Noliprel Un forte
Nome latino: Noliprel A forte
Codice ATX: C09BA04
Principio attivo: perindopril arginina (perindopril arginina) + indapamide (indapamide)
Produttore: Laboratories Servier Industry (Francia), Serdix, LLC (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-27
Prezzi nelle farmacie: da 595 rubli.
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Noliprel A forte è un farmaco antipertensivo combinato che include un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e un diuretico.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film: oblunghe, bianche (in flaconi di polipropilene con un distributore: 14 o 29 pezzi, in una scatola di cartone con controllo di prima apertura 1 flacone; 30 pezzi, in una scatola di cartone con controllo di prima apertura 1 o 3 fiale; in confezioni ospedaliere - 30 fiale ciascuna in pallet di cartone, in scatole di cartone 1 pallet e istruzioni per l'uso di Noliprel A forte).
1 compressa contiene:
- principi attivi: perindopril arginina - 5 mg (equivalente al contenuto di 3,395 mg di perindopril), indapamide - 1,25 mg;
- componenti ausiliari: lattosio monoidrato, biossido di silicio colloidale anidro, maltodestrine, sodio carbossimetilamido (tipo A), magnesio stearato;
- composizione dell'involucro in film: premiscela per un involucro in film bianco SEPIFILM 37781 RBC [ipromellosa, macrogol 6000, glicerolo, biossido di titanio (E171), magnesio stearato], macrogol 6000.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Noliprel A forte è un farmaco antipertensivo, la cui azione è dovuta alle proprietà antipertensive del perindopril e dell'indapamide, potenziate dalla loro combinazione.
Il perindopril è un ACE inibitore, responsabile della conversione dell'angiotensina I nel vasocostrittore, l'angiotensina II. Inoltre, l'ACE (o chininasi II) converte la bradichinina in un eptapeptide inattivo. La bradichinina nel corpo ha un effetto vasodilatatore. Come risultato dell'ACE inibizione, la secrezione di aldosterone diminuisce, viene attivato un processo di feedback negativo, che aumenta l'attività della renina nel plasma sanguigno. A causa di una diminuzione del precarico e del postcarico, il lavoro del miocardio è normalizzato. L'uso a lungo termine del perindopril aiuta a ridurre la resistenza vascolare periferica totale (OPSS), che è principalmente causata dal suo effetto sui vasi nei muscoli e nei reni. Gli effetti si ottengono senza ritenzione di sodio e ioni fluidi o lo sviluppo di tachicardia riflessa.
È stato stabilito che nell'insufficienza cardiaca cronica (CHF), il perindopril fornisce una diminuzione della pressione di riempimento nei ventricoli sinistro e destro del cuore, una diminuzione dell'OPSS, un aumento della gittata cardiaca e un aumento del flusso sanguigno periferico muscolare.
L'indapamide è una sulfonamide le cui proprietà farmacologiche sono simili ai diuretici tiazidici. Inibisce il riassorbimento degli ioni sodio nel segmento corticale dell'ansa di Henle, aumentando l'escrezione di ioni cloro, sodio e, in misura minore, magnesio e potassio attraverso i reni. Ciò aumenta la produzione di urina e provoca una diminuzione della pressione sanguigna (PA).
L'effetto antipertensivo di Noliprel A forte è dose-dipendente; in posizione eretta e sdraiata, si manifesta ugualmente in relazione alla pressione diastolica e sistolica. Dopo aver preso la pillola, l'effetto del farmaco dura 24 ore. L'effetto terapeutico è stabile dopo 30 giorni di trattamento.
L'interruzione della terapia non è accompagnata da una sindrome da astinenza.
Sullo sfondo dell'uso di Noliprel A forte, c'è una diminuzione dell'OPSS, una diminuzione del grado di ipertrofia ventricolare sinistra (LVH) e un miglioramento dell'elasticità delle arterie. Il farmaco non ha alcun effetto sul metabolismo dei lipidi e sul contenuto di colesterolo totale, colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (HDL) e lipoproteine a bassa densità (LDL) o trigliceridi.
Con l'ipertensione arteriosa e LVOT nel caso dell'uso di una combinazione di perindopril e indapamide, si verifica una diminuzione più significativa dell'indice di massa ventricolare sinistra (LVMI) e dell'effetto antipertensivo rispetto all'enalapril.
