Revatsio - Istruzioni Per L'uso, Compresse Da 20 Mg, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Revazio

Revazio: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Revatio

Codice ATX: C02KX

Principio attivo: sildenafil (sildenafilum)

Produttore: Fareva Amboise (Francia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-27

Prezzi nelle farmacie: da 12.299 rubli.

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Revazio è un farmaco per il trattamento dell'ipertensione polmonare, un inibitore della fosfodiesterasi-5 (PDE-5).

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film: quasi bianche o bianche, rotonde, biconvesse, incise su ciascun lato: da un lato - RVT 20, dall'altro - Pfizer (15 pz. In blister, in una scatola di cartone 6 blister e istruzioni per l'uso Revazio).

1 compressa contiene:

• principio attivo: sildenafil (sotto forma di citrato di sildenafil) - 20 mg;
• componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato;
• composizione dell'involucro del film: opadry trasparente YS-2-19114-A (triacetina, ipromellosa), opadry bianco II OY-LS-28914 (lattosio monoidrato, ipromellosa, triacetina, biossido di titanio).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Revazio è un farmaco per il trattamento dell'ipertensione polmonare, ha un effetto vasodilatatore. Il principio attivo, sildenafil, è un potente inibitore selettivo della PDE-5 specifica per cGMP (cicloguanosina monofosfato). Il suo meccanismo d'azione è dovuto alla capacità di aumentare il contenuto di cGMP nelle cellule muscolari lisce dei vasi polmonari e provocarne il rilassamento. Sullo sfondo dell'ipertensione polmonare, l'effetto del sildenafil sulla vasodilatazione di altri organi è meno pronunciato.

Il sildenafil mostra selettività selettiva per PDE-5 (in vitro). La sua attività per questo enzima è superiore a quella per altri isoenzimi della fosfodiesterasi. Quindi, rispetto alla PDE-5, l'attività del sildenafil contro la PDE-6 è 10 volte inferiore, PDE-1 - 80 volte, PDE-2, PDE-4, PDE-7-11 - più di 700 volte, il rapporto tra PDE-3, cAMP (adenosina monofosfato ciclico) -fosfodiesterasi specifica coinvolta nella contrazione del cuore - più di 4000 volte.

Una leggera diminuzione della pressione sanguigna (PA) durante l'assunzione di sildenafil è transitoria e, di regola, non è accompagnata da sintomi clinici. La riduzione massima della pressione sanguigna sistolica dopo l'ingestione di 100 mg di sildenafil in posizione supina è di 8,3 mm Hg, la pressione diastolica - 5,3 mm Hg.

L'assunzione di Revazio alla dose di 80 mg 3 volte al giorno in pazienti con ipertensione arteriosa sistemica provoca una diminuzione della pressione arteriosa sistolica e diastolica in media rispettivamente di 9,4 e 9,1 mm Hg. Con lo stesso regime posologico nei pazienti con ipertensione polmonare, si verifica una diminuzione meno pronunciata (2 mm Hg) della pressione arteriosa sistolica e diastolica e l'assenza di cambiamenti clinicamente significativi nell'elettrocardiografia (ECG).

Rispetto al basale, una singola dose di Revazio alla dose di 100 mg in pazienti con aterosclerosi coronarica grave (stenosi superiore al 70% di almeno un'arteria coronaria) provoca una diminuzione della pressione arteriosa sistolica media a riposo del 7%, pressione diastolica del 6%. Nell'arteria polmonare, la pressione sistolica è diminuita in media del 9%. Non è stato notato alcun effetto del sildenafil sulla gittata cardiaca o sulla compromissione del flusso sanguigno nelle arterie coronarie stenotiche.

In alcuni casi, 1 ora dopo l'assunzione di 100 mg di sildenafil, è stata rilevata una leggera compromissione della capacità di percepire i colori blu e verde a causa dell'inibizione della PDE-6, che è coinvolta nel processo di trasmissione della luce nella retina dell'occhio. Questa condizione è transitoria; entro l'ora successiva, questi cambiamenti scompaiono. Il principio attivo non ha effetto sull'acuità visiva, sulla percezione del contrasto, sulla pressione intraoculare, sul diametro della pupilla o sui dati elettroretinografici.

