Bicyclol
Bicyclol: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Analoghi
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Bicyclol
Codice ATX: A05B
Principio attivo: bicyclol (bicyclol)
Produttore: Beijing Union Pharmaceutical Factory (Cina)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-23
Bicyclol è un agente epatoprotettivo.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse: rotonde, convesse su entrambi i lati, di colore quasi bianco o bianco (9 pezzi in blister, 2 confezioni in una scatola di cartone).
Principio attivo: bicyclol, in 1 compressa - 25 mg.
Componenti ausiliari: pasta di amido 10%, sodio carbossimetilamido, saccarosio, magnesio stearato, amido di mais.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il componente attivo di Bicyclol è il lignan in termini di struttura chimica. La terapia farmacologica per l'epatite di varie eziologie aiuta a ridurre l'aumento dell'attività delle transaminasi epatiche.
L'effetto protettivo del biciclolo è stato confermato a seguito di studi che hanno simulato diverse forme di danno epatico: concavalina A (ConA) e vaccino BCG - danno immunitario; tetracloruro di carbonio (CCl 4) - fibrosi / necrosi epatica, danno alle biomembrane; D-galattosamina: danno al DNA del nucleo degli epatociti; acetaminofene (AR) - impoverimento del glutatione negli epatociti. Come risultato della terapia, il ripristino dei disturbi patomorfologici nella struttura del tessuto epatico è osservato a vari gradi di gravità.
L'effetto è fornito dall'inibizione della produzione del fattore di necrosi tumorale (TNF-α) da parte dei neutrofili attivi, dei macrofagi e delle cellule di Kupffer. Inoltre, il biciclolo aiuta a ridurre l'intensità dei processi dei radicali liberi nelle cellule, l'inibizione dell'attività ossidativa associata alla disfunzione dei mitocondri, che consente di prevenire l'apoptosi e la necrosi degli epatociti. Inoltre, la terapia porta al ripristino del danno al nucleo e al DNA degli epatociti (fornito dall'inibizione dell'apoptosi degli epatociti, stimolata dal TNF-α e dalle cellule T citotossiche).
A seguito degli studi effettuati nel modello AR di danno epatico, si è riscontrato che l'uso preliminare di biciclolo riduce significativamente il grado di danno agli epatociti, che si manifesta in una diminuzione dell'attività di ALT e ACT (alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi), che sono un marker della necrosi epatocitaria e di una diminuzione della defragmentazione del DNA, nonché citocromo C e fattori che inducono l'apoptosi dai mitocondri.
Il biciclolo può inibire l'escrezione di HBsAg, HBeAg e la replicazione del DNA del virus dell'epatite B.
Nell'epatite virale cronica C di attività moderata, la terapia con Bicyclol alla dose giornaliera di 150 mg per 12 settimane riduce statisticamente in modo significativo i parametri biochimici del processo infiammatorio nel fegato (attività di ALT e ACT, bilirubina diretta, indiretta e totale) e riduce anche le manifestazioni della sindrome asenovegetativa e aumenta qualità della vita dei pazienti. Ciò indica effetti antinfiammatori ed epatoprotettivi quando si utilizza il farmaco come monoterapia per l'epatite virale cronica C.
La terapia con biciclolo per 12 settimane alla dose di 150 mg al giorno è ben tollerata e ha un profilo di sicurezza favorevole.
Farmacocinetica
Il biciclolo viene rapidamente assorbito dopo somministrazione orale e viene determinato nel sangue dopo 15 minuti.
T 1/2 ka e T 1/2 ke (emivita nella prima e nella seconda fase del modello bifasico) sono rispettivamente di 0,84 e 6,26 ore. Con max (concentrazione massima di una sostanza) nel plasma sanguigno è di 50 ng / ml, il tempo per raggiungerla è di 1,8 ore.
C max e AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) dipendono direttamente dalla dose e corrispondono alle caratteristiche della farmacocinetica lineare. Con max, quando si assume Bicyclol dopo i pasti, può aumentare.
Con l'uso ripetuto in una dose terapeutica, non si accumula. Il grado di legame di Bicyclol alle proteine plasmatiche è del 78%.
Con max nel fegato si raggiunge in 4 ore. Il metabolismo si verifica nel fegato, in esso sono coinvolti gli isoenzimi del citocromo P 450. Il metabolita principale è il 4,4'-idrossiciclolo.
