Ziromin

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Ziromin: istruzioni per l'uso e recensioni

1. Forma e composizione del rilascio
2. Proprietà farmacologiche
3. Indicazioni per l'uso
4. Controindicazioni
5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. Effetti collaterali
7. Overdose
8. Istruzioni speciali
9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. Utilizzare durante l'infanzia
11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. Uso negli anziani
14. Interazioni farmacologiche
15. Analoghi
16. Termini e condizioni di conservazione
17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. Recensioni
19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Ziromin

Codice ATX: J01FA10

Ingrediente attivo: azithromycin (Azithromycin)

Produttore: World Medical Ilach San ve Tij A. Sh. (World Medicine Ilac San. Ve Tic. AS) (Turchia)

Aggiornamento descrizione e foto: 2019-11-07

Ziromin è un farmaco antibatterico.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - compresse rivestite con film: oblunghe, biconvesse, bianche, con una linea di demarcazione su un lato (3 pz. In un blister, 1 blister in una scatola di cartone e istruzioni per l'uso di Ziromin).

Composizione di 1 compressa:

principio attivo: azitromicina (sotto forma di un diidrato) - 500 mg (524,1 mg);
componenti ausiliari: croscarmellosa sodica, calcio idrogeno fosfato diidrato, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale anidro, lattosio anidro, idrossipropilcellulosa, amido pregelatinizzato (Starch 1500).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Ziromin contiene azitromicina come ingrediente attivo, un agente antibatterico di un ampio spettro di attività batteriostatica dal gruppo dei macrolidi-azalidi. Il suo meccanismo d'azione è dovuto alla capacità di sopprimere la sintesi proteica della cellula microbica. A causa della connessione con la subunità 50S del ribosoma, il farmaco inibisce la traslocasi peptidica nella fase di traduzione e inibisce la sintesi proteica, che porta a un rallentamento della crescita e della riproduzione dei batteri. Quando vengono create alte concentrazioni, ha un effetto battericida.

L'antibiotico colpisce un numero di anaerobi, microrganismi gram-positivi e gram-negativi, batteri intracellulari e altri. Alcuni patogeni possono inizialmente essere resistenti alla sua azione o acquisire resistenza nel tempo.

La concentrazione minima inibente (MIC) di batteri sensibili all'azitromicina:

Staphylococcus: ≤ 1 mg / L;
Streptococcus A, B, C, G: ≤ 0,25 mg / L;
Streptococcus pneumoniae: ≤ 0,25 mg / L;
Haemophilus influenzae: ≤ 0,12 mg / L;
Moraxella catarrhalis: ≤ 0,5 mg / L;
Neisseria gonorrhoeae: ≤ 0,25 mg / L.

MIC di batteri resistenti agli antibiotici:

Staphylococcus:> 2 mg / L;
Streptococcus A, B, C, G:> 0,5 mg / L;
Streptococcus pneumoniae:> 0,5 mg / L;
Haemophilus influenzae:> 4 mg / L;
Moraxella catarrhalis:> 0,5 mg / L;
Neisseria gonorrhoeae:> 0,5 mg / L.

Nella maggior parte dei casi, Ziromin è attivo contro i seguenti microrganismi:

aerobi gram-positivi: Streptococcus pyogenes, ceppi di Streptococcus pneumoniae sensibili alla penicillina, ceppi di Staphylococcus aureus sensibili alla meticillina;
aerobi gram-negativi: Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
anaerobi: Prevotella spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Porphyromonas spp.;
altri: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Gli aerobi Gram-positivi come i ceppi di Streptococcus pneumoniae resistenti alla penicillina sono in grado di sviluppare resistenza all'azitromicina.

Inizialmente resistenti all'azione di Ziromin sono:

aerobi gram-positivi: Staphylococcus spp. (i ceppi di stafilococco resistenti alla meticillina mostrano un grado molto elevato di resistenza ai macrolidi), Enterococcus faecalis e batteri gram-positivi resistenti all'eritromicina;
anaerobi: Bacteroides fragilis.

Farmacocinetica

Dal tratto gastrointestinale, l'azitromicina viene assorbita bene, dopodiché viene rapidamente distribuita nel corpo. È caratterizzato dall'effetto del primo passaggio attraverso il fegato, dopo una singola dose di Ziromin 500 mg, la biodisponibilità è del 37%. Dopo 2-3 ore si raggiunge la concentrazione plasmatica massima (C _max), che è pari a 0,4 mg / l.

L'azitromicina si lega alle proteine plasmatiche del 7–50% (la relazione è inversamente proporzionale alla concentrazione della sostanza nel sangue). Il volume apparente di distribuzione è 31,1 l / kg. Penetra attraverso le membrane cellulari (per questo è efficace nelle malattie infettive causate da microrganismi intracellulari). Con l'aiuto dei fagociti, viene trasportato nel sito di infezione, dove viene rilasciato in presenza dell'agente patogeno. Supera facilmente le barriere istoematogene e penetra nei tessuti. Nelle cellule e nei tessuti, la concentrazione è 10-50 volte superiore alla concentrazione plasmatica e nel focolaio dell'infezione è del 24-34% superiore rispetto ai tessuti sani.

Nel fegato, l'azitromicina subisce un processo di demetilazione e perde la sua attività.

La sostanza è caratterizzata da una lunga emivita (T _1/2) - 35-50 ore e T _1/2 dai tessuti è molto di più. A una concentrazione terapeutica, l'azitromicina può essere determinata fino a 7 giorni dopo l'ultima dose.

Viene escreto principalmente invariato: attraverso l'intestino - 50%, dai reni - 6%.

Indicazioni per l'uso

Ziromin è usato per trattare malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili all'azitromicina:

infezioni del tratto urinario causate da Chlamydia trachomatis (cervicite, uretrite);
infezioni della pelle e dei tessuti molli (acne vulgaris di moderata gravità, dermatosi secondariamente infette, impetigine, erisipela);
infezioni degli organi ENT e del tratto respiratorio superiore (sinusite, tonsillite, faringite, otite media);
infezioni del tratto respiratorio inferiore, comprese quelle causate da patogeni atipici (polmonite, bronchite acuta ed esacerbazione di bronchite cronica);
lo stadio iniziale della malattia di Lyme (borreliosi) è l'eritema migrante (eritema migrante).

Controindicazioni

Assoluto:

grave disfunzione epatica;
rara intolleranza ereditaria al galattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi;
bambini sotto i 12 anni (peso corporeo inferiore a 45 kg);
periodo di allattamento;
la nomina simultanea di ergotamina e diidroergotamina;
nota ipersensibilità all'azitromicina o ai componenti ausiliari di Ziromin, così come ai ketolidi, all'eritromicina o ad altri macrolidi.

Parente (le compresse di Ziromin sono usate con cautela):

insufficienza renale allo stadio terminale (velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 10 ml / min);
disfunzione epatica da lieve a moderata;
miastenia grave;
la presenza di fattori proaritmogeni (soprattutto negli anziani): bradicardia clinicamente significativa, allungamento congenito o acquisito dell'intervallo QT, aritmia cardiaca, disturbi dell'equilibrio idrico ed elettrolitico (soprattutto ipopotassiemia, ipomagnesemia), grave insufficienza cardiaca;
uso simultaneo di farmaci antiaritmici di classe IA (procainamide, chinidina) o di classe III (amiodarone, dofetilide, sotalolo);
l'uso congiunto dei seguenti farmaci: terfenadina, cisapride, warfarin, digossina, ciclosporina, fluorochinoloni (moxifloxacina, levofloxacina), antidepressivi (citalopram), farmaci antipsicotici (pimozide);
gravidanza.

Ziromin, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Ziromin è indicato per la somministrazione orale. Le compresse devono essere deglutite intere, senza masticare, con acqua sufficiente, lontano dai pasti (intervallo - almeno un'ora prima e due ore dopo i pasti).

Regimi di dosaggio consigliati:

infezioni del tratto urinario non complicate causate da Chlamydia trachomatis: 2 compresse una volta;
acne vulgaris moderata: 1 compressa al giorno al giorno per 3 giorni, poi 1 compressa 1 volta alla settimana per 9 settimane (la prima compressa settimanale va assunta 7 giorni dopo l'assunzione della prima compressa giorno dopo l'inizio del trattamento, quindi osservare intervalli di 7 giorni);
altre infezioni della pelle e dei tessuti molli, infezioni degli organi ENT, del tratto respiratorio superiore e inferiore: 1 compressa al giorno per 3 giorni;
eritema migrante: dose iniziale - 2 compresse al giorno, durante i 4 giorni successivi - 1 compressa al giorno. Il corso del trattamento è di 5 giorni, la dose totale del corso è di 3000 mg.

La dose giornaliera viene assunta una volta al giorno. Se perdi il prossimo appuntamento, dovresti prendere Ziromin il prima possibile e poi osservare gli intervalli di 24 ore.

