore a 18 anni non devono assumere Noliprel A, poiché non ci sono dati che confermino l'efficacia e la sicurezza dell'uso del suo componente attivo, perindopril, come farmaco in monoterapia o come parte di una terapia complessa, nei bambini e negli adolescenti.

Con funzionalità renale compromessa

In presenza di grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min), il farmaco è controindicato. Si raccomanda ai pazienti con moderata gravità di insufficienza renale (CC 30-60 ml / min) di iniziare la terapia con dosi adeguate di Noliprel A in monoterapia. I pazienti con CC uguale o superiore a 60 ml / min non hanno bisogno di aggiustare la dose. Durante il periodo di trattamento è necessario un monitoraggio costante del livello di creatinina e potassio nel plasma.

In alcuni casi, in assenza di precedenti evidenti disturbi funzionali dei reni durante la terapia, si possono riscontrare segni di laboratorio di insufficienza renale funzionale, in cui il trattamento deve essere interrotto. In caso di ulteriore ripresa della terapia di associazione, devono essere utilizzate basse dosi di farmaci o questi farmaci devono essere prescritti in monoterapia.

L'insufficienza renale si verifica prevalentemente nei pazienti con grave CHF o insufficienza renale sottostante, inclusa la stenosi dell'arteria renale.

Per violazioni della funzionalità epatica

In presenza di grave insufficienza epatica, l'uso di Noliprel A è controindicato. I pazienti con insufficienza epatica moderata non richiedono un aggiustamento della dose.

In caso di violazioni esistenti del fegato, l'assunzione di diuretici tiazidici / tiazidici simili può causare lo sviluppo di encefalopatia epatica. Se si verifica questa complicanza, la terapia deve essere interrotta immediatamente. In rari casi, durante il trattamento con ACE inibitori è stato segnalato ittero colestatico. Sullo sfondo della progressione di questa sindrome (il cui meccanismo non è chiaro), la minaccia di un rapido sviluppo della necrosi epatica, a volte con esito fatale, è aggravata. Con un aumento significativo dell'attività degli enzimi epatici o la comparsa di ittero durante la terapia con ACE inibitori, è necessario interrompere l'assunzione di questi ultimi e consultare un medico.

Uso negli anziani

I pazienti anziani, prima di iniziare il trattamento con Noliprel A, devono valutare l'attività funzionale dei reni e la concentrazione di potassio nel plasma sanguigno. All'inizio del corso, la dose viene selezionata tenendo conto del grado di diminuzione della pressione sanguigna, in particolare con disidratazione e perdita di elettroliti. Tali misure prevengono un forte calo della pressione sanguigna.

Interazioni farmacologiche

Combinazioni sconsigliate:

• preparati al litio: aumenta il rischio di un aumento reversibile del livello di litio nel plasma sanguigno e degli effetti tossici associati durante l'assunzione di ACE inibitori; l'uso combinato di diuretici tiazidici può portare ad un ulteriore aumento della concentrazione di litio e ad un aumento del rischio di manifestazioni della sua tossicità; questa combinazione non è raccomandata, se necessario, il livello plasmatico di litio deve essere attentamente monitorato;
• triamterene, spironolattone, amiloride (diuretici risparmiatori di potassio) e preparati di potassio: la perdita di potassio da parte dei reni diminuisce per l'azione degli ACE inibitori e la concentrazione di potassio nel siero del sangue aumenta in modo significativo (fino alla morte); questa combinazione non è raccomandata; se necessario, il loro uso combinato con un ACE inibitore richiede un monitoraggio regolare del contenuto di potassio e dei parametri ECG.

Possibili reazioni di interazione che richiedono particolare attenzione durante l'utilizzo delle seguenti sostanze / preparati con Noliprel A:

• disopiramide, idrochinidina, chinidina, dofetilide, amiodarone, bretylium tosylate, ibutilide, sotalol (antiaritmici); ciamemazina, clorpromazina, tioridazina, levomepromazina, trifluoperazina (neurolettici); tiapride, sultopride, amisulpride, sulpiride (benzamidi); aloperidolo, droperidolo (butirrofenoni); pimozide, bepridil, difemanil metil solfato, cisapride, alofantrina, eritromicina (i.v.), pentamidina, moxifloxacina, mizolastina, vincamina (i.v.), sparfloxacina, astemizolo, metadone, terfenadina, altre sostanze che provocano l'aritmia piroetta: la minaccia di ipopotassiemia aumenta quando si interagisce con l'indapamide; deve essere evitato l'uso combinato; se necessario, la terapia di combinazione richiede il monitoraggio dell'intervallo QT e la correzione dell'ipopotassiemia;
• glicosidi cardiaci: il loro effetto tossico aumenta sullo sfondo dell'ipopotassiemia; si raccomanda di monitorare i parametri ECG e il contenuto di potassio plasmatico, potrebbe essere necessaria la correzione della terapia;
• amfotericina B (i.v.), glucocorticoidi (GCS) e mineralcorticosteroidi (azione sistemica); lassativi che attivano la motilità intestinale; tetracosactide: la minaccia di ipopotassiemia è aggravata, a causa dell'effetto additivo; è necessario il monitoraggio del potassio plasmatico; i pazienti che ricevono contemporaneamente glicosidi cardiaci necessitano di un attento monitoraggio;
• farmaci antidiabetici orali, derivati della sulfonilurea: nei pazienti con diabete mellito, il loro effetto ipoglicemico e l'insulina aumentano durante l'assunzione di ACE inibitori; la comparsa di ipoglicemia è stata osservata molto raramente (a causa di un aumento della tolleranza al glucosio e di una diminuzione del fabbisogno di insulina); i livelli di glucosio dovrebbero essere monitorati;
• farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), compreso l'acido acetilsalicilico in dosi giornaliere superiori a 3000 mg: possibile indebolimento dell'azione antipertensiva, diuretica e natriuretica; in caso di significativa perdita di liquidi dovuta ad una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare, aumenta il rischio di insufficienza renale acuta; prima di iniziare la terapia, è necessario ripristinare l'equilibrio idrico e monitorare regolarmente l'attività renale all'inizio del corso;
• baclofene: l'effetto ipotensivo può aumentare; è necessario controllare la pressione sanguigna e la funzionalità renale, nonché, se necessario, regolare le dosi dei farmaci antipertensivi.