Entro 24 ore, fino al 30% del farmaco viene escreto dal corpo dall'intestino. Circa l'1,3% della dose viene escreta nelle urine, lo 0,03% nella bile.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Bicyclol è usato per trattare l'epatite virale cronica B e C, accompagnata da un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, nei seguenti casi:
- precedenti cicli di terapia antivirale erano inefficaci;
- non c'è motivazione per la terapia antivirale;
- c'è un'ipersensibilità ai farmaci della terapia antivirale standard.
Controindicazioni
Assoluto:
- cirrosi epatica sub- e scompensata (classi B e C secondo la classificazione Child-Pugh);
- carcinoma epatocellulare;
- epatite autoimmune;
- carenza di saccarasi / isomaltasi, intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
- età fino a 18 anni;
- gravidanza e allattamento;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Bicyclol deve essere usato con cautela in presenza di malattie concomitanti del tratto gastrointestinale, come gastrite, pancreatite e colecistite, poiché il farmaco può aumentare l'attività della fosfatasi alcalina (ALP), dell'aspartato aminotransferasi (AST) e della gamma-glutamil transpeptidasi (GGTP).
Istruzioni per l'uso di Bicyclol: metodo e dosaggio
Le compresse di Bicyclol devono essere assunte per via orale dopo i pasti.
Ai pazienti adulti vengono prescritte 1-2 compresse 3 volte al giorno.
La durata della terapia è di 12 settimane.
Se necessario, il medico può prolungare il corso (utilizzando una singola dose di 25 mg) fino a 6 mesi.
Effetti collaterali
Il Bicyclol è generalmente ben tollerato. Le reazioni risultanti, di regola, sono lievi o moderate, sono transitorie, si interrompono con l'aiuto della terapia sintomatica o scompaiono da sole dopo l'interruzione del farmaco.
Possibili effetti collaterali:
- dal tratto gastrointestinale: dolore epigastrico, gonfiore, nausea, vomito;
- dal sistema nervoso: vertigini, disturbi del sonno, mal di testa;
- da parte della pelle e del sistema sottocutaneo: prurito, eruzioni cutanee, orticaria;
- dati di laboratorio: aumento transitorio della concentrazione di glucosio e creatinina nel sangue, diminuzione del numero di piastrine, leucopenia, aumento del tempo di protrombina, aumento dell'attività delle transaminasi, emoglobina, attività della fosfatasi alcalina, ACT e GGTP, concentrazione della bilirubina totale.
Overdose
Non ci sono informazioni.
istruzioni speciali
Durante il trattamento, gli indicatori della funzionalità epatica e il quadro clinico della malattia devono essere monitorati sistematicamente.
In presenza di malattie gastrointestinali concomitanti, la terapia è raccomandata sotto ulteriore controllo dei parametri funzionali del sistema epatobiliare.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non sono stati condotti studi sull'effetto di Bicyclol sulla velocità di reazione e sulla capacità di concentrazione. Tuttavia, data la probabilità di sviluppare vertigini, è necessario prestare attenzione quando si eseguono lavori potenzialmente pericolosi e si guidano veicoli.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Bicyclol non è prescritto durante la gravidanza / l'allattamento.
Uso infantile
La terapia con il biciclolo è controindicata nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Per violazioni della funzionalità epatica
Controindicazioni: carcinoma epatocellulare, epatite autoimmune, cirrosi epatica sub- e scompensata (secondo la classificazione Child-Pugh - classi B e C).
Interazioni farmacologiche
L'interazione del biciclolo con altri farmaci non è stata studiata.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini, in un luogo asciutto a una temperatura di 8-25 ° С.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Analoghi
Gli analoghi di Bicyclol sono Rezalut Pro, Splenin.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Bicyclol
Le recensioni di Bicyclol sono poche. Coloro che hanno assunto il farmaco più spesso giungono alla conclusione che non cura, ma migliora solo temporaneamente la condizione. Si noti che dopo l'interruzione della terapia, tutti gli indicatori tornano ai valori iniziali. Il valore di mercato è valutato come alto.
Prezzo per Bicyclol nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Bicyclol (18 compresse) è 1848-2355 rubli.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
