Asentra
Asentra: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Asentra
Codice ATX: N06AB06
Principio attivo: sertralina (sertralina)
Produttore: Krka (Slovenia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-23
Prezzi nelle farmacie: da 522 rubli.
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Asentra è un farmaco con effetto antidepressivo.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio di Asentra - compresse rivestite con film: rotonde, bianche, su un lato hanno i bordi smussati e una tacca; alla rottura - una massa bianca ruvida (7 pezzi in blister, 4 blister in una scatola di cartone).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: sertralina - 50 o 100 mg (sertralina cloridrato - 55,95 o 111,9 mg);
- componenti ausiliari: idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, calcio diidrogeno fosfato, sodio amido glicolato, talco, cellulosa microcristallina;
- involucro: Opadry 03H28758 (talco, ipromellosa, biossido di titanio, glicole propilenico).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Asentra è la sertralina, un antidepressivo, un inibitore specifico della ricaptazione della serotonina (5-HT) nei neuroni. A dosi terapeutiche, blocca l'assorbimento della serotonina nelle piastrine umane. L'effetto antidepressivo si sviluppa entro la fine della seconda settimana di assunzione giornaliera di Asentra, l'effetto massimo si osserva solo dopo 6 settimane.
Asentra, a differenza degli antidepressivi triciclici, non causa un aumento del peso corporeo. In alcuni casi, al contrario, contribuisce alla sua riduzione.
Non ha affinità per i recettori GABA, istamina, dopamina, serotonina, benzodiazepina, adrenergici e colinergici. Non ha effetto sedativo, stimolante e anticolinergico. Non provoca dipendenza fisica e mentale da droghe.
L'effetto sul metabolismo della dopamina e della norepinefrina è trascurabile.
Farmacocinetica
Dopo la somministrazione orale di Asentra, la sertralina viene assorbita lentamente dal tratto gastrointestinale. La concentrazione massima del farmaco nel sangue viene raggiunta dopo 4,5-8,4 ore.
Con l'assunzione giornaliera di Asentra 1 volta al giorno, la concentrazione di equilibrio di sertralina viene stabilita entro circa una settimana. La connessione con le proteine plasmatiche è del 98%, il volume di distribuzione è superiore a 20 l / kg. La sertralina passa nel latte materno. La capacità di penetrare la barriera placentare non è stata stabilita.
La sertralina viene ampiamente metabolizzata dalla N-demetilazione durante il primo passaggio attraverso il fegato. Il principale metabolita derivante dalla biotrasformazione è il composto meno attivo N-desmetilsertralina. Circa lo 0,2% della sertralina viene escreta immodificata dai reni. I metaboliti vengono escreti in parti approssimativamente uguali con le feci e l'urina. L'emivita non dipende dal sesso e dall'età del paziente, è di circa 22-36 ore, per l'N-desmetilsertralina - 62-104 ore.
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, l'emivita del farmaco e l'area sotto la curva concentrazione-tempo aumentano.
I parametri farmacocinetici della sertralina nei pazienti con funzionalità renale ridotta (sia lieve che grave) non cambiano con la somministrazione costante di Asentra.
Il farmaco non viene escreto durante la dialisi.
Indicazioni per l'uso
- depressione di varie eziologie (terapia e prevenzione);
- disturbo ossessivo-compulsivo (DOC);
- disturbo post-traumatico da stress (PTSD);
- attacchi di panico.
Controindicazioni
Assoluto:
- epilessia instabile;
- terapia di combinazione con triptofano o fenfluramina, nonché con inibitori delle monoaminossidasi (MAO) e per 2 settimane dopo la loro sospensione;
- età fino a 6 anni;
- gravidanza e periodo dell'allattamento al seno;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Relativo (le compresse di Asentra devono essere usate con cautela in presenza delle seguenti condizioni / malattie):
- epilessia;
- disturbi neurologici, incluso ritardo mentale;
- insufficienza epatica / renale;
- stati maniacali;
- perdita di peso;
- età da bambini a partire da 6 anni.
Istruzioni per l'uso di Asentra: metodo e dosaggio
Le compresse di Asentra vengono assunte per via orale. La dose giornaliera viene assunta in 1 dose (mattina o sera).
Regime di dosaggio raccomandato per gli adulti:
- DOC, depressione: dose giornaliera media iniziale - 50 mg in 1 dose. L'aumento della dose viene effettuato gradualmente (non prima che dopo 7 giorni). Massimo - 200 mg al giorno;
- disturbo di panico e PTSD: la dose giornaliera iniziale è di 25 mg. Dopo 7 giorni la dose può essere raddoppiata, dopodiché gradualmente (non prima di 7 giorni) può essere aumentata fino a un massimo di 200 mg al giorno.
Regime di dosaggio raccomandato per i bambini:
- 6-12 anni: la dose giornaliera iniziale è di 25 mg. Dopo 7 giorni, la dose può essere raddoppiata;
- 12-17 anni: dose giornaliera iniziale - 50 mg.
Se necessario, viene effettuato un aumento graduale della dose (non prima di 7 giorni). Il massimo è di 200 mg al giorno.
È necessario tenere conto del minor peso nei bambini rispetto agli adulti (per evitare il sovradosaggio). Quando si prescrivono dosi giornaliere superiori a 50 mg, è necessario un attento monitoraggio; ai primi sintomi di sovradosaggio, la terapia viene annullata.
Di norma, si osserva un effetto terapeutico soddisfacente 7 giorni dopo l'inizio dell'uso di Asentra, completo - dopo 2-4 settimane. Con il disturbo ossessivo compulsivo, buoni risultati possono richiedere da 8 a 12 settimane. La dose più piccola che fornisce un effetto terapeutico viene successivamente mantenuta come dose di mantenimento.
In caso di disturbi funzionali dei reni e dei pazienti anziani, il regime posologico non deve essere modificato. Ai pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa viene prescritto Asentra con cautela, mentre è necessario ridurre la dose o aumentare l'intervallo tra le dosi.
Effetti collaterali
- apparato digerente: diarrea, flatulenza, vomito, nausea, dolore addominale; raramente (con terapia prolungata) - un aumento asintomatico dell'attività delle transaminasi nel siero del sangue (è transitorio, scompare dopo l'annullamento del trattamento);
- sistema nervoso centrale e periferico: insonnia, sonnolenza, irrequietezza motoria, bocca secca, aumento della sudorazione, ipomania, mal di testa, tremori, vertigini, agitazione, ansia, debolezza, mania, diminuzione dell'appetito (in rari casi - aumento) fino all'anoressia;
- parametri di laboratorio: iponatriemia reversibile (nella maggior parte dei casi nei pazienti anziani, così come durante la terapia con diuretici o altri farmaci), associata a una sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (ADH);
- altri: diminuzione della libido, arrossamento della pelle, disturbi visivi, disturbi dell'eiaculazione, perdita di peso.
In casi isolati durante la terapia, è stato notato lo sviluppo delle seguenti reazioni avverse: eruzione cutanea, convulsioni, disturbi extrapiramidali, tremori, discinesie, irregolarità mestruali, galattorrea, iperprolattinemia; raramente - eritema multiforme. Disturbi del movimento sono stati osservati più spesso in pazienti con anamnesi gravosa o nell'uso combinato di Asentra con farmaci antipsicotici.
I sintomi da astinenza dopo l'interruzione del trattamento sono generalmente rari. Sintomi: reazioni aggressive, agitazione psicomotoria, parestesia, sintomi di depressione / psicosi, ipestesia, allucinazioni, ansia. Questi disturbi sono difficili da differenziare dai sintomi della malattia sottostante e possono svilupparsi con l'uso di altri farmaci antidepressivi.
Overdose
In caso di sovradosaggio, è possibile sviluppare sindrome serotoninergica, accompagnata da sintomi quali nausea e vomito, diarrea, agitazione, vertigini, sonnolenza, agitazione psicomotoria, tachicardia, aumento della sudorazione, iperreflessia, mioclono. Gravi segni di intossicazione non sono stati rilevati anche durante l'assunzione di Asentra a dosi elevate. Tuttavia, nel caso dell'uso simultaneo di altri farmaci o etanolo, può verificarsi un avvelenamento grave, fino alla morte inclusa.
Non esiste un antidoto specifico alla sertralina. L'assunzione di carbone attivo può essere più efficace della lavanda gastrica. L'induzione del vomito non è raccomandata. È dimostrato che viene eseguita una terapia di supporto intensiva, nonché il monitoraggio dello stato delle funzioni vitali del corpo. Le vie aeree devono essere mantenute libere. È improbabile che la dialisi, la diuresi forzata, l'emoperfusione e la trasfusione di sangue siano utili a causa dell'elevato volume di distribuzione della sertralina.
istruzioni speciali
Secondo gli studi clinici, Asentra è sicuro ed efficace nel trattamento della depressione in pazienti che hanno sofferto di infarto miocardico, nonché in pazienti con angina pectoris instabile e diabete mellito.
Dall'inizio dell'uso di Asentra e fino al raggiungimento dell'effetto clinico ottimale, è necessario un monitoraggio medico costante delle condizioni del paziente, poiché i pazienti con depressione sono a rischio di tentativi di suicidio (il pericolo esiste prima che si sviluppi la remissione).
Non c'è esperienza sufficiente nell'uso di Asentra in pazienti sottoposti a terapia elettroconvulsivante (il profilo di sicurezza / efficacia della terapia di associazione non è stato studiato).
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
L'uso combinato di Asentra con altri farmaci può causare lo sviluppo di ridotta attenzione e coordinazione dei movimenti e pertanto, durante il periodo di terapia, non è consigliabile eseguire lavori associati a un rischio aumentato e guidare veicoli.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non sono stati effettuati studi clinici rigorosamente controllati e adeguati sulla sicurezza dell'assunzione di sertralina da parte di donne in gravidanza, pertanto non è raccomandato l'uso di Asentra durante questo periodo. Il medico può decidere di prescrivere un medicinale solo nei casi in cui il beneficio atteso è decisamente superiore ai potenziali rischi.
Si consiglia alle donne in età riproduttiva di utilizzare metodi contraccettivi affidabili durante il trattamento.
La sertralina passa nel latte materno. Non ci sono dati disponibili sulla sicurezza della sertralina nei neonati. A questo proposito, l'allattamento al seno deve essere interrotto se è necessaria una terapia antidepressiva durante l'allattamento.
Uso infantile
Secondo le istruzioni, Asentra è controindicato nei bambini di età inferiore a 6 anni. Per il trattamento di bambini dai 6 anni di età, il farmaco deve essere usato con cautela.
Con funzionalità renale compromessa
Gli antidepressivi per l'insufficienza renale devono essere usati con cautela.
Per violazioni della funzionalità epatica
Per disfunzioni epatiche lievi e moderate Asentra deve essere usato con cautela. In caso di grave insufficienza epatica, si raccomanda una diminuzione della dose del farmaco o un aumento degli intervalli tra le dosi.
Uso negli anziani
Non è necessario modificare la dose di Asentra nei pazienti anziani.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso combinato di Asentra con determinati farmaci / sostanze, possono svilupparsi i seguenti effetti:
- farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale: sviluppo dell'interazione (l'uso combinato richiede cautela);
- Inibitori delle MAO: insorgenza della sindrome serotoninergica: mioclono, rigidità, ipertermia, labilità del sistema nervoso autonomo, alterazioni dello stato mentale, inclusa agitazione pronunciata, aumento dell'irritabilità, confusione, che in alcuni casi può entrare in uno stato delirante o coma (l'uso combinato è controindicato). Disturbi simili (in alcuni casi fatali) si sviluppano con la nomina di inibitori MAO durante il trattamento con antidepressivi che inibiscono la captazione neuronale delle monoamine, o immediatamente dopo la loro sospensione;
- anticoagulanti indiretti (derivati cumarinici): un aumento significativo del tempo di protrombina (all'inizio della terapia e dopo l'interruzione di Asentra è necessario il controllo del tempo di protrombina);
- etanolo e farmaci contenenti etanolo: sviluppo dell'interazione (l'uso combinato è controindicato);
- cimetidina: diminuzione significativa della clearance della sertralina;
- farmaci che si legano alle proteine del plasma sanguigno (diazepam, tolbutamide e warfarin): sviluppo dell'interazione;
- litio e altri farmaci che influenzano la trasmissione serotoninergica: sviluppo di interazioni (l'uso combinato richiede cautela);
- desipramina (uso a lungo termine della sertralina in una dose giornaliera di 50 mg): un aumento della sua concentrazione plasmatica;
- antipirina: una significativa diminuzione della sua emivita;
- triptofano, fenfluramina: sviluppo di interazioni (l'uso combinato dovrebbe essere evitato).
Analoghi
Gli analoghi di Asentra sono: Aleval, Zoloft, Serenata, Serlift, Stimuloton, Torin, Adepress, Azafen, Actaparoxetine, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Brintellix, Valdoxan, Velaxin, Velafax, Venlaxor, Venulloxentafaxin, People Mirtazonal, Paxil, Paroxetine, Plizil, Prozac, Remeron, Selektra, Trittico, Fluoxetine, Cipralex, Aisipe, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Acenter
Le recensioni su Asentre sono per lo più positive. I pazienti descrivono una buona tolleranza del farmaco e un significativo miglioramento delle loro condizioni durante la terapia, ma si noti che sono necessarie almeno 2-3 settimane per ottenere un effetto antidepressivo.
Prezzo per Asentra nelle farmacie
Il prezzo per Asentra è di 657-748 rubli. per una confezione di 28 compresse rivestite con film, 50 mg ciascuna.
Asentra: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Asentra 50 mg compresse rivestite con film 28 pz. 522 RUB Acquistare |
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Compresse Asentra 50 mg 28 pz. 798 r Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