Lo studio dell'effetto di Noliprel A forte sulle principali complicanze macro e microvascolari in pazienti con diabete mellito di tipo 2 è stato condotto in aggiunta sia alla terapia standard per il controllo glicemico che alla strategia di controllo glicemico intensivo (IGC) (target HbA 1c inferiore al 6,5%). Lo studio ha coinvolto un gruppo di pazienti, i cui indicatori medi erano: età - 66 anni, pressione sanguigna - 145/81 mm Hg, indice di massa ponderale - 28 kg per 1 m 2 di superficie corporea, HbA1c (emoglobina glicosilata) - 7,5%. La maggior parte dei pazienti era in terapia ipoglicemica e concomitante (inclusi farmaci antipertensivi, ipolipidemici, antipiastrinici).
I risultati della ricerca (il periodo di follow-up è stato di circa 5 anni) hanno mostrato una diminuzione del 10% del rischio relativo dell'incidenza combinata di complicanze macro e microvascolari nel gruppo IHC (HbA 1c medio 6,5%) rispetto al gruppo di controllo standard (HbA 1c medio 7,3%).
I fattori di una significativa diminuzione del rischio relativo includevano una diminuzione del 14% delle principali complicanze microvascolari, una diminuzione del 21% nell'insorgenza e progressione della nefropatia, una diminuzione del 9% nella microalbuminuria, una diminuzione del 30% nella macroalbuminuria e una diminuzione nello sviluppo delle complicanze renali dell'11%.
I benefici della terapia antipertensiva erano indipendenti dai benefici ottenuti con IHC.
L'efficacia antipertensiva del perindopril è stata confermata per il trattamento dell'ipertensione arteriosa di qualsiasi gravità. Dopo una singola somministrazione orale, l'effetto massimo di Noliprel A forte si raggiunge dopo 4-6 ore e dura 24 ore. 24 ore dopo la sua somministrazione si osserva una pronunciata inibizione residua (circa l'80%) dell'ACE.
Il perindopril ha un effetto ipotensivo con attività reninica bassa e normale nel plasma sanguigno.
La combinazione con diuretici tiazidici aumenta la gravità dell'effetto antipertensivo, riducendo il rischio di ipopotassiemia associato all'assunzione di diuretici.
Terapia di associazione con un ACE inibitore e un antagonista del recettore dell'angiotensina II (ARA II) in pazienti con anamnesi di malattie cardiovascolari o cerebrovascolari, pazienti con diabete mellito di tipo 2 (con danno confermato d'organo bersaglio), diabete mellito di tipo 2 e nefropatia diabetica non è stata rilevata clinicamente un significativo effetto positivo sul verificarsi di eventi renali e / o cardiovascolari o sui tassi di mortalità. Ma dopo averlo confrontato con la monoterapia, si è riscontrato che sullo sfondo di una combinazione di un ACE inibitore e ARA II, aumenta il rischio di sviluppare iperkaliemia, insufficienza renale acuta e / o ipotensione arteriosa.
Tenendo conto che le proprietà farmacodinamiche intragruppo degli ACE inibitori e dell'ARA II sono simili, questi risultati possono essere attesi con la combinazione di perindopril e ARA II.
Non è raccomandato l'uso simultaneo di ACE inibitori e ARA II in pazienti con nefropatia diabetica.
L'aggiunta di aliskiren alla terapia standard con un ACE inibitore o ARA II per il diabete di tipo 2 e malattie renali croniche e / o patologie cardiovascolari aumenta il rischio di esiti avversi, tra cui morte cardiovascolare, ictus, iperkaliemia, ipotensione arteriosa e disfunzione renale …
L'uso di indapamide in dosi che hanno un effetto diuretico minimo provoca una diminuzione della resistenza vascolare sistemica, migliora le proprietà elastiche delle grandi arterie, che le fornisce un effetto antipertensivo. Senza influenzare il livello dei lipidi nel plasma sanguigno (trigliceridi, colesterolo totale, LDL, HDL) e il metabolismo dei carboidrati (inclusi i pazienti con diabete mellito), l'indapamide aiuta a ridurre l'LVOT.
Farmacocinetica
Le caratteristiche farmacocinetiche caratteristiche della monoterapia con ciascuno dei farmaci non cambiano quando perindopril e indapamide vengono combinati.
