Regulon - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Regulon

Istruzioni per l'uso:

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Indicazioni per l'uso
3. 3. Controindicazioni
4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
5. 5. Effetti collaterali
6. 6. Istruzioni speciali
7. 7. Interazioni farmacologiche
8. 8. Analoghi
9. 9. Termini e condizioni di conservazione
10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

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Regulon è un contraccettivo orale monofasico che ha un significativo effetto antiestrogeno e gestageno, lieve attività anabolica e androgena.

Forma e composizione del rilascio

Modulo di rilascio - compresse rivestite con film: rotonde biconvesse, quasi bianche o bianche, con impresso "RG" su un lato e "P8" - sull'altro (21 pz. In un blister, in una scatola di cartone 1 o 3 blister) …

Contenuto di principi attivi Regulon in 1 compressa:

• Etinilestradiolo: 0,03 mg
• Desogestrel: 0,15 mg.

Componenti ausiliari: acido stearico, alfa-tocoferolo, lattosio monoidrato, povidone, magnesio stearato, fecola di patate, biossido di silicio colloidale.

La composizione del guscio del film: macrogol 6000, ipromellosa, glicole propilenico.

Indicazioni per l'uso

L'uso di Regulon è indicato per la contraccezione orale.

Controindicazioni

• Emicrania con sintomi neurologici focali (inclusa la storia);
• Gravità moderata o grave dell'ipertensione arteriosa (pressione arteriosa (PA) superiore a 160 per 100 mm Hg) e altri fattori di rischio gravi e / o multipli per trombosi arteriosa o venosa;
• Tromboembolia venosa o arteriosa o trombosi, inclusi ictus, infarto miocardico, embolia polmonare, trombosi venosa profonda della gamba (inclusa una storia);
• Angina pectoris, attacco ischemico transitorio e altri precursori di trombosi (inclusa l'anamnesi);
• Pancreatite (inclusa la storia) sullo sfondo di una grave ipertrigliceridemia;
• Diabete mellito con lesioni vascolari (angiopatia);
• Dislipidemia;
• Ittero durante l'assunzione di glucocorticosteroidi (GCS);
• Gravi patologie epatiche, epatite, ittero colestatico (anche durante la gravidanza) (inclusa anamnesi);
• Malattia dei calcoli biliari (inclusa la storia);
• Tumori del fegato (inclusa la storia);
• Sindrome di Dubin-Johnson, sindrome di Gilbert, sindrome di Rotor;
• Tumori maligni ormono-dipendenti delle ghiandole mammarie e dei genitali, o sospetto di essi;
• La presenza di forte prurito, otosclerosi e la sua progressione durante una precedente gravidanza o durante l'assunzione di GCS;
• Fumare (oltre 15 sigarette al giorno) di età superiore ai 35 anni;
• Sanguinamento vaginale di eziologia sconosciuta;
• Il periodo di gravidanza o sospetto di esso;
• Allattamento al seno;
• Intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

A causa dell'aumentato rischio di tromboembolia arteriosa o venosa e trombosi, è necessario prestare attenzione quando si prescrive il farmaco a donne di età superiore ai 35 anni, che fumano, un'indicazione di una storia familiare di tromboembolia e trombosi e obesità (indice di peso corporeo superiore a 30 kg per 1 m ²), pazienti con emicrania, dislipoproteinemia, epilessia, ipertensione arteriosa, fibrillazione atriale, cardiopatia valvolare, durante interventi chirurgici maggiori, traumi gravi, durante immobilizzazione prolungata, durante interventi chirurgici agli arti inferiori, tromboflebite superficiale, vene varicose senza angiopatia, malattie epatiche acute e croniche, depressione grave (inclusa anamnesi), cambiamenti nei parametri biochimici (iperomocisteinemia, carenza di antitrombina III, resistenza alla proteina C attivata, carenza di proteina C o S, anticorpi antifosfolipidi, anticorpi contro cardiolipina, lupus anticoagulante) -anemia cellulare, morbo di Crohn, lupus eritematoso sistemico (LES), colite ulcerosa, ipertrigliceridemia (inclusa la storia familiare),nel periodo postpartum.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Le compresse vengono assunte per via orale 1 pezzo al giorno, preferibilmente alla stessa ora, per 21 giorni.