Nei pazienti con degenerazione maculare correlata all'età, sullo sfondo di una singola dose di 100 mg di sildenafil, è stato notato un cambiamento significativo nelle funzioni visive (acuità visiva, capacità di distinguere i colori dei semafori, disabilità visive transitorie).

Studi clinici sull'efficacia del sildenafil sono stati condotti con la partecipazione di 278 pazienti, di cui il 63% era con ipertensione polmonare primaria, il 30% con ipertensione polmonare associata a malattie diffuse del tessuto connettivo, il 7% con ipertensione polmonare sviluppatasi dopo il trattamento chirurgico di cardiopatie congenite. 107 pazienti (39%) avevano II classe funzionale di ipertensione polmonare secondo la classificazione dell'OMS (Organizzazione mondiale della sanità), 160 pazienti (58%) - III classe, 1 (0,4%) - I classe, 9 pazienti (3 %) - IV classe funzionale. Lo studio non ha incluso pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 45%, frazione di accorciamento ventricolare sinistro inferiore a 0,2 e pazienti per i quali la terapia con bosentan era inefficace. Lo studio è stato condotto utilizzando sildenafil alla dose di 20 mg,40 mg e 80 mg in combinazione con la terapia standard. 84 giorni dopo l'inizio del trattamento in tutti e 3 i gruppi di pazienti (durante l'assunzione di sildenafil in dosi diverse), si è verificato un aumento della tolleranza all'esercizio senza differenze significative tra i gruppi di pazienti. L'effetto terapeutico medio persisteva indipendentemente dalle popolazioni demografiche e geografiche dei pazienti o dalle caratteristiche della malattia.

Il miglioramento più significativo della tolleranza all'esercizio nel test del cammino di 6 minuti è stato osservato con sildenafil 20 mg. Nei pazienti con ipertensione polmonare di II e III classe funzionale, il miglioramento dei risultati del test del cammino di sei minuti è stato rispettivamente di 49 me 45 m.

Si è verificata una diminuzione significativa della pressione media nell'arteria polmonare durante l'assunzione di sildenafil a tutte le dosi (rispetto al placebo). Dopo l'aggiustamento per l'effetto placebo durante l'assunzione del farmaco alla dose di 20 mg, era di 2,7 mm Hg. Art., 40 mg - 3 mm Hg. Art., 80 mg - 5,1 mm Hg. Arte. Inoltre, sono stati riscontrati miglioramenti in indicatori quali resistenza vascolare polmonare, gittata cardiaca e pressione atriale destra. La frequenza cardiaca (frequenza cardiaca), la pressione sanguigna sistemica è cambiata in modo insignificante.

La diminuzione della resistenza vascolare polmonare è stata superiore alla diminuzione della resistenza vascolare periferica totale (OPSR). C'è stata una tendenza al miglioramento del decorso clinico della malattia, inclusa una diminuzione della frequenza dei ricoveri per ipertensione polmonare, miglioramento nel 28%, 36% e 42% dei pazienti che hanno ricevuto sildenafil alle dosi di 20 mg, 40 mg e 80 mg, rispettivamente, per almeno 84 giorni una classe funzionale secondo la classificazione WHO. Tuttavia, rispetto al placebo, il trattamento con sildenafil ha migliorato la qualità della vita in termini di attività fisica e dispnea di Borg. Sullo sfondo dell'uso del sildenafil, il numero di pazienti che necessitano di una prescrizione aggiuntiva alla terapia standard di un farmaco di una classe diversa diminuisce.

I risultati dello studio esteso Revazio hanno stabilito un aumento del tasso di sopravvivenza nei pazienti con ipertensione polmonare.

L'uso del farmaco in pazienti adulti con un decorso stabile di ipertensione polmonare primaria e ipertensione polmonare associata a malattie diffuse del tessuto connettivo è efficace se combinato con la somministrazione endovenosa (IV) di epoprostenolo.

Secondo i risultati della procedura Kaplan-Meier, che ha valutato la funzione di sopravvivenza, il rischio di peggioramento con il sildenafil era tre volte inferiore rispetto al placebo.

Il profilo degli effetti collaterali con l'uso simultaneo di sildenafil e bosentan e la monoterapia con bosentan corrisponde al profilo degli eventi avversi con sildenafil.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, l'assorbimento del sildenafil dal tratto gastrointestinale avviene rapidamente. La biodisponibilità assoluta varia dal 25% al 63%. Se assunto a stomaco vuoto, la sua concentrazione massima (C _max) nel plasma sanguigno viene raggiunta in 0,5–2 ore.

Sullo sfondo dell'uso di sildenafil nella gamma di dosi da 20 mg a 40 mg con una frequenza di 3 volte al giorno, si verifica un aumento dell'AUC (concentrazione totale) e della C _max in proporzione alla dose, a una dose di 80 mg la sua concentrazione aumenta nel plasma sanguigno in modo non lineare.

L'assunzione contemporanea di cibo riduce la velocità di assorbimento del principio attivo; se usato in combinazione con cibi grassi, riduce la C _{max in} media del 29%, aumentando di 1 ora il periodo per il raggiungimento della C _max. Allo stesso tempo, l'AUC diminuisce solo dell'11%, poiché il grado di assorbimento non cambia in modo significativo.

V _d (volume di distribuzione) in equilibrio - una media di 105 litri.

Il legame alle proteine plasmatiche è di circa il 96%.

Il metabolismo del sildenafil avviene nel fegato sotto l'azione degli isoenzimi microsomiali del citocromo P ₄₅₀: la via principale è con la partecipazione del CYP3A4, la via secondaria è il CYP2C9. Come risultato della N-demetilazione del sildenafil, si forma il principale metabolita circolante. L'attività della sua azione selettiva sulla PDE è identica a quella del sildenafil e in relazione alla PDE-5 - in vitro è circa il 50% dell'attività del sildenafil. La concentrazione del metabolita attivo nel plasma sanguigno è fino al 40% del livello di sildenafil. Fine T _1/2(l'emivita) del metabolita N-demetile dopo un'ulteriore conversione è di circa 4 ore. Il rapporto tra il contenuto del metabolita N-demetile e il sildenafil è più alto nei pazienti con ipertensione polmonare. La concentrazione del metabolita attivo nel plasma sanguigno durante l'assunzione di 20 mg di Revazio 3 volte al giorno raggiunge il 72% del livello di sildenafil. L'attività farmacologica del sildenafil è del 36% dovuta all'attività del metabolita N-demetile.

La clearance totale della sostanza attiva è di 41 l / h, la T _1/2 finale è di 3-5 ore. Viene escreto principalmente sotto forma di metaboliti: attraverso l'intestino - circa l'80% della dose assunta, attraverso i reni - circa il 13%.

La clearance del sildenafil nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni è ridotta, la sua concentrazione nel plasma sanguigno in forma immodificata e sotto forma di un metabolita attivo N-demetile è di circa il 90% superiore rispetto ai pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni. Nei pazienti anziani, la concentrazione di sildenafil libero nel plasma sanguigno è del 40% superiore rispetto ai pazienti più giovani.

In caso di insufficienza renale da lieve a moderata con clearance della creatinina (CC) da 30 a 80 ml / min, la farmacocinetica del sildenafil assunto alla dose di 50 mg una volta non è alterata. In caso di insufficienza renale grave (CC inferiore a 30 ml / min), vi è una diminuzione della clearance del sildenafil, un aumento del 100% dell'AUC e dell'88% della C _max rispetto agli indicatori dei pazienti della stessa fascia di età con funzionalità renale normale. In caso di grave insufficienza renale, l'AUC del metabolita N-demetile è del 200% più alta e la C _max - del 79%, rispetto ai pazienti con funzionalità renale normale.

Con disfunzione epatica da lieve a moderata (5-9 punti sulla scala Child-Pugh), la clearance del sildenafil diminuisce, provocando un aumento dell'85% dell'AUC e del 47% della C _max dal livello degli indicatori dei pazienti con funzionalità epatica normale della stessa fascia di età. In caso di funzionalità epatica gravemente compromessa (più di 9 punti sulla scala Child-Pugh), la farmacocinetica del sildenafil non è stata studiata.

