Veldeksal
Veldeksal: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Veldexal
Codice ATX: M01AE17
Principio attivo: dexketoprofen (Dexketoprofen)
Produttore: LLC "Velpharm" (Russia)
Aggiornamento descrizione e foto: 2020-04-07
Prezzi nelle farmacie: da 187 rubli.
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Veldexal è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) che ha effetti antinfiammatori, antipiretici e analgesici.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di una soluzione per somministrazione endovenosa (i / v) e intramuscolare (i / m): un liquido limpido e incolore con un odore caratteristico di alcol [2 ml ciascuno in fiale di vetro scuro (anche con una tacca e un punto o un anello di rottura), 5 fiale in blister, in una scatola di cartone, istruzioni per l'uso di Veldexal, 1 o 2 confezioni complete con o senza fiala scarificatore].
1 ml di soluzione contiene:
- principio attivo: dexketoprofene trometamolo - 39,6 mg, che equivale a 25 mg di dexketoprofene;
- componenti ausiliari: alcool etilico 95% (etanolo), soluzione di idrossido di sodio 1 M, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Veldeksal - FANS, ha effetti analgesici, antinfiammatori e antipiretici. Il suo ingrediente attivo, il dexketoprofene trometamolo, è un derivato dell'acido propionico. Il meccanismo d'azione di Veldexal è dovuto alla proprietà del dexketoprofene di inibire la sintesi delle prostaglandine a livello di cicloossigenasi-1 e cicloossigenasi-2.
Dopo la somministrazione parenterale alla dose di 50 mg, l'effetto analgesico si verifica in 0,5 ore e dura 4-8 ore.
L'uso di dexketoprofene in terapia di combinazione con analgesici oppioidi riduce significativamente (fino al 30-45%) la necessità di oppioidi.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione i / m, la concentrazione massima (C max) di dexketoprofene nel siero del sangue viene raggiunta in media dopo 1/3 h. Dopo una singola dose di 25-50 mg, l'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) è proporzionale alla dose a i / m e in / nell'introduzione.
Non vi è alcun cumulo di Veldeksal.
Legame alle proteine plasmatiche - 99%.
Il volume di distribuzione (V d) è in media di 0,25 l / kg, il tempo di semidistribuzione è di circa 1/3 ora.
Viene metabolizzato principalmente per coniugazione con acido glucuronico.
L'emivita (T 1/2) va da 1 a 2,7 ore L'escrezione avviene principalmente attraverso i reni sotto forma di metaboliti.
Nei pazienti anziani, la durata del T 1/2 dopo una somministrazione intramuscolare o endovenosa singola e ripetuta aumenta in media del 48%, la clearance totale di Veldexal diminuisce.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Veldexal è indicato per la terapia sintomatica al fine di ridurre il dolore e l'infiammazione al momento dell'uso per le seguenti malattie e condizioni:
- dolori di varia origine, inclusi dolore post-operatorio, post-traumatico e mal di denti, dolore nelle metastasi ossee, colica renale, radicolite, nevralgia, sciatica, algodismenorrea - per alleviare il dolore;
- malattie infiammatorie acute e croniche, infiammatorio-degenerative e metaboliche dell'apparato muscolo-scheletrico, comprese osteoartrite, artrite reumatoide, spondiloartrite (spondilite anchilosante, artrite reattiva, artrite psoriasica).
Veldeksal non influisce sulla progressione della malattia.
Controindicazioni
Assoluto:
- combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, poliposi ricorrente del naso e dei seni paranasali e intolleranza ai FANS e all'acido acetilsalicilico (inclusa l'anamnesi);
- grave disfunzione epatica (10-15 punti sulla scala Child-Pugh);
- periodo di esacerbazione delle malattie infiammatorie intestinali (morbo di Crohn, colite ulcerosa);
- lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale e del duodeno;
- una storia di sanguinamento gastrointestinale, altro sanguinamento attivo (incluso sospetto sanguinamento intracranico);
- terapia anticoagulante simultanea;
- iperkaliemia confermata;
- grave disfunzione renale con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min;
- malattia renale progressiva;
- periodo dopo l'innesto di bypass coronarico;
- insufficienza cardiaca scompensata;
- disturbi della coagulazione del sangue (inclusa l'emofilia);
- il periodo di gravidanza e allattamento;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità ad altri FANS o componenti di Veldexal.
La somministrazione neurassiale (intratecale, epidurale, intratecale) della soluzione è controindicata!
Con cautela, le iniezioni di Veldexal devono essere prescritte per porfiria epatica, malattia del fegato nella storia, morbo di Crohn, ulcera gastrica e ulcera duodenale, colite ulcerosa, alcolismo, insufficienza cardiaca cronica I - II classe funzionale secondo NYHA (New York Heart Association), malattia ischemica malattie cardiache, malattie delle arterie periferiche, ipertensione arteriosa, patologie cerebrovascolari, insufficienza renale cronica (CC 30-60 ml / min), dislipidemia o iperlipidemia, diabete mellito, asma bronchiale, infezione da Helicobacter pylori, disturbi ematopoietici, malattie sistemiche del tessuto connettivo (compreso il rosso sistemico lupus), fumo, tubercolosi, osteoporosi grave, malattie somatiche gravi, una storia di allergie,una diminuzione clinicamente significativa del volume di sangue circolante (comprese le condizioni dopo l'intervento chirurgico); di età superiore ai 65 anni (inclusi pazienti che assumono diuretici, pazienti in uno stato indebolito o con un indice di massa corporea basso); con terapia concomitante con prednisolone e altri glucocorticosteroidi (GCS), agenti antipiastrinici (inclusi clopidogrel, acido acetilsalicilico), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (inclusi fluoxetina, paroxetina, citalopram, sertralina), con terapia a lungo termine con FANS.acido acetilsalicilico), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (inclusi fluoxetina, paroxetina, citalopram, sertralina), con terapia a lungo termine con FANS.acido acetilsalicilico), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (inclusi fluoxetina, paroxetina, citalopram, sertralina), con terapia a lungo termine con FANS.
Veldeksal, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
La soluzione finita di Veldexal viene iniettata per via endovenosa (lentamente, almeno 15 s) o per gocciolamento (infusione endovenosa della durata di 1 / 6-1 / 2 ore), nonché per via intramuscolare (lentamente, profondamente).
La soluzione per infusione endovenosa viene preparata in condizioni asettiche, proteggendola dall'esposizione alla luce del giorno. Il contenuto di una fiala (2 ml) viene miscelato con 30-100 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di glucosio o soluzione di Ringer. La soluzione risultante dovrebbe essere incolore e avere una struttura trasparente.
Dosaggio consigliato: 50 mg 2-3 volte al giorno a intervalli regolari. La durata del corso non supera i 2 giorni, il farmaco è indicato solo durante il periodo di sindrome da dolore acuto. La dose massima giornaliera è 150 mg.
Se necessario, è consentita la reintroduzione di Veldexal, osservando un intervallo di 6 ore.
In caso di disfunzione epatica da lieve a moderata (5-9 punti sulla scala Child-Pugh), la dose massima giornaliera è di 50 mg, il trattamento deve essere accompagnato da un attento monitoraggio degli indicatori di funzionalità epatica.
In caso di funzionalità renale compromessa con CC 30–60 ml / min, la dose giornaliera di Veldexal non deve superare i 50 mg.
Per i pazienti anziani con funzionalità epatica e renale normale, non è richiesto un aggiustamento della dose.
Effetti collaterali
- dal sistema nervoso centrale: raramente (≥ 0,1% e <1%) - insonnia, sonnolenza, mal di testa, capogiro; raramente (≥ 0,01% e <0,1%) - parestesia;
- da parte degli organi ematopoietici: raramente - anemia; estremamente raro (<0,01%) - trombocitopenia, neutropenia;
- da parte del sistema cardiovascolare: raramente - iperemia della pelle, sensazione di calore, ipotensione arteriosa; raramente - edema periferico, ipertensione arteriosa, tachicardia, extrasistole, tromboflebite superficiale;
- dal sistema urinario: raramente - colica renale, poliuria; estremamente raro - sindrome nefrosica o nefrite;
- dal lato del metabolismo: raramente - ipertrigliceridemia, iperglicemia, ipoglicemia;
- da parte del sistema muscolo-scheletrico: raramente - spasmo muscolare, movimento difficile delle articolazioni;
- dal sistema digestivo: spesso (≥ 1% e <10%) - nausea, vomito; raramente - secchezza delle fauci, dispepsia, dolore addominale, ematemesi, diarrea o costipazione; raramente - anoressia, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (inclusi sanguinamento e perforazione), ittero, aumento dell'attività degli enzimi epatici; estremamente raro: danni al pancreas e / o al fegato;
- dal sistema respiratorio: raramente - bradipnea; estremamente raro: dispnea, broncospasmo;
- dai sensi: raramente - visione offuscata; raramente - tinnito;
- da parte del sistema riproduttivo: raramente - irregolarità mestruali, disfunzione della ghiandola prostatica;
- reazioni dermatologiche: raramente - sudorazione, dermatite, eruzione cutanea; raramente - orticaria, acne; estremamente raro: fotosensibilità, dermatite allergica, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell, angioedema;
- parametri di laboratorio: raramente - proteinuria, chetonuria;
- reazioni locali: spesso - dolore al sito di iniezione; raramente - una reazione infiammatoria, emorragie e / o ematoma nel sito d'iniezione;
- altri: raramente - sensazione di stanchezza, brividi; raramente - febbre, mal di schiena, svenimenti, agranulocitosi, ipoplasia del midollo osseo; estremamente raro: edema facciale, shock anafilattico; con una frequenza non specificata (non c'è possibilità, sulla base dei dati disponibili, di stabilire la frequenza di insorgenza di reazioni avverse) - meningite asettica (principalmente con lupus eritematoso sistemico o malattie miste del tessuto connettivo), porpora, anemia aplastica o emolitica.
Overdose
Sintomi: sonnolenza, disorientamento, dolore addominale, nausea, vomito, vertigini, mal di testa, anoressia.
Trattamento: la nomina della terapia sintomatica. Nei casi più gravi è indicato l'uso dell'emodialisi.
istruzioni speciali
In caso di sanguinamento gastrointestinale, la somministrazione di dexketoprofene deve essere interrotta immediatamente.
Va tenuto presente che sullo sfondo dell'uso di Veldexal, la concentrazione di creatinina e azoto nel plasma sanguigno può aumentare, il rischio di sviluppare nefrite interstiziale, glomerulonefrite, sindrome nefrosica, necrosi papillare o insufficienza renale acuta. Inoltre, aumenta la probabilità di un aumento transitorio di alcuni test di funzionalità epatica, un aumento significativo dell'attività di alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) nel siero del sangue. Per questo motivo, durante il periodo di trattamento, è necessario un attento monitoraggio della funzionalità epatica e renale, soprattutto nei pazienti anziani. Se si verifica un aumento significativo degli indicatori corrispondenti, il dexketoprofene deve essere annullato.
A causa del fatto che Veldeksal può mascherare i sintomi di malattie infettive, è necessaria un'attenta supervisione medica durante il trattamento. Se le condizioni del paziente peggiorano o compaiono segni di un'infezione batterica, devono essere effettuati studi appropriati.
Si raccomanda di usare Veldeksal con estrema cautela nei pazienti con ridotta funzionalità renale, epatica, cardiaca o con la presenza di una condizione che può causare ritenzione di liquidi nel corpo. Ciò è dovuto al fatto che l'uso di FANS in questa categoria di pazienti può contribuire all'aggravamento della condizione e alla ritenzione di liquidi nel corpo.
Nei pazienti inclini all'ipovolemia, il dexketoprofene aumenta il rischio di nefrotossicità.
Una fiala di Veldexal contiene 200 mg di etanolo.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di trattamento con Veldeksal, si deve prestare attenzione quando si guidano veicoli e si intraprendono altre attività potenzialmente pericolose che sono associate ad una maggiore attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie, poiché il farmaco può causare vertigini e / o sonnolenza.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Veldexal è controindicato durante il periodo di gestazione e allattamento.
Uso infantile
La nomina di iniezioni di Veldexal a bambini di età inferiore ai 18 anni è controindicata a causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza e sull'efficacia di questo FANS nei pazienti pediatrici.
Con funzionalità renale compromessa
L'uso di Veldexal è controindicato in caso di grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min) o malattia renale progressiva.
Il farmaco deve essere prescritto con cautela nei pazienti con insufficienza renale cronica (CC 30-60 ml / min).
La dose massima giornaliera di Veldexal in caso di funzionalità renale compromessa con CC 30-60 ml / min è di 50 mg.
Per violazioni della funzionalità epatica
L'uso di Veldexal è controindicato in caso di grave disfunzione epatica (10-15 punti sulla scala Child-Pugh).
Il farmaco deve essere prescritto con cautela a pazienti con anamnesi di malattia epatica o porfiria epatica.
Il trattamento di pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata (5-9 punti sulla scala Child-Pugh) deve essere accompagnato da un attento monitoraggio della funzionalità epatica. La dose massima giornaliera di Veldexal per questa categoria di pazienti non deve superare i 50 mg.
Uso negli anziani
Quando si prescrive Veldexal agli anziani, è necessario prestare attenzione poiché questa categoria di pazienti ha una maggiore probabilità di disturbi legati all'età del sistema renale, epatico o cardiovascolare, nonché il verificarsi di sanguinamento gastrointestinale o perforazione intestinale.
Nello stato normale di funzionalità epatica e renale, non è richiesto un aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Interazioni farmacologiche
- altri FANS [comprese dosi elevate (più di 3 g al giorno) di salicilati], anticoagulanti orali, eparina (in dosi superiori a quelle profilattiche), ticlopidina, GCS: una combinazione con ciascuno di questi farmaci è indesiderabile a causa di un aumentato rischio di danni alla mucosa del tratto digerente, il verificarsi di ulcere e sanguinamento gastrointestinale;
- preparati di litio: se assunti contemporaneamente a Veldeksal, si verifica un aumento della concentrazione di litio nel plasma sanguigno, a causa di una diminuzione della sua escrezione renale, fino a un livello tossico. Si raccomanda di evitare la combinazione di litio e FANS. Se ciò non è possibile, è necessario garantire un attento monitoraggio del livello di litio nel sangue del paziente sia quando si prescrive e si modifica la dose, sia quando si annulla il dexketoprofene;
- metotrexato: la combinazione con metotrexato a una dose di almeno 15 mg ogni 7 giorni ne aumenta la tossicità, quindi tali combinazioni non devono essere utilizzate. È consentita una combinazione con metotrexato a una dose inferiore a 15 mg in 7 giorni, ma a causa dell'aumentata tossicità ematologica del metotrexato, il trattamento deve essere accompagnato dal monitoraggio del quadro ematico e della funzionalità renale, soprattutto negli anziani;
- derivati dell'idantoina, sulfamidici: si dovrebbe tenere conto di un possibile aumento della gravità degli effetti tossici di ciascuno di questi agenti;
- diuretici, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina: se combinato con dexketoprofene, l'effetto dei diuretici e di altri farmaci antipertensivi è indebolito; è richiesto uno studio della funzionalità renale prima della prescrizione, l'aderenza ad un'adeguata idratazione del paziente durante il periodo di trattamento. I diuretici aumentano il rischio di nefrotossicità;
- pentossifillina: aumenta la probabilità di sanguinamento; è necessario il monitoraggio clinico del tempo di sanguinamento o del tempo di coagulazione del sangue;
- zidovudina: sullo sfondo della terapia concomitante con zidovudina, l'uso a lungo termine di Veldexal può portare allo sviluppo di anemia grave, pertanto, dopo 7-14 giorni di trattamento combinato, è necessario contare le cellule del sangue e i reticolociti;
- farmaci ipoglicemizzanti orali: possono aumentare il loro effetto ipoglicemico;
- eparine a basso peso molecolare: aumentano il rischio di sanguinamento;
- beta-bloccanti: possono diminuire il loro effetto antipertensivo;
- ciclosporina, tacrolimus: questi agenti possono aumentare la nefrotossicità, pertanto, se è necessario utilizzare questa combinazione, si raccomanda di monitorare la funzionalità renale;
- trombolitici: la terapia trombolitica concomitante aumenta il rischio di sanguinamento;
- probenecid: la combinazione con probenecid può aumentare il livello di dexketoprofene nel plasma sanguigno, il che richiederà un aggiustamento della dose di quest'ultimo;
- glicosidi cardiaci: aumenta il rischio di un aumento del loro livello di concentrazione nel plasma sanguigno;
- mifepristone: è possibile una diminuzione clinicamente significativa della sua efficacia, pertanto Veldexal può essere prescritto non prima di 8-12 giorni dopo la fine dell'assunzione di mifepristone;
- antibiotici chinolonici: la combinazione di dexketoprofene con alte dosi di chinoloni aumenta il rischio di convulsioni.
Il dexketoprofene è farmaceuticamente incompatibile con una soluzione di dopamina, pentazocina, prometazina, petidina o idrossizina; pertanto, miscelarli nella stessa siringa è controindicato.
La combinazione di Veldexal con pentazocina o prometazina in una soluzione per flebo endovenoso non è consentita.
Veldexal può essere miscelato con una soluzione di eparina, morfina, lidocaina, teofillina.
Il dexketoprofene diluito è compatibile con soluzioni iniettabili per farmaci come dopamina, eparina, idrossizina, lidocaina, teofillina, morfina e petidina.
Analoghi
Gli analoghi di Veldexal sono Dexketoprofen, Dexketoprofen KERN PHARMA, Dexketoprofen-SZ, Dexketoprofen LEKAS, Dexalgin, Dexalgin 25, Dexonal, Ketodexal, MORSADEX, Flamadex, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C in un luogo buio.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Veldeksal
Le recensioni su Veldeksal sono estremamente rare, ma sono positive. Il farmaco è caratterizzato come efficace, superiore a farmaci simili con uno spettro d'azione simile.
Veldeksal non ha ricevuto valutazioni negative dai pazienti.
Prezzo per Veldeksal nelle farmacie
Il prezzo di Veldeksal per un pacchetto contenente 5 fiale può variare da 221 rubli.
Veldeksal: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Soluzione Veldeksal per somministrazione endovenosa e intramuscolare 25 mg / ml 2ml 5 pz 187 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
