Tamiflu
Tamiflu: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. In caso di funzionalità renale ridotta
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Uso negli anziani
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Tamiflu
Codice ATX: J05AH02
Ingrediente attivo: Oseltamivir (Oseltamyvir)
Produttore: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Germania), Ltd. F. Hoffmann-La Roche (Svizzera)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-12-08
Prezzi nelle farmacie: da 1083 rubli.
Acquistare
Tamiflu è un farmaco antivirale utilizzato per prevenire e curare l'influenza.
Forma e composizione del rilascio
Tamiflu si presenta nelle seguenti forme:
- capsule: rigide gelatinose, misura n. 4 (dosaggio 30 mg e 45 mg) o n. 2 (dosaggio 75 mg), opache, con corpo e testa di colore giallo chiaro (dosaggio 30 mg) o grigio (dosaggio 45 mg), o con corpo grigio e cappuccio giallo chiaro (dosaggio 75 mg); ci sono iscrizioni celesti sul corpo e sul cappuccio della capsula (sul corpo - il nome del produttore, sul cappuccio - indicazione del dosaggio); il contenuto delle capsule è polvere bianca o bianco-giallastra (10 pezzi in blister, un blister in una scatola);
- polvere per la preparazione della sospensione per somministrazione orale: granulare fine, di colore bianco o giallo chiaro, con un aroma fruttato; l'aggregazione è accettabile; sospensione pronta - opaca, dal bianco al giallo chiaro (30 g ciascuno in flaconcini di vetro per la protezione dalla luce, in una confezione di cartone con un setto, un flaconcino completo di misurino, adattatore di plastica e siringa dosatrice).
Composizione per 1 capsula Tamiflu:
- ingrediente attivo: oseltamivir (sotto forma di oseltamivir fosfato) - 30 mg, 45 mg o 75 mg;
- componenti ausiliari: sodio stearil fumarato, povidone, talco, croscarmellosa sodica, amido pregelatinizzato;
- involucro della capsula: colorante ossido di ferro giallo (dosaggio 30 mg e 75 mg), colorante ossido di ferro rosso (dosaggio 30 mg e 75 mg), colorante ossido di ferro nero (dosaggio 45 mg e 75 mg), biossido di titanio, gelatina;
- inchiostro per l'iscrizione sulla capsula: butanolo, etanolo, alcool metilato, gommalacca, vernice alluminio a base di indaco carminio, biossido di titanio.
Composizione per 1 g di Tamiflu in polvere:
- principio attivo: oseltamivir (sotto forma di oseltamivir fosfato) - 30 mg;
- componenti ausiliari: gomma xanthan, sodio saccarinato, sorbitolo, sodio benzoato, sodio diidrogeno citrato, biossido di titanio, aroma di frutta.
La sospensione finita contiene Tamiflu oseltamivir in una quantità di 12 mg / ml.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Oseltamivir, il componente attivo di Tamiflu, è un profarmaco. L'oseltamivir carbossilato, che è il suo metabolita attivo, è un inibitore selettivo delle neuraminidasi dell'influenza A e B. Questo enzima, che attiva il rilascio di virus dalle cellule da esse colpite, provoca la riproduzione e la diffusione di microrganismi dannosi in tutto il corpo, compreso lo strato epiteliale delle vie respiratorie. Quando si utilizza oseltamivir, i processi di replicazione virale vengono inibiti e la loro patogenicità viene ridotta. Viene anche inibita l'attività di rilascio e diffusione di agenti patologici dall'organismo portatore della malattia.
Tamiflu facilita il decorso della malattia e ne accorcia la durata, riducendo il rischio di sviluppare complicanze come otite media, sinusite, bronchite o polmonite. Studi clinici hanno dimostrato che nei bambini di età inferiore a 12 anni la durata della malattia si riduce in media di 2 giorni.
Se assunto per la profilassi da persone a contatto con pazienti infetti, i familiari del paziente hanno meno probabilità di contrarre qualsiasi tipo di influenza del 92%. Non è stato trovato un effetto clinicamente significativo del farmaco sull'intensità della risposta del corpo alla penetrazione del virus in esso, gli anticorpi vengono prodotti allo stesso modo senza l'uso di Tamiflu. Non sono stati riportati casi confermati di formazione di farmacoresistenza.