L'uso dovrebbe essere iniziato il primo giorno del ciclo mestruale. Dopo aver preso l'ultima compressa dal primo blister, fare una pausa per 7 giorni, durante i quali si verifica il sanguinamento mestruale. L'assunzione di pillole dal blister successivo inizia lo stesso giorno della settimana e ora del giorno della prima confezione, dopo una pausa di 7 giorni, anche sullo sfondo di sanguinamento in corso. Se vengono seguite tutte le raccomandazioni, l'effetto contraccettivo del farmaco persiste durante la pausa. Questo regime di pillola deve essere seguito in ogni momento mentre è necessaria la contraccezione.

L'assunzione di pillole dal primo blister può essere iniziata dal secondo al quinto giorno delle mestruazioni, in questo caso, nel primo ciclo durante i primi 7 giorni, sono necessari metodi contraccettivi di barriera aggiuntivi. Se il sanguinamento mestruale dura più di 5 giorni, l'inizio dell'applicazione di Regulon deve essere posticipato al ciclo successivo.

Dopo il parto, puoi iniziare a prenderlo in 21 giorni, dopo aver consultato il tuo medico. Se una donna ha avuto rapporti sessuali dopo il parto, l'appuntamento dovrebbe essere posticipato all'inizio del ciclo mestruale successivo per escludere il concepimento. In caso di inizio della terapia contraccettiva in un periodo successivo al parto, durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole, è richiesto l'uso di metodi contraccettivi aggiuntivi.

Dopo un aborto, dovresti iniziare a prenderlo il giorno dell'operazione (in assenza di controindicazioni) senza usare contraccettivi aggiuntivi.

Quando si passa da un altro contraccettivo orale con un ciclo di 21 giorni, la prima compressa di Regulon deve essere assunta il giorno successivo dopo una pausa di sette giorni dal ciclo precedente. Quando si passa da un farmaco con un ciclo di 28 giorni, la prima compressa di Regulon viene assunta il giorno successivo dopo aver preso l'ultima compressa dalla confezione del farmaco precedente. Se vengono seguite queste raccomandazioni, non devono essere utilizzati metodi contraccettivi aggiuntivi.

Quando si passa da mini-pillole contraccettive orali ormonali (contenenti solo progestinico), la prima pillola deve essere assunta il primo giorno del ciclo mestruale senza l'uso aggiuntivo di metodi contraccettivi di barriera. Se, sullo sfondo dell'uso di mini-pillole, non si sono verificate le mestruazioni, solo dopo che la gravidanza è stata esclusa, puoi iniziare a prendere Regulon in qualsiasi giorno del ciclo utilizzando contraccettivi aggiuntivi o astenendoti dai rapporti sessuali durante i primi 7 giorni.

Per ritardare il sanguinamento mestruale per il periodo desiderato, dovresti continuare a prendere le pillole da un nuovo blister senza una pausa di sette giorni nel solito modo. Durante questo periodo, è possibile la comparsa di spotting o emorragia da rottura, che non influisce sull'effetto contraccettivo del farmaco. L'uso regolare può essere ripristinato dopo la consueta interruzione.

Se si dimentica accidentalmente di prendere la pillola successiva all'ora stabilita, se il ritardo non supera le 12 ore, deve essere presa non appena se ne ricorda e continuare a prenderla come al solito. Se il ritardo è superiore a 12 ore (36 ore dal momento dell'assunzione della pillola precedente), l'affidabilità della contraccezione potrebbe essere compromessa, poiché si ritiene che manchi una dose del farmaco. Se il passaggio si è verificato durante la prima o la seconda settimana del ciclo, è necessario assumere 2 compresse contemporaneamente e, continuando a prendere come al solito, fino alla fine del ciclo, utilizzare metodi contraccettivi di barriera aggiuntivi. Se si è verificato un salto accidentale nella terza settimana del ciclo, dopo aver preso la pillola, è necessario continuare a utilizzare regolarmente il farmaco fino alla fine del blister corrente e iniziare a prenderlo dalla successiva senza una pausa di sette giorni. Il rischio di sanguinamento o concepimento in questo caso aumenta, quindi sono necessari metodi contraccettivi aggiuntivi.