Nello studio della farmacocinetica di Revazio in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare, il modello farmacocinetico di popolazione includeva un'ampia gamma di parametri demografici e di laboratorio, inclusi razza, età, sesso, indici di funzionalità renale ed epatica. Non hanno avuto un effetto statisticamente significativo sulla farmacocinetica del sildenafil.

Dopo aver assunto sildenafil a dosi da 20 a 80 mg 3 volte al giorno in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare, si osserva una diminuzione della clearance e / o un aumento della biodisponibilità del sildenafil rispetto ai volontari sani.

Indicazioni per l'uso

L'uso di Revazio è indicato per il trattamento dell'ipertensione polmonare.

Controindicazioni

• malattia polmonare veno-occlusiva;
• terapia concomitante con ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir e altri potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4;
• l'uso simultaneo di donatori di ossido nitrico o nitrati in qualsiasi forma;
• perdita della vista in un occhio a causa della neuropatia ischemica non arteritica anteriore del nervo ottico;
• retinite pigmentosa, una malattia degenerativa ereditaria della retina dell'occhio;
• deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio;
• grave disfunzione epatica (più di 9 punti sulla scala Child-Pugh);
• ipotensione arteriosa grave (la pressione sanguigna sistolica è inferiore a 90 mm Hg, diastolica - inferiore a 50 mm Hg);
• una storia di infarto miocardico o ictus;
• l'allattamento al seno;
• età fino a 18 anni;
• ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Con cautela, le compresse di Revazio devono essere prescritte per ipertensione arteriosa polmonare di classe funzionale I o IV, insufficienza cardiaca, aritmie pericolose per la vita, angina pectoris instabile, ipertensione arteriosa (pressione sanguigna superiore a 170/100 mm Hg), ostruzione del tratto di efflusso ventricolare sinistro (cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica, stenosi aorta), ipovolemia, sindrome atrofia sistemica multipla (rara, manifestata da grave compromissione della regolazione della pressione sanguigna da parte del sistema nervoso autonomo), deformità anatomica del pene (angolazione, malattia di Peyronie o fibrosi cavernosa), malattie predisponenti allo sviluppo del priapismo (leucemia, mieloma multiplo, anemia falciforme), accompagnata da malattie emorragiche, esacerbazione dell'ulcera gastrica e dell'ulcera duodenale,una storia di neuropatia ischemica non arteritica anteriore del nervo ottico, in combinazione con alfa-bloccanti e moderati inibitori dell'isoenzima CYP3A4 (inclusi eritromicina, saquinavir, telitromicina, nefazodone, claritromicina), uso concomitante di induttori del CYPA4.

L'uso di Revacio durante la gestazione è possibile solo in casi speciali, quando l'effetto terapeutico atteso per la madre, secondo il medico, è molto più alto del potenziale rischio per il feto.

Revazio, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Revazio vanno assunte per via orale, indipendentemente dal pasto.

La dose del farmaco deve essere determinata dal medico individualmente per ciascun paziente, ciò eviterà possibili complicazioni.

Dosaggio consigliato di Revazio: 20 mg 3 volte al giorno con un intervallo di 6-8 ore. La dose massima giornaliera è di 60 mg.

Al di sotto dei 65 anni, con funzionalità renale compromessa, funzionalità epatica compromessa di grado lieve e moderato (5-9 punti sulla scala Child-Pugh), non è richiesto un aggiustamento della dose. Con scarsa tolleranza, è dimostrato che la frequenza di somministrazione è ridotta a 2 volte al giorno alla dose di 20 mg.

Si deve usare cautela se è necessaria una terapia concomitante con bosentan o iloprost; può essere necessario un aggiustamento della dose di sildenafil.

Non ci sono risultati di studi controllati riguardo alla necessità di aumentare la dose di sildenafil durante l'utilizzo con bosentan.

La sicurezza e l'efficacia dell'associazione di Revazio con altri inibitori della PDE-5 per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare non sono state stabilite.