Farmacocinetica
Oseltamivir fosfato viene assorbito ad alta velocità e quasi completamente dal tratto gastrointestinale, dove si trasforma in un metabolita attivo con la partecipazione di esterasi epatiche e intestinali. È possibile identificare il metabolita attivo nel plasma sanguigno entro 30 minuti dalla somministrazione. Il contenuto massimo del metabolita nel sangue viene raggiunto dopo 120-180 minuti. La concentrazione plasmatica del metabolita è 20 volte quella dell'oseltamivir stesso.
Le caratteristiche farmacocinetiche di Tamiflu non dipendono dall'assunzione di cibo. Penetra nei tessuti della trachea, dei polmoni, dell'orecchio medio, della mucosa del rinofaringe e dei bronchi.
Il metabolita si lega alle proteine plasmatiche di circa il 3% e il grado di legame ad esse dell'oseltamivir stesso raggiunge il 50%, ma i parametri farmacodinamici rimangono invariati.
Oseltamivir e il suo metabolita attivo vengono escreti principalmente nelle urine e in piccola parte con le feci. L'emivita è di circa 5-10 ore.
L'eliminazione di oseltamivir dall'organismo è associata ad alcune difficoltà nei pazienti con grave disfunzione renale. L'AUC (area sotto la curva farmacocinetica concentrazione-tempo) in questi pazienti è inversamente proporzionale al grado di danno d'organo. Non è stata osservata tale dipendenza in pazienti con disfunzioni epatiche.
I pazienti anziani non necessitano di aggiustamento della dose di Tamiflu. Nei bambini di età inferiore ai 12 anni, il metabolismo di oseltamivir è accelerato: viene escreto dal corpo quasi 2 volte più velocemente. Pertanto, per loro è necessario un aggiustamento della dose.
Indicazioni per l'uso
Tamiflu è utilizzato negli adulti e nei bambini di età superiore a un anno per la prevenzione e il trattamento dell'influenza.
L'uso del farmaco a scopo profilattico è particolarmente indicato per adulti e adolescenti sopra i 12 anni che si trovano in gruppi in cui il rischio di infezione da virus è abbastanza alto (grandi istituzioni industriali, istituti scolastici scolastici, unità militari).
Controindicazioni
- insufficienza renale cronica (clearance della creatinina 10 ml / min o meno, dialisi peritoneale cronica, emodialisi continua);
- bambini di età inferiore a 1 anno (poiché non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia del farmaco nei bambini di età inferiore a 1 anno);
- aumento della sensibilità individuale a qualsiasi ingrediente del farmaco.
Tamiflu è prescritto con cautela alle donne in gravidanza e in allattamento, nonché a pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
Istruzioni per l'uso di Tamiflu: metodo e dosaggio
Il farmaco viene assunto per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo, tuttavia, la tolleranza di Tamiflu migliora se assunto durante i pasti.
Il trattamento con il farmaco deve essere iniziato entro e non oltre due giorni dal momento in cui compaiono i primi sintomi della malattia. Dosi consigliate:
- pazienti adulti e adolescenti dai 12 anni in su: 75 mg (sotto forma di capsule o sospensione) due volte al giorno, durata del corso - 5 giorni. Quando si assumono dosi superiori a 150 mg al giorno, non si osserva un aumento dell'effetto;
- bambini di età pari o superiore a 8 anni (di peso pari o superiore a 40 kg): 75 mg due volte al giorno sotto forma di capsule, a condizione che il bambino possa ingerire le capsule; se l'assunzione di capsule per qualsiasi motivo non è possibile, al bambino viene prescritto Tamiflu sotto forma di sospensione. Il corso del trattamento è di 5 giorni;
- bambini di età pari o superiore a 1 anno: bambini di peso pari o inferiore a 15 kg - 30 mg due volte al giorno; bambini che pesano 15-23 kg - 45 mg due volte al giorno; bambini che pesano 23-40 kg - 60 mg due volte al giorno; bambini di peso superiore a 40 kg - 75 mg due volte al giorno. Il corso del trattamento è di 5 giorni.
L'uso di Tamiflu per la profilassi deve essere iniziato non più tardi dei primi 2 giorni dopo il contatto con una persona infetta e continuare a prendere il farmaco per almeno 10 giorni. Durante l'epidemia di influenza stagionale, il corso dell'assunzione di Tamiflu è di 6 settimane. Il farmaco viene assunto nelle stesse dosi del trattamento, ma non due volte, ma una volta al giorno. L'effetto preventivo di Tamiflu dura finché dura.
Raccomandazioni per preparare una sospensione per somministrazione orale:
- Prendi un flacone di polvere, picchiettalo delicatamente con il dito in modo che il contenuto sia distribuito sul fondo del flacone.
- Utilizzando il misurino in dotazione, misurare 52 ml di acqua.
- Aggiungere un volume misurato di acqua alla bottiglia con la polvere, chiuderla con un tappo e agitare per 15 secondi.
- Rimuovere il tappo dalla bottiglia e inserire l'adattatore.
- Per garantire la corretta posizione dell'adattatore, avvitare saldamente la bottiglia con il tappo.
Per dispensare la sospensione finita, è necessario utilizzare la siringa in dotazione, contrassegnata da etichette che indicano i livelli di dose.
La sospensione deve essere agitata prima di ogni utilizzo.
Se sono presenti segni di "invecchiamento" delle capsule e nei casi in cui adulti o bambini di età superiore agli 8 anni non sono in grado di deglutire la capsula, e Tamiflu non è disponibile in polvere per la preparazione di una sospensione, è necessario aprire con cura la capsula e mescolarne il contenuto con un cucchiaino di prodotto zuccherato per nascondere il sapore amaro del contenuto della capsula. Puoi usare yogurt, miele, salsa di mele, sciroppo di cioccolato, latte condensato zuccherato, zucchero da tavola o zucchero di canna chiaro sciolto in acqua. La miscela deve essere accuratamente miscelata e lasciata ingerire completamente dal paziente subito dopo la preparazione.
I pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata, i pazienti con funzionalità renale compromessa (clearance della creatinina superiore a 30 ml / min), così come gli anziani, non richiedono aggiustamenti della dose.
Con una clearance della creatinina di 10-30 ml / min, è necessario ridurre la dose di Tamiflu a 75 mg una volta al giorno ogni giorno per 5 giorni (durante il trattamento). Nella prevenzione dell'influenza in pazienti con clearance della creatinina di 10-30 ml / min, la dose deve essere ridotta a 30 mg al giorno come sospensione o il paziente deve essere trasferito al farmaco a giorni alterni alla dose di 75 mg al giorno.
Effetti collaterali
Nei pazienti adulti si osservano più spesso vomito e nausea, che si verificano più spesso dopo l'assunzione della prima dose di Tamiflu, sono transitori e scompaiono da soli, senza richiedere l'interruzione del farmaco.
Con una frequenza dell'1% o più, sono state riscontrate anche le seguenti reazioni collaterali: vertigini, debolezza, disturbi del sonno, mal di testa, bronchite, tosse, dolore addominale, diarrea, rinorrea, infezioni del tratto respiratorio superiore, disturbi dispeptici, dolore di varia localizzazione.
I bambini hanno avuto più spesso vomito, così come nausea, bronchite, asma (inclusa esacerbazione), sinusite, polmonite, sangue dal naso, congiuntivite, otite media acuta, disturbi dell'udito, linfoadenopatia, diarrea, dolore addominale e dermatite … Alcuni di questi effetti indesiderati si sono manifestati improvvisamente e si sono interrotti da soli senza causare l'interruzione della terapia.
Durante il periodo di osservazione post-marketing, sono state osservate reazioni avverse dai seguenti sistemi e organi:
- tratto gastrointestinale e fegato: raramente - sanguinamento gastrointestinale; molto raramente - aumento dell'attività degli enzimi epatici, epatite;
- sfera neuropsichica: convulsioni, comportamento anormale, allucinazioni, ansia, alterazione della coscienza, agitazione, delirio, incubi, disorientamento nello spazio e nel tempo (tuttavia, il ruolo del Tamiflu nel verificarsi dei fenomeni elencati non è completamente noto, poiché disturbi simili sono stati notati in altri pazienti con influenza che non hanno ricevuto il farmaco);
- pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - orticaria, dermatite, eczema, eruzione cutanea; molto raramente: edema di Quincke, reazioni anafilattoidi e anafilattiche, eritema multiforme, sindrome di Lyell.
Overdose
Durante gli studi clinici e l'uso post-marketing di Tamiflu, sono stati riportati casi di sovradosaggio. Per lo più non erano accompagnati da alcun fenomeno indesiderabile. In altri casi, i sintomi di sovradosaggio erano aumentati effetti collaterali del farmaco.
istruzioni speciali
Durante l'uso di Tamiflu, si raccomanda di stabilire un'attenta osservazione del comportamento dei pazienti al fine di rilevare i primi segni di comportamento anormale.
L'efficacia del farmaco per altre malattie (ad eccezione dell'influenza A e B) non è stata stabilita.
Un flacone di Tamiflu in polvere contiene 25,713 g di sorbitolo. Quando il farmaco viene prescritto in una dose di 45 mg due volte al giorno, 2,6 g di sorbitolo entrano nel corpo del paziente. Questa quantità di sorbitolo supera l'indennità giornaliera consentita per i pazienti con intolleranza congenita al fruttosio.
La sospensione preparata può essere conservata per 10 giorni a una temperatura non superiore a 25 ° C o per 17 giorni a una temperatura di + 2 … + 8 ° C.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non sono stati condotti studi per studiare l'effetto di Tamiflu sulla capacità di guidare il trasporto e impegnarsi in attività che richiedono una maggiore concentrazione e reazioni psicomotorie immediate. I dati nel profilo di sicurezza suggeriscono un effetto minimo del farmaco sulle prestazioni di questo lavoro.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo le istruzioni, Tamiflu appartiene alla categoria B (secondo la classificazione FDA). Durante gli studi in cui è stato studiato l'effetto tossico del farmaco sulla capacità riproduttiva utilizzando l'esempio di animali (conigli, ratti), non è stato riscontrato alcun effetto teratogeno. Gli esperimenti sui ratti non hanno rivelato un effetto negativo di oseltamivir sulla fertilità. L'esposizione fetale non superava il 15-20% di quella della madre.
Non sono stati condotti studi controllati su donne in gravidanza. In accordo con le informazioni limitate ottenute da rapporti post-marketing, esperimenti su animali e monitoraggio retrospettivo della sopravvivenza, non vi è alcun effetto diretto o indiretto di Tamiflu sulla gravidanza e sullo sviluppo embrionale o postnatale del bambino. Quando si prescrive un farmaco a donne in gravidanza, è necessario tenere conto sia delle informazioni sulla sicurezza che del corso della gravidanza, nonché del grado di patogenicità dei ceppi di virus influenzali che circolano nell'ambiente.
Durante gli studi preclinici, è stato riscontrato che l'oseltamivir e il suo metabolita attivo penetrano nel latte dei ratti che nutrono la loro prole. Le informazioni sull'escrezione del principio attivo Tamiflu con il latte materno nell'uomo e sull'uso di oseltamivir da parte delle donne che allattano sono alquanto limitate. Oseltamivir e il suo metabolita attivo a piccole dosi penetrano nel latte materno, dopodiché le loro concentrazioni subterapeutiche si trovano nel sangue di un neonato.
La somministrazione di oseltamivir a pazienti che allattano richiede anche la considerazione delle caratteristiche delle comorbidità e del grado di patogenicità del ceppo del virus influenzale circolante.
Con funzionalità renale compromessa
Quando si trattano pazienti con funzionalità renale compromessa con CC superiore a 60 ml / min, non è necessario un aggiustamento della dose. I pazienti con CC 30-60 ml / min devono assumere Tamiflu a un dosaggio non superiore a 30 mg 2 volte al giorno per 5 giorni. Per i pazienti con CC 10-30 ml / min, il farmaco viene prescritto in un dosaggio di 30 mg una volta al giorno per 5 giorni. I pazienti in emodialisi continua possono assumere Tamiflu a una dose iniziale di 30 mg prima della dialisi, se i sintomi dell'influenza compaiono entro 48 ore tra le sessioni di dialisi. Per mantenere una concentrazione plasmatica terapeutica di oseltamivir, si raccomanda di assumere Tamiflu 30 mg dopo ogni sessione di dialisi. I pazienti in dialisi peritoneale devono assumere il farmaco a una dose iniziale di 30 mg prima della dialisi e poi a 30 mg per 5 giorni. I parametri farmacocinetici in pazienti con diagnosi di insufficienza renale allo stadio terminale (CC inferiore a 10 ml / min), non sottoposti a dialisi, non sono stati studiati. Di conseguenza, non ci sono raccomandazioni sulla selezione di un regime posologico in questa categoria di pazienti.
Quando si assume Tamiflu a scopo profilattico in pazienti con CC superiore a 60 ml / min, non è necessario un aggiustamento della dose. Per i pazienti con CC 30-60 ml / min, il farmaco deve essere prescritto alla dose di 30 mg una volta al giorno. Nei pazienti con CC 10-30 ml / min, si consiglia di ridurre la dose del farmaco a 30 mg, che vengono assunti a giorni alterni. I pazienti in emodialisi continua possono assumere Tamiflu a una dose iniziale di 30 mg prima della prima sessione di dialisi. Per mantenere il livello plasmatico di oseltamivir a un livello terapeutico, il farmaco deve essere assunto a 30 mg dopo ogni sessione di dialisi dispari successiva. I pazienti in dialisi peritoneale devono assumere Tamiflu a una dose iniziale di 30 mg prima delle sessioni di dialisi, quindi 30 mg ogni 7 giorni.
Per violazioni della funzionalità epatica
I pazienti con disfunzioni epatiche di gravità da lieve a moderata non necessitano di aggiustamenti della dose di Tamiflu nel trattamento e nella prevenzione dell'influenza. In pazienti con gravi disfunzioni epatiche, le caratteristiche farmacocinetiche e la sicurezza del farmaco non sono state studiate.
Uso negli anziani
Nei pazienti anziani e senili, non è necessario correggere il regime terapeutico nel trattamento e nella prevenzione dell'influenza.
Interazioni farmacologiche
Sono improbabili interazioni clinicamente significative di Tamiflu con altri farmaci.
Analoghi
Gli analoghi di Tamiflu sono: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flustop.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in luoghi inaccessibili ai bambini a una temperatura non superiore a 25 ° C.
La durata di conservazione della polvere è di 2 anni, le capsule sono di 7 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Tamiflu
Secondo le recensioni, Tamiflu è ben tollerato ed efficace contro i virus influenzali. I pazienti notano che quando assumono il farmaco, si ammalano molto meno spesso e più facilmente, poiché facilita il decorso della malattia. In alcuni casi si osservano effetti collaterali, i più comuni dei quali sono nausea e diarrea (principalmente nei bambini).
La maggior parte dei genitori è soddisfatta dell'effetto di Tamiflu quando somministrato ai propri figli. In molti casi, l'assunzione di un farmaco profilattico prima di andare all'asilo oa scuola aiuterà a prevenire che tuo figlio contragga il virus dell'influenza.
Prezzo per Tamiflu nelle farmacie
Il prezzo approssimativo di Tamiflu in capsule con un dosaggio di 75 mg è 1215-1405 rubli (per confezione da 10 pezzi). La polvere per la preparazione di una sospensione per somministrazione orale non è attualmente disponibile per la vendita.
Tamiflu: prezzi nelle farmacie online
|
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
|
Tamiflu 75 mg capsule 10 pz. 1083 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
