Perinorm
Perinorm: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Perinorm
Codice ATX: A03FA01
Principio attivo: metoclopramide (Metoclopramide)
Produttore: Ipka Laboratories, Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (India)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-11-18
Perinorm è un farmaco antiemetico, un bloccante del recettore della dopamina centrale.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio di Perinorm:
- compresse: bianche o quasi bianche, rotonde, piatte, con impresso "PERINORM" su un lato, linee di divisione sull'altro (10 pz. in blister, in una scatola di cartone 2, 10 o 20 blister);
- soluzione orale (1 mg / ml): liquido verde chiaro con odore di frutta assortita con un pizzico di vaniglia (30 ml o 100 ml ciascuno in flaconi di vetro scuro, in una scatola di cartone 1 flacone completo di una pipetta dosatrice confezionata in un sacchetto di plastica);
- soluzione per somministrazione endovenosa (i / v) e intramuscolare (i / m) (5 mg / ml): liquido limpido, incolore (2 ml in fiale di vetro ambrato, in una scatola di cartone da 10 fiale).
Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Perinorm.
1 compressa contiene:
- principio attivo: metoclopramide cloridrato anidro (sotto forma di metoclopramide cloridrato monoidrato) - 10 mg;
- componenti ausiliari: amido di mais, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, talco purificato, acqua purificata.
5 ml di soluzione orale contengono:
- principio attivo: metoclopramide cloridrato anidro (sotto forma di metoclopramide cloridrato monoidrato) - 5 mg;
- componenti ausiliari: sorbitolo, glicerina, propilparabene, metilparabene, acido citrico monoidrato, metabisolfito di sodio, essenza di frutta assortita, essenza di vaniglia, colorante blu brillante, colorante giallo chinolina solubile, acqua purificata.
1 ml di soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare contiene:
- principio attivo: metoclopramide cloridrato anidro (sotto forma di metoclopramide cloridrato monoidrato) - 5 mg;
- componenti ausiliari: acido acetico glaciale, sale disodico dell'acido etilendiamminotetraacetico, acetato di sodio, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Perinorm è un farmaco antiemetico che stimola la motilità del tratto gastrointestinale (GIT). Il suo ingrediente attivo, la metoclopramide, è un bloccante specifico dei recettori della dopamina (D2) e della serotonina (5-NTZ). La metoclopramide, inibendo i chemocettori della zona trigger del tronco cerebrale, aiuta ad indebolire la sensibilità dei nervi viscerali, che trasmettono impulsi al centro del vomito dal piloro e dal duodeno. A seguito dell'innervazione del tratto gastrointestinale attraverso l'ipotalamo e il sistema nervoso parasimpatico, esercita un effetto regolatore e coordinatore sul tono del tratto gastrointestinale superiore (compreso il tono dello sfintere esofageo inferiore a riposo) e sulla sua attività motoria. Aumentando il tono dello stomaco e dell'intestino, la metoclopramide accelera il processo di svuotamento gastrico, stimola la peristalsi intestinale. Riduce la stasi iperacida,previene il reflusso pilorico ed esofageo. La metoclopramide aiuta a normalizzare la secrezione biliare e ridurre lo spasmo dello sfintere di Oddi. Elimina la discinesia della cistifellea senza modificarne il tono.
Perinorm non influenza il tono dei vasi sanguigni del cervello, la pressione sanguigna (BP), l'emopoiesi, la secrezione gastrica e pancreatica, la funzionalità respiratoria, renale ed epatica. Potenzia la secrezione di prolattina e aldosterone, aumentando la ritenzione di ioni sodio e l'escrezione di ioni potassio. Aumenta la sensibilità dei tessuti all'acetilcolina, questa azione viene eliminata dagli anticolinergici e non dipende dall'innervazione vagale.
Con il vomito di genesi vestibolare, l'uso di metoclopramide non è efficace.
Farmacocinetica
Dopo aver assunto Perinorm all'interno, la metoclopramide viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità è del 75%. La concentrazione massima (C max) nel sangue viene raggiunta dopo 1-2 ore, il valore di C max è proporzionale alla dose assunta.
Indipendentemente dalla via di somministrazione, il legame alle proteine plasmatiche è del 13-30%, il volume di distribuzione è di 3,5 l / kg.
La sostanza attraversa la barriera ematoencefalica e placentare, entra nel latte materno.
La metoclopramide viene metabolizzata nel fegato.
L'emivita (T 1/2) è di 2,5-6 ore, con funzionalità renale ridotta, aumenta fino a 14 ore, viene escreta principalmente attraverso i reni inalterata e sotto forma di coniugati entro 24-72 ore.
La clearance della metoclopramide dipende dallo stato della funzione renale. La conseguenza di una diminuzione della clearance della creatinina (CC) con vari gradi di insufficienza renale è una diminuzione della velocità di clearance plasmatica, della clearance renale e della catena e un aumento del T 1/2. In caso di insufficienza renale con CC 10-50 ml / min T 1/2 è di circa 10 ore, con CC inferiore a 10 ml / min - 15 ore.
Nei pazienti con insufficienza renale, la cinetica della metoclopramide rimane lineare e quindi, al fine di evitare l'accumulo di Perinorm, è necessaria una riduzione della dose di mantenimento.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Perinorm negli adulti è indicato nei seguenti casi:
- trattamento sintomatico di nausea e vomito, inclusa l'emicrania acuta;
- prevenzione della nausea e del vomito causati dalla radioterapia e dalla chemioterapia.
Inoltre, ulteriori indicazioni per alcune forme di dosaggio di Perinorm:
- compresse: come terapia di seconda linea negli adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni per prevenire la nausea e il vomito causati dalla chemioterapia;
- soluzione orale: prevenzione di nausea e vomito postoperatori;
- soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare: adulti - prevenzione di nausea e vomito postoperatori, al fine di migliorare la peristalsi durante gli studi di contrasto a raggi X del tratto gastrointestinale; bambini - come terapia di seconda linea nel trattamento della nausea e del vomito postoperatori e nella prevenzione della nausea e del vomito ritardati dopo la chemioterapia.
Controindicazioni
Assoluto:
- sanguinamento dal tratto gastrointestinale;
- stenosi pilorica;
- ostruzione intestinale meccanica;
- perforazione dello stomaco o dell'intestino;
- il periodo dopo gli interventi sul tratto gastrointestinale (inclusa la piloroplastica, l'anastomosi intestinale) e altre condizioni per le quali è a rischio la stimolazione della motilità gastrointestinale;
- feocromocitoma (anche presunto);
- epilessia;
- disturbi extrapiramidali, morbo di Parkinson;
- prolattinoma o tumori dipendenti dalla prolattina;
- Metaemoglobinemia dovuta all'uso di metoclopramide o carenza di nicotinamide adenina dinucleotide (NADH) citocromo-b5 nell'anamnesi;
- uso simultaneo con levodopa o agonisti dei recettori dopaminergici;
- terzo trimestre di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- limiti di età: compresse, soluzione orale - bambini e adolescenti fino a 15 anni; soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare - bambini sotto 1 anno di età;
- ipersensibilità ai componenti di Perinorm.
Inoltre, ulteriori controindicazioni assolute per alcune forme del farmaco:
- compresse: vomito per cancro al seno o durante il trattamento e sovradosaggio con antipsicotici, glaucoma;
- soluzione orale, soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare: una storia di discinesia tardiva, che si sviluppa dopo il trattamento con neurolettici o clopramide.
Perinorm deve essere usato con cautela nel trattamento di pazienti con compromissione dell'equilibrio idrico ed elettrolitico, insufficienza renale o epatica, asma bronchiale, ipertensione arteriosa, disturbi della conduzione cardiaca, bradicardia, malattie neurologiche concomitanti, una storia di depressione, con terapia concomitante con farmaci che prolungano l'intervallo QT o sul sistema nervoso centrale (SNC), durante il I e II trimestre di gravidanza, in età avanzata.
Perinorm, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Pillole
Le compresse di Perinorm vengono assunte per via orale 0,5 ore prima dei pasti con una piccola quantità di acqua.
Il dosaggio raccomandato per adulti e adolescenti di peso superiore a 61 kg: 1 pz. 3 volte al giorno con un intervallo tra le dosi di 6 ore (compreso vomito e assorbimento incompleto della dose precedente).
La dose massima giornaliera è di 30 mg. Il corso massimo di terapia è di 5 giorni.
Per i pazienti anziani, è possibile abbassare la dose, tenendo conto delle loro condizioni generali, della funzionalità renale ed epatica.
Nei pazienti con grave insufficienza epatica, la dose deve essere ridotta del 50%.
In caso di insufficienza renale allo stadio terminale (CC inferiore a 10 ml / min), la dose giornaliera di metoclopramide deve essere 10 mg (1 compressa di Perinorm), con insufficienza renale da moderata a grave (CC 11-60 ml / min) - 50% della dose abituale.
Soluzione orale
La soluzione di Perynorm viene assunta per via orale.
Dosaggio consigliato in base all'età e al peso del paziente:
- adulti, adolescenti di età superiore ai 15 anni con un peso corporeo superiore a 60 kg: 10 ml (10 mg) 1-3 volte al giorno. La dose massima giornaliera è di 30 mg, non deve superare 0,5 mg per 1 kg di peso corporeo del paziente;
- adolescenti sopra i 15 anni con peso corporeo inferiore a 60 kg: 5 ml 1-3 volte al giorno. La dose massima giornaliera non deve superare 0,5 mg / kg di peso corporeo del paziente.
L'intervallo minimo tra le dosi deve essere di 6 ore La durata del ciclo di trattamento non è superiore a 5 giorni.
Per il trattamento di pazienti anziani può essere necessario abbassare la dose di Perinorm a seconda delle condizioni generali, indicatore della funzionalità renale ed epatica.
Nell'insufficienza renale allo stadio terminale (CC inferiore a 15 ml / min), la dose giornaliera di Perinorm deve essere ridotta del 75%, insufficienza renale moderata o grave (CC 15-60 ml / min) - del 50%.
In caso di grave insufficienza epatica, la dose deve essere il 50% dello standard raccomandato.
Soluzione per l'amministrazione i / ve i / m
La soluzione viene utilizzata per somministrazione intramuscolare o in bolo endovenoso lento (almeno 3 minuti).
L'intervallo minimo tra le iniezioni di Perinorm dovrebbe essere di 6 ore.
Sotto forma di somministrazione intramuscolare ed endovenosa, la metoclopramide deve essere utilizzata per il ciclo più breve possibile, seguito da un passaggio alle forme orali del farmaco.
Dosaggio consigliato di Perinorm per gli adulti:
- prevenzione della nausea e del vomito postoperatori: 10 mg una volta al giorno. Il corso del trattamento è di 2 giorni;
- terapia sintomatica di nausea e vomito (compresi quelli causati da emicrania acuta), prevenzione di nausea e vomito causati da chemioterapia o radioterapia: 10 mg 1-3 volte al giorno. La durata dell'uso della metoclopramide per la prevenzione della nausea e del vomito causati dalla chemioterapia è di 5 giorni;
- esecuzione di studi con mezzo di contrasto a raggi X del tratto gastrointestinale (per migliorare la peristalsi): 10 minuti prima dell'inizio dello studio, 10-20 mg della soluzione vengono iniettati in / in bolo.
La dose massima giornaliera è di 30 mg o al ritmo di 0,5 mg / kg di peso del paziente.
Per i bambini di età compresa tra 1 e 18 anni, Si raccomanda di utilizzare Perinorm sotto forma di iniezioni in bolo endovenoso alla dose di 0,1–0,15 mg / kg del peso corporeo del bambino 1-3 volte al giorno. La dose massima giornaliera per i bambini è 0,5 mg / kg.
Per i pazienti anziani, l'aggiustamento della dose viene effettuato tenendo conto dello stato della funzionalità renale ed epatica.
Nell'insufficienza renale allo stadio terminale, la dose giornaliera deve essere ridotta del 75%, con grado moderato o grave - del 50% della dose abituale.
In caso di grave insufficienza epatica, la dose abituale di Perinorm deve essere ridotta del 50%.
Effetti collaterali
Possibili reazioni collaterali negative nelle classi di organi sistemiche causate dall'uso di Perinorm:
- da parte del sistema cardiovascolare: pressione arteriosa ridotta, bradicardia, blocco sinusale, blocco atrioventricolare, allungamento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma, aritmia di tipo "pirouette", arresto cardiaco, shock cardiogeno;
- dal sistema nervoso: sonnolenza, affaticamento, mal di testa, ansia, confusione, allucinazioni, depressione, confusione, tinnito; disturbi extrapiramidali (inclusi tipo di linguaggio bulbare, protrusione ritmica della lingua, spasmo dei muscoli facciali, trisma, spasmo dei muscoli extraoculari, crisi oculogira, torcicollo spastico, ipertonicità muscolare, opistotono); parkinsonismo (rigidità muscolare, ipercinesia); nei pazienti anziani, con insufficienza renale cronica - discinesia; casi isolati - lo sviluppo di una sindrome neurolettica maligna (aumento della pressione sanguigna, febbre, alterazioni della coscienza e contrattura muscolare);
- dal sistema digestivo: stitichezza o diarrea;
- dal sistema endocrino: con uso prolungato di alte dosi - galattorrea, ginecomastia, amenorrea o irregolarità mestruali, iperprolattinemia;
- dal sistema ematopoietico e linfatico: agranulocitosi, metaemoglobinemia, sulfemoglobinemia;
- dal sistema immunitario: ipersensibilità, reazioni allergiche, orticaria, reazioni anafilattiche, fino a shock anafilattico.
Inoltre, sullo sfondo dell'uso di alcune forme di Perinorm, possono svilupparsi i seguenti fenomeni indesiderabili:
- compresse: secchezza delle fauci, tachicardia sopraventricolare; quando si usano dosi elevate - iperemia della mucosa nasale;
- soluzione orale, soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare: nausea, poliuria, incontinenza urinaria, disfunzione sessuale, priapismo, rash maculopapulare, leucopenia, neutropenia, acatisia.
Overdose
Sintomi di un sovradosaggio da metoclopramide: dolore addominale, sonnolenza, ipersonnia, confusione, irritabilità, ansia, convulsioni, allucinazioni, disturbi extrapiramidali, vertigini, alterazioni della pressione sanguigna, bradicardia e altri disturbi del sistema cardiovascolare, arresto cardiaco e arresto respiratorio. I sintomi di solito scompaiono entro 24 ore dall'interruzione del trattamento con Perinorm.
Trattamento: non esiste un antidoto specifico. È necessario un attento monitoraggio costante della funzione del sistema cardiaco e respiratorio. A seconda delle condizioni cliniche del paziente, viene prescritta una terapia sintomatica. In caso di sovradosaggio nei bambini, è indicato l'uso di benzodiazepine, negli adulti - anticolinergici e farmaci antiparkinson.
istruzioni speciali
La durata del trattamento deve essere la più breve possibile. La maggior parte degli eventi avversi si verifica entro le prime 36 ore e scompare entro 24 ore dopo l'interruzione di Perinorm.
Va tenuto presente che i risultati degli studi di laboratorio per determinare gli indicatori della funzionalità epatica, la concentrazione di aldosterone e prolattina nel plasma, effettuati durante il periodo di terapia con metoclopramide, possono essere distorti.
Si sconsiglia di bere alcolici durante il periodo di trattamento con Perinorm.
Se si verificano reazioni avverse, è necessaria l'immediata sospensione del farmaco.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di trattamento con Perinorm, i pazienti non devono impegnarsi in attività potenzialmente pericolose, la cui attuazione richiede un'elevata concentrazione di attenzione e una velocità di reazione psicomotoria, compresa la guida.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Perinorm è controindicato nel terzo trimestre di gestazione e durante l'allattamento.
Va tenuto presente che il trattamento con metoclopramide alla fine della gravidanza aumenta il rischio di sviluppare sintomi extrapiramidali in un neonato.
Nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza, il farmaco può essere prescritto solo se l'effetto potenziale per la madre è superiore al probabile rischio per il feto.
Se è necessario utilizzare Perinorm durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Uso infantile
È controindicato prescrivere Perinorm sotto forma di compresse e soluzione orale per il trattamento di bambini di età inferiore ai 15 anni, sotto forma di soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare - per bambini di età inferiore a 1 anno.
Con funzionalità renale compromessa
Perinorm deve essere usato con cautela nel trattamento di pazienti con insufficienza renale moderata, grave e allo stadio terminale.
Il regime di dosaggio deve essere impostato tenendo conto del controllo di qualità.
Per violazioni della funzionalità epatica
Perinorm deve essere usato con cautela nel trattamento di pazienti con grave insufficienza epatica.
Uso negli anziani
Con cautela, dato lo stato della funzionalità renale ed epatica, Perinorm deve essere prescritto a pazienti anziani.
L'uso a lungo termine di alte dosi del farmaco può causare lo sviluppo di parkinsonismo, discinesia tardiva e altri disturbi extrapiramidali.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di Perinorm:
- levodopa, agonisti del recettore della dopamina: questi agenti mostrano un reciproco antagonismo con la metoclopramide, pertanto la loro combinazione è controindicata;
- etanolo: l'uso di alcol e farmaci contenenti etanolo potenzia l'effetto sedativo della metoclopramide;
- derivati della morfina, m-anticolinergici: si tenga presente che la terapia concomitante con ciascuno di questi farmaci provoca antagonismo reciproco in relazione all'effetto sulla motilità gastrointestinale, e attenzione;
- antidepressivi con effetto sedativo, tranquillanti, derivati della morfina, bloccanti dei recettori dell'istamina H1, clonidina, barbiturici: è possibile aumentare l'effetto sedativo di farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale;
- antipsicotici: esiste il rischio di aumentare l'azione degli antipsicotici in relazione ai sintomi extrapiramidali;
- tetrabenazina: la combinazione con la tetrabenazina aumenta il rischio di carenza di dopamina, che può portare a movimenti muscolari involontari, aumento della rigidità muscolare e dello spasmo, difficoltà a parlare o deglutire, ansia, tremore
- farmaci serotoninergici: aumentare il rischio di sviluppare la sindrome da serotonina (intossicazione da serotonina);
- digossina, ciclosporina: riducono la loro biodisponibilità, quindi, è necessario controllare la loro concentrazione nel plasma sanguigno;
- fluoxetina, paroxetina e altri potenti inibitori dell'isoenzima CYP2D6: questi farmaci aumentano l'esposizione della metoclopramide;
- atovahone: c'è una diminuzione clinicamente significativa (fino al 50%) del livello di atovahone nel plasma sanguigno;
- bromocriptina: la metoclopramide aumenta la sua concentrazione nel plasma sanguigno;
- tetraciclina, mexiletina, preparati di litio: viene migliorato l'assorbimento dei fondi elencati;
- cimetidina: va considerata una diminuzione del suo assorbimento.
Analoghi
Gli analoghi di Perinorm sono Metoclopramide, Metoclopramide Velpharm, Metoclopramide-Acri, Metoclopramide-Vial, Metoclopramide-Promed, Metoclopramide-ESCOM, Ceruglan, Cerucal, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C, al riparo da umidità e luce.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Perinorm
In revisioni isolate di Perinorm, i pazienti indicano la sua efficacia, ma lamentano reazioni avverse dal sistema nervoso. Allo stesso tempo, secondo i risultati di sondaggi privati, al farmaco viene assegnato il secondo posto tra i farmaci che sopprimono il riflesso del vomito e riducono la spiacevole sensazione di nausea.
Prezzo per Perinorm nelle farmacie
Il prezzo di Perinorm sotto forma di soluzione orale per un pacchetto contenente 100 ml può variare da 224 rubli.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