L'uso concomitante con inibitori così potenti dell'isoenzima CYP3A4 come ketoconazolo, ritonavir, itraconazolo non è raccomandato. Se è necessario prescrivere sildenafil per il trattamento di pazienti in terapia con inibitori dell'isoenzima CYP3A4 sotto forma di eritromicina e saquinavir, la sua dose giornaliera deve essere di 40 mg (20 mg 2 volte al giorno). Se necessario, una combinazione con induttori più potenti dell'isoenzima CYP3A4 (inclusi claritromicina, telitromicina, nefazodone), Revazio deve essere assunto alla dose di 20 mg una volta al giorno.

Effetti collaterali

• infezioni e invasioni: spesso - sinusite non specificata, infiammazione del tessuto sottocutaneo, influenza;
• dal lato del metabolismo: spesso - edema sullo sfondo della ritenzione di liquidi;
• da parte del sistema ematopoietico: spesso - anemia non specificata;
• dal sistema nervoso: molto spesso - mal di testa; spesso - una sensazione di bruciore di origine non specificata, tremore, ipestesia, parestesia; frequenza non stabilita - emicrania;
• disturbi mentali: spesso - ansia, insonnia;
• da parte del sistema cardiovascolare: molto spesso - arrossamento della pelle del viso (iperemia); frequenza non impostata - abbassamento della pressione sanguigna;
• da parte degli organi di senso: spesso - vertigini, visione offuscata, emorragia nella retina dell'occhio, deficit visivo di origine non specificata, fotofobia, cianopsia, cromatopsia, infiammazione e / o arrossamento degli occhi; raramente - diminuzione dell'acuità visiva, ridotta sensibilità dell'occhio, diplopia; molto raramente - sordità improvvisa;
• dal sistema digestivo: molto spesso - sintomi dispeptici, diarrea; spesso: secchezza delle fauci, gonfiore, gastrite non specificata, malattia da reflusso gastroesofageo, gastroenterite non specificata, emorroidi;
• dal sistema respiratorio: spesso - sangue dal naso, bronchite non specificata, tosse, congestione nasale, rinite non specificata;
• dal sistema muscolo-scheletrico: molto spesso - dolore agli arti; spesso - mal di schiena, mialgia;
• dal sistema riproduttivo: spesso - emospermia, ginecomastia; frequenza non stabilita - erezione prolungata, priapismo;
• reazioni dermatologiche: spesso - aumento della sudorazione notturna, alopecia, eritema; frequenza non stabilita - eruzione cutanea;
• altri: spesso - febbre.

Overdose

Sintomi: dispepsia, arrossamento del viso, congestione nasale, mal di testa, vertigini, disturbi visivi.

Trattamento: la nomina della terapia sintomatica. A causa del legame attivo del sildenafil con le proteine del plasma sanguigno, la dialisi è inefficace.

istruzioni speciali

L'efficacia dell'utilizzo di Revazio per il trattamento dell'ipertensione polmonare di classe funzionale IV non è stata dimostrata, pertanto, in caso di peggioramento delle condizioni del paziente durante la terapia con il farmaco, si deve considerare il passaggio alla terapia con epoprostenolo.

Quando si utilizza il sildenafil per il trattamento dell'ipertensione polmonare di classe funzionale I, è necessario valutare l'equilibrio tra benefici e rischi della terapia proposta. Non ci sono dati sulla possibilità di prescrivere il farmaco per il trattamento dell'ipertensione polmonare secondaria, ad eccezione dell'ipertensione polmonare causata da malattie del tessuto connettivo e dell'ipertensione polmonare residua.

Va tenuto presente che Revazio ha un effetto vasodilatatore sistemico, che provoca una leggera diminuzione transitoria della pressione sanguigna. Quando si prescrive il farmaco a pazienti con ipotensione arteriosa, ipovolemia, cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica, stenosi aortica, sindrome atrofia sistemica multipla, è necessario valutare attentamente la probabilità di un effetto vasodilatatore indesiderato. Ciò è associato al rischio di sviluppare ipotensione sintomatica in pazienti sensibili quando Revazio è associato ad alfa-bloccanti. I pazienti devono essere informati delle azioni da intraprendere se si verificano sintomi di ipotensione posturale.

Se, sullo sfondo della terapia Revatio, un'erezione persiste per 4 ore o più, è necessario consultare immediatamente un medico, poiché senza un intervento medico immediato, i tessuti del pene potrebbero essere danneggiati o potrebbe verificarsi una completa perdita di potenza.