Il verificarsi di vomito o diarrea dopo l'assunzione della pillola successiva può portare a un assorbimento inadeguato e interrompere l'effetto contraccettivo del farmaco. Se entro 12 ore i sintomi di disagio si sono interrotti, dopo aver assunto una pillola aggiuntiva, la contraccezione viene continuata nel modo prescritto. Se il vomito o la diarrea continuano per più di 12 ore, esiste la necessità di utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi sia durante il periodo di vomito o diarrea, sia durante i successivi 7 giorni.

Effetti collaterali

Effetti collaterali che richiedono il ritiro del farmaco:

• Sistema cardiovascolare: ipertensione arteriosa; raramente - ictus, infarto del miocardio, trombosi venosa profonda degli arti inferiori, embolia polmonare e altro tromboembolismo di arterie e vene; molto raramente - tromboembolia arteriosa o venosa delle arterie e vene renali, epatiche, retiniche, mesenteriche;
• Organi di senso: otosclerosi, complicata da perdita dell'udito;
• Altri: porfiria, sindrome emolitica uremica; raramente - un periodo di esacerbazione del lupus eritematoso sistemico reattivo; molto raramente - corea di Sydenham (transitoria).

Inoltre, sullo sfondo dell'uso di Regulon, possono svilupparsi effetti collaterali meno gravi, ma compaiono più spesso:

• Sistema nervoso: depressione, emicrania, mal di testa, labilità dell'umore;
• Sistema riproduttivo: spotting dalla vagina o sanguinamento aciclico, amenorrea sullo sfondo del ritiro del farmaco, violazione dello stato del muco vaginale, candidosi, infiammazione della vagina, galattorrea, ingrossamento del seno, tensione e dolore;
• Reazioni dermatologiche: eruzione cutanea, eritema nodoso, cloasma, eritema essudativo;
• Apparato digerente: colelitiasi, ittero e / o prurito (sviluppo o esacerbazione) sullo sfondo di colestasi, nausea, vomito, colite ulcerosa, morbo di Crohn;
• Metabolismo: aumento del peso corporeo, ritenzione di liquidi nel corpo, diminuzione della tolleranza ai carboidrati;
• Organo della vista: quando si indossano lenti a contatto - maggiore sensibilità della cornea;
• Altri: lo sviluppo di reazioni allergiche.

La decisione sull'opportunità di continuare la terapia contraccettiva viene presa individualmente, dopo aver confrontato i benefici dell'uso e il rischio reale.

istruzioni speciali

Non è consigliabile iniziare a prendere il farmaco senza consultare un ginecologo, poiché Regulon può essere utilizzato solo come indicato da un medico in base ai risultati di una visita medica e ginecologica generale preliminare. Il medico dovrebbe studiare in dettaglio sia le condizioni generali della donna (storia familiare e personale, esami di laboratorio, pressione sanguigna), sia i risultati dell'esame degli organi pelvici, delle ghiandole mammarie, dell'analisi citologica di uno striscio cervicale. La decisione sulla terapia contraccettiva orale ormonale deve essere equilibrata, tenendo conto di tutti i benefici e gli effetti negativi.

Una donna dovrebbe essere avvertita della necessità di un esame preventivo regolare (una volta ogni 6 mesi) durante il periodo di assunzione delle pillole. Con la comparsa o l'aggravamento di malattie del sistema emostatico, anomalie nei parametri di laboratorio della funzionalità epatica, segni di insufficienza renale e / o cardiovascolare, emicrania, epilessia, non complicata da disturbi vascolari del diabete mellito, depressione grave, tumori estrogeni dipendenti o malattie ginecologiche, anemia falciforme l'assunzione del farmaco deve essere interrotta e utilizzare metodi contraccettivi non ormonali.