Dopo somministrazione orale, l'assorbimento del perindopril avviene rapidamente, la sua biodisponibilità può variare dal 65 al 70%. Circa il 20% della quantità assorbita del farmaco viene biotrasformata nel metabolita attivo perindoprilato. La sua concentrazione massima (C max) nel plasma sanguigno viene raggiunta in 3-4 ore. L'assunzione simultanea di cibo riduce la conversione del perindopril in perindoprilato senza conseguenze cliniche significative.
Dopo un rapido assorbimento di indapamide dal tratto gastrointestinale in pieno dalla dose assunta, la sua C max nel plasma sanguigno viene raggiunta entro 1 ora dal momento dell'ingestione.
Legame alle proteine plasmatiche: perindopril - meno del 30%, indapamide - 79%.
La dissociazione del perindoprilato associata all'ACE è rallentata, quindi l'emivita effettiva (T 1/2) del perindopril è di 25 ore. Lo stato di equilibrio viene raggiunto dopo 96 ore.
Il perindopril attraversa la barriera placentare.
L'assunzione regolare di Noliprel A forte non porta all'accumulo dei suoi componenti attivi nel corpo.
Il perindoprilato viene escreto dal corpo dai reni, T 1/2 è - 3-5 ore.
Il T 1/2 dell'indapamide dura in media 19 ore. Viene escreto sotto forma di metaboliti inattivi: attraverso i reni - 70% della dose assunta, attraverso l'intestino - 22%.
La clearance del perindoprilato durante la dialisi è di 70 ml / min.
Con insufficienza renale e cardiaca, così come nei pazienti anziani, l'escrezione di perindoprilato viene rallentata.
Nella cirrosi epatica, la clearance epatica del perindopril viene ridotta di 2 volte, ma ciò non influisce sulla quantità di perindoprilato, pertanto non è necessario un aggiustamento della dose.
Nei pazienti con insufficienza renale, la farmacocinetica dell'indapamide non cambia.
Indicazioni per l'uso
- ipertensione essenziale;
- ipertensione arteriosa in pazienti con diabete mellito di tipo 2 - al fine di ridurre il rischio di complicanze macrovascolari causate da patologie cardiovascolari e complicanze microvascolari dai reni.
Controindicazioni
- grave insufficienza epatica, comprese quelle complicate da encefalopatia;
- grave insufficienza renale con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min;
- stenosi bilaterale dell'arteria renale;
- la presenza di un rene funzionante;
- l'uso dell'emodialisi;
- ipopotassiemia;
- insufficienza cardiaca scompensata non trattata;
- terapia concomitante con farmaci che prolungano l'intervallo QT;
- combinazione con farmaci antiaritmici che possono causare aritmie ventricolari del tipo "piroetta";
- uso simultaneo con farmaci contenenti aliskiren in pazienti con diabete mellito o funzione renale compromessa (GFR inferiore a 60 ml / min per 1,73 m 2 di superficie corporea);
- sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, galattosemia, deficit di lattasi;
- angioedema ereditario o idiopatico;
- un'indicazione nella storia dell'angioedema, anche sullo sfondo dell'uso di ACE inibitori;
- periodo di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- età fino a 18 anni;
- accertata ipersensibilità ad altri ACE inibitori o sulfonamidi;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Si raccomanda di prescrivere Noliprel A forte con cautela ai pazienti con insufficienza cardiaca cronica di classe funzionale IV secondo la classificazione NYHA (New York Heart Association), angina pectoris, ipertensione renovascolare, stenosi della valvola aortica, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, inibizione della circolazione del midollo osseo, diminuzione del volume sanguigno (O (anche a seguito di assunzione di diuretici, aderenza a una dieta priva di sale, con vomito, diarrea o emodialisi), malattie cerebrovascolari, diabete mellito, insufficienza epatica, malattie sistemiche del tessuto connettivo (inclusi sclerodermia, lupus eritematoso sistemico), con labilità della pressione sanguigna, iperuricemia (in particolare accompagnato da urato nefrolitiasi e gotta), nella vecchiaia,così come atleti professionisti e pazienti della razza nera.
Inoltre, si raccomanda di prestare attenzione con l'uso simultaneo di immunosoppressori, preparati al litio, emodialisi con membrane ad alto flusso, desensibilizzazione, nel periodo precedente alla procedura di aferesi delle LDL, anestesia, dopo trapianto di rene.
Noliprel A forte, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Noliprel A forte vanno assunte per via orale, preferibilmente al mattino, prima dei pasti, una volta al giorno.
Dosaggio consigliato:
- ipertensione essenziale: 1 pz. È preferibile prescrivere una dose individuale del farmaco dopo la selezione delle dosi durante l'assunzione di farmaci monocomponenti;
- ipertensione arteriosa in pazienti con diabete mellito di tipo 2: dose iniziale - ½ pz. Con una buona tolleranza dopo 90 giorni di terapia, la dose giornaliera può essere aumentata a 1 pz.
La prescrizione di un trattamento per i pazienti anziani è necessaria tenendo conto dei risultati di uno studio preliminare sulla funzione renale e sulla pressione sanguigna. Iniziando il trattamento con una dose bassa, la dose di Noliprel A forte viene selezionata individualmente, tenendo conto del grado di riduzione della pressione sanguigna. Ciò evita un forte calo della pressione sanguigna.
In caso di insufficienza renale in pazienti con CC 30–60 ml / min, la nomina di Noliprel A forte deve essere eseguita dopo una monoterapia preliminare con ciascuno dei componenti attivi. È necessario utilizzare dosi che consentano di ottenere l'effetto terapeutico più accettabile.
In caso di insufficienza renale con CC di 60 ml / min e superiore, vengono prescritte le dosi usuali, che accompagnano il trattamento con un monitoraggio regolare del livello di creatinina e potassio nel plasma sanguigno.
Con un grado moderato di insufficienza epatica, non è richiesto un aggiustamento della dose di Noliprel A forte.
Effetti collaterali
- dal sistema nervoso centrale: spesso - mal di testa, vertigini, capogiri, astenia, parestesia; raramente - labilità dell'umore, disturbo del sonno; molto raramente - confusione di coscienza; frequenza non stabilita - sincope;
- dal sistema linfatico e circolatorio: molto raramente - leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica, anemia (dopo trapianto di rene, emodialisi);
- da parte del sistema cardiovascolare: spesso - una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna (inclusa ipotensione ortostatica); molto raramente - disturbi del ritmo cardiaco (inclusi bradicardia, tachicardia ventricolare, fibrillazione atriale), angina pectoris, infarto del miocardio; la frequenza non è stata stabilita - aritmia del tipo "piroetta", anche con esito letale;
- dai sensi: spesso - tinnito, deficit visivo;
- da parte del sistema respiratorio, del torace e degli organi mediastinici: spesso - una tosse secca transitoria (causata dall'uso prolungato di perindopril), mancanza di respiro; raramente - broncospasmo; molto raramente - rinite, polmonite eosinofila;
- dal sistema digestivo: spesso - una violazione del gusto, secchezza della mucosa orale, perdita di appetito, nausea, vomito, dolore epigastrico, dolore addominale, stitichezza, diarrea, dispepsia; molto raramente - pancreatite, angioedema intestinale, ittero colestatico, epatite citolitica o colestatica; frequenza non stabilita - encefalopatia epatica (con concomitante insufficienza epatica);
- reazioni allergiche: raramente - orticaria, angioedema del viso, labbra, lingua, estremità, mucosa delle corde vocali e / o della laringe, in caso di predisposizione a reazioni bronco-ostruttive e allergiche - reazioni di ipersensibilità;
- reazioni dermatologiche: spesso - prurito, eruzione cutanea, eruzione maculopapulare; raramente - peggioramento della forma acuta di lupus eritematoso sistemico, porpora; molto raramente - necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, fotosensibilità;
- dal sistema muscolo-scheletrico: spesso - spasmi muscolari;
- dal sistema riproduttivo: raramente - impotenza;
- dal sistema urinario: raramente - insufficienza renale; molto raramente - insufficienza renale acuta;
- parametri di laboratorio: raramente - ipercalcemia; la frequenza non è stabilita: un aumento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma, un aumento del livello di glucosio e acido urico nel sangue, un aumento dell'attività degli enzimi epatici, ipopotassiemia, iponatriemia, ipovolemia, iperkaliemia, un leggero aumento della concentrazione di creatinina nelle urine e nel plasma sanguigno;
- reazioni generali: spesso - astenia; raramente - aumento della sudorazione.
Overdose
Sintomi: una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, che è accompagnata da nausea, vomito, vertigini, sonnolenza, convulsioni, confusione, oliguria, a volte trasformandosi in anuria a causa di ipovolemia, disturbi dell'equilibrio idrico ed elettrolitico (iponatriemia e ipopotassiemia).
Trattamento: lavaggio gastrico immediato, nomina di carbone attivo, ripristino dell'equilibrio idrico ed elettrolitico. In caso di grave ipotensione, il paziente deve essere posizionato sulla schiena e le gambe sollevate. Garantire un attento monitoraggio delle condizioni del paziente, in caso di ipovolemia - eseguire un'infusione endovenosa (endovenosa) di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
La dialisi è possibile.
istruzioni speciali
L'uso di Noliprel A forte è accompagnato dagli effetti collaterali caratteristici della monoterapia con perindopril e indapamide alle dosi terapeutiche più basse. Nei pazienti che non hanno ricevuto in precedenza una terapia con due farmaci antipertensivi, vi è un aumento del rischio di idiosincrasia e pertanto è necessario un attento monitoraggio per minimizzare questo rischio.
Se durante la terapia si riscontrano segni di laboratorio di insufficienza renale funzionale, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto. Per riprendere la terapia di combinazione, si consiglia di utilizzare basse dosi di ciascuno dei farmaci o di prescriverne solo uno. In questo caso, i pazienti necessitano di un monitoraggio regolare della concentrazione di potassio e creatinina nel siero del sangue. Gli studi vengono effettuati 14 giorni dopo l'inizio del trattamento e poi una volta ogni 60 giorni.
Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica grave e insufficienza renale sottostante (inclusa la stenosi dell'arteria renale), l'insufficienza renale si verifica più frequentemente.
Lo sviluppo improvviso di ipotensione arteriosa è molto probabile con l'iponatriemia iniziale, specialmente nei pazienti con stenosi dell'arteria renale. Pertanto, dopo la diarrea o il vomito, è necessario tenere conto della possibile disidratazione del corpo e di una diminuzione del contenuto di elettroliti nel plasma sanguigno. In caso di ipotensione arteriosa grave, è indicata la somministrazione endovenosa di una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
L'ipotensione arteriosa transitoria non è motivo di interruzione della terapia. Dopo il ripristino del BCC e della pressione sanguigna, il trattamento può essere ripreso utilizzando basse dosi di due principi attivi o uno di essi.
Il trattamento deve essere accompagnato da un monitoraggio regolare del contenuto di potassio nel plasma sanguigno, specialmente nel diabete mellito e nell'insufficienza renale.
L'uso di Noliprel A forte deve essere interrotto 24 ore prima dell'inizio della desensibilizzazione.
L'ACE inibitore deve essere temporaneamente sospeso prima di ogni aferesi delle LDL con destrano solfato.
Nei pazienti in terapia con perindopril, le membrane ad alto flusso non devono essere utilizzate durante l'emodialisi. Devono essere sostituite con altre membrane o al paziente deve essere prescritta una terapia antipertensiva alternativa utilizzando farmaci di un diverso gruppo farmacoterapeutico.
Quando si diagnostica una tosse secca persistente che si è manifestata durante la terapia, è necessario tenere presente che la causa del suo aspetto potrebbe essere l'uso di un ACE inibitore.
A causa dell'elevato rischio di neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia e anemia, si deve prestare particolare attenzione quando si prescrive perindopril a pazienti con malattie sistemiche del tessuto connettivo che assumono contemporaneamente immunosoppressori, procainamide o allopurinolo, specialmente con funzione renale inizialmente compromessa. Questi pazienti sono ad alto rischio di sviluppare infezioni gravi, spesso resistenti alla terapia antibiotica intensiva. Si raccomanda che l'uso di Noliprel A forte in questa categoria di pazienti sia accompagnato da un monitoraggio periodico del numero di leucociti nel sangue. Devono essere informati della necessità di cure mediche immediate se sviluppano mal di gola, febbre e altri sintomi di malattie infettive.
