Velcade: Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi, Dosi

Sommario:

Velcade: Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi, Dosi
Velcade: Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi, Dosi

Video: Velcade: Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi, Dosi

Video: Velcade: Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi, Dosi
Video: Velcade 2024, Novembre
Anonim

Benvenuto

Velcade: istruzioni per l'uso e recensioni

  1. 1. Forma e composizione del rilascio
  2. 2. Farmacodinamica e farmacocinetica
  3. 3. Indicazioni per l'uso
  4. 4. Controindicazioni
  5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
  6. 6. Effetti collaterali
  7. 7. Overdose
  8. 8. Istruzioni speciali
  9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
  10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
  11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
  12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
  13. 13. Interazioni farmacologiche
  14. 14. Analoghi
  15. 15. Termini e condizioni di conservazione
  16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
  17. 17. Recensioni
  18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Velcade

Codice ATX: L01XX32

Ingrediente attivo: Bortezomib (Bortezomib)

Produttore: Ben Venue Laboratories Inc. (USA), Pierre Fabre Medicament Production (Francia), BSP Pharmaceuticals S.r.l. (Italia), Pharmstandard-UfaVITA (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-05-08

Lyophilisate per preparazione di soluzione per amministrazione endovenosa Velcade
Lyophilisate per preparazione di soluzione per amministrazione endovenosa Velcade

Velcade è un agente antineoplastico.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa (IV) e sottocutanea (s / c): massa o polvere liofilizzata bianca o quasi bianca (in un blister 1 flacone di vetro con una capacità di 10 ml, in una scatola di cartone 1 blister).

Il principio attivo di Velcade è bortezomib (PS-341), in 1 flacone - 3,5 mg.

Componenti ausiliari: mannitolo, azoto.

Farmacodinamica e farmacocinetica

Bortezomib, il principio attivo del farmaco, è un inibitore reversibile dell'attività simile alla chimotripsina del proteasoma 26S nelle cellule di mammifero. Il proteasoma 26S è un grande complesso proteico che scinde le proteine legate all'ubiquitina. Questa via ubiquitina-proteasoma è fondamentale nella regolazione della concentrazione di alcune proteine cellulari e, in definitiva, mantiene l'omeostasi intracellulare. Sopprimendo l'attività del proteasoma, viene impedita tale proteolisi selettiva, che può influenzare intere cascate di reazioni di trasduzione del segnale nella cellula. Se il meccanismo di autoregolazione viene violato, la cellula potrebbe morire. Negli esperimenti su cellule viventi, bortezomib ha rallentato la crescita del tumore in una varietà di modelli sperimentali, incluso il mieloma multiplo.

In esperimenti in vitro, su tessuti viventi in ambiente artificiale e su modelli animali, il farmaco ha inibito la funzione degli osteoclasti e ha aumentato l'attività e la differenziazione degli osteoblasti. Effetti simili sono stati osservati in pazienti con mieloma multiplo e focolai multipli di osteolisi che hanno ricevuto Velcade.

Quando il farmaco viene somministrato per via endovenosa a dosi di 1 mg / m² e 1,3 mg / m² a pazienti con mieloma multiplo, le concentrazioni plasmatiche massime di bortezomib sono rispettivamente di 57 ng / ml e 112 ng / ml. Con successive iniezioni di Velcade, le concentrazioni plasmatiche massime sono comprese tra 67-106 ng / ml (con una dose di 1 mg / m²) e 89-120 ng / ml (con una dose di 1.3 mg / m²). L'emivita di bortezomib con somministrazioni ripetute è compresa tra 40 e 193 ore.

Dopo la prima dose, Velcade viene escreto più velocemente rispetto alle infusioni ripetute. La clearance totale media dopo la prima iniezione è di 102 l / he 112 l / h per dosi di 1 mg / m² e 1,3 mg / m², rispettivamente, e dopo iniezioni ripetute - 15 l / he 32 l / h.

La concentrazione massima del principio attivo dopo la somministrazione sottocutanea del farmaco è inferiore rispetto alla somministrazione endovenosa.

Si ritiene che bortezomib sia ampiamente distribuito nei tessuti periferici. Ad una concentrazione di 100-1000 ng / ml, il farmaco è legato per circa l'83% alle proteine plasmatiche. La frazione associata alle proteine plasmatiche non dipende dalla concentrazione di bortezomib.

Il metabolismo del farmaco in vitro è principalmente effettuato dai seguenti isoenzimi del citocromo P450: CYP1A2, CYP3A4 e CYP2C19. La principale via metabolica è la scissione degli atomi di boro e la formazione di due metaboliti, che vengono successivamente idrossilati per formare altri metaboliti. I metaboliti del farmaco non sono in grado di inibire il proteasoma 26S.

Le vie di escrezione del farmaco nell'uomo non sono state studiate.

Non sono disponibili informazioni sugli effetti di età, razza e sesso sulla farmacocinetica di Velcade.

Nei pazienti con lieve disfunzione epatica, la farmacocinetica di bortezomib non è cambiata. In caso di compromissione moderata o grave della funzionalità epatica, si verifica un aumento dell'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) del 60% rispetto ai pazienti con funzionalità epatica normale. Per i pazienti con insufficienza epatica moderata e grave, si raccomanda di ridurre la dose iniziale del farmaco. Tali pazienti dovrebbero essere sotto costante supervisione.

La somministrazione endovenosa di bortezomib a dosi di 0,7–1,3 mg / m² due volte a settimana a pazienti con funzionalità renale compromessa di gravità variabile (compresi i pazienti in dialisi) non ha modificato in modo significativo la farmacocinetica del farmaco.

Indicazioni per l'uso

  • Linfoma a cellule mantellari in pazienti con terapia precedente di almeno 1 linea;
  • Mieloma multiplo.

Controindicazioni

  • Lesione del pericardio;
  • Forme acute di patologie polmonari infiltrative e diffuse;
  • Infanzia;
  • Il periodo di gravidanza e allattamento;
  • Ipersensibilità a boro, mannitolo, bortezomib.

Secondo le istruzioni, Velcade deve essere usato con cautela in pazienti con grave disfunzione renale, disfunzione epatica da moderata a grave, anamnesi di convulsioni o epilessia, anamnesi di neuropatia diabetica, svenimento, disidratazione dopo vomito o diarrea, a rischio di sviluppare insufficienza cardiaca cronica, concomitante assunzione di farmaci antipertensivi, stitichezza; in combinazione con ipoglicemizzanti orali, substrati dell'isoenzima CYP2C9, inibitori o substrati dell'isoenzima CYP3A4.

Istruzioni per l'uso di Velcade: metodo e dosaggio

Velcade è indicato per la somministrazione endovenosa e sottocutanea.

La manipolazione del farmaco richiede cautela, rispetto di rigide regole di asepsi. Il trattamento deve avvenire in un ambiente stazionario, con il coinvolgimento di specialisti con esperienza nella manipolazione di farmaci antitumorali.

Solo la soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% può essere utilizzata per sciogliere il liofilizzato. La soluzione finita deve avere una struttura trasparente, incolore, in caso di cambio colore o presenza di eventuali inclusioni in essa non può essere utilizzata.

La concentrazione della soluzione per somministrazione endovenosa deve essere 1 mg / ml, pertanto il contenuto del flaconcino deve essere sciolto in 3,5 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. La soluzione finita viene iniettata attraverso un catetere venoso centrale o periferico mediante iniezione in bolo endovenoso per 3-5 secondi. Dopo la procedura, il catetere deve essere lavato con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.

La concentrazione della soluzione per la somministrazione sottocutanea deve essere di 2,5 mg / ml, pertanto è necessario aggiungere 1,4 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% al contenuto del flaconcino. L'iniezione sottocutanea è mostrata nella coscia destra o sinistra o nell'addome con alternanza costante e non a meno di 2,5 cm dal sito di iniezione precedente. Non effettuare l'iniezione sottocutanea in aree sensibili o danneggiate del corpo. Se compaiono reazioni locali, passare alla somministrazione endovenosa o ridurre la concentrazione della soluzione a 1 mg / ml.

Per la monoterapia, è indicato il getto endovenoso e la somministrazione sottocutanea di Velcade.

Dosaggio consigliato: la dose iniziale è di 1,3 mg per 1 m 2 di superficie corporea nei giorni 1, 4, 8 e 11 per 2 settimane, da 12 a 21 giorni - una pausa di 10 giorni. È necessario osservare un intervallo di almeno 72 ore tra le procedure (dosi).

Il grado di risposta clinica viene valutato dopo 3 e 5 cicli di terapia; al raggiungimento di una risposta clinica completa, si raccomanda inoltre di effettuare due cicli di trattamento.

Se vengono prescritti più di 8 cicli di trattamento, può essere utilizzato un regime standard o un regime di terapia di mantenimento, in cui il farmaco viene somministrato per 4 settimane nei giorni 1, 8, 15 e 22, seguito da un periodo di riposo di 13 giorni (da 23 a 35).

In assenza di risposta clinica, progressione della malattia dopo 2 cicli o stabilizzazione della malattia dopo 4 cicli, è possibile prescrivere il farmaco in combinazione con dosi elevate di desametasone. Il desametasone viene prescritto alla dose di 40 mg per via orale con ciascuna dose di Velcade, che è divisa in 2 dosi: 20 mg il giorno della somministrazione del farmaco e 20 mg il primo giorno dopo la somministrazione. Pertanto, entro 3 settimane, il paziente assume una dose totale di desametasone nella quantità di 160 mg (nei giorni 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 e 12).

In caso di sviluppo di qualsiasi effetto tossico non ematologico di 3 ° grado (ad eccezione della neuropatia) o tossicità ematologica di 4 ° grado, il trattamento deve essere sospeso fino alla completa assenza di sintomi di tossicità. La terapia deve essere ripresa a una dose ridotta del 25%.

Quando la neuropatia sensoriale periferica e / o il dolore neuropatico compaiono sullo sfondo della terapia con Velcade, la dose del farmaco viene regolata in base alla gravità della patologia. Al grado 1 (senza perdita di funzione e dolore) della neuropatia periferica, la correzione non viene eseguita, al grado 1 con dolore e disfunzione (grado 2) - la dose del farmaco è ridotta a 1 mg per 1 m2 di superficie corporea, al grado 2 con dolore e grado 3 (violazione dell'attività quotidiana) - la terapia deve essere sospesa fino a quando la tossicità non scompare completamente. Quindi il trattamento viene ripreso alla dose di 0,7 mg per 1 m 2 con una frequenza di somministrazione una volta alla settimana. A 4 gradi di gravità della neuropatia periferica, il farmaco deve essere sospeso.

Con una storia di neuropatia grave, Velcade deve essere prescritto solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio della terapia.

Non è richiesto un aggiustamento della dose in caso di insufficienza renale (pazienti in dialisi, il farmaco viene somministrato dopo la procedura di dialisi).

Con una lieve disfunzione epatica, non è necessaria una modifica della dose iniziale. In caso di disfunzione epatica moderata e grave, la dose di Velcade deve essere ridotta a 0,7 mg per 1 m 2 di superficie corporea nel primo ciclo, nei cicli successivi il farmaco viene prescritto a seconda della tolleranza - aumentata a 1 mg per 1 m 2 o ridotta a 0, 5 mg per 1 m 2.

Nella terapia di combinazione, la somministrazione endovenosa o sottocutanea di Velcade è combinata con l'ingestione di melfalan e prednisone. Il trattamento prevede 9 cicli di sei settimane, di cui da 1 a 4 il farmaco viene utilizzato 2 volte a settimana (giorni 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 e 32) e da 5 a 9 cicli - una volta alla settimana (giorni 1, 8, 22 e 29). La dose del farmaco viene prescritta e regolata dal medico curante tenendo conto degli indicatori del contenuto di piastrine, neutrofili e tossicità non ematologica.

Effetti collaterali

  • Sistema ematopoietico e sistema linfatico: molto spesso - anemia, neutropenia, trombocitopenia; spesso - linfopenia, leucopenia; raramente - neutropenia febbrile, pancitopenia, anemia emolitica, linfoadenopatia, porpora trombocitopenica; raramente - sindrome della coagulazione intravascolare disseminata;
  • Apparato digerente: molto spesso - nausea, diminuzione dell'appetito, vomito, costipazione, diarrea; spesso: bocca secca, stomatite, dolore addominale, dispepsia, flatulenza, feci molli, singhiozzo, dolore alla faringe e alla gola; raramente - aumento dell'appetito, colite, eruttazione, pancreatite acuta, ostruzione intestinale paralitica, melena, enterite, sanguinamento gastrointestinale, disfagia, dolore nella zona della milza, gastrite, esofagite, reflusso gastroesofageo, ipersecrezione delle ghiandole salivari, petecchie sulle mucose, petecchie lingua, ulcerazione della lingua, scolorimento della lingua; raramente - colite ischemica;
  • Sistema cardiovascolare: spesso: diminuzione o aumento della pressione sanguigna (PA), aritmia, palpitazioni, angina pectoris, ipotensione ortostatica e posturale, shock cardiogeno, arresto cardiaco, infarto miocardico, ipocinesia ventricolare, esacerbazione e sviluppo di insufficienza cardiaca cronica, edema polmonare (compreso acuto), blocco atrioventricolare completo, arresto del nodo del seno, tachicardia, fibrillazione atriale, ematoma, flebite; raramente - bradicardia, flutter atriale, sanguinamento intracerebrale, emorragia subaracnoidea, emorragia intracranica, ictus, vasculite, ipertensione polmonare, congestione polmonare, ecchimosi, petecchie, porpora, gonfiore delle vene, scolorimento delle vene, vampate di calore, raramente - tamponamento cardiaco, ridotta frazione di eiezione ventricolare sinistra, pericardite,embolia di vasi periferici e / o arteria polmonare, aritmie ventricolari;
  • Sistema respiratorio: molto spesso - mancanza di respiro; spesso - tosse, sangue dal naso, rinorrea, mancanza di respiro durante lo sforzo fisico; raramente - ipossia, arresto respiratorio, versamento pleurico, alcalosi respiratoria, broncospasmo, rinite, tachipnea, congestione nasale, respiro sibilante, raucedine, iperventilazione polmonare, dolore toracico, emottisi, senso di costrizione alla gola, ortopnea, dolore sinusale; raramente - polmonite (inclusa interstiziale), polmonite, sindrome da insufficienza respiratoria acuta, ipertensione polmonare, danno polmonare infiltrativo diffuso acuto, emorragia alveolare nel polmone, insufficienza respiratoria;
  • Sistema epatobiliare: raramente - ipoproteinemia, emorragia epatica, epatite, aumento dell'attività di alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST), iperbilirubinemia; raramente - insufficienza epatica;
  • Disturbi mentali: spesso - insonnia, depressione, ansia, confusione; raramente - disturbi del sonno, delirio, cambiamenti nello stato mentale, agitazione, allucinazioni, irritabilità, agitazione, sogni insoliti, sbalzi d'umore;
  • Sistema nervoso: molto spesso - mal di testa, neuropatia periferica, paresteziya; spesso - capogiri (escluse le vertigini), tremore, polineuropatia, disestesia, alterazione del gusto, ipestesia; raramente - convulsioni, paraplegia, neuropatia motoria periferica, paresi, perdita del gusto, ridotta concentrazione, sonnolenza, movimenti a scatti, disturbi cognitivi, vertigini posturali, disturbi del linguaggio, mononeuropatia, sindrome delle gambe senza riposo, svenimento; raramente - neuropatia autonomica, encefalopatia, sindrome leucoencefalopatica (reversibile);
  • Sistema urinario: spesso - disuria, funzionalità renale compromessa; raramente - insufficienza renale (inclusa acuta), colica renale, oliguria, ematuria, minzione frequente, incontinenza urinaria, ritenzione urinaria, proteinuria, difficoltà a urinare, mal di schiena;
  • Organi di senso: spesso - dolore agli occhi, diminuzione della chiarezza della vista, vertigini; raramente - disturbi della vista, sanguinamento negli occhi, secchezza oculare, fotofobia, congiuntivite, irritazione oculare, iperemia congiuntivale, aumento della lacrimazione, problemi di udito, ronzio nelle orecchie; raramente - neuropatia ottica, herpes oftalmico, cecità, sordità bilaterale;
  • Sistema immunitario: raramente - ipersensibilità; raramente - edema di Quincke;
  • Sistema endocrino: raramente - violazione della secrezione dell'ormone antidiuretico;
  • Metabolismo: spesso - iperglicemia, ipopotassiemia, disidratazione; raramente - cachessia, ipercalcemia, iperuricemia, iperkaliemia, ipernatriemia, ipocalcemia, ipoglicemia, iponatriemia, carenza di vitamina B12, ipofosfatemia, ipomagnesemia;
  • Sistema muscolo-scheletrico: molto spesso - mialgia; spesso: dolore osseo, debolezza muscolare, dolore muscoloscheletrico, crampi muscolari, dolore agli arti, dolore alla schiena, artralgia; raramente - spasmi muscolari, contrazioni muscolari, rigidità muscolare, mobilità articolare rigida, gonfiore articolare, dolore alle mascelle;
  • Sistema riproduttivo: raramente - disfunzione erettile, dolore ai testicoli;
  • Reazioni dermatologiche: molto spesso - eruzione cutanea; spesso - eruzione cutanea, prurito, orticaria, edema periorbitale, arrossamento, pelle secca, eczema, aumento della sudorazione; raramente - prurito generalizzato, fotosensibilità, rash eritematoso, lividi, rash maculare, psoriasi, rash papulare, dermatite, rash generalizzato, edema facciale, edema palpebrale, alopecia, alterazioni della pigmentazione della pelle, danni alle unghie, dermatite atopica, alterazioni nella struttura della sudorazione notturna, sudorazioni notturne noduli sulla pelle, ittiosi; raramente la sindrome di Sweet; molto raramente - necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson;
  • Indicatori di laboratorio: spesso - aumento dell'attività della lattato deidrogenasi nel sangue; raramente - un aumento dell'attività della fosfatasi alcalina, gamma-glutamiltransferasi, amilasi del sangue, il livello di proteina C-reattiva, la concentrazione di urea nel sangue, una diminuzione della concentrazione di bicarbonati nel sangue;
  • Altri: molto spesso - febbre, grave affaticamento, herpes zoster (compreso disseminato); spesso - sintomi simil-influenzali, edema, debolezza, astenia, sensazione di malessere, edema periferico, comparsa di un'infezione secondaria; raramente - brividi, nevralgie, sensazione di pressione e / o disagio al petto, dolore all'inguine, aumento di peso, sindrome da lisi tumorale, complicanze del catetere raramente - shock settico, meningoencefalite erpetica; molto raramente - leucoencefalopatia multifocale progressiva;
  • Reazioni locali: raramente - flebite, iperemia, sensazione di bruciore, dolore al sito di iniezione; con stravaso - infiammazione del grasso sottocutaneo.

Sebbene gli indicatori di sicurezza dell'uso di Velcade nel trattamento del linfoma a cellule mantellari e del mieloma multiplo siano simili, una differenza significativa tra loro è che nausea, vomito, neutropenia, trombocitopenia, anemia, febbre si osservano più spesso nei pazienti con mieloma multiplo ed eruzione cutanea, prurito periferico neuropatia - in pazienti con linfoma a cellule mantellari.

Overdose

Quando la dose raccomandata di Velcade viene superata di più di due volte, si verifica un calo acuto della pressione sanguigna e trombocitopenia fatale.

In caso di sovradosaggio del farmaco, si raccomanda di monitorare attentamente gli indicatori delle funzioni vitali del paziente e di condurre una terapia appropriata per mantenere la pressione sanguigna e la temperatura corporea normali (farmaci inotropi e / o vasocostrittori, terapia infusionale). Non esiste un antidoto specifico.

istruzioni speciali

Il trattamento deve essere supervisionato da un medico con esperienza pratica nella chemioterapia antitumorale.

La somministrazione intratecale di Velcade è fatale.

Il farmaco non deve essere miscelato con altri farmaci, l'unica eccezione è la soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.

Prima di iniziare la terapia e durante ogni ciclo, è necessario condurre un esame del sangue completo con il conteggio della conta piastrinica e della formula dei leucociti.

L'uso di Velcade causa più spesso lo sviluppo di trombocitopenia transitoria, con la maggiore diminuzione dei livelli piastrinici entro l'11 ° giorno del ciclo. Se il numero di piastrine è inferiore a 25.000 / μl, la terapia deve essere sospesa. Il trattamento della tossicità ematologica prevede l'uso di fattori stimolanti le colonie, la trasfusione di eritrociti e la massa piastrinica. Dopo il ripristino del livello delle piastrine nel sangue, l'uso del farmaco può essere continuato dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi previsti dalla terapia.

Durante il periodo di cura è indicata la terapia reidratante per mantenere l'equilibrio idrico ed elettrolitico; in caso di vomito o diarrea si consiglia l'utilizzo di appositi fondi.

I sintomi della neuropatia periferica sono debolezza, iperestesia, ipestesia, parestesia, sensazione di bruciore e disagio, dolore neuropatico. Con un aumento dei sintomi esistenti o la comparsa di nuovi sintomi, è possibile ridurre la dose e modificare il regime del farmaco con la nomina della terapia di mantenimento.

È necessaria cautela quando si trattano pazienti con anamnesi di epilessia o convulsioni.

Sullo sfondo dell'uso di Velcade, appare spesso ipotensione ortostatica, a volte con temporanea perdita di coscienza.

Particolare attenzione deve essere prestata nel trattamento di pazienti con disidratazione associata a vomito o diarrea, con una storia di neuropatia diabetica e sincope, che assumono farmaci antipertensivi. I pazienti devono essere informati della necessità di cure mediche immediate in caso di vertigini, sensazione di "leggerezza alla testa" o svenimento. In caso di ipotensione ortostatica, si raccomanda di idratare, somministrare simpaticomimetici e / o glucocorticoidi e, se necessario, ridurre la dose di farmaci antipertensivi.

I pazienti con fattori di rischio per insufficienza cardiaca o con una storia di patologie cardiache devono essere attentamente monitorati.

I pazienti con disturbi funzionali del fegato devono essere prescritti a dosi iniziali più basse, accompagnate da un monitoraggio costante del trattamento per lo sviluppo di sintomi di tossicità.

È possibile sviluppare una sindrome leucoencefalopatica reversibile, un disturbo neurologico accompagnato da convulsioni, mal di testa, aumento della pressione sanguigna, confusione, letargia, cecità e altri disturbi neurologici e visivi. Quando la diagnosi è confermata dalla risonanza magnetica per immagini del cervello, l'uso di Velcade deve essere interrotto.

A causa dell'elevato rischio di riattivazione del virus Varicella zoster, l'uso del farmaco prevede una profilassi antivirale.

Quando i sintomi di una funzione polmonare compromessa compaiono o peggiorano, è necessario diagnosticare e prescrivere immediatamente una terapia appropriata.

Poiché esiste il rischio di sviluppare iperuricemia a causa della sindrome da lisi tumorale, durante il trattamento con Velcade si raccomanda la misurazione continua della creatinina sierica e dei livelli di acido urico. Come misura preventiva, si raccomanda al paziente di bere molti liquidi, alcalinizzare l'urina, allopurinolo.

Con l'uso simultaneo di ipoglicemizzanti orali, il glucosio nel sangue deve essere regolarmente monitorato e la dose dei farmaci ipoglicemizzanti deve essere aggiustata in modo tempestivo.

Durante il periodo di trattamento, si raccomanda di utilizzare metodi contraccettivi affidabili.

Il personale infermieristico dovrebbe seguire le regole generalmente accettate per la manipolazione degli agenti citotossici.

A causa del rischio di vertigini, disturbi visivi, svenimenti e altri effetti collaterali durante il trattamento con Velcade, si consiglia ai pazienti di astenersi dalla guida di veicoli e meccanismi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Velcade è controindicato nelle donne in gravidanza e in allattamento.

Uso infantile

Il farmaco non è raccomandato per bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età, poiché non c'è esperienza sull'uso di bortezomib nei bambini.

Con funzionalità renale compromessa

Non ci sono studi controllati sul farmaco in pazienti con funzionalità renale compromessa, pertanto, in tali pazienti (specialmente con clearance della creatinina inferiore a 20 ml / min), Velcade viene usato con cautela e solo sotto controllo medico. Se necessario, il problema della riduzione della dose del farmaco viene risolto.

Per violazioni della funzionalità epatica

Non ci sono studi controllati di Welcade in pazienti con funzionalità epatica compromessa. In caso di grave insufficienza epatica, l'eliminazione di bortezomib può essere compromessa e la probabilità di interazioni con altri farmaci può aumentare. Per tali pazienti, il farmaco viene prescritto con estrema cautela, riducendo la dose se necessario.

Interazioni farmacologiche

L'uso simultaneo di altri farmaci sullo sfondo della terapia Velcade può essere prescritto solo dal medico curante.

Analoghi

Gli analoghi di Velcade sono: Bortezomib, Amilan-FS, Bartizar, Boramilan FS, Milanfor.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità - 3 anni, dopo la dissoluzione - non più di 8 ore a temperature fino a 25 ° C.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Velcade

Secondo le recensioni, Velcade è un farmaco abbastanza efficace nel trattamento del mieloma. In molti casi, grazie al trattamento effettuato, è stato possibile arrestare l'ulteriore sviluppo della malattia.

Allo stesso tempo, nelle recensioni ci sono segnalazioni dello sviluppo di effetti collaterali come tremori, mancanza di respiro, aumento o diminuzione della pressione sanguigna. Tuttavia, in questi casi, i pazienti hanno continuato a utilizzare il farmaco, poiché non è sempre possibile trovare un analogo adeguato.

Prezzo per Velcade nelle farmacie

Il farmaco è piuttosto costoso. Il prezzo di Velcade nelle farmacie varia da 17.287 a 21.519 rubli per bottiglia.

Maria Kulkes
Maria Kulkes

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!

Raccomandato: