Apidra
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
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Apidra è un analogo ricombinante dell'insulina umana, di pari intensità, ma con un effetto più rapido e meno duraturo.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio di Apidra è una soluzione per la somministrazione sottocutanea (s / c): liquido trasparente quasi incolore o incolore (10 ml in flaconcini, 1 flaconcino in una scatola di cartone; 3 ml in cartucce, in una confezione cellulare sagomata: 5 cartucce per una penna "OptiPen" o 5 cartucce montate in una penna a siringa usa e getta "OptiSet", o 5 cartucce di sistema "Opticlik").
1 ml di soluzione contiene:
- principio attivo: insulina glulisina - 3,49 mg (equivalente a 100 UI di insulina umana);
- componenti ausiliari: trometamolo, m-cresolo, polisorbato 20, sodio cloruro, acido cloridrico concentrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni per l'uso
Apidra è usato per trattare il diabete mellito che richiede terapia insulinica nei bambini di età superiore a 6 anni, adolescenti e adulti.
Controindicazioni
- ipoglicemia;
- bambini sotto i 6 anni di età (informazioni cliniche limitate sull'uso);
- ipersensibilità all'insulina glulisina oa qualsiasi altro componente del farmaco.
Si raccomanda di usare Apidru con cautela durante la gravidanza.
I pazienti con insufficienza epatica possono richiedere una diminuzione della dose di insulina a causa di una diminuzione della gluconeogenesi e di un rallentamento del metabolismo dell'insulina.
Una diminuzione del fabbisogno di insulina è possibile anche con insufficienza renale e in età avanzata (a causa della funzione renale compromessa).
Metodo di somministrazione e dosaggio
L'insulina Apidra viene somministrata immediatamente prima di un pasto (0-15 minuti) o immediatamente dopo un pasto mediante iniezione sottocutanea o infusione continua nel grasso sottocutaneo utilizzando un sistema a pompa.
La dose e la modalità di somministrazione del farmaco sono selezionate individualmente.
La soluzione di Apidra viene utilizzata in regimi terapeutici complessi con insulina ad azione media o con insulina / analogo dell'insulina ad azione prolungata; è consentito l'uso combinato con farmaci ipoglicemizzanti orali.
Aree del corpo consigliate per la somministrazione del farmaco:
- iniezioni di s / c - prodotte nella spalla, nella coscia o nell'addome, mentre l'introduzione nella parete addominale dà un assorbimento leggermente più veloce;
- infusione continua - prodotta nel grasso sottocutaneo nell'addome.
I siti di infusione e iniezione devono essere alternati ad ogni successiva somministrazione del farmaco.
Poiché la forma di dosaggio di Apidra è una soluzione, non è necessaria alcuna risospensione prima di utilizzarla.
La velocità di assorbimento e, di conseguenza, l'inizio e la durata dell'azione del farmaco possono cambiare sotto l'influenza dell'attività fisica, a seconda del luogo di somministrazione della soluzione e di altri fattori che cambiano.
È necessario prestare attenzione durante la somministrazione del farmaco al fine di escludere la probabilità che entri direttamente nei vasi sanguigni. Dopo la procedura, non massaggiare l'area di iniezione.
I pazienti devono essere formati sulle tecniche di iniezione.
Quando il farmaco viene somministrato utilizzando un sistema a pompa per l'infusione di insulina, la soluzione non deve essere miscelata con altri farmaci / agenti.
La soluzione di Apidra non è miscibile con altri farmaci ad eccezione dell'insulina isofano umana. In questo caso, Apidru viene aspirato per primo nella siringa e l'iniezione viene eseguita immediatamente dopo la miscelazione. Non ci sono dati sull'uso di soluzioni miscelate molto prima dell'iniezione.
Le cartucce devono essere utilizzate con la penna per insulina OptiPen Pro1 o dispositivi simili in stretta conformità con le istruzioni del produttore per caricare la cartuccia, collegare l'ago e somministrare l'iniezione di insulina. Prima di utilizzare la cartuccia, è necessario eseguire un controllo visivo del farmaco. Solo una soluzione limpida, incolore che non contiene inclusioni solide visibili è adatta per l'iniezione. Prima dell'installazione, la cartuccia deve essere prima conservata per 1-2 ore a temperatura ambiente e prima dell'introduzione della soluzione, le bolle d'aria devono essere rimosse dalla cartuccia.
Le cartucce usate non possono essere ricaricate. Non è possibile utilizzare una penna OptiPen Pro1 danneggiata.
In caso di malfunzionamento della penna della siringa, la soluzione può essere aspirata dalla cartuccia in una siringa di plastica adatta per l'insulina ad una concentrazione di 100 UI / ml e quindi somministrata al paziente.
La penna a siringa riutilizzabile viene utilizzata per l'iniezione solo in un paziente (per evitare infezioni).
Tutte le raccomandazioni e le regole di cui sopra devono essere seguite anche quando si utilizza il sistema a cartuccia e la penna siringa OptiKlik per la somministrazione della soluzione di Apidra, che è una cartuccia di vetro con un meccanismo a pistone attaccato, fissata in un contenitore di plastica trasparente e contenente 3 ml di soluzione di insulina glulisina.
Effetti collaterali
L'effetto collaterale indesiderato più comune della terapia insulinica è l'ipoglicemia; di solito si verifica quando l'insulina viene utilizzata a dosi molto superiori a quelle richieste.
Reazioni avverse avverse associate alla somministrazione del farmaco dagli organi e dai sistemi dei pazienti registrati nel corso degli studi clinici (l'elenco viene fornito utilizzando la seguente gradazione di frequenza del verificarsi: più del 10% - molto spesso; più dell'1%, ma meno del 10% - spesso; più 0,1%, ma meno dell'1% - a volte; più dello 0,01%, ma meno dello 0,1% - raramente; meno dello 0,01% - molto raramente):
- metabolismo: molto spesso - ipoglicemia, accompagnata dai seguenti sintomi a insorgenza improvvisa: sudore freddo, pallore della pelle, stanchezza, ansia, tremori, eccitazione nervosa, debolezza, confusione, sonnolenza, difficoltà di concentrazione, disturbi visivi, nausea, fame eccessiva, mal di testa, palpitazioni; le conseguenze di un aumento dell'ipoglicemia possono essere: perdita di coscienza e / o comparsa di convulsioni, deterioramento temporaneo o permanente della funzione cerebrale, in casi estremi è possibile un esito letale;
- pelle e tessuti sottocutanei: spesso - manifestazioni allergiche, come gonfiore, iperemia, prurito al sito di iniezione, di solito transitorie da sole con terapia continuata; raramente - lipodistrofia, principalmente a causa di una violazione dell'alternanza dei luoghi di iniezione di insulina in una qualsiasi delle aree / somministrazione ripetuta del farmaco nello stesso luogo;
- reazioni di ipersensibilità: a volte - soffocamento, sensazione di oppressione al petto, orticaria, prurito, dermatite allergica; nei casi gravi di reazioni allergiche generalizzate (comprese reazioni anafilattiche), la vita è possibile.
Non ci sono dati speciali sullo studio dei sintomi di un sovradosaggio di insulina glulisina, ma a causa dell'uso prolungato di alte dosi di Apidra, può svilupparsi ipoglicemia di varia gravità.
La terapia per la condizione dipende dal grado della malattia:
- episodi di lieve ipoglicemia - vengono interrotti dall'uso di glucosio o prodotti contenenti zucchero, in relazione ai quali si consiglia ai pazienti con diabete di avere costantemente con sé biscotti, dolci, zollette di zucchero raffinato, succo di frutta dolce;
- episodi di ipoglicemia grave (con perdita di coscienza) - vengono interrotti dalla somministrazione intramuscolare (intramuscolare) o sottocutanea di 0,5-1 mg di glucagone, o dalla somministrazione endovenosa (endovenosa) di glucosio (destrosio) in assenza di una risposta alla somministrazione di glucagone a per 10-15 minuti. Dopo il recupero della coscienza, si raccomanda al paziente di somministrare carboidrati per via orale al fine di prevenire un attacco ripetuto di ipoglicemia, dopodiché, al fine di stabilire la causa dell'ipoglicemia grave, nonché per prevenire lo sviluppo di tali episodi, il paziente deve essere osservato per qualche tempo in ospedale.
istruzioni speciali
In caso di trasferimento di un paziente a insulina di un altro produttore o ad un nuovo tipo di insulina, è necessaria una stretta supervisione medica, poiché potrebbe essere necessario correggere la terapia in generale.
L'uso di dosi inadeguate di insulina o l'interruzione ingiustificata della terapia, specialmente nei pazienti con diabete mellito di tipo 1, può causare lo sviluppo di iperglicemia e chetoacidosi diabetica, condizioni potenzialmente pericolose per la vita. Il tempo del probabile sviluppo dell'ipoglicemia dipende direttamente dalla velocità di azione delle insuline utilizzate e può quindi cambiare quando si corregge il regime terapeutico.
Le principali condizioni che possono modificare o rendere meno pronunciati i sintomi dello sviluppo dell'ipoglicemia:
- presenza a lungo termine di diabete mellito nel paziente;
- neuropatia diabetica;
- intensificazione della terapia insulinica;
- uso concomitante di alcuni farmaci, ad esempio β-bloccanti;
- passaggio all'insulina umana dall'insulina animale.
La correzione delle dosi di insulina può anche essere necessaria in caso di cambiamento nel movimento o nei regimi nutrizionali. Una maggiore attività fisica subito dopo un pasto può aumentare la probabilità di ipoglicemia. Rispetto all'azione dell'insulina umana solubile, l'ipoglicemia può svilupparsi più rapidamente dopo la somministrazione di analoghi dell'insulina ad azione rapida.
A causa di reazioni ipo o iperglicemiche non compensate, sono possibili perdita di coscienza, coma o morte.
Anche le comorbidità o lo stress emotivo possono alterare il bisogno di insulina del paziente.
Interazioni farmacologiche
Non sono stati condotti studi sull'interazione farmacocinetica di Apidra, ma sulla base dei dati disponibili per farmaci simili, si può concludere che è improbabile un'interazione farmacocinetica clinicamente significativa.
Alcuni farmaci / farmaci possono influenzare il metabolismo del glucosio, per cui potrebbe essere necessario aggiustare le dosi di insulina glulisina e monitorare più da vicino la terapia e le condizioni del paziente.
Quindi, se utilizzato insieme alla soluzione Apidra:
- farmaci ipoglicemizzanti orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, disopiramide, fluoxetina, fibrati, inibitori della monoamino ossidasi, propossifene, pentossifillina, agenti antimicrobici sulfanilamide, salicilati - possono aumentare l'effetto ipoglicemico dell'insulina e aumentare la predisposizione;
- glucocorticosteroidi, diuretici, danazolo, diazossido, isoniazide, somatropina, derivati fenotiazinici, simpaticomimetici (epinefrina / adrenalina, terbutalina, salbutamolo), estrogeni, ormoni tiroidei, progestinici (farmaci proteasapina orale), farmaci antipsicapinici (olizapina) sono in grado di ridurre l'effetto ipoglicemico dell'insulina;
- clonidina, β-bloccanti, etanolo, sali di litio - potenziano o indeboliscono l'effetto ipoglicemico dell'insulina;
- pentamidina - in grado di causare ipoglicemia seguita da iperglicemia;
- farmaci con attività simpaticolitica (β-bloccanti, guanetidina, clonidina, reserpina) - con l'ipoglicemia, possono ridurre la gravità o mascherare i sintomi dell'attivazione adrenergica riflessa.
Non sono stati condotti studi di compatibilità dell'insulina glulisina, pertanto Apidra non deve essere miscelato con altri farmaci, ad eccezione dell'insulina isofano umana.
In caso di somministrazione della soluzione mediante pompa per infusione, Apidru non deve essere miscelato con altri farmaci.
Analoghi
Gli analoghi di Apidra sono: Vozulim-R, Actrapid (NM, MS), Gensulin R, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Insulin MK, Insulin-Ferein CHR, Gansulin R, Humalog, Pensulin (SR, CHR), Monosuinsulin (MK, MP), Humulin Regular, NovoRapid (Penfill, FlexPen), Humodar R, Monoinsulin CHR, Insuran R, Rinsulin R, Rosinsulin R.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare nella propria confezione di cartone, al riparo dalla luce, ad una temperatura di 2-8 ° C. Non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini!
Dopo aver aperto la confezione conservare in luogo protetto dalla luce a temperature fino a 25 ° C. La durata di conservazione del farmaco dopo il primo utilizzo è di 4 settimane (si consiglia di contrassegnare la data della prima assunzione della soluzione sull'etichetta).
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Apidra: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Apidra SoloStar 100 U / ml soluzione per somministrazione sottocutanea 3 ml 5 pz. 2015 RUB Acquistare |
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