Con una diminuzione del contenuto di elettroliti plasmatici e grave ipovolemia, inizialmente bassa pressione sanguigna, stenosi dell'arteria renale, insufficienza cardiaca cronica o cirrosi epatica con edema e ascite, si può osservare una significativa attivazione del sistema renina-aldosterone-angiotensina (RAAS), a causa del blocco di questo sistema da parte del perindopril. Le condizioni del paziente possono essere accompagnate da una forte diminuzione della pressione sanguigna, un aumento del livello di creatinina nel plasma sanguigno e lo sviluppo di insufficienza renale funzionale. Di solito questi fenomeni si osservano durante i primi 14 giorni di terapia. Si consiglia di riprendere l'assunzione del farmaco con una dose inferiore.
Per l'ipertensione in pazienti con malattia coronarica (CAD), accidente cerebrovascolare, grave insufficienza cardiaca e / o diabete di tipo 1, il trattamento deve essere iniziato con basse dosi. I pazienti con malattia coronarica devono assumere ACE inibitori insieme a beta-bloccanti.
A causa del rischio di anemia nei pazienti sottoposti a trapianto di rene o emodialisi, il trattamento deve essere accompagnato da test ematologici.
Prima di un intervento chirurgico importante, Noliprel A forte deve essere interrotto 24 ore prima dell'inizio dell'anestesia generale.
Va tenuto presente che nei pazienti di razza negroide, l'effetto antipertensivo del perindopril è meno pronunciato.
In caso di funzionalità epatica compromessa, l'assunzione di indapamide può causare lo sviluppo di encefalopatia epatica, che richiede l'immediata interruzione del farmaco.
La nomina di Noliprel A forte deve essere presa tenendo conto dei risultati dello studio dell'equilibrio idrico-elettrolitico (compreso il contenuto di ioni sodio, potassio e calcio nel plasma sanguigno) del paziente, dopo di che è richiesto il suo regolare monitoraggio di laboratorio.
L'ipopotassiemia in pazienti anziani, malnutriti, pazienti con insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica, cirrosi epatica (con edema o ascite) aumenta l'effetto tossico dei glicosidi cardiaci e aumenta il rischio di aritmie.
Con la terapia diuretica, livelli plasmatici elevati di acido urico possono aumentare l'incidenza di attacchi di gotta.
L'efficacia della terapia con diuretici tiazidici e simil-tiazidici può essere pienamente garantita solo con funzionalità renale normale o lievemente compromessa. La concentrazione di creatinina plasmatica nei pazienti adulti deve essere inferiore a 2,5 mg / dL o 220 μmol / L. Per i pazienti anziani, viene regolato per età, sesso e peso utilizzando la formula Cockcroft. L'indicatore normativo per la concentrazione di creatinina nel plasma sanguigno negli uomini è determinato moltiplicando la differenza (140 meno l'età) per il peso del paziente in chilogrammi e dividendo il risultato per la concentrazione di creatinina nel plasma (μmol / L) moltiplicata per 0,814. Per determinare l'indicatore indicato per le donne, il risultato finale deve essere moltiplicato per 0,85.
Per i pazienti con funzionalità renale normale, l'insorgenza di insufficienza renale funzionale transitoria non è pericolosa. Con l'insufficienza renale iniziale, una diminuzione del GFR, un aumento della concentrazione di urea e creatinina nel plasma sanguigno può essere più pronunciato e avere gravi conseguenze.
A causa del rischio di sviluppare reazioni di fotosensibilità durante il periodo di applicazione di Noliprel A forte, si raccomanda di evitare l'esposizione alla luce solare diretta o alle radiazioni ultraviolette artificiali.
Va tenuto presente che quando il controllo antidoping viene effettuato negli atleti, l'indapamide può dare una reazione positiva.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Noliprel A forte non causa disturbi nelle reazioni psicomotorie. Tuttavia, a causa del rischio esistente di sviluppare eventi avversi che si verificano sullo sfondo di una diminuzione della pressione sanguigna o durante la correzione della terapia, si raccomanda di fare attenzione quando si guidano veicoli e meccanismi complessi, specialmente all'inizio della terapia.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Noliprel A forte è controindicato durante il periodo di gestazione e allattamento.
Quando si pianifica una gravidanza o in caso di concepimento durante la terapia, il farmaco deve essere sospeso e deve essere prescritto un agente antipertensivo approvato per l'uso durante la gravidanza.
L'uso di ACE inibitori nei trimestri II-III di gravidanza può causare gravi disturbi dello sviluppo fetale (ridotta funzionalità renale, rallentata ossificazione delle ossa del cranio, oligoidramnios) e lo sviluppo di complicanze nel neonato (insufficienza renale, ipotensione arteriosa e / o iperkaliemia).
Inoltre, la terapia a lungo termine con diuretici tiazidici nel terzo trimestre di gravidanza influisce negativamente sul flusso sanguigno uteroplacentare e provoca ipovolemia nella madre.
Uso infantile
A causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza e l'efficacia del farmaco per il trattamento di bambini e adolescenti, Noliprel A forte non deve essere prescritto a pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
L'uso di Noliprel A forte è controindicato in caso di insufficienza renale grave (CC inferiore a 30 ml / min).
In caso di insufficienza renale in pazienti con CC 30–60 ml / min, la prescrizione del farmaco combinato deve essere eseguita dopo una monoterapia preliminare con ciascuno dei componenti attivi. È necessario utilizzare dosi che consentano di ottenere l'effetto terapeutico più accettabile.
In caso di insufficienza renale con CC di 60 ml / min e superiore, vengono prescritte le dosi usuali di Noliprel A forte, che accompagnano il trattamento con il monitoraggio regolare del livello di creatinina e potassio nel plasma sanguigno.
Per violazioni della funzionalità epatica
L'uso di Noliprel A forte è controindicato in caso di grave disfunzione epatica.
Con un grado moderato di disfunzione epatica, non è richiesto un aggiustamento della dose.
Uso negli anziani
Con cautela, tenendo conto dei risultati di uno studio preliminare sulla funzionalità renale e sulla pressione sanguigna, Noliprel A forte deve essere prescritto a pazienti in età avanzata.
Interazioni farmacologiche
- preparati di litio: la combinazione di un ACE inibitore e preparati di litio aumenta il rischio di un aumento reversibile della concentrazione di litio nel plasma sanguigno e lo sviluppo di effetti tossici. La presenza di diuretici tiazidici non fa che aggravare i processi emergenti. La nomina di una terapia concomitante con preparazioni di litio non è raccomandata. Se è necessaria una terapia di combinazione, è necessario un monitoraggio regolare del contenuto di litio nel plasma sanguigno;
- baclofen: potenzia l'effetto ipotensivo. Per un tempestivo aggiustamento della dose dei farmaci, è necessario monitorare la funzione renale e la pressione sanguigna;
- Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (incluso acido acetilsalicilico in una dose giornaliera superiore a 3 g): inibitori della cicloossigenasi-2 (COX-2), FANS non selettivi e dosi antinfiammatorie di acido acetilsalicilico riducono l'effetto antipertensivo della funzione renale del perindopril e aumentano il rischio di sviluppare una compromissione renale acuta, aumentare il contenuto di potassio sierico (specialmente con funzione renale inizialmente ridotta);
- antidepressivi triciclici, neurolettici (antipsicotici): con l'uso contemporaneo di Noliprel A forte, potenziano l'effetto ipotensivo, aumentando il rischio di ipotensione ortostatica;
- corticosteroidi, tetracosactide: provocano una diminuzione dell'effetto antipertensivo. L'azione dei corticosteroidi favorisce la ritenzione idrica e di ioni sodio;
- altri farmaci antipertensivi e vasodilatatori: possono aumentare l'effetto antipertensivo del farmaco. La nitroglicerina, i nitrati e i vasodilatatori possono abbassare ulteriormente la pressione sanguigna;
- diuretici risparmiatori di potassio (inclusi amiloride, spironolattone, eplerenone, triamterene), preparati di potassio, sostituti del sale da cucina contenenti potassio: questi agenti possono causare un aumento significativo del livello di concentrazione di potassio nel siero del sangue, anche fatale. A questo proposito, in caso di ipopotassiemia confermata, la loro combinazione con il farmaco deve essere accompagnata da un monitoraggio regolare del contenuto di potassio nel plasma sanguigno e dei parametri ECG;
- estramustina: aumenta il rischio di sviluppare angioedema e simili eventi avversi;
- derivati dell'insulina e della sulfonilurea (ipoglicemizzanti orali): nei pazienti con diabete può aumentare l'effetto ipoglicemico dell'insulina e dei derivati della sulfonilurea;
- allopurinolo, agenti immunosoppressori e citostatici, corticosteroidi per uso sistemico, procainamide: la combinazione con questi agenti può aumentare la probabilità di sviluppare leucopenia;
- farmaci per l'anestesia generale: l'uso di agenti per l'anestesia generale potenzia l'effetto antipertensivo;
- diuretici tiazidici e “dell'ansa”: dosi elevate di diuretici possono causare ipovolemia e ipotensione arteriosa;
- linagliptin, sitagliptin, vildagliptin, saxagliptin (gliptins): aumentano il rischio di angioedema;
- simpaticomimetici: possibile indebolimento dell'effetto antipertensivo;
- preparati d'oro: sullo sfondo della somministrazione endovenosa di preparati d'oro, è possibile sviluppare reazioni simili ai nitrati (arrossamento della pelle del viso, ipotensione arteriosa, nausea, vomito);
- chinidina, disopiramide, idrochinidina (antiaritmici di classe IA), ibutilide, amiodarone, dofetilide, bretilium tosylate (antiaritmici di classe III), sotalolo, clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperapridepridepolitica droperidolo, aloperidolo, pimozide, bepridil, difemanil metil solfato, cisapride, eritromicina e vincamina (i.v.), mizolastina, moxifloxacina, pentamidina, alofantrina, sparfloxacina, metadone, terfenoladina diminuisce il contenuto di astemadina nel plasma sanguigno e aritmia del tipo "piroetta". Se è necessario prescrivere questi fondi, è necessario prestare particolare attenzione per monitorare il contenuto di potassio nel plasma sanguigno e l'intervallo QT;
- amfotericina B (e.v.), glucocorticoidi e mineralcorticoidi sistemici, tetracosactide e lassativi che stimolano la motilità intestinale: aumentano il rischio di ipopotassiemia;
- glicosidi cardiaci: si tenga presente che l'ipopotassiemia può aumentare l'effetto tossico dei glicosidi cardiaci, pertanto si raccomanda di monitorare il contenuto di potassio nel plasma sanguigno e i parametri dell'ECG e apportare opportuni aggiustamenti alla terapia
- metformina: si dovrebbe tener conto della presenza di insufficienza renale funzionale, che si è manifestata sullo sfondo dell'assunzione di un diuretico, che, se combinato con metformina, aumenta il rischio di sviluppare acidosi lattica. Se la concentrazione di creatinina nel plasma sanguigno negli uomini supera i 15 mg / le nelle donne - 12 mg / l, la metformina non può essere prescritta;
- agenti di contrasto contenenti iodio: alte dosi di agenti di contrasto contenenti iodio sullo sfondo della disidratazione (causata dall'assunzione di farmaci diuretici) del corpo aumentano il rischio di sviluppare insufficienza renale acuta e pertanto richiedono una compensazione per la perdita di liquidi prima di utilizzare agenti di contrasto contenenti iodio;
- sali di calcio: è possibile una diminuzione dell'escrezione di ioni calcio da parte dei reni, che aumenta il rischio di sviluppare ipercalcemia;
- ciclosporina: la concentrazione di ciclosporina nel plasma sanguigno non cambia, ma è possibile un aumento del livello di creatinina nel plasma sanguigno, anche con un normale contenuto di acqua e ioni sodio.
Analoghi
Gli analoghi di Noliprel A forte sono: Noliprel, Noliprel A Bi-forte, Perindopril PLUS Indapamide, Co-Parnavel, Indapamide / Perindopril-Teva, Co-Perineva, Co-Prenessa, Perindapam, Perindid, Perindopril-Indapamide Richter.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura ambiente.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Noliprele A Fort
Le recensioni su Noliprel A forte sono positive. I pazienti con esperienza nel trattamento dell'ipertensione arteriosa riferiscono che il passaggio a Noliprel A forte ha permesso loro di normalizzare la pressione sanguigna e l'assunzione regolare ha fornito stabilità alla condizione. Sottolineando l'efficacia del farmaco, si consiglia agli utenti di non iniziare a prendere il farmaco senza consultare un medico.
Il prezzo di Noliprel Un forte nelle farmacie
Il prezzo per Noliprel A forte per confezione può variare da 694 rubli.
Noliprel A forte: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Noliprel A Forte compresse p.o. 5mg + 1.25mg 30 pz. 595 RUB Acquistare |
Noliprel A forte 1,25 mg + 5 mg compresse rivestite con film 30 pz. 595 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!