Reazioni di interazione che richiedono attenzione con l'uso combinato di perindopril e indapamide con i seguenti farmaci / preparati:

• mezzi per l'anestesia generale: l'effetto antipertensivo è potenziato se combinato con ACE inibitori;
• immunosoppressori e citostatici, corticosteroidi sistemici, procainamide, allopurinolo: durante il trattamento con ACE inibitori aumenta il rischio di leucopenia;
• altri farmaci antipertensivi: è possibile un aumento dell'effetto antipertensivo;
• preparati d'oro con somministrazione endovenosa (ad esempio, aurotiomalato di sodio): quando combinato con perindopril, appare un complesso di sintomi, tra cui ipotensione arteriosa, vomito, nausea, iperemia della pelle del viso;
• tiazidici e diuretici dell'ansa (a dosi elevate): possono svilupparsi ipovolemia e ipotensione arteriosa;
• tetracosactide, corticosteroidi: è possibile una diminuzione dell'effetto ipotensivo (a seguito della ritenzione di liquidi e ioni sodio);
• antipsicotici (neurolettici), antidepressivi triciclici: aumenta l'effetto antipertensivo, aumenta il rischio di ipotensione ortostatica (a causa dell'effetto additivo);
• agenti di contrasto contenenti iodio (soprattutto ad alte dosi): la minaccia di insufficienza renale acuta a seguito di disidratazione causata dall'assunzione di farmaci diuretici è aggravata; la perdita di liquidi deve essere reintegrata prima di utilizzare queste sostanze;
• metformina: aumenta il rischio di sviluppare acidosi lattica; se il livello di creatinina nel plasma sanguigno negli uomini è 15 mg / l (135 μmol / l) e nelle donne - 12 mg / l (110 μmol / l), la metformina non deve essere utilizzata;
• ciclosporina: un aumento della concentrazione di creatinina nel plasma sanguigno è possibile anche con livelli normali di acqua e ioni sodio;
• sali di calcio: il rischio di sviluppare ipercalcemia è aggravato a causa della diminuzione dell'escrezione di ioni calcio da parte dei reni.

Analoghi

Gli analoghi di Noliprel A sono Co-Parnavel, Noliprel forte, Perindapam, Noliprel A Bi-forte, Co-Perineva, Perindid, Co-prenessa, Noliprel A forte, Perindopril PLUS Indapamide, Perindopril-Indapamide Richter, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperatura ambiente.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Noliprele A

Le recensioni su Noliprel A sui forum medici sono per lo più positive. I pazienti notano l'efficacia del farmaco nel trattamento dell'ipertensione arteriosa, nonché un risultato positivo se utilizzato per ridurre il rischio di complicanze cardiovascolari nei pazienti con diabete mellito di tipo 2. Secondo la maggior parte dei pazienti, Noliprel A mantiene stabilmente la pressione sanguigna normale, allevia le vertigini e il mal di testa ed elimina il gonfiore degli arti inferiori.

Gli svantaggi del farmaco, i pazienti includono un gran numero di controindicazioni e lo sviluppo di reazioni indesiderate durante la terapia, in particolare molte lamentele sulla comparsa di una tosse secca di lunga durata.

Il prezzo di Noliprel A nelle farmacie

Il prezzo per Noliprel A può essere di 510-610 rubli. per flacone contenente 30 compresse.

Noliprel A: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Noliprel A 2,5 mg + 0,625 mg compresse rivestite con film 30 pz. RUB 510 Acquistare

Noliprel A compresse p.p. 2,5 mg + 0,625 mg 30 pz. RUB 512 Acquistare

Noliprel A Forte compresse p.o. 5mg + 1.25mg 30 pz. 595 RUB Acquistare

Noliprel A forte 1,25 mg + 5 mg compresse rivestite con film 30 pz. 595 RUB Acquistare

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film 30 pz. RUB 681 Acquistare

Noliprel A Bi-Forte compresse p.o. 10 mg + 2,5 mg 30 pezzi. 689 r Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!