Casi di sviluppo di neuropatia ischemica anteriore non arteritica del nervo ottico si verificano più spesso in pazienti con fattori di rischio quali età superiore a 50 anni, fumo, scavo (approfondimento) della testa del nervo ottico, diabete mellito, cardiopatia ischemica, ipertensione arteriosa, iperlipidemia.

In caso di improvvisa perdita della vista, menomazione o perdita dell'udito, è necessario il ritiro immediato di Revazio e l'assistenza medica immediata.

Per il trattamento di pazienti inclini a sanguinamento, inclusa l'esacerbazione dell'ulcera gastrica e dell'ulcera duodenale, Revacio deve essere usato con cautela, specialmente nell'ipertensione polmonare associata a malattie sistemiche del tessuto connettivo, o in combinazione con un antagonista della vitamina K.

La decisione di prescrivere il farmaco sullo sfondo della monoterapia iniziale con bosentan in pazienti con ipertensione polmonare primaria dovrebbe essere presa dal medico basandosi sulla sua esperienza nel trattamento di tali malattie. In caso di ipertensione polmonare associata a malattie sistemiche del tessuto connettivo, la terapia di associazione di Revazio e bosentan non deve essere prescritta.

L'uso simultaneo di altri inibitori della PDE-5 non è raccomandato.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Revatio può avere un effetto negativo sulla capacità del paziente di guidare veicoli o meccanismi, pertanto si raccomanda di valutare attentamente l'effetto individuale del farmaco, soprattutto all'inizio della terapia e quando si cambia la dose.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Revacio durante la gestazione è possibile solo in casi speciali, quando l'effetto terapeutico atteso per la madre, secondo il medico, è molto più alto del potenziale rischio per il feto.

L'uso del sildenafil durante l'allattamento è controindicato. L'allattamento al seno deve essere interrotto se è necessario assumere Revazio.

L'effetto negativo del sildenafil sulla fertilità non è stato stabilito.

Uso infantile

È controindicato l'uso di Revazio per il trattamento di pazienti di età inferiore a 18 anni, poiché la sicurezza e l'efficacia del sildenafil per questa categoria di pazienti non sono state stabilite.

Con funzionalità renale compromessa

In caso di funzionalità renale compromessa, non è richiesto un aggiustamento della dose, tranne nei casi associati a scarsa tolleranza a Revazio. In questo caso, deve essere utilizzato un regime posologico di 20 mg 2 volte al giorno.

Per violazioni della funzionalità epatica

L'uso di Revazio compresse da 20 mg è controindicato in caso di grave disfunzione epatica (più di 9 punti sulla scala Child-Pugh).

In caso di disfunzione epatica lieve e moderata (5-9 punti sulla scala Child-Pugh), non è richiesto un aggiustamento della dose. In caso di problemi con la tolleranza di Revazio, la dose giornaliera può essere ridotta a 40 mg (20 mg 2 volte al giorno).

Uso negli anziani

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per il trattamento di pazienti di età inferiore ai 65 anni.

Interazioni farmacologiche

Possibili interazioni con l'utilizzo contemporaneo di Revazio:

• inibitori degli isoenzimi CYP3A4 e CYP2C9: in vitro riducono la clearance del sildenafil; gli inibitori deboli / moderati in vivo dell'isoenzima CYP3A4 causano una diminuzione della clearance del sildenafil di circa il 30% nei pazienti con ipertensione polmonare;
• induttori degli isoenzimi CYP3A4 e CYP2C9: è possibile un aumento della clearance di Revazio;
• ritonavir: l'uso concomitante non è raccomandato, esiste un aumentato rischio di un aumento significativo della C _max e dell'AUC del sildenafil (4 e 11 volte, rispettivamente), anche nel trattamento dell'ipertensione polmonare;
• ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina, telitromicina, nefazodone: non è consigliabile assumere questi farmaci contemporaneamente al sildenafil, poiché possono presumibilmente avere un effetto simile a quello del ritonavir;
• saquinavir è un inibitore della proteasi dell'HIV (virus dell'immunodeficienza umana) e dell'isoenzima CYP3A4: la combinazione con saquinavir porta ad un aumento della C _max e dell'AUC del sildenafil del 140% e del 210%, rispettivamente. L'AUC di saquinavir può aumentare di 7 volte, quindi si raccomanda di aggiustare la sua dose;
• bosentan: deve essere preso con cautela, assumerlo in una dose giornaliera di 250 mg può causare una diminuzione dell'AUC e della C _{max del} sildenafil. Non c'erano cambiamenti clinicamente significativi nella pressione sanguigna nelle posizioni supina e in piedi. Il sildenafil provoca un aumento dell'AUC e della C _{max del} bosentan;
• eritromicina (un moderato inibitore dell'isoenzima CYP3A4): l'eritromicina assunta in una dose giornaliera di 1000 mg per 5 giorni provoca un aumento dell'AUC del sildenafil del 182%, l'AUC dell'eritromicina può aumentare di 7 volte, pertanto si raccomanda di aggiustarne la dose;
• azitromicina: l'assunzione di azitromicina con una dose giornaliera di 500 mg per 3 giorni non influenza i parametri farmacocinetici del sildenafil e del suo metabolita attivo, inclusi C _max, AUC, velocità di eliminazione costante, T _1/2;
• cimetidina (inibitore del citocromo P ₄₅₀ e inibitore aspecifico dell'isoenzima CYP3A4): durante l'assunzione di cimetidina, la concentrazione di sildenafil nel plasma sanguigno aumenta;
• idrossido di magnesio, idrossido di alluminio (antiacidi): una singola dose di antiacidi non interferisce con la biodisponibilità del sildenafil;
• contraccettivi orali (etinilestradiolo o levonorgestrel): la farmacocinetica del sildenafil non cambia sullo sfondo della contraccezione orale. Non vi era alcuna violazione clinicamente significativa della concentrazione di contraccettivi orali nel plasma sanguigno;
• beta-bloccanti: nei pazienti con ipertensione polmonare sullo sfondo della terapia concomitante con beta-bloccanti, la clearance del sildenafil diminuisce di circa il 34%, il rischio di sviluppare ipotensione arteriosa clinicamente significativa in pazienti con forti fluttuazioni della pressione sanguigna aumenta;
• nitrati (donatori di ossido nitrico): il sildenafil provoca un aumento dell'effetto ipotensivo dei nitrati; l'uso congiunto è controindicato;
• doxazosina: c'è il rischio di sviluppare ipotensione ortostatica, anche accompagnata da capogiri;
• amlodipina: in pazienti con ipertensione arteriosa, l'assunzione di sildenafil alla dose di 100 mg provoca un'ulteriore diminuzione della pressione sanguigna in posizione supina;
• tolbutamide, warfarin: questi agenti non causano interazioni clinicamente significative;
• acido acetilsalicilico: l'assunzione di acido acetilsalicilico (150 mg) come agente antipiastrinico durante l'utilizzo di sildenafil alla dose di 50 mg non è accompagnata da un ulteriore aumento del tempo di sanguinamento;
• etanolo: il sildenafil 50 mg non aumenta l'effetto ipotensivo dell'etanolo a una concentrazione massima di 80 mg / dl.

Analoghi

Gli analoghi di Revazio sono: Vizarsin, Alti-Met, Vekta, Viagra, Viasil, Vigrande, Novagra, Sildenafil, Sildenafil-C3.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperature fino a 30 ° C, al riparo dall'umidità.

La durata di conservazione è di 5 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Revazio

Le poche recensioni su Revazio sono positive. I pazienti indicano l'efficacia del farmaco nel trattamento dell'ipertensione polmonare, rilevando un significativo miglioramento delle condizioni generali, una diminuzione della sudorazione e della mancanza di respiro e sollievo dalla respirazione.

Gli svantaggi del farmaco includono il costo elevato, data la natura regolare del consumo di droga.

Prezzo per Revazio in farmacia

Il prezzo di Revazio 20 mg per confezione contenente 90 compresse può variare da 5862 rubli.

Revazio: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Revazio 20 mg compresse rivestite con film 90 pz. RUB 12.299 Acquistare

Revacio compresse p.p. 20mg 90pz RUB 16628 Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!