Effetti collaterali

Gli effetti indesiderati descritti di seguito sono classificati in base alla frequenza di sviluppo come segue: ≥ 10% - molto spesso, ≥1% ma <10% - spesso, ≥ 0,1% ma <1% - raramente, ≥ 0,01%, ma < 0,1% - raro, meno dello 0,01% - molto raro, frequenza sconosciuta - i dati disponibili non consentono di stimare con precisione la frequenza dell'evento:

dal sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità, angioedema; frequenza sconosciuta - reazioni anafilattiche;
malattie infettive: raramente - rinite, faringite, malattie respiratorie, gastroenterite, polmonite, candidosi (compresa la mucosa della cavità orale e dei genitali); frequenza sconosciuta - colite pseudomembranosa;
dal tratto gastrointestinale e metabolismo: molto spesso - diarrea; spesso - dolore addominale, nausea, vomito; raramente - aumento della secrezione delle ghiandole salivari, secchezza / ulcere della mucosa orale, dispepsia, eruttazione, flatulenza, gonfiore, costipazione, disfagia, gastrite, anoressia; molto raramente - scolorimento della lingua, pancreatite;
da parte del sistema cardiovascolare: raramente - arrossamento del viso, palpitazioni; frequenza sconosciuta - tachicardia ventricolare, tachicardia ventricolare polimorfica di tipo pirouette, aumento dell'intervallo QT su un elettrocardiogramma (ECG), diminuzione della pressione sanguigna;
dal lato del sangue e del sistema linfatico: raramente - eosinofilia, neutropenia, leucopenia; molto raramente - anemia emolitica, trombocitopenia;
dal sistema epatobiliare: raramente - epatite; raramente - ittero colestatico, disfunzione epatica; frequenza sconosciuta - insufficienza epatica (in alcuni casi con esito fatale, principalmente in pazienti con gravi disturbi funzionali del fegato), epatite fulminante, necrosi epatica;
dal sistema nervoso centrale e periferico: spesso - mal di testa; raramente - una violazione di gusto, insonnia, sonnolenza, parestesia, nervosismo, vertigini; raramente - agitazione; frequenza sconosciuta - iperattività psicomotoria, miastenia grave, convulsioni, aggressività, allucinazioni, perdita del gusto, perversione o perdita dell'olfatto, ansia, ipestesia, svenimento, delirio;
dal sistema urinario: raramente - dolore nell'area dei reni, disuria; frequenza sconosciuta - nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta;
dal sistema respiratorio: raramente - sangue dal naso, mancanza di respiro;
da parte del sistema muscolo-scheletrico: raramente - dolore al collo / schiena, mialgia, artrosi; frequenza sconosciuta - artralgia;
da parte della pelle e del grasso sottocutaneo: raramente - eruzioni cutanee, prurito della pelle, sudorazione, dermatite, orticaria, pelle secca; raramente - fotosensibilità; frequenza sconosciuta - necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme;
dagli organi genitali: raramente - disfunzione dei testicoli, metrorragia;
dai sensi: raramente - deficit visivo, vertigini, problemi di udito; frequenza sconosciuta - problemi di udito, inclusi tinnito e / o sordità;
dati di laboratorio: spesso - una diminuzione del numero di linfociti e della concentrazione di bicarbonati nel plasma sanguigno, un aumento del numero di monociti / eosinofili / basofili / neutrofili; raramente - un cambiamento nel contenuto di potassio / sodio nel plasma sanguigno, un aumento dell'ematocrito e della conta piastrinica, un aumento della concentrazione di bilirubina / creatinina / urea nel plasma sanguigno, un aumento del contenuto di bicarbonati / glucosio / cloro nel plasma sanguigno, un aumento dell'attività dell'aspartato aminotransferasi / alferanina aminotrasferasi nel sangue;
altre reazioni: raramente - una sensazione di affaticamento, malessere, astenia, febbre, edema facciale, edema periferico, dolore al petto.

Overdose

Quando si assume una dose eccessiva di azitromicina, si osservano le stesse reazioni avverse dell'assunzione del farmaco a dosi terapeutiche. Sintomi tipici del sovradosaggio di Ziromin: diarrea, nausea, vomito, perdita temporanea dell'udito. L'antidoto è sconosciuto. Il trattamento è sintomatico.

istruzioni speciali

Durante la terapia, è necessario esaminare regolarmente il paziente per la comparsa di microrganismi refrattari e segni di superinfezione, compresi i funghi.

Tenendo conto delle proprietà farmacocinetiche, l'azitromicina è raccomandata per un breve ciclo, pertanto la durata del trattamento raccomandata non deve essere superata.

Con l'uso prolungato di Ziromin, esiste il rischio di sviluppare colite pseudomembranosa associata a Clostridium difficile. Questa malattia può manifestarsi come lieve diarrea o colite grave. Se la diarrea associata agli antibiotici compare durante la terapia o nel periodo fino a 2 mesi dopo il suo completamento, è necessario condurre un esame per lo sviluppo dell'infezione da Clostridial e della colite pseudomembranosa da essa causata. È controindicato l'assunzione di farmaci che inibiscono la peristalsi intestinale.

Sullo sfondo della terapia con macrolidi (inclusa l'azitromicina), è possibile il prolungamento dell'intervallo QT e la ripolarizzazione cardiaca, che aumenta il rischio di aritmie cardiache, inclusa la tachicardia ventricolare polimorfica del tipo piroetta.

Ziromin può causare esacerbazione della miastenia grave o lo sviluppo della sindrome miastenica.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

I conducenti di veicoli a motore e le persone impiegate in settori potenzialmente pericolosi devono prestare attenzione durante l'assunzione di Ziromin a causa del rischio di effetti collaterali dall'organo della vista e dal sistema nervoso.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Le compresse di Ziromin durante la gravidanza sono prescritte nei casi in cui il beneficio atteso supera i potenziali rischi per il feto.

Si raccomanda di interrompere l'allattamento al seno per il periodo di trattamento.

Uso infantile

Ziromin è controindicato nei bambini di età inferiore a 12 anni con un peso corporeo inferiore a 45 kg.

Con funzionalità renale compromessa

Con un GFR (velocità di filtrazione glomerulare) di 10-80 ml / min, non è necessario aggiustare la dose, tuttavia il trattamento deve essere effettuato con cautela, monitorando costantemente lo stato funzionale dei reni.

Per violazioni della funzionalità epatica

In caso di funzionalità epatica gravemente compromessa, l'assunzione di Ziromin è controindicata.

Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con disfunzione epatica lieve e moderata, tuttavia Ziromin deve essere usato con cautela, poiché esiste il rischio di grave insufficienza epatica ed epatite fulminante. Se compaiono segni di deterioramento della funzionalità epatica (oscuramento delle urine, ittero, tendenza al sanguinamento, astenia in rapido aumento, encefalopatia epatica), interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco e condurre un esame appropriato.

Uso negli anziani

La dose per i pazienti anziani non è aggiustata, tuttavia, si presta attenzione durante il trattamento, poiché in età avanzata aumenta il rischio di sviluppare condizioni proaritmogeniche, il che aumenta il rischio di sviluppare aritmie cardiache, inclusa la tachicardia ventricolare polimorfa del tipo piroetta.