Esiste il rischio di sviluppare malattie tromboemboliche durante l'assunzione di contraccettivi ormonali, ma non è maggiore che durante la gravidanza. In rari casi, è possibile la comparsa di tromboembolia arteriosa o venosa di vasi retinici o vasi renali, epatici, mesenterici. La loro probabilità aumenta nelle donne con fumo intenso, oltre i 35 anni di età, obesità, ipertensione arteriosa, patologie delle valvole cardiache complicate da disturbi emodinamici, fibrillazione atriale, dislipoproteinemia, immobilizzazione prolungata, diabete mellito complicato da lesioni vascolari, nonché in presenza di malattie tromboemboliche nella storia familiare (genitori, sorella, fratello).

Prima di un intervento chirurgico elettivo sugli arti inferiori o di un intervento chirurgico maggiore, il farmaco deve essere temporaneamente sospeso e ripreso dopo la rimobilizzazione dopo 2 settimane.

I sintomi del tromboembolismo comprendono dolore toracico improvviso che si irradia al braccio sinistro, mancanza di respiro, forte mal di testa accompagnato da diplopia, perdita improvvisa della vista parziale o completa, vertigini, afasia, collasso, debolezza, grave intorpidimento di metà del corpo, epilessia focale, addome acuto, disturbi del movimento funzioni, espresso dolore unilaterale nel muscolo gastrocnemio.

Le donne inclini al cloasma dovrebbero evitare l'esposizione alla luce solare diretta e alle radiazioni ultraviolette.

L'efficacia del farmaco può essere interrotta dalla terapia concomitante con altri farmaci, in questo caso sono necessari ulteriori metodi contraccettivi di barriera.

In presenza di sanguinamento aciclico o in assenza di sanguinamento mestruale dopo l'assunzione regolare di compresse da due blister, l'assunzione delle compresse deve essere interrotta e deve essere effettuato un esame per escludere una gravidanza.

I componenti estrogenici dei contraccettivi orali possono influenzare il livello dei parametri di laboratorio dei parametri funzionali della ghiandola tiroidea, dei reni, delle ghiandole surrenali, dell'emostasi, del fegato, del contenuto delle proteine di trasporto e delle lipoproteine.

L'uso di Regulon nelle donne con menorragia riduce significativamente la perdita di sangue mestruale, normalizza il ciclo mestruale, ha un effetto benefico sulla condizione della pelle, specialmente con l'acne vulgaris.

Nelle patologie epatiche gravi, epatite, ittero colestatico, la somministrazione del farmaco è possibile solo 3 mesi dopo il recupero e il mantenimento dei normali parametri funzionali e di laboratorio.

Il farmaco non protegge dalle malattie a trasmissione sessuale, inclusa l'infezione da HIV (AIDS).

L'assunzione di pillole non influisce sulla capacità di una donna di guidare un'auto o altri meccanismi.

Interazioni farmacologiche

Il rischio di sanguinamento da rottura aumenta con la somministrazione simultanea di farmaci che inducono gli enzimi epatici, tra cui rifampicina, idantoina, primidone, barbiturici, carbamazepina, felbamato, topiramato, erba di San Giovanni, griseofulvina, oxcarbazepina. Inoltre, questi farmaci riducono l'efficacia contraccettiva dei contraccettivi orali. Va tenuto presente che il livello massimo di induzione può continuare per 28 giorni dopo la loro cancellazione.

Se è necessario assumere Regulon insieme ad ampicillina e tetraciclina, è necessario utilizzare metodi contraccettivi di barriera aggiuntivi durante l'intero corso del trattamento e 7 (per rifampicina - 28) giorni dopo la loro cancellazione.

Nei pazienti con diabete mellito, il farmaco può aumentare la necessità di agenti ipoglicemizzanti orali o insulina.

Analoghi

Gli analoghi di Regulon sono: Marvelon, Mersilon, Tri-Mercy, Novinet.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a 15-30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Regulon: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Regulon 30 mcg + 150 mcg compresse rivestite con film 21 pz. 427 r Acquistare

Regulon compresse p.p. 21 pz. 455 RUB Acquistare

Regulon 30 mcg + 150 mcg compresse rivestite con film 63 pz. 1070 RUB Acquistare

Regulon compresse p.p. 63 pz. 1122 RUB Acquistare

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!