Interazioni farmacologiche

antiacidi: non influenzano la biodisponibilità, ma riducono la C _max dell'azitromicina nel sangue (del 30%), pertanto è necessario assumere Ziromin almeno 1 ora prima o 2 ore dopo l'assunzione di antiacidi;
didanosina (dideoxyinosine): quando la didanosina è stata utilizzata in una dose giornaliera di 400 mg contemporaneamente con azitromicina in una dose giornaliera di 1200 mg in sei pazienti con infezione da HIV che hanno preso parte a studi clinici, non sono state osservate modifiche nella farmacocinetica della didanosina rispetto al gruppo placebo;
Substrati della glicoproteina P (digossina): i macrolidi (compresa l'azitromicina) provocano un aumento della concentrazione del substrato della glicoproteina P nel siero del sangue;
alcaloidi dell'ergot (derivati dell'ergotamina e della diidroergotamina): non ci sono dati su una possibile interazione, tuttavia si presume la probabilità di sviluppare ergotismo, pertanto tali combinazioni non sono raccomandate;
cetirizina: in volontari sani che hanno ricevuto cetirizina alla dose di 20 mg in associazione con azitromicina per 5 giorni, non sono state rilevate variazioni significative nella farmacocinetica dei farmaci e nell'intervallo QT;
atorvastatina: negli studi clinici sull'uso simultaneo di azitromicina 500 mg al giorno e atorvastatina 10 mg al giorno, non sono state rilevate variazioni nelle concentrazioni. Tuttavia, nel corso dello studio post-registrazione, sono stati ricevuti rapporti separati sullo sviluppo della rabdomiolisi con l'uso combinato di statine e azitromicina;
cimetidina: in una singola dose, la cimetidina non influenza i parametri farmacocinetici dell'azitromicina, a condizione che quest'ultima venga assunta non prima di 2 ore dopo la cimetidina;
zidovudina: l'azitromicina in una singola dose di 1000 mg e in dosi multiple di 600 mg o 1200 mg influenza in modo insignificante la farmacocinetica della zidovudina e del suo metabolita glucuronide, inclusa l'escrezione da parte dei reni, ma provoca un aumento della concentrazione di zidovudina fosforilata (un metabolita farmacologicamente attivo) nelle cellule mononucleate del sangue periferico. Il significato clinico di questo fenomeno non è stato stabilito;
carbamazepina: in volontari sani che hanno partecipato agli studi, non è stato stabilito un effetto significativo dell'azitromicina sulla concentrazione plasmatica della carbamazepina e del suo metabolita attivo;
anticoagulanti ad azione indiretta (derivati cumarinici): negli studi sull'uso combinato di azitromicina e warfarin in una singola dose di 15 mg in volontari sani, non sono state stabilite variazioni dell'effetto anticoagulante. Sono stati segnalati casi di aumento dell'azione degli anticoagulanti indiretti (derivati cumarinici). Non è stata stabilita una relazione causale con l'azitromicina, ma si raccomanda un controllo più intenso del tempo di protrombina;
indinavir: una singola dose di azitromicina alla dose di 1200 mg non ha avuto un effetto statisticamente significativo sulla farmacocinetica di indinavir, che è stata utilizzata per 5 giorni tre volte al giorno a 800 mg;
fluconazolo: la somministrazione di azitromicina alla dose di 1200 mg non ha modificato la farmacocinetica del fluconazolo assunto alla dose di 800 mg. L'esposizione totale e il T _1/2 dell'azitromicina non sono cambiati, tuttavia, la sua C _{max è} diminuita del 18%, il che non ha significato clinico;
efavirenz: durante l'assunzione di azitromicina a una dose giornaliera di 600 mg ed efavirenz a una dose giornaliera di 400 mg per 7 giorni, non sono state rilevate interazioni farmacologiche clinicamente significative;
rifabutina: non sono state osservate variazioni nelle concentrazioni del farmaco. Tuttavia, sono stati segnalati casi di neutropenia. Il suo sviluppo è stato associato alla rifabutina, non è stata stabilita una relazione causale con l'uso della combinazione;
nelfinavir: Nelfinavir, somministrato 750 mg tre volte al giorno, provoca un aumento delle concentrazioni sieriche di equilibrio dell'azitromicina assunta alla dose di 1200 mg. Non sono stati riportati effetti collaterali gravi, quindi non è richiesto alcun aggiustamento della dose;
sildenafil: in studi su volontari sani che hanno ricevuto azitromicina in una dose giornaliera di 500 mg per 3 giorni, non sono state rilevate variazioni della C _max e dell'AUC (area sotto la curva farmacocinetica) del sildenafil e del suo principale metabolita circolante;
farmaci metabolizzati con la partecipazione degli isoenzimi del citocromo P450: l'azitromicina non inibisce né induce gli isoenzimi del citocromo P450, non partecipa alle interazioni farmacocinetiche simili all'eritromicina e ad altri macrolidi;
trimetoprim, sulfametossazolo, teofillina, metilprednisolone, triazolam, midazolam: non sono state identificate variazioni significative nella farmacocinetica dei farmaci;
terfenadina: negli studi non è stata ottenuta alcuna prova di interazioni farmacologiche con l'azitromicina. Esistono rapporti isolati sulla base dei quali la possibilità di una tale interazione non può essere completamente esclusa, ma non esistono prove registrate affidabili. È stato stabilito che la combinazione di macrolidi con terfenadina può causare un prolungamento dell'intervallo QT e lo sviluppo di aritmie;
ciclosporina: in uno studio clinico, volontari sani hanno ricevuto azitromicina a una dose giornaliera di 500 mg per 3 giorni, seguita da ciclosporina a una dose giornaliera di 10 mg / kg. È stato stabilito in modo affidabile un aumento della C _max e dell'AUC _{0-5 della} ciclosporina, pertanto è necessario prestare attenzione quando si prescrive questa combinazione. È necessario controllare la concentrazione plasmatica di ciclosporina e, se necessario, aggiustarne la dose.

Analoghi

Gli analoghi di Ziromin sono Azivok, Azidrop, Azitrox, Azitral, Azithromycin, ZI-Factor, Zitnob, Zitrocin, Zitrolide, Sumaklid, Sumamed, Tremak-Sanovel, Hemomycin, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ° C fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 5 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Ziromin

Le recensioni su Ziromin sono poche, ma positive. I pazienti notano l'elevata efficienza, il costo accessibile e la buona tolleranza dell'antibiotico.

Prezzo per Ziromin nelle farmacie

A seconda della catena di farmacie e della regione di vendita, il prezzo di Ziromin 500 mg è di circa 91‒125 rubli. per confezione da 3 compresse rivestite con